뉴신타아이알정50밀리그램(타펜타돌염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증마약성 진통제 사용을 필요로 하는 중등증 내지 중증의 급성 통증의 완화

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘마약성 진통제 사용을 필요로 하는’ → 마약성 진통제	마약성 진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중등증’ → 중등증 급성 통증	급성 통증	KCD R52.0 급성 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등증 내지 중증의 급성 통증’ → 급성 통증	급성 통증	KCD R52.0 급성 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `274663001` \|급성 통증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

완화 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “내지”
  - 중등증 상태 · 질환
  - 중증 상태 · 질환
- 급성 통증 상태 · 질환

어떤 경우

마약성 진통제 사용을 필요로 하는 상태 · 질환

작용기전

타펜타돌

오피오이드 작용제

Opioid Agonist

표적 MU-type opioid receptor · 작용

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민성이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민성’ → 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민성 상태 · 질환

금기mu-아편양 수용체 효현제 활성이 있는 약물이 금기인 경우: 중증의 호흡 억제 환자, 급성 또는 중증 기관지천식 환자, 고탄산혈증(hypercapnia)환자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘mu-아편양 수용체 효현제 활성이 있는 약물이 금기인’ → mu-아편양 수용체 효현제	뮤 아편유사 수용체 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 호흡 억제 환자’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘급성’ → 급성 기관지 천식	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘중증 기관지천식 환자’ → 중증 기관지천식	중증 천식	KCD J45.9 상세불명의 천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘고탄산혈증(hypercapnia)환자’ → 고탄산혈증	고탄산 혈증	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증의 호흡 억제 환자 상태 · 질환
- 급성 상태 · 질환
- 중증 기관지천식 환자 상태 · 질환
- 고탄산혈증(hypercapnia)환자 상태 · 질환

어떤 경우

mu-아편양 수용체 효현제 활성이 있는 약물이 금기인 상태 · 질환

금기마비성 장폐색증이 있거나 의심되는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘마비성 장폐색증이 있’ → 마비성 장폐색증	마비성 장 폐색증	KCD K56.0 마비성 장폐색증 · K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 마비성 장폐색증이 있 상태 · 질환
- 의심되는 상태 · 질환

금기알코올, 수면제, 중추작용성 진통제 또는 향정신성의약품에 대한 급성 중독 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올, 수면제, 중추작용성 진통제 또는 향정신성의약품에 대한 급성 중독’ → 급성 중독	급성 중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T41.3 국소마취제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `1149334009` \|급성 중독\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372585002` \|수면제\|, `246075003` \|Causative agent\| = `419442005` \|에탄올\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 알코올 약
  - 수면제 약
  - 중추작용성 진통제 약
  - 향정신성의약품 약
- 급성 중독 상태 · 질환

금기MAO 억제제를 투여받고 있거나 최근 14일 이내 이를 복용했던 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이를 복용했던 환자’ → 이를 복용했던	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO 억제제를 투여받고 있’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- MAO 억제제를 투여받고 있 상태 · 질환
- AND 모두
  - 이를 복용했던 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
    - 최근 14일 기간

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기임부금기 · 과다한 약리작용을 초래하는 용량에서 발생 지연 및 배태자 독성 관찰연령금기 · 18세 미만 / 18세 미만에서 사용 권장되지 않음. / 8세 미만에서 사용 권장되지 않음.효능군중복첨가제주의

DUR 연령금기 상세

권장 안 함18세 미만에서 사용 권장되지 않음.

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨과다한 약리작용을 초래하는 용량에서 발생 지연 및 배태자 독성 관찰

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생 지연’	배·태자 발생 지연 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘배태자 독성’	배·태자 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

과다한 약리작용을 초래하는 용량 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 발생 지연 사건
- 배태자 독성 사건

경고 경고

경고

일어날 수 있음내성 및 아편유사제 사용 장애(남용 및 의존성) : 이 약의 반복적인 사용은 아편유사제 사용 장애(Opioid Use Disorder, OUD)를 일으킬 수 있다. 일어날 수 있음이 약의 남용이나 의도적인 오용은 과량투여나 사망을 일으킬 수 있다. 위험이 커짐아편유사제 사용 장애 발병 위험은 약물 사용 장애(알코올 사용 장애 포함)의 개인 또는 가족력이 있는 환자, 흡연 또는 기타 정신 건강 장애의 병력이 있는 환자(예: 주요 우울증, 불안, 인격 장애)에서 증가한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자의 약물 추구 행동(drug-seeking behavior)의 징후 및 아편유사제와 향정신성 약물(예: 벤조디아제핀계) 병용 등을 모니터링 한다. 신중 · 상의해야 할 일아편유사제 사용 장애의 징후가 있는 환자는 중독 전문가와의 상담을 고려한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편유사제 사용 장애(Opioid Use Disorder, OUD)’ → 아편유사제 사용 장애	아편유사제 사용 장애	KCD F11.2 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F11 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애 · F11.1 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

