암바스타정5mg/10mg 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

해도 됨 — 경우에만이 약은 두 약물(암로디핀과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 약물(암로디핀과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자’ → 두 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

두 약물(암로디핀과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자 환자군

적응증고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증)’ → 관상동맥의 고정폐쇄	관상 동맥 폐색	KCD I24.0 심근경색증을 유발하지 않은 관상동맥혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관경련’ → 관상혈관계의 혈관경련	관상동맥 연축	KCD I20.1 연축의 기재가 있는 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관수축(이형협심증)’ → 혈관수축 → 관상혈관계의 혈관수축	혈관 수축		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘심근성허혈증’	심근 허혈	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 고혈압 상태 · 질환
- 심근성허혈증 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 상태 · 질환
      - SHARE 공유 성분
        관상혈관계 상태 · 질환
        AND 모두
        혈관경련 상태 · 질환
        혈관수축(이형협심증) 상태 · 질환

최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의

적응증협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

입원의 위험성을 감소 행위
- 이유
  - 협심증 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의

적응증관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소’ → 관상동맥 혈관재생술	관상동맥 재관류술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의

다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소

적응증관상동맥 심질환없음에 대한 임상적 증거는 아님없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환가족력의 가족력 등)가 있는 성인 환자의

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘관상동맥 심질환의 다중위험 요소’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘낮은 HDL-콜레스테롤치’ → HDL-콜레스테롤치	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘낮은’ level = low
‘조기 관상동맥 심질환의 가족력’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 가족력 수식어 ‘조기’ temporal = early ‘의 가족력’ history = family_history · 속성 Temporal context = Person in the family `303071001` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408732007` \|Subject relationship context\| = `303071001` \|Person in the family\| }
‘성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

성인 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없으”
  - 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 관상동맥 심질환의 다중위험 요소 상태 · 질환
  - 연령 상태 · 질환
  - 흡연 상태 · 질환
  - 고혈압 상태 · 질환
  - 낮은 HDL-콜레스테롤치 검사
  - 조기 관상동맥 심질환의 가족력 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소

가.

적응증심근경색증에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근경색증에 대한 위험성 감소’ → 심근경색증	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

심근경색증에 대한 위험성 감소 행위

나.

적응증뇌졸중에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌졸중에 대한 위험성 감소’ → 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

뇌졸중에 대한 위험성 감소 행위

다.

적응증혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관재생술’	혈관재개통술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 안정형 협심증’	안정형 협심증	KCD I20.8 기타 형태의 협심증 · I20.9 상세불명의 협심증 · I20.88 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘안정형’ course = stable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 혈관재생술 시술
  - 만성 안정형 협심증 상태 · 질환
- 위험성 감소 행위

적응증관상동맥 심질환없음에 대한 임상적 증거는 아님없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘관상동맥 심질환의 다중위험 요소’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘망막병증’	망막 질환	KCD H35.9 상세불명의 망막장애 · H35 기타 망막장애 · H35.8 기타 명시된 망막장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알부민뇨’	알부민뇨	KCD R80 고립된 단백뇨 · R80.0 미세알부민뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘제2형 당뇨병’	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

제2형 당뇨병 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두 “나”
- NOT 아님 “없으”
  - 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 관상동맥 심질환의 다중위험 요소 상태 · 질환
  - 망막병증 상태 · 질환
  - 알부민뇨 상태 · 질환
  - 흡연 상태 · 질환
  - 고혈압 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소

가.

적응증심근경색증에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근경색증에 대한 위험성 감소’ → 심근경색증	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

심근경색증에 대한 위험성 감소 행위

나.

적응증뇌졸중에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌졸중에 대한 위험성 감소’ → 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

뇌졸중에 대한 위험성 감소 행위

적응증관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

어떤 경우

관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소

가.

적응증비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소’ → 비치명적 심근경색증	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

나.

적응증치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소’ → 치명적 → 치명적 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

다.

적응증혈관재생술에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관재생술에 대한 위험성 감소’ → 혈관재생술	혈관재개통술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

혈관재생술에 대한 위험성 감소 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

라.

적응증울혈성심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘울혈성심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘입원에 대한 위험성 감소’ → 입원	입원		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

입원에 대한 위험성 감소 행위
- 이유
  - 울혈성심부전 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

마.

적응증협심증에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘협심증에 대한 위험성 감소’ → 협심증	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

협심증에 대한 위험성 감소 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

적응증원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형(혼합형) 이상지질혈증(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백, 트리글리세리드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤치를 증가시키는 식이요법의 보조제

개념 임상 11 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘Fredrickson Type Ⅱa’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Ⅱb형) 환자’ → Ⅱb형)	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘원발성 고콜레스테롤혈증’	일차성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘이형접합 가족형’	이형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증 · E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비가족형’	비가족형 원발성 고콜레스테롤혈증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘복합형(혼합형) 이상지질혈증’ → 이상지질혈증	이상 지질 혈증	KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E78.8 지질단백대사의 기타 장애 · E78.5 상세불명의 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘총 콜레스테롤’	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤’	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘아포-B 단백’	Apolipoproteins B measurement		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘트리글리세리드’	중성 지방		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤치를 증가시키는’ → HDL-콜레스테롤	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

식이요법의 보조제 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 “(”
  - 원발성 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환
  - 이형접합 가족형 상태 · 질환
  - 비가족형 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “(”
  - 복합형(혼합형) 이상지질혈증 상태 · 질환
  - Fredrickson Type Ⅱa 상태 · 질환
  - Ⅱb형) 환자 상태 · 질환

목적

SHARE 공유 성분
- 상승 검사
- AND 모두
  - 총 콜레스테롤 시술
  - LDL-콜레스테롤 시술
  - 아포-B 단백 시술
  - 트리글리세리드 약
- 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤치를 증가시키는 시술

적응증혈청 트리글리세리드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV)의 식이요법보조제

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식이요법보조제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 트리글리세리드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV)’ → 혈청 트리글리세리드가 상승된 → 고트리글리세리드혈증	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

식이요법보조제 행위

어떤 경우

혈청 트리글리세리드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV) 검사

적응증식이요법에 적절히 반응을 하없음아님지 않는 원발성 이상베타지질단백혈증(Fredrickson Type III)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절히 반응을 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘식이요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘원발성 이상베타지질단백혈증(Fredrickson Type III)’ → 원발성 이상베타지질단백혈증	가족성 3형 고지방 단백 혈증	KCD E78.2 혼합성 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

원발성 이상베타지질단백혈증(Fredrickson Type III) 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 식이요법 시술
- NOT 아님 “지 않”
  - 적절히 반응을 하 상태 · 질환

적응증동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤치를 감소시키기 위해 다른 지질저하제(예, LDL-성분채집술)와 병용하거나, 이런 지질저하제없음로의 치료가 아님불가능한 경우

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자’ → 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증	동형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘총 콜레스테롤’	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤치를 감소’ → LDL-콜레스테롤치 → 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 LDL-콜레스테롤치	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 지질저하제(예, LDL-성분채집술)와 병용’ → 지질저하제	지질 강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이런 지질저하제로의 치료’ → 지질저하제	지질 강하제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373267003` \|지질 강하제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 다른 지질저하제(예, LDL-성분채집술)와 병용 약
- NOT 아님 “불가능”
  - 이런 지질저하제로의 치료 시술

목적

SHARE 공유 성분
- 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자 검사
- AND 모두
  - 총 콜레스테롤 시술
  - LDL-콜레스테롤치를 감소 시술

작용기전

아토르바스타틴

스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제)

HMG-CoA Reductase Inhibitor

표적 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

아토르바스타틴은 HMG-CoA (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A) 환원효소 저해제로, 이는 콜레스테롤 생합성의 초기 속도 조절단계에서 HMG-CoA가 메바로네이트(mevalonate)로 전환되는 것을 촉매하는 역할을 하는 HMG-CoA 환원효소를 저해하는 약물이다.

암로디핀

디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB)

Dihydropyridine Calcium Channel Blocker

표적 Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1C · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1D · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1S · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

암로디핀: 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker)로서 혈관 평활근과 심근세포로의 칼슘 이온 유입을 억제하여 혈압강하 효과를 나타낸다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물, 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물, 또는 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `766988001` \|디히드로피리딘계 유도체\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 이 약 상태 · 질환
    - 다른 디히드로피리딘계 약물 약
    - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
  - 과민반응 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

금기중증의 간기능장애 환자, 활동성 간질환 환자 또는 설명되지 않는 혈청 아미노전달효소치의 상승이 정상 상한치의 3배 이상 지속되는 환자, 담즙분비정지 및 근병증 환자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간기능장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘활동성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘설명되지 않는 혈청 아미노전달효소치의 상승’ → 혈청 아미노전달효소치의 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담즙분비정지’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증 환자’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증의 간기능장애 상태 · 질환
- 활동성 간질환 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
  - 설명되지 않는 혈청 아미노전달효소치의 상승 검사
- OR 하나라도 “및”
  - 담즙분비정지 상태 · 질환
  - 근병증 환자 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성의 여성 (출산이 가능한 연령의 여성에 투여 시 임신하지 않을 가능성이 높은 경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 때만 투여한다.) 및 수유부

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신하지 않을 가능성이 높은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성의 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출산이 가능한 연령의 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성의 여성 환자군
- 수유부 환자군

단서해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

출산이 가능한 연령의 여성 환자군

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 임신하지 않을 가능성이 높은 상태 · 질환
- 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 상태 · 질환

금기근질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

근질환 상태 · 질환

금기중증의 대동맥판협착증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 대동맥판협착증’ → 대동맥판협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `60573004` \|대동맥판 협착증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 대동맥판협착증 상태 · 질환

금기쇼크환자 (심장성 쇼크 포함)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇼크환자’ → 쇼크	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장성 쇼크’	심장성 쇼크	KCD R57.0 심장성 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 쇼크환자 상태 · 질환
- 심장성 쇼크 상태 · 질환

금기중증의 저혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 저혈압 상태 · 질환

금기심근경색 발생 후 1개월 이내인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근경색 발생’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

이후

심근경색 발생 사건

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1개월 “이내”
- 1개월 기간

금기불안정협심증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안정협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

불안정협심증 상태 · 질환

10)

금기글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여 중인 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글레카프레비르’	글레카프레비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피브렌타스비르를 투여중인 환자’ → 피브렌타스비르	피브렌타스비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 글레카프레비르 약
- 피브렌타스비르를 투여중인 환자 약

DUR 멈춤

병용금기 · 근육병증, 횡문근융해증 위험 증가 가능 / 근육병증, 횡문근융해증, 간효소 이상 발생 위험 증가 / 근질환 위험 증가 / 횡문근융해증 발생 가능 / 횡문근융해증을 포함한 근육병증 위험 가능임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립용량주의 · 암로디핀 10mg / 암로디핀 10밀리그램 / 암로디핀 10밀리그램밀리그램

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨atorvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립/확립 안 됨amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘atorvastatin’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

atorvastatin 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘amlodipine’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

amlodipine 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 분만지연 사건
- 연장 사건

용법·용량 처방

해도 됨 — 경우에만해야 할 일이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 암로디핀/아토르바스타틴 각 성분의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

성인 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

투여용량 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 암로디핀/아토르바스타틴 각 성분 약
- AND 모두 “및”
  - 효과 상태 · 질환
  - 내약성 상태 · 질환

♦

암로디핀(에스암로디핀)

용법용량 · 기간 한도성인 : 암로디핀으로서 1일 1회 5 mg을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최고 10 mg까지 증량할 수 있다. 해야 할 일증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀으로서 1일 1회 5㎎을 경구투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

암로디핀으로서 1일 1회 5㎎을 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 최고 10㎎ 용량

누구에게

성인 환자군

판단 기준

환자의 반응 상태 · 질환

♦

아토르바스타틴

해야 할 일해도 됨아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴을 투여전’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘표준 콜레스테롤 저하식’ → 콜레스테롤 저하식	Cholesterol-lowering diet	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘음식물’	식품	자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

표준 콜레스테롤 저하식 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 아토르바스타틴을 투여전 상태 · 질환
- 투여중인 환자 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

투약 행위

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 음식물 상태 · 질환

기간 · 한도

하루 중 아무 때 기간

원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형(혼합형) 이상지질혈증 환자(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형)

용법이 약의 권장 초회 용량은 1일 1회 10 mg이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1일 1회 20 mg 또는 40 mg(45 % 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한함)으로 시작할 수 있다. 용법해도 됨이 약은 1일 1회 10 mg ∼ 80 mg의 용량범위로 투여하며, 하루 중 아무때나 음식물과 상관없이 투여할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자’ → LDL-콜레스테롤치	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤치 감소’ → LDL-콜레스테롤치	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장 초회 용량은 1일 1회 10 mg 용량

누구에게

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증 및 복합형 이상지질혈증 환자

단서해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 1일 1회 20 mg 용량
- 40 mg 용량

누구에게

더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자 환자군

단서해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

40 mg 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 45% “이상”
- LDL-콜레스테롤치 감소 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물’	식품		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회 10 mg ∼ 80 mg의 용량범위 용량

누구에게

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증 및 복합형 이상지질혈증 환자

해도 됨문장에서

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 음식물 상태 · 질환

기간 · 한도

하루 중 아무때나 기간

누구에게

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증 및 복합형 이상지질혈증 환자

해야 할 일해야 할 일이 약의 초회용량 및 유지용량은 치료목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여시작 및/혹은 용량적정 후, 2 ∼ 4주 안에 지질수치들을 분석하고, 이에 따라 용량을 조정해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 특성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘지질수치들’ → 지질	지질		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이 약 용량
- AND 모두
  - 초회용량 용량
  - 유지용량 용량

판단 기준

AND 모두
- 치료목표 상태 · 질환
- 반응 상태 · 질환
- 환자의 특성 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 고지혈증

해야 할 일문장에서

무엇을

지질수치들 검사

이후

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 투여시작 행위
  - 용량적정 행위
- 후 행위

기간 · 한도

AND 모두 “2 ~ 4”
- CMP 수치 비교 >= 2주 “2 ~ 4”
  - 주안 기간
- CMP 수치 비교 <= 4주 “2 ~ 4”
  - 주안 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 고지혈증

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자

용법이 약의 투여용량은 1일 1회 10 mg ∼ 80 mg으로, 다른 지질저하 치료법(예, LDL 성분채집술)과 병행하거나, 이런 지질저하 치료법없음이 아님불가능한 경우에 이 약을 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘다른 지질저하 치료법’ → 지질저하 치료법	Lipid-lowering therapy	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL 성분채집술’	Low density lipoprotein apheresis	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이런 지질저하 치료법’ → 지질저하 치료법	Lipid-lowering therapy	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `134350008` \|Lipid-lowering therapy\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

투여용량은 1일 1회 10 mg ∼ 80 mg 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 다른 지질저하 치료법 시술
  - LDL 성분채집술 시술
- NOT 아님 “불가능”
  - 이런 지질저하 치료법 시술

누구에게

제목에서 물려받음 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자

신부전환자

해야 할 일 (부정)신장질환은 아토르바스타틴없음의 혈장농도없음나 LDL-콜레스테롤없음 저하효과에 영향을 미치지 않으므로 용량을 조절할 필요가 없다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤 → 아토르바스타틴의 LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

이유

보이지 않음문장에서확실성 확립
무엇이
- 신장질환 상태 · 질환
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  아토르바스타틴 약
  OR 하나라도
  혈장농도 검사
  LDL-콜레스테롤 저하효과 시술

누구에게

제목에서 물려받음 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 · 신장애 환자

고령자

빈도 · 비율70세 이상의 고령자에 대한 유효성과 안전성은 보통 성인 환자군의 경우와 유사하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 70세 “70세 이상”
- 고령자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- CMP 수치 비교 = 보통 성인 환자군의 경우 “유사”
  - 유효성 사건
- CMP 수치 비교 = 보통 성인 환자군의 경우 “유사”
  - 안전성 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의중증의 신기능장애환자(투석을 해야 하는 신부전 환자 포함)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신기능장애환자’ → 중증의 신기능장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘투석을 해야 하는 신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중증의 신기능장애환자 상태 · 질환
- 투석을 해야 하는 신부전 환자 상태 · 질환

