효능·효과 쓰는 곳
적응증기도폐쇄 장애 및 점액분비 장애로 인한 급성 호흡기질환:개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기도폐쇄 장애’ | 기도폐쇄 | KCD J98.8 기타 명시된 호흡장애 · R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘점액분비 장애’ | 점액분비장애 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘급성 호흡기질환’ | 급성 호흡기질환 | KCD J98.9 상세불명의 호흡장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- 급성 호흡기질환 상태 · 질환
- 이유
- OR 하나라도 “및”
- 기도폐쇄 장애 상태 · 질환
- 점액분비 장애 상태 · 질환
적응증급성기관지염개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급성 기관지염’ | 급성 기관지염 | KCD J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염 · J20.8 기타 명시된 병원체에 의한 급성 기관지염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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논리 구조만든 쪽 AI
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약이나 이 약의 구성성분 또는 다른 잔틴계 약물에 과민반응이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약이나 이 약의 구성성분 또는 다른 잔틴계 약물에 과민반응’ → 과민반응 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 421961002 |과민 반응| : 246075003 |Causative agent| = 46843002 |잔틴| |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 이 약 상태 · 질환
- 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 다른 잔틴계 약물 약
- 과민반응 상태 · 질환
2)금기암브록솔에 과민반응이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘암브록솔에 과민반응’ → 과민반응 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 421961002 |과민 반응| : 246075003 |Causative agent| = 698024002 |암브록솔| |
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3)금기급성 심근경색 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급성 심근경색’ | 급성 심근 경색증 | KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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4)금기저혈압 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈압’ | 저혈압 | KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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5)금기중증 간장애 또는 신장장애 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증 간장애’ | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
|
| ‘신장장애’ → 중증 신장장애 | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
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금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
- 중증 간장애 상태 · 질환
- 신장장애 상태 · 질환
- 환자 환자군
6)금기수유부개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법·용량 처방
용법성인: 아세브로필린으로서 1회 200mg(1정)을, 1일 1회 일정한 시간에 경구투여한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘아세브로필린으로서 1회 200mg(1정)을, 1일 1회 일정한 시간에 경구투여’ → 아세브로필린 | 아세브로필린 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- 아세브로필린으로서 1회 200mg(1정)을, 1일 1회 일정한 시간에 경구투여 용량
금기용법이 약은 서방형제제이므로 쪼개거나 부수어 먹지 않고 그대로 삼킨다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘서방형제제’ | 서방형 제제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 투여 주의
1)신중 · 주의심장병, 관상순환부전, 울혈심부전 환자개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘심장병’ | 심장 질환 | KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘관상순환부전’ | 관상동맥부전 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘울혈심부전’ | 울혈성 심부전 | KCD I50.0 울혈성 심부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 심장병 상태 · 질환
- 관상순환부전 상태 · 질환
- 울혈심부전 환자 상태 · 질환
2)신중 · 주의비만환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘비만환자’ → 비만 | 비만 | KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)신중 · 주의뇌전증병력의 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘뇌전증의 병력’ → 뇌전증 | 뇌전증 | KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 84757009 |뇌전증|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
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4)신중 · 주의위·십이지장궤양 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위·십이지장궤양’ → 위 → 위궤양 | 위궤양 | KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위·십이지장궤양’ → 십이지장궤양 | 십이지장 궤양 | KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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5)신중 · 주의갑상선기능항진증 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘갑상선기능항진증’ | 갑상선기능항진증 | KCD E05.9 상세불명의 갑상선독증 · E05 갑상선독증[갑상선기능항진증] | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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6)신중 · 주의고령자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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7)신중 · 주의소아개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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8)신중 · 주의고혈압 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고혈압 환자’ → 고혈압 | 고혈압 | KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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9)신중 · 주의중증 저산소혈증 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증 저산소혈증’ | 저산소 혈증 | KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
