데스코비정 200/25 mg 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증성인 및 청소년(만 12세 이상으로 체중 35 kg 이상)의 인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염 치료를 위해 다른 항레트로바이러스 제제와 병용

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염 치료’ → 인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 항레트로바이러스 제제와 병용’ → 항레트로바이러스 제제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “및”
  - 성인 환자군
  - AND 모두
    - CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
      - 청소년 환자군
    - CMP 수치 비교 >= 35kg “35 kg 이상”
      - 체중 검사
- 인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염 치료 상태 · 질환

어떤 경우

다른 항레트로바이러스 제제와 병용 약

작용기전

엠트리시타빈

NRTI(뉴클레오시드 · 뉴클레오티드 역전사효소 억제제)

Human Immunodeficiency Virus Nucleoside Analog Reverse Transcriptase Inhibitor

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

엠트리시타빈은 뉴클레오시드 역전사 효소 억제제(NRTI)이며 2’-데옥시시티딘의 유사체이다. 엠트리시타빈은 세포 효소에 의해 인산화되어 엠트리시타빈 삼인산을 형성한다. 엠트리시타빈 삼인산은 HIV 역전사효소(RT)를 통해 바이러스 DNA로 통합되어 HIV 복제를 억제하며 이는 DNA 사슬 종결로 이어진다. 엠트리시타빈은 HIV‑1, HIV‑2 및 HBV에 대해 활성을 나타낸다.
테노포비르 알라페나미드는 뉴클레오티드 역전사효소 억제제(NtRTI)이며 테노포비르의 포스포나미데이트 전구약물(2’-데옥시아데노신 일인산 유사체)이다. 테노포비르 알라페나미드는 세포에 투과 가능하며 높은 혈장 안정성과 카텝신 A에 의한 가수분해를 통한 세포내 활성화를 통해, 테노포비르 디소프록실보다 더 효율적으로 테노포비르를 말초 혈액 단핵세포(PBMC)(림프구 및 기타 HIV 표적 세포 포함) 및 대식세포로 운반한다. 그 후 세포내 테노포비르는 약리학적 활성대사물인 이인산테노포비르로 인산화된다. 이인산테노포비르는 HIV RT를 통해 바이러스 DNA로 통합되어 HIV 복제를 억제하고 이는 DNA 사슬 종결로 이어진다. 테노포비르는 HIV‑1, HIV‑2 및 HBV에 대해 활성을 나타낸다.
체외 항바이러스 활성
HIV-1의 실험실 및 임상 분리주에 대한 빅테그라비르의 항바이러스 활성은 림프아형 세포주, PBMC, 일차 단핵구/대식세포 및 CD4+ T-림프구에서 평가되었다. 빅테그라비르에 대한 50% 유효 농도(EC₅₀) 값의 범위는 < 0.05 - 6.6 nM였다. 빅테그라비르의 단백질 조절된 EC₉₅는 야생형 HIV-1 바이러스의 경우 361 nM(0.162 micrograms/mL)였다. 빅테그라비르는 세포 배양에서 아형 A, B, C, D, E, F, G을 포함한 HIV‑1군(M, N, O)(EC₅₀ 값의 범위는 < 0.05 - 1.71 nM임) 및 HIV‑2(EC₅₀ = 1.1 nM)에 대한 항바이러스 활성을 나타냈다.
HIV‑1의 실험실 및 임상 분리주에 대한 엠트리시타빈의 항바이러스 활성은 림프아형 세포주, MAGI CCR5 세포주 및 PBMC에서 평가되었다. 엠트리시타빈에 대한 EC₅₀ 값의 범위는 0.0013 - 0.64 µM였다. 엠트리시타빈은 세포 배양에서 HIV‑1 클레이드 A, B, C, D, E, F 및 G(EC₅₀ 값의 범위는 0.007 - 0.075 μM임)와 HIV‑2(EC₅₀ 값의 범위는 0.007 - 1.5 μM)에 대한 항바이러스 활성을 나타냈다.
HIV‑1 아형 B의 실험실 및 임상 분리주에 대한 테노포비르 알라페나미드의 항바이러스 활성을 림프아형 세포주, PBMC, 일차 단핵 세포/대식세포 및 CD4 T 림프구에서 평가하였다. 테노포비르 알라페나미드에 대한 EC₅₀ 값의 범위는 2.0 - 14.7 nM였다. 테노포비르 알라페나미드는 세포 배양에서 아형 A, B, C, D, E, F 및 G을 포함한 모든 HIV‑1군(M, N, O) (EC₅₀ 값의 범위는 0.10 - 12.0 nM임) 및 HIV‑2(EC₅₀ 값의 범위는 0.91 - 2.63 nM임)에 대한 항바이러스 활성을 나타냈다.
내성
1) 체외(in vitro)

테노포비르알라페나미드

NRTI(뉴클레오시드 · 뉴클레오티드 역전사효소 억제제)

Hepatitis B Virus Nucleoside Analog Reverse Transcriptase Inhibitor · Human Immunodeficiency Virus Nucleoside Analog Reverse Transcriptase Inhibitor

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 또는 기타 성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분 또는 기타성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 주성분 약
  - 기타성분 첨가제
- 과민반응 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · 양쪽 약물 모두 혈장농도 상승 가능임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.

경고 경고

경고

B형 또는 C형 간염 바이러스에 동시 감염된 HIV 환자

위험이 커짐항레트로바이러스 치료를 받고 있는 만성 B형 또는 C형 간염 환자의 경우 심각하고 치명적일 수 있는 간 이상 반응의 위험이 증가한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항레트로바이러스 치료를 받고 있는 만성 B형’ → 만성 B형 → 만성 B형 간염	만성 B형 바이러스 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B18.9 상세불명의 만성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘C형 간염’ → 만성 C형 간염	만성 C형 간염	KCD B18.2 만성 바이러스C형간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘심각하고 치명적일 수 있는 간 이상 반응’ → 간 이상 반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 만성 B형 환자군
  - C형 간염 환자군
- 환자 환자군

무슨 일

심각하고 치명적일 수 있는 간 이상 반응 사건

확립 안 됨HIV-1과 C형 간염 바이러스(HCV)에 동시 감염된 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 뜻 풀이테노포비르 알라페나미드는 B형간염 바이러스(HBV)에 활성을 가진다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV-1’	Human immunodeficiency virus 1		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘C형 간염 바이러스(HCV)에 동시 감염된 환자’ → C형 간염 바이러스	C형 간염 바이러스		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “과”
- HIV-1 상태 · 질환
- C형 간염 바이러스(HCV)에 동시 감염된 환자 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘B형간염 바이러스(HBV)에 활성’ → B형간염 바이러스	B형 간염 바이러스		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

테노포비르 알라페나미드 약

무슨 일

B형간염 바이러스(HBV)에 활성 사건

관찰 · 검사해야 할 일데스코비를 투여하기에 앞서 B형 간염 바이러스 감염 여부를 확인해야 한다. 관련 있음HIV와 HBV에 동시 감염된 환자에서 이 약의 치료 중단은 간염의 심각한 급성 악화와 관련이 있을 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사HIV와 HBV 동시 감염 환자가 이 약의 치료를 중단한 경우 치료 중단 후 최소 수개월 간 임상 및 임상검사치 추적을 통해 주의 깊게 모니터링해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘B형 간염 바이러스 감염 여부’ → B형 간염 바이러스 감염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

B형 간염 바이러스 감염 여부 검사

데스코비를 투여하기 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV와 HBV에 동시 감염된 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘HIV와 HBV에 동시 감염된 환자’ → HBV	B형 간염 바이러스		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘간염의 심각한 급성 악화’ → 간염	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

누구에게

HIV와 HBV에 동시 감염된 환자 상태 · 질환

무엇이

이 약의 치료 중단 행위

무슨 일

간염의 심각한 급성 악화 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임상검사치 추적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 임상 시술
- 임상검사치 추적 검사

누구에게

HIV와 HBV 동시 감염 환자 환자군

어떤 경우

치료를 중단 상태 · 질환

이후

치료 중단 기간

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 수개월 “최소”
- 수개월 기간

면역 재구성 증후군

일어날 수 있음일어날 수 있음항레트로바이러스제 병용치료를 시작하는 시점에 심각한 면역 결핍이 있는 HIV 감염 환자의 경우, 무증상 또는 잔류기회병원체에 대한 염증 반응이 발생할 수 있으며, 심각한 임상적 질환 또는 증상 악화의 원인이 될 수 있다. 일어남 · 보고됨일반적으로 이러한 반응은 항레트로바이러스제 병용치료 시작 후 처음 몇 주 또는 몇 개월 이내에 관찰되었다. 일어남 · 보고됨이와 관련한 예로, 거대세포바이러스 망막염, 전신 및/또는 국소 미코박테리아 감염 및 사람 폐포자충(Pneumocystis jirovecii, PCP) 폐렴이 있다. 해도 됨염증 증상이 있으면 평가하여 필요시 치료를 시작할 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 임상적 질환’ → 임상적 질환	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘항레트로바이러스제 병용치료를 시작하는 시점’ → 항레트로바이러스제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘심각한 면역 결핍이 있는 HIV 감염 환자’ → HIV 감염	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심각한 면역 결핍이 있는 HIV 감염 환자’ → 면역 결핍	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘무증상’	무증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘염증 반응’	염증 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘증상 악화’	증상 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

심각한 면역 결핍이 있는 HIV 감염 환자 환자군

어떤 경우

항레트로바이러스제 병용치료를 시작하는 시점 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 무증상 사건
- 잔류기회병원체에 대한 염증 반응 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 심각한 임상적 질환 사건
- 증상 악화 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항레트로바이러스제 병용치료 시작’ → 항레트로바이러스제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

항레트로바이러스제 병용치료 시작 행위

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 처음 몇 주 기간
- 몇 개월 기간

무슨 일

이러한 반응 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘거대세포바이러스 망막염’	거대 세포바이러스 망막염	KCD B25.8 기타 거대세포바이러스병 · H32.0 달리 분류된 감염성 및 기생충성 질환에서의 맥락망막염증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전신’ → 전신 미코박테리아 감염	마이코박테리아 감염증	KCD A31.9 상세불명의 마이코박테리아감염 · A31 기타 형태의 마이코박테리아에 의한 감염 · A31.8 기타 마이코박테리아감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘국소 미코박테리아 감염’	마이코박테리아 감염증	KCD A31.9 상세불명의 마이코박테리아감염 · A31 기타 형태의 마이코박테리아에 의한 감염 · A31.8 기타 마이코박테리아감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘사람 폐포자충(Pneumocystis jirovecii, PCP) 폐렴’	폐포자충 폐렴	KCD J17.3 기생충질환에서의 폐렴 · B20.6 폐포자충폐렴을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 거대세포바이러스 망막염 사건
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 전신 사건
  - 국소 미코박테리아 감염 사건
- 사람 폐포자충(Pneumocystis jirovecii, PCP) 폐렴 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘염증 증상이 있’ → 염증	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

염증 증상이 있 상태 · 질환

일어남 · 보고됨일어날 수 있음면역 재구성 상태에서 자가면역 질환(예를 들어 그레이브스씨 병, 다발성 근염, 길랭-바레 증후군 및 자가면역 간염)이 보고되기도 하였으나 발병 시점은 매우 다양하며 치료 시작 후 몇 개월이 지난 뒤에 나타날 수도 있다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 재구성 상태’ → 면역 재구성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘발병 시점’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자가면역 질환’	자가면역 질환	KCD M35.9 결합조직의 상세불명의 전신침범	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘그레이브스씨 병’	그레이브스병	KCD E05.0 미만성 고이터를 동반한 갑상선독증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다발성 근염’	다발성근염	KCD M33.2 다발근염 · M33 피부다발근염 · M33.9 상세불명의 피부다발근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘길랭-바레 증후군’	길랑바레 증후군	KCD G61.0 길랭-바레증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 간염’	자가면역 간염	KCD K75.4 자가면역성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

면역 재구성 상태 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 자가면역 질환 사건
- 그레이브스씨 병 사건
- 다발성 근염 사건
- 길랭-바레 증후군 사건
- 자가면역 간염 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

치료 시작 행위

기간 · 한도

몇 개월이 지난 뒤 기간

무슨 일

발병 시점 사건

다른 약물과의 병용투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함특정 항경련제(예: 카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 페노바르비탈 및 페니토인), 항결핵제(예: 리팜피신, 리파부틴, 리파펜틴), 보세프레비르, 텔라프레비르, 세인트존스워트 및 아타자나비르, 로피나비르, 다루나비르를 제외한 HIV 단백분해효소억제제(PI)와 이 약물의 병용투여는 권장되지 않는다(‘사용상의 주의사항 5. 약물 상호작용' 참조).

개념 임상 16 · 연결 16

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 항경련제’ → 항경련제	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘옥스카르바제핀’	옥스카르바제핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항결핵제’	항결핵제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리파부틴’	리파부틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리파펜틴’	리파펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보세프레비르’	보세프레비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘텔라프레비르’	텔라프레비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세인트존스워트’	세인트존스워트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아타자나비르’	아타자나비르		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르’	로피나비르		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르’	다루나비르		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 단백분해효소억제제(PI)’ → HIV 단백분해효소억제제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
    - 특정 항경련제 약
    - 카르바마제핀 약
    - 옥스카르바제핀 약
    - 페노바르비탈 약
    - 페니토인 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
    - 항결핵제 약
    - 리팜피신 약
    - 리파부틴 약
    - 리파펜틴 약
  - 보세프레비르 약
  - 텔라프레비르 약
  - 세인트존스워트 물질
  - HIV 단백분해효소억제제(PI) 약
- 병용투여 행위

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

제외

OR 하나라도 “,”
- 아타자나비르 약
- 로피나비르 약
- 다루나비르 약

금기금기이 약은 HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 알라페나미드, 테노포비르 디소프록실, 엠트리시타빈, 라미부딘 또는 아데포비르 디피복실을 함유한 약물과 병용투여해서는 안된다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘함유한 약물과 병용투여’ → 함유한 약물과	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 알라페나미드’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 알라페나미드’ → HBV 감염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘테노포비르 디소프록실’	테노포비르 디소프록실		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라미부딘’	라미부딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아데포비르 디피복실’	아데포비어 디피복실		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 알라페나미드 약
  - 테노포비르 디소프록실 약
  - 엠트리시타빈 약
  - 라미부딘 약
  - 아데포비르 디피복실 약
- 함유한 약물과 병용투여 약

용법·용량 처방

해야 할 일이 약의 치료는 HIV 감염 관리에 경험이 있는 의사가 시작해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 감염 관리에 경험이 있는 의사’ → HIV 감염	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 시술

필요 조건

HIV 감염 관리에 경험이 있는 의사 환자군

투여량

용법성인 및 청소년(만 12세 이상으로 체중 35 kg 이상)

용법이 약의 투여방법은 표 1과 같다.

