누비질정250밀리그램(아모다피닐) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증성인에 있어서, 기면증과 관련한 과다졸음

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기면증과 관련한 과다졸음’ → 기면증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기면증과 관련한 과다졸음’ → 과다졸음	과다졸음	KCD R40.0 기면	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- 성인 환자군
- 기면증과 관련한 과다졸음 상태 · 질환

작용기전

아모다피닐

중추신경 자극제

Dopamine Agonists

표적 Sodium-dependent dopamine transporter · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것

금기임부, 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

금기소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

소아 환자군

금기중등도 ~ 중증의 고혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 ~ 중증의 고혈압’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `38341003` \|고혈압\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중등도 ~ 중증의 고혈압 상태 · 질환

금기부정맥 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

부정맥 상태 · 질환

금기이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

성분에 과민증 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기연령금기용량주의 · 아모다피닐 250mg / 아모다피닐 250밀리그램 / 아모다피닐 250밀리그램밀리그램첨가제주의

DUR 연령금기 상세

확립 안 됨안전성 및 유효성 미확립. 일어날 수 있음심각한 피부 과민반응 및 정신과적 이상반응이 발생할 수 있음

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 피부 과민반응’	피부 과민반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염 · L27.9 내부로 섭취된 상세불명의 물질에 의한 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘정신과적 이상반응’ → 심각한 정신과적 이상반응	정신과적 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 심각한 사건
- AND 모두
  - 피부 과민반응 사건
  - 정신과적 이상반응 사건

DUR 임부금기 상세

일어날 수 있음임신 레지스트리의심 및 자발보고에서 얻은 제한된 사용경험의심에 따르면 이 약을 임신 중의심에 투여했을 때 선천성 기형의심을 유발하는 것으로 추정됨. 일어남 · 보고됨동물시험에서는 생식독성을 보임

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 레지스트리’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘자발보고에서 얻은 제한된 사용경험’ → 제한된 사용경험	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 추정
‘선천성 기형을 유발’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

선천성 기형을 유발 사건

근거

AND 모두 “및”
- 임신 레지스트리 시술
- 자발보고에서 얻은 제한된 사용경험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

생식독성 사건

근거

동물시험 시술

경고 경고

경고

환자에게 알림해야 할 일이 약을 복용하는 환자 중 졸음의 수준이 비정상적인 환자들에게 각성의 수준이 정상으로 회복되지 않을 수도 있음을 주지시켜야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일이 약을 복용하는 환자를 포함한 과다졸음환자에서 졸음의 정도는 자주 재평가되어야 하며 가능하면 운전 또는 다른 잠재적으로 위험한 활동을 피하도록 권고되어야 한다. 해야 할 일또한 의사는 환자가 특별한 활동시에 졸음 또는 수면에 대하여 직접적으로 질문받을 때까지 수면 또는 졸음을 인정하지 않을 수도 있음을 주지해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘졸음의 수준이 비정상적인 환자들’ → 졸음	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

각성의 수준이 정상으로 회복되지 않을 수도 있음 행위

누구에게

졸음의 수준이 비정상적인 환자들 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과다졸음환자’ → 과다졸음	과다졸음	KCD R40.0 기면	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘졸음의 정도’ → 졸음	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

졸음의 정도 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 과다졸음환자 상태 · 질환
- 이 약을 복용하는 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “또는”
- 운전 행위
- 다른 잠재적으로 위험한 활동 행위

어떤 경우

가능 상태 · 질환

일어남 · 보고됨피부발진 : 이 약(모다피닐의 R-이성체) 또는 모다피닐을 복용하는 성인과 어린이 환자에서 입원과 치료 중단이 요구되는 심각한 발진이 보고된 바 있다. 금기금기이 약 또는 모다피닐은 소아 환자에게 사용하지 않도록 하고 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약(모다피닐의 R-이성체)’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘어린이 환자’ → 어린이	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘입원과 치료 중단이 요구되는 심각한 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “과”
- 성인 환자군
- 어린이 환자 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약(모다피닐의 R-이성체) 약
- 모다피닐 약

무슨 일

입원과 치료 중단이 요구되는 심각한 발진 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

모다피닐 약

누구에게

소아 환자 환자군

빈도 · 비율모다피닐 임상시험 결과로서 스티븐스-존슨증후군 가능성을 보이는 1건, 명백한 다기관 과민반응 1건을 포함하여 발진 때문에 치료중단에 이른 경우가 소아(17세 미만) 환자에서 약 0.8%(1585명당 13명)였다. 일어남 · 보고됨고열과 기타 비정상적인 반응(예, 구토, 백혈구감소증)과 관련된 경우가 여러 건 있었다. 빈도 · 비율발진이 투여중단을 초래하기 까지 걸린 시간은 평균 13일이었다. 보이지 않음위약을 받은 380명의 소아 환자 중에서는 이러한 경우가 관찰되지 않았다. 보이지 않음모다피닐의 성인 대상 임상 시험에서는 심각한 피부 발진없음이 보고되지 않았다(4264명당 0명).

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐 임상시험 결과’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘스티븐스-존슨증후군 가능성을 보이는 1건’ → 스티븐스-존슨증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘명백한 다기관 과민반응 1건’ → 다기관 과민반응	다기관 과민반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료중단’	치료 중단		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 < 17세 “17세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.8% “0.8%”
- 치료중단 사건
  - 이유
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
      - 발진 사건
      - 스티븐스-존슨증후군 가능성을 보이는 1건 사건
      - 명백한 다기관 과민반응 1건 사건

근거

모다피닐 임상시험 결과 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타 비정상적인 반응’ → 비정상적인 반응	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- 고열 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 기타 비정상적인 반응 사건
  - 구토 사건
  - 백혈구감소증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진이 투여중단을 초래하기 까지 걸린 시간’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13일 “평균”
- 발진이 투여중단을 초래하기 까지 걸린 시간 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위약을 받은 380명의 소아 환자 중’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

위약을 받은 380명의 소아 환자 중 환자군

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 피부 발진’ → 피부 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `271807003` \|피부 발진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

심각한 피부 발진 사건

근거

모다피닐의 성인 대상 임상 시험 시술

일어남 · 보고됨성인과 소아환자에서는 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해증(Toxic Epidermal Necrolysis), 호산구증가와 전신성 증상을 동반한 약물 발진(Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptom, DRESS)을 포함하는 생명을 위협하는 심각한 발진이 시판 후 경험에서 전 세계적으로 보고된 바 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율모다피닐의심 사용과 관련된 독성표피괴사용해증의심과 스티븐스-존슨증후군의심의 보고률은 과소보고의심(underreporting)로 인해 과소평가(underestimate)되는 것으로 받아들여지는데, 이는 배경발생률(background incidence rate)을 초과하는 것이다. 빈도 · 비율일반 인구의심에서 이러한 심각한 피부 작용의심의심의 배경발생률 추정치는 연간 백만명 당 1-2건이다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘스티븐스-존슨증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해증’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구증가와 전신성 증상을 동반한 약물 발진’	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘생명을 위협하는 심각한 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `271807003` \|피부 발진\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “과”
- 성인 환자군
- 소아환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 생명을 위협하는 심각한 발진 사건
- 스티븐스-존슨증후군 사건
- 독성표피괴사용해증 사건
- 호산구증가와 전신성 증상을 동반한 약물 발진 사건

근거

시판 후 경험 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘과소보고(underreporting)’ → 과소보고	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘모다피닐 사용’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘독성표피괴사용해증’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘독성표피괴사용해증’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스티븐스-존슨증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘스티븐스-존슨증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

이유

과소보고(underreporting) 사건

무엇이

모다피닐 사용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 독성표피괴사용해증 사건
  - 스티븐스-존슨증후군 사건
- 보고률 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 > 배경발생률 “초과”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 독성표피괴사용해증 사건
    - 스티븐스-존슨증후군 사건
  - 보고률 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반 인구’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

누구에게

일반 인구 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1건/연간 백만명 “1-2건”
  - 피부 작용 사건
- CMP 수치 비교 <= 2건/연간 백만명 “1-2건”
  - 피부 작용 사건

확립 안 됨모다피닐과 관련된 발진의 발생 위험성이나 심각성을 예상할 수 있다고 알려진 요인은 없다. 일어남 · 보고됨모다피닐과 관련하여 발생한 심각한 발진은 거의 모든 경우에서 치료 시작 후 1-5주 사이에 발생하였다. 일어남 · 보고됨그러나 장기 치료(예, 3개월) 후에도 발생이 보고되는 경우도 있다. 도움 안 됨따라서 치료기간으로 발진의 잠재적인 위험을 예측할 수는 없다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생 위험성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심각성을 예상할 수 있다고 알려진 요인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모다피닐과 관련된 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 모다피닐과 관련된 발진 사건
- OR 하나라도
  - 발생 위험성 사건
  - 심각성을 예상할 수 있다고 알려진 요인 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심각한 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

치료 시작 시술

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1주 “1-5주 사이”
  - 1-5주 사이 기간
- CMP 수치 비교 <= 5주 “1-5주 사이”
  - 1-5주 사이 기간

무엇이

모다피닐 약

무슨 일

심각한 발진 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진의 잠재적인 위험을 예측’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

치료기간 기간

무슨 일

발진의 잠재적인 위험을 예측 사건

일어남 · 보고됨확립 안 됨양성 발진 역시 모다피닐 사용시 발생하나, 발진이 심각하리라는 것을 신뢰할 만하게 예측하는 것은 가능하지 않다. 중지해야 할 일따라서 그러한 발진없음이 명백하게 약물과 관련없음이 아님아니라면 일반적으로 첫 번째 발진 징후가 나타날 때 모다피닐 치료는 중단되어야 한다. 일어날 수 있음치료 중단이 발진없음이 생명을 위협하거나 영구적인 장애없음 및 변형없음을 초래하는 것을 예방하지 아님못할 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘양성 발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`
‘모다피닐 사용’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발진이 심각하리라는 것을 신뢰할 만하게 예측’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

모다피닐 사용 약

무슨 일

양성 발진 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

발진이 심각하리라는 것을 신뢰할 만하게 예측 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진이 명백하게 약물과 관련없음’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `271807003` \|피부 발진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘첫 번째 발진 징후’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모다피닐 치료’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

모다피닐 치료 약

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “아니라”
  - 발진이 명백하게 약물과 관련없음 상태 · 질환
- 첫 번째 발진 징후 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진이 생명을 위협하거나 영구적인’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `271807003` \|피부 발진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘변형을 초래하는 것을 예방’ → 변형 → 발진이 생명을 위협하거나 영구적인 변형	변형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `417893002` \|변형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