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의알코올 중독자 및 상당량의 알코올을 섭취하는 경우 또는 간질환이 있거나 그 병력이 있는 환자(‘이상반응’항 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 중독자’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘상당량의 알코올을 섭취하는 경우’ → 알코올을 섭취 → 알코올 사용	현재 음주자	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제 · Z72.8 생활양식에 관련된 기타 문제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환이 있’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 알코올 중독자 환자군
- 상당량의 알코올을 섭취하는 경우 상태 · 질환
- 간질환이 있 상태 · 질환
- 그 병력이 있는 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의다음과 같은 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자에 대해서는 투여를 시작하기 전에 크레아틴키나아제(CK) 수준을 측정하여 신중히 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아틴키나아제 (CK) 수준’ → 크레아틴키나아제	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

크레아틴키나아제 (CK) 수준 검사

투여를 시작 행위

(1)

신중 · 주의신기능 손상병력 또는 신장애병력 병력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 손상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘신장애 병력’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신기능 손상 상태 · 질환
- 신장애 병력 상태 · 질환

(2)

신중 · 주의갑상샘기능저하증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상샘기능저하증 환자’ → 갑상샘기능저하증	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

갑상샘기능저하증 환자 상태 · 질환

(3)

신중 · 주의유전성 근육이상병력의 개인병력 또는 가족력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전성 근육이상의 개인병력’ → 유전성 근육이상	유전성 근육병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009` ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘가족력’	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 유전성 근육이상의 개인병력 상태 · 질환
- 가족력 상태 · 질환

(4)

신중 · 주의스타틴계열이나 피브리트계열 사용시 근육 독성병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계열’	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피브리트계열 사용’ → 피브리트계열	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 독성의 병력이 있는 환자’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `66952001` \|독성 근육병증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

근육 독성의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 스타틴계열 상태 · 질환
- 피브리트계열 사용 상태 · 질환

(5)

신중 · 주의간질환의 병력이 있거나 또는 상당량의 알코올을 섭취하는 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질환의 병력이 있’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘상당량의 알코올을 섭취하는 경우’ → 알코올을 섭취 → 알코올 사용	현재 음주자	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제 · Z72.8 생활양식에 관련된 기타 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 간질환의 병력이 있 상태 · 질환
- 상당량의 알코올을 섭취하는 경우 상태 · 질환

(6)

신중 · 주의70세를 초과하는 노인으로 횡문근융해증의 소인이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘노인’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증의 소인이 있는 환자’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두 “으로”
- CMP 수치 비교 > 70세 “70세를 초과”
  - 노인 환자군
- 횡문근융해증의 소인이 있는 환자 상태 · 질환

신중 · 주의급성 심부전 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 심부전’	급성 심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

급성 심부전 상태 · 질환

신중 · 주의고혈압위기 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압위기’	고혈압 위기		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고혈압위기 상태 · 질환

신중 · 주의경증 ~ 중등도의 간기능장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증 ∼ 중등도의 간기능장애’ → 간기능장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

경증 ∼ 중등도의 간기능장애 상태 · 질환

신중 · 주의중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자(같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.)

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘같은 종류’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증 환자’ → 안근 무력증	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 종류’ → 종류	덩이		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴계 약물’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  같은 종류 약
  다른 종류 약
  스타틴계 약물 약
무슨 일
- 재발 사건

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음암로디핀 10 mg과 아토르바스타틴 80 mg을 건강한 지원자에 투여하여 실시한 약물-약물 상호작용 시험결과, 이 두 약물의 병용투여시 암로디핀없음의 약동학은 영향을 받지 않았다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜암로디핀 존재하에서 아토르바스타틴의 Cmax없음는 영향을 받지 않았으나(Cmax: 91%: 90%신뢰구간, 80~103%), AUC는 18%정도 증가(AUC: 1.18, 90% 신뢰구간, 109~127%)하였다. 확립 안 됨일어남 · 보고됨다른 약물들과 암로디핀/아토르바스타틴 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구는 없으나, 암로디핀과 아토르바스타틴 개개 약물에 대한 연구는 아래와 같이 수행되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 10 mg’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 암로디핀 10 mg 약
- 아토르바스타틴 80 mg 약

무슨 일

암로디핀의 약동학 검사

근거

약물-약물 상호작용 시험결과 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴의 Cmax’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘암로디핀 존재하’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 존재하 약

무슨 일

아토르바스타틴의 Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 18% “증가”
- AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

다른 약물들과 암로디핀/아토르바스타틴 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 암로디핀 약
  - 아토르바스타틴 약
- 개개 약물에 대한 연구 시술

근거

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

암로디핀

일어남 · 보고됨암로디핀은 티아지드계 이뇨제, 알파차단제, 베타차단제, ACE 저해제, 작용시간이 긴 질산염 제제, 니트로글리세린 설하정, 비스테로이드성 소염진통제(NSAID), 항생제, 경구 혈당강하제와 병용 시 안전하였다.

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전’ → 안전하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티아지드계 이뇨제’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알파차단제’	알파차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘작용시간이 긴 질산염 제제’ → 질산염 제제	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘니트로글리세린 설하정’ → 니트로글리세린	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비스테로이드성 소염진통제 (NSAID)’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항생제’	항균		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 혈당강하제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 티아지드계 이뇨제 약
- 알파차단제 약
- 베타차단제 약
- ACE 저해제 약
- 작용시간이 긴 질산염 제제 약
- 니트로글리세린 설하정 약
- 비스테로이드성 소염진통제 (NSAID) 약
- 항생제 약
- 경구 혈당강하제 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

안전 사건

보이지 않음사람혈장을 이용한 실험실적 자료는 암로디핀이 디곡신없음, 페니토인없음, 와르파린없음, 인도메타신없음의 단백결합에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여준다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘사람혈장을 이용한 실험실적 자료’ → 혈장	혈장	자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387220006` \|페니토인\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와르파린’	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘인도메타신’	인도메타신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373513008` \|인도메타신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 디곡신 약
  - 페니토인 약
  - 와르파린 약
  - 인도메타신 약
- 단백결합 검사

근거

사람혈장을 이용한 실험실적 자료 시술

보이지 않음자몽쥬스: 20명의 건강한 지원자에서 240 mL의 자몽쥬스와 암로디핀 10 mg의 단회병용투여는 암로디핀없음의 약동학에 유의한 영향을 미치지 않았다. 확립 안 됨이 시험에서 암로디핀의 주 대사경로인 CYP3A4에서의 유전적 다형성(genetic polymorphism)에 대한 영향평가는 이루어지지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서, 암로디핀은 자몽이나 자몽쥬스와 병용시 일부 환자에서 생체이용률 증가로 인한 혈압강하효과의 증가가 나타날 수 있으므로, 병용투여를 권장하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘20명의 건강한 지원자’ → 건강한 지원자	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘240 mL의 자몽쥬스와 암로디핀 10 mg의 단회병용투여’ → 자몽쥬스	자몽쥬스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘240 mL의 자몽쥬스와 암로디핀 10 mg의 단회병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

20명의 건강한 지원자 환자군

무엇이

240 mL의 자몽쥬스와 암로디핀 10 mg의 단회병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀의 주 대사경로인 CYP3A4에서의 유전적 다형성 (genetic polymorphism) 에’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

암로디핀의 주 대사경로인 CYP3A4에서의 유전적 다형성 (genetic polymorphism) 에 사건

근거

이 시험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘자몽’	자몽		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자몽쥬스와 병용’ → 자몽쥬스	자몽쥬스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생체이용률 증가’ → 생체이용률	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하 효과’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 자몽 물질
- 자몽쥬스와 병용 물질

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
누구에게
- 일부 환자 환자군
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- 혈압강하 효과 사건
  이유
  생체이용률 증가 검사

일어남 · 보고됨단트롤렌(주입): IV를 통해 베라파민, 단트롤렌을 투여하는 동물실험에서 치명적인 심실연축이 지속적으로 관찰되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함암로디핀과 단트롤렌의 동시투여는 피해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘베라파민’	베라파밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘단트롤렌’	단트롤렌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘치명적인 심실연축’ → 심실연축	심실 세동	KCD I49.0 심실세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `71908006` \|심실 세동\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “,”
- 베라파민 약
- 단트롤렌 약

무슨 일

치명적인 심실연축 사건

근거

IV를 통해 베라파민, 단트롤렌을 투여하는 동물실험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀과 단트롤렌의 동시투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀과 단트롤렌의 동시투여’ → 단트롤렌	단트롤렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

암로디핀과 단트롤렌의 동시투여 행위

신중 · 상의신중 · 주의바클로펜: 혈압강하 효과를 증가시키므로, 필요한 경우 혈압과 용량을 주의하여 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘바클로펜’	바클로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압강하 효과’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 혈압 행위
- 용량 용량

어떤 경우

필요 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 바클로펜 약
무슨 일
- 혈압강하 효과 사건

뜻 풀이클래리트로마이신: 클래리트로마이신은 CYP3A4 저해제이다. 위험이 커짐클래리트로마이신을 이 약과 병용투여시 저혈압의 위험이 증가하였다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 클래리트로마이신을 병용투여시 환자를 주의깊게 관찰하는 것이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4 저해제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

클래리트로마이신 약

무슨 일

CYP3A4 저해제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신을 이 약과 병용투여시’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

어떤 경우

클래리트로마이신을 이 약과 병용투여시 상태 · 질환

무슨 일

저혈압 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 클래리트로마이신을 병용투여’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주의깊게 관찰 행위

어떤 경우

이 약과 클래리트로마이신을 병용투여 상태 · 질환

다른 약물들이 암로디핀에 미치는 영향

(1)

보이지 않음시메티딘: 암로디핀과의 병용투여 시 암로디핀없음의 약동학에 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘시메티딘: 암로디핀과의 병용투여’ → 시메티딘	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘: 암로디핀과의 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학에 영향’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

시메티딘: 암로디핀과의 병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학에 영향 사건

(2)

보이지 않음알루미늄/마그네슘(제산제): 알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여시 암로디핀없음의 약동학에 유의한 영향이 없었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘알루미늄’	알루미늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘마그네슘’	마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘단회용량’ dose_context = single_dose
‘암로디핀의 약동학’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 알루미늄 약
  - 마그네슘 약
- 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학 검사

(3)

보이지 않음실데나필: 원발성 고혈압환자에 실데나필 100 mg 단회용량의 투여는 암로디핀없음의 약동학적 파라메타에 영향을 미치지 않았다. 일어남 · 보고됨암로디핀과 실데나필을 병용 투여 시, 각 약물은 단독적으로 각각의 혈압저하효과를 나타낸다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 고혈압환자’ → 원발성 고혈압	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘실데나필 100 mg 단회용량의 투여’ → 실데나필	실데나필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학적 파라메타’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

원발성 고혈압환자 환자군

무엇이

실데나필 100 mg 단회용량의 투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학적 파라메타 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘혈압저하효과’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘실데나필’	실데나필	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 암로디핀 약
- 실데나필 약

무슨 일

혈압저하효과 사건

(4)

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 저해제: 고령의(만 69세 ∼ 87세) 고혈압환자에서 1일 딜티아젬 180 mg과 암로디핀 5 mg의 병용투여는 암로디핀의 전신노출을 57 %까지 증가시켰다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자(만 18 ∼ 43세)에서 에리트로마이신의 병용투여는 암로디핀없음의 전신노출을 유의적으로 변화시키지 않았다(AUC의 22 % 증가). 확립 안 됨일어날 수 있음비록, 이에 대한 임상적 연관성은 밝혀지지는 않았으나, 고령자에서 약동학적 변화가 더 나타날 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜강력한 CYP3A4 저해제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비르)가 암로디핀의 혈장 농도를 딜티아젬과의 병용투여에서 나타난 것보다 더 높은 수치로 증가시킬 가능성은 배제할 수 없다. 신중 · 상의신중 · 주의암로디핀은 CYP3A4 저해제와 병용투여시 주의하여 투여한다. 보이지 않음그러나, 이런 약물상호 작용으로부터 기인된 이상반응없음은 보고된 바 없다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘딜티아젬 180 mg’ → 딜티아젬	딜티아젬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 5 mg의 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 전신노출’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 69세 “69세-87세”
    - 고령 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 87세 “69세-87세”
    - 고령 환자군
- 고혈압환자 상태 · 질환

무엇이

SHARE 공유 성분
- 1일 약
- AND 모두
  - 딜티아젬 180 mg 약
  - 암로디핀 5 mg의 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 57% “57 %”
- 암로디핀의 전신노출 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리트로마이신의 병용투여’ → 에리트로마이신	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 전신노출’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 18세 “18~43”
  - 건강한 지원자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 43세 “18~43”
  - 건강한 지원자 환자군

무엇이

에리트로마이신의 병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 전신노출 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 22% “22% 증가”
- AUC 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘임상적 연관성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약동학적 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

임상적 연관성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

약동학적 변화 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리토나비르’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈장 농도’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 강력한 CYP3A4 저해제 약
- 케토코나졸 약
- 이트라코나졸 약
- 리토나비르 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 딜티아젬과의 병용투여에서 나타난 것 “보다”
- 암로디핀의 혈장 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 저해제와 병용투여’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

암로디핀 약

어떤 경우

CYP3A4 저해제와 병용투여 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무엇이

약물상호 작용 사건

무슨 일

이상반응 사건

(5)

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 유도제: CYP3A4 유도제 (예, 리팜피신, 세인트 존스 워트 (hypericum perforatum), 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 포스페니토인, 프리미돈)와의 병용투여는 암로디핀의 혈장농도를 변화시킬 수 있다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일그러므로 특히 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 및 그 이후에 혈압을 모니터링하고 용량 조절을 고려해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세인트 존스 워트 (hypericum perforatum)’ → 세인트 존스 워트	세인트존스워트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘포스페니토인’	포스페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프리미돈’	프리미돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈장농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP3A4 유도제 약
- 리팜피신 약
- 세인트 존스 워트 (hypericum perforatum) 약
- 카르바마제핀 약
- 페노바르비탈 약
- 페니토인 약
- 포스페니토인 약
- 프리미돈 약

무슨 일

암로디핀의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 검사

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

암로디핀이 다른 약물들에 미치는 영향

(1)

보이지 않음아토르바스타틴: 아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg을 반복 병용투여 시 아토르바스타틴없음의 항정 약동학적 파라메터에 유의적인 변화가 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg을 반복 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg을 반복 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 항정 약동학적 파라메터’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg을 반복 병용투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 항정 약동학적 파라메터 검사

(2)

보이지 않음디곡신: 정상인 지원자에게 암로디핀과 디곡신을 병용투여 시 혈청디곡신없음의 수치 혹은 디곡신의 신장 클리어런스없음에 변화가 없었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상인 지원자’ → 정상인	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘정상인’ population = healthy_volunteer · 속성 Occurrence
‘암로디핀과 디곡신을 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀과 디곡신을 병용투여’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청디곡신의 수치’ → 혈청디곡신	Digoxin [Measurement] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `726931010000107` \|Digoxin [Measurement] in Serum or Plasma\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘디곡신의 신장 클리어런스’	디곡신 신청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

정상인 지원자 환자군

무엇이

암로디핀과 디곡신을 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈청디곡신의 수치 검사
  - 디곡신의 신장 클리어런스 검사
- 변화 검사

(3)

보이지 않음에탄올(알코올): 10 mg 암로디핀의 단회 및 반복투여시 알코올없음의 약동학에 유의적인 변화가 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘10 mg 암로디핀’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알코올의 약동학’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- 10 mg 암로디핀 약
- AND 모두 “및”
  - 단회 용량
  - 반복 용량
- 투여 행위

무슨 일

알코올의 약동학 검사

(4)

보이지 않음와르파린: 암로디핀과 와르파린의 병용투여 시 와르파린-프로트롬빈 반응시간없음에 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀과 와르파린의 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀과 와르파린의 병용투여’ → 와르파린	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와르파린-프로트롬빈 반응시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀과 와르파린의 병용투여 약

무슨 일

와르파린-프로트롬빈 반응시간 검사

(5)

농도 · 효과가 바뀜시클로스포린: 신장이식 환자를 대상으로 시클로스포린과 이 약을 병용투여한 여러 연구에서, 이 약과 병용투여시 시클로스포린의 최저혈중농도는 변화없음가 아님없거나 40%까지 증가하는 것으로 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘시클로스포린의 최저혈중농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장이식 환자’ → 신장이식	신장 이식	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘시클로스포린과 이 약을 병용투여한 여러 연구’ → 시클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

누구에게

신장이식 환자 환자군

무엇이

이 약과 병용투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없”
  - 변화 사건
- CMP 수치 비교 <= 40% “까지”
  - 시클로스포린의 최저혈중농도 검사

근거

시클로스포린과 이 약을 병용투여한 여러 연구 시술

(6)

