작용기전
아세트아미노펜
아세트아미노펜 계열 해열진통제
Antipyretics
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(다른 제형 글)
아세트아미노펜의 해열진통 특성의 자세한 기전은 아직 확립되지 않았다. 이는 중추 및 말초작용에 포함될 수 있다. 이 약은 투여 개시 후 5~10분 내에 진통작용이 시작된다. 최대 진통효과는 1시간 내에 이루어지며 이 기간은 4~6시간 정도이다. 이 약은 투여 개시 후 30분 이내에 열을 내리며, 최소 6시간의 해열효과를 나타낸다.
클로르페니라민
1세대 항히스타민제
Histamine-1 Receptor Antagonist
표적 Histamine H1 receptor · 억제
슈도에페드린
에페드린계 교감신경흥분제(비충혈제거제)
alpha-Adrenergic Agonist
표적 Alpha-1A adrenergic receptor · 작용
출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH · 식약처 허가문서 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 5
- 2025-01-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2024-06-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-04-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-11-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-04-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 3
생산(백만원) 최대 11
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 11,118 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 11.118 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 5.104 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 2
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-11-19 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2021-11-19 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 500.0 밀리그램 | | KP | 1정(700mg) |
| 클로르페니라민말레산염 | 2.0 밀리그램 | | KP | 1정(700mg) |
| 슈도에페드린염산염 | 30.0 밀리그램 | | USP | 1정(700mg) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 500.0 mg | M040353 | |
| 클로르페니라민말레산염 | 클로르페니라민 | 2.0 mg | M223211 | |
| 슈도에페드린염산염 | 슈도에페드린 | 30.0 mg | M203364 | |
ATC 분류
R05X 기타 감기약의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 정/피티피 | 10.0 | 정 | 피티피 |
| 1000 정/병 | 1000.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 55
- 동등조제군
EG-f9e880155c- 활성 모이어티
- 슈도에페드린+아세트아미노펜+클로르페니라민
같은 동등조제군 25
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 오메코정 (주)에이프로젠바이오로직스 | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2000-11-02 | 유효기간만료 |
| 프리노즈정 일양약품(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2000-11-02 | 유효기간만료 |
| 에코리자정 삼진제약(주) | 아세트아미노펜/수도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2001-07-06 | 유효기간만료 |
| 안티노정 (주)한국파비스제약 | 아세트아미노펜/수도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2001-03-19 | 유효기간만료 |
| 메가코정 명문제약(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2001-09-28 | 유효기간만료 |
| 시노피드플러스정 대화제약(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2001-04-20 | 유효기간만료 |
| 모아코정 알리코제약(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2002-04-04 | 유효기간만료 |
| 도브콜정 오스틴제약(주) | 아세트아미노펜/수도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2002-11-11 | 유효기간만료 |
| 러지코정 하이플생명과학(주) | 아세트아미노펜/수도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2002-07-22 | 유효기간만료 |
| 하디코정 광동제약(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2002-06-28 | 유효기간만료 |
| 파뚜루정 (주)휴온스생명과학 | 아세트아미노펜/수도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2002-07-22 | 유효기간만료 |
| 화콜노즈정 제이더블유중외제약(주) | 아세트아미노펜/수도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2003-05-01 | 유효기간만료 |
| 코애드에프정 태극제약(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2003-06-11 | 유효기간만료 |
| 데이감에스정 미래바이오제약(주) | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/슈도에페드린염산염 | 정제 · 내복 | 2003-09-24 | 유효기간만료 |
| 디펜코정 (주)씨엠지제약 | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2003-10-08 | 유효기간만료 |
| 콜바스타에프정 삼익제약(주) | 아세트아미노펜/수도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2003-10-28 | 유효기간만료 |
| 초감콜쓰리정 (주)보령 | 아세트아미노펜/수도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2005-07-15 | 유효기간만료 |
| 코프엔드정 일양바이오팜(주) | 아세트아미노펜/수도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2006-04-20 | 유효기간만료 |
| 콜드큐정 (주)서흥 | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2007-03-23 | 유효기간만료 |
| 코크린정 한솔신약(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2009-04-17 | 유효기간만료 |
| 하벤코정 고려제약(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2014-11-05 | 취하 |