치료 중단 행위

무슨 일

NOT 아님 “못”
- SHARE 공유 성분
  - 발진이 생명을 위협하거나 영구적인 사건
  - AND 모두
    - 장애 사건
    - 변형을 초래하는 것을 예방 사건

혈관부종 및 아나필락시스양 반응 : 빈도 · 비율이 약의 치료를 받은 1,595명의 환자에서 심각한 혈관부종과 심각한 과민반응(발진, 연하곤란, 기관지 경련)이 각 1건씩 관찰되었다. 보이지 않음일어남 · 보고됨모다피닐 임상시험에서는 이 같은 경우가 관찰되지 않았으나, 모다피닐의 시판 후 경험에서는 보고된 적이 있다. 중지해야 할 일혈관부종이나 아나필락시스(안면부종, 눈, 입술, 후두 부종, 음식을 삼키기 곤란하거나 숨쉬기 곤란한 경우, 쉰 목소리 등)을 암시하는 증상이나 증후가 나타날 경우 치료를 중단하고 즉시 담당의사에게 보고해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 혈관부종’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심각한 과민반응(발진, 연하곤란, 기관지 경련)’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심각한 과민반응(발진, 연하곤란, 기관지 경련)’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심각한 과민반응(발진, 연하곤란, 기관지 경련)’ → 연하곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심각한 과민반응(발진, 연하곤란, 기관지 경련)’ → 기관지 경련	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약의 치료를 받은 1,595명의 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩 관찰”
  - 심각한 혈관부종 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩 관찰”
  - 심각한 과민반응(발진, 연하곤란, 기관지 경련) 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘모다피닐 임상시험’ → 모다피닐	모다피닐	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐’	모다피닐	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이 같은”

근거

모다피닐 임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

모다피닐 약

근거

시판 후 경험 시술

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안면부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘눈, 입술, 후두 부종’ → 눈 → 눈 부종	안와 주위 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘눈, 입술, 후두 부종’ → 입술 → 입술 부종	입술 부종	KCD R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘눈, 입술, 후두 부종’ → 후두 부종	후두부종	KCD J38.49 상세불명의 후두부종 · J38.4 후두부종 · J38.48 기타 후두부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘음식을 삼키기 곤란’ → 삼키기 곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘숨쉬기 곤란’	숨쉬기 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘쉰 목소리’	쉰 목소리	KCD R49.0 발성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 혈관부종 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 아나필락시스 상태 · 질환
  - 안면부종 상태 · 질환
  - 눈, 입술, 후두 부종 상태 · 질환
  - 음식을 삼키기 곤란 상태 · 질환
  - 숨쉬기 곤란 상태 · 질환
  - 쉰 목소리 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 담당의사에게 보고 행위

다기관 과민반응 : 일어남 · 보고됨모다피닐의 시판 후 경험에서 최소 1건의 사망을 포함한 다기관 과민반응이 모다피닐 투여 시작과 밀접한 시차적 관계(평균 감지시간: 13일, 범위 4-33일)를 갖고 발생하였다. 일어날 수 있음보고 사례가 제한적이지만 다기관 과민반응은 입원치료 또는 치명적인 결과를 일으킬 수 있다. 확립 안 됨일어남 · 보고됨모다피닐과 관련된 다기관 과민반응의 발생 위험성이나 심각성을 예측할만한 요인으로 알려진 것은 없고, 증상이나 증후는 다양하다. 일어남 · 보고됨대부분의 환자들은 다른 기관계와 관련하여 전형적으로 발열이나 발진을 보였다. 일어남 · 보고됨다른 관련 증상으로는 심근염, 간염, 비정상적인 간수치, 혈액학적 비정상(호산구증다증, 백혈구감소증, 혈소판감소증), 소양증, 무력증 등이 있다. 일어날 수 있음다기관 과민반응은 표현 양상이 다양하므로, 여기에 언급되지 않은 다른 기관 계통에서도 이상 증상이 발생할 수 있다. 중지해야 할 일만약 다기관 과민반응이 의심되면, 이 약의 투여를 중단하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐의 시판 후 경험’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다기관 과민반응’	다기관 과민반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐 투여 시작과 밀접한 시차적 관계’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

모다피닐 투여 시작과 밀접한 시차적 관계 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다기관 과민반응 사건
- CMP 수치 비교 >= 1건 “최소”
  - 사망 사건

근거

모다피닐의 시판 후 경험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다기관 과민반응’	다기관 과민반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘입원치료’ → 입원	입원		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

다기관 과민반응 사건

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 입원치료 사건
- 치명적인 결과 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐과 관련된 다기관 과민반응의 발생 위험성이나 심각성을 예측할만한 요인으로 알려진’ → 요인으로 알려진	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모다피닐과 관련된 다기관 과민반응의 발생 위험성이나 심각성을 예측할만한 요인으로 알려진’ → 다기관 과민반응	다기관 과민반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

모다피닐과 관련된 다기관 과민반응의 발생 위험성이나 심각성을 예측할만한 요인으로 알려진 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 증상 사건
- 증후 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

대부분의 환자들 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 발열 사건
- 발진 사건

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 관련 증상’ → 관련 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심근염’	심근염	KCD I51.4 상세불명의 심근염 · I41 달리 분류된 질환에서의 심근염 · I41.8 달리 분류된 기타 질환에서의 심근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비정상적인 간수치’	간기능검사 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액학적 비정상’	혈액학적 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호산구증다증’	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소양증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 관련 증상 사건
- 심근염 사건
- 간염 사건
- 비정상적인 간수치 검사
- INCLUDES 포함 “(”
  - 혈액학적 비정상 사건
  - 호산구증다증 사건
  - 백혈구감소증 사건
  - 혈소판감소증 사건
- 소양증 사건
- 무력증 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여기에 언급되지 않은 다른 기관 계통에서도 이상 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다기관 과민반응은 표현 양상이 다양’ → 다기관 과민반응	다기관 과민반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

다기관 과민반응은 표현 양상이 다양 사건

무슨 일

여기에 언급되지 않은 다른 기관 계통에서도 이상 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다기관 과민반응이 의심되면’ → 다기관 과민반응	다기관 과민반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

다기관 과민반응이 의심되면 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사정신과적 증상 : 이전에 정신과적 장애가 있던 환자에서는 치료기간 중 정기적으로 또는 매 용량조절시에 증상의 악화 또는 재발의 발생에 대한 모니터링이 이루어져야 한다. 중지해야 할 일만약 이 약 또는 모다피닐 치료로 정신과적 증상이 발생할 경우, 치료를 중단하고 재투여해서는 안된다. 신중 · 상의신중 · 주의정신병, 우울증, 조증, 불안, 초조, 불면 또는 약물남용의 병력이 있는 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정기적으로’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재발의 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이전에 정신과적 장애가 있던 환자’ → 정신과적 장애	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 증상 사건
- OR 하나라도
  - 악화 사건
  - 재발의 발생 사건

누구에게

이전에 정신과적 장애가 있던 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 정기적으로 상태 · 질환
- 매 용량조절시 상태 · 질환

기간 · 한도

치료기간 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 모다피닐 치료로 정신과적 증상이 발생할 경우’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약 또는 모다피닐 치료로 정신과적 증상이 발생할 경우’ → 정신과적 증상	정신증상	KCD R45 정서상태에 관련된 증상 및 징후 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

이 약 또는 모다피닐 치료로 정신과적 증상이 발생할 경우 상태 · 질환

그다음금기문장에서

무엇을

재투여 행위

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신병’	정신병	KCD F29 상세불명의 비기질성 정신병 · F28 기타 비기질성 정신병장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조증’	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘약물남용’	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 정신병 상태 · 질환
  - 우울증 상태 · 질환
  - 조증 상태 · 질환
  - 불안 상태 · 질환
  - 초조 상태 · 질환
  - 불면 상태 · 질환
  - 약물남용 상태 · 질환
- 병력이 있는 환자 상태 · 질환

불안

관련 있음이 약 또는 모다피닐은 불안의 발생이나 악화와 관련이 있다. 해도 됨 — 경우에만불안이 있는 환자는 전문의에 의해서만 이 약물로 치료받을 수 있도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 모다피닐 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 불안 사건
- OR 하나라도
  - 발생 사건
  - 악화 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전문의’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불안이 있는 환자’ → 불안	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

불안이 있는 환자 환자군

필요 조건

전문의 환자군

자살충동

일어남 · 보고됨자살충동(자살시도, 자살관념 포함)이 이 약 또는 모다피닐로 치료받은 환자에서 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 또는 모다피닐로 치료받는 환자는 자살충동의 발현 또는 악화를 주의깊게 모니터링해야 한다. 중지해야 할 일모다피닐과 관련된 자살충동이 발생할 경우, 치료는 중단되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자살시도’	자살시도	KCD X84.9 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해, 상세불명 장소 · X84 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해 · X72 권총발사에 의한 의도적 자해	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자살관념’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약 또는 모다피닐로 치료받은 환자’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약 또는 모다피닐로 치료받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 자살충동 사건
- 자살시도 사건
- 자살관념 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 모다피닐로 치료받는 환자’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자살충동의 발현’ → 자살충동	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 자살충동의 발현 사건
- 악화 사건

누구에게

이 약 또는 모다피닐로 치료받는 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐과 관련된 자살충동이 발생’ → 자살충동	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

모다피닐과 관련된 자살충동이 발생 상태 · 질환

정신병 또는 조증 증상

관련 있음모다피닐은 정신병 증상 또는 조증 증상(환각, 망상, 초조 또는 조증 포함)의 발현 또는 악화와 관련되어 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 또는 모다피닐로 치료받는 환자는 이들 증상의 발현 또는 악화를 주의깊게 모니터링해야 한다. 중지해야 할 일만약 증상이 발현될 경우, 치료 중단이 요구된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘정신병 증상 또는 조증 증상(환각, 망상, 초조 또는 조증 포함)’ → 환각	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정신병 증상 또는 조증 증상(환각, 망상, 초조 또는 조증 포함)’ → 망상	망상	KCD F22.0 망상장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정신병 증상 또는 조증 증상(환각, 망상, 초조 또는 조증 포함)’ → 초조	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정신병 증상 또는 조증 증상(환각, 망상, 초조 또는 조증 포함)’ → 조증	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