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일타크로리무스: 이 약과 병용투여 시 타크로리무스의 혈중농도 증가 위험이 있으므로 타크로리무스로 치료 받는 환자에게 이 약 투여 시 타크로리무스의 혈중농도를 모니터링하고, 타크로리무스의 투여량을 적절한 조절하여 타크로리무스의 독성을 피하도록 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스의 혈중농도 증가’	타크로리무스 혈중농도 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 혈중농도’	Blood tacrolimus level		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 투여량’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

타크로리무스의 혈중농도 검사

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 이 약과 병용투여 약
무슨 일
- 타크로리무스의 혈중농도 증가 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

타크로리무스의 투여량 용량

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

목적

타크로리무스의 독성 사건

(7)

농도 · 효과가 바뀜심바스타틴: 암로디핀 10 mg과 심바스타틴 80 mg의 다회용량 병용투여는 심바스타틴 단독투여시와 비교하여 심바스타틴의 노출을 77% 증가시켰다. 투여 조절용량 · 기간 한도암로디핀을 투여받는 환자에서 심바스타틴 1일 최대 투여용량은 20 mg까지 이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀 10 mg과 심바스타틴 80 mg의 다회용량 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10 mg과 심바스타틴 80 mg의 다회용량 병용투여’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴 단독투여시’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴의 노출’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

심바스타틴 단독투여시 상태 · 질환

무엇이

암로디핀 10 mg과 심바스타틴 80 mg의 다회용량 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 77% “77% 증가”
- 심바스타틴의 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀을 투여받는 환자’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴 1일 최대 투여용량’ → 심바스타틴	심바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 20mg “최대”
- 심바스타틴 1일 최대 투여용량 용량

누구에게

암로디핀을 투여받는 환자 환자군

아토르바스타틴

위험이 커짐다른 HMG-CoA환원효소저해제로 치료 중에 면역억제제(예, 시클로스포린), 피브릭산 유도체(예, 겜피브로질), 에리트로마이신, 아졸계 항진균제 혹은 지질변화 용량의 니코틴산 등과 병용투여 시 근질환의 위험이 증가 되었다. 농도 · 효과가 바뀜이런 종류의 많은 약들이 CYP-450 3A4의 대사 그리고/혹은 약물수송을 저해한다. 일어남 · 보고됨아토르바스타틴은 CYP- 450 3A4에 의해 대사된다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 HMG-CoA환원효소저해제로 치료 중’ → HMG-CoA환원효소저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역억제제’	면역억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피브릭산 유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘지질변화 용량의 니코틴산’ → 니코틴산	니코틴산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘근질환의 위험’ → 근질환	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

다른 HMG-CoA환원효소저해제로 치료 중 기간

무엇이

OR 하나라도 “혹은”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 면역억제제 약
  - 시클로스포린 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 피브릭산 유도체 약
  - 겜피브로질 약
- 에리트로마이신 약
- 아졸계 항진균제 약
- 지질변화 용량의 니코틴산 약

무슨 일

근질환의 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이런 종류의 많은 약들’ → 약들	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘약물수송’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP-450 3A4의 대사’ → CYP-450 3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

이런 종류의 많은 약들 약

무슨 일

OR 하나라도 “혹은”
- CYP-450 3A4의 대사 사건
- 약물수송 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP- 450 3A4에 의해 대사’ → CYP- 450 3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

CYP- 450 3A4에 의해 대사 사건

위험이 커짐이 약은 P-글리코프로테인의 기질이므로 P-글리코프로테인의 저해제(예. 시클로스포린)와 병용투여시 이 약의 생체 이용율을 증가시켜 근질환과 같은 이상반응의 위험성을 증가시킨다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-글리코프로테인의 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘P-글리코프로테인의 저해제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘생체 이용율’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
이유
- P-글리코프로테인의 기질 검사
무슨 일
- 생체 이용율 검사

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- P-글리코프로테인의 저해제 약
- 시클로스포린 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- 근질환 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 CYP-450 3A4 억제제(시클로스포린, 마크로라이드계 항생제 및 아졸계 항진균제 및 HIV 프로테아제)와 투여할 경우 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 신중하게 투여하여야 한다. 알려지지 않음아토르바스타틴에 대한 CYP-450 3A4 유도제(예, 리팜피신 또는 페니토인)의 영향에 대하여는 알려진 바 없다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 프로테아제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP-450 3A4 억제제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘마크로라이드계 항생제’	마크로라이드계 항생제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- CYP-450 3A4 억제제 약
- 시클로스포린 약
- 마크로라이드계 항생제 약
- 아졸계 항진균제 약
- HIV 프로테아제 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈중농도 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘CYP-450 3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP-450 3A4 유도제 약
- 리팜피신 약
- 페니토인 약

무슨 일

아토르바스타틴 약

농도 · 효과가 바뀜이 약을 CYP-450 3A4 유도제와 병용 투여시(예. 에파비렌즈, 리팜피신) 아토르바스타틴의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 해야 할 일농도 · 효과가 바뀜리팜피신의 이중 상호작용의 기전 때문에 (CYP-450 3A4 유도 및hepatocyte uptake transporter OATP1B1 억제), 아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여하는 경우 동시에 투여하는 것이 권장되며, 리팜피신 투여 후 아토르바스타틴을 늦게 투여하면 아토르바스타틴의 혈중 농도가 유의하게 감소한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP-450 3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에파비렌즈’	에파비렌즈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 혈중 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP-450 3A4 유도제 약
- 에파비렌즈 약
- 리팜피신 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈중 농도 검사

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팜피신의 이중 상호작용의 기전’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신 투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴을 늦게 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈중 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

동시에 투여 행위

어떤 경우

아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여 상태 · 질환

이유

리팜피신의 이중 상호작용의 기전 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

아토르바스타틴을 늦게 투여 행위

이후

리팜피신 투여 행위

무슨 일

아토르바스타틴의 혈중 농도 검사

보이지 않음이 약과 혈압강하제 또는 혈당강하제 또는 에스트로겐 대체요법을 병용한 임상연구에서 임상적으로 유의할 만한 상호작용은없음 관찰되지 않았다. 확립 안 됨아직 모든 특이한 제제와의 상호작용에 대해 연구된 것은 아니다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의할 만한 상호작용은’ → 상호작용은	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘혈압강하제’	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈당강하제’	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트로겐 대체요법’	에스트로겐 대체요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 혈압강하제 약
- 혈당강하제 약
- 에스트로겐 대체요법 약

무슨 일

임상적으로 유의할 만한 상호작용은 사건

근거

임상연구 시술

뜻 풀이약물수송체 저해제: 아토르바스타틴과 그 대사체는 OATP1B1 수송체의 기질이다. 농도 · 효과가 바뀜OATP1B1 저해제(예, 시클로스포린)는 아토르바스타틴의 생체이용률을 증가시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴 10mg과 시클로스포린 5.2 mg/kg/day와의 병용투여는 아토르바스타틴의 노출을 7.7배 증가시켰다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘OATP1B1 수송체의 기질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- 그 대사체 약

무슨 일

OATP1B1 수송체의 기질 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘OATP1B1 저해제’	OATP1B1 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 생체이용률’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- OATP1B1 저해제 약
- 시클로스포린 약

무슨 일

아토르바스타틴의 생체이용률 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 10mg’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시클로스포린 5.2 mg/kg/day’ → 시클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 노출’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 10mg 약
- 시클로스포린 5.2 mg/kg/day 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 7.7배 “7.7배”
- 아토르바스타틴의 노출 검사

투여 조절해야 할 일유방암 내성 단백질(BCRP) 억제제 : BCRP 억제제(예, 엘바스비르, 그라조프레비르)와 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도가 증가하여 근육병증의 위험이 증가할 수 있으므로, 아토르바스타틴의 용량 조절이 필요할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴을 엘바스비르 및 그라조프레비르와 병용 투여하는 경우 아토르바스타틴의 혈장 농도가 1.9배까지 증가한다. 투여 조절용량 · 기간 한도따라서 엘바스비르 또는 그라조프레비르 함유제제를 이 약과 함께 투여받는 환자의 경우, 아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과해서는 안된다(‘이상반응’항 참조).

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘BCRP 억제제’	BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르’	엘바스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그라조프레비르’	그라조프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 용량 조절’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 용량 조절 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- BCRP 억제제 약
- 엘바스비르 약
- 그라조프레비르 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  무슨 일
  아토르바스타틴의 혈장 농도 검사
무슨 일
- 근육병증 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 엘바스비르’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴을 엘바스비르’ → 엘바스비르	엘바스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그라조프레비르와 병용 투여’ → 그라조프레비르	그라조프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 아토르바스타틴을 엘바스비르 약
- 그라조프레비르와 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 1.9배 “1.9배”
- 아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘함유제제를 이 약과 함께 투여받는 환자’ → 함유제제를	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르’	엘바스비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘그라조프레비르’	그라조프레비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 엘바스비르 약
  - 그라조프레비르 약
- 함유제제를 이 약과 함께 투여받는 환자 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

보이지 않음디곡신: 아토르바스타틴 10mg과 디곡신을 수회용량 병용시 항정상태의 혈장 디곡신의 농도없음는 영향을 받지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜그러나, 80 mg 아토르바스타틴을 디곡신과 수회용량 병용 투여 후 항정상태의 혈장 디곡신 농도는 약 20% 정도 증가되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사디곡신 투여 환자의 경우 적절히 모니터링하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정상태의 혈장 디곡신의 농도’ → 혈장 디곡신의 농도	Digoxin blood measurement	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `250589001` \|Digoxin blood measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용 약

무슨 일

항정상태의 혈장 디곡신의 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘80 mg 아토르바스타틴을 디곡신과 수회용량 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정상태의 혈장 디곡신 농도’ → 혈장 디곡신 농도	Digoxin blood measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

80 mg 아토르바스타틴을 디곡신과 수회용량 병용 투여 행위

무슨 일

CMP 수치 비교 = 20% “약”
- 항정상태의 혈장 디곡신 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신 투여 환자’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

디곡신 투여 환자 환자군

농도 · 효과가 바뀜에리트로마이신, 클래리트로마이신: 건강인의 경우 아토르바스타틴과 CYP 450 3A4 억제제로 알려진 에리트로마이신(1일 1회 500 mg) 또는 클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg)과 병용시 아토르바스타틴 혈장농도가 증가하였다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 클래리트로마이신을 투여하는 환자에서 이 약 20 mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강인’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP 450 3A4 억제제로 알려진 에리트로마이신 (1일 1회 500 mg)’ → 에리트로마이신	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클래리트로마이신 (1일 2회, 1일 500 mg)’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강인 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- OR 하나라도 “또는”
  - CYP 450 3A4 억제제로 알려진 에리트로마이신 (1일 1회 500 mg) 약
  - 클래리트로마이신 (1일 2회, 1일 500 mg) 약

무슨 일

아토르바스타틴 혈장농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신을 투여하는 환자’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

클래리트로마이신을 투여하는 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 20mg “20 mg 이상”
- 이 약 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

10)

농도 · 효과가 바뀜경구피임제: 노르에테리스테론 및 에티닐에스트라디올을 함유하는 경구피임제와 이 약의 병용투여시 노르에테리스테론 및 에티닐에스트라디올의 AUC가 약 30%, 20%씩 각각 증가하였다. 해야 할 일따라서, 아토르바스타틴을 투여받는 여성이 경구피임제 선택시 이 사항을 고려하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘노르에테리스테론’ → 노르에테리스테론 AUC	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올’ → 에티닐에스트라디올 AUC	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘노르에테리스테론’	노르에티스테론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 경구피임제와 이 약의 병용투여’ → 경구피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 노르에테리스테론 약
  - 에티닐에스트라디올 약
- 함유하는 경구피임제와 이 약의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 노르에테리스테론 약
  - 에티닐에스트라디올 약
- AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 투여받는 여성’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경구피임제 선택시’ → 경구피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 앞 줄 “이”

누구에게

아토르바스타틴을 투여받는 여성 환자군

어떤 경우

경구피임제 선택시 상태 · 질환

11)

농도 · 효과가 바뀜콜레스티폴: 콜레스티폴과 병용투여시 아토르바스타틴의 혈장농도가 약 25%정도 낮아졌다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 이 약제들을 단독으로 투여하는 경우보다 아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여하는 경우 LDL-콜레스테롤 저하효과는 증가하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레스티폴과 병용투여’ → 콜레스티폴	콜레스티폴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

콜레스티폴과 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 25% “낮아졌다”
- 아토르바스타틴의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여’ → 콜레스티폴	콜레스티폴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

LDL-콜레스테롤 저하효과 사건

12)

농도 · 효과가 바뀜제산제: 이 약과 마그네슘 그리고 수산화알루미늄을 함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여시 아토르바스타틴 혈장농도가 약 35% 정도 감소하였다. 보이지 않음그러나, LDL-콜레스테롤없음의 감소에는 영향이 없었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 마그네슘’ → 마그네슘	마그네슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화알루미늄’	수산화알루미늄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여’ → 경구용 제산제	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약과 마그네슘 약
  - 수산화알루미늄 약
- 함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 35% “35% 정도 감소”
- 아토르바스타틴 혈장농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDL-콜레스테롤의 감소’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

LDL-콜레스테롤의 감소 검사

13)

농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐와르파린: 와르파린과의 병용투여시 경구 항응고제 효과와 출혈의 위험도를 증가시켰다. 관찰 · 검사관찰 · 검사INR의 모니터링을 더 자주 하여 경구 항응고제의 용량 조절 여부를 결정해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘와르파린과의 병용투여’ → 와르파린	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 항응고제 효과’ → 항응고제	항응고제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈의 위험도’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

와르파린과의 병용투여 약

무슨 일

경구 항응고제 효과 검사

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무슨 일

출혈의 위험도 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘INR의 모니터링을 더 자주’ → INR	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 항응고제의 용량 조절 여부를 결정’ → 경구 항응고제	경구 항응고제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INR의 모니터링을 더 자주 검사

목적

경구 항응고제의 용량 조절 여부를 결정 행위

14)

보이지 않음시메티딘: 시메티딘과 이 약의 상호작용연구에서 상호작용없음은 확인되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시메티딘과 이 약의 상호작용연구’ → 시메티딘	시메티딘		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

상호작용 사건

근거

시메티딘과 이 약의 상호작용연구 시술

15)

보이지 않음안티피린: 아토르바스타틴은 안티피린없음의 약물동태에 영향을 미치지 않기 때문에 같은 CYP-450 동종효소의심를 경유하여 대사되는 약제들과의 상호작용없음의심은 기대되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘안티피린의 약물동태’ → 안티피린	안티파이린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55486005` \|안티파이린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘같은 CYP-450 동종효소를 경유하여 대사되는 약제들’ → CYP-450 동종효소	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
- 아토르바스타틴 약
무슨 일
- 안티피린의 약물동태 검사

무엇이

같은 CYP-450 동종효소를 경유하여 대사되는 약제들 약

무슨 일

상호작용 사건

16)

보이지 않음아지트로마이신: 아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여는 아토르바스타틴의 혈장농도없음에 영향을 주지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여’ → 아지트로마이신	아지트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장농도 검사

17)

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음암로디핀: 건강한 지원자에 대한 약물-약물 상호작용시험에서 아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여시 아토르바스타틴의 노출이 18% 증가하였으나 임상적으로 의미있는 결과없음는 아니었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 노출’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 18% “18 % 증가”
- 아토르바스타틴의 노출 검사

근거

약물-약물 상호작용시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 의미있는 결과 사건

18)

보이지 않음테르페나딘: 아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여시 테르페나딘없음의 약물동태에 임상적으로 유의적인 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테르페나딘의 약물동태’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387089004` \|테르페나딘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여 약

무슨 일

테르페나딘의 약물동태 검사

19)