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10)신중 · 주의만성폐쇄폐질환 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘만성폐쇄폐질환’ | 만성 폐쇄성 폐질환 | KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
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논리 구조만든 쪽 AI
11)신중 · 주의간장애 및 신장장애 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘간장애’ | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신장장애’ | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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12)신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
상호작용 주의
1)투여 조절해야 할 일에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 올레안도마이신, 린코마이신, 시메티딘, 알로푸리놀, 퀴놀론계 항생제, 경구용 항응고제, 클린다마이신 등의 약물과 함께 사용하는 경우 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 필요한 경우 이 약을 감량해야 한다.개념 임상 12 · 연결 11
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘필요’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘에리트로마이신’ | 에리트로마이신 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘세팔렉신’ | 세팔렉신 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘옥시테트라사이클린’ | 옥시테트라사이클린 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘올레안도마이신’ | 올레안도마이신 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘린코마이신’ | 린코마이신 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘시메티딘’ | 시메티딘 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알로푸리놀’ | 알로퓨린올 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘퀴놀론계 항생제’ | 퀴놀론계 항균제 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘경구용 항응고제’ | 경구 항응고제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘클린다마이신’ | 클린다마이신 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈중농도’ | 혈장 농도 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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해야 할 일문장에서
어떤 경우- AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 약물 약
- 에리트로마이신 약
- 세팔렉신 약
- 옥시테트라사이클린 약
- 올레안도마이신 약
- 린코마이신 약
- 시메티딘 약
- 알로푸리놀 약
- 퀴놀론계 항생제 약
- 경구용 항응고제 약
- 클린다마이신 약
- 필요 상태 · 질환
2)농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음푸로세미드와 함께 사용하는 경우 이뇨작용이 증대될 수 있고, 레세르핀과 함께 사용하는 경우 빈맥을 유발할 수 있다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘푸로세미드’ | 퓨로세마이드 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘레세르핀’ | 레세르핀 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘빈맥’ | 빈맥 | KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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3)농도 · 효과가 바뀜바르비탈계 약물, 페니토인과 함께 사용하거나 흡연환자가 이 약을 복용하는 경우 이 약의 혈중농도를 감소시킬 수 있다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘바르비탈계 약물’ | 바비튜르산염 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘페니토인’ | 페니토인 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘흡연환자’ → 흡연 | 흡연자 | KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈중농도’ | 혈장 농도 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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4)금기금기다른 잔틴계 약물 또는 중추신경흥분제와 병용하면 과도의 중추신경자극 작용이 나타나므로 이러한 약과 병용투여하지 않는다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 잔틴계 약물’ → 잔틴계 약물 | 잔틴 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘중추신경흥분제’ | 중추신경흥분제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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5)신중 · 상의신중 · 주의에페드린 또는 다른 교감신경효능 기관지확장제와 함께 사용하는 경우 주의가 필요하다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘에페드린’ | 에페드린 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘다른 교감신경효능 기관지확장제’ → 교감신경효능 기관지확장제 | 교감신경작용 기관지확장제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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임부·수유부