모다피닐 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 정신병 증상 또는 조증 증상(환각, 망상, 초조 또는 조증 포함) 사건
- OR 하나라도
  - 발현 사건
  - 악화 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 증상의 발현’ → 이들 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약 또는 모다피닐로 치료받는 환자’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 이들 증상의 발현 사건
- 악화 사건

누구에게

이 약 또는 모다피닐로 치료받는 환자 환자군

양극성 장애

신중 · 상의신중 · 주의동반질환으로 양극성 장애가 있는 환자는 혼재/조증 삽화의 촉진 가능성이 있으므로 주의깊게 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혼재/조증 삽화의 촉진’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동반질환으로 양극성 장애가 있는 환자’ → 양극성 장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

동반질환으로 양극성 장애가 있는 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혼재/조증 삽화의 촉진 사건

공격 또는 적대적 성향

일어날 수 있음모다피닐 치료에 의해 공격 또는 적대적 성향이 발생 또는 악화될 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 또는 모다피닐로 치료 시, 공격 또는 적대적 성향의 발현 또는 악화를 주의깊게 모니터링 해야 한다. 중지해야 할 일만약 증상이 발생하면, 치료중단이 요구된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐 치료’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘공격’ → 공격 성향	공격성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘적대적’ → 적대적 성향	적대적 행동	KCD R45.5 적대감	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

모다피닐 치료 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 공격 사건
  - 적대적 사건
- 성향 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모다피닐로 치료’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘공격’	공격성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적대적 성향’	적대적 행동	KCD R45.5 적대감	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 공격 사건
  - 적대적 성향 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 발현 사건
  - 악화 사건

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 모다피닐로 치료 약

불면

신중 · 상의신중 · 주의이 약 또는 모다피닐은 각성을 촉진하기 때문에 불면의 증상에 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘불면의 증상’ → 불면	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

불면의 증상 사건

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 모다피닐 약
무슨 일
- 각성을 촉진 사건

심혈관 위험

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 또는 모다피닐 치료를 시작하기 전 ECG 검사가 권장된다. 해야 할 일이상소견이 발견된 환자는 치료를 고려하기 전에 먼저 전문가의 진단 및 치료를 받아야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 모다피닐 치료를 시작’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘ECG 검사’	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

ECG 검사 행위

이 약 또는 모다피닐 치료를 시작 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상소견이 발견된 환자’ → 이상소견	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 전문가의 진단 행위
- 치료 행위

누구에게

이상소견이 발견된 환자 환자군

치료를 고려 행위

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 또는 모다피닐을 투여받은 환자는 혈압과 심박동수가 정기적으로 모니터링 되어야 한다. 중지해야 할 일부정맥 또는 중등도~중증의 고혈압이 발현된 환자는 투여를 중지하고 적절하게 평가 및 치료가 될 때까지 재투여해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약 또는 모다피닐을 투여받은 환자’ → 모다피닐	모다피닐	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심박동수’	심장 박동수	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 혈압 검사
- 심박동수 검사

누구에게

이 약 또는 모다피닐을 투여받은 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도~중증의 고혈압이 발현된 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `38341003` \|고혈압\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 부정맥 상태 · 질환
- 중등도~중증의 고혈압이 발현된 환자 상태 · 질환

그다음금기문장에서

무엇을

재투여 행위

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 적절하게 기간
- AND 모두
  - 평가 기간
  - 치료가 될 때 기간

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약 또는 모다피닐은 좌심실비대 또는 폐심장증의 병력이 있는 환자와 이전에 중추신경 흥분제를 투여받을 때 승모판탈출증상을 경험한 승모판탈출증 환자에 대해서는 권장되지 않는다. 일어남 · 보고됨이 증상은 허혈성 ECG 변화, 흉통 또는 부정맥을 나타낸다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘좌심실비대’	좌심실 비대	KCD I51.7 심장비대	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐심장증’	폐 심장증	KCD I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27 기타 폐성 심장질환 · I27.8 기타 명시된 폐성 심장질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이전에 중추신경 흥분제를 투여받을 때 승모판탈출증상을 경험한 승모판탈출증 환자’ → 승모판탈출증	승모판 탈출증	KCD I34.1 승모판탈출	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

모다피닐 약

누구에게

OR 하나라도 “와”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 좌심실비대 상태 · 질환
    - 폐심장증 상태 · 질환
  - 병력이 있는 환자 상태 · 질환
- 이전에 중추신경 흥분제를 투여받을 때 승모판탈출증상을 경험한 승모판탈출증 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈성 ECG 변화’	허혈성 심전도 변화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 허혈성 ECG 변화 사건
- 흉통 사건
- 부정맥 사건

용법·용량 처방

용법성인: 1일 1회, 1회 150mg을 아침에 복용한다. 용량 · 기간 한도1일 최대 250mg 까지 증량할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회, 1회 150mg을 아침에 용량

누구에게

성인 환자군

해야 할 일트리아졸람, 사이클로스포린과 같은 CYP3A4 기질약물과의 병용투여시에는 용량 조절이 이루어져야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘트리아졸람’	트리아졸람		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 기질약물과의 병용투여’ → CYP3A4 기질약물	CYP3A4 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- CYP3A4 기질약물과의 병용투여 상태 · 질환
- 트리아졸람 상태 · 질환
- 사이클로스포린 상태 · 질환

해야 할 일관찰 · 검사페니토인과 같이 CYP2C9 및 CYP2C19 대사를 통해 소실되거나, 디아제팜, 프로프라놀롤, S-메페니토인과 같이 CYP2C19 대사를 통해 주로 소실되는 약물은 본제와의 병용투여에 의해 소실이 연장되므로 투여량의 감량 및 독성에 대한 모니터링이 이루어져야 한다.

개념 임상 15 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2C9 및 CYP2C19 대사를 통해 소실’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2C9 및 CYP2C19 대사를 통해 소실’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2C19 대사를 통해 주로 소실되는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2C19 대사를 통해 주로 소실되는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘본제와의 병용투여’ → 본제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘본제와의 병용투여’ → 본제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘디아제팜’	다이아제팜		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘디아제팜’	다이아제팜		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로프라놀롤’	프로프라놀롤		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로프라놀롤’	프로프라놀롤		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘S-메페니토인’	메페니토인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘S-메페니토인’	메페니토인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
  - CYP2C9 및 CYP2C19 대사를 통해 소실 약
  - 페니토인 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
  - CYP2C19 대사를 통해 주로 소실되는 약물 약
  - 디아제팜 약
  - 프로프라놀롤 약
  - S-메페니토인 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 본제와의 병용투여 약
무슨 일
- 소실이 연장 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

독성 사건

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
  - CYP2C9 및 CYP2C19 대사를 통해 소실 약
  - 페니토인 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
  - CYP2C19 대사를 통해 주로 소실되는 약물 약
  - 디아제팜 약
  - 프로프라놀롤 약
  - S-메페니토인 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 본제와의 병용투여 약
무슨 일
- 소실이 연장 사건

해야 할 일중증의 간장애 환자의 경우 용량이 감소되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

중증의 간장애 환자 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

투여 조절용법불안증 환자의 경우 전문가의 지시에 의해서만 이 약을 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안증 환자’ → 불안증	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

불안증 환자 상태 · 질환

필요 조건

전문가의 지시 상태 · 질환

환자에게 알림해야 할 일가임기 여성의 경우 이 약을 투여하기 전에 피임 계획을 세워야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임기 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피임 계획’ → 피임	Uses contraception		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

피임 계획 행위

누구에게

가임기 여성 환자군

이 약 행위

관찰 · 검사관찰 · 검사고혈압 환자의 경우 이 약 투여 시 혈압과 심박동수가 모니터링 되어야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이외에 심혈관계에 문제가 생길 경우 심장 상태를 모니터링 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심박동수’	심장 박동수		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 혈압 검사
- 심박동수 검사

누구에게

고혈압 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계에 문제가 생길’ → 심혈관계	심장혈관계통		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 상태’ → 심장	심		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심장 상태 상태 · 질환

어떤 경우

심혈관계에 문제가 생길 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 좌심실 비대증이나 허혈성 ECG 변화, 흉통, 부정맥 또는 CNS 자극제 투여에 의한 승모판 탈출증의 임상소견병력의 병력이 있는 환자에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘좌심실 비대증’	좌심실 비대	KCD I51.7 심장비대	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘허혈성 ECG 변화’	허혈성 심전도 변화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CNS 자극제 투여에 의한 승모판 탈출증’ → 승모판 탈출증	승모판 탈출증	KCD I34.1 승모판탈출	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 좌심실 비대증 상태 · 질환
  - 허혈성 ECG 변화 상태 · 질환
  - 흉통 상태 · 질환
  - 부정맥 상태 · 질환
  - CNS 자극제 투여에 의한 승모판 탈출증 상태 · 질환
- 임상소견의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

일어날 수 있음우울증, 조증(조울증의 한 상태), 그 외의 정신계 질환병력을 지닌 환자 및 이러한 질병병력의 기왕력이 있는 환자의 경우 이 약을 투여 시 증상을 악화시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘조증(조울증의 한 상태)’ → 조증	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘그 외의 정신계 질환을 지닌 환자’ → 정신계 질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘의 기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `74732009` \|정신 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 우울증 상태 · 질환
- 조증(조울증의 한 상태) 상태 · 질환
- 그 외의 정신계 질환을 지닌 환자 상태 · 질환
- 이러한 질병의 기왕력이 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

증상을 악화시킬 사건

일어날 수 있음뇌전증병력환자 또는 뇌전증병력의 기왕력이 있는 환자의 경우 발작의 역치를 낮출 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘의 기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84757009` \|뇌전증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘뇌전증의 기왕력이 있는 환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘의 기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84757009` \|뇌전증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘발작의 역치’	발작 역치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 뇌전증환자 상태 · 질환
- 뇌전증의 기왕력이 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

발작의 역치 사건

투여 조절해야 할 일심각한 간 기능 장애가 있는 환자의 경우, 높은 혈중농도가 지속되어 이상반응이 발현될 우려가 있으므로, 저용량부터 투여를 개시하는 것이 바람직하다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응이 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심각한 간 기능 장애가 있는 환자’ → 간 기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘높은 혈중농도가 지속되어’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘높은’ level = high

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

저용량 용량

누구에게

심각한 간 기능 장애가 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 높은 혈중농도가 지속되어 검사
무슨 일
- 이상반응이 발현 사건

일어날 수 있음중대한 신장기능장애가 있는 환자의 경우 배설이 지연될 우려가 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 신장기능장애가 있는 환자’ → 신장기능장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

