허가 이력 1
- 2024-06-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 9
수입(백만원) 최대 2,700,284수입실적(천달러) 최대 2,700,284
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 수입실적(천달러) | 2,700,284 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 2700284.225 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 1,149,859 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 1149858.501 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 2,156,007 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 416865.168 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입(백만원) | 1739142.175 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 1251087.958 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 885979.844 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2024-03-18 | 공급 중단 보고 | 자사 자체 생산에 따른 수입 중단 | 시장 필요량에 맞춰 자사 생산 계획을 수립하고 원활한 시장 공급을 계획 중임. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아질사르탄메독소밀칼륨 | 85.36 밀리그램 | 아질사르탄메독소밀로서 80밀리그램 | 별규 | 이 약 1정(360밀리그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아질사르탄메독소밀칼륨 | 아질사르탄메독소밀 | 85.36 mg | M265937 | |
ATC 분류
C09CA09 아질사르탄메독소밀의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 나정
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| PTP포장 : 14정 | | | |
| 28정 | | | |
| 30정 | | | |
| 56정 | | | |
| 90정 | | | |
| 98정/카톤 | 98.0 | 정 | 카톤 |
대체약 · 동등조제군 6
- 동등조제군
EG-c23c6b9276 · 대조약- 활성 모이어티
- 아질사르탄메독소밀
같은 동등조제군 2
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4
대조약 지정
- 연번
- 2851
- 성분명
- 아질사르탄메독소밀칼륨
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 나정
- 함량
- 85.36MG(아질사르탄메독소밀로서80밀리그램)
- 업체명
- (주)셀트리온제약
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1080029-0000 | 셀트리온 아시아 퍼시픽 피티이. 엘티디. | 2017-08-31 | 2027-03-26 |
출처
- 연결된 원천 표
- 38개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.