허가 이력 9
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 11
수입(백만원) 최대 1,195,560수입실적(천달러) 최대 1,195,560
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 717,336 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 717336.0 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 1,195,560 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 1195560.0 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 597,780 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 597780.0 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 239,112 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 239112.0 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 119,556 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 119556.0 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 165640.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 집먼지진드기정제추출물(Der pte) | 6 SQ-HDM 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1정 - 27.70 mg |
| 집먼지진드기정제추출물(Der far) | 6 SQ-HDM 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1정 - 27.70 mg |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 집먼지진드기정제추출물(Der pte) | 집먼지진드기정제추출물 | 6.0 분류되지 않는 함량단위 | M267181 | |
| 집먼지진드기정제추출물(Der far) | 집먼지진드기정제추출물 | 6.0 분류되지 않는 함량단위 | M267182 | |
ATC 분류
V01AA03 집먼지진드기의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 설하정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 마크 | 원형 | 하양 | | 12.3 × 12.3 × 2.9 |
| 의약품안전나라 | | 마크 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30 정/상자(10정/블리스터*3) | 30.0 | 정 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 2
- 동등조제군
EG-a8b064fd4d- 활성 모이어티
- 아메리카집먼지진드기정제추출물+유럽집먼지진드기정제추출물
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 액트에어설하정유지치료단계 (주)보령바이오파마 | 유럽집먼지진드기 정제추출물/아메리카집먼지진드기 정제추출물 | 정제 · 내복 | 2016-10-26 | 전문의약품(희귀) |
| 액트에어설하정초기치료단계 (주)보령바이오파마 | 유럽집먼지진드기 정제추출물/아메리카집먼지진드기 정제추출물 | 정제 · 내복 | 2016-10-26 | 전문의약품(희귀) |
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201800009
- 제품명
- 아카리작스12SQ집먼지진드기 설하정
- 업체명
- 한국애보트(유)
- 주성분
- 집먼지진드기정제추출물(Der pte)
- 함량
- 6 SQ
- 허가일
- 2018-01-02
문서 2
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [자료제출의약품] 아카리작스12SQ집먼지진드기설하정 | [희귀,자료제출의약품]_아카리작스12SQ집먼지진드기설하정.pdf | — |
| [희귀의약품-변경허가]한국애보트(유), 아카리작스12SQ집먼지진드기 설하정 | 의약품 품목변경허가 보고서_아카리작스12SQ집먼지진드기설하정_한국애보트_최종.hwp | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 게시본
- 20261113-03…
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