작용기전
텔미사르탄
ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)
Angiotensin 2 Receptor Blocker
표적 Type-1 angiotensin II receptor · 억제
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
텔미사르탄은 안지오텐신 수용체 차단제(ARB, angiotensin II receptor blocker)로서 안지오텐신 II의 혈관수축작용을 억제하여 혈관을 확장시켜 혈압 강하 효과를 나타낸다.
암로디핀
디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB)
Dihydropyridine Calcium Channel Blocker
표적 Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1C · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1D · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1S · 억제
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
암로디핀: 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker)로서 혈관 평활근과 심근세포로의 칼슘 이온 유입을 억제하여 혈압강하 효과를 나타낸다.
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 고혈압약제2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 고혈압약제
동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.약제 치료 시점
1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압 90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.
2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.
나.약제 투여원칙
1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.
2)혈압강하제를 투여해도 수축기혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기혈압이 90mmHg 이상이면 다른 기전의 혈압강하제를 1종씩 추가할 수 있음. 다만, 4 성분군이상 투여할 경우 투여소견 기재 시 사례별로 인정함.
3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.
- 다 음 -
가)Diuretic + α Blocker
나)β Blocker + ACE inhibitor
다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist
라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist
4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.
※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자
·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환
·뇌혈관질환
·만성신질환(단백뇨 포함)
·당뇨병
·말초혈관질환
※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제
| 성분군 | 성분명 |
|---|
| 안지오텐신 전환효소 억제제 | Alacepril, Captopril, Cilazapril, Enalapril, Fosinopril, Imidapril, Lisinopril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Temocapril, Zofenopril 등 |
| 안지오텐신 수용체 차단제 | Azilsartan Candesartan, Eprosartan, Fimasartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan 등 |
| 알파차단제 | Doxazosin, Phenoxybenzamine 등 |
| 베타차단제 (알파 및 베타 차단제 포함) | Amosulalol, Arotinolol, Atenolol, Betaxolol, Bevantolol, Bisoprolol, Carteolol, Carvedilol, Celiprolol, Metoprolol, Nadolol, Nebivolol, Propranolol, S-Atenolol 등 |
| 칼슘 채널 차단제 | DHP | Amlodipine, s-Amlodipine, Barnidipine, Benidipine, Cilnidipine, Efonidipine, Felodipine, Isradipine, Lacidipine, Lercanidipine, Manidipine, Nicardipine, Nifedipine, Nisoldipine, Azelnidipine 등 |
| non-DHP | Diltiazem, Verapamil 등 |
| 중추신경계 작용약물 | Moxonidine 등 |
| 이 뇨 제 | thiazide 계 | Hydrochlorothiazide 등 |
| loop | Azosemide, Furosemide, Torasemide 등 |
| K+ sparing | Amiloride, Spironolactone 등 |
| 기타 | Chlorthalidone, Indapamide, Metolazone, Xipamide 등 |
| 혈관확장제 | Cadralazine, Minoxidil, Hydralazine 등 |
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙]고혈압약제같은 고시의 다른 판 · 2023-02-01 ~ 2025-06-30 · 고시 게시판 · 2023-23
고시 제2023-23호(2023.2.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.약제 치료 시점
1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.
2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.
나.약제 투여원칙
1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.
2)혈압강하제를 투여해도 수축기혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기혈압이 90mmHg 이상이면 다른 기전의 혈압강하제를 1종씩 추가할 수 있음. 다만, 4 성분군이상 투여할 경우 투여소견 기재 시 사례별로 인정함.
3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.
- 다 음 -
가)Diuretic + α Blocker
나)β Blocker + ACE inhibitor
다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist
라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist
4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.