관련 있음프로테아제저해제: 아토르바스타틴과 CY P450 3A4를 저해하는 것으로 알려진 프로테아제저해제 (예, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir)와의 병용투여는 아토르바스타틴의 혈장농도를 2~5배 증가시키는 것과 연관이 있는 것으로 나타났다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴 AUC는 이 약 단독투여와 비교하여 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비어와 마찬가지로 몇몇 HIV 프로테아제 억제제와 이 약의 병용 투여로 현저하게 증가되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함그러므로 HIV 프로테아제 억제제 티프라노비어와 리토나비어 병용요법 또는 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비어를 투여하는 환자에게 이 약의 병용은 피해야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일HIV 프로테아제 억제제 로피나비어와 리토나비어 병용요법으로 투여하는 환자에게 이 약을 처방할 때 주의하여야 하고 가장 낮은 용량을 사용해야 한다. 투여 조절용량 · 기간 한도신중 · 주의HIV 프로테아제 억제제 사퀴나비어와 리토나비어 병용요법, 다루나비어와 리토나비어 병용요법, 포삼프레나비어, 또는 포삼프레나비어와 리토나비어를 병용요법으로 투여받는 환자에는, 이 약 용량이 20 mg을 넘어서는 안되며 주의하여 사용해야 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP 450 3A4를 저해하는 것으로 알려진 프로테아제저해제’ → 프로테아제저해제	단백질 분해효소 억제물질	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘lopinavir’	로피나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘nelfinavir’	넬피나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘ritonavir’	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘saquinavir’	사퀴나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - CYP 450 3A4를 저해하는 것으로 알려진 프로테아제저해제 약
  - lopinavir 약
  - nelfinavir 약
  - ritonavir 약
  - saquinavir 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2배 “2-”
  - 아토르바스타틴의 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 <= 5배 “5배”
  - 아토르바스타틴의 혈장농도 검사

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비어’ → 간염C 프로테아제 억제제	C형 간염 바이러스 프로테아제 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비어’ → 텔라프레비어	텔라프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몇몇 HIV 프로테아제 억제제와 이 약의 병용 투여’ → HIV 프로테아제 억제제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

이 약 단독투여와 비교 행위

무엇이

몇몇 HIV 프로테아제 억제제와 이 약의 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비어 약

무슨 일

아토르바스타틴 AUC 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 프로테아제 억제제 티프라노비어’ → HIV 프로테아제 억제제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 프로테아제 억제제 티프라노비어’ → 티프라노비어	티프라나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비어 병용요법’ → 리토나비어	리토나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비어’ → 간염C 프로테아제 억제제	C형 간염 바이러스 프로테아제 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비어’ → 텔라프레비어	텔라프레비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

병용 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두 “와”
  - HIV 프로테아제 억제제 티프라노비어 약
  - 리토나비어 병용요법 약
- 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비어 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 프로테아제 억제제 로피나비어와 리토나비어 병용요법으로 투여하는 환자’ → HIV 프로테아제 억제제 로피나비어와 리토나비어 병용요법	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 프로테아제 억제제 로피나비어와 리토나비어 병용요법으로 투여하는 환자’ → HIV 프로테아제 억제제 로피나비어와 리토나비어 병용요법	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

HIV 프로테아제 억제제 로피나비어와 리토나비어 병용요법으로 투여하는 환자 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

가장 낮은 용량 용량

누구에게

HIV 프로테아제 억제제 로피나비어와 리토나비어 병용요법으로 투여하는 환자 상태 · 질환

개념 임상 14 · 연결 14

원문 표현	표준 이름
‘사퀴나비어와 리토나비어 병용요법’ → 사퀴나비어	사퀴나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비어와 리토나비어 병용요법’ → 리토나비어	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비어와 리토나비어 병용요법’ → 사퀴나비어	사퀴나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비어와 리토나비어 병용요법’ → 리토나비어	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비어와 리토나비어 병용요법’ → 다루나비어	다루나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비어와 리토나비어 병용요법’ → 리토나비어	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비어와 리토나비어 병용요법’ → 다루나비어	다루나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비어와 리토나비어 병용요법’ → 리토나비어	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비어’	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비어’	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비어와 리토나비어를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 포삼프레나비어	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비어와 리토나비어를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 리토나비어	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비어와 리토나비어를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 포삼프레나비어	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비어와 리토나비어를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 리토나비어	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

용량이 20 mg 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- HIV 프로테아제 억제제 약
- OR 하나라도
  - 사퀴나비어와 리토나비어 병용요법 약
  - 다루나비어와 리토나비어 병용요법 약
  - 포삼프레나비어 약
  - 포삼프레나비어와 리토나비어를 병용요법으로 투여받는 환자 약

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- HIV 프로테아제 억제제 약
- OR 하나라도
  - 사퀴나비어와 리토나비어 병용요법 약
  - 다루나비어와 리토나비어 병용요법 약
  - 포삼프레나비어 약
  - 포삼프레나비어와 리토나비어를 병용요법으로 투여받는 환자 약

투여 조절용량 · 기간 한도관찰 · 검사넬피나비어를 투여받는 HIV 환자에서, 이 약의 치료는 40 mg을 제한되고, 이 약의 필요 최소 용량이 적용될 수 있게 적절한 임상평가가 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘넬피나비어를 투여받는’ → 넬피나비어	넬피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘넬피나비어를 투여받는’ → 넬피나비어	넬피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

40 mg 용량

누구에게

HIV 환자 환자군

어떤 경우

넬피나비어를 투여받는 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

적절한 임상평가 시술

누구에게

HIV 환자 환자군

어떤 경우

넬피나비어를 투여받는 상태 · 질환

목적

이 약의 필요 최소 용량이 적용될 수 있게 용량

농도 · 효과가 바뀜보세프레비르 800 mg, 1일 3회와 이 약 40 mg, 1일 1회를 7일간 병용투여시 이 약의 AUC, Cmax는 각각 2.30배, 2.66배 증가하였다. 투여 조절용량 · 기간 한도보세프레비르를 투여받는 환자는 이 약 용량이 1일 40 mg를 초과해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘보세프레비르 800mg, 1일 3회와 이 약 40mg, 1일 1회를 7일간 병용투여’ → 보세프레비르	보세프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

보세프레비르 800mg, 1일 3회와 이 약 40mg, 1일 1회를 7일간 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 검사
- AND 모두
  - AUC 검사
  - Cmax 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보세프레비르를 투여받는 환자’ → 보세프레비르	보세프레비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 40mg “40mg를 초과”
- 용량이 1일 용량

누구에게

보세프레비르를 투여받는 환자 상태 · 질환

20)

농도 · 효과가 바뀜딜티아젬: 아토르바스타틴 (40 mg)과 딜티아젬 (240 mg)을 병용 투여시 아토르바스타틴의 혈중 농도가 더 높게 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여’ → 딜티아젬	딜티아젬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 의 혈중 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴 의 혈중 농도 검사

21)

관련 있음이트라코나졸: 아토르바스타틴(20-40 mg)과 이트라코나졸(200 mg)과의 병용 투여시 아토르바스타틴의 AUC증가와 연관되었다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 이트라코나졸을 투여받는 환자에서 이 약 20 mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴의 AUC증가’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 (20-40 mg) 과 이트라코나졸 (200 mg) 과의 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 (20-40 mg) 과 이트라코나졸 (200 mg) 과의 병용 투여’ → 이트라코나졸	이트라코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 (20-40 mg) 과 이트라코나졸 (200 mg) 과의 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 AUC증가 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이트라코나졸을 투여받는 환자’ → 이트라코나졸	이트라코나졸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

이트라코나졸을 투여받는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 20mg “20 mg 이상”
- 이 약 약

22)

뜻 풀이농도 · 효과가 바뀜자몽주스: 자몽주스는 하나이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유하고 있으며, 이는 자몽주스 섭취량이 지나칠 경우(하루 1L 이상) 아토르바스타틴의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음아토르바스타틴없음에 대한 일정량의 자몽주스(하루에 250 mL 한잔)의 영향은 아주 적으며(HMG-CoA 환원효소의 AUC 억제작용을 13 % 증가), 임상적으로 무관하다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘하나이상의 CYP3A4를 억제하는 성분’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자몽주스 섭취량’ → 자몽주스	자몽		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 혈중 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

자몽주스 물질

무슨 일

하나이상의 CYP3A4를 억제하는 성분 물질

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 1L/일 “1L 이상”
- 자몽주스 섭취량 물질

무슨 일

아토르바스타틴의 혈중 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘일정량의 자몽주스 (하루에 250 mL 한잔)’ → 자몽주스	자몽	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HMG-CoA 환원효소의 AUC 억제작용’ → HMG-CoA 환원효소	HMG-CoA 환원효소	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

일정량의 자몽주스 (하루에 250 mL 한잔) 물질

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 13% “13 % 증가”
- HMG-CoA 환원효소의 AUC 억제작용 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

아토르바스타틴 약

23)

확립 안 됨일어남 · 보고됨푸시딘산: 비록 아토르바스타틴과 푸시딘산과의 약물상호작용에 대한 시험은 실시되지 않았지만, 이 두 약물을 병용투여한 시판 후 경험에서 횡문근융해증과 같은 중증의 근육이상이 보고되었다. 중지관찰 · 검사해야 할 일이런 환자는 면밀히 모니터링하여야하고, 아토르바스타틴 투여의 일시적인 중단이 필요할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 두 약물을 병용투여’ → 두 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 근육이상’ → 근육이상	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `129565002` \|골격근 및 평활근 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

아토르바스타틴과 푸시딘산과의 약물상호작용에 대한 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 두 약물을 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중증의 근육이상 사건
- 횡문근융해증 사건

근거

시판 후 경험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여의 일시적인 중단’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀히 모니터링 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴 투여의 일시적인 중단 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

24)

확립 안 됨일어남 · 보고됨콜키신: 비록 아토르바스타틴과 콜키신의 약물상호작용에 대한 시험은 수행되지 않았지만, 아토르바스타틴과 콜키신의 병용투여에서 근질환이 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서, 아토르바스타틴과 콜키신의 병용투여시 주의하여 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴과 콜키신의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신의 병용투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

아토르바스타틴과 콜키신의 약물상호작용에 대한 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

아토르바스타틴과 콜키신의 병용투여 약

무슨 일

근질환 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴과 콜키신의 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

아토르바스타틴과 콜키신의 병용투여 상태 · 질환

25)

보이지 않음기타: 임상시험에서 아토르바스타틴은 항고혈압약물없음들 및 에스트로겐 대체요법 약물없음들과 임상적으로 유의한 상호작용 없이 병용투여되었다. 확립 안 됨특정 약물과의 약물상호작용에 대한 연구는 시행되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항고혈압약물들’ → 항고혈압약물	혈압강하제	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372586001` \|혈압강하제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘에스트로겐 대체요법 약물들과 임상적으로 유의한 상호작용’ → 에스트로겐 대체요법 약물	에스트로젠	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1052201004` \|에스트로젠\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 항고혈압약물들 약
- 에스트로겐 대체요법 약물들과 임상적으로 유의한 상호작용 약

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 약물과의 약물상호작용에 대한’ → 특정 약물과의 약물상호작용	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

특정 약물과의 약물상호작용에 대한 시술

26)

피함 · 권장 안 함권장 안 함겜피브로질: 겜피브로질과 HMG-CoA 환원효소 저해제를 병용투여하였을 때 근병증/횡문근융해증 위험성이 증가하기 때문에 병용투여는 피해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘겜피브로질과 HMG-CoA 환원효소 저해제를 병용투여’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘겜피브로질과 HMG-CoA 환원효소 저해제를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

겜피브로질과 HMG-CoA 환원효소 저해제를 병용투여 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  근병증 상태 · 질환
  횡문근융해증 상태 · 질환
  위험성 상태 · 질환

27)

위험이 커짐다른 피브레이트계 약물 : HMG-CoA 환원효소 저해제와 다른 피브레이트 제제를 동시에 복용하였을 때 근병증 위험성이 증가하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA 환원효소 저해제와 다른 피브레이트 제제를 동시에 복용’ → HMG-CoA 환원효소 저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘HMG-CoA 환원효소 저해제와 다른 피브레이트 제제를 동시에 복용’ → 피브레이트 제제	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘근병증 위험성’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무엇이

HMG-CoA 환원효소 저해제와 다른 피브레이트 제제를 동시에 복용 약

무슨 일

근병증 위험성 사건

28)

위험이 커짐답토마이신: 답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 시 근육병증 및/ 또는 횡문근융해의 위험이 증가될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “및/ 또는”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

29)

투여 조절해야 할 일니코틴산: 니코틴산과 아토르바스타틴을 병용투여 하였을 때 골격근 효과 위험성이 증가될 수 있으므로, 아토르바스타틴 용량 감소를 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘니코틴산과 아토르바스타틴을 병용투여’ → 니코틴산	니코틴산	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘니코틴산과 아토르바스타틴을 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 용량 감소’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴 용량 감소 용량

어떤 경우

니코틴산과 아토르바스타틴을 병용투여 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 골격근 효과 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기이 약의 아토르바스타틴 성분으로 인해 임부 또는 임신하고 있을 가능성의 여성에 사용을 금한다. 환자에게 알림해야 할 일임신할 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 강구하여야 한다. 빈도 · 비율콜레스테롤과 그 파생물질은 배아의 성장에 매우 중요하므로 HMG-CoA 환원제 억제의 잠재적인 위험이 임신기간 동안 스타틴 치료로부터 기대되는 혜택보다 더 크다. 중지해도 됨 — 경우에만해야 할 일이 약은 임신없음할 가능성이 아님없는 경우 및 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 후에만 가임 연령의 여성에게 투여하며, 치료 도중에 임신사실이 발견되면 즉시 치료를 중지시키고 태아에 대한 위험성을 알려야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 성분’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성의 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성의 여성 환자군

이유

아토르바스타틴 성분 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신할 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임법 행위

누구에게

임신할 가능성이 있는 여성 환자군

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 파생물질’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘배아의 성장’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘배아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘콜레스테롤’	콜레스테롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HMG-CoA 환원제 억제의 잠재적인 위험’ → HMG-CoA 환원제	HMG-CoA 환원효소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신기간 동안’ → 임신기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신기간 동안 기간

이유

도움 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- AND 모두 “과”
  콜레스테롤 물질
  그 파생물질 물질
무슨 일
- 배아의 성장 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 > 스타틴 치료로부터 기대되는 혜택 “보다”
- HMG-CoA 환원제 억제의 잠재적인 위험 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신할 가능성’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘에만 가임 연령의 여성’	환자군 pregnant_possible		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신사실이 발견’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 위험성’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

에만 가임 연령의 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 임신할 가능성 상태 · 질환

이후

태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 치료 행위

어떤 경우

임신사실이 발견 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 도중 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 위험성 행위

금기금기이 약의 아토르바스타틴 성분으로 인해 수유부에 사용을 금한다. 환자에게 알림해야 할 일이 약이 모유중으로 이행되는지에 대해서는 알려져 있지 않지만, 잠재적인 위험성 때문에 수유중인 유아에 이상반응이 나타날 수 있으므로, 이 약을 복용중인 여성은 수유없음를 아님해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 성분’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

아토르바스타틴 성분 약

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유중으로 이행되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘수유중인 유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘수유중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약을 복용중인 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1260078007` \|수유\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안된다”
- 수유 행위

누구에게

이 약을 복용중인 여성 환자군

이유

AND 모두
- 알려지지 않음문장에서확실성 모름
  무슨 일
  모유중으로 이행되는지 사건
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  누구에게
  수유중인 유아 환자군
  무슨 일
  이상반응 사건

안전성 미확립확립 안 됨임부 및 수유부에 대한 암로디핀의 안전성은 확립되지 않았다. 보이지 않음인체에 대한 권장 최대용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타난 것외에 동물에 있어서 생식독성없음은 증명되지 않았다. 해도 됨 — 경우에만따라서, 임부에 대한 투여는 다른 안전한 대체약물없음이 아님없는 경우 및 질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄 경우에만 투여가 권장된다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 투여하는 동안에는 수유를 중단하는 것이 권장된다. 보이지 않음이 약을 투여한 랫드에서 수태능없음에 대한 영향은 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인체에 대한 권장 최대용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연장’ → 분만연장	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

제외

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게
- 인체에 대한 권장 최대용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드 환자군
무슨 일
- AND 모두 “및”
  분만지연 사건
  연장 사건

무슨 일

생식독성 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 안전한 대체약물’ → 안전한 대체약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

AND 모두 “및”
- NOT 아님 “없는”
  - 다른 안전한 대체약물 약
- 질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

기간 · 한도

이 약을 투여하는 동안 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 대한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여한 랫드 환자군

무슨 일

수태능에 대한 영향 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨이 약은 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨이 약은 고령자에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. 암로디핀과 아토르바스타틴 개개 약물에 대한 정보는 아래와 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

투여 조절용법암로디핀: 일반적인 용량을 투여하는 것이 권장된다. 보이지 않음암로디핀을 고령자 및 젊은 연령의 환자에게 비슷한 용량으로 투여 시, 내약성없음이 동일하게 양호하다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘젊은 연령의 환자’ → 연령의	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 고령자 환자군
- 젊은 연령의 환자 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

내약성 사건

농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율아토르바스타틴: 65세 이상의 건강한 노인의 경우 아토르바스타틴의 혈장농도는 젊은 성인군에 비해 더 높게 나타났으나 (Cmax 40% 증가, AUC 30% 증가), LDL-콜레스테롤 저하효과는 젊은 성인군과 유사하였다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 노인’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’ → 아토르바스타틴의 혈장농도	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 건강한 노인 환자군

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 40% “40% 증가”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 30% “30% 증가”
  - AUC 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 젊은 성인군 “유사”
- LDL-콜레스테롤 저하효과 검사

일반적 주의

보이지 않음암로디핀의심과 아토르바스타틴의심에 대한 정보의심에 근거하여 볼 때 암로디핀의심은 운전없음의심 또는 기계사용능력없음의심을 저하시키지는 않는 것으로 보인다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 운전 행위
- 기계사용능력 행위

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 암로디핀 약
  - 아토르바스타틴 약
- 정보 약

암로디핀

보이지 않음관련 있음심부전환자에 대한 투여: 허혈성 병인없음이 아님없는 뉴욕심장학회(NYHA) III, IV등급의 심부전환자에 대한 암로디핀의 장기간, 위약대조시험 (PRAISE-2) 에서 암로디핀은 위약과 비교시 심부전의 악화율없음에 유의적인 차이가 없음에도 불구하고 폐부종 보고의 증가와 연관이 있었다.

