[119] Modafinil 200mg 경구제 (품명: 프로비질정 등), Armodafinil 경구제 (품명: 누비질정 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[119] Modafinil 200mg 경구제 (품명: 프로비질정 등), Armodafinil 경구제 (품명: 누비질정 등)
1.허가사항 범위 내에서 수면장애의 국제적 분류 (International Classification of Sleep Disorders: ICSD) 또는 진단통계매뉴얼(DSM; Diagnostic and Statistical Manual) 및 국제질병분류(ICD; International Classification of Disease: G47.4)의 진단분류에 적합한 기면증으로 확진된 환자가 아래 중 한 가지 이상에 해당하는 경우 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.다중수면잠복기검사(MSLT)에서 평균 수면 잠복기가 8분 이하로 나타나고, 2회 이상의 수면 개시 렘수면 (SOREMPs)이 나타남. 단, 전날 밤 실시한 수면다원검사(나629)에서 수면 개시 렘수면(SOREMPs)이 1회가 나타난 경우는 다중수면잠복기검사(MSLT)에서 1회여도 가능함
나.뇌척수액(CSF) 하이포크레틴(hypocretin-1) 면역반응성 수치가 정상 수치의 1/3 이하 또는 110pg/mL 이하로 측정된 하이포크레틴결핍증
2.만 18세 미만 소아청소년 환자는 진료의사가 반드시 필요하다고 판단한 경우에 인정함.
(고시 제2025-88호, ’25.6.1.)
같은 고시의 판 8
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이 고시가 걸린 품목 8
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 프로비질정200밀리그램(모다피닐) 제이더블유중외제약(주) | 모다피닐 | 정제 · 내복 | N06BA07 | 2002-05-02 | 전문의약품 |
| 모다닐정200밀리그램(모다피닐) 한미약품(주) | 모다피닐 | 정제 · 내복 | N06BA07 | 2011-06-29 | 전문의약품 |
| 누비질정150밀리그램(아모다피닐) (주)한독테바 | 아모다피닐 | 정제 · 내복 | N06BA13 | 2017-05-04 | 전문의약품 |
| 누비질정250밀리그램(아모다피닐) (주)한독테바 | 아모다피닐 | 정제 · 내복 | N06BA13 | 2017-05-04 | 전문의약품 |
| 아모닐정250밀리그램(아모다피닐(미분화)) 명인제약(주) | 아모다피닐(미분화) | 정제 · 내복 | N06BA13 | 2025-03-31 | 전문의약품 |
| 아모닐정150밀리그램(아모다피닐(미분화)) 명인제약(주) | 아모다피닐(미분화) | 정제 · 내복 | N06BA13 | 2025-03-31 | 전문의약품 |