작용기전
아질사르탄메독소밀
ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)
Angiotensin 2 Receptor Blocker
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
아질사르탄메독소밀은 경구투여시 활성체인 아질사르탄으로 빠르게 변환되는 전구약물로, 혈관 평활근 및 부신과 같이 여러 조직에 존재하는 AT1 수용체의 결합을 선택적으로 차단한다. 안지오텐신 II는 레닌-안지오텐신계(Renin-Angiotensin System, RAS)에서의 기본적인 혈압상승제로, 혈관수축, 알도스테론의 합성 및 유리 촉진, 심장자극 및 나트륨의 신장재흡수를 일으킨다.
AT1 수용체의 차단은 레닌분비에 대한 안지오텐신 II의 음성피드백(negative feedback)을 저해하게 되나, 증가된 혈장 레닌 활성 및 안지오텐신 II 순환수준이 아질사르탄의 혈압강하효과를 극복하지 못한다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Azilsartan medoxomilpotassium 경구제(품명: 이달비정20밀리그램 등)2017-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2017-215
고시 제2017-215호(2017.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위(본태성 고혈압) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
고시 신설 사유
신규 등재 예정인 안지오텐신 수용체 차단제 계열의 고혈압 치료 약제로 교과서, 가이드라인, 임상논문 등을 참조하여 허가 범위 내에서 급여 인정함.
관련문헌 등
·Hypertension: A Companion to Braunwald's Heart Disease, 3th ed. 2018.
·Brenner and Rector's The Kidney, 10th ed. 2016.
·Manual of hypertension of the European Society and Hypertension, 2th ed. 2014.
·Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 10th ed. 2017.
·Basic & Clinical Pharmacology, 13th ed. 2015.
·Goodman and Gilman's Manual of Pharmacology and Therapeutics, 2th ed. 2014.
·JNC8, 2014 Evidence-Based Guideline for the Management of High Blood Pressure in Adults.
·대한고혈압학회, 2013년 고혈압 진료지침.
·Bakris et al. The Comparative Effects of Azilsartan Medoxomil and Olmesartan on Ambulatory and Clinic Blood Pressure. J Clin Hypertens. 2011;13:81-88.
·White et al. Effects of the Angiotensin Receptor Blocker Azilsartan Medoxomol Versus Olmesartan and Valsartan on Ambulatory and Clinic Blood Pressure in Patients With Stages 1 and 2 Hypertension. Hypertension. 2011;57:413-420.
·Sica et al. Comparison of the Novel Angiotensin Ⅱ Receptor Blocker Azilsartan Medoxomil vs Valsartan by Ambulatory Blood Pressure Monitoring. J Clin Hypertens. 2011;13:467-472.
·Bonner et al. Antihypertensive efficacy of the angiotensin receptor blocker azilsartan medoxomil compared with the angiotensin-converting enzyme inhibitor ramipril. Journal of Human Hypertension. 2013;27:479-486.
·CADTH (2013.10.)
지난 판 · 다른 판 1건
[214] Azilsartan medoxomil potassium 경구제 (품명: 이달비정 20밀리그램 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[214] Azilsartan medoxomil potassium 경구제 (품명: 이달비정 20밀리그램 등)
허가사항 범위(본태성 고혈압) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기
허가 이력 1
- 2024-06-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아질사르탄메독소밀칼륨 | 21.34 밀리그램 | 아질사르탄메독소밀로서 20밀리그램 | 별규 | 이 약 1정(90밀리그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아질사르탄메독소밀칼륨 | 아질사르탄메독소밀 | 21.34 mg | M265937 | |
ATC 분류
C09CA09 아질사르탄메독소밀의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| PTP 포장 : 14정 | | | |
| 28정 | | | |
| 30정 | | | |
| 56정 | | | |
| 90정 | | | |
| 98정/카톤 | 98.0 | 정 | 카톤 |
대체약 · 동등조제군 6
- 동등조제군
EG-4e4a66d516- 활성 모이어티
- 아질사르탄메독소밀
같은 동등조제군 1
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 5
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1080029-0000 | 셀트리온 아시아 퍼시픽 피티이. 엘티디. | 2017-08-31 | 2027-03-26 |
출처
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- 34개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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