| 써스펜데이정 한미약품(주) | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/슈도에페드린염산염 | 정제 · 내복 | 2015-07-20 | 취하 |
| 트레코정 (주)바스칸바이오제약 | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2019-02-14 | 취하 |
| 엔디콜노즈정 주식회사 노바엠헬스케어 | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2021-07-09 | 취하 |
| 엔비코프정 엔비케이제약(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2022-03-31 | 취하 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 코애드정 태극제약(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 정제 · 내복 | 2000-11-21 | 일반의약품 |
| 그린콜연질캡슐 (주)알피바이오 | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/슈도에페드린염산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2006-07-21 | 일반의약품 |
| 난타코연질캡슐 (주)알피바이오 | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/슈도에페드린염산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2011-03-21 | 취하 |
| 그날엔노즈연질캡슐 경동제약(주) | 아세트아미노펜/수도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2011-10-31 | 유효기간만료 |
| 모드코에스연질캡슐 (주)종근당 | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/슈도에페드린염산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2012-04-24 | 일반의약품 |
| 고프레노즈연질캡슐 국제약품(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2012-05-16 | 유효기간만료 |
| 하벤콜큐연질캡슐 고려제약(주) | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/슈도에페드린염산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2013-04-03 | 일반의약품 |
| 브렌콜에프연질캡슐 한솔신약(주) | 아세트아미노펜/수도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2013-05-24 | 일반의약품 |
| 모아노즈연질캡슐 (주)알피바이오 | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/슈도에페드린염산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2014-01-27 | 일반의약품 |
| 래피콜노즈연질캡슐 (주)유한양행 | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/슈도에페드린염산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2014-04-15 | 일반의약품 |
| 코리투살노즈시럽 부광약품(주) | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/슈도에페드린염산염 | 액제 · 내복 | 2014-08-05 | 일반의약품 |
| 코리투살에스노즈연질캡슐 부광약품(주) | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/슈도에페드린염산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2015-04-27 | 일반의약품 |
| 브레노즈연질캡슐 동방에프티엘(주) | 클로르페니라민말레산염/슈도에페드린염산염/아세트아미노펜 | 연질캡슐 · 내복 | 2015-07-15 | 일반의약품 |
| 쏙코에스연질캡슐 (주)에이프로젠바이오로직스 | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2016-12-22 | 일반의약품 |
| 솔루샷노즈연질캡슐 현대약품(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2017-07-06 | 일반의약품 |
| 킥노즈에프연질캡슐 코스맥스파마(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2017-08-21 | 일반의약품 |
| 콜민코연질캡슐 코스맥스파마(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2018-06-28 | 일반의약품 |
| 신코에프연질캡슐 구주제약(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2018-07-03 | 일반의약품 |
| 마더스코연질캡슐 (주)마더스제약 | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2019-01-31 | 일반의약품 |
| 레티코연질캡슐 (주)서흥 | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/슈도에페드린염산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2019-04-30 | 일반의약품 |
| 티엔코연질캡슐 코스맥스파마(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2020-05-12 | 일반의약품 |
| 쏙코에프연질캡슐 (주)에이프로젠바이오로직스 | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2021-03-11 | 일반의약품 |
| 쌩코에스연질캡슐 (주)에이프로젠바이오로직스 | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2021-06-29 | 일반의약품 |
| 브이코엔연질캡슐 코스맥스파마(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2022-03-31 | 취하 |
| 콜록노즈연질캡슐 (주)녹십자 | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2022-06-10 | 일반의약품 |
| 이너노즈캡슐 성이바이오제약주식회사 | 아세트아미노펜/클로르페니라민말레산염/슈도에페드린염산염 | 캡슐 · 내복 | 2022-09-21 | 일반의약품 |
| 킥노즈에스연질캡슐 코스맥스파마(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2022-10-27 | 일반의약품 |
| 큐어코연질캡슐 아이큐어(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2022-11-14 | 일반의약품 |
| 메디코캡슐 메딕스제약(주) | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 캡슐 · 내복 | 2022-11-21 | 일반의약품 |
| 쏙코에이연질캡슐 (주)에이프로젠바이오로직스 | 아세트아미노펜/슈도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2023-01-31 | 일반의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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