표 1: HIV 치료 요법 내 제3의 약제에 따른 이 약의 용량

이 약 용량

HIV 치료 요법 내 제3의 약제

(사용상의 주의사항 '5. 약물 상호작용' 참조)

이 약 200/10 mg

1일 1회

리토나비르 또는 코비시스타트와 병용하는 아타자나비르

리토나비르 또는 코비시스타트와 병용하는 다루나비르

리토나비르와 병용하는 로피나비르

이 약 200/25 mg

1일 1회

돌루테그라비르

에파비렌즈

마라비록

네비라핀

릴피비린

랄테그라비르

표 행 강조

용법이 약 200/10 mg 1일 1회 | 리토나비르 또는 코비시스타트와 병용하는 아타자나비르, 리토나비르 또는 코비시스타트와 병용하는 다루나비르, 리토나비르와 병용하는 로피나비르

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘리토나비르 또는 코비시스타트와 병용하는 아타자나비르’ → 아타자나비르	아타자나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비르 또는 코비시스타트와 병용하는 다루나비르’ → 다루나비르	다루나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비르와 병용하는 로피나비르’ → 로피나비르	로피나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

200/10 mg 1일 1회 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 리토나비르 또는 코비시스타트와 병용하는 아타자나비르 약
- 리토나비르 또는 코비시스타트와 병용하는 다루나비르 약
- 리토나비르와 병용하는 로피나비르 약

누구에게

제목에서 물려받음 성인 및 청소년

용법고령자

해야 할 일 (부정)고령 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령 환자 환자군

신장애

해야 할 일 (부정)크레아티닌청소율 추정치(estimated CrCl)가 30 mL/min 이상인 성인 또는 청소년(만 12세 이상으로 체중 35 kg 이상)에게는 이 약의 용량 조절이 필요하지 않다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘크레아티닌청소율 추정치(estimated CrCl)’ → 크레아티닌청소율	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 성인 환자군
- AND 모두
  - 청소년 환자군
  - CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
    - 청소년 환자군
  - CMP 수치 비교 >= 35kg “35 kg 이상”
    - 체중 검사

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 30mL/min “30 mL/min 이상”
- 크레아티닌청소율 추정치(estimated CrCl) 검사

해야 할 일이 약 투여 중 크레아티닌 청소율 추정치가 30mL/min 미만으로 감소하는 경우 이 약의 투여를 중단한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 30mL/min “30mL/min 미만”
- 크레아티닌 청소율 추정치 검사

기간 · 한도

투여 기간

누구에게

제목에서 물려받음 신장애

해야 할 일 (부정)만성 혈액투석을 받는 말기 신장애 성인 환자(크레아티닌 청소율 추정치 15mL/min 미만)에게 이 약의 용량조절은 필요하지 않다. 금기그러나 이 약을 일반적으로는 사용하지 않아야 하고, 잠재적 이익이 잠재적 위험을 초과하는 경우 환자에게 사용할 수 있다(“사용상의 주의사항 4. 일반적 주의, 9) 신장애 발생 또는 악화”항 참조). 용법투석 당일에는 투석 완료 후에 이 약을 복용한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 혈액투석을 받는 말기 신장애 성인 환자’ → 말기 신장애	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘성인 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `46177005` \|말기 신장질환\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|, `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두
- 만성 혈액투석을 받는 말기 신장애 성인 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 15mL/min “15mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율 추정치 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

제목에서 물려받음 신장애

단서해도 됨문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 잠재적 위험 “초과”
- 잠재적 이익 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석 당일’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘투석 완료’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

투석 당일 기간

이후

투석 완료 시술

누구에게

제목에서 물려받음 신장애

금기이 약은 크레아티닌 청소율 추정치 15 mL/min 이상, 30mL/min 미만의 환자 또는 혈액투석없음을 받지 아님않는 크레아티닌 청소율 추정치 15 mL/min 미만의 환자에서의 안전성이 확립되지 않았으므로 이러한 환자에서 사용되어서는 안된다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘15 mL/min 이상’ → 크레아티닌 청소율 추정치 15 mL/min 이상	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘30mL/min 미만의 환자’ → 30mL/min 미만의	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - 크레아티닌 청소율 추정치 검사
  - AND 모두
    - 15 mL/min 이상 환자군
    - 30mL/min 미만의 환자 환자군
- AND 모두
  - NOT 아님 “않”
    - 혈액투석 시술
  - CMP 수치 비교 < 15mL/min “15 mL/min 미만”
    - 크레아티닌 청소율 추정치 검사

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 안전성 사건

확립 안 됨만 18세 미만의 말기 신장애 환자에서의 용량 조절에 대한 데이터는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘말기 신장애 환자’ → 말기 신장애	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 말기 신장애 환자 환자군

무슨 일

용량 조절 행위

용법간장애

해야 할 일 (부정)간장애 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

용법소아

확립 안 됨만 12세 미만 또는 체중이 35kg 미만인 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 12세 “미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 35kg “미만”
  - 체중 검사

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

투여 방법

용법이 약은 음식물 섭취와 관계 없이 경구 투여한다. 금기필름코팅정을 씹거나 으깨거나 분할해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물 섭취’ → 음식물	식품		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

경구 투여 행위

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계 없이”
- 음식물 섭취 상태 · 질환

용법투여 시간을 놓친 경우, 정상 투여 시점에서 18시간 이내이면 가능한 빨리 이 약을 복용하고 다음부터는 통상적인 복용시간에 그 다음 투여량을 복용해야 한다. 금기18시간이 지난 후라면 놓친 투여량을 복용하지 말고 다음번부터 통상적인 복용 스케줄을 따라 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 시간을 놓친’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

가능한 빨리 행위

어떤 경우

AND 모두
- 투여 시간을 놓친 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 18시간 “이내”
  - 정상 투여 시점 기간

그다음용법문장에서

무엇을

통상적인 복용시간에 그 다음 투여량 용량

용법이 약 복용후 한 시간 이내에 구토가 발생한 경우에는 1정을 추가 복용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토가 발생’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1정을 추가 복용 용량

어떤 경우

AND 모두
- 구토가 발생 사건
- CMP 수치 비교 <= 1시간 “이내”
  - 한 시간 기간

이후

복용 행위

신중 투여 주의

신장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)크레아티닌 청소율 추정치(estimated CrCl)가 30 mL/min 이상인 성인 또는 청소년(만 12세 이상이고 체중이 35kg 이상)에게는 이 약의 용량 조절이 필요하지 않다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘크레아티닌 청소율 추정치(estimated CrCl)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 행위

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 30mL/min “30 mL/min 이상”
  - 크레아티닌 청소율 추정치(estimated CrCl) 검사
- OR 하나라도 “또는”
  - 성인 환자군
  - AND 모두 “이고”
    - 청소년 환자군
    - CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
      - 청소년 환자군
    - CMP 수치 비교 >= 35kg “35kg 이상”
      - 체중 검사

중지해야 할 일이 약은 치료 중에 크레아티닌 청소율 추정치가 30 mL/min 미만으로 감소한 환자에서는 중단되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 30mL/min “30 mL/min 미만”
- 크레아티닌 청소율 추정치 검사

기간 · 한도

치료 중 기간

해야 할 일 (부정)만성 혈액투석을 받는 말기 신장애 성인 환자(크레아티닌 청소율 추정치 15mL/min 미만)에게 이 약의 용량조절은 필요하지 않다. 금기금기그러나 이 약을 일반적으로는 사용하지 않아야 하고 잠재적 이익이 잠재적 위험을 초과하는 경우 환자에게 사용할 수 있다('사용상 주의사항' 중 '4. 일반적 주의 중 9) 신장애 발생 또는 악화' 항 참조). 투여 조절용법투석 당일에는 투석 완료 후에 이 약을 복용한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 혈액투석을 받는 말기 신장애 성인 환자’ → 말기 신장애	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘성인 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `46177005` \|말기 신장질환\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|, `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

AND 모두
- 만성 혈액투석을 받는 말기 신장애 성인 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 15mL/min “15mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율 추정치 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

단서해도 됨문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 잠재적 위험 “초과”
- 잠재적 이익 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석 당일’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘투석 완료’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

투석 당일 기간

이후

투석 완료 시술

금기금기이 약은 크레아티닌 청소율 추정치 15 mL/min 이상, 30 mL/min 미만의 환자 또는 혈액투석없음을 받아님지 않는 크레아티닌 청소율 추정치 15 mL/min 미만의 환자에서의 안전성이 확립되지 않았으므로 이러한 환자에서 사용되어서는 안된다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘15 mL/min 이상’ → 크레아티닌 청소율 추정치 15 mL/min 이상	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘30 mL/min 미만의 환자’ → 30 mL/min 미만의	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석을 받’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - 크레아티닌 청소율 추정치 검사
  - AND 모두
    - 15 mL/min 이상 상태 · 질환
    - 30 mL/min 미만의 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - NOT 아님 “지 않”
    - 혈액투석을 받 시술
  - CMP 수치 비교 < 15mL/min “15 mL/min 미만”
    - 크레아티닌 청소율 추정치 검사

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 안전성 사건

확립 안 됨만 18세 미만의 말기 신장애 환자에서의 용량 조절에 대한 데이터는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘말기 신장애 환자’ → 말기 신장애	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 말기 신장애 환자 환자군

무슨 일

용량 조절에 대한 데이터 사건

10.

간장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)간장애 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

상호작용 주의

약물 상호작용

일어남 · 보고됨상호작용 연구는 성인에서만 실시되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

성인 환자군

무슨 일

상호작용 연구 시술

금기금기이 약은 테노포비르 알라페나미드, 테노포비르 디소프록실, 엠트리시타빈, 라미부딘 또는 아데포비르 디피복실을 포함하는 약물과 병용 투여해서는 안된다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘포함하는 약물과 병용 투여’ → 포함하는 약물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘테노포비르 디소프록실’	테노포비르 디소프록실	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라미부딘’	라미부딘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아데포비르 디피복실’	아데포비어 디피복실	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 테노포비르 알라페나미드 약
  - 테노포비르 디소프록실 약
  - 엠트리시타빈 약
  - 라미부딘 약
  - 아데포비르 디피복실 약
- 포함하는 약물과 병용 투여 약

엠트리시타빈

보이지 않음In vitro 및 임상 약동학 약물간 상호작용 연구에서 엠트리시타빈과 다른 약물과의 CYP 매개 상호작용없음의 가능성은 낮은 것으로 나타났다. 농도 · 효과가 바뀜엠트리시타빈을 활성 세뇨관 분비에 의해 배설되는 다른 의약품과 병용 투여하는 경우, 엠트리시타빈 및/또는 병용 투여된 약물의 농도가 증가할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜신장 기능을 감소시키는 약물은 엠트리시타빈의 농도를 증가시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 엠트리시타빈 약
- 다른 약물 약

무슨 일

CYP 매개 상호작용 사건

근거

AND 모두 “및”
- In vitro 시술
- 임상 약동학 약물간 상호작용 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘병용 투여된 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘엠트리시타빈을 활성 세뇨관 분비에 의해 배설되는 다른 의약품과 병용 투여’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

엠트리시타빈을 활성 세뇨관 분비에 의해 배설되는 다른 의약품과 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 엠트리시타빈 약
  - 병용 투여된 약물 검사
- 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장 기능을 감소시키는 약물’ → 신장 기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘엠트리시타빈의 농도’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

신장 기능을 감소시키는 약물 약

무슨 일

엠트리시타빈의 농도 검사

테노포비르 알라페나미드

뜻 풀이테노포비르 알라페나미드는 P-당단백질(P-gp) 및 유방암 내성 단백질(BCRP)에 의해 전달된다. 농도 · 효과가 바뀜P-gp 및 BCRP 활성에 강력한 영향을 미치는 약물은 테노포비르 알라페나미드 흡수의 변화를 일으킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음P-gp 활성을 유도하는 약물(예: 리팜피신, 리파부틴, 카바마제핀, 페노바르비탈)은 테노포비르 알라페나미드의 흡수를 감소시켜 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도를 낮추고 이 약물의 치료 효과 손실 및 내성 발생을 일으킬 수도 있다. 농도 · 효과가 바뀜P-gp의심 및 BCRP의심 활성을 억제하는 약물(예: 코비시스타트의심, 리토나비르의심, 시클로스포린의심)과 이 약물을 병용투여하면 테노포비르 알라페나미드의심의 흡수의심 및 혈장 농도의심가 높아질 것으로 예상된다. 보이지 않음In vitro 시험 결과의심에 따르면, 테노포비르 알라페나미드의심와 잔틴 옥시데이즈 억제제의심(예: 페북소스타트의심)의 병용이 테노포비르없음의심의 in vivo 전신 노출을 증가시킬 것으로 예상되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-당단백질(P-gp)’ → P-당단백질	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유방암 내성 단백질(BCRP)’ → 유방암 내성 단백질	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

테노포비르 알라페나미드 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- P-당단백질(P-gp) 검사
- 유방암 내성 단백질(BCRP) 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-gp 및 BCRP 활성에 강력한 영향을 미치는 약물’ → 영향을 미치는 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 알라페나미드 흡수’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

P-gp 및 BCRP 활성에 강력한 영향을 미치는 약물 약

무슨 일

테노포비르 알라페나미드 흡수 사건

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘치료 효과 손실’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘P-gp 활성을 유도하는 약물’ → P-gp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리파부틴’	리파부틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 알라페나미드의 흡수’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- P-gp 활성을 유도하는 약물 약
- 리팜피신 약
- 리파부틴 약
- 카바마제핀 약
- 페노바르비탈 약

무슨 일

AND 모두
- 테노포비르 알라페나미드의 흡수 검사
- 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 치료 효과 손실 사건
- 내성 발생 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘BCRP’	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘코비시스타트’	코비시스타트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘리토나비르’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘흡수’	약물 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - P-gp 약
    - BCRP 약
  - 활성을 억제하는 약물 약
- 코비시스타트 약
- 리토나비르 약
- 시클로스포린 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 테노포비르 알라페나미드 약
- AND 모두 “및”
  - 흡수 검사
  - 혈장 농도 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘In vitro 시험 결과’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘잔틴 옥시데이즈 억제제’	잔틴 옥시데이즈 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘페북소스타트’	페북소스타트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘테노포비르의 in vivo 전신 노출’ → 테노포비르	테노포비르	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395264002` \|테노포비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

AND 모두 “와”
- 테노포비르 알라페나미드 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 잔틴 옥시데이즈 억제제 약
  - 페북소스타트 약

무슨 일

테노포비르의 in vivo 전신 노출 검사

근거

In vitro 시험 결과 상태 · 질환

뜻 풀이 (부정)뜻 풀이 (부정)테노포비르 알라페나미드는 in vitro에서 CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 또는 CYP2D6 억제제가 아니며, 생체내 CYP3A4 억제제가 아니다. 뜻 풀이테노포비르 알라페나미드는 in vitro에서 OATP1B1 및 OATP1B3의 기질이다. 농도 · 효과가 바뀜테노포비르 알라페나미드의 체내 분포는 OATP1B1 및 OATP1B3의 활성에 영향을 받을 수 있다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C8’	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘생체내 CYP3A4 억제제’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 확립

무엇이

테노포비르 알라페나미드 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - CYP1A2 검사
  - CYP2B6 검사
  - CYP2C8 검사
  - CYP2C9 검사
  - CYP2C19 검사
  - CYP2D6 검사
- 억제제 검사

근거

in vitro 시술

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 확립

무슨 일

생체내 CYP3A4 억제제 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

테노포비르 알라페나미드 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OATP1B1 검사
  - OATP1B3 검사
- 기질 검사

근거

in vitro 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르 알라페나미드의 체내 분포’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OATP1B1 검사
  - OATP1B3 검사
- 활성 검사

무슨 일

테노포비르 알라페나미드의 체내 분포 사건

기타 상호작용

보이지 않음테노포비르 알라페나미드는 in vitro에서 사람 우리딘이인산글루쿠론산전이효소(UGT) 1A1없음의 억제제가 아니다. 알려지지 않음테노포비르 알라페나미드가 다른 UGT 효소의 억제제인지 여부는 알려져 있지 않다. 보이지 않음엠트리시타빈은 in vitro에서 비특이 UGT 기질의 글루크론산화 반응없음을 억제하지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사람 우리딘이인산글루쿠론산전이효소(UGT) 1A1의 억제제’ → 우리딘이인산글루쿠론산전이효소(UGT) 1A1	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

테노포비르 알라페나미드 약

무슨 일

사람 우리딘이인산글루쿠론산전이효소(UGT) 1A1의 억제제 사건

근거

in vitro 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘다른 UGT 효소의 억제제’ → UGT 효소	UDP-글루쿠로노실전달효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

테노포비르 알라페나미드 약

무슨 일

다른 UGT 효소의 억제제 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비특이 UGT 기질의 글루크론산화 반응’ → 글루크론산화 반응	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

엠트리시타빈 약

무슨 일

비특이 UGT 기질의 글루크론산화 반응 사건

뜻 풀이이 약의 성분과 병용 투여될 가능성이 있는 약물 간의 상호작용은 표 3과 같다(증가 “↑”, 감소 “↓”, 변화 없음 “↔”). 기술된 상호작용은 이 약 또는 이 약의 성분을 단일 제제 및/또는 복합제로투여한 연구를 기반으로 하거나 이 약과 병용 시 발생할 가능성이 있는 약물 간 상호작용을 나타낸다.