중대한 신장기능장애가 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

배설이 지연 사건

투여 조절해야 할 일고령자의 경우 신기능 및 간 기능 저하에 따라 이 약의 용량 조절이 고려되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’ → 신기능 저하	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘간 기능 저하’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

고령자 환자군

판단 기준

AND 모두 “및”
- 신기능 상태 · 질환
- 간 기능 저하 상태 · 질환

신장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨중증의 신장애 환자의 용량을 결정하기 위한 안전성과 유효성이 입증된 정보는 충분하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애 환자의 용량을 결정’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의 신장애 환자’ population = renal_impairment · 속성 Occurrence ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

중증의 신장애 환자의 용량을 결정 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성이 입증된 정보 사건

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음모다피닐은 CYP3A4/5 활성의 유도에 의해 대사가 증가하지만, 중등도의 영향이 있고, 임상적으로 유의한 결과들없음의심을 발생시키지 않는 것으로 추측된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적으로 유의한 결과들’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘모다피닐’	모다피닐	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4/5 활성의 유도’ → CYP3A4/5	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

CYP3A4/5 활성의 유도 사건

무엇이

모다피닐 약

무슨 일

대사 사건

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

임상적으로 유의한 결과들 사건

농도 · 효과가 바뀜스테로이드 피임제 : 모다피닐의 CYP3A4/5 유도에 의해 스테로이드 피임제의 유효성이 감소될 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일이 약 또는 모다피닐로 치료받는 환자에 대해서는 피임의 대체요법 또는 보조요법이 권장된다. 환자에게 알림해야 할 일적절한 피임을 위해 모다피닐 투여 중지 후에도 2달 동안 이들 요법의 유지가 요구된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐의 CYP3A4/5 유도’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘스테로이드 피임제의 유효성’ → 스테로이드 피임제	스테로이드 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

모다피닐의 CYP3A4/5 유도 약

무슨 일

스테로이드 피임제의 유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘모다피닐로 치료받는 환자’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 피임 시술
- OR 하나라도
  - 대체요법 시술
  - 보조요법 시술

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 모다피닐로 치료받는 환자 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 피임’ → 피임	Uses contraception		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘모다피닐 투여 중지’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이들 요법의 유지 행위

이후

모다피닐 투여 중지 행위

기간 · 한도

2달 동안 기간

목적

적절한 피임 상태 · 질환

뜻 풀이항우울제 : 대다수의 삼환계 항우울제들과 SSRI는 CYP2D6에 의해 주로 대사된다. 뜻 풀이CYP2D6가 부족한 환자들(약 10%의 코카시아인)에서 CYP2C19가 포함된 보조 대사경로가 더 중요하다. 투여 조절용법이 약 또는 모다피닐은 CYP2C19를 저해할 수 있으므로, 이런 환자에선 항우울제를 저용량으로 투여해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘CYP2D6에 의해 주로 대사’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘대다수의 삼환계 항우울제들’ → 삼환계 항우울제	삼환계 항우울제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘SSRI’	선택 세로토닌 재흡수 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 대다수의 삼환계 항우울제들 약
- SSRI 약

무슨 일

CYP2D6에 의해 주로 대사 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2D6가 부족한 환자들’ → CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C19가 포함된 보조 대사경로’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

CYP2D6가 부족한 환자들 환자군

무슨 일

CYP2C19가 포함된 보조 대사경로 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모다피닐’	모다피닐	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP2C19를 저해’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항우울제를 저용량으로’ → 항우울제	항우울제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

항우울제를 저용량으로 용량

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 모다피닐 약
무슨 일
- CYP2C19를 저해 사건

농도 · 효과가 바뀜항경련제 : Carbamazepine 및 Phenobarbital과 같은 CYP 활성을 유도할 가능성이 있는 약물들과의 병용투여는 모다피닐의 혈중농도를 감소시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜모다피닐에 의한 CYP2C19의 저해가능성 및 CYP2C9의 억제 가능성 때문에, Phenytoin을 모다피닐과 함께 투여하면 청소율이 감소될 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자들은 Phenytoin 독성의 증상에 대해 모니터링 되어야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 또는 모다피닐의 치료 초기 또는 중지 시 Phenytoin 혈중 농도의 반복적인 측정이 적당하다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘CYP 활성을 유도할 가능성이 있는 약물들’ → 약물들	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘모다피닐의 혈중농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘Carbamazepine’	카바마제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘Phenobarbital’	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- CYP 활성을 유도할 가능성이 있는 약물들 약
- Carbamazepine 약
- Phenobarbital 약

무슨 일

모다피닐의 혈중농도 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP2C19의 저해’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP2C9의 억제’ → CYP2C9	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘Phenytoin을 모다피닐과 함께 투여’ → Phenytoin	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 모다피닐 약
무슨 일
- OR 하나라도 “및”
  CYP2C19의 저해 검사
  CYP2C9의 억제 검사

무엇이

Phenytoin을 모다피닐과 함께 투여 약

무슨 일

청소율 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Phenytoin 독성의 증상’ → Phenytoin	페니토인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

Phenytoin 독성의 증상 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모다피닐’	모다피닐	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Phenytoin 혈중 농도의 반복적인 측정’ → Phenytoin 혈중 농도	Phenytoin blood measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

Phenytoin 혈중 농도의 반복적인 측정 검사

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 약
  - 모다피닐 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 치료 초기 상태 · 질환
  - 중지 행위

중추신경계작용약물

보이지 않음메틸페니데이트 : 모다피닐 (200mg)과 메틸페니데이트 (40mg)의 병용투여는 약물의 약동력학에 중요한 변화없음를 초래하지 않았다. 일어날 수 있음하지만 메틸페니데이트와 병용 시 모다피닐의 흡수는 약 1시간 지체될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐 (200mg)과 메틸페니데이트 (40mg)의 병용투여’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐 (200mg)과 메틸페니데이트 (40mg)의 병용투여’ → 메틸페니데이트	메틸페니데이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

모다피닐 (200mg)과 메틸페니데이트 (40mg)의 병용투여 약

무슨 일

약물의 약동력학에 중요한 변화 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메틸페니데이트와 병용’ → 메틸페니데이트	메틸페니데이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘모다피닐의 흡수’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

메틸페니데이트와 병용 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 1시간 “1시간 지체”
- 모다피닐의 흡수 사건

일어남 · 보고됨건강한 지원자의 다회-용량투여(multiple-dose) 정상상태(steady-state) 시험에서, 모다피닐 200mg을 1일 1회 7일간 투여하고, 1일 400mg까지 21일간 투여하였다. 보이지 않음모다피닐 처치 22-28일 동안 모다피닐 1일 용량 투여 8시간 후에 메틸페니데이트를 1일 20mg 투여한 결과, 모다피닐없음의 약물동력학상에 의미있는 변화를 일으키지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자의 다회-용량투여(multiple-dose) 정상상태(steady-state) 시험’ → 건강한 지원자	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘건강한 지원자’ population = healthy_volunteer · 속성 Occurrence
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

7일간 기간

무엇이

모다피닐 약

무슨 일

200mg을 1일 1회 용량

근거

건강한 지원자의 다회-용량투여(multiple-dose) 정상상태(steady-state) 시험 시술

그다음일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

21일간 기간

무슨 일

1일 400mg까지 용량

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘모다피닐 처치 22-28일’ → 모다피닐	모다피닐	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐 1일 용량 투여 8시간’ → 모다피닐	모다피닐	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘메틸페니데이트를 1일 20mg 투여’ → 메틸페니데이트	메틸페니데이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐의 약물동력학상에 의미있는 변화’ → 모다피닐	모다피닐	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387004007` \|모다피닐\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이후

모다피닐 1일 용량 투여 8시간 시술

기간 · 한도

모다피닐 처치 22-28일 기간

무엇이

메틸페니데이트를 1일 20mg 투여 약

무슨 일

모다피닐의 약물동력학상에 의미있는 변화 검사

일어남 · 보고됨트리아졸람 : 모다피닐과 에티닐 에스트라디올의 약물상호작용 연구에서 에티닐 에스트라디올 약물동력학을 위한 혈장 샘플링을 위해 같은 날짜에 트리아졸람의 단회 용량(0.125 mg)이 투여되었다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜트리아졸람의 평균 Cmax와 AUC0-∞은 각각 42%, 52%까지 감소하였고 소실반감기는 모다피닐 투여 후 약 1시간 감소하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에티닐 에스트라디올 약물동력학을 위한 혈장 샘플링’ → 에티닐 에스트라디올	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘트리아졸람의 단회 용량(0.125 mg)’ → 트리아졸람	트리아졸람		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

같은 날짜 기간

목적

에티닐 에스트라디올 약물동력학을 위한 혈장 샘플링 시술

무슨 일

트리아졸람의 단회 용량(0.125 mg) 용량

근거

모다피닐과 에티닐 에스트라디올의 약물상호작용 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘트리아졸람의 평균 Cmax’ → 트리아졸람	트리아졸람		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소실반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐 투여’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 42% “까지”
- 트리아졸람의 평균 Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 52% “까지”
- AUC0-∞ 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

모다피닐 투여 행위

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1시간 “1시간 감소”
- 소실반감기 검사

확립 안 됨Monoamine oxidase (MAO) 억제제 : MAO 억제제와의 상호 시험은 행해지지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로, 부수적으로 MAO 억제제와 이 약 또는 모다피닐을 투여할 때는 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 억제제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

MAO 억제제 약

무슨 일

상호 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부수적으로 MAO 억제제와 이 약 또는 모다피닐을 투여’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

부수적으로 MAO 억제제와 이 약 또는 모다피닐을 투여 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

보이지 않음덱스트로암페타민 : 건강 지원자의 단회투여 시험에서 모다피닐 200mg과 덱스트로암페타민 10mg의 병용투여는 두 약물의 약동력학없음에 중요한 변화를 초래하지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 모다피닐의 흡수는 덱스트로암페타민과 병용투여시 약 1시간 지체될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 약물의 약동력학’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐 200mg과 덱스트로암페타민 10mg의 병용투여’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐 200mg과 덱스트로암페타민 10mg의 병용투여’ → 덱스트로암페타민	덱스트로암페타민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강 지원자 환자군

무엇이

모다피닐 200mg과 덱스트로암페타민 10mg의 병용투여 약

무슨 일

두 약물의 약동력학 사건

근거

단회투여 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐의 흡수’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘덱스트로암페타민과 병용투여’ → 덱스트로암페타민	덱스트로암페타민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