개념 임상 9 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈성 병인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘IV등급’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘위약과 비교’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전의 악화율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘심부전환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 장기간, 위약대조시험 (PRAISE-2)’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐부종 보고의 증가’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 허혈성 병인 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 뉴욕심장학회(NYHA) 환자군
  - OR 하나라도
    - III 환자군
    - IV등급 환자군
  - 심부전환자 환자군

어떤 경우

위약과 비교 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

심부전의 악화율 사건

근거

암로디핀의 장기간, 위약대조시험 (PRAISE-2) 시술

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

폐부종 보고의 증가 사건

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨간기능 손상환자에 대한 투여: 모든 칼슘채널차단제와 마찬가지로 암로디핀의 반감기는 간기능부전환자에서 길어졌으며, 이들 환자에 대한 권장용량은 확립되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로, 이런 환자들은 주의하여 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

간기능부전환자 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

반감기 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

권장용량 용량

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사혈장농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압강하작용이 나타나므로, 투여 중지 후 다른 혈압강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장농도 반감기가 길어’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘완만한 혈압강하작용’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 혈압강하제를 투여하는 경우’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 혈압강하제를 투여하는 경우’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 용량
- 투여간격 용량

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여하는 경우 상태 · 질환

이후

투여 중지 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
이후
- 투여를 중지 행위
이유
- 혈장농도 반감기가 길어 상태 · 질환
무슨 일
- 완만한 혈압강하작용 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여하는 경우 상태 · 질환

도움 안 됨효과발현이 천천히 나타나므로 응급 치료를 요하는 불안정형협심증에는 효과를 기대할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과발현이 천천히 나타나’ → 효과발현	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘응급 치료를 요하는 불안정형협심증’ → 불안정형협심증	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

응급 치료를 요하는 불안정형협심증 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 효과발현이 천천히 나타나 사건

아토르바스타틴

농도 · 효과가 바뀜성별: 여성의 경우 아토르바스타틴의 농도는(Cmax는 약20%높고 AUC는 약10% 더 낮음) 남성과 차이가 있다. 보이지 않음보이지 않음이러한 차이점은 임상적 유의성없음이 없었으며 남성과 여성간에 지질에 대한 효과없음는 임상적으로 별 차이가 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

여성 환자군

무슨 일

아토르바스타틴의 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 차이점”

무슨 일

임상적 유의성 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 남성 환자군
- 여성 환자군

무슨 일

지질에 대한 효과 사건

보이지 않음신부전: 신장질환은 아토르바스타틴없음의 혈장농도없음 혹은 LDL-콜레스테롤없음 저하효과에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤 → 아토르바스타틴의 LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

신장질환 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 아토르바스타틴 약
- OR 하나라도
  - 혈장농도 검사
  - LDL-콜레스테롤 저하효과 시술

농도 · 효과가 바뀜간부전: 아토르바스타틴의 혈장농도는 만성 알콜성간질환(Child-Pugh Class B) 환자의 경우 현저하게(Cmax가 약 16배, AUC가 약11배) 증가하였다. 일어남 · 보고됨이 약을 포함하여 스타틴 계열 약물을 복용한 환자에서 치명적 및 비치명적 간부전 관련 시판후 사례들이 드물게 보고되었다. 중지해야 할 일이 약 투여 중 임상적 증상이 있는 심각한 간손상 및/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 발생한 경우 즉시 치료를 중단한다. 금기금기다른 병인이 발견없음되아님지 않은 경우 이 약을 재투여하지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성 알콜성간질환(Child-Pugh Class B) 환자’ → 만성 알콜성간질환	만성 알코올성 간 질환	KCD K70.9 상세불명의 알코올성 간질환 · K70 알코올성 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

만성 알콜성간질환(Child-Pugh Class B) 환자 환자군

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

AND 모두
- 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 = 16배 “16배”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 11배 “11배”
  - AUC 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 사례들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약을 포함하여 스타틴 계열 약물을 복용한 환자’ → 스타틴 계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘치명적’ → 치명적 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘치명적 및 비치명적 간부전’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘비치명적’ severity = 비치명적 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 포함하여 스타틴 계열 약물을 복용한 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 치명적 상태 · 질환
  - 비치명적 상태 · 질환
- 간부전 사건

근거

시판후 사례들 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 증상이 있는’ → 임상적 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 간손상’	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘고빌리루빈혈증’ → 심각한 고빌리루빈혈증	고빌리루빈 혈증	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · E80 포르피린 및 빌리루빈 대사장애 · R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘황달’ → 심각한 황달	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 치료 행위

어떤 경우

AND 모두
- 임상적 증상이 있는 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 심각한 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 간손상 상태 · 질환
    - 고빌리루빈혈증 상태 · 질환
    - 황달 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 병인이 발견’ → 병인이 발견	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

재투여 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 다른 병인이 발견 상태 · 질환

중지해야 할 일해야 할 일간염: 이 약의 투여 후 전격성 간염 등의 간염이 나타날 수 있으므로 오심, 구토, 권태감 등의 증상이 발생하는 경우에는 투여를 중지하고 의사에게 알려야한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 상태 · 질환
- 오심 사건
- 구토 사건
- 권태감 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  간염 상태 · 질환
  전격성 간염 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

누구에게

의사 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 상태 · 질환
- 오심 사건
- 구토 사건
- 권태감 사건

환자에게 알림해야 할 일가임여성: 이 약을 투여 받는 가임여성은 이 약물을 투여 받는 동안 적절한 피임법을 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여 받는 가임여성’ → 가임여성	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임법 행위

누구에게

이 약을 투여 받는 가임여성 환자군

기간 · 한도

약물을 투여받는 동안 기간

간질성 폐질환: 일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물과 관련하여 특히 장기 투여시 간질성 폐질환과 같은 이례적인 사례가 보고된 바 있다. 일어날 수 있음발현되는 양상으로는 호흡곤란, 비생산성 기침 및 일반적인 건강의 악화(피로, 체중감소 및 발열)가 포함될 수 있다. 중지해야 할 일환자가 간질성 폐질환의심으로의 발전이 의심될 경우에는 스타틴 약물 치료를 중단하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

장기 투여 상태 · 질환

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이례적인 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 건강의 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비생산성 기침’	마른기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡곤란 사건
- 비생산성 기침 사건
- INCLUDES 포함
  - 일반적인 건강의 악화 사건
  - 피로 사건
  - 체중감소 사건
  - 발열 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환으로의 발전이 의심’ → 간질성 폐질환	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `233703007` \|간질성 폐 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘스타틴 약물 치료’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

스타틴 약물 치료 약

어떤 경우

간질성 폐질환으로의 발전이 의심 상태 · 질환

투여 조절용량 · 기간 한도다른 약물과의 병용투여: 아토르바스타틴을 시클로스포린과 병용투여시 아토르바스타틴의 투여용량은 10 mg을 초과해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 시클로스포린과 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 투여용량은 10 mg을 초과’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 투여용량은 10 mg을 초과 용량

어떤 경우

아토르바스타틴을 시클로스포린과 병용투여 약

일어날 수 있음당뇨병: 향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들에게서 적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증을 유발할 수 있다는 몇 가지 증거가 제시되었다. 해야 할 일 (부정)그러나 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과는 이러한 위험성을 상회하므로 스타틴 치료 중단의 사유가 될 수 없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사위험성이 있는 환자 (공복혈당 5.6-6.9 mmol/L, BMI>30 kg/m², 중성지방수치 상승, 고혈압) 들은 진료지침에 따라 임상적 및 실험실적 수치 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇 가지 증거’ → 증거	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증’ → 과혈당증	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

누구에게

향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들 환자군

무슨 일

적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증 사건

근거

몇 가지 증거 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과’ → 스타틴 제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴 치료 중단’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

스타틴 치료 중단 행위

이유

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과 사건

개념 임상 9 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘진료지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수치 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임상적 검사
  - 실험실적 검사
- 수치 모니터링 검사

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 위험성이 있는 환자 환자군
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
  - CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

판단 기준

진료지침 시술

중증 근육 무력증 및 안근 무력증 : 일어날 수 있음드물게 스타틴계 약물이 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증을 유발하거나 악화시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약은 이러한 상태의 환자에게 주의해서 사용해야 한다. 중지해야 할 일중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

스타틴계 약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 상태 · 질환

10)

일어남 · 보고됨답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여하였을 때 근육병증 및/또는 횡문근융해가 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의답토마이신 및 HMG-CoA 환원효소 억제제 각각 단독 투여 시 근육병증 및/또는 횡문근융해가 발생할 수 있으므로 병용 투여 시 주의를 기울여야 한다. 중지해야 할 일답토마이신을 투여 중인 환자에서 일시적으로 이 약의 투여를 중단하는 것을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독 투여 시’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘답토마이신’	답토마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘HMG-CoA 환원효소 억제제 각각’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

병용 투여 시 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 단독 투여 시 상태 · 질환
무엇이
- AND 모두 “및”
  답토마이신 약
  HMG-CoA 환원효소 억제제 각각 약
무슨 일
- OR 하나라도 “및/또는”
  근육병증 사건
  횡문근융해 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신을 투여 중인 환자’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 이 약의 투여 행위

누구에게

답토마이신을 투여 중인 환자 환자군

이상반응

고혈압과 고지혈증의 두 질환을 모두 가지고 있는 1,092명의 환자들을 대상으로 이 약(암로디핀/아토르바스타틴 복합제)의 안전성을 평가하기 위한 이중맹검, 위약대조시험을 수행한 결과, 이 약에서만 나타나는 특이적인 이상반응은 관찰되지 않았다. 이상반응은 암로디핀 및 아토르바스타틴에서 이전에 보고된 것과 유사하였다.

일반적으로, 이 약은 내약성이 좋았다. 대부분에서 이상반응은 경증 혹은 중등도로 나타났다. 대조임상시험에서, 이상반응 혹은 실험실적 이상으로 인한 시험의 중단은 위약에서 4.0%, 암로디핀/아토르바스타틴 복합제 투여 군에서 5.1%로 나타났다. 뜻 풀이아래에 명시된 정보는 암로디핀 및 아토르바스타틴 개개의 성분에 대한 임상시험 및 시판 후 경험에서 수집된 것을 근거로 한 것이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

근거

AND 모두 “및”
- 임상시험 시술
- 시판 후 경험 시술

암로디핀에서 수집된 정보

일어남 · 보고됨암로디핀은 내약성이 좋다. 일어남 · 보고됨고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

내약성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증환자’ → 협심증	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 고혈압 상태 · 질환
- 협심증환자 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

위약대조 임상시험 시술

(1)

혈관계: 일어남 · 보고됨홍조

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

홍조 사건

(2)

전신: 일어남 · 보고됨피로, 부종

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 피로 사건
- 부종 사건

(3)

심혈관계: 일어남 · 보고됨심계항진

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심계항진 사건

(4)

신경계: 어지럼, 두통, 졸음

(5)

소화기계: 복통, 구역

보이지 않음임상시험에서 이 약과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적검사 이상없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 실험실적 검사 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의한 실험실적 검사 이상 사건

근거

임상시험 시술

암로디핀의 시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 이상반응은 다음과 같다.

(1)

전신: 일어남 · 보고됨무력, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무력 사건
- 권태감 사건
- 통증 사건
- 체중의 증가/감소 사건

(2)

혈관계: 일어남 · 보고됨저혈압, 혈관염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관염’	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 저혈압 사건
- 혈관염 사건

(3)

신경계: 근육긴장항진, 감각저하/감각이상, 말초신경병증, 실신, 이상미각, 진전, 추체외로 장애

(4)

생식기계: 발기부전, 여성형 유방증

(5)

소화기계: 배변습관의 변화, 구강건조, 소화불량(위염), 치은 비후, 잇몸증식, 췌장염, 구토

(6)

일어남 · 보고됨대사/영양: 고혈당

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

고혈당 사건

(7)

근골격계: 일어남 · 보고됨관절통, 요통, 근육경련, 근육통

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 관절통 사건
- 요통 사건
- 근육경련 사건
- 근육통 사건

(8)

혈액 및 림프계: 일어남 · 보고됨백혈구감소증, 혈소판감소증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 백혈구감소증 사건
- 혈소판감소증 사건

(9)

정신계: 일어남 · 보고됨불면, 기분변화

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기분변화’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 불면 사건
- 기분변화 사건

(10)

호흡기계: 일어남 · 보고됨기침, 호흡곤란, 비염

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기침 사건
- 호흡곤란 사건
- 비염 사건

(11)

피부/부속기계: 탈모, 다한증, 자색반병, 피부 변색, 두드러기, 독성표피괴사용해

(12)

감각기계: 귀에서 소리가 남, 시각장애

(13)

비뇨기계: 일어남 · 보고됨배뇨빈도 증가, 배뇨장애, 야뇨증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨빈도 증가’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야뇨증’	야뇨증	KCD R32 상세불명의 요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 배뇨빈도 증가 사건
- 배뇨장애 사건
- 야뇨증 사건

(14)

간/담도계: 일어남 · 보고됨관련 있음간염, 황달, 간효소치의 상승 등이 매우 드물게 보고되었으며, 이들의 대부분은 담즙울체성과 관련이 있었다. 관련 있음알려지지 않음입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우에서는 암로디핀의 사용과 연관이 있다고 보고되었으나, 대부분 많은 경우에서는 암로디핀과의 인과관계가 불명확하다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙울체성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간효소치의 상승’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 간염 사건
- 황달 사건
- 간효소치의 상승 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

담즙울체성 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘대부분 많은 경우’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우’ → 입원	입원	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀의 사용’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우 상태 · 질환

무엇이

암로디핀의 사용 약

알려지지 않음문장에서확실성 인과 미확인

어떤 경우

대부분 많은 경우 상태 · 질환

무엇이

암로디핀 약

(15)

드물게 가려움증, 발진, 혈관부종, 다형성홍반을 포함한 알레르기반응이 보고되었다.

다른 칼슘채널차단제에서와 마찬가지로, 다음의 이상반응들이 드물게 보고되었는데 이들이 기저질환으로 인한 것인지 약물에 의한 것인지는 구별을 할 수 없었다: 심근경색, 부정맥(서맥, 심실빈맥, 심방세동 포함), 흉통

일어남 · 보고됨기타 다음과 같은 이상반응이 관찰되었다.

(1)

심혈관계: 때때로 혈압강하, 동방차단 또는 방실차단, 드물게 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

(2)

소화기계: 일어날 수 있음때때로 심와부통, 설사, 묽은변, 변비 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심와부통’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘묽은 변’	묽은 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 심와부통 사건
- 설사 사건
- 묽은 변 사건
- 변비 사건

(3)

피부: 일어날 수 있음드물게 피부홍통증, 반점상, 구진성 발진 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부홍통증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반점상 구진성 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반점상 구진성 발진’ → 반점	반점		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 피부홍통증 사건
- 반점상 구진성 발진 사건

(4)

기타: 때때로 두중감, 열감, 내당력저하, 쇠약 등이 나타날 수 있다.