표3: 이 약의 개별 성분과 다른 약물 간의 상호작용

치료군별 의약품	의약품 농도에 대한 영향. AUC, C_max,C_min의 평균 백분율 변화 ¹	이 약 병용 투여에 관한 권고
항감염제
항진균제
케토코나졸 이트라코나졸	이 약 성분과의 상호작용에 대한 연구가 없음. 강력한 P-gp 억제제인 케토코나졸 또는 이트라코나졸과의 병용 투여는 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도를 높일 것으로 예상됨.	이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/10 mg임.
플루코나졸 이사부코나졸	이 약 성분과의 상호작용에 대한 연구가 없음. 플루코나졸 또는 이사부코나졸과의 병용 투여는 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도를 높일 수 있음.	이 약의 용량은 병용하는 항레트로바이러스제에 따름. ('용법용량' 참조).
항결핵제
리파부틴 리팜피신 리파펜틴	이 약 성분과의 상호작용에 대한 연구가 없음. P-gp 유도제인 리팜피신, 리파부틴 및 리파펜틴과의 병용투여는 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도를 낮출 수 있으며 이는 치료 효과 손실 및 내성 발생을 야기할 수 있음.	이 약과 리파부틴, 리팜피신 또는 리파펜틴의 병용 투여는 권장되지 않음.
C형 간염 바이러스 치료제
레디파스비르(1일 1회 90 mg)/ 소포스부비르(1일 1회 400 mg), 엠트리시타빈(1일 1회 200 mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg)³	레디파스비르: AUC: ↑ 79% C_max:↑ 65% C_min:↑ 93% 소포스부비르: AUC: ↑ 47% C_max:↑ 29% 소포스부비르 대사물 GS‑331007: AUC: ↑ 48% C_max:↔ C_min:↑ 66% 엠트리시타빈: AUC: ↔ C_max:↔ C_min:↔ 테노포비르 알라페나미드: AUC: ↔ C_max:↔	레디파스비르 또는 소포스부비르의 투여량 조정은 필요하지 않음. 이 약의 용량은 병용하는 항레트로바이러스제에 따름. ('용법용량' 참조).
레디파스비르(1일 1회 90 mg)/ 소포스부비르(1일 1회 400 mg), 엠트리시타빈(1일 1회 200 mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 25 mg)⁴	레디파스비르: AUC: ↔ C_max:↔ C_min:↔ 소포스부비르: AUC: ↔ C_max:↔ 소포스부비르 대사물 GS‑331007: AUC: ↔ C_max:↔ C_min:↔ 엠트리시타빈: AUC: ↔ C_max:↔ C_min:↔ 테노포비르 알라페나미드: AUC: ↑ 32% C_max:↔	레디파스비르 또는 소포스부비르의 투여량 조정은 필요하지 않음. 이 약의 용량은 병용하는 항레트로바이러스제에 따름('용법용량' 참조).
소포스부비르(1일 1회 400mg)/벨파타스비르(1일 1회 100mg), 엠트리시타빈(1일 1회 200mg)/ 테노포비르 알라페나미드(1일 1회 10mg)³	소포스부비르: AUC: ↑ 37% C_max: ↔ 소포스부비르 대사체 GS-331007: AUC: ↑ 48% C_max: ↔ C_min: ↑ 58% 벨파타스비르: AUC: ↑ 50% C_max: ↑ 30% C_min: ↑ 60% 엠트리시타빈: AUC: ↔ C_max: ↔ C_min: ↔ 테노포비르 알라페나미드: AUC: ↔ C_max: ↓ 20%	소포스부비르 또는 벨파타스비르의 용량 조절은 필요하지 않음. 이 약의 용량은 병용하는 항레트로바이러스제에 따름('용법용량' 참조).
소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르(1일 1회 400mg/100mg/100mg+100mg)⁷/ 엠트리시타빈 (1일 1회 200mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10mg)³	소포스부비르: AUC: ↔ C_max: ↑ 27% 소포스부비르 대사체 GS-331007: AUC: ↑ 43% C_max: ↔ 벨파타스비르: AUC: ↔ C_min: ↑ 46% C_max: ↔ 복실라프레비르: AUC: ↑ 171% C_min: ↑ 350% C_max: ↑ 92% 엠트리시타빈: AUC: ↔ C_min: ↔ C_max: ↔ 테노포비르 알라페나미드: AUC: ↔ C_max: ↓ 21%	소포스부비르, 벨파타스비르 또는 복실라프레비르의 용량 조절은 필요하지 않음. 이 약의 용량은 병용하는 항레트로바이러스제에 따름('용법용량' 참조).
소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르 (1일 1회 400mg/100mg/100mg+100mg)⁷/ 엠트리시타빈 (1일 1회 200mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 25mg)⁴	소포스부비르: AUC: ↔ C_max: ↔ 소포스부비르 대사체 GS-331007: AUC: ↔ C_min: ↔ 벨파타스비르: AUC: ↔ C_min: ↔ C_max: ↔ 복실라프레비르: AUC: ↔ C_min: ↔ C_max: ↔ 엠트리시타빈: AUC: ↔ C_min: ↔ C_max: ↔ 테노포비르 알라페나미드: AUC: ↑ 52% C_max: ↑ 32%	소포스부비르, 벨파타스비르 또는 복실라프레비르의 용량 조절은 필요하지 않음. 이 약의 용량은 병용하는 항레트로바이러스제에 따름('용법용량' 참조).
항레트로바이러스제
HIV 단백질분해효소억제제
아타자나비르/코비시스타트(1일 1회 300 mg/150 mg), 테노포비르 알라페나미드(10mg)	테노포비르 알라페나미드: AUC: ↑ 75% C_max:↑ 80% 아타자나비르: AUC: ↔ C_max:↔ C_min:↔	이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/10 mg임.
아타자나비르/리토나비르 (1일 1회 300/100mg), 테노포비르 알라페나미드 (10 mg)	테노포비르 알라페나미드: AUC: ↑ 91% C_max:↑ 77% 아타자나비르: AUC: ↔ C_max:↔ C_min:↔	이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/10 mg임.
다루나비르/코비시스타트 (1일 1회 800/150mg), 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 25 mg)⁵	테노포비르 알라페나미드: AUC: ↔ C_max:↔ 테노포비르: AUC: ↑ 224% C_max:↑ 216% C_min:↑ 221% 다루나비르: AUC: ↔ C_max:↔ C_min:↔	이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/10 mg임.
다루나비르/리토나비르(1일 1회 800/10 mg), 테노포비르 알라페나미드(1일 1회 10 mg)	테노포비르 알라페나미드: AUC: ↔ C_max:↔ 테노포비르: AUC: ↑ 105% C_max:↑ 142% 다루나비르: AUC: ↔ C_max:↔ C_min:↔	이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/10 mg임.
로피나비르/리토나비르 (1일 1회 800/200mg), 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg)	테노포비르 알라페나미드: AUC: ↑ 47% C_max:↑ 119% 로피나비르: AUC: ↔ C_max:↔ C_min:↔	이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/10 mg임.
티프라나비르/리토나비르	이 약 성분과의 상호작용에 대한 연구가 없음. 티프라나비르/리토나비르는 P-gp 유도를 일으킴. 티프라나비르/리토나비르와 이 약 병용시 테노포비르 알라페나미드 노출 감소가 예상됨.	이 약과의 병용 투여는 권장되지 않음.
기타 단백분해효소억제제	영향은 알려져 있지 않음.	기타 단백분해효소억제제와의 병용에 대한 권장 용량 확립에 사용 가능한 데이터가 없음.
기타 HIV 항레트로바이러스제
돌루테그라비르(1일 1회 50 mg), 테노포비르 알라페나미드(1일 1회 10 mg)³	테노포비르 알라페나미드: AUC: ↔ C_max:↔ 돌루테그라비르: AUC: ↔ C_max:↔ C_min:↔	이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/25 mg임.
릴피비린(1일 1회 25 mg), 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 25 mg)	테노포비르 알라페나미드: AUC: ↔ C_max:↔ 릴피비린: AUC: ↔ C_max:↔ C_min:↔	이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/25 mg임.
에파비렌즈(1일 1회 600 mg), 테노포비르 알라페나미드(1일 1회 40 mg)⁴	테노포비르 알라페나미드: AUC: ↓ 14% C_max:↓ 22%	이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/25 mg임.
마라비록 네비라핀 랄테그라비르	이 약 성분과의 상호작용에 대한 연구가 없음. 테노포비르 알라페나미드의 노출은 마라비록, 네비라핀 또는 랄테그라비르에 영향을 받거나마라비록, 네비라핀 또는 랄테그라비르와 관련된 대사 및 배설 경로에 영향을 줄 것으로 예상되지 않는다.	이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/25 mg임.
항경련제
옥스카르바제핀 페노바르비탈 페니토인	이 약 성분과의 상호작용에 대한 연구가 없음. P-gp 유도제인 옥스카르바제핀, 페노바르비탈 또는 페니토인과의 병용 투여는 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도를 감소시켜 치료 효과 소실 및 내성 발생이 야기될 수 있음.	이 약과 옥스카르바제핀, 페노바르비탈 또는 페니토인의 병용 투여는 권장되지 않음.
카르바마제핀(1일 2회 100mg에서 300mg으로 적정), 엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 200mg/25 mg)^5,6	테노포비르 알라페나미드: AUC: ↓ 55% C_max:↓ 57% P-gp 유도제인 카르바마제핀과의 병용 투여는 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도를 감소시켜 치료 효과 소실 및 내성 발성이 야기될 수 있음.	이 약과 카르바마제핀의 병용 투여는 권장되지 않음.
항우울제
세르트랄린(1일 1회 50 mg), 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg)³	테노포비르 알라페나미드: AUC: ↔ C_max:↔ 세르트랄린: AUC: ↑ 9% C_max:↑ 14%	세르트랄린 용량 조절은 필요하지 않음. 이 약의 용량은 병용하는 항레트로바이러스제에 따름. ('용법용량' 참조).
천연물 의약품
세인트존스워트 ( Hypericum perforatum)	이 약 성분과의 상호작용에 대한 연구가 없음. P-gp 유도제인 세인트존스워트와의 병용 투여는 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도를 감소시켜치료 효과 소실 및 내성 발생이 야기될 수 있음.	이 약과 세인트존스워트와의 병용 투여는 권장되지 않음.
면역억제제
시클로스포린	이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음. 강력한 P-gp 억제제인 시클로스포린과의 병용 투여는 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도를 높일 것으로 예상됨.	이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/10 mg임.
경구 피임약
노르게스티메이트 (0.180/0.215mg 1일 1회)/ 에티닐에스트라디올 (0.025mg 1일 1회)/ 엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드(1일 1회 200/25 mg)⁵	노르게스트로민: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔ 노르게스트렐 AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔ 에티닐에스트라디올: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔	노르게스티메이트/ 에티닐에스트라디올의 용량 조절은 필요하지 않음. 이 약의 용량은 병용하는 항레트로바이러스제에 따름('용법용량' 참조).
진정/수면제
미다졸람 경구 투여(1일 1회 2.5 mg 단회투여)), 테노포비르 알라페나미드(1일 1회 25 mg)	미다졸람: AUC: ↔ C_max:↔	미다졸람 용량 조절은 필요하지 않음. 이 약의 용량은 병용하는 항레트로바이러스제에 따름. ('용법용량' 참조).
미다졸람 정맥내 투여 (1mg 단회투여)), 테노포비르 알라페나미드(1일 1회 25 mg)	미다졸람: AUC: ↔ C_max:↔

표 행 강조

투여 조절용법케토코나졸 이트라코나졸 | 이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/10 mg임.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸 이트라코나졸’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘케토코나졸 이트라코나졸’ → 이트라코나졸	이트라코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회 200/10 mg 용량

어떤 경우

케토코나졸 이트라코나졸 약

피함 · 권장 안 함권장 안 함리파부틴, 리팜피신, 리파펜틴 | 이 약과 리파부틴, 리팜피신 또는 리파펜틴의 병용 투여는 권장되지 않음.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘리파부틴’	리파부틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리파펜틴의 병용 투여’ → 리파펜틴	리파펜틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 리파부틴 약
- 리팜피신 약
- 리파펜틴의 병용 투여 약

투여 조절해야 할 일 (부정)용법농도 · 효과가 바뀜레디파스비르(1일 1회 90 mg)/ 소포스부비르(1일 1회 400 mg), 엠트리시타빈(1일 1회 200 mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg)³ | 레디파스비르:, AUC: ↑ 79%, Cmax:↑ 65%, Cmin:↑ 93%, 소포스부비르:, AUC: ↑ 47%, Cmax:↑ 29%, 소포스부비르 대사물 GS‐331007:, AUC: ↑ 48%, Cmax:↔, Cmin:↑ 66%, 엠트리시타빈:, AUC: ↔, Cmax:↔, Cmin:↔, 테노포비르 알라페나미드:, AUC: ↔, Cmax:↔ | 레디파스비르 또는 소포스부비르의 투여량 조정은 필요하지 않음., 이 약의 용량은 병용하는 항레트로바이러스제에 따름., ('용법용량' 참조).

개념 임상 16 · 연결 15

원문 표현	표준 이름
‘소포스부비르 대사물 GS‐331007:, AUC: ↑ 48%, Cmax: ↔, Cmin:↑ 66%’ → 소포스부비르 대사물 GS‐331007	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘레디파스비르(1일 1회 90 mg)/ 소포스부비르(1일 1회 400 mg), 엠트리시타빈(1일 1회 200 mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg)’ → 레디파스비르	레디파스비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르(1일 1회 90 mg)/ 소포스부비르(1일 1회 400 mg), 엠트리시타빈(1일 1회 200 mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg)’ → 소포스부비르	소포스부비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르(1일 1회 90 mg)/ 소포스부비르(1일 1회 400 mg), 엠트리시타빈(1일 1회 200 mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg)’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르(1일 1회 90 mg)/ 소포스부비르(1일 1회 400 mg), 엠트리시타빈(1일 1회 200 mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg)’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르(1일 1회 90 mg)/ 소포스부비르(1일 1회 400 mg), 엠트리시타빈(1일 1회 200 mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg)’ → 레디파스비르	레디파스비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레디파스비르(1일 1회 90 mg)/ 소포스부비르(1일 1회 400 mg), 엠트리시타빈(1일 1회 200 mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg)’ → 소포스부비르	소포스부비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레디파스비르(1일 1회 90 mg)/ 소포스부비르(1일 1회 400 mg), 엠트리시타빈(1일 1회 200 mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg)’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레디파스비르(1일 1회 90 mg)/ 소포스부비르(1일 1회 400 mg), 엠트리시타빈(1일 1회 200 mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg)’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레디파스비르:, AUC: ↑ 79%, Cmax:↑ 65%, Cmin:↑ 93%’ → 레디파스비르	레디파스비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소포스부비르:, AUC: ↑ 47%, Cmax:↑ 29%’ → 소포스부비르	소포스부비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈:, AUC: ↔, Cmax: ↔, Cmin: ↔’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르 알라페나미드:, AUC: ↔, Cmax: ↔’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘레디파스비르’	레디파스비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소포스부비르의 투여량 조정’ → 소포스부비르	소포스부비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘병용하는 항레트로바이러스제’ → 항레트로바이러스제	항레트로바이러스제	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 레디파스비르 약
- 소포스부비르의 투여량 조정 약

어떤 경우

레디파스비르(1일 1회 90 mg)/ 소포스부비르(1일 1회 400 mg), 엠트리시타빈(1일 1회 200 mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg) 약

용법문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

AND 모두
- 병용하는 항레트로바이러스제 약
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

레디파스비르(1일 1회 90 mg)/ 소포스부비르(1일 1회 400 mg), 엠트리시타빈(1일 1회 200 mg)/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg) 약

무슨 일

AND 모두
- 레디파스비르:, AUC: ↑ 79%, Cmax:↑ 65%, Cmin:↑ 93% 검사
- 소포스부비르:, AUC: ↑ 47%, Cmax:↑ 29% 검사
- 소포스부비르 대사물 GS‐331007:, AUC: ↑ 48%, Cmax: ↔, Cmin:↑ 66% 검사
- 엠트리시타빈:, AUC: ↔, Cmax: ↔, Cmin: ↔ 검사
- 테노포비르 알라페나미드:, AUC: ↔, Cmax: ↔ 검사

투여 조절농도 · 효과가 바뀜보이지 않음용법아타자나비르/코비시스타트(1일 1회 300 mg/150 mg), 테노포비르 알라페나미드(10mg) | 테노포비르 알라페나미드:, AUC: ↑ 75%, Cmax:↑ 80%, 아타자나비르없음:, AUC없음: ↔, Cmax없음:↔, Cmin없음:↔ | 이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/10 mg임.