덱스트로암페타민과 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

모다피닐의 흡수 검사

일어남 · 보고됨건강한 지원자의 다회-용량투여(multiple-dose) 정상상태(steady-state) 시험에서, 모다피닐 200mg을 1일 1회 7일간 투여하고, 1일 400mg까지 21일간 투여하였다. 보이지 않음모다피닐 처치 22-28일 동안 모다피닐 1일 용량 투여 7시간 후에 덱스트로암페타민을 1일 20mg 투여한 결과, 모다피닐없음의 약물동력학상에 의미있는 변화를 일으키지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자의 다회-용량투여(multiple-dose) 정상상태(steady-state) 시험’ → 건강한 지원자	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘건강한 지원자’ population = healthy_volunteer · 속성 Occurrence
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

7일간 기간

무엇이

모다피닐 약

무슨 일

200mg을 1일 1회 용량

근거

건강한 지원자의 다회-용량투여(multiple-dose) 정상상태(steady-state) 시험 시술

그다음일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

21일간 기간

무슨 일

1일 400mg까지 용량

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘모다피닐 처치 22-28일’ → 모다피닐	모다피닐	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐 1일 용량 투여 7시간’ → 모다피닐	모다피닐	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘덱스트로암페타민을 1일 20mg 투여’ → 덱스트로암페타민	덱스트로암페타민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐의 약물동력학상에 의미있는 변화’ → 모다피닐	모다피닐	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387004007` \|모다피닐\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이후

모다피닐 1일 용량 투여 7시간 기간

기간 · 한도

모다피닐 처치 22-28일 기간

무엇이

덱스트로암페타민을 1일 20mg 투여 약

무슨 일

모다피닐의 약물동력학상에 의미있는 변화 사건

농도 · 효과가 바뀜항응고제 : 모다피닐에 의한 CYP2C9의 억제 가능성 때문에, 와파린을 모다피닐과 함께 투여하면 청소율이 감소될 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사모다피닐 투여의 처음 2개월 기간 동안 및 모다피닐 용량을 변경한 후에는 프로트롬빈 시간이 정기적으로 모니터링되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP2C9의 억제’ → CYP2C9	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘와파린을 모다피닐과 함께 투여’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 모다피닐 약
무슨 일
- CYP2C9의 억제 검사

무엇이

와파린을 모다피닐과 함께 투여 약

무슨 일

청소율 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모다피닐 투여의 처음 2개월 기간 동안’ → 모다피닐	모다피닐	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘모다피닐 용량을 변경’ → 모다피닐	모다피닐	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈 시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

프로트롬빈 시간 검사

이후

모다피닐 용량을 변경 행위

기간 · 한도

모다피닐 투여의 처음 2개월 기간 동안 기간

농도 · 효과가 바뀜에티닐 에스트라디올 : 모다피닐을 7일 동안 200mg/일 투여 후 27일 동안 400mg/일 투여한 여성 지원자에서 에티닐 에스트라디올(0.035mg; norgestimate로 경구투여)의 Cmax의 11% 감소와 AUC0-24의 18% 감소가 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에티닐 에스트라디올(0.035mg; norgestimate로 경구투여)의 Cmax’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐을 7일 동안 200mg/일 투여 후 27일 동안 400mg/일 투여한 여성 지원자’ → 지원자	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

모다피닐을 7일 동안 200mg/일 투여 후 27일 동안 400mg/일 투여한 여성 지원자 환자군

무슨 일

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 = 11% “11% 감소”
  - 에티닐 에스트라디올(0.035mg; norgestimate로 경구투여)의 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 18% “18% 감소”
  - AUC0-24 검사

일어남 · 보고됨사이클로스포린 : 모다피닐과 CYP3A4의 기질인 사이클로스포린 사이의 상호작용의 하나는 조직 이식을 경험한 41세의 중년 여성에서 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜모다피닐의 200mg/일 투여 한달 후에 사이클로스포린의 혈중 농도는 50%까지 감소하였다. 관련 있음약물의 소실에 영향을 주는 것으로 예측되는 다른 요소들없음이 변하지 않았으므로 상호작용의심은 사이클로스포린의 증가된 대사의심에 의한 것으로 추측되었다. 투여 조절해야 할 일사이클로스포린의 용량 조절이 필요하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘조직 이식을 경험’ → 조직 이식	Grafting procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중년 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두
- 조직 이식을 경험 시술
- CMP 수치 비교 = 41세 “41세”
  - 중년 여성 환자군

무슨 일

모다피닐과 CYP3A4의 기질인 사이클로스포린 사이의 상호작용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐의 200mg/일 투여 한달’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린의 혈중 농도’	cycloSPORINE [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

모다피닐의 200mg/일 투여 한달 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 50% “까지”
- 사이클로스포린의 혈중 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물의 소실에 영향을 주는 것으로 예측되는 다른 요소들’ → 요소들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 약물의 소실에 영향을 주는 것으로 예측되는 다른 요소들 사건

무엇이

사이클로스포린의 증가된 대사 사건

무슨 일

상호작용 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린의 용량 조절’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사이클로스포린의 용량 조절 용량

투여 조절해야 할 일Cytochrome P450 isozyme 및 다른 간 효소를 억제, 유도하거나 대사되는 약물과의 상호작용 가능성 : 디아제팜, 프로프라놀롤 및 오메프라졸과 같이 CYP2C19 대사에 의해 주로 소실되는 물질들은 모다피닐과 함께 투여되면 청소율이 감소될 수 있으므로 용량 감소가 요구된다. 일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜덧붙여, in vitro 연구에서 사람 간세포에서 관찰된 CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 활성 유도는, in vivo 연구에서 모다피닐이 유도하는 것으로서, 이들 효소들에 의해 대사되는 약물의 혈중농도를 감소시키고 따라서 이들 약물의 유효성을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘디아제팜’	다이아제팜		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로프라놀롤’	프로프라놀롤		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오메프라졸’	오메프라졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2C19 대사에 의해 주로 소실되는 물질들’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모다피닐과 함께 투여’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 감소 행위

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
  - CYP2C19 대사에 의해 주로 소실되는 물질들 약
  - 디아제팜 약
  - 프로프라놀롤 약
  - 오메프라졸 약
- 모다피닐과 함께 투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 청소율 검사

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성 유도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘이들 약물의 유효성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘in vitro 연구에서 사람 간세포’ → 간세포	간세포		자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4/5’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이들 효소들에 의해 대사되는 약물의 혈중농도’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP1A2 약
  - CYP2B6 약
  - CYP3A4/5 약
- 활성 유도 검사

근거

in vitro 연구에서 사람 간세포 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 모다피닐 약
무슨 일
- 이들 효소들에 의해 대사되는 약물의 혈중농도 검사
근거
- in vivo 연구 시술

무슨 일

이들 약물의 유효성 사건

일어날 수 있음일어날 수 있음상호작용에 대한 임상연구의 결과는, 중요한 체순환 전 소실을 수행하는 CYP3A4/5의 기질들에서 큰 영향이 있을 수 있으며, 특히, 위장관에서 CYP3A에 의해 큰 영향이 있을 수 있음을 제시하였다. 뜻 풀이예로서, 사이클로스포린, HIV-Protease 저해제, 부스피론, 트리아졸람, 미다졸람과 대부분의 칼슘채널차단제 및 스타틴계 약물들이 있다. 농도 · 효과가 바뀜1례의 증례보고에서, 초기에 모다피닐과 동시에 사이클로스포린을 투여 받은 환자에서 사이클로스포린 농도가 50% 감소된 것이 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘큰 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘큰 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중요한 체순환 전 소실을 수행하는 CYP3A4/5의 기질들’ → CYP3A	CYP3A 효소	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A’	CYP3A 효소	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

중요한 체순환 전 소실을 수행하는 CYP3A4/5의 기질들 약

무슨 일

큰 영향 사건

근거

상호작용에 대한 임상연구 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

위장관 상태 · 질환

이유

CYP3A 상태 · 질환

무슨 일

큰 영향 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘HIV-Protease 저해제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘부스피론’	부스피론		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘트리아졸람’	트리아졸람		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘미다졸람’	미다졸람		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘대부분의 칼슘채널차단제’ → 칼슘채널차단제	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴계 약물들’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 사이클로스포린 약
- HIV-Protease 저해제 약
- 부스피론 약
- 트리아졸람 약
- 미다졸람 약
- 대부분의 칼슘채널차단제 약
- 스타틴계 약물들 약

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘1례의 증례보고’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘초기에 모다피닐과 동시에 사이클로스포린을 투여 받은 환자’ → 모다피닐	모다피닐	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘사이클로스포린 농도’	Cyclosporine measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

누구에게

초기에 모다피닐과 동시에 사이클로스포린을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 50% “50% 감소”
- 사이클로스포린 농도 검사

근거

1례의 증례보고 시술

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

일어날 수 있음임신의심 레지스트리 및 자발보고에서 얻은 제한된 사용경험의심에 따르면 이 약을 임신 중의심에 투여했을 때 선천성 기형의심을 유발하는 것으로 추정된다. 일어남 · 보고됨동물시험에서는 생식독성을 보였다. 금기금기임신 중에 이 약을 투여하지 않는다. 환자에게 알림해야 할 일임신 가능성이 있는 여성의 경우 효과적인 피임 방법을 사용해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이 약 또는 모다피닐은 경구 피임의 효과를 감소시킬 수 있으므로, 피임에 대한 대체 부가요법이 요구된다. 일어남 · 보고됨이용 가능한 약력학/독성 동물 정보에서 모다피닐과 대사체가 모유 중으로 분비되는 것이 관찰되었다. 금기금기이 약 또는 모다피닐은 수유기간 동안 사용해서는 안된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘자발보고에서 얻은 제한된 사용경험’ → 제한된 사용경험	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘임신 레지스트리’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 추정
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

선천성 기형 사건

근거

AND 모두 “및”
- 임신 레지스트리 시술
- 자발보고에서 얻은 제한된 사용경험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

생식독성 사건

근거

동물시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 피임 방법’ → 피임	Uses contraception		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

효과적인 피임 방법 행위

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모다피닐’	모다피닐	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘경구 피임의 효과’ → 경구 피임	Uses oral contraception	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피임에 대한 대체 부가요법’ → 피임	Uses contraception	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

피임에 대한 대체 부가요법 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 모다피닐 약
무슨 일
- 경구 피임의 효과 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘대사체’	대사체		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유 중으로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 모다피닐 약
- 대사체 약

무슨 일

모유 중으로 분비 사건

근거

SHARE 공유 성분
- 이용 가능 시술
- AND 모두
  - 약력학 시술
  - 독성 시술
- 동물 정보 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 모다피닐 약

기간 · 한도

수유기간 기간

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함확립 안 됨권장 안 함안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으며, 심각한 피부 과민반응 및 정신과적 이상반응이 발생할 수 있으므로 18세 미만의 소아에 대한 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 피부 과민반응’ → 피부 과민반응	피부 과민반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염 · L27.9 내부로 섭취된 상세불명의 물질에 의한 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘정신과적 이상반응’	정신과적 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  심각한 피부 과민반응 사건
  정신과적 이상반응 사건

고령자

10.

