작용기전
출처 · ATC(WHO) · 미국 NCI 시소러스 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방・투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방・투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 1
- 2026-09-15
사용상의 주의사항의약품안전나라
생산 4
생산실적(천원) 최대 97,473생산(백만원) 최대 97
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 생산실적(천원) | 97,473 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 97.473 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산실적(천원) | 0 | 의약품안전나라 |
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 비사코딜 | 5.0 밀리그램 | | BP | 이 약 1정(75.0mg) 중 |
| 도큐세이트나트륨 | 10.0 밀리그램 | | USP | 이 약 1정(75.0mg) 중 |
| 센노사이드칼슘 | 5.0 밀리그램 | 센노사이드 A와 B로서 1.97mg | 별첨규격(전과동) | 이 약 1정(75.0mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 비사코딜 | 비사코딜 | 5.0 mg | M050687 | |
| 도큐세이트나트륨 | 도큐세이트 | 10.0 mg | M081950 | |
| 센노사이드칼슘 | 센노사이드 | 5.0 mg | M102544 | |
ATC 분류
A06AB52 비사코딜의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 장용성필름코팅정
- 제형군
- 서방·장용정
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | S2 | 원형 | 연두 | | 6.2 × 6.2 × 2.8 |
| 의약품안전나라 | | S2 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 20정(10정/PTP * 2) | 10.0 | 정 | PTP * 2 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-0b8d99cecf- 활성 모이어티
- 도큐세이트+비사코딜+센노사이드
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 비코그린에스정 코오롱제약(주) | 비사코딜/도큐세이트나트륨/센노사이드칼슘 | 서방·장용정 · 내복 | 2012-02-10 | 일반의약품 |
문서
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