1)금기보이지 않음금기기형발생없음이 보고되지는 않았으나, 천식치료를 하지 않아 임부에게 치명적일 수 있을 경우를 제외하고 임신 첫 달 및 임신말기에 사용하지 않는다. 피함 · 권장 안 함보이지 않음권장 안 함태아발육없음에 대한 이상반응은 보고 된 바 없으나, 다른 약물과 마찬가지로 이 약을 임신기간에는 추천하지 않는다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘천식치료를 하지 않아 임부에게 치명적일 수 있을 경우’ → 천식치료를 하지 않아 임부에게 치명적일 수 있 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘기형발생’ | 최기형성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 58694006 |최기형성|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘임신 첫 달’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기문장에서
제외- 천식치료를 하지 않아 임부에게 치명적일 수 있을 경우 상태 · 질환
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘태아발육에 대한 이상반응’ → 태아발육 | 태아 발달 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 |
| ‘임신기간’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)금기금기수유기 중 효과는 확립되어 있지 않으므로 수유부는 이 약을 복용하지 않는다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수유기 중’ → 수유기 | 수유 | | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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소아
신중 · 상의신중 · 주의소아에 이 약을 투여할 경우에는 신중히 투여한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
고령자
투여 조절신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘생리기능이 저하’ | 생리기능 저하 | | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
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일반적 주의
1)보이지 않음해야 할 일이 약의 성분이 동물에게서 독성없음을 나타내지 않았지만, 잔틴계 약물은 혈중농도가 높으면 종종 독성이 나타날 수 있다는 것을 고려해야 한다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성분’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘독성’ | 중독 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 75478009 |중독|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘잔틴계 약물은 혈중농도가 높으면 종종 독성이 나타날 수 있다는 것’ → 독성 | 중독 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일문장에서
무엇을- 잔틴계 약물은 혈중농도가 높으면 종종 독성이 나타날 수 있다는 것 상태 · 질환
2)신중 · 상의농도 · 효과가 바뀜신중 · 주의높은 연령, 알코올중독, 울혈심부전, 만성폐쇄폐질환, 동시 감염, 손상된 간 및 신장기능 등과 같은 인자들이 이 약의 청소율을 감소시킬 수 있으며, 이 경우 추천용량을 복용하여도 혈중 농도가 높아질 수 있으므로 주의한다.개념 임상 10 · 연결 9
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘인자들’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘높은 연령’ | 노화 | KCD R54 노쇠 | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘알코올중독’ | 알코올 중독 | KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘울혈심부전’ | 울혈성 심부전 | KCD I50.0 울혈성 심부전 | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘만성폐쇄폐질환’ | 만성 폐쇄성 폐질환 | KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명 | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
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| ‘동시 감염’ | 혼합 감염 | KCD B99 기타 감염성 질환(B99) | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘손상된 간’ → 손상된 간기능 | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘신장기능’ → 손상된 신장기능 | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘청소율’ | 청소율 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈중 농도’ | 혈장 농도 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 인자들 상태 · 질환
- 높은 연령 상태 · 질환
- 알코올중독 상태 · 질환
- 울혈심부전 상태 · 질환
- 만성폐쇄폐질환 상태 · 질환
- 동시 감염 상태 · 질환
- 손상된 간 상태 · 질환
- 신장기능 상태 · 질환
이상반응
3.1 아세브로필린 일반캡슐에서 보고된 이상반응
1)잔틴계 약물 복용 시 일시적 구역 및 어지러움이 보고된 사례가 있으며, 복용을 중단할 경우 이러한 작용은 없어진다.
2)소화기계 : 드물게 배가 거북함, 위·복부팽만감, 위·복통, 설사, 변비, 구역, 구토, 토혈, 가슴쓰림, 식욕부진, 위식도 출혈, 명치통증 등이 나타날 수 있다.
3)과민반응 : 드물게 발진, 두드러기, 두드러기양 홍반, 가려움, 얼굴종창, 호흡곤란, 추위를 수반하는 체온상승 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4)호흡기계 : 백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염, 빈호흡이 나타날 수 있다.
5)기타 : 드물게 구내 마비감, 팔의 마비감, 두통, 흥분, 불면, 빈맥, 기외수축, 과이완, 저혈압이 나타나며 때때로 알부민뇨증, 고혈당증이 나타날 수 있다.
6)국내에서 6년 동안 806명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 1.2%(9례/760례)로 보고되었고, 종류는 배가 거북함 0.4%(3례), 소화장애 0.4%(3례), 구역 0.4%(3례)로 나타났다.
3.2 아세브로필린 서방정에서 보고된 이상반응
1)급성기관지염 증상이 있는 환자를 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행군 임상시험(n=244)에서 이상반응은 총 22명에서 발생하였고, 발현율은 시험군(서방정)에서 9.76% (12/123명, 14건), 대조군(일반캡슐)은 8.26% (10/121명, 14건)로 조사되었다. 시험군과 대조군 모두에서 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 임상약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상약물반응 발현율을 분석한 결과, 시험군은 4.07% (5/123명, 7건), 대조군은 2.48% (3/121명, 4건)로 조사되었다.
2% 이상의 발현빈도를 나타낸 이상반응은 소화불량(2.44%) 뿐이었다.