고령자에 대한 투여

투여 조절해야 할 일고령자의 신기능 및 간기능 저하에 따른 이 약의 용량 감소가 고려되어져야 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함65세 이상의 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않으므로 사용하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’ → 신기능 저하	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 저하’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 감소 용량

누구에게

고령자 환자군

판단 기준

AND 모두 “및”
- 신기능 상태 · 질환
- 간기능 저하 상태 · 질환

일반적 주의

신중 · 상의신중 · 주의수면 장애의 진단과 치료에 대한 각별한 주의가 요구되어진다. 해야 할 일의사는 일부 환자들이 그들의 과다한 졸음을 유발하는 한 가지 이상의 수면장애를 가질 수 있음을 주지해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수면 장애의 진단과 치료’ → 수면 장애	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

수면 장애의 진단과 치료 시술

해도 됨 — 경우에만수면장애의 진단 : 이 약은 수면발작의 진단이 수면장애의 국제적 분류(International Classification of Sleep Disorders: ICSD) 또는 정신 장애의 진단 및 통계지침(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM)에 따라서 과다한 졸음으로 명백히 평가된 환자에 한해서만 적용되어야 한다. 뜻 풀이일어날 수 있음이러한 평가는 대개 명백한 기왕력병력과 신체검사로 이루어지며 실험실에서의 검사로 보충될 수 있다. 일어날 수 있음일부 환자는 그들의 과다주간졸음에서 유발되는 한 가지 이상의 수면장애를 가질 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수면발작의 진단’ → 수면발작	기면병	KCD G47.4 기면병 및 탈력발작	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수면장애의 국제적 분류(International Classification of Sleep Disorders: ICSD)’ → 수면장애	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘정신 장애의 진단 및 통계지침(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM)’ → 정신 장애	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘과다한 졸음으로 명백히 평가된 환자’ → 졸음	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과다한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `271782001` \|졸음\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

과다한 졸음으로 명백히 평가된 환자 환자군

어떤 경우

수면발작의 진단 상태 · 질환

판단 기준

OR 하나라도 “또는”
- 수면장애의 국제적 분류(International Classification of Sleep Disorders: ICSD) 시술
- 정신 장애의 진단 및 통계지침(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM) 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신체검사’	신체검진		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

AND 모두 “과”
- 명백한 기왕력 시술
- 신체검사 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

실험실에서의 검사 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘그들의 과다주간졸음에서 유발되는 한 가지 이상의 수면장애’ → 수면장애	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘그들의 과다주간졸음에서 유발되는 한 가지 이상의 수면장애’ → 과다주간졸음	낮 과다 수면증	KCD G47.1 과다수면장애[과다수면]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 환자 환자군

무슨 일

그들의 과다주간졸음에서 유발되는 한 가지 이상의 수면장애 사건

보이지 않음일어날 수 있음이 약은 기능적 장애없음를 유발하지 않는다고 알려져 있으나, CNS에 영향을 주는 약물은 일반적으로 판단, 사고 또는 운동기능을 변화시킬 수 있다. 환자에게 알림신중 · 주의운전 또는 기계 조작 능력에 대한 이 약의 영향을 입증할 만한 정보가 보고되어 있지 않으므로 환자는 이 약 투여가 특정 활동을 행하는 능력에 영향을 주지 않는다고 확신할 때까지 운전이나 위험한 기계 조작에 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘기능적 장애’	기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386585008` \|기능장애\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CNS에 영향을 주는 약물’ → CNS	중추 신경계통	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사고’	인지 기능 소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘운동기능’	Motor function	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

기능적 장애 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

CNS에 영향을 주는 약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 판단 사건
- 사고 사건
- 운동기능 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 투여가 특정 활동을 행하는 능력에 영향을 주지 않는다고 확신할 때’ → 약 투여가 특정 활동을 행하는 능력에 영향을 주지 않는다고 확신할 때	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘운전’	운전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기계 조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운전’	운전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 위험한 기계 조작 행위

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

이 약 투여가 특정 활동을 행하는 능력에 영향을 주지 않는다고 확신할 때 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  운전 시술
  기계 조작 사건
  능력에 대한 이 약의 영향을 입증할 만한 정보 사건

빈도 · 비율일어날 수 있음이 약은 다른 정신활성약물들(psychoactive agents)에 비해 낮은 의존성을 유발하는 것이 증명되었지만 장기간 복용시의 의존성 유발 가능성이 완전히 배제되지는 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘의존성’	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘의존성 유발’ → 의존성	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 < 다른 정신활성약물들(psychoactive agents) “에 비해”
- 의존성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

장기간 기간

무슨 일

의존성 유발 사건

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜심한 신장애 환자(평균 크레아티닌클리어런스 = 16.6 mL/min) 에 모다피닐 200mg 투여는 모다피닐없음에 대한 노출시간의 증가를 초래하지 않았지만, 정상 신기능 피험자에 비해 불활성 대사체인 modafinil acid에 대해서는 더 높은 노출시간을 나타내었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘불활성 대사체인 modafinil acid에 대해서는 더 높은 노출시간’ → modafinil acid	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심한 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘평균 크레아티닌클리어런스’ → 크레아티닌클리어런스	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐 200mg 투여’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐에 대한 노출시간의 증가’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387004007` \|모다피닐\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 심한 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 = 16.6mL/min “=”
  - 평균 크레아티닌클리어런스 검사

무엇이

모다피닐 200mg 투여 약

무슨 일

모다피닐에 대한 노출시간의 증가 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

불활성 대사체인 modafinil acid에 대해서는 더 높은 노출시간 검사

투여 조절해야 할 일간경화가 있거나 없는 심한 간장애 환자에서, 정상 피험자와 비교하여 모다피닐 클리어런스의 감소량에 따라 이 약을 감량하여 투여해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상 피험자와 비교하여 모다피닐 클리어런스의 감소량’ → 모다피닐 클리어런스	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘간경화’	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘심한 간장애 환자’ → 심한 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

심한 간장애 환자 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “거나”
- 간경화 상태 · 질환

판단 기준

정상 피험자와 비교하여 모다피닐 클리어런스의 감소량 검사

관찰 · 검사확립 안 됨신중 · 주의관찰 · 검사이 약은 심근경색이나 불안정 협심증, 고혈압의 최근 병력이 있는 환자에 대해 평가할 수 있는 정도로 충분히 사용되지 않았으며 그러한 환자는 주의해서 사용하며 주기적으로 모니터링 되어야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불안정 협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘불안정 협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘불안정 협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 심근경색 상태 · 질환
  - 불안정 협심증 상태 · 질환
  - 고혈압 상태 · 질환
- 최근 병력이 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

평가할 수 있는 정도로 충분히 사용 행위

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 심근경색 상태 · 질환
  - 불안정 협심증 상태 · 질환
  - 고혈압 상태 · 질환
- 최근 병력이 있는 환자 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 심근경색 상태 · 질환
  - 불안정 협심증 상태 · 질환
  - 고혈압 상태 · 질환
- 최근 병력이 있는 환자 상태 · 질환

보이지 않음단기간(3개월 미만) 비교 시험에서 혈압모니터링에 의하여 모다피닐 투여환자에서 위약과 비교한 결과, 평균 수축기없음 및 이완기 혈압없음에서 임상적으로 유의한 변화가 없음을 보였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율그러나 이 연구에서 항고혈압약물 사용에 대한 후향적 분석결과, 위약 투여 환자(0.7%)에 비하여 모다피닐을 투여한 환자에서 더 많은 비율(2.4%)로 항고혈압약물이 새롭게 투여되거나 투여가 증가됨을 제시하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율폐쇄수면무호흡/저호흡 증후군에서의 연구를 포함시켰을 때 항고혈압약물의 투여는 모다피닐 투여환자에서 3.4%와 위약 환자에서 1.1%로 약간 더 큰 수치를 나타내었다. 투여 조절해야 할 일이 약 투여환자에서 혈압 모니터링을 증가시키는 것이 바람직하다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘혈압모니터링’	Blood pressure monitoring	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐 투여환자’ → 모다피닐	모다피닐	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 수축기’ → 수축기 → 수축기 혈압	수축기 혈압	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `271649006` \|수축기 혈압\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘이완기 혈압’	이완기 혈압	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `271650006` \|이완기 혈압\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 모다피닐 투여환자 환자군
- 위약 약

기간 · 한도

CMP 수치 비교 < 3개월 “3개월 미만”
- 단기간 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 평균 수축기 검사
- 이완기 혈압 검사

근거

AND 모두
- 비교 시험 시술
- 혈압모니터링 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 연구에서 항고혈압약물 사용에 대한 후향적 분석결과’ → 항고혈압약물	혈압강하제	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐을 투여한 환자’ → 모다피닐	모다피닐	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항고혈압약물이 새롭게 투여되거나 투여가 증가됨’ → 항고혈압약물	혈압강하제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항고혈압약물이 새롭게 투여되거나 투여가 증가됨’ → 항고혈압약물	혈압강하제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

모다피닐을 투여한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.4% “(2.4%)”
- 항고혈압약물이 새롭게 투여되거나 투여가 증가됨 사건

근거

이 연구에서 항고혈압약물 사용에 대한 후향적 분석결과 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7% “(0.7%)”
- 항고혈압약물이 새롭게 투여되거나 투여가 증가됨 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘항고혈압약물의 투여’ → 항고혈압약물	혈압강하제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항고혈압약물의 투여’ → 항고혈압약물	혈압강하제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐 투여환자’ → 모다피닐	모다피닐	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

모다피닐 투여환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.4% “3.4%”
- 항고혈압약물의 투여 행위

근거

폐쇄수면무호흡/저호흡 증후군에서의 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.1% “1.1%”
- 항고혈압약물의 투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압 모니터링’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈압 모니터링 시술

누구에게

이 약 투여환자 환자군

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 장기간 사용할 경우, 환자 개개인에 대해 장기간 사용에 대한 주기적인 재평가를 실시하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 개개인’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘장기간 사용에 대한 주기적인 재평가’ → 사용	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

장기간 사용에 대한 주기적인 재평가 시술

누구에게

환자 개개인 환자군

어떤 경우

장기간 사용 상태 · 질환

12.

