Modafinil 200mg 경구제(품명: 프로비질정 등), Armodafinil 경구제(품명: 누비질정 등)
고시 게시판 · 고시 제2025-88호 · 2025-06-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2025-88호(2025.6.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 수면장애의 국제적 분류(International Classification of Sleep Disorders: ICSD) 또는 진단통계매뉴얼(DSM; Diagnostic and Statistical Manual) 및 국제질병분류(ICD; International Classification of Disease: G47.4)의 진단분류에 적합한 기면증으로 확진된 환자가 아래 중 한 가지 이상에 해당하는 경우 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.다중수면잠복기검사(MSLT)에서 평균 수면 잠복기가 8분 이하로 나타나고, 2회 이상의 수면 개시 렘수면(SOREMPs)이 나타남. 단, 전날 밤 실시한 수면다원검사(나629)에서 수면 개시 렘수면(SOREMPs)이 1회가 나타난 경우는 다중수면잠복기검사(MSLT)에서 1회여도 가능함
나.뇌척수액(CSF) 하이포크레틴(hypocretin-1) 면역반응성 수치가 정상 수치의 1/3 이하 또는 110pg/mL 이하로 측정된 하이포크레틴결핍증
2.만 18세 미만 소아청소년 환자는 진료의사가 반드시 필요하다고 판단한 경우에 인정함.
고시 개정 사유
○‘아모닐정150밀리그램’이 신규 등재 예정임에 따라, 기존 Modafinil 200mg 경구제(품명: 프로비질정 등),Armodafinil 경구제 급여기준과 동일하게 적용하도록 함. 단, 고시 구분의 Armodafinil 경구제 품명에 ‘등’ 추가하는 것이 적절함.
관련근거
<요양급여 신규등재에 따른 급여기준 변경 사항>
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2021-294호(2021.12.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2025-88호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2025-05-22
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWPX · PDF
- 첨부 별지. 신설, 변경 및 삭제 급여기준 HWPX · PDF
- 고시 원문 Modafinil 200mg 경구제(품명: 프로비질정 등), Armodafinil 경구제(품명: 누비질정 등) ↗ 2025-06-01
같은 고시의 판 8
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- 고시 제2011-39호 · 2011-04-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 8
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 프로비질정200밀리그램(모다피닐) 제이더블유중외제약(주) | 모다피닐 | 정제 · 내복 | N06BA07 | 2002-05-02 | 전문의약품 |
| 모다닐정200밀리그램(모다피닐) 한미약품(주) | 모다피닐 | 정제 · 내복 | N06BA07 | 2011-06-29 | 전문의약품 |
| 누비질정150밀리그램(아모다피닐) (주)한독테바 | 아모다피닐 | 정제 · 내복 | N06BA13 | 2017-05-04 | 전문의약품 |
| 누비질정250밀리그램(아모다피닐) (주)한독테바 | 아모다피닐 | 정제 · 내복 | N06BA13 | 2017-05-04 | 전문의약품 |
| 아모닐정250밀리그램(아모다피닐(미분화)) 명인제약(주) | 아모다피닐(미분화) | 정제 · 내복 | N06BA13 | 2025-03-31 | 전문의약품 |
| 아모닐정150밀리그램(아모다피닐(미분화)) 명인제약(주) | 아모다피닐(미분화) | 정제 · 내복 | N06BA13 | 2025-03-31 | 전문의약품 |