임상시험 중 이 약 투여군 및 대조군에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
| 발현기관별 이상반응 | 시험군 아세브로필린 서방정 | 대조군 아세브로필린 일반캡슐 |
| N=123 | N=121 |
| n♦ | (%) | [건] | n♦ | (%) | [건] |
| 소화기계 | 5 | (4.07) | [6] | 4 | (3.31) | [5] |
| | 소화불량 | 3 | (2.44) | [3] | 2 | (1.65) | [2] |
| | 설사 | 0 | (0.00) | [0] | 2 | (1.65) | [2] |
| | 구강건조 | 1 | (0.81) | [1] | 1 | (0.83) | [1] |
| | 복부불쾌감 | 1 | (0.81) | [1] | 0 | (0.00) | [0] |
| | 구역 | 1 | (0.81) | [1] | 0 | (0.00) | [0] |
| 신경계 | 1 | (0.81) | [1] | 2 | (1.65) | [2] |
| | 두통 | 1 | (0.81) | [1] | 2 | (1.65) | [2] |
| 전신장애 및 투여부위 상태 | 1 | (0.81) | [1] | 1 | (0.83) | [1] |
| | 갈증 | 1 | (0.81) | [1] | 1 | (0.83) | [1] |
| 감염 및 침입 | 2 | (1.63) | [2] | 0 | (0.00) | [0] |
| | 비인두염 | 2 | (1.63) | [2] | 0 | (0.00) | [0] |
| 호흡기계 | 2 | (1.63) | [2] | 0 | (0.00) | [0] |
| | 입인두통증 | 1 | (0.81) | [1] | 0 | (0.00) | [0] |
| | 콧물 | 1 | (0.81) | [1] | 0 | (0.00) | [0] |
| 손상, 중독, 처치의 합병증 | 0 | (0.00) | [0] | 1 | (0.83) | [2] |
| | 인대 염좌 | 0 | (0.00) | [0] | 1 | (0.83) | [1] |
| | 근육 좌상 | 0 | (0.00) | [0] | 1 | (0.83) | [1] |
| 검사 수치 이상 | 0 | (0.00) | [0] | 1 | (0.83) | [2] |
| | Alanine aminotransferase 증가 | 0 | (0.00) | [0] | 1 | (0.83) | [1] |
| | Aspartate aminotransferase 증가 | 0 | (0.00) | [0] | 1 | (0.83) | [1] |
| 정신 | 0 | (0.00) | [0] | 1 | (0.83) | [2] |
| | 우울 | 0 | (0.00) | [0] | 1 | (0.83) | [1] |
| | 불면 | 0 | (0.00) | [0] | 1 | (0.83) | [1] |
| 신장 및 비뇨기계 | 1 | (0.81) | [1] | 0 | (0.00) | [0] |
| | 빈뇨 | 1 | (0.81) | [1] | 0 | (0.00) | [0] |
| 피부 및 피하조직 | 1 | (0.81) | [1] | 0 | (0.00) | [0] |
| | 피부염 | 1 | (0.81) | [1] | 0 | (0.00) | [0] |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소화불량’ | 소화 불량 | KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘설사’ | 설사 | KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨구강건조
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘구강건조’ | 건조 입안 | KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘구역’ | 구역 | KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨두통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘두통’ | 두통 | KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위 상태
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전신장애’ | 전신질환 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨감염 및 침입
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘침입’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘감염’ | 감염성 질환 | KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨비인두염
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘비인두염’ | 비인두염 | KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨검사 수치 이상
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘검사 수치 이상’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨우울
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘우울’ | 우울한 기분 | KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨불면
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘불면’ | 불면증 | KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
국내에서 ‘아세브로필린 서방정’ 재심사를 위하여 4년 동안 631명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.06%(13/631명, 총 14건)로 보고되었다.
보이지 않음이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응없음은 보고되지 않았다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 62014003 |약물 이상 반응|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
보이지 않음문장에서확실성 보고
무슨 일- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
또한, 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 0.16%(1/631명, 총 1건)로 체중 증가가 보고되었다.