※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자
·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환
·뇌혈관질환
·만성신질환(단백뇨 포함)
·당뇨병
·말초혈관질환
※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제
고시 개정 사유
Azelnidipine 성분의 고혈압 치료제가 신규등재 예정(’23.2월)임에 따라 급여기준의 일반원칙에 성분명 추가
관련문헌 등
·CURRENT Diagnosis & Treatment: Cardiology, 5e (2022)
·Hurst's The Heart, 14e (2017)
·The Japanese Society of Hypertension Guidelines for the Management of Hypertension (JSH 2019)
·WHO Guideline for the pharmacological treatment of hypertension in adults (2021)
·2018년 고혈압 진료지침, 대한고혈압학회
·대한고혈압학회 (대고학 제2021-025호, 2022.02.18.)
·Zhao et al. Azelnidipine and Amlodipine: A Comparison of Their Effects and Safety in a Randomized Double-Blinded Clinical Trial in Chinese Essential Hypertensive Patients. Clinical and Experimental Hypertension, 32(6): 372？376, (2010)
·Masanori Abe et al. Additive antioxidative effects of azelnidipine on angiotensin receptor blocker olmesartan treatment for type 2 diabetic patients with albuminuria. Hypertension Research (2011) 34, 935？941
·Daikuhara et al. The combination of OLmesartan and a CAlcium channel blocker (azelnidipine) or candesartan and a calcium channel blocker (amlodipine) in type 2 diabetic hypertensive patients: The OLCA study. Diabetes & Vascular Disease Research 9(4) 280？286
·Takeshi Takami et al. Azelnidipine plus olmesartan versus amlodipine plus olmesartan on arterial stiffness and cardiac function in hypertensive patients: a randomized trial. Drug Design, Development and Therapy 2013:7 175？183
·Susumu OGAWA et al. Combination Therapy with Renin-Angiotensin System Inhibitors and the Calcium Channel Blocker Azelnidipine Decreases Plasma In？ammatory Markers and Urinary Oxidative Stress Markers in Patients with Diabetic Nephropathy. Hypertens Res 2008; 31:1147？1155
변경 전 고시번호(시행일자)
자세한 정보
청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 2
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 70%
직접 치료 1
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| I10 | 본태성(원발성) 고혈압
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14% | 주요 MED-RT 치료 | 70.1% | 7.7배 |
분류 전 1
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| I11 | 고혈압성 심장병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10% | 부차 | 1.3% | 2.9배 |
약가
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 600원 |
| 2026-09-01 | 600원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 649001660 | 600원 | 2023-09-05 | |
허가 이력 10
- 2026-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2024-04-03
용법·용량의약품안전나라
- 2024-04-03
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-12-09
용법·용량의약품안전나라
- 2021-12-09
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-02-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-08-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-10-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-03-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-05-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 6
생산(백만원) 최대 680생산실적(천원) 최대 680,004
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 생산실적(천원) | 680,004 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 680.004 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 341,760 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 341.76 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 343.454 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 338.477 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 텔미사르탄파우더(23.9%) | 167.36 밀리그램 | 텔미사르탄으로서 40mg | 별규 | 1정(약 440mg) 중 - 텔미사르탄 층 |
| 암로디핀베실산염 | 6.935 밀리그램 | 암로디핀으로서 5mg | EP | 1정(약 440mg) 중 - 암로디핀 층 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 텔미사르탄파우더(23.9%) | 텔미사르탄 | 40.0 mg | M264500 | |
| 암로디핀베실산염 | 암로디핀 | 5.0 mg | M222875 | |
ATC 분류
C09DB04 텔미사르탄과 암로디핀의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정((10정/PTP)×3) | 10.0 | 정 | PTP |
대체약 · 동등조제군 70
- 동등조제군
EG-91f10028b0- 활성 모이어티
- 암로디핀+텔미사르탄
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201700544
- 제품명
- 리치스타정40/5밀리그램
- 업체명
- 풍림무약(주)
- 주성분
- 텔미사르탄파우더(23.9%)
- 함량
- 167.36MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2017-01-31
- 취소/취하일
- 2026-09-28
문서
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출처
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- 43개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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