개념 임상 13 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘아타자나비르/코비시스타트(1일 1회 300 mg/150 mg), 테노포비르 알라페나미드(10mg)’ → 아타자나비르	아타자나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비르/코비시스타트(1일 1회 300 mg/150 mg), 테노포비르 알라페나미드(10mg)’ → 코비시스타트	코비시스타트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비르/코비시스타트(1일 1회 300 mg/150 mg), 테노포비르 알라페나미드(10mg)’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비르/코비시스타트(1일 1회 300 mg/150 mg), 테노포비르 알라페나미드(10mg)’ → 아타자나비르	아타자나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아타자나비르/코비시스타트(1일 1회 300 mg/150 mg), 테노포비르 알라페나미드(10mg)’ → 코비시스타트	코비시스타트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아타자나비르/코비시스타트(1일 1회 300 mg/150 mg), 테노포비르 알라페나미드(10mg)’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비르’	아타자나비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `413592000` \|아타자나비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘Cmin’	최저 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아타자나비르/코비시스타트(1일 1회 300 mg/150 mg), 테노포비르 알라페나미드(10mg) 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 테노포비르 알라페나미드 약
- CMP 수치 비교 increase>= 75% “↑”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 80% “↑”
  - Cmax 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 아타자나비르 약
- AUC 검사
- Cmax 검사
- Cmin 검사

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 1일 1회 200 용량
  - 10 용량
- mg 용량

어떤 경우

아타자나비르/코비시스타트(1일 1회 300 mg/150 mg), 테노포비르 알라페나미드(10mg) 약

투여 조절보이지 않음농도 · 효과가 바뀜보이지 않음용법다루나비르/코비시스타트, (1일 1회 800/150mg), 테노포비르 알라페나미드, (1일 1회 25 mg)⁵ | 테노포비르 알라페나미드없음:, AUC: ↔, Cmax없음:↔, 테노포비르:, AUC: ↑ 224%, Cmax:↑ 216%, Cmin:↑ 221%, 다루나비르없음:, AUC: ↔, Cmax없음:↔, Cmin없음:↔ | 이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/10 mg임.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘다루나비르/코비시스타트, (1일 1회 800/150mg), 테노포비르 알라페나미드, (1일 1회 25 mg)’ → 다루나비르	다루나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다루나비르/코비시스타트, (1일 1회 800/150mg), 테노포비르 알라페나미드, (1일 1회 25 mg)’ → 코비시스타트	코비시스타트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다루나비르/코비시스타트, (1일 1회 800/150mg), 테노포비르 알라페나미드, (1일 1회 25 mg)’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르 알라페나미드:, AUC’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `715220007` \|테노포비르 알라페나미드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘테노포비르:, AUC’ → 테노포비르	테노포비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmin’	최저 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다루나비르:, AUC’ → 다루나비르:	다루나비르		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `423888002` \|다루나비르\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘Cmin’	최저 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

다루나비르/코비시스타트, (1일 1회 800/150mg), 테노포비르 알라페나미드, (1일 1회 25 mg) 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 테노포비르 알라페나미드:, AUC 검사
- Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 increase>= 224% “↑”
  - 테노포비르:, AUC 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 216% “↑”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 221% “↑”
  - Cmin 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 다루나비르:, AUC 검사
- Cmax 검사
- Cmin 검사

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 권장 용량은 1일 1회 200 용량
  - 10 용량
- mg 용량

피함 · 권장 안 함권장 안 함티프라나비르/리토나비르 | 이 약과의 병용 투여는 권장되지 않음.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘티프라나비르/리토나비르’ → 티프라나비르	티프라나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘티프라나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

AND 모두
- 티프라나비르/리토나비르 약
- 이 약과의 병용 투여 행위

알려지지 않음확립 안 됨기타 단백분해효소억제제 | 영향은 알려져 있지 않음. | 기타 단백분해효소억제제와의 병용에 대한 권장 용량 확립에 사용 가능한 데이터가 없음.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘기타 단백분해효소 억제제’ → 단백분해효소 억제제	단백질 분해효소 억제물질	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘기타 단백분해효소억제제와의 병용에 대한 권장 용량 확립’ → 단백분해효소억제제	단백질 분해효소 억제물질	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

기타 단백분해효소 억제제 약

무슨 일

영향 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

기타 단백분해효소억제제와의 병용에 대한 권장 용량 확립 사건

투여 조절용법마라비록, 네비라핀, 랄테그라비르 | 이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/25 mg임.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘마라비록’	마라비록	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘네비라핀’	네비라핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘랄테그라비르’	랄테그라비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회 200/25 mg 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 마라비록 약
- 네비라핀 약
- 랄테그라비르 약

피함 · 권장 안 함권장 안 함옥스카르바제핀, 페노바르비탈, 페니토인 | 이 약과 옥스카르바제핀, 페노바르비탈 또는 페니토인의 병용 투여는 권장되지 않음.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 옥스카르바제핀’ → 옥스카르바제핀	옥스카르바제핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인의 병용 투여’ → 페니토인	페니토인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 이 약과 옥스카르바제핀 약
- 페노바르비탈 약
- 페니토인의 병용 투여 약

피함 · 권장 안 함농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜권장 안 함카르바마제핀(1일 2회 100mg에서 300mg으로 적정), 엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 200mg/25 mg)⁵,⁶ | 테노포비르 알라페나미드:, AUC: ↓ 55%, Cmax:↓ 57%, P-gp 유도제인 카르바마제핀과의 병용 투여는 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도를 감소시켜 치료 효과 소실 및 내성 발성이 야기될 수 있음. | 이 약과 카르바마제핀의 병용 투여는 권장되지 않음.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 효과 소실’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘카르바마제핀(1일 2회 100mg에서 300mg으로 적정)’ → 카르바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 200mg/25 mg)’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 200mg/25 mg)’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-gp 유도제인 카르바마제핀과의 병용 투여’ → 카르바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 알라페나미드 혈장 농도’	테노포비르 알라페나미드 혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약과 카르바마제핀의 병용 투여’ → 카르바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “,”
- 카르바마제핀(1일 2회 100mg에서 300mg으로 적정) 약
- 엠트리시타빈/ 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 200mg/25 mg) 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 55% “↓”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 = 57% “↓”
  - Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

P-gp 유도제인 카르바마제핀과의 병용 투여 약

무슨 일

테노포비르 알라페나미드 혈장 농도 검사

그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “및”
- 치료 효과 소실 사건
- 내성 발성 사건

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 카르바마제핀의 병용 투여 약

투여 조절보이지 않음농도 · 효과가 바뀜해야 할 일 (부정)용법세르트랄린(1일 1회 50 mg), 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg)³ | 테노포비르 알라페나미드없음:, AUC없음: ↔, Cmax없음:↔, 세르트랄린:, AUC: ↑ 9%, Cmax:↑ 14% | 세르트랄린 용량 조절은 필요하지 않음., 이 약의 용량은 병용하는 항레트로바이러스제에 따름., ('용법용량' 참조).

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘세르트랄린(1일 1회 50 mg)’ → 세르트랄린	설트랄린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg)’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `715220007` \|테노포비르 알라페나미드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘세르트랄린’	설트랄린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘세르트랄린 용량 조절’ → 세르트랄린	설트랄린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘병용하는 항레트로바이러스제’ → 항레트로바이러스제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 세르트랄린(1일 1회 50 mg) 약
- 테노포비르 알라페나미드 (1일 1회 10 mg) 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 테노포비르 알라페나미드 약
- AND 모두 “,”
  - AUC 검사
  - Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 세르트랄린 약
- AND 모두 “,”
  - CMP 수치 비교 increase>= 9% “↑”
    - AUC 검사
  - CMP 수치 비교 increase>= 14% “↑”
    - Cmax 검사

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

세르트랄린 용량 조절 행위

용법문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

AND 모두
- 병용하는 항레트로바이러스제 약
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

피함 · 권장 안 함권장 안 함세인트존스워트 ( Hypericum perforatum) | 이 약과 세인트존스워트와의 병용 투여는 권장되지 않음.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 세인트존스워트와의 병용 투여’ → 세인트존스워트 세인트존스워트
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이 약과 세인트존스워트와의 병용 투여 약
투여 조절용법시클로스포린 | 이 약의 권장 용량은 1일 1회 200/10 mg임.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘시클로스포린’ 사이클로스포린
자세히
약
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
1일 1회 200/10 mg 용량
어떤 경우
시클로스포린 약

투여 조절해야 할 일 (부정)보이지 않음용법미다졸람 경구 투여(1일 1회 2.5 mg 단회투여)), 테노포비르 알라페나미드(1일 1회 25 mg) | 미다졸람:, AUC없음: ↔, Cmax없음:↔ | 미다졸람 용량 조절은 필요하지 않음., 이 약의 용량은 병용하는 항레트로바이러스제에 따름., ('용법용량' 참조).

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘미다졸람 경구 투여(1일 1회 2.5 mg 단회투여))’ → 미다졸람	미다졸람		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘테노포비르 알라페나미드(1일 1회 25 mg)’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘미다졸람’	미다졸람		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘미다졸람’	미다졸람		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항레트로바이러스제’	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

미다졸람 약

어떤 경우

AND 모두 “,”
- 미다졸람 경구 투여(1일 1회 2.5 mg 단회투여)) 약
- 테노포비르 알라페나미드(1일 1회 25 mg) 약

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

미다졸람 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- AUC 검사
- Cmax 검사

용법문장에서

판단 기준

AND 모두
- 항레트로바이러스제 약
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

확립 안 됨이 약 성분과의 상호작용에 대한 연구가 없음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
이 약 성분과의 상호작용에 대한 사건

농도 · 효과가 바뀜강력한 P-gp 억제제의심인 케토코나졸의심 또는 이트라코나졸의심과의 병용 투여는 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도의심를 높일 것으로 예상됨.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘강력한 P-gp 억제제’ → P-gp 억제제	P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

SHARE 공유 성분
- 강력한 P-gp 억제제 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 케토코나졸 약
  - 이트라코나졸 약
- 병용 투여 행위

무슨 일

테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도 검사

확립 안 됨이 약 성분과의 상호작용에 대한 연구가 없음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
이 약 성분과의 상호작용에 대한 사건

농도 · 효과가 바뀜플루코나졸 또는 이사부코나졸과의 병용 투여는 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도를 높일 수 있음.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루코나졸’	플루코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이사부코나졸’	Isavuconazole		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 알라페나미드 혈장 농도’	테노포비르 알라페나미드 혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 플루코나졸 약
  - 이사부코나졸 약
- 병용 투여 행위

무슨 일

테노포비르 알라페나미드 혈장 농도 검사

확립 안 됨이 약 성분과의 상호작용에 대한 연구가 없음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
이 약 성분과의 상호작용에 대한 사건

농도 · 효과가 바뀜P-gp 유도제인 리팜피신, 리파부틴 및 리파펜틴과의 병용투여는 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도를 낮출 수 있으며 이는 치료 효과 손실 및 내성 발생을 야기할 수 있음.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 효과 손실’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘P-gp 유도제’	P-gp 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리파부틴’	리파부틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리파펜틴’	리파펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 알라페나미드 혈장 농도’	테노포비르 알라페나미드 혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- P-gp 유도제 약
- OR 하나라도 “및”
  - 리팜피신 약
  - 리파부틴 약
  - 리파펜틴 약
- 병용투여 약

무슨 일

테노포비르 알라페나미드 혈장 농도 검사

그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “및”
- 치료 효과 손실 사건
- 내성 발생 사건

해야 할 일 (부정)레디파스비르 또는 소포스부비르의 투여량 조정은 필요하지 않음.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레디파스비르’	레디파스비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소포스부비르’	소포스부비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 레디파스비르 약
  - 소포스부비르 약
- 투여량 용량

해야 할 일 (부정)소포스부비르 또는 벨파타스비르의 용량 조절은 필요하지 않음.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소포스부비르’	소포스부비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘벨파타스비르’	벨파타스비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 소포스부비르 약
- 벨파타스비르 약

해야 할 일 (부정)소포스부비르, 벨파타스비르 또는 복실라프레비르의 용량 조절은 필요하지 않음.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘소포스부비르’	소포스부비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘벨파타스비르’	벨파타스비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘복실라프레비르’	복실라프레비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 소포스부비르 약
- 벨파타스비르 약
- 복실라프레비르 약

해야 할 일 (부정)소포스부비르, 벨파타스비르 또는 복실라프레비르의 용량 조절은 필요하지 않음.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘소포스부비르’	소포스부비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘벨파타스비르’	벨파타스비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘복실라프레비르’	복실라프레비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 소포스부비르 약
- 벨파타스비르 약
- 복실라프레비르 약

확립 안 됨이 약 성분과의 상호작용에 대한 연구가 없음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
이 약 성분과의 상호작용에 대한 사건

일어남 · 보고됨티프라나비르/리토나비르는 P-gp 유도를 일으킴.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘티프라나비르/리토나비르’ → 티프라나비르	티프라나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘티프라나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-gp 유도’ → P-gp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

티프라나비르/리토나비르 약

무슨 일

P-gp 유도 검사

농도 · 효과가 바뀜티프라나비르의심/리토나비르의심와 이 약 병용시 테노포비르 알라페나미드의심 노출 감소가 예상됨.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘티프라나비르/리토나비르’ → 티프라나비르	티프라나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘티프라나비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘테노포비르 알라페나미드 노출’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

티프라나비르/리토나비르 약

무슨 일

테노포비르 알라페나미드 노출 약

확립 안 됨이 약 성분과의 상호작용에 대한 연구가 없음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
이 약 성분과의 상호작용에 대한 사건

보이지 않음보이지 않음테노포비르 알라페나미드없음의심의 노출은 마라비록의심, 네비라핀의심 또는 랄테그라비르의심에 영향을 받거나마라비록없음의심, 네비라핀없음의심 또는 랄테그라비르없음의심와 관련된 대사없음의심 및 배설 경로없음의심에 영향을 줄 것으로 예상되지 않는다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘배설 경로’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘테노포비르 알라페나미드의 노출’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `715220007` \|테노포비르 알라페나미드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘마라비록’	마라비록	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘네비라핀’	네비라핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘랄테그라비르’	랄테그라비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘마라비록’	마라비록	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `429603001` \|마라비록\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘네비라핀’	네비라핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386898005` \|네비라핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘랄테그라비르’	랄테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `429707008` \|랄테그라비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

AND 모두 “또는”
- 마라비록 약
- 네비라핀 약
- 랄테그라비르 약

무슨 일

테노포비르 알라페나미드의 노출 검사

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “또는”
  - 마라비록 약
  - 네비라핀 약
  - 랄테그라비르 약
- AND 모두 “및”
  - 대사 사건
  - 배설 경로 사건

확립 안 됨이 약 성분과의 상호작용에 대한 연구가 없음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
이 약 성분과의 상호작용에 대한 사건

일어날 수 있음P-gp 유도제인 옥스카르바제핀, 페노바르비탈 또는 페니토인과의 병용 투여는 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도를 감소시켜 치료 효과 소실 및 내성 발생이 야기될 수 있음.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 효과 소실’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘내성 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘P-gp 유도제’	P-gp 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘옥스카르바제핀’	옥스카르바제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인과의 병용 투여’ → 페니토인	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- P-gp 유도제 약
- OR 하나라도
  - 옥스카르바제핀 약
  - 페노바르비탈 약
  - 페니토인과의 병용 투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “및”
- 치료 효과 소실 사건
- 내성 발생 사건
- 이유
  - 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
    무슨 일
    테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도 검사

확립 안 됨이 약 성분과의 상호작용에 대한 연구가 없음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
이 약 성분과의 상호작용에 대한 사건

농도 · 효과가 바뀜P-gp 유도제인 세인트존스워트와의 병용 투여는 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도를 감소시켜치료 효과 소실 및 내성 발생이 야기될 수 있음.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘효과 소실’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘P-gp 유도제인 세인트존스워트와의 병용 투여’ → 세인트존스워트	세인트존스워트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

P-gp 유도제인 세인트존스워트와의 병용 투여 약

무슨 일

테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도 검사

그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 효과 소실 사건
- 내성 발생 사건

확립 안 됨이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
이 약 성분과의 상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜강력한 P-gp 억제제인 시클로스포린의심과의 병용 투여는 테노포비르 알라페나미드의심의 혈장 농도를 높일 것으로 예상됨.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 P-gp 억제제인 시클로스포린과의 병용 투여’ → 시클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

강력한 P-gp 억제제인 시클로스포린과의 병용 투여 약

무슨 일

테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도 검사

해야 할 일 (부정)노르게스티메이트/ 에티닐에스트라디올의 용량 조절은 필요하지 않음.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘노르게스티메이트’	노르게스티메이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에티닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

AND 모두
- 노르게스티메이트 약
- 에티닐에스트라디올 약

¹용량이 제공된 경우, 약물 상호작용 연구에서 사용된 용량

² 약물 상호작용 연구에서 사용할 수 있는 데이터가 있는 경우.

³ 엘비테그라비르/코비시스타트/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드 고정용량복합제로 수행한 연구.

⁴ 엠트리시파빈/릴피비린/테노포비르 알라페나미드 고정용량복합제로 수행한 연구.

⁵ 이 약으로 수행한 연구.

일어남 · 보고됨⁶ 이 연구에서 엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드는 음식물과 함께 복용되었음.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘음식물과 함께 복용’ → 음식물과 함께	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드 약

무슨 일

음식물과 함께 복용 상태 · 질환

근거

⁶ 이 연구 시술

⁷ HCV 감염 환자에서 예상되는 복실라프레비르 노출을 얻기 위해 복실라프레비르 100mg을 추가로 투여한 연구.