아토르바스타틴에서 수집된 정보

도움 됨아토르바스타틴은 일반적으로 내약성이 좋다. 일어남 · 보고됨이상반응은 대체로 경미하고 일시적이었다. 빈도 · 비율이 약과 연관된 이상반응으로 인하여 임상시험 중 투여를 중단한 사례는 2% 미만의 환자에서 발생하였다. 아토르바스타틴에 대한 위약 대조 임상시험에서 16,066명의 환자(아토르바스타틴 투여군 8,755명 대 위약 투여 군7,311명)가 중앙값 53주의 기간 동안 약물을 투여받았으며, 위약 투여군의 4.0%와 아토르바스타틴 투여군의 5.2%에서 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

내약성 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 경미 사건
- 일시적 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연관된 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이유

연관된 이상반응 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 < 2% “2 % 미만”
- 투여를 중단한 사례 사건

근거

임상시험 시술

위약 대조임상연구에 참여한 환자 중 아토르바스타틴과 관련한 가장 흔한 이상반응(1% 이상)은 다음과 같다. 관련 있음아래에 기술된 모든 이상반응이 아토르바스타틴과 인과관계가 있는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

(1)

전신: 일어남 · 보고됨무력감

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력감’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

무력감 사건

(2)

감염: 일어남 · 보고됨코인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

코인두염 사건

(3)

대사계: 일어남 · 보고됨고혈당증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

고혈당증 사건

(4)

소화기계: 소화불량, 구역, 복부팽만(헛배부름), 변비, 설사, 복통

(5)

호흡기계: 인후두 통증, 코피

(6)

정신/신경계: 두통, 불면증

(7)

근골격계 및 결합조직: 근육통, 관절통, 사지통, 근·골격계 통증, 근육연축, 관절종창

(8)

검사: 간기능 검사이상, 혈중 CK 증가

일어남 · 보고됨아토르바스타틴 위약대조 임상연구 중 다음과 같은 추가 이상반응이 나타났다. 관련 있음아래에 기술된 모든 이상반응이 아토르바스타틴과 인과관계가 있는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

(1)

정신신경계: 일어남 · 보고됨악몽

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

악몽 사건

(2)

안구이상: 일어남 · 보고됨시야 흐림

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시야 흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

시야 흐림 사건

(3)

귀 및 미로: 일어남 · 보고됨이명

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

이명 사건

(4)

소화기계: 구토, 복부 불쾌, 간염, 췌장염, 담즙정체, 담즙정체성황달, 간기능 검사치 이상(혈청 ALT 수치의 상승), 위장염, 장염, 구강건조, 직장출혈, 식도염, 트림, 설염, 구강궤양, 구내염, 담낭통, 구순염, 위·십이지장궤양, 연하곤란, 흑색변, 치은출혈, 이급후중(배설 뒤 남는 통증)

(5)

호흡기계: 기관지염, 비염, 폐렴, 호흡곤란. 천식, 비출혈

(6)

신경계: 감각이상(지각이상), 말초신경병증, 어지럼, 광과민증, 졸음, 건망증, 비정상꿈, 성욕감소, 감정불안증, 운동협조실조, 사경, 안면마비, 과운동증, 우울증, 긴장항진

(7)

근골격계 및 결합조직: 일어남 · 보고됨근육경련, 근육피로, 근염, 근질환, 관절염, 점액낭염, 건활막염, 근무력증, 목의 통증, 건구축, CK 상승, 혈중 미오글로빈상승

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육피로’	근육 피로	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절염’	관절염	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M13 기타 관절염 · M13.8 기타 명시된 관절염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘점액낭염’	윤활낭염	KCD M71.9 상세불명의 윤활낭병증 · M71 기타 윤활낭병증 · M71.5 달리 분류되지 않은 기타 윤활낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘목의 통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘CK 상승’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 미오글로빈상승’	미오글로빈 상승	KCD R77.8 혈장단백질의 기타 명시된 이상 · R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 근육경련 사건
- 근육피로 사건
- 근염 사건
- 근질환 사건
- 관절염 사건
- 점액낭염 사건
- 건활막염 사건
- 근무력증 사건
- 목의 통증 사건
- 건구축 사건
- CK 상승 검사
- 혈중 미오글로빈상승 검사

(8)

피부 및 피하조직: 일어남 · 보고됨가려움, 발진, 탈모증, 접촉성피부염, 피부건조, 발한, 여드름, 두드러기, 습진, 지루, 피부궤양

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘탈모증’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘접촉성피부염’ → 피부염	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부건조’	피부 건조	KCD L85.3 피부건조증 · R23.4 피부조직의 변화 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여드름’	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘습진’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지루’	지루	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L21.0 두피지루	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부궤양’	피부 궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 가려움 사건
- 발진 사건
- 탈모증 사건
- 접촉성피부염 사건
- 피부건조 사건
- 발한 사건
- 여드름 사건
- 두드러기 사건
- 습진 사건
- 지루 사건
- 피부궤양 사건

(9)

비뇨생식기계: 일어남 · 보고됨발기불능, 요로감염, 빈뇨, 방광염, 혈뇨, 배뇨곤란, 신장결석, 야간뇨, 부고환염, 유방섬유낭, 질출혈, 알부민뇨, 유방비대, 자궁경부 분비물, 신장염, 요실금, 요 저류, 급박뇨, 비정상 사정, 자궁출혈, 착색뇨

개념 임상 21 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방섬유낭’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁경부 분비물’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급박뇨’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상 사정’ → 사정	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발기불능’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈뇨’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방광염’	방광염	KCD N30.9 상세불명의 방광염 · N30 방광염 · N30.0 급성 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨곤란’	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장결석’	신장 결석	KCD N20.0 신장의 결석 · N20 신장 및 요관의 결석 · N20.2 요관결석을 동반한 신장결석	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야간뇨’	야간뇨	KCD R35.2 기타 야간뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부고환염’	부고환염	KCD N45.9 농양을 동반하지 않은 고환염, 부고환염 및 부고환-고환염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질출혈’	질 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알부민뇨’	알부민뇨	KCD R80 고립된 단백뇨 · R80.0 미세알부민뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유방비대’	유방 비대	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장염’	신장염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요실금’	요실금	KCD R32 상세불명의 요실금 · N39.4 기타 명시된 요실금 · N39.3 스트레스요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요저류’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁출혈’	이상 자궁 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈 · N93 기타 이상 자궁 및 질 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘착색뇨’	착색뇨	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발기불능 사건
- 요로감염 사건
- 빈뇨 사건
- 방광염 사건
- 혈뇨 사건
- 배뇨곤란 사건
- 신장결석 사건
- 야간뇨 사건
- 부고환염 사건
- 유방섬유낭 사건
- 질출혈 사건
- 알부민뇨 사건
- 유방비대 사건
- 자궁경부 분비물 사건
- 신장염 사건
- 요실금 사건
- 요저류 사건
- 급박뇨 사건
- 비정상 사정 사건
- 자궁출혈 사건
- 착색뇨 사건

(10)

대사 및 영양장애: 일어남 · 보고됨저혈당증, 고혈당증, 식욕부진, 식욕증진

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕증진’	식욕 증가	KCD R63.2 다식증 · R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 저혈당증 사건
- 고혈당증 사건
- 식욕부진 사건
- 식욕증진 사건

(11)

전신이상 및 투여부위 이상: 권태감, 혈관부종, 흉통, 협심증, 얼굴부종, 열, 경부강직, 전신부종

(12)

일어남 · 보고됨특수감각: 약시, 이명, 안구건조, 굴절이상, 안출혈, 청각상실, 녹내장, 착후각, 미각상실, 미각도착

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘착후각’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘약시’	약시	KCD H53.0 폐용약시 · H53.08 기타 및 상세불명의 약시 · H53.00 박탈성 약시	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안구건조’	Dry eyes	KCD H04.1 눈물샘의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘굴절이상’	굴절 이상	KCD H52.7 상세불명의 굴절장애 · H52 굴절 및 조절의 장애 · H52.6 굴절의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안출혈’	안구내출혈	KCD H44.8 안구의 기타 장애 · H21.0 전방출혈 · H35.6 망막출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘청각상실’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각도착’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 약시 사건
- 이명 사건
- 안구건조 사건
- 굴절이상 사건
- 안출혈 사건
- 청각상실 사건
- 녹내장 사건
- 착후각 사건
- 미각상실 사건
- 미각도착 사건

(13)

혈액 및 림프계: 일어남 · 보고됨혈소판감소증, 백혈구감소, 빈혈

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈소판감소증 사건
- 백혈구감소 사건
- 빈혈 사건

(14)

내분비: 테스토스테론 저하, 콜린에스테라아제 상승, TSH 상승, ACTH 상승, 알도스테론 저하, 여성형 유방증

(15)

신장: 일어남 · 보고됨칼륨상승, BUN상승

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼륨상승’ → 칼륨	칼륨		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘BUN상승’	혈중요소질소 상승 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 칼륨상승 검사
- BUN상승 검사

(16)

기타: 뇌경색, 동계, 빈맥

(17)

검사: 일어남 · 보고됨소변 중 백혈구 양성

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘소변 중 백혈구 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

소변 중 백혈구 양성 검사

일어남 · 보고됨위에 명시되지 않은 것으로서 시판 후 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위에 명시’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

시판 후 상태 · 질환

제외

위에 명시 사건

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

(1)

전신 및 투여부위 이상: 가슴통증, 권태감, 피로

(2)

혈관계: 일어남 · 보고됨혈관염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관염’	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈관염 사건

(3)

근골격계: 관절통, 횡문근융해증, 요통, 건파열, 면역매개성 괴사성 근육병증, 등통증, 근육염, 근육파열, 루푸스양 증후군

(4)

신경계: 감각저하, 이상미각, 기억상실증, 어지럼

(5)

소화기계: 일어남 · 보고됨췌장염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

췌장염 사건

(6)

피부 및 피하조직: 물집성 발진, 다형홍반, 독성표피괴사용해, 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨증후군), 혈관부종, 태선 모양 약물 반응

(7)

대사 및 영양장애: 말초부종, 체중증가

(8)

면역계: 알레르기 반응(아나필락시스)

빈도 · 비율빈도 · 비율혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가를 보인 경우는 임상연구에서 다른 HMG-CoA 환원효소 억제제의 경우 3.1% 발생한데 비하여 아토르바스타틴은 2.5% 발생하였다. 빈도 · 비율정상치 상한범위의 10배 이상의 수치를 보인 경우는 아토르바스타틴 투여 환자 중 0.4%에서 나타났다. 이 환자 중 0.1%는 근육통, 민감성 또는 쇠약증 등을 보였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

다른 HMG-CoA 환원효소 억제제 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.1% “3.1 % 발생”
- 혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가 사건

근거

임상연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5% “2.5 % 발생”
- 혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가 사건

근거

임상연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상치 상한범위’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 투여 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 10배 “10배 이상”
- 정상치 상한범위 검사

간에 대한 영향: 이 약 투여 후 간기능 이상, 황달, 전격성 간염, 간염 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 다른 HMG-CoA 환원효소 억제제와 같이 혈청아미노전달효소의 증가(정상상한치의 3배 이상)가 아토르바스타틴을 투여받은 환자에서 보고되었다. 이러한 상승은 용량비례적이었고, 가역적이었다. 치료 시작 전 간기능 검사를 해야 하며, 그이후 주기적으로 간기능 검사를 하여야 한다. 간손상의 증상증후를 보이는 환자의 경우 간기능 검사를 실시하여야 한다. 아미노전달효소치의 증가를 보이는 환자는 이러한 비정상치가 해소될 때까지 모니터링하여야 한다. 시판전 및 시판후 임상시험에서 아토르바스타틴을 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg 투여 후 간기능에 대한 모니터링이 이루어졌다. 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가[정상상한치(ULN)의 3배 이상 증가가 2번이상 나타남]가 아토르바스타틴 투여 환자의 0.7%에서 발생하였다(10 mg 투여군 0.2%, 20 mg 투여군 0.2%, 40 mg 투여군 0.6%, 80 mg 투여군 2.3%). 혈청 아미노전달효소치의 증가는 일반적으로 황달, 다른 임상 증상 또는 증후와 연관되지 않았다. 아토르바스타틴의 용량감소, 일시적인 투여중단 또는 투여 중단시 아미노전달효소치는 투여전의 수치로 회복되었다. 대부분의 환자들은 후유증 없이 감소된 용량의 아토르바스타틴으로 치료를 계속하였다. 아미노전달효소치, ALT 혹은 AST가 정상상한치의 3배 이상 증가한 경우 아토르바스타틴의 투여용량을 감소시키거나 투여를 중단하여야 한다. 아토르바스타틴은 알코올남용자(과다복용자) 또는 간질환의 병력이 있는 사람의 경우 신중하게 투여하여야 한다. 활동성 간질환 환자 또는 설명되지 않는 혈청아미노전달효소치의 상승이 지속되는 환자에는 아토르바스타틴을 투여하지 않는다.

근골격계에 대한 영향: 아토르바스타틴을 투여한 환자에서 근육통 및 단순한 근질환이 보고된바 있다. CK치의 상승이 나타나는 모든 환자에서 근질환(CK가 정상상한치의 10배 이상 증가하며 근육통 확산, 근긴장, 근위약 등이 나타나는 것으로 정의됨)이 발생하는지 고려하여야 한다. 설명되지 않는 근육통, 근긴장, 근위약이 나타나는 환자는 즉시 보고하도록 환자에게 교육하여야 한다(특히 무기력 혹은 열을 동반하는 경우). 아토르바스타틴은 CK치가 현저하게 상승하거나, 근질환이 진단 또는 의심되는 경우 투여를 중단하여야 한다.

이 약물들의 대부분은 CYP-450 3A4 대사 및/혹은 약물수송을 저해한다. 아토르바스타틴은 CYP-450 3A4에 의해 생체내 변환된다. 마크로라이드계 항생제 및 아졸계 항진균제는 이 약과 병용 투여시 신중하여야 한다. 이 계열에서 약물치료 동안 근육병증의 위험은 시클로스포린, 피브린산 유도체, 에리트로마이신, 클래리트로마이신, 엘바스비르, 그라조프레비르, 텔라프레비르, 보세프레비르, HIV 프로테아제 억제제 병용요법 (사퀴나비르/리토나비르 복합제, 로피나비르/리토나비르 복합제, 티프라나비르/리토나비르 복합제, 다루나비르/리토나비르 복합제, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르/리토나비르 복합제 포함), 니코틴산, 아졸계 항진균제, 콜키신과 병용투여 시 증가된다. 피브릭산유도체, 혹은 지질변화용량의 니코틴산과 아토르바스타틴의 병용투여를 고려하는 의사는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는지를 주의깊게 고려하여야 하며, 근육통, 근긴장 또는 근위약(특히, 투여초기 1달 및 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간)과 관련된 증상 및 증후를 주의깊게 모니터링해야 한다. 따라서 위에서 기술된 약물들과 아토르바스타틴의 병용투여시 아토르바스타틴의 시작 용량 및 유지용량의 감소가 고려되어야 한다. 푸시딘산을 투여하는 동안에는 아토르바스타틴 투여의 일시적인 중단이 적합할 수 있다. 주기적인 CK치 측정이 고려되어야 하지만, 모니터링이 심각한 근질환의 발생을 막는다는 확신은 없다. 이 약은 아토르바스타틴 성분에 의해 CK를 상승시킬 수 있다. 이 계열의 다른 약물들과 마찬가지로, 미오글로빈뇨증으로 인한 이차적 신기능 부전이 횡문근융해증을 유발하는 경우가 드물게 나타났다. 신기능 부전에 대한 병력은 횡문근융해증 발현의 위험인자가 될 수 있다. 이런 환자들에게 근골격계 영향에 대한 면밀한 모니터링이 도움이 될 수 있다. 급성 및 심각하게 여겨지는 근질환 또는 미오글로빈뇨증으로 인한 이차적 신기능부전의 발전을 쉽게 하는 위험인자(중증의 급성간염, 저혈압, 주로 외과수술, 외상, 심각한 대사장애, 내분비 및 전해질 장애, 제어되지 않는 발작)가 있는 환자는 이 약의 투여를 일시적으로 보류 또는 중단하여야 한다.