남용가능성 및 의존성

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약은 각성증진효과 및 보행성 운동능력을 증진 시키며, 다른 중추신경계작용약물과 같이 기분, 지각, 사고력, 감정을 조정한다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음이 약은 도파민 재흡수 부위에 결합하여 세포외 도파민의 농도를 증가시키지만, 도파민없음의 직접적인 분비를 증가시키는 것은 아니다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘보행성 운동능력’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기분’	기분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘지각’	지각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 각성증진효과 사건
- 보행성 운동능력 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기분 사건
- 지각 사건
- 사고력 사건
- 감정 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘도파민 재흡수 부위에 결합’ → 도파민 재흡수 부위	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘세포외 도파민의 농도’ → 도파민	도파민	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘도파민의 직접적인 분비’ → 도파민	도파민	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `412383006` \|도파민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

도파민 재흡수 부위에 결합 검사

무슨 일

세포외 도파민의 농도 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

도파민의 직접적인 분비 검사

일어남 · 보고됨원숭이에 대한 자발섭취능 시험을 통해 모다피닐이 강화인자로 작용함이 밝혀졌다. 뜻 풀이일부 연구에서는 모다피닐을 흥분제로 분류하기도 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사특히 마약류 또는 흥분제 (예,메틸페니데이트, 암페타민, 코카인 등) 남용의 경력이 있는 환자에 대해서는 의사가 주의 깊게 관찰하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한 이 약을 복용한 환자에서 이 약의 오용 또는 남용의 징후(예, 약용량 증량 또는 약물 갈망)가 나타나는지 관찰하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

모다피닐 약

무슨 일

강화인자로 작용함 사건

근거

원숭이에 대한 자발섭취능 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘흥분제’	흥분제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 보고

무엇이

모다피닐 약

무슨 일

흥분제 약

근거

일부 연구 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘마약류’	마약성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘흥분제’	흥분제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메틸페니데이트’	메틸페니데이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암페타민’	암페타민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘코카인’	코케인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘남용의 경력’ → 남용	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주의 깊게 관찰 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 마약류 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
    - 흥분제 약
    - 메틸페니데이트 약
    - 암페타민 약
    - 코카인 약
- 남용의 경력 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약용량 증량’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘오용’	약물 오용		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘남용’	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약물 갈망’ → 갈망	약물 갈망	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- SHARE 공유 성분
  - 이 약 사건
  - OR 하나라도
    - 오용 사건
    - 남용 사건
  - 징후 사건
- 약용량 증량 사건
- 약물 갈망 사건

누구에게

이 약을 복용한 환자 환자군

이상반응

이 약(모다피닐의 R-이성질체)에서 확인된 이상반응

이 약의 임상시험은 매우 다양한 조건으로 실시되었기 때문에 임상시험에서 관찰된 이상반응의 발생률은 다른 약물의 임상시험에서의 발생률과 직접적으로 비교될 수 없으며 실제 치료 시에 관찰된 발생률을 반영할 수도 없다.

이 약은 기면증, 폐쇄수면무호흡증 및 교대근무수면장애과 관련된 과다졸음 환자 1,100명 이상에서 안전성이 평가되었다.

①

가장 흔한 이상반응

위약대조 임상시험에서, 위약 투여환자에서보다 더 빈번하게 이 약의 투여로 발생한 가장 흔한 이상반응은(≥5%) 두통, 구역, 어지러움증 및 불면증이었다.

아래 표 1은 위약대조 임상시험에서 1% 이상 발생률 및 위약 투여 환자에서보다 이 약 투여 환자에서 더 빈번하게 발생한 이상반응을 나타낸다.

표 1. 이 약(150mg 및 250mg)의 폐쇄수면무호흡증, 기면증 및 교대근무 수면장애에서의 위약대조 임상시험에서의 이상반응

	이 약 (%, N=645)	위약 (%, N=445)
두통	17	9
구역	7	3
현기증	5	2
불면증	5	1
불안	4	1
설사	4	2
입안 건조	4	1
우울증	2	0
소화 불량	2	0
피로	2	1
심계항진	2	1
발진	2	0
상복부통	2	1
초조	1	0
식욕 부진	1	0
변비	1	0
접촉성 피부염	1	0
식욕 감소	1	0
우울한 기분	1	0
주의력 장애	1	0
호흡 곤란	1	0
다한증	1	0
감마 글루타밀 전이효소 (GGT) 증가	1	0
심박수 증가	1	0
인플루엔자 유사 질환	1	0
묽은 변	1	0
편두통	1	0
신경과민	1	0
통증	1	0
감각이상	1	0
다뇨	1	0
발열	1	0
계절성 알레르기	1	0
갈증	1	0
떨림	1	0
구토	1	0

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨현기증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현기증’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현기증 사건

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨불안

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

불안 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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설사 사건

일어남 · 보고됨우울증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

우울증 사건

일어남 · 보고됨소화 불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
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피로 사건
일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
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발진 사건
일어남 · 보고됨초조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘초조’ 초조
KCD R45.1 초조 및 안절부절
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
초조 사건
일어남 · 보고됨식욕 부진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘식욕부진’ 식욕 부진
KCD R63.0 식욕부진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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식욕부진 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨식욕 감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘식욕감소’ 식욕 감소
KCD R63.0 식욕부진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
식욕감소 사건
일어남 · 보고됨호흡 곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
호흡곤란 사건

일어남 · 보고됨다한증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다한증’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

다한증 사건

일어남 · 보고됨신경과민
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘신경과민’ 신경과민
KCD R45.0 신경질
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
신경과민 사건

일어남 · 보고됨통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

통증 사건

일어남 · 보고됨감각이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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감각이상 사건

일어남 · 보고됨발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨떨림

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

떨림 사건

일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
구토 사건

②

용량 의존적 이상반응

이 약 150mg/일 및 250mg/일 그리고 위약을 비교한 위약대조 임상시험에서, 용량과 관련되어 발생한 이상반응은 두통, 발진, 우울증, 입안건조, 불면증 및 구역이었고 표 2에 나타낸다.

표 2. 폐쇄수면무호흡증, 기면증 및 교대근무 수면장애에서의 위약대조 임상시험에서의 용량 의존적 이상반응

	이 약 250mg (%, N=198)	이 약 150mg (%, N=447)	병용투여 된 이 약 (%, N=645)	위약 (%, N=445)
두통	23	14	17	9
구역	9	6	7	3
불면증	6	4	5	1
입안 건조	7	2	4	＜1
발진	4	1	2	＜1
우울증	3	1	2	＜1

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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구역 사건

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

일어남 · 보고됨우울증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

우울증 사건

③

투여중단을 발생시킨 이상반응

위약대조 임상시험에서, 위약을 투여 받은 환자 445명 중 16명(4%)에 비교해 이 약을 투여 받은 645명 환자 중 44명(7%)에서 이상반응으로 인해 투여를 중단하였으며 투여중단을 발생시킨 가장 빈번한 이상반응은 두통(1%)이었다.

④

실험실적 비정상

시험동안 임상화학, 혈액학 및 뇨 분석 파라미터가 모니터링 되었다. 이 약의 투여 후에 혈장 중 감마 글루타밀전이효소(GGT) 및 알칼리 인산분해효소(AP)의 농도는 더 높게 나타났으나 위약에서는 아니었다. 하지만 소수 환자에서 정상범위에서 벗어난 GGT 또는 AP상승이 나타났다. 비록 드물게 AST 및/또는 ALT의 예외적인 상승을 보인 경우가 있었으나, ALT, AST, 총 단백질 또는 알부민에서는 명백한 차이가 없었다. 투여 35일 후 경미한 범혈구감소증 1건이 관찰되었으나 약물투여중단으로 사라졌다. 임상시험에서 위약과 비교해 혈청 요산이 베이스라인에서 약간 감소했으며 임상적 유의성은 알려진 바 없다

모다피닐에서 확인된 이상반응

다음의 이상반응은 임상시험 및/또는 해외 시판 후 조사에서 보고되었다. 모다피닐을 투여 받은 1,561명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서, 치료와 관련이 있을 것으로 생각되는 이상반응의 빈도는 다음과 같다.:

매우 흔하게(≥10%), 흔하게(≥1%, ＜10%), 흔하지 않게(≥0.1%, ＜1%), 빈도불명(확보 가능한 자료에서 발생빈도를 파악하기 어려운 경우)

가장 흔하게 보고된 이상약물반응은 두통으로 환자의 약 21%가 경험하였다. 두통은 보통 경도~중등도이며, 용량-의존적이고, 며칠 이내에 사라진다.

①

정신 신경계 :

매우 흔하게 : 일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

두통 사건

흔하게 : 신경과민, 불면, 불안, 우울, 비정상적 사고, 정신착란, 어지러움, 졸음, 감각이상

흔하지 않게 : 수면장애, 감정불안, 성욕감퇴, 적개심, 이인증, 인격장애, 비정상적 꿈, 초조, 공격성향, 자살관념, 운동이상, 근육긴장항진, 운동과다, 기억상실, 편두통, 떨림, 현기증, CNS 흥분, 지각감퇴, 협동장애, 언어장애, 미각도착

드물게 : 환각, 조증, 정신병

빈도불명 : 망상

②

소화기계 :

흔하게 : 복부 통증, 구역, 구강건조, 설사, 소화불량, 변비

흔하지 않게 : 가스팽만, 역류, 구토, 언어장애, 설염, 구강궤양

③

순환기계 :

흔하게 : 빈맥, 두근거림, 혈관확장

흔하지 않게 : 기외수축, 부정맥, 서맥, 고혈압, 저혈압

④

호흡기계 :

흔하지 않게 : 호흡곤란, 기침 증가, 천식, 비출혈, 비염, 인두염, 부비동염

⑤

비뇨/생식기계

흔하지 않게 : 뇨이상, 빈뇨, 월경장애

⑥

눈:

흔하게 : 일어남 · 보고됨시야흐림

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시야 흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

시야 흐림 사건

흔하지 않게 : 시력이상, 안구건조

⑦

피부 및 피하조직:

흔하지 않게 : 발한, 발진, 여드름, 가려움

빈도불명 : 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성표피괴사용해증(TEN), 호산구 증가와 전신성 증상을 동반한 약물 발진(DRESS) 등의 심각한 피부 반응