임부·수유부

임부 및 수유부에서의 사용

임신

확립 안 됨임신한 여성들을 대상으로 한 충분하고 통제가 잘 된 이 약 또는 이 약의 성분에 대한 임상시험은 없다. 확립 안 됨임신한 여성에서의 이 약 사용과 관련된 데이터는 없거나 제한적이다(300건 미만의 임신 결과). 보이지 않음그러나, 임신 여성(1,000건 이상 노출 결과)에 대한 많은 결과는 엠트리시타빈과 관련된 기형없음 또는 태아/신생아 독성없음이 없음을 나타낸다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성들’ → 임신한 여성	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신한 여성들 환자군

무슨 일

충분하고 통제가 잘 된 이 약 또는 이 약의 성분에 대한 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용과 관련된 데이터’ → 데이터	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 결과’	임신 결과 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신한 여성 환자군

무슨 일

사용과 관련된 데이터 사건

근거

CMP 수치 비교 < 300건 “300건 미만”
- 임신 결과 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아/신생아 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`75478009` \|중독\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

임신 여성 환자군

무엇이

엠트리시타빈 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 기형 사건
- 태아/신생아 독성 사건

근거

CMP 수치 비교 >= 1000건 “1,000건 이상”
- 노출 결과 횟수

보이지 않음동물 실험에서 엠트리시타빈이 수태능없음 지표, 임신없음, 태아 발달없음, 분만없음 또는 출생 후 발달없음에 미치는 직접없음 또는 간접적없음인 유해 영향없음은 나타나지 않았다. 보이지 않음동물을 대상으로 한 테노포비르 알라페나미드 연구에서 수태능없음 지표, 임신없음 또는 태아 발달없음에 대한 유해한 영향이 확인되지 않았다.

개념 임상 9 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘직접’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘간접적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘유해 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능 지표’ → 수태능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아 발달’	태아 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘분만’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `3950001` \|분만\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘출생 후 발달’ → 발달	발달		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘출생 후’ temporal = perinatal 후조합 `248288003` \|발달\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

엠트리시타빈 약

무슨 일

AND 모두
- AND 모두 “,”
  - 수태능 지표 사건
  - 임신 사건
  - 태아 발달 사건
  - 분만 사건
  - 출생 후 발달 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 직접 사건
    - 간접적 사건
  - 유해 영향 사건

근거

동물 실험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘동물을 대상으로 한 테노포비르 알라페나미드 연구’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능 지표’ → 수태능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아 발달’	태아 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수태능 지표 검사
  - 임신 사건
  - 태아 발달 사건
- 유해한 영향 사건

근거

동물을 대상으로 한 테노포비르 알라페나미드 연구 시술

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신 중 이 약은 잠재적 위험에 비해 잠재적 이익이 타당한 경우에만 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 잠재적 위험 “에 비해”
- 잠재적 이익 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

모유 수유

알려지지 않음테노포비르 알라페나미드가 인간의 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다. 일어남 · 보고됨엠트리시타빈은 모유로 분비된다. 일어남 · 보고됨동물 실험에서는 테노포비르가 모유로 분비되는 것이 밝혀졌다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘인간의 모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

테노포비르 알라페나미드 약

무슨 일

인간의 모유로 분비 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

엠트리시타빈 약

무슨 일

모유로 분비 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르’	테노포비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

테노포비르 약

무슨 일

모유로 분비 사건

근거

동물 실험 시술

확립 안 됨엠트리시타빈과 테노포비르가 신생아/유아에게 미치는 영향에 대한 정보는 충분하지 않다. 금기금기따라서 모유 수유 중에는 이 약을 사용해서는 안된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘테노포비르’	테노포비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘유아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “/”
- 신생아 환자군
- 유아 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 엠트리시타빈 약
- 테노포비르 약

무슨 일

영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 수유 중’ → 모유 수유	수유		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

모유 수유 중 기간

환자에게 알림권장 안 함유아에게 HIV가 전염되는 것을 방지하기 위해, HIV 감염 여성은 어떠한 상황에서도 모유 수유를 하지 않는 것이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유아에게 HIV가 전염되는 것을 방지’ → 것을 방지	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘유아에게 HIV가 전염되는 것을 방지’ → 전염	질병 전파 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 감염 여성’ → HIV 감염	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

모유 수유 행위

누구에게

HIV 감염 여성 상태 · 질환

목적

유아에게 HIV가 전염되는 것을 방지 상태 · 질환

수태능

확립 안 됨이 약이 수태능에 미치는 영향에 대한 사람에서의 데이터는 없다. 보이지 않음동물 연구에서는 엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드가 또는 교배없음 또는 수태능없음 지표없음에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 미치는 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

수태능에 미치는 영향 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘지표’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 엠트리시타빈 약
- 테노포비르 알라페나미드 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 교배 사건
  - 수태능 사건
- 지표 사건

근거

동물 연구 시술

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨확립 안 됨만 12세 미만 또는 체중이 35 kg 미만인 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으며, 이용가능한 데이터가 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이용가능한 데이터’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 35kg “35 kg 미만”
  - 체중 검사

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이용가능한 데이터 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)고령 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령 환자 환자군

일반적 주의

성관계에 의한 전염 위험

농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음항레트로바이러스 치료를 통한 효과적인 바이러스 억제가 성관계에 의한 전염의 위험을 상당히 감소시키는 것으로 입증되었으나, 위험성을 배제할 수 없다. 신중 · 상의신중 · 주의전염 방지를 위한 가이드라인에 따라 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항레트로바이러스 치료를 통한 효과적인 바이러스 억제’ → 바이러스 억제	바이러스 억제 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘성관계’	성교		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘전염의 위험’ → 전염	질병 전파 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

항레트로바이러스 치료를 통한 효과적인 바이러스 억제 시술

무슨 일

전염의 위험 사건
- 이유
  - 성관계 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

위험성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전염 방지’ → 전염	질병 전파 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

목적

전염 방지 상태 · 질환

판단 기준

가이드라인 상태 · 질환

체중 및 대사 매개변수

농도 · 효과가 바뀜항레트로바이러스 치료 중 체중, 혈중 지질 및 혈당 수치가 증가할 수 있다. 관련 있음이러한 변화는 부분적으로 질병 관리 및 생활 습관과 연관되었을 수 있다. 관련 있음확립 안 됨지질의 경우 일부 사례에서 치료 효과에 대한 것이라는 근거가 있는 반면, 체중 증가의 경우 체중 증가와 특정 치료를 연결 지을 수 있는 확실한 근거가 없다. 해야 할 일혈중 지질 및 혈당 모니터링에 대해서는 확립된 HIV 치료 지침을 참조한다. 처치해야 할 일지질 장애는 임상적으로 적절하게 관리되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘항레트로바이러스 치료 중’ → 항레트로바이러스 치료	항레트로바이러스 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘체중’ → 체중 증가	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 지질’ → 혈중 지질 증가	지질 증가	KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당 수치’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

기간 · 한도

항레트로바이러스 치료 중 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 체중 검사
- 혈중 지질 검사
- 혈당 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병 관리’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생활 습관’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

AND 모두 “및”
- 질병 관리 시술
- 생활 습관 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 치료’ → 특정	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘지질’	지질		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중 증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘체중 증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 사례 환자군

어떤 경우

지질 검사

무슨 일

치료 효과 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

체중 증가 사건

무슨 일

AND 모두 “와”
- 체중 증가 사건
- 특정 치료 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 지질’	혈중 지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘확립된 HIV 치료 지침’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘확립된’ certainty = established · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 혈중 지질 검사
  - 혈당 검사
- 모니터링 행위

판단 기준

확립된 HIV 치료 지침 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지질 장애’	지질 대사 장애	KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E88.8 기타 명시된 대사장애 · E88.9 상세불명의 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

지질 장애 상태 · 질환

유산증/지방증을 동반한 중증의 간비대증

일어남 · 보고됨뉴클레오사이드 유사체를 기타 항레트로바이러스 치료제와 병용한 경우에, 치명적인 사례를 포함한 유산증 및 지방증을 동반한 중증의 간비대증이 보고되었다. 일어남 · 보고됨대부분의 이러한 사례는 여성에서 나타났다. 위험이 커짐비만 및 뉴클레오사이드에의 장기간 노출이 위험요소일 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의일어남 · 보고됨간질환에 대해 알려진 위험요소가 있는 환자에게 뉴클레오사이드 유사체를 투여하는 경우 각별히 주의해야 하며, 위험요소없음가 아님없는 환자에서도 사례가 보고된 바가 있다. 중지해야 할 일유산증 또는 뚜렷한 간독성(눈에 띄는 아미노기전이효소(ALT)의 상승이 없이 나타나는 간비대 및 지방증 포함)을 의심할 만한 임상적 또는 실험실적 이상이 나타난 환자에 대해서는 이 약의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘뉴클레오사이드 유사체를 기타 항레트로바이러스 치료제와 병용’ → 뉴클레오사이드 유사체	뉴클레오시드 유사체		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘유산증 및 지방증을 동반한 중증의 간비대증’ → 간비대증	간 비대	KCD R16.0 달리 분류되지 않은 간비대 · R16 달리 분류되지 않은 간비대 및 비장비대 · R16.2 달리 분류되지 않은 비장비대를 동반한 간비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `80515008` \|간 비대\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘유산증 및 지방증을 동반한 중증의 간비대증’ → 유산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘유산증 및 지방증을 동반한 중증의 간비대증’ → 지방증	지방증	KCD K76.0 달리 분류되지 않은 지방(변화성)간	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

뉴클레오사이드 유사체를 기타 항레트로바이러스 치료제와 병용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 유산증 및 지방증을 동반한 중증의 간비대증 사건
- 치명적인 사례 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

여성 환자군

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뉴클레오사이드에의 장기간 노출’ → 뉴클레오사이드에	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “및”
- 비만 상태 · 질환
- 뉴클레오사이드에의 장기간 노출 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험요소’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘간질환에 대해 알려진 위험요소가 있는 환자’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뉴클레오사이드 유사체를 투여’ → 뉴클레오사이드 유사체	뉴클레오시드 유사체		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

간질환에 대해 알려진 위험요소가 있는 환자 환자군

어떤 경우

뉴클레오사이드 유사체를 투여 행위

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

NOT 아님 “없는”
- 위험요소 상태 · 질환

무슨 일

사례 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘뚜렷한 간독성’ → 간독성	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘눈에 띄는 아미노기전이효소(ALT)의 상승이 없이 나타나는’ → 아미노기전이효소(ALT)의 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간비대’ → 눈에 띄는 아미노기전이효소(ALT)의 상승이 없이 나타나는 간비대	간 비대	KCD R16.0 달리 분류되지 않은 간비대 · R16 달리 분류되지 않은 간비대 및 비장비대 · R16.2 달리 분류되지 않은 비장비대를 동반한 간비대	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지방증’ → 눈에 띄는 아미노기전이효소(ALT)의 상승이 없이 나타나는 지방증	지방증	KCD K76.0 달리 분류되지 않은 지방(변화성)간	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 임상적 환자군
  - 실험실적 환자군
- 이상이 나타난 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 유산증 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 뚜렷한 간독성 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - 눈에 띄는 아미노기전이효소(ALT)의 상승이 없이 나타나는 상태 · 질환
    - AND 모두
      - 간비대 상태 · 질환
      - 지방증 상태 · 질환

자궁 내 노출에 따른 미토콘드리아 기능 장애

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜뉴클레오시(티)드 유사체가 미토콘드리아 기능에 다양한 정도로 영향을 줄 수 있으며, 스타부딘, 디다노신 및 지도부딘에서 가장 뚜렷하다. 일어남 · 보고됨관련 있음자궁 내에서 및/또는 출생 후에 뉴클레오시드 유사체에 노출된 HIV 음성 영아에서 미토콘드리아 기능 장애가 보고된 바 있으며 이는 주로 지도부딘 함유 요법을 사용한 치료에 해당된다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨보고된 주요 이상반응은 혈액학적 장애 (빈혈, 호중구감소증), 대사 장애 (고유산증, 고리파아제혈증)이며, 이러한 반응은 대부분 일시적이었다. 일어남 · 보고됨알려지지 않음일부 후기에 발병되는 신경 장애(과다근육긴장증, 경련, 이상 행동)가 드물게 보고되었으며, 신경 장애가 일시적인지 또는 영구적인지는 현재 알려져 있지 않다. 해야 할 일이러한 연구 결과는 자궁 내에서 뉴클레오시(티)드 유사체에 노출되었으며 알려지지 않은 병인의 중증 임상 소견, 특히 신경학적 소견을 보이는 모든 소아의 경우에 고려되어야 한다. 보이지 않음이는 HIV의 수직 감염없음을 방지하기 위해 임신 여성을 대상으로 항레트로바이러스 치료를 사용하도록 하는 국가 권장 사항없음에 영향을 주지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘뉴클레오시(티)드 유사체’	뉴클레오시드 유사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘스타부딘’	스타부딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘디다노신’	디다노신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘지도부딘’	지도부딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

뉴클레오시(티)드 유사체 약

무슨 일

미토콘드리아 기능 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 스타부딘 약
- 디다노신 약
- 지도부딘 약

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘뉴클레오시드 유사체’	뉴클레오시드 유사체		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘HIV 음성 영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘미토콘드리아 기능 장애’	미토콘드리아 질환	KCD G71.3 달리 분류되지 않은사립체 근육병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미토콘드리아 기능 장애’	미토콘드리아 질환	KCD G71.3 달리 분류되지 않은사립체 근육병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘지도부딘 함유 요법을 사용한 치료’ → 지도부딘	지도부딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

HIV 음성 영아 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “및/또는”
- 자궁 내 기간
- 출생 후 기간

무엇이

뉴클레오시드 유사체 약

무슨 일

미토콘드리아 기능 장애 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

지도부딘 함유 요법을 사용한 치료 약

무슨 일

미토콘드리아 기능 장애 사건

개념 임상 8 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고유산증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대부분 일시적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액학적 장애’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대사 장애’	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고리파아제혈증’	고리파아제혈증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함
- 주요 이상반응 사건
- INCLUDES 포함
  - 혈액학적 장애 사건
  - 빈혈 사건
  - 호중구감소증 사건
- INCLUDES 포함
  - 대사 장애 사건
  - 고유산증 사건
  - 고리파아제혈증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

대부분 일시적 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 후기에 발병되는 신경 장애’ → 신경 장애	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과다근육긴장증’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상 행동’	이상 행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후 · F91.9 상세불명의 행동장애 · F91 행동장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경 장애가 일시적인지 또는 영구적인지’ → 신경 장애	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함
- 일부 후기에 발병되는 신경 장애 사건
- 과다근육긴장증 사건
- 경련 사건
- 이상 행동 사건

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

신경 장애가 일시적인지 또는 영구적인지 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 내에서 뉴클레오시(티)드 유사체에 노출’ → 뉴클레오시(티)드 유사체	뉴클레오시드 유사체		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알려지지 않은 병인의 중증 임상 소견, 특히 신경학적 소견을 보이는’ → 신경학적 소견	신경학적 소견	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모든 소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

연구 결과 행위

누구에게

모든 소아 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 자궁 내에서 뉴클레오시(티)드 유사체에 노출 상태 · 질환
- 알려지지 않은 병인의 중증 임상 소견, 특히 신경학적 소견을 보이는 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV의 수직 감염을 방지하기 위해 임신 여성을 대상으로 항레트로바이러스 치료를 사용하도록 하는 국가 권장 사항’ → 국가 권장 사항	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘HIV의 수직 감염을 방지하기 위해 임신 여성을 대상으로 항레트로바이러스 치료를 사용하도록 하는 국가 권장 사항’ → HIV의 수직 감염	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

HIV의 수직 감염을 방지하기 위해 임신 여성을 대상으로 항레트로바이러스 치료를 사용하도록 하는 국가 권장 사항 사건

잠복 돌연변이가 있는 HIV-1 감염 환자

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 K65R 돌연변이를 가지고 있는 항레트로바이러스 치료 경험이 있는 HIV-1 감염 환자에 대한 사용을 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘K65R 돌연변이를 가지고 있는 항레트로바이러스 치료 경험이 있는 HIV-1 감염 환자’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘K65R 돌연변이를 가지고 있는 항레트로바이러스 치료 경험이 있는 HIV-1 감염 환자’ → K65R 돌연변이	K65R 변이 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