출혈성 뇌졸중: 관상동맥 심질환의 병력은 없으나 최근 6개월내 뇌졸중이나 일과성 허혈발작을 경험했던 4,731명의 환자를 대상으로 아토르바스타틴 80 mg을 시작용량으로 투여한 임상시험에 대한 하나의 임상시험 후 분석 (post - hoc analysis)에서, 위약군과 비교하여 아토르바스타틴 80 mg 투여군에서 출혈성 뇌졸중의 발현이 높다는 보고가 있었다 (아토르바스타틴 투여군 55명 대 위약군 33명). 이는 임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중이 있던 환자군에서 그 위험성이 높아진 것으로 보여진다(아토르바스타틴 투여군 7명 대 위약 투여군 2명). 그러나, 아토르바스타틴 80 mg 투여 환자에서 전체 뇌졸중(아토르바스타틴 투여군 265명 대 위약군 311명) 발생 빈도와 관상동맥 심질환의 발병(아토르바스타틴 투여군 123명 대 위약군 204명)은 위약군보다 더 적게 나타났다.

내분비계 기능: HbA1c 및 공복 혈청 혈당치의 증가가 아토르바스타틴을 포함한 HMG-CoA 저해제의 병용투여시 나타났다. 그러나 스타틴제제의 투여로 인한 혈관위험의 감소의 유익성이 고혈당의 위험성을 상회한다.

10)

일어남 · 보고됨국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과는 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과 시술

(1)

빈도 · 비율일반사용성적조사: 11,535명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 1.78% (205례/11,535례)로 보고되었다. 빈도 · 비율이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 과중성지방혈증 7례, 안면홍조 4례, 비단백질소증가, 고요산혈증이 각각 3례, 치은비후1례가 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.78% “1.78 %”
- 이상반응 사건

근거

일반사용성적조사 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비단백질소증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과중성지방혈증’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은비후’	치은비후	KCD K06.1 치은비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 7례 “7례”
  - 과중성지방혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 4례 “4례”
  - 안면홍조 사건
- CMP 수치 비교 = 3례 “3례”
  - 비단백질소증가 사건
- CMP 수치 비교 = 3례 “3례”
  - 고요산혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 치은비후 사건

(2)

빈도 · 비율장기사용성적조사: 12주 이상 이 약을 복용한 2,625명을 대상으로 실시한 시판후 장기조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 3.70% (97례/2,625례)로 보고되었다. 빈도 · 비율이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 고요산혈증 7례, 안면홍조, 저체온증, 비단백질소 증가가 각각 1례씩 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 장기조사결과’ → 장기조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

2,625명 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 12주 “12주 이상”
- 이 약을 복용 행위

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.7% “3.70 %”
- 이상반응 사건

근거

시판후 장기조사결과 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비단백질소증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저체온증’	저체온증	KCD R68.0 낮은 외부온도와 연관되지 않은 저체온증 · T68 저체온증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 7례 “7례”
  - 고요산혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 안면홍조 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 저체온증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 비단백질소증가 검사

11)

일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물과 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음과 같은”

(1)

정신신경계: 일어남 · 보고됨수면장애(불면 및 악몽 포함), 기억상실, 우울

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 수면장애 사건
  - 불면 사건
  - 악몽 사건
- 기억상실 사건
- 우울 사건

(2)

호흡기계: 일어남 · 보고됨특히 장기투여시 간질성 폐질환과 같은 예외적 사례

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

어떤 경우

장기투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 예외적 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

(3)

비뇨생식기계: 성적 기능이상

(4)

내분비계: 빈도 · 비율당뇨병: 빈도는 위험인자 존재여부에 따라 다르다. (공복혈당 5.6~6.9 mmol/L, BMI>30kg/m2, 중성지방수치 상승, 고혈압)

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험인자 존재여부’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- 위험인자 존재여부 상태 · 질환
- AND 모두 “5.6~6.9”
  - CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
  - CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

무슨 일

당뇨병 상태 · 질환

(5)

일어남 · 보고됨스타틴 사용과 관련하여 시판 후 인지장애가 드물게 보고되었다. (예, 기억력감퇴, 건망증, 기억상실증, 기억장애, 혼동) 이러한 인지장애는 모든 스타틴 계열 약물에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율이러한 보고들은 일반적으로 심각없음하아님지 않고 약물 사용중단 후 가역적이며, 증상발생 시점(1일~수 년) 및 증상개선(중간값이 3주)은 편차가 있다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 사용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘인지장애’	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억력감퇴’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건망증’	건망증	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실증’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억장애’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼동’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴 사용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 인지장애 사건
- 기억력감퇴 사건
- 건망증 사건
- 기억상실증 사건
- 기억장애 사건
- 혼동 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘심각’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘증상발생 시점’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상개선’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

약물 사용중단 행위

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

AND 모두 “이며”
- NOT 아님 “지 않”
  - 심각 사건
- 가역적 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 증상발생 시점 사건
- 증상개선 사건

(6)

일어남 · 보고됨스타틴계 약물 투여와 관련하여 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증의 유발 또는 악화가 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물 투여’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴계 약물 투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약을 인체에 과량 투여한 자료는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인체에 과량 투여’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

인체에 과량 투여 사건

도움 안 됨암로디핀의심 및 아토르바스타틴의심의 광범위한 혈장 단백결합의심 때문에, 혈액투석의심이 암로디핀의심/아토르바스타틴의심의 청소율의심에 유의하게 도움을 주는 것 같지는 않다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘광범위한 혈장 단백결합’ → 혈장 단백결합	혈장 단백결합 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘광범위한’ site = widespread · 속성 Finding site
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 추정

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 암로디핀 약
  - 아토르바스타틴 약
- 광범위한 혈장 단백결합 검사

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 암로디핀 약
  - 아토르바스타틴 약
- 청소율 검사

(1)

일어날 수 있음암로디핀: 심한 과량투여 시 과도한 말초혈관확장과 함께 반사성 빈맥도 나타날수 있다는 것이 현재까지의 자료에서 언급되었다. 일어남 · 보고됨또한, 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇼크상태에 이르게 되거나 쇼크가 일어나는 치명적인 결과가 초래되었다고 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자에게 암로디핀 10 mg을 투여한 즉시 혹은 2시간 후까지 약용탄 (activated charcoal) 을 투여하였을 때 암로디핀의 흡수가 유의하게 감소되었다. 도움 됨일부 경우에는 위세척이 유용할 수 있다. 처치관찰 · 검사해야 할 일이 약의 과량투여로 인한 임상적으로 심각한 저혈압은 심장과 호흡기능을 자주 모니터링 하고, 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 혈액등과 같은 순환체액 및 요배설량을 충분히 확보하는 등의 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법을 필요로 한다. 도움 됨혈관수축제없음 사용을 금기하는 특별한 경우가 아님아니라면, 혈관긴장도 및 혈압을 회복하는데 혈관수축제가 유용할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재까지의 자료’ → 현재까지	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘심한 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `1149222004` \|과량 투여\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘과도한 말초혈관확장’ → 말초혈관확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `91081006` \|혈관 확장\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘반사성 빈맥’	반사 빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

심한 과량투여 상태 · 질환

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 과도한 말초혈관확장 사건
- 반사성 빈맥 사건

근거

현재까지의 자료 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇼크상태에 이르게’ → 쇼크	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘쇼크가 일어나는 치명적인 결과’ → 쇼크	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `27942005` \|쇼크\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇼크상태에 이르게 사건
- 쇼크가 일어나는 치명적인 결과 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10 mg을 투여한 즉시’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘약용탄(activated charcoal)’ → 약용탄	활성탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 흡수’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “혹은”
- 암로디핀 10 mg을 투여한 즉시 기간
- 2시간 후까지 기간

무엇이

약용탄(activated charcoal) 약

무슨 일

암로디핀의 흡수 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

일부 경우 상태 · 질환

무슨 일

위세척 시술

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 심각한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘임상적으로 심각한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심장’ → 심장기능	Cardiac function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡기능’	호흡 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 혈액등과 같은 순환체액 및 요배설량을 충분히 확보하는 등의 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법’ → 심혈관계	심장혈관계통		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 심장 검사
- 호흡기능 검사

어떤 경우

임상적으로 심각한 저혈압 상태 · 질환
- 이유
  - 과량투여 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 혈액등과 같은 순환체액 및 요배설량을 충분히 확보하는 등의 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법 시술

어떤 경우

임상적으로 심각한 저혈압 상태 · 질환
- 이유
  - 과량투여 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우’ → 혈관수축제	혈압 상승제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `870406003` \|혈압 상승제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈관긴장도’	혈관긴장도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관수축제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “아니라”
- 혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우 상태 · 질환

목적

AND 모두 “및”
- 혈관긴장도 검사
- 혈압 검사

무엇이

혈관수축제 약

도움 됨칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데 칼슘글루콘산염의 정맥투여가 유용할 수 있다. 도움 안 됨암로디핀은 단백결합율이 매우 높으므로 혈액투석은 도움이 되지 않는다. 일어남 · 보고됨암로디핀 과다 투여 시 비-심인성 폐부종이 드물게 보고되었다. 처치일어날 수 있음해야 할 일이는 지연 발생할 수 있으며(복용 24-48시간 후), 환기 보조가 필요할 수 있다. 위험이 커짐관류 및 심박출량 유지를 위한 조기 소생 조치(체액과부하 포함)가 촉진 요인이 될 수도 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데’ → 칼슘채널저해제	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘글루콘산염의 정맥투여’ → 칼슘글루콘산염	글루콘산칼슘		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

목적

칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데 상태 · 질환

무슨 일

칼슘글루콘산염의 정맥투여 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이유

암로디핀은 단백결합율이 매우 높 상태 · 질환

무슨 일

혈액투석 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 과다 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘비-심인성 폐부종이 드물게’ → 비-심인성 폐부종	비-심인성 폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

암로디핀 과다 투여 상태 · 질환

무슨 일

비-심인성 폐부종이 드물게 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환기 보조’	Assisted breathing		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

AND 모두 “24-48시간 후”
- CMP 수치 비교 >= 24시간 “24-48시간 후”
  - 복용 행위
- CMP 수치 비교 <= 48시간 “24-48시간 후”
  - 복용 행위

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이는”

해야 할 일문장에서

무엇을

환기 보조 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관류’	세척		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘심박출량’	심장박출량		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘조기 소생 조치’ → 소생 조치	소생		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘조기’ temporal = early
‘체액과부하’	혈량 과다증	KCD E87.7 체액과부하	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

위험이 커짐문장에서확실성 가능

목적

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 관류 상태 · 질환
  - 심박출량 검사
- 유지 행위

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 조기 소생 조치 시술
- 체액과부하 사건

무슨 일

촉진 요인 사건

(2)

확립 안 됨아토르바스타틴: 아토르바스타틴 과량복용에 적용할 수 있는 특별한 처치방법은 없다. 해야 할 일해야 할 일과량복용 시 환자는 반드시 증상적으로 치료하여야 하며 필요 시 대증요법을 시행하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사간기능 검사 및 혈청 CK치를 모니터링하여야한다. 보이지 않음아토르바스타틴은 광범위하게 혈장단백 결합을 하기 때문에 혈액투석은 아토르바스타틴의 청소율없음을 유의하게 증가시키지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 처치방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴 과량복용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

아토르바스타틴 과량복용 상태 · 질환

무슨 일

특별한 처치방법 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량복용’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

증상적으로 치료 행위

어떤 경우

과량복용 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

대증요법 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 CK치’ → 혈청 CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 간기능 검사 시술
- 혈청 CK치 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴은 광범위하게 혈장단백 결합을 하기’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 청소율을 유의하게 증가’ → 아토르바스타틴의 청소율	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

이유

아토르바스타틴은 광범위하게 혈장단백 결합을 하기 상태 · 질환

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

아토르바스타틴의 청소율을 유의하게 증가 사건

기타(적용상 주의 등)

10.

기타

전임상 자료

확립 안 됨암로디핀과 아토르바스타틴의 조합이 고정된 연구는 실행된 바가 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 암로디핀 약
- 아토르바스타틴 약

무슨 일

조합이 고정된 연구 시술

발암성

(1)

보이지 않음암로디핀: 암로디핀 0.5, 1.25, 2.5 mg/kg/day을 2년 동안 먹이 속에 투여한 랫드 및 마우스에서 발암성없음의 증거는 나타나지 않았다. 일어남 · 보고됨또한, 이 시험에서 투여된 최고용량은 마우스의 최대 내약성용량 (Maximum Tolerating Dose) 에 근접하였다 (마우스에서는 mg/m² 기준으로 임상 최대 권장용량인 10 mg에 근접한 용량, 랫드에서는 임상 최대 권장용량의 2배*).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 0.5, 1.25, 2.5 mg/kg/day을 2년 동안 먹이 속에 투여한’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성의 증거’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 암로디핀 0.5, 1.25, 2.5 mg/kg/day을 2년 동안 먹이 속에 투여한 용량
- AND 모두 “및”
  - 랫드 환자군
  - 마우스 환자군

무슨 일

발암성의 증거 사건

환자의 체중 50 kg 기준

(2)

보이지 않음아토르바스타틴: 아토르바스타틴은 kg당 mg으로 환산한 체중 기준으로 인체의 최고용량 (80 mg/day) 의 63배 용량, 즉 AUC0-24를 기준으로 8-16배 고용량을 사용한 랫드 실험에서 발암성없음이 없었다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜Kg당 mg으로 환산한 체중기준으로 인체사용 최고용량보다 250배 높은 용량을 투여한 2년간의 마우스 시험 결과는 최고용량 사용군에서 수컷은 간세포 선종, 암컷은 간세포암의 발생율이 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜전신노출은 AUC0-24에 기준 6-11배 높았다. 일어남 · 보고됨이계열의, 화학적으로 유사한 모든 다른 약물은 마우스 및 랫드에 kg당mg으로 환산한 체중 기준으로 해당 임상최고권장용량의 12-125 배 반복투여에서 종양을 유발하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 63배 “63배”
  - 최고용량 (80 mg/day) 용량
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 8배 “8-”
    - AUC0-24 검사
  - CMP 수치 비교 <= 16배 “16배”
    - AUC0-24 검사

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

발암성 사건

근거

랫드 실험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간세포선종’	간세포 선종	KCD D13.4 간의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간세포암의 발생율’ → 간세포암	간세포암	KCD C22.0 간세포암종의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 환자군

기간 · 한도

2년간 기간

무엇이

CMP 수치 비교 > 250배 “250배”
- 용량 용량

무슨 일

간세포선종 사건

근거

마우스 시험 결과 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 환자군

기간 · 한도

2년간 기간

무엇이

CMP 수치 비교 > 250배 “250배”
- 용량 용량

무슨 일

간세포암의 발생율 사건

근거

마우스 시험 결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 마우스 환자군
- 랫드 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 12배 “125 배”
  - 해당 임상최고권장용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 125배 “125 배”
  - 해당 임상최고권장용량 용량

무엇이

이계열의, 화학적으로 유사한 모든 다른 약물 약

무슨 일

종양 사건

돌연변이성

(1)

보이지 않음암로디핀: 돌연변이 시험에서 이 약은 유전자없음 혹은 염색체없음 수치에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전자’	유전자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `67271001` \|유전자\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘염색체 수치’ → 염색체	염색체	자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `312237004` \|염색체\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

OR 하나라도 “혹은”
- 유전자 사건
- 염색체 수치 사건

근거

돌연변이 시험 시술

(2)

보이지 않음아토르바스타틴: 4종의 시험관내 시험 및 1종의 인체내 시험에서 이 약은 대사활동의 여부에 관계없이 돌연변이없음 가능성을 보이지 않았다. 보이지 않음아토르바스타틴은 Salmonella typhimurium 및 Escherichia coli를 이용한 Ames test 및 Chinese햄스터 폐세포를 이용한 시험관내 HGPRT forward mutation assay 에서 음성없음이었다. 보이지 않음일어남 · 보고됨아토르바스타틴은 시험관내 Chinese 햄스터 폐세포실험에서 염색체 이상없음을 유의하게 증가시키지 않았고, 생체내 마우스 소핵실험에서 음성이었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘대사활동’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌연변이 가능성’ → 돌연변이	유전자 돌연변이	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55446002` \|유전자 돌연변이\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계”
- 대사활동 상태 · 질환

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

돌연변이 가능성 사건

근거

AND 모두 “및”
- 4종의 시험관내 시험 시술
- 1종의 인체내 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Salmonella typhimurium 및 Escherichia coli를 이용한 Ames test’ → Ames test	Ames 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

음성 사건

근거

AND 모두 “및”
- Salmonella typhimurium 및 Escherichia coli를 이용한 Ames test 시술
- Chinese 햄스터 폐세포를 이용한 시험관내 HGPRT forward mutation assay 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체 이상’	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `409709004` \|염색체 이상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

