허가 이력 5
- 2022-04-06
효능·효과의약품안전나라
- 2022-04-06
용법·용량의약품안전나라
- 2022-04-06
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2020-05-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-02-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 12
수입(백만원) 최대 1,028,490수입실적(천달러) 최대 1,028,490
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 253,279 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 253278.674 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 610,260 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 610259.704 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 864,227 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 864226.875 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 1,001,318 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 1001318.096 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 1,028,490 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 1028490.165 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 581239.416 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 710629.816 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2025-09-09 | 공급 중단 보고 | 레오파마 덴마크 본사의 사업적 결정에 따라 국내 엔스틸룸폼 60그램 (칼시포트리올/베타메타손디프로피오네이트 복합제, 이하 Cal/BD 복합제)의 수입·공급을 중단합니다. | 향후 국내에 엔스틸룸폼을 재공급할 계획은 없으며, 아사의 동일 성분, 동일 함량(농도) 및 동일 적응증(판상형 건선)을 가진 제품 (다이보베트연고 60그램, 자미올겔 60그램)으로 대체하도록 권고할 계획입니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 칼시포트리올 | 52.2 마이크로그램 | 칼시포트리올무수물로서 50.0mcg | EP | 이 약 1그램 중, |
| 베타메타손디프로피오네이트 | 0.643 밀리그램 | 베타메타손으로서 0.5mg | EP | 이 약 1그램 중, |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 칼시포트리올 | 칼시포트리올 | 0.05 mg | M092796 | |
| 베타메타손디프로피오네이트 | 베타메타손 | 0.643 mg | M200675 | |
ATC 분류
D05AX52 칼시포트리올의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 외용
- 제형
- 에어로솔
- 제형군
- 흡입제
포장
대체약 · 동등조제군 17
- 동등조제군
EG-07cbf94bca- 활성 모이어티
- 베타메타손+칼시포트리올
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 17
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 다이보베트연고 레오파마(유) | 칼시포트리올/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2004-09-14 | 전문의약품 |
| 자미올겔 레오파마(유) | 칼시포트리올/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2010-03-12 | 전문의약품 |
| 베타트리올연고 (주)동구바이오제약 | 칼시포트리올수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2015-01-28 | 전문의약품 |
| 자리오겔 제이더블유신약(주) | 칼시포트리올일수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2015-01-28 | 전문의약품 |
| 칼시베타겔 주식회사제뉴원사이언스 | 칼시포트리올일수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2015-03-31 | 전문의약품 |
| 칼시베타연고 주식회사제뉴원사이언스 | 칼시포트리올일수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2015-03-31 | 전문의약품 |
| 셀베칼연고 (주)텔콘알에프제약 | 칼시포트리올수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2015-04-13 | 전문의약품 |
| 푸소라연고 삼아제약(주) | 칼시포트리올수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2015-04-28 | 유효기간만료 |
| 더마올겔(칼시포트리올일수화물, 베타메타손디프로피오네이트) 이연제약(주) | 칼시포트리올일수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2015-04-30 | 취하 |
| 디스테로겔 (주)제뉴파마 | 칼시포트리올일수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2015-04-30 | 취하 |
| 라이올겔 동광제약(주) | 칼시포트리올일수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2015-04-30 | 유효기간만료 |
| 칼시베트겔 (주)일화 | 칼시포트리올일수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2015-04-30 | 유효기간만료 |
| 카리올연고 동국제약(주) | 칼시포트리올일수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2015-04-30 | 전문의약품 |
| 디스테로연고 (주)제뉴파마 | 칼시포트리올일수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2015-04-30 | 취하 |
| 듀오베칼연고 코오롱제약(주) | 칼시포트리올일수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2015-04-30 | 전문의약품 |
| 자리오연고 제이더블유신약(주) | 칼시포트리올일수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2015-08-31 | 취하 |
| 베트리올겔 주식회사더유제약 | 칼시포트리올일수화물/베타메타손디프로피오네이트 | 외용제 · 외용 | 2020-05-07 | 유효기간만료 |
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201607369
- 제품명
- 엔스틸룸폼
- 업체명
- 레오파마(유)
- 주성분
- 칼시포트리올
- 함량
- 52.2mcg, MCG, mcg
- 허가일
- 2016-12-29
- 취소/취하일
- 2025-09-16
- 특허연계
- O
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [자료제출의약품] 엔스틸룸폼 | (정보공개)_엔스틸룸폼 허가보고서.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-0694526-0000 | 레오 파마 에이/에스 | 2017-06-14 | 2020-01-27 |
| 10-1619077-0000 | 레오 파마 에이/에스 | 2017-06-14 | 2031-06-10 |
출처
- 연결된 원천 표
- 39개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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