K65R 돌연변이를 가지고 있는 항레트로바이러스 치료 경험이 있는 HIV-1 감염 환자 환자군

삼중 뉴클레오시드 요법

일어남 · 보고됨테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 라미부딘 및 아바카비르 또는 라미부딘 및 디다노신과 1일 1회 요법으로 병용될 때 초기 단계에 바이러스 실패율 및 내성 발생율이 높다는 보고가 있었다. 일어날 수 있음따라서 이 약을 제 3의 뉴클레오시드 유사체와 병용할 경우 동일한 문제가 나타날 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘내성 발생율’ → 내성 발생	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘테노포비르 디소프록실 푸마르산염’	테노포비르디소프록실푸마르산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘라미부딘’	라미부딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아바카비르’	아바카비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘라미부딘’	라미부딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘디다노신’	디다노신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘바이러스 실패율’ → 바이러스 실패	바이러스학적 실패 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

1일 1회 요법으로 병용될 때 용량

기간 · 한도

초기 단계 기간

무엇이

AND 모두 “과”
- 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 약
- OR 하나라도 “또는”
  - AND 모두 “및”
    - 라미부딘 약
    - 아바카비르 약
  - AND 모두 “및”
    - 라미부딘 약
    - 디다노신 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 바이러스 실패율 사건
- 내성 발생율 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일한 문제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘제 3의 뉴클레오시드 유사체와 병용’ → 뉴클레오시드 유사체	뉴클레오시드 유사체		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

제 3의 뉴클레오시드 유사체와 병용 상태 · 질환

무슨 일

동일한 문제 사건

기회 감염

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 또는 다른 항레트로바이러스 치료를 받는 환자의 경우 기회감염 또는 HIV 감염과 관련된 합병증이 발생할 수 있으므로, HIV 관련 질환에 대한 치료 경험이 있는 의사에 의해 면밀히 관찰되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 항레트로바이러스 치료를 받는 환자’ → 항레트로바이러스	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기회감염’	기회 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘HIV 감염’	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘HIV 관련 질환에 대한 치료 경험이 있는 의사’ → HIV 관련 질환	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 다른 항레트로바이러스 치료를 받는 환자 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  기회감염 상태 · 질환
  HIV 감염 상태 · 질환
  관련된 합병증 상태 · 질환

필요 조건

HIV 관련 질환에 대한 치료 경험이 있는 의사 시술

골감소 및 무기질화 결함

골밀도(BMD):

관련 있음독성시험 및 임상시험에서, 테노포비르알라페나미드푸마르산염(TAF) 및 테노포비르는 골밀도 감소 및 골 전환(bone turnover) 증가를 나타내는 골 대사 생화학적 표지자의 상승과 연관된 것으로 나타났다. 빈도 · 비율치료경험없음이 아님없는 성인 HIV-1 감염 환자에서 엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드/엘비테그라비르/코비시스타트를 투여받은 환자의 15%에서 유의한 골밀도 감소가 확인되었다(“사용상의 주의사항 3. 이상반응” 참조). 알려지지 않음이러한 변화의 장기적인 임상적 영향은 알려져 있지 않다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘골 전환(bone turnover) 증가를 나타내는 골 대사 생화학적 표지자의 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르알라페나미드푸마르산염(TAF)’ → 테노포비르알라페나미드푸마르산염	테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르’	테노포비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘골밀도 감소’	골밀도 감소	KCD M85.8 골밀도 및 구조의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 테노포비르알라페나미드푸마르산염(TAF) 약
- 테노포비르 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 골밀도 감소 사건
- 골 전환(bone turnover) 증가를 나타내는 골 대사 생화학적 표지자의 상승 검사

근거

AND 모두 “및”
- 독성시험 시술
- 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인 HIV-1 감염 환자’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `40780007` \|HIV-1 감염\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘유의한 골밀도 감소’ → 골밀도 감소	골밀도 감소	KCD M85.8 골밀도 및 구조의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 치료경험 상태 · 질환
- 성인 HIV-1 감염 환자 환자군
- 엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드/엘비테그라비르/코비시스타트를 투여받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 15% “15%”
- 유의한 골밀도 감소 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기적인 임상적 영향’ → 임상적 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘장기적인’ temporal = long_term

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

장기적인 임상적 영향 사건

관찰 · 검사해야 할 일골절병력의 병력을 가지고 있거나 골다공증 또는 골감소증의 위험이 있는 성인 및 청소년 HIV-1 감염 환자에 대해서는 골밀도 측정을 고려해야 한다. 도움 됨칼슘 및 비타민 D 보조제가 모든 환자에게 도움이 될 수도 있다. 신중 · 상의해야 할 일골 이상이 의심되는 경우 적절한 진찰을 받도록 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘골절의 병력’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `125605004` \|골절\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘골다공증’	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골감소증’	골감소증	KCD M85.8 골밀도 및 구조의 기타 명시된 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘성인’ → 성 HIV-1 감염	Adult		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000`
‘성인 및 청소년 HIV-1 감염 환자’ → 청소년 HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘청소년’ population = adolescent · 속성 Occurrence
‘골밀도 측정’ → 골밀도	골밀도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

골밀도 측정 시술

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “거나”
  - 골절의 병력 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 골다공증 상태 · 질환
      - 골감소증 상태 · 질환
    - 위험 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 성인 환자군
    - 청소년 환자군
  - HIV-1 감염 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘’	칼슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비타민 D 보조제’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

모든 환자 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- 칼슘 약
- 비타민 D 보조제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골 이상이 의심되’ → 골 이상	뼈 질환	KCD M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M90 달리 분류된 질환에서의 골병증 · M90.8 달리 분류된 기타 질환에서의 골병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진찰’	신체검진		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

진찰 시술

어떤 경우

골 이상이 의심되 상태 · 질환

무기질화 결함:

일어남 · 보고됨일어날 수 있음근위세뇨관증과 관련된 골연화증은 뼈의 통증 또는 사지 통증으로 증상이 나타나며 골절에도 영향을 미칠 수 있다. 일어남 · 보고됨이러한 골연화증 사례가 테노포비르디소프록실푸마르산염 사용과 관련하여 보고되었다. 일어남 · 보고됨근위세뇨관증에 따른 부차적인 저인산혈증 및 골연화증은 테노포비르디소프록실푸마르산염을 포함하는 약물 투여 중 지속적인 또는 악화된 뼈 또는 근육 증상을 보이는 신기능 장애 위험이 높은 환자에서 발생하였다. 보이지 않음알려지지 않음이 약의 임상시험에서는 관찰되지 않았지만, 이 약의 골연화증 위험은 아직 알려지지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘근위세뇨관증과 관련된 골연화증’ → 골연화증	골 연화증	KCD M83.9 상세불명의 성인골연화증 · M83 성인골연화증 · M83.1 노년골연화증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근위세뇨관증과 관련된 골연화증’ → 근위세뇨관증	근위세뇨관병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘뼈의 통증’	뼈 통증	KCD M89.89 뼈의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사지 통증’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘골절’	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

근위세뇨관증과 관련된 골연화증 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 뼈의 통증 사건
- 사지 통증 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

골절 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골연화증 사례’ → 골연화증	골 연화증	KCD M83.9 상세불명의 성인골연화증 · M83 성인골연화증 · M83.1 노년골연화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘테노포비르디소프록실푸마르산염 사용’ → 테노포비르디소프록실푸마르산염	테노포비르디소프록실푸마르산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

테노포비르디소프록실푸마르산염 사용 약

무슨 일

골연화증 사례 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘악화된’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘뼈 또는 근육 증상을 보이는 신기능 장애 위험이 높은 환자’ → 뼈 또는 근육 증상을 보이는 신기능 장애 위험이 높은	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 관찰
‘근위세뇨관증에 따른 부차적’ → 근위세뇨관증	근위세뇨관병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저인산혈증’ → 근위세뇨관증에 따른 부차적 저인산혈증	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘골연화증’ → 근위세뇨관증에 따른 부차적 골연화증	골 연화증	KCD M83.9 상세불명의 성인골연화증 · M83 성인골연화증 · M83.1 노년골연화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르디소프록실푸마르산염을 포함하는 약물 투여 중’ → 테노포비르디소프록실푸마르산염	테노포비르디소프록실푸마르산염		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 지속적인 환자군
  - 악화된 환자군
- 뼈 또는 근육 증상을 보이는 신기능 장애 위험이 높은 환자 환자군

기간 · 한도

테노포비르디소프록실푸마르산염을 포함하는 약물 투여 중 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 근위세뇨관증에 따른 부차적 사건
- AND 모두
  - 저인산혈증 사건
  - 골연화증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골연화증 위험’ → 골연화증	골 연화증	KCD M83.9 상세불명의 성인골연화증 · M83 성인골연화증 · M83.1 노년골연화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

근거

임상시험 시술

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

골연화증 위험 사건

골괴사증

뜻 풀이일어남 · 보고됨병인의심은 다양한 것으로 보이나 (코르티코스테로이드의심의 사용, 알코올의심 섭취, 중증의 면역 억제의심, 높은 체질량 지수의심 포함) 골괴사의 사례는 특히 진행된 HIV 질환 및/또는 항레트로바이러스제 병용치료에 장기간 노출된 환자에서 보고되었다. 신중 · 상의해야 할 일관절 통증, 관절 강직 또는 움직임에 불편함이 있는 경우 의사의 진료를 받아야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드의 사용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘알코올 섭취’ → 알코올	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘중증의 면역 억제’ → 면역 억제	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `38013005` \|면역억제\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘높은 체질량 지수’ → 체질량 지수	체질량 지수		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘높은’ level = high
‘골괴사의 사례’ → 골괴사	골괴사	KCD M87.9 상세불명의 골괴사 · M87 골괴사 · M87.8 기타 골괴사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진행된 HIV 질환’ → HIV 질환	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘진행된’ stage = advanced · 속성 Associated morphology
‘항레트로바이러스제 병용치료에 장기간 노출된 환자’ → 항레트로바이러스제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 추정

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 병인 사건
- 코르티코스테로이드의 사용 행위
- 알코올 섭취 행위
- 중증의 면역 억제 상태 · 질환
- 높은 체질량 지수 상태 · 질환

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 진행된 HIV 질환 상태 · 질환
- 항레트로바이러스제 병용치료에 장기간 노출된 환자 환자군

무슨 일

골괴사의 사례 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘움직임에 불편’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘관절 통증’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘관절 강직’	관절 경직	KCD M25.6 달리 분류되지 않은 관절의 경직 · M25.69 달리 분류되지 않은 관절의 경직, 상세불명 부분 · M25.67 달리 분류되지 않은 관절의 경직, 발목 및 발	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사의 진료 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 관절 통증 상태 · 질환
- 관절 강직 상태 · 질환
- 움직임에 불편 상태 · 질환

신장애 발생 또는 악화

일어남 · 보고됨테노포비르 알라페나미드 함유 제품에서 급성 신부전증, 근위세뇨관병증(PRT), 판코니 증후군을 포함한 신장애의 시판후 사례가 보고된 바 있다. 일어남 · 보고됨위험이 커짐이들 사례의 대부분이 기존에 보고된 바 있는 신장 이상사례의 원인이 될 수 있는 잠재적 교란인자를 가지고 있었으며, 이러한 인자들로 인해 환자들이 테노포비르 관련 이상사례에 취약했을 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 사례’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘테노포비르 알라페나미드 함유 제품’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 신부전증’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘근위세뇨관병증(PRT)’ → 근위세뇨관병증	근위세뇨관병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘판코니 증후군’	판코니 증후군	KCD E72.0 아미노산운반장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

테노포비르 알라페나미드 함유 제품 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신장애 사건
- 급성 신부전증 사건
- 근위세뇨관병증(PRT) 사건
- 판코니 증후군 사건

근거

시판후 사례 시술

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이들 사례의 대부분’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘기존에 보고된 바 있는 신장 이상사례의 원인이 될 수 있는 잠재적 교란인자’ → 신장 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이러한 인자들’ → 인자들	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 관련 이상사례에 취약’ → 테노포비르	테노포비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이들 사례의 대부분 환자군

무슨 일

기존에 보고된 바 있는 신장 이상사례의 원인이 될 수 있는 잠재적 교란인자 상태 · 질환

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

환자들 환자군

이유

이러한 인자들 상태 · 질환

무슨 일

테노포비르 관련 이상사례에 취약 사건

빈도 · 비율이 약과 EVG+COBI을 투여받은 사구체여과율 추정치(eGFR) 50 mL/min 미만의 치료경험없음이 아님없는 환자 또는 바이러스 억제 환자에서, 신장 관련 중대한 이상사례 또는 신장이상반응에 의한 중단은 1% 미만이었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율기저시점 eGFR이 30 – 69 mL/min인 바이러스 억제 환자 대상 임상시험에서 이 약과 EVG+COBI은 평균 43주 동안 투약되었으며, 기저시점 eGFR이 30 – 50 mL/min인 환자 80명 중 2명(3%)이 신기능 악화로 인해 투약을 영구중단 하였다("사용상의 주의사항 3. 이상반응" 참조). 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 크레아티닌 청소율 추정치가 15 mL/min 이상, 30 mL/min 미만의 환자 또는 혈액투석없음을 받아님지 않는 크레아티닌 청소율 추정치 15 mL/min 미만의 환자에는 권장되지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 EVG+COBI을 투여받은’ → EVG+COBI	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사구체여과율 추정치(eGFR)’ → 사구체여과율 추정치	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘바이러스 억제 환자’ → 바이러스 억제	바이러스 억제 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장 관련 중대한 이상사례’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 이 약과 EVG+COBI을 투여받은 약
- CMP 수치 비교 < 50mL/min “50 mL/min 미만”
  - 사구체여과율 추정치(eGFR) 검사
- OR 하나라도 “또는”
  - NOT 아님 “없는”
    - 치료경험 상태 · 질환
  - 바이러스 억제 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 1% “1% 미만”
- 중단 사건
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 신장 관련 중대한 이상사례 사건
      - 신장이상반응 사건

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘투약을 영구중단’ → 투약	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기저시점 eGFR’ → eGFR	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘기저시점 eGFR’ → eGFR	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘EVG+COBI’ → EVG	엘비테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘EVG+COBI’ → COBI	코비시스타트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기저시점 eGFR’ → eGFR	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘기저시점 eGFR’ → eGFR	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신기능 악화’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 30mL/min “30 – 69”
  - 기저시점 eGFR 검사
- CMP 수치 비교 <= 69mL/min “30 – 69”
  - 기저시점 eGFR 검사

기간 · 한도

평균 43주 기간

무엇이

AND 모두 “과”
- 이 약 약
- EVG+COBI 약

근거

바이러스 억제 환자 대상 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 30mL/min “30 – 50”
  - 기저시점 eGFR 검사
- CMP 수치 비교 <= 50mL/min “30 – 50”
  - 기저시점 eGFR 검사
- 환자 80명 환자군

이유

신기능 악화 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3% “(3%)”
- 투약을 영구중단 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘15 mL/min 이상’ → 크레아티닌 청소율 추정치 15 mL/min 이상	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘30 mL/min 미만의 환자’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석을 받’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - 크레아티닌 청소율 추정치 검사
  - AND 모두
    - 15 mL/min 이상 검사
    - 30 mL/min 미만의 환자 검사
- AND 모두
  - NOT 아님 “지 않”
    - 혈액투석을 받 시술
  - CMP 수치 비교 < 15mL/min “15 mL/min 미만”
    - 크레아티닌 청소율 추정치 검사

위험이 커짐신기능 장애가 있으며, 비스테로이드성 소염제를 포함한 신독성 있는 약물을 복용하는 환자가 테노포비르 전구체를 복용하는 경우에는 신장 관련 이상반응이 발생할 위험이 높다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘비스테로이드성 소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신독성 있는 약물을 복용하는 환자’ → 신독성	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘테노포비르 전구체’	테노포비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신장 관련 이상반응’	신장계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 신기능 장애 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 신독성 있는 약물을 복용하는 환자 환자군
  - 비스테로이드성 소염제 약

무엇이

테노포비르 전구체 약

무슨 일

신장 관련 이상반응 사건

관찰 · 검사해야 할 일이 약 치료 시작 전이나 시작 시점 및 치료기간 중에 임상적으로 적절한 스케줄에 따라 모든 환자에서 혈청 크레아티닌, 크레아티닌 청소율 추정치, 요당 및 요단백이 평가되어야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일만성 신장질환 환자의 경우 혈청 인도 평가되어야 한다. 중지해야 할 일신 기능이 임상적으로 유의하게 감소하거나, 판코니 증후군의 증세가 보이는 경우에는 이 약의 투여를 중단한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘임상적으로 적절한 스케줄’ → 스케줄	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율 추정치’	크레아티닌 청소율 검사	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요당’	요당 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요단백’	요 단백 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈청 크레아티닌 검사
- 크레아티닌 청소율 추정치 검사
- 요당 검사
- 요단백 검사