염색체 이상 사건

근거

시험관내 Chinese 햄스터 폐세포실험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

음성 사건

근거

생체내 마우스 소핵실험 시술

생식능력 이상

(1)

보이지 않음암로디핀: 10 mg/kg/day용량까지의 암로디핀 (mg/m²기준으로 임상 최고 권장용량인 10 mg의 8배*) 으로 처치한 랫드 (교미전에 수컷은 64일 동안, 암컷은14일 동안 처치)에서 생식능력없음에 대한 영향은 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능력에 대한 영향’ → 생식능력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

기간 · 한도

교미전에 수컷은 64일 동안, 암컷은14일 기간

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

생식능력에 대한 영향 사건

환자의 체중 50 kg 기준

(2)

보이지 않음아토르바스타틴: 아토르바스타틴을 최고 175 mg/kg/day까지 투여한 수컷 랫드 혹은 최고 225 mg/kg/day까지 투여한 암컷 랫드에서 수태능없음 혹은 생식능없음에 부정적인 영향은 없었다. 뜻 풀이이 용량은 kg당 mg으로 환산한 인체사용 최고권장용량의 100-140배 용량이었다. 일어남 · 보고됨수컷 랫드에 대한 생식독성실험에서 11주 동안 100 mg/kg/day 투여 시 정자수 감소, 정자운동량 감소 및 정자이상이 증가되었다. 보이지 않음10 mg/kg, 40 mg/kg, 120 mg/kg 용량의 아토르바스타틴을 2년간 개에 투여 시 정자 혹은 정액 파라미터없음, 생식 기관의 조직병리없음에 부정적인 영향은 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘생식능’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 아토르바스타틴 약
- OR 하나라도
  - 최고 175 mg/kg/day까지 투여한 수컷 랫드 환자군
  - 최고 225 mg/kg/day까지 투여한 암컷 랫드 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수태능 검사
  - 생식능 검사
- 부정적인 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘정자수 감소’	정자수 감소	KCD N46 남성불임 · R86.9 남성생식기관 검사물의 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자운동량 감소’	정자운동성 감소	KCD R86.8 남성생식기관 검사물의 기타 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자이상’	정자이상	KCD R86.9 남성생식기관 검사물의 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 랫드 환자군

어떤 경우

100 mg/kg/day 투여 용량

기간 · 한도

11주 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 정자수 감소 사건
- 정자운동량 감소 사건
- 정자이상 사건

근거

생식독성실험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정자 혹은 정액 파라미터’ → 파라미터	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

어떤 경우

AND 모두 “,”
- 10 mg/kg 용량
- 40 mg/kg 용량
- 120 mg/kg 용량 용량

기간 · 한도

2년간 기간

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 정자 사건
      - 정액 사건
    - 파라미터 사건
  - 생식 기관의 조직병리 사건
- 부정적인 영향 사건

중추신경계 독성

일어남 · 보고됨아토르바스타틴: 이 계열의 화학적으로 유사한 약물 (인체최대투여용량의 약 30배) 에 해당되는 약물을 투여한 개에서 용량 의존적으로 시신경변성 (망막슬상 섬유의 왈러변성) 을 유발한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의 왈러변성) 을 유발’ → 의 왈러변성)	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

용량 의존적 환자군

무엇이

투여 약

무슨 일

의 왈러변성) 을 유발 사건

(1)

일어남 · 보고됨120 mg/kg/day (인체최대투여용량의 약 16배) 로 3개월 간 투여한 암컷 개에서 뇌출혈이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨280 mg/kg/day까지 용량을 증가시켜 투여한 암컷 개에서 11주 후에 뇌출혈 및 시신경 공포형성이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌출혈’	뇌 출혈	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 개 환자군

기간 · 한도

3개월 간 투여 기간

무엇이

CMP 수치 비교 = 16배 “16배”
- 120 mg/kg/day 용량

무슨 일

뇌출혈 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌출혈’	뇌 출혈	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시신경 공포형성’	시신경 공포형성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 개 환자군

이후

11주 기간

무엇이

CMP 수치 비교 <= 280mg/kg/day “까지”
- 용량을 증가시켜 투여 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 뇌출혈 사건
- 시신경 공포형성 사건

(2)

일어남 · 보고됨2년간 시험의 수컷 개 (2마리: 10 mg/kg/day, 120 mg/kg/day) 에서 단회 강직성 경련이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘단회 강직성경련’ → 강직성경련	강직 발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 개 환자군

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 10 mg/kg/day 용량
- 120 mg/kg/day 용량

무슨 일

단회 강직성경련 사건

근거

2년간 시험 시술

(3)

일어남 · 보고됨중추신경계 혈관손상 (혈관주위 출혈, 부종 및 혈관주위 공간에서의 단핵세포 침윤) 이 이 계열의 다른 약물들이 투여된 개에서도 관찰된다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관주위 공간에서의 단핵세포 침윤’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 계열의 다른 약물들’ → 계열의 다른 약물들	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘중추신경계 혈관손상’	혈관 손상	KCD T14.5 상세불명의 신체부위의 혈관손상 · S35 복부, 아래등 및 골반 부위의 혈관의 손상 · S35.4 신장혈관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈관주위 출혈’	혈관주위 출혈 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

무엇이

이 계열의 다른 약물들 약

무슨 일

INCLUDES 포함
- 중추신경계 혈관손상 사건
- 혈관주위 출혈 사건
- 부종 사건
- 혈관주위 공간에서의 단핵세포 침윤 사건

급여 기준

Amlodipine + Atorvastatin 경구제(품명: 카듀엣정 등)2017-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2017-109

고시 제2017-109호(2017.7.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

※동 고시는 고시 제2017-180호(2017.10.1.)로 삭제 및 고혈압치료제+고지혈증치료제 복합경구제(고시 제2017-180호)로 통합되었습니다.

허가사항 범위 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함.

고시 개정 사유

각 단일제를 병용해서 사용하는 경우에는 급여 인정되나, 복합제 사용 시 문구에 기재되지 않아 인정 여부가 불분명하여 문구 수정

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2014-102호(2014.7.1.)

고혈압치료제 + 고지혈증 치료제 복합경구제2026-05-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-92

고시 제2026-92호(2026.5.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함.

※대상약제

·Amlodipine + Atorvastatin,

·Amlodipine + Rosuvastatin,

·Candesartan + Rosuvastatin,

·Fimasartan + Atorvastatin,

·Fimasartan + Rosuvastatin,

·Irbesartan + Atorvastatin,

·Olmesartan + Rosuvastatin,

·Valsartan + Rosuvastatin,

·Telmisartan + Rosuvastatin,

·Valsartan + Pitavastatin,

·Nebivolol + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Candesartan + Atorvastatin,

·Amlodipine + Fimasartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Losartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Olmesartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Atorvastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Pitavastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Atorvastatin calcium + Ezetimibe

·Amlodipine + Rosuvastatin calcium + Ezetimibe

·Fimasartan + Atorvastatin calcium + Ezetimibe

·Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe,

·Amlodipine + Losartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

·Amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

·S-amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

고시 개정 사유

‘fimasartan + atorvastatin calcium + ezetimibe(품명: 카나브젯정 60/20/10밀리그램 등)’ 4품목이 등재 예정임에 따라, 대상 약제에 해당 성분명을 추가함.

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 13

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(4개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 77%

직접 치료 5

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
I10	본태성(원발성) 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14%	주요	✓	53.4%	5.8배
E11	2형 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차	✓	12.5%	1.6배
I20	협심증 주 약 계열: P2Y12 억제제 26% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 15% 추이 2020 8.3% → 2025 5.0% ↓	주요 허가 금기	✓	5.1%	4.5배
I11	고혈압성 심장병 AI 추정 효능효과에 고혈압 — 암로디핀 계열이 이 상병 주 계열 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10%	주요 허가 외 · 증상		4.3%	9.5배
I25	만성 허혈심장병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 28% · P2Y12 억제제 25% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 18%	주요	✓	1.3%	3.1배

분류 전 8

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I48	심방세동 및 조동 주 약 계열: 경구 Xa 억제제(DOAC) 32% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 9%	부차	1.2%	2.4배
E03	기타 갑상선기능저하증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 38% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 14% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 5%	부차	0.6%	3.0배
R07	목구멍 및 가슴의 통증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 24% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 12%	부차	0.6%	3.9배
I49	기타 심장부정맥 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 31% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 11%	부차	0.4%	5.0배
E88	기타 대사장애 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 41% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 18% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 9%	부차	0.3%	9.8배
R73	혈당치상승 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 37% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 16% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차	0.3%	4.1배
R94	기능검사의 이상결과 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 27% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 10%	부차	0.2%	7.4배
I51	심장병의 불명확한 기록 및 합병증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 28% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 15% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13%	부차	0.2%	8.7배

약가

현행 상한금액: 623원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 658203850
성분코드: 472300ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	623원
2026-09-01	623원
2026-11-01	623원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
658203850	623원	2023-09-05

허가 이력 9

2026-03-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2026-02-06
효능·효과의약품안전나라
2026-02-06
용법·용량의약품안전나라
2025-02-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-08-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-10-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-08-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-10-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-07-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 203

생산실적(천원) 최대 138,711

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	56,692	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	56.692	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	113,715	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	113.715	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	68,784	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	68.784	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	138,711	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	138.711	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	68,468	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	68.468	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	203.303	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	130.802	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
아토르바스타틴칼슘	10.36 밀리그램	아토르바스타틴으로서 10mg	USP	1정(102.5 밀리그램) 중-
암로디핀베실산염	6.94 밀리그램	암로디핀으로서 5mg	EP	1정(102.5 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
아토르바스타틴칼슘	아토르바스타틴	10.0 mg	M251687
암로디핀베실산염	암로디핀	5.0 mg	M222875

ATC 분류

C10BX03 아토르바스타틴과 암로디핀의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		I∩I / 5/10	타원형	하양		8.62 × 4.83 × 2.77
의약품안전나라		I∩I / 5/10	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정/병	30.0	정	병
100정/병	100.0	정	병

대체약 · 동등조제군 63

동등조제군: EG-329525f743
활성 모이어티: 아토르바스타틴+암로디핀

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
카듀엣정5mg/10mg(암로디핀베실산염, 아토르바스타틴칼슘삼수화물) 비아트리스코리아(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2004-11-23	전문의약품
듀오스크정5/10밀리그램(암로디핀베실산염, 아토르바스타틴칼슘수화물) 현대약품(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-03-06	전문의약품
카디페어정5/10mg (주)종근당	암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘삼수화물	정제 · 내복	2008-05-30	전문의약품
올핀정5mg/10mg 아주약품(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-06-30	전문의약품
카로디엣정5mg/10mg 동성제약(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-06-30	전문의약품
로바토정5mg/10mg 위더스제약(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-07-03	전문의약품
에이듀엣정5mg/10mg 영진약품(주)	암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘	정제 · 내복	2008-07-03	유효기간만료
투믹스정5/10밀리그램(암로디핀, 아토르바스타틴) 명인제약(주)	암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘삼수화물	정제 · 내복	2008-07-07	전문의약품
아토디핀정 경동제약(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-07-22	전문의약품
코듀원정5mg/10mg 대원제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-07-25	전문의약품
듀오맥스정 (주)비씨월드제약	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-07-31	전문의약품
아듀오정5mg/10mg(암로디핀베실산염, 아토르바스타틴칼슘수화물) 이연제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-07-31	전문의약품
아스퀘어정 주식회사제뉴원사이언스	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-08-05	전문의약품
비듀엣정5mg/10mg 삼천당제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-08-06	전문의약품
듀스틴정 삼진제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-08-20	전문의약품
콜듀엣정5mg/10mg 풍림무약(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-09-10	전문의약품
노토바정5mg/10mg 오스틴제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-09-18	전문의약품
카디엔정5/10밀리그램 (주)셀트리온제약	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-10-15	전문의약품
듀오디핀정 하나제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2010-10-27	전문의약품
아바스크정5/10밀리그램 진양제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-03-14	유효기간만료
암로듀엣정5/10mg (주)휴온스	암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘삼수화물	정제 · 내복	2014-04-30	전문의약품
카듀스틴정5mg/10mg (주)동구바이오제약	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-07-14	전문의약품
아토듀엣정5/10mg 한국휴텍스제약(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-07-22	전문의약품
듀에이정 (주)에이프로젠바이오로직스	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-07-23	전문의약품
뉴펙스듀오정5mg/10mg 한국유나이티드제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-08-20	전문의약품
암바스틴정5mg/10mg 동광제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-09-30	유효기간만료
암로스틴정5mg/10mg (주)킵스바이오파마	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-10-02	전문의약품
리포디핀정5/10밀리그램 (주)일화	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-10-28	유효기간만료
더블에이정5/10mg 아이큐어(주)	암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘	정제 · 내복	2016-04-25	유효기간만료
아토암로정5mg/10mg (주)메디카코리아	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-06-24	전문의약품
케이듀엣정5/10밀리그램 한국코러스(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2017-12-14	전문의약품
카디렛정5/10밀리그램 (주)퍼슨	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2018-03-27	전문의약품
이듀엣정5/10밀리그램(암로디핀베실산염, 아토르바스타틴칼슘) (주)이든파마	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2018-05-02	전문의약품
듀타딘정 5/10밀리그램 (주)서울제약	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-03-15	전문의약품
라듀엣정5/10밀리그램 에이치엘비제약(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-07-25	전문의약품
디로스타정5/10밀리그램 삼익제약(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-09-10	유효기간만료
가두에정5/10밀리그램 (주)한풍제약	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-09-30	전문의약품
아토노바정5/10밀리그램 건일바이오팜주식회사	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-11-11	전문의약품
엔티아토핀정5/10밀리그램 한국신텍스제약(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2020-04-21	유효기간만료
듀오액트정5/10밀리그램 안국뉴팜(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2020-05-15	유효기간만료

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 23

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
카듀엣정5mg/20mg(암로디핀베실산염, 아토르바스타틴칼슘삼수화물) 비아트리스코리아(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2004-11-23	전문의약품
카듀엣정5mg/40mg(암로디핀베실산염, 아토르바스타틴칼슘삼수화물) 비아트리스코리아(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2004-11-23	전문의약품
올핀정5mg/20mg 아주약품(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-06-30	전문의약품
카로디엣정5mg/20mg 동성제약(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-06-30	전문의약품
로바토정5mg/20mg 위더스제약(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-07-03	전문의약품
투믹스정5/20밀리그램(암로디핀, 아토르바스타틴) 명인제약(주)	암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘삼수화물	정제 · 내복	2008-07-07	전문의약품
아토바디핀정5mg/10mg 대웅바이오(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/무수아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-08-07	전문의약품
노토바정5mg/20mg 오스틴제약(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-09-25	유효기간만료
카듀엣정10/20밀리그램(암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘삼수화물) 비아트리스코리아(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2012-05-31	전문의약품
암로듀엣정10/20mg (주)휴온스	암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘삼수화물	정제 · 내복	2014-04-30	전문의약품
암로듀엣정5/20mg(암로디핀, 아토르바스타틴) (주)휴온스	암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘삼수화물	정제 · 내복	2014-04-30	전문의약품
뉴펙스듀오정5mg/20mg 한국유나이티드제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2014-08-20	전문의약품
더블에이정5/20mg 아이큐어(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-04-25	유효기간만료
아토암로정5mg/20mg (주)메디카코리아	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2016-06-24	유효기간만료
케이듀엣정5/20밀리그램 한국코러스(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2017-12-14	전문의약품
카디엔정5/20밀리그램 (주)셀트리온제약	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2017-12-28	전문의약품
카디렛정5/20밀리그램 (주)퍼슨	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2018-03-27	전문의약품
듀타딘정 5/20밀리그램 (주)서울제약	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-03-15	전문의약품
라듀엣정5/20밀리그램 에이치엘비제약(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-07-25	유효기간만료
디로스타정5/20밀리그램 삼익제약(주)	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-09-10	유효기간만료
가두에정5/20밀리그램 (주)한풍제약	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-09-30	전문의약품
아토노바정5/20밀리그램 건일바이오팜주식회사	아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2019-11-11	전문의약품
듀오액트정5/20밀리그램 안국뉴팜(주)	아토르바스타틴/암로디핀베실산염	정제 · 내복	2020-05-15	유효기간만료

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기준코드: 201707339
제품명: 암바스타정5mg/10mg
업체명: (주)비보존제약
주성분: 아토르바스타틴칼슘
함량: 10.36MG
제네릭의약품: O
허가일: 2017-09-29

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