⑧

대사 및 영양 이상 :

흔하게 : 일어남 · 보고됨식욕부진

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

식욕부진 사건

흔하지 않게 : 고콜레스테롤혈증, 고혈당, 당뇨병, 식욕증가

⑨

혈액 및 림프계 :

흔하지 않게 : 호산구증다증, 백혈구감소증

⑩

면역계 :

흔하지 않게 : 경증의 알러지 반응(예. 고초열 증상)

빈도불명 : 혈관부종, 두드러기, 과민반응(열, 발진, 림프절증 및 다른 기관과 동시에 발생하는 증상들)

⑪

근골격계 및 결합조직 :

흔하지 않게 : 요통, 경부통, 근육통, 근무력증, 다리경련, 관절통, 연축

⑫

일어남 · 보고됨일반적 이상 및 투여부위 상태

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 일반적 이상 사건
- 투여부위 상태 사건

흔하게 : 무력증, 흉통

흔하지 않게 : 말초부종, 갈증

⑬

조사 :

흔하게 : 간기능시험 이상으로 용량과 연관되어 ALP 및 r-GTP의 증가가 관찰됨

흔하지 않게 : 일어남 · 보고됨ECG 이상, 체중증가 및 감소

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ECG 이상’	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감소’ → 체중 감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- ECG 이상 사건
- 체중증가 사건
- 감소 사건

모다피닐은 일반적으로 좋은 내약성을 나타내었으며 대부분의 이상반응은 경증 내지 중등도였다. 미국에서 실시한 3상 임상시험에서 모다피닐 투여 환자 934명 중 1%이상에서 보고된 이상반응은 다음 표와 같다.

용어

모다피닐군

(n = 934)

위약군

(n = 567)

전신

두통

요통

독감증후군

흉통

오한

경부경직

34%

23%

호흡기계

비염

인두염

폐질환

천식

비출혈

소화기계

구역

설사

소화불량

구강건조

식욕부진

변비

간기능저하

가스팽만

구강궤양

갈증

11%

정신신경계

신경과민

불면

불안

어지러움

우울

감각이상

졸음

근육긴장

운동이상

운동과다

초조

정신착란

감정불안

진전

현기증

심혈관계

고혈압

빈맥

두근거림

혈관확장

혈액/림프계

호산구증다증

특수감각

약시

시력이상

안구통증

미각도착

대사/영양계

부종

피부/부속계

발한

단순포진

비뇨생식계

뇨이상

혈뇨

농뇨

표 행 강조

일어남 · 보고됨흉통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

흉통 사건

일어남 · 보고됨비염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

비염 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨구강건조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구강건조’ 건조 입안
KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
구강건조 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨신경과민
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘신경과민’ 신경과민
KCD R45.0 신경질
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
신경과민 사건

일어남 · 보고됨불면

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

불면 사건

일어남 · 보고됨불안

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

불안 사건

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건
일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건

일어남 · 보고됨혈뇨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈뇨 사건

⑭

국내 모다피닐 시판 후 보고된 이상반응

가.

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 697명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례 발현증례율은 약물과의 인과관계와 상관없이 5.9%(41명/697명, 49건)로 보고되었고, 주 유해사례는 식욕부진, 오심 등의 소화기계장애 2.9%(20명/697명), 불면, 현기증 등의 정신신경계 장애가 2.0%(14명/697명), 전신 장애인 두통 1.4%(10명/697명)이었다. 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 5.0%(35명/697명, 42건) 이며, 두통 1.4%(10명/697명), 오심 1.1%(8명/697명), 불면 1.0%(7명/697명), 식욕부진 0.9%(6명/697명), 현기증 0.4%(3명/697명), 소화불량 0.3%(2명/697명), 어지러움, 구강건조, 홍조가 각 0.1%(1명/697명)로 보고되었다. 예상치 못한 약물유해반응은 홍조 0.1%(1명/697명)가 보고되었다.

나.

국내 시판 후 조사결과에서 간장애가 있는 환자의 유해사례 발현율이 간장애가 없는 환자의 유해사례 발현율에 비해 유의적으로 높은 것으로 조사되었다(50%(2명/4명) Vs 5.6%(39명/693명), P=0.018).

다.

국내 시판 후 조사결과, 모다피닐을 오남용한 증례는 없었으나, 의존성 평가에서 4례가 가능성이 있다고 평가되어 보고되었다. 가능성이 있다고 평가된 사유는 ‘내성’, ‘의도했던 것보다 많은 약물을 사용하거나 장기간 사용하는 경우’ 및 '약물사용을 줄이거나 조절하는 것의 실패‘ 등으로 조사되었다.

과량투여

11.

과량 투여시의 처치

일어남 · 보고됨모다피닐 단독 또는 다른 약물과의 병용시의 과량 복용에 의한 가장 빈번한 증상은 다음과 같다: 불면, 안절부절증, 지남력장애, 정신착란, 흥분, 환각과 같은 중추신경계 증상; 구역, 설사와 같은 소화계 변화; 빈맥, 서맥, 고혈압, 흉통과 같은 심혈관계 변화

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐 단독’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안절부절증’	안절부절	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘지남력장애’	지남력 장애	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정신착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흥분’	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중추신경계 증상’	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 모다피닐 단독 약
- 다른 약물과의 병용시 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중추신경계 증상 사건
- 불면 사건
- 안절부절증 사건
- 지남력장애 사건
- 정신착란 사건
- 흥분 사건
- 환각 사건

일어남 · 보고됨보이지 않음과량투여 시 나타나는 주된 증상은 불면증으로 관찰되었으며 현재까지 모다피닐의 과량투여 효과에 대한 특별한 해독제없음는 보고되지 않았다. 처치해야 할 일해야 할 일그러한 과량 복용 시에는 정신운동 기능 및 심순환계 모니터링을 포함하여 1차 보조 치료로 관리 하여야 하며 금기없음가 아님없으면 최토나 위세척을 고려해야 한다. 확립 안 됨약물제거 향상을 위해 투석이나 요 산성화 혹은 알칼리화의 사용을 권장하는 자료는 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모다피닐의 과량투여 효과에 대한 특별한 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372892004` \|해독제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

불면증 사건

보이지 않음문장에서확실성 보고

기간 · 한도

현재 기간

무슨 일

모다피닐의 과량투여 효과에 대한 특별한 해독제 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심순환계 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정신운동 기능’	정신운동 수행 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘최토’	Induction of emesis		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 1차 보조 치료 시술
- 정신운동 기능 검사
- 심순환계 모니터링 시술

어떤 경우

과량 복용 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “나”
- 최토 시술
- 위세척 시술

어떤 경우

AND 모두
- 과량 복용 상태 · 질환
- NOT 아님 “없으”
  - 금기 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알칼리화의 사용’ → 알칼리화	소변 알칼리화 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

약물제거 향상 행위

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 투석 시술
- SHARE 공유 성분
  - 요 시술
  - OR 하나라도
    - 산성화 시술
    - 알칼리화의 사용 시술

급여 기준

Modafinil 200mg 경구제(품명: 프로비질정 등), Armodafinil 경구제(품명: 누비질정 등)2025-06-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-88

고시 제2025-88호(2025.6.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 수면장애의 국제적 분류(International Classification of Sleep Disorders: ICSD) 또는 진단통계매뉴얼(DSM; Diagnostic and Statistical Manual) 및 국제질병분류(ICD; International Classification of Disease: G47.4)의 진단분류에 적합한 기면증으로 확진된 환자가 아래 중 한 가지 이상에 해당하는 경우 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.다중수면잠복기검사(MSLT)에서 평균 수면 잠복기가 8분 이하로 나타나고, 2회 이상의 수면 개시 렘수면(SOREMPs)이 나타남. 단, 전날 밤 실시한 수면다원검사(나629)에서 수면 개시 렘수면(SOREMPs)이 1회가 나타난 경우는 다중수면잠복기검사(MSLT)에서 1회여도 가능함

나.뇌척수액(CSF) 하이포크레틴(hypocretin-1) 면역반응성 수치가 정상 수치의 1/3 이하 또는 110pg/mL 이하로 측정된 하이포크레틴결핍증

2.만 18세 미만 소아청소년 환자는 진료의사가 반드시 필요하다고 판단한 경우에 인정함.

고시 개정 사유

○‘아모닐정150밀리그램’이 신규 등재 예정임에 따라, 기존 Modafinil 200mg 경구제(품명: 프로비질정 등),Armodafinil 경구제 급여기준과 동일하게 적용하도록 함. 단, 고시 구분의 Armodafinil 경구제 품명에 ‘등’ 추가하는 것이 적절함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 2,968원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 626900860
성분코드: 662302ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	2,968원
2026-09-01	2,968원
2026-11-01	2,968원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
626900860	2,968원	2024-07-01

허가 이력 3

2022-05-02
사용상의 주의사항의약품안전나라
2019-09-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-01-31
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

수입 6

수입실적(천달러) 최대 568,678

수입(백만원) 최대 568,678

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	568,678	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	568678.4	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	568,678	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	568678.4	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	227,962	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	227961.6	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
아모다피닐	250.0 밀리그램		별규	1정(625.0 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
아모다피닐	아모다피닐	250.0 mg	M266042

ATC 분류

N06BA13 아모다피닐의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 나정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		225 / 마크	타원형	하양		16.2 × 9.2 × 5.4
의약품안전나라		225 / 마크	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/상자(10정/PTP X 3)	30.0	정	상자

대체약 · 동등조제군 3

동등조제군: EG-bbdd46cd6f · 대조약
활성 모이어티: 아모다피닐

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
아모닐정250밀리그램(아모다피닐(미분화)) 명인제약(주)	아모다피닐(미분화)	정제 · 내복	2025-03-31	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
누비질정150밀리그램(아모다피닐) (주)한독테바	아모다피닐	정제 · 내복	2017-05-04	전문의약품
아모닐정150밀리그램(아모다피닐(미분화)) 명인제약(주)	아모다피닐(미분화)	정제 · 내복	2025-03-31	전문의약품

대조약 지정

연번: 2795
성분명: 아모다피닐
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 나정
함량: 250.0MG
업체명: (주)한독테바

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품]누비질정 150밀리그램, 250밀리그램(아모다피닐)(주)한독테바	허가보고서_주식회사한독테바_누비질정250,150밀리그램(아모다피닐)_정보공개.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1050565-0000	테바 산테	2018-01-12	2023-12-18

출처

연결된 원천 표: 61개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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