누구에게

모든 환자 환자군

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약 기간
- AND 모두
  - 치료 시작 전 기간
  - 시작 시점 기간
  - 치료기간 중 기간

판단 기준

임상적으로 적절한 스케줄 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 신장질환 환자’ → 만성 신장질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈청 인도 평가’ → 혈청 인	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈청 인도 평가 검사

누구에게

만성 신장질환 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신 기능이 임상적으로 유의하게 감소’ → 신 기능	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘판코니 증후군의 증세’ → 판코니 증후군	판코니 증후군	KCD E72.0 아미노산운반장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 신 기능이 임상적으로 유의하게 감소 상태 · 질환
- 판코니 증후군의 증세 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약을 일반적으로는 사용하지 않아야 하지만 만성 혈액투석을 받는 성인 말기 신장애 환자(크레아티닌 청소율 추정치 15mL/min 미만)에서는 잠재적 이익이 잠재적 위험을 초과하는 경우 사용될 수 있다('용법·용량' 참조). 일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜엠트리시타빈+테노포비르 알라페나미드를 엘비테그라비르+코비시스타트와 고정용량 복합제(E/C/F/TAF)로 만성 혈액투석을 받는 말기 신장애(크레아티닌 청소율 추정치 15mL/min 미만)를 가진 HIV-1 감염 성인 환자에게 사용하였을 때 효능은 48주동안 유지되었으나 정상 신기능을 가진 환자보다 엠트리시타빈 노출이 상당히 높았다. 보이지 않음알려지지 않음새로운 안전성 문제없음가 확인되지는 않았으나, 엠트리시타빈 노출 증가의 영향은 불분명하다(사용상의 주의사항 중 '3. 이상반응' 참조).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 혈액투석을 받는 성인 말기 신장애 환자’ → 말기 신장애	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `46177005` \|말기 신장질환\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|, `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

단서해도 됨문장에서

누구에게

AND 모두
- 만성 혈액투석을 받는 성인 말기 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 15mL/min “15mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율 추정치 검사

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 잠재적 위험 “초과”
- 잠재적 이익 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠트리시타빈+테노포비르 알라페나미드를 엘비테그라비르+코비시스타트와 고정용량 복합제(E/C/F/TAF)’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈+테노포비르 알라페나미드를 엘비테그라비르+코비시스타트와 고정용량 복합제(E/C/F/TAF)’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성 혈액투석을 받는 말기 신장애’ → 말기 신장애	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `46177005` \|말기 신장질환\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘HIV-1 감염 성인 환자’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘성인 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `40780007` \|HIV-1 감염\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘엠트리시타빈 노출’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 만성 혈액투석을 받는 말기 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 15mL/min “15mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율 추정치 검사
- HIV-1 감염 성인 환자 환자군

기간 · 한도

48주동안 기간

무엇이

엠트리시타빈+테노포비르 알라페나미드를 엘비테그라비르+코비시스타트와 고정용량 복합제(E/C/F/TAF) 약

무슨 일

효능은 48주동안 유지 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

엠트리시타빈 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성 문제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈 노출 증가의 영향’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

안전성 문제 사건

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

엠트리시타빈 노출 증가의 영향 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

10)

간질환

확립 안 됨심각한 기저 간질환이 있는 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다('용법용량' 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 기저 간질환이 있는 환자’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

심각한 기저 간질환이 있는 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

관찰 · 검사관찰 · 검사만성 활동성 간염을 포함한 간 기능 장애가 있는 환자는 항레트로바이러스제 병용 치료(CART) 중 간 기능 이상의 발생 빈도가 증가하므로 표준 방식에 따라 모니터링되어야 한다. 중지해야 할 일이러한 환자에서 간질환 악화 증상이 있는 경우, 치료 일시중단 또는 종료를 고려해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘표준 방식’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 활동성 간염’	만성 활동성 간염	KCD K73.8 달리 분류되지 않은 기타 만성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘간 기능 장애가 있는 환자’ → 간 기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항레트로바이러스제 병용 치료’ → 항레트로바이러스제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘중 간 기능 이상의 발생 빈도’ → 간 기능 이상	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 간 기능 장애가 있는 환자 환자군
- 만성 활동성 간염 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 항레트로바이러스제 병용 치료 약
무슨 일
- 중 간 기능 이상의 발생 빈도 사건

판단 기준

표준 방식 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질환 악화 증상’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 치료 일시중단 행위
- 종료 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

어떤 경우

간질환 악화 증상 상태 · 질환

11)

내성

In vitro

관련 있음엠트리시타빈에 대한 감수성 감소는 HIV-1 역전사효소(RT) 내 M184V/I 변이와 관련된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV-1 역전사효소(RT) 내 M184V/I 변이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘엠트리시타빈에 대한 감수성 감소’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

엠트리시타빈에 대한 감수성 감소 검사

무슨 일

HIV-1 역전사효소(RT) 내 M184V/I 변이 상태 · 질환

일어남 · 보고됨테노포비르 알라페나미드에 대한 감수성이 감소된 HIV-1 분리주에서 HIV-1 RT 내 K65R 변이가 발현되었다. 일어남 · 보고됨또한, HIV-1 RT 내 K70E 변이가 일시적으로 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV-1 RT 내 K65R 변이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르 알라페나미드에 대한 감수성이 감소된 HIV-1 분리주’ → HIV-1	Human immunodeficiency virus 1		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

테노포비르 알라페나미드에 대한 감수성이 감소된 HIV-1 분리주 환자군

무슨 일

HIV-1 RT 내 K65R 변이 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV-1 RT 내 K70E 변이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

HIV-1 RT 내 K70E 변이 사건

치료 경험이 없는 환자

일어남 · 보고됨통합 분석 시, GS-US-292-0104 및 GS-US-292-0111 3상 임상시험에서 엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드(10 mg)를 엘비테그라비르 및 코비시스타트와 고정용량복합제로 투여 받은 항레트로바이러스없음 치료 경험이 아님없는 환자 중, 바이러스적 실패 확진 시점, 144주차 시점, 또는 시험약 조기중단 시점에 HIV-1 RNA > 400 copies/mL였던 환자의 혈장 HIV-1 분리주에 대한 유전자형 분석이 수행되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨144주차까지, 대응되는 기저시점 및 이 약 치료 실패 분리주로부터 평가 가능한 유전자형 데이터를 갖는 22명 중 12명 환자의 HIV-1 분리주에서 하나 이상의 엘비테그라비르, 엠트리시타빈 또는 테노포비르 알라페나미드 내성관련 일차 변이의 발생이 관찰되었으며(866명 중 12명[1.4%]), 이와 비교하여 E/C/F/TDF 치료군에서는 20명 중 12명의 환자에서 관찰되었다(867명 중 12명[1.4%]). E/C/F/TAF 투여군에서 나타난 변이는, RT의 경우 M184V/I (n=11) 및 K65R (n=2)였고 통합효소의 경우 T66T/A/I/V (n=2), E92Q (n=4), Q148Q/R (n=1) 및 N155H (n=2)였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨E/C/F/TDF 군에서 내성 발현한 환자 12명의 HIV-1 분리주에서 나타난 변이는, RT의 경우 M184V/I (n=9) 및 K65R (n=4) 및 L210W (n=1)였고 통합효소의 경우 E92Q/V (n=4) 및 Q148R (n=2) 및 N155H/S (n=3)였다. 일어남 · 보고됨통합효소에서 엘비테그라비르에 대한 내성 변이가 발생한 두 치료군 내 환자에서 얻은 대부분의 HIV-1 분리주에서는 RT에서 엠트리시타빈에 대한 내성 변이도 발생했다.

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘GS-US-292-0104’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘GS-US-292-0111’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드(10 mg)를 엘비테그라비르 및 코비시스타트와 고정용량복합제로 투여 받은’ → 엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드(10 mg)를 엘비테그라비르 및 코비시스타트와 고정용량복합제	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘바이러스적 실패 확진 시점’ → 바이러스적 실패	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항레트로바이러스 치료 경험’ → 항레트로바이러스	항레트로바이러스제	자세히 약 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `713540004` \|항레트로바이러스제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘HIV-1 RNA’ → HIV-1	Human immunodeficiency virus 1	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드(10 mg)를 엘비테그라비르 및 코비시스타트와 고정용량복합제로 투여 받은 환자군
- NOT 아님 “없는”
  - 항레트로바이러스 치료 경험 시술
- CMP 수치 비교 > 400copies/mL “> 400”
  - HIV-1 RNA 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 바이러스적 실패 확진 시점 기간
- 144주차 시점 기간
- 시험약 조기중단 시점 기간

무슨 일

혈장 HIV-1 분리주에 대한 유전자형 분석 시술

근거

AND 모두
- 통합 분석 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - GS-US-292-0104 시술
    - GS-US-292-0111 시술
  - 3상 임상시험 시술

개념 임상 12 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘대응되는 기저시점’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘엘비테그라비르, 엠트리시타빈 또는 테노포비르 알라페나미드 내성관련 일차 변이’ → 내성관련 일차 변이	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘T66T/A/I/V’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘E92Q’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Q148Q/R’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘N155H’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 치료 실패’ → 치료 실패	치료 실패		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘분리주로부터 평가 가능한 유전자형 데이터를 갖는 22명 중 12명 환자의 HIV-1 분리주’ → HIV-1	Human immunodeficiency virus 1		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘RT’	방사선요법		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘M184V/I’	HIV-1 역전사효소 M184V/I 변이 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘K65R’	K65R 변이 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘통합효소’	통합효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 대응되는 기저시점 환자군
  - 이 약 치료 실패 환자군
- 분리주로부터 평가 가능한 유전자형 데이터를 갖는 22명 중 12명 환자의 HIV-1 분리주 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 144주차 “까지”
- 144주차 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 하나 이상 횟수
- OR 하나라도 “또는”
  - 엘비테그라비르 약
  - 엠트리시타빈 약
  - 테노포비르 알라페나미드 약
- 내성관련 일차 변이 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

E/C/F/TDF 치료군에서는 20명 중 12명의 환자 환자군

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

E/C/F/TAF 투여군 환자군

어떤 경우

RT 검사

무슨 일

AND 모두 “및”
- M184V/I 검사
- K65R 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

통합효소 검사

무슨 일

AND 모두 “및”
- T66T/A/I/V 검사
- E92Q 검사
- Q148Q/R 검사
- N155H 검사

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘RT의 경우’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘통합효소의 경우’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘HIV-1 분리주에서 나타난 변이’ → HIV-1	Human immunodeficiency virus 1		자세히 organism 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘M184V/I (n=9)’	HIV-1 역전사효소 M184V/I 변이 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘K65R (n=4)’	K65R 변이 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘L210W’	HIV-1 역전사효소 L210W 변이 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Q148R (n=2)’	통합효소 Q148R 치환 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

E/C/F/TDF 군에서 내성 발현한 환자 12명 환자군

어떤 경우

RT의 경우 상태 · 질환

무엇이

HIV-1 분리주에서 나타난 변이 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- M184V/I (n=9) 사건
- K65R (n=4) 사건
- L210W 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

통합효소의 경우 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- E92Q/V (n=4) 사건
- Q148R (n=2) 사건
- N155H/S 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘통합효소에서 엘비테그라비르에 대한 내성 변이가 발생한 두 치료군 내 환자에서 얻은 대부분의 HIV-1 분리주’ → HIV-1	Human immunodeficiency virus 1		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘RT에서 엠트리시타빈에 대한 내성 변이’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

통합효소에서 엘비테그라비르에 대한 내성 변이가 발생한 두 치료군 내 환자에서 얻은 대부분의 HIV-1 분리주 환자군

무슨 일

RT에서 엠트리시타빈에 대한 내성 변이 사건

HIV와 HBV 동시 감염 환자

일어남 · 보고됨만성 B형간염과 동시 감염되었으며 HIV 바이러스 억제된 환자에게 엠트리시타빈과 테노포비르에 엘비테그라비르 및 코비시스타트를 고정용량복합제(E/C/F/TAF)로 48주 동안 투여하는 임상시험(GS-US-292-1249, n=72)에서, 2명의 환자가 내성 분석에 적합하였다. 보이지 않음이 두 환자의 HIV-1없음 또는 HBV에서 E/C/F/TAF의 성분 내성과 관련된 아미노산 치환없음은 확인되지 않았다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘2명의 환자가 내성 분석에 적합’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성 B형간염과 동시 감염’ → 만성 B형간염	만성 B형 바이러스 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B18.9 상세불명의 만성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성 B형간염과 동시 감염’ → 동시 감염	혼합 감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `4559000` \|혼합 감염\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘HIV 바이러스 억제된 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르’	테노포비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엘비테그라비르’	엘비테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘코비시스타트’	코비시스타트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “되었으며”
- 만성 B형간염과 동시 감염 상태 · 질환
- HIV 바이러스 억제된 환자 환자군

기간 · 한도

48주 동안 기간

무엇이

AND 모두
- 엠트리시타빈 약
- 테노포비르 약
- 엘비테그라비르 약
- 코비시스타트 약

무슨 일

2명의 환자가 내성 분석에 적합 사건

근거

임상시험(GS-US-292-1249, n=72) 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 두 환자’ → 두 환자	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘HIV-1’	Human immunodeficiency virus 1		자세히 organism 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `89293008` \|Human immunodeficiency virus 1\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘HBV에서 E/C/F/TAF의 성분 내성과 관련된 아미노산 치환’ → 아미노산 치환	아미노산 치환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 두 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “또는”
- HIV-1 상태 · 질환
- HBV에서 E/C/F/TAF의 성분 내성과 관련된 아미노산 치환 상태 · 질환

치료 경험이 없거나 바이러스가 억제된 HIV-1 감염 환자의 교차내성

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨M184V/I 치환된 엠트리시타빈 내성 바이러스는 라미부딘에 대해 교차내성을 보였지만, 디다노신, 스타부딘, 테노포비르 및 지도부딘에 대한 감수성은 유지하였다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘M184V/I 치환된 엠트리시타빈 내성 바이러스’ → 치환된 엠트리시타빈 내성 바이러스	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라미부딘에 대해 교차 내성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘디다노신’	디다노신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘스타부딘’	스타부딘	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르’	테노포비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘지도부딘’	지도부딘	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - M184V 상태 · 질환
  - I 상태 · 질환
- 치환된 엠트리시타빈 내성 바이러스 상태 · 질환

무슨 일

라미부딘에 대해 교차 내성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 디다노신 약
  - 스타부딘 약
  - 테노포비르 약
  - 지도부딘 약
- 감수성은 유지 사건

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음K65R 및 K70E 변이는 아바카비르, 디다노신, 라미부딘, 엠트리시타빈과 테노포비르에 대한 감수성을 감소시키지만 지도부딘없음에 대한 감수성은 유지하였다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘K65R 및 K70E 변이’ → K65R → K65R 변이	K65R 변이 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘K65R 및 K70E 변이’ → K70E 변이	HIV-1 역전사효소 K70E 변이 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아바카비르’	아바카비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘디다노신’	디다노신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘라미부딘’	라미부딘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르’	테노포비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘지도부딘에 대한 감수성’ → 지도부딘	지도부딘		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387151007` \|지도부딘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

K65R 및 K70E 변이 검사

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 아바카비르 약
  - 디다노신 약
  - 라미부딘 약
  - 엠트리시타빈 약
  - 테노포비르 약
- 감수성 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

지도부딘에 대한 감수성 검사

농도 · 효과가 바뀜T69S 이중 삽입 돌연변이, 또는 K65R을 포함한 Q151M 돌연변이 복합체를 가진 다중 뉴클레오시드 내성 HIV-1은 테노포비르 알라페나미드에 대한 감수성 저하를 보였다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘T69S 이중 삽입 돌연변이’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘K65R을 포함한 Q151M 돌연변이 복합체’ → Q151M 돌연변이 복합체	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘가진 다중 뉴클레오시드 내성 HIV-1’ → HIV-1	Human immunodeficiency virus 1	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - T69S 이중 삽입 돌연변이 상태 · 질환
  - K65R을 포함한 Q151M 돌연변이 복합체 상태 · 질환
- 가진 다중 뉴클레오시드 내성 HIV-1 상태 · 질환

무엇이

테노포비르 알라페나미드 약

무슨 일

감수성 검사

11.