과량투여
보이지 않음일어날 수 있음과량투여없음 사례는 보고된 바가 없으나 과량투여 시 일반적인 강직간대발작과 심한 심실부정맥이 나타날 수 있다. 처치해야 할 일과량투여하여 전신경련없음이 일어나아님지 않았을 경우, 완하제 및 약용탄을 투여하여 구토를 유발한다. 처치해야 할 일전신경련이 일어났을 경우, 산소를 공급하여 호흡효율을 측정하고, 디아제팜을 정맥투여하면서 적절한 수분을 공급하고 혈압을 관찰한다. 투여 조절해야 할 일치료가 필요한 경우, 모든 독성 증상이 사라진 이후에 낮은 용량으로 다시 시작해야 한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과량투여 사례’ → 과량투여 | 과량 투여 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 - ‘과량투여’ dose_context = overdose
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 1149222004 |과량 투여|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘과량투여’ | 과량 투여 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘일반적인 강직간대발작’ → 강직간대발작 | 강직간대발작 | KCD G40.6 상세불명의 대발작(소발작을 동반하거나 동반하지 않는) · R56.8 기타 및 상세불명의 경련 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘심한 심실부정맥’ → 심실부정맥 | 심실성 부정맥 | KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 44103008 |심실성 부정맥| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- AND 모두 “과”
- 일반적인 강직간대발작 사건
- 심한 심실부정맥 사건
개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘과량투여’ | 과량 투여 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘전신경련이 일어나’ → 전신경련 | 발작 | KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 91175000 |발작|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘완하제’ | 완하제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘약용탄’ | 활성탄 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구토를 유발’ → 구토 | 구토 | KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 6 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘호흡효율’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘전신경련이 일어났을’ → 전신경련 | 발작 | KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘산소’ | 산소 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘디아제팜’ | 다이아제팜 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘적절한 수분’ → 수분 | 정제수 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈압’ | 혈압 | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두 “하고”
- 산소 행위
- 호흡효율 행위
- 디아제팜 약
- 적절한 수분 행위
- 혈압 행위
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘모든 독성 증상이 사라진’ → 독성 증상 | 중독 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
급여 기준
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방・투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방・투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
약가 · 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기
약가
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 464원 |
| 2026-09-01 | 464원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 642004070 | 464원 | 2017-06-01 | |
허가 이력 4
생산 6
생산(백만원) 최대 134생산실적(천원) 최대 134,240
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 생산실적(천원) | 134,240 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 134.24 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 89,950 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 89.95 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 134.188 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-08-29 | 공급 중단 보고 | 설포라제CR서방정(아세브로필린)은 판매량이 부진한 상황으로 더 이상 판매가 어려울 것으로 판단되어 공급 중단 하고자 함. | 자사 내부 논의 결과, 더 이상 제품 공급을 할 수 없음을 확인하였고 동일한 효능 효과의 제품을 자사에서 보유하고 있는 바, 최대한 현장에서 제품 공백에 따른 혼란을 최소화시키고자 할 예정임. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세브로필린 | 200 밀리그램 | | KP | 1정(544mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세브로필린 | 아세브로필린 | 200.0 mg | M102213 | |
ATC 분류
R03DA 잔틴의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 서방성필름코팅정
- 제형군
- 서방·장용정
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | SC / HDP | 원형 | 노랑 | | 11.1 × 11.1 × 6.3 |
| 의약품안전나라 | | SC / HDP | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 100정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군
- 동등조제군
EG-38135f7341 · 대조약- 활성 모이어티
- 아세브로필린
대조약 지정
- 연번
- 1145
- 성분명
- 아세브로필린
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 서방성필름코팅정
- 함량
- 200MG
- 업체명
- 현대약품(주)
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201701042
- 제품명
- 설포라제CR서방정(아세브로필린)
- 업체명
- 현대약품(주)
- 주성분
- 아세브로필린
- 함량
- 200MG
- 허가일
- 2017-02-24
- 특허연계
- O
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1506626-0000 | 현대약품 주식회사 | 2017-05-10 | 2033-12-26 |
출처
- 연결된 원천 표
- 58개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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