운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향

환자에게 알림해야 할 일이 약 치료 기간 동안 현기증이 보고된 바 있음을 환자에게 알려야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘현기증이 보고된 바 있음’ → 현기증	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

현기증이 보고된 바 있음 행위

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

치료 기간 동안 기간

이상반응

안전성 프로필 요약

이상반응에 대한 평가는 3,112명의 HIV-1 감염 환자가 엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드를 함유한 약물을 투여 받은 2상 및 3상 임상시험 전체 및 시판 후 경험에서 얻은 안전성 데이터를 기반으로 한다. 866명의 치료 경험이 없는 성인 환자가 144주간 엘비테그라비르 150 mg/코비시스타트 150 mg/엠트리시타빈 200 mg/테노포비르 알라페나미드(푸마르산염) 10 mg 고정용량복합제(E/C/F/TAF) 형태로 엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드와 엘비테그라비르 및 코비시스타트를 투여받은 임상연구에서, 가장 흔하게 보고된 이상 반응은 설사(7%), 오심(11%), 두통(6%)이었다.

이상반응 요약 표

신체 기관계 분류 및 빈도에 따른 이상반응은 표 2 와 같다. 빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 - < 1/10) 및 때때로(≥ 1/1,000 - < 1/100)로 정의하였다.

표 2: 이상반응 목록¹

혈액 및 림프계 장애
때때로	빈혈²
정신질환
흔하게	비정상적인 꿈
신경계 장애
흔하게	두통, 어지럼증
위장장애
매우 흔하게	오심
흔하게	설사, 구토, 복통, 헛배부름
때때로	소화불량
피부 및 피하조직 장애
흔하게	발진
때때로	혈관부종^3,4, 가려움증, 두드러기⁴
근골격 및 결합조직 장애
때때로	관절통
일반 장애 및 투여 부위 병태
흔하게	피로

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈액 및 림프계 장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프계 장애’	Disorder of lymphatic system	KCD I89.9 상세불명의 림프관 및 림프절의 비감염성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈액 사건
- 림프계 장애 사건

일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오심 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨일반 장애 및 투여 부위 병태

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 일반 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

¹혈관부종, 빈혈 및 두드러기를 제외한(각주 2, 3과 4 참조) 모든 이상 반응은 F/TAF 함유 제품의 임상시험에서 확인되었다. 빈도는 866명의 치료 경험이 없는 성인 시험대상자를 대상으로 144주간 치료한 3상 E/C/F/TAF 임상시험에서 도출되었다(GS‑US‑292‑0104 및 GS‑US‑292‑0111).

²이 이상반응은 F/TAF 함유 제품 임상시험에서는 관찰되지 않았으나 다른 항레트로바이러스제와 사용된 엠트리시타빈에 대한 임상시험 또는 시판 후 경험에서 확인되었다.

³이 이상반응은 엠트리시타빈 함유 제품에 대한 시판 후 조사에서 확인되었다.

⁴이 이상반응은 테노포비르 알라페나미드 함유 제품의 시판 후 조사에서 확인되었다.

특정 이상반응에 대한 설명

면역 재구성 증후군

항레트로바이러스 병용 치료(CART)를 시작하는 시점에 심각한 면역 결핍이 있는 HIV, 감염 환자의 경우, 무증상 또는 잔류기회감염에 대한 염증 반응이 발생할 수 있다. 자가면역질환(예: 그레이브스씨 병 및 자가면역 간염 등)도 보고되기도 하였으나 발병 시점은 매우 다양하며 치료 시작 후 몇 개월이 지난 뒤에 나타날 수도 있다 (‘사용상의 주의사항 1. 경고' 참조).

골괴사증

골괴사증의 사례는 특히 일반적으로 인정되는 위험요소인 진행된 HIV-1 질환이나 CART에 장기간 노출된 환자에서 보고되었으며 발생 빈도는 알려지지 않았다

(‘사용상의 주의사항 4. 일반적 주의’ 참조).

지질 임상검사치의 변화

치료 경험이 없는 환자에 대한 연구에서, 테노포비르 알라페나미드 푸마르산염이 포함된 치료군과 테노포비르 디소프록실 푸마르산염이 포함된 치료군 모두에서 144주차에 공복 지질 지표인 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 및 HDL-콜레스테롤, 중성지방이 기저시점 대비 증가하는 것으로 나타났다. 144주차에 이들 평가변수의 기저시점 대비 증가 중앙값은 엘비테그라비르 150 mg/코비시스타트 150 mg/엠트리시타빈 200 mg/테노포비르 디소프록실(푸마르산염) 245 mg(E/C/F/TDF) 치료군에 비해 E/C/F/TAF 치료군에서 더 크게 나타났다(공복 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 및 HDL-콜레스테롤, 중성지방에 대한 치료군 간 차 p < 0.001). 144주차에, 총 콜레스테롤 대 HDL-콜레스테롤 비율의 기저시점 대비 변화 중앙값(Q1, Q3)은 E/C/F/TAF 치료군에서 0.2(‑0.3, 0.7), E/C/F/TDF 치료군에서 0.1(‑0.4, 0.6)이었다(치료군 간 차 p = 0.006).

바이러스 억제된 환자에서 제 3의 항바이러스제를 유지하면서 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 이 약으로 전환하는 연구(GS-US-311-1089)에서, 공복시 지질 매개 변수인 총 콜레스테롤, 직접 LDL-콜레스테롤 및 중성지방이 엠트리시타빈/테노포비르 디소프록실 푸마르산염 군에서 거의 변화가 없었던 데 비해 이 약 투여군에서는 기저시점으로부터의 증가가 관찰되었다(기저시점으로부터의 변화량의 군 간 차이 p ≤ 0.009). 96주에 두 치료군 모두에서 HDL 콜레스테롤 및 혈당의 공복 수치의 중앙값 또는 공복 총 콜레스테롤 대 HDL-콜레스테롤 비율이 거의 변화가 없었다. 이들 변화는 임상적으로 유의한 것으로 고려되지 않았다.

바이러스 억제된 성인 환자에서 제 3의 항바이러스제를 유지하면서 아바카비르/라미부딘을 이 약으로 전환하는 연구(GS-US-311-1717)에서 지질 변수의 변화는 미미했다.

대사 지표

항레트로바이러스 요법 중 체중, 혈액 지질 및 혈당 수치가 증가할 수 있다(‘사용상의 주의사항 4. 일반적 주의’ 참조).

소아 환자

치료 경험이 없는 만 12세 이상 18세 미만의 HIV-1 감염 소아 환자가 엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드와 엘비테그라비르 및 코비시스타트를 고정용량복합제로 투여 받은 공개라벨 임상연구(GS‑US‑292‑0106)에서 48주에 걸쳐 엠트리시타빈과 테노포비르 알라페나미드의 안전성이 평가되었다. 50명의 청소년 환자에게 엘비테그라비르 및 코비시스타트와 함께 투여된 엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드의 안전성 프로필은 성인에서의 프로필과 유사했다.

기타 특수 환자 모집단

신장애 환자

공개라벨 임상연구(GS‑US‑292‑0112)에서 144주에 걸쳐 엠트리시타빈과 테노포비르 알라페나미드의 안전성이 평가되었다. 이 연구에서는 경증 또는 중등증 신장애(콕크로프트 골트 방식에 따른 사구체여과율 추정치[eGFRCG]: 30 – 69 mL/min)를 가진 248명의 HIV-1 감염 환자 (치료 경험이 없는 환자 (n=6) 및 바이러스 억제된 환자(n=242))가 엠트리시타빈, 테노포비르 알라페나미드, 엘비테그라비르 및 코비시스타트를 고정용량복합제로 투여 받았다. 경증 또는 중등증 신장애가 있는 환자에서 이 약의 안전성 프로필은 정상 신기능을 가진 환자에서와 유사하였다.

엠트리시타빈과 테노포비르 알라페나미드의 안전성은 만성 혈액투석을 받는 말기 신장애(eGFRCG < 15 mL/min)를 가진 바이러스 억제된 HIV-1 감염 환자 55명을 대상으로 엠트리시타빈과 테노포비르 알라페나미드를 엘비테그라비르 및 코비시스타트와 함께 고정용량복합제로 투여한 단일군, 공개 라벨 임상시험에서 48주 동안 평가되었다. 엠트리시타빈과 테노포비르 알라페나미드를 엘비테그라비르 및 코비시스타트와 고정용량복합제로 복용하는 만성 혈액투석을 받는 말기 신장애 환자에서 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았다.

HIV와 HBV 동시 감염 환자

현재 HIV 치료를 받고 있는 72명의 HIV/HBV 동시 감염 환자에 대한 공개라벨 임상연구(GS‑US‑292‑1249)에서 엠트리시타빈, 테노포비르 알라페나미드, 엘비테그라비르, 코비시스타트 고정용량복합제(E/C/F/TAF)의 안전성이 48주 동안 평가되었다. 이 연구에서 환자들은 다른 항바이러스 제제(72명 중 69명에서 테노포비르 디소프록실 푸마르산염[TDF]이 포함됨)에서 E/C/F/TAF으로 전환하였다. 이 제한적인 임상 자료에 근거해 볼 때, HIV/HBV 동시 감염 환자에서 엠트리시타빈과 테노포비르 알라페나미드를 엘비테그라비르 및 코비시스타트와의 고정용량복합제를 투여했을 때 안전성 프로필은 HIV-1 단독 감염 환자에서와 유사하였다(‘사용상의 주의사항 1. 경고' 참조).

시판후 경험

아래의 이상반응이 이 약의 시판후 사용에서 확인되었다. 이 반응들은 확실치 않은 크기의 집단에서 자발적으로 보고되었기 때문에 발생 빈도를 정확히 예측하거나 이 약 노출과의 관련성을 평가하는 것이 항상 가능하지는 않다.

신장 및 비뇨기질환

급성 신부전증, 급성 세뇨관 괴사, 근위세뇨관병증, 판코니 증후군

※

재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 392명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 42.60%(167/392명, 총 335건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였으며 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다.

발현빈도	기관계	예상하지 못한 약물이상반응 4.08%(16/392명, 19건)
흔하지 않게 (0.1% 이상~1% 미만)	감염 및 기생충 감염	비인두염
	각종 위장관 장애	변비
	각종 신경계 장애	졸림
	피부 및 피하 조직 장애	지루성 피부염, 여드름, 습진, 탈모
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	기침
	전신 장애 및 투여 부위 병태	발열
	근골격 및 결합 조직 장애	골 감소증
	대사 및 영양 장애	당뇨병, 이상 지질 혈증
	임상 검사	혈액 크레아티닌 증가, 혈액 요소 증가
	신장 및 요로 장애	요관 결석증
	각종 혈관 장애	고혈압

표 행 강조

일어남 · 보고됨비인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

비인두염 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨졸림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸림’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
졸림 사건
일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건

과량투여

12.

과량투여 시의 처치

관찰 · 검사관찰 · 검사과량 투여 시 환자에 독성이 나타나는지 모니터링 해야 한다(‘사용상의 주의사항 3. 이상반응’ 참조). 뜻 풀이이 약 과량 투여에 대한 처치는 활력징후 모니터링과 환자의 임상 상태 관찰과 같은 일반적인 보조 요법으로 이루어진다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

독성 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘활력징후 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘환자의 임상 상태 관찰’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량 투여 사건

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 일반적인 보조 요법 시술
- 활력징후 모니터링 시술
- 환자의 임상 상태 관찰 시술

농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율엠트리시타빈은 혈액투석을 통해 제거할 수 있으며, 엠트리시타빈 투여 후 1.5시간 내에 시작되는 3시간 투석 기간 동안 엠트리시타빈 용량 중 약 30%가 제거된다. 도움 됨빈도 · 비율테노포비르는 혈액투석을 통해 효과적으로 제거할 수 있으며, 추출계수는 약 54%이다. 알려지지 않음엠트리시타빈 또는 테노포비르가 복막투석에 의해 제거될 수 있는지는 알려져 있지 않다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘엠트리시타빈은 혈액투석을 통해 제거’ → 엠트리시타빈은 혈액투석	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘엠트리시타빈 투여’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈 용량 중 약 30%가 제거’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

엠트리시타빈은 혈액투석을 통해 제거 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

엠트리시타빈 투여 약

기간 · 한도

1.5시간 내에 시작되는 3시간 투석 기간 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 30% “30%가”
- 엠트리시타빈 용량 중 약 30%가 제거 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘추출계수’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘테노포비르’	테노포비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석을 통해 효과적으로 제거’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

테노포비르 약

무슨 일

혈액투석을 통해 효과적으로 제거 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 54% “약”
- 추출계수 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘테노포비르’	테노포비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘테노포비르가 복막투석에 의해 제거’ → 테노포비르	테노포비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 엠트리시타빈 약
- 테노포비르 약

무슨 일

테노포비르가 복막투석에 의해 제거 사건

급여 기준

에이즈치료제2025-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-51

고시 제2025-51호(2025.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.에이즈 치료 시 약제를 동시에 병합 투여하는 ‘칵테일요법’은 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함

- 아 래 -

가.에이즈 관련 증상이 있는 HIV감염인

나.증상이 없는 경우

1)CD4 Count < 350/㎟

2)혈장 바이러스 수(Viral load) > 100,000Copies/㎖[by RT-PCR(역전사 중합효소연쇄반응법)]인 경우

3)그 외 감염내과 전문의가 치료제의 투약이 필요하다고 인정한 감염인

다.초기 급성 HIV 감염 치료 시

2.상기 1항에 해당되지 아니하는 임신중인 감염인, 감염인 산모로부터 태어난 신생아, HIV에 노출된 의료종사자(주사침 등에 찔리는 등), 감염인의 배우자(사실혼 포함)에게 예방 목적으로 투여한 에이즈치료제(단독 혹은 복합)는 인정함.

3.상기 1,2항에도 불구하고 Cabotegravir sodium 경구제(품명: 보카브리아정30밀리그램) 및 Cabotegravir 주사제(품명: 보카브리아주), Rilpivirine 주사제(품명: 레캄비스주사)는 각 약제별 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

※Rilpivirine 경구제(제품명 : 에듀란트정)은 식품의약품안전처 허가사항 참조하여 혈장 바이러스 수(Viral load)≤100,000 copies/㎖ 환자에게 권고함.

고시 개정 사유

○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여, 에이즈치료제 급여기준에 Cabotegravir sodium 경구제(품명: 보카브리아정30밀리그램) 및 Cabotegravir 주사제(품명: 보카브리아주), Rilpivirine 주사제(품명: 레캄비스주사)를 추가함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 13,218원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 625900100
성분코드: 658400ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	13,218원
2026-09-01	13,218원
2026-11-01	13,218원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
625900100	13,218원	2026-01-01

허가 이력 6

2023-09-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2022-05-30
용법·용량의약품안전나라
2022-05-30
사용상의 주의사항의약품안전나라
2020-02-20
용법용량변경의약품안전나라
2020-02-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-02-01
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 12

수입(백만원) 최대 3,830,494

수입실적(천달러) 최대 1,592,272

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	750,335	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	750335.081	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	671,247	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	671246.875	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	510,730	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	510730.203	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	1,103,518	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	1103517.684	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	1,592,272	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	1592272.475	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	1197876.585	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	3830494.248	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
엠트리시타빈	200.0 밀리그램		별규	이 약 1정(360.5mg) 중
테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염	28.0 밀리그램	테노포비르알라페나미드 25mg	별규	이 약 1정(360.5mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
엠트리시타빈	엠트리시타빈	200.0 mg	M250026
테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염	테노포비르알라페나미드	28.019985724 mg	M278212

ATC 분류

J05AR17 엠트리시타빈과 테노포비르알라페나마이드의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		GSI / 225	사각형	파랑		12.69 × 6.51 × 4.41
의약품안전나라		GSI / 225	사각형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정/병	30.0	정	병

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-e3cde294c2
활성 모이어티: 엠트리시타빈+테노포비르알라페나미드

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
데스코비정 200/10 mg 길리어드사이언스코리아(유)	엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염	정제 · 내복	2017-02-28	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201701115
제품명: 데스코비정 200/25 mg
업체명: 길리어드사이언스코리아(유)
주성분: 엠트리시타빈
함량: 200.0MG
허가일: 2017-02-28
특허연계: O

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품] 데스코비정 200/10, 200/25 mg	(정보공개)_데스코비정200_10,25_mg 허가보고서.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 3

특허번호	권리자	등재	만료
10-0767432-0000	길리애드 사이언시즈, 인코포레이티드	2017-06-02	2022-02-22
10-1612642-0000	길리애드 사이언시즈, 인코포레이티드	2017-06-02	2032-12-12
10-2121329-0000	길리애드 사이언시즈, 인코포레이티드	2020-09-14	2036-06-29

출처

연결된 원천 표: 57개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.