이 약의 반복적인 사용 행위

무슨 일

아편유사제 사용 장애(Opioid Use Disorder, OUD) 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘남용’	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘의도적인 오용’ → 오용	약물 오용		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- 이 약 행위
- OR 하나라도
  - 남용 행위
  - 의도적인 오용 행위

무슨 일

OR 하나라도 “나”
- 과량투여 사건
- 사망 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘개인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘아편유사제 사용 장애 발병 위험’ → 아편유사제 사용 장애	아편유사제 사용 장애	KCD F11.2 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F11 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애 · F11.1 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물 사용 장애’	약물 사용 장애	KCD F19 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애 · F19.9 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 상세불명의 정신 및 행동 장애 · F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘알코올 사용 장애’	알코올 사용 장애	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군 · F10 알코올사용에 의한 정신 및 행동 장애 · F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘가족력’	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘기타 정신 건강 장애’ → 정신 건강 장애	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “,”
- SHARE 공유 성분
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    - 약물 사용 장애 상태 · 질환
    - 알코올 사용 장애 상태 · 질환
  - OR 하나라도 “또는”
    - 개인 상태 · 질환
    - 가족력 상태 · 질환
  - 환자 환자군
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 흡연 환자군
    - 기타 정신 건강 장애 환자군
  - 병력이 있는 환자(예: 주요 우울증, 불안, 인격 장애) 환자군

무슨 일

아편유사제 사용 장애 발병 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 추구 행동(drug-seeking behavior)의 징후’ → 약물 추구 행동 → 환자의 약물 추구 행동	약물추구행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아편유사제와 향정신성 약물(예: 벤조디아제핀계) 병용’ → 아편유사제	아편유사제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아편유사제와 향정신성 약물(예: 벤조디아제핀계) 병용’ → 향정신성 약물	향정신성 약물		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 환자 사건
- AND 모두
  - 약물 추구 행동(drug-seeking behavior)의 징후 사건
  - 아편유사제와 향정신성 약물(예: 벤조디아제핀계) 병용 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편유사제 사용 장애의 징후가 있는 환자’ → 아편유사제 사용 장애	아편유사제 사용 장애	KCD F11.2 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F11 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애 · F11.1 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

중독 전문가와의 상담 행위

누구에게

아편유사제 사용 장애의 징후가 있는 환자 환자군

일어날 수 있음호흡억제 : 고용량 또는 μ-아편양 수용체 작용제에 민감한 환자들에서 이 약은 용량 관련 호흡억제를 유발할 수 있다. (‘5. 일반적 주의’ 항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘μ-아편양 수용체 작용제에 민감한 환자들’ → μ-아편양 수용체 작용제	아편유사제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘용량 관련 호흡억제’ → 호흡억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘용량 관련’ dose_context = dose_dependent

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 고용량 용량
- μ-아편양 수용체 작용제에 민감한 환자들 환자군

무슨 일

용량 관련 호흡억제 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어날 수 있음신생아 아편양 금단증후군: 임신중 이 약을 장기사용한 경우 신생아에게 금단 증후군이 발생할 수있다(‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신중 이 약을 장기사용’ → 임신중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임신중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘금단 증후군’	금단 증후군	KCD F19.3 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 금단상태 · F11.3 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 금단상태 · F16.3 환각제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 금단상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

어떤 경우

임신중 이 약을 장기사용 상태 · 질환

무슨 일

금단 증후군 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어날 수 있음마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 해도 됨 — 경우에만이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법없음이 아님없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 투여 조절용법관찰 · 검사이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘마약류’	마약성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘벤조디아제핀계 약물’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중추신경계억제제의 병용투여’ → 중추신경계억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘깊은 진정’ → 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “와”
- 마약류 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 중추신경계억제제의 병용투여 약
  - 벤조디아제핀계 약물 약
  - 알코올 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 깊은 진정 사건
- 호흡억제 사건
- 혼수 사건
- 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 대체 치료방법’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여 행위

누구에게

NOT 아님 “없는”
- 적절한 대체 치료방법 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 마약류의 병용투여가 결정’ → 마약류	마약성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 마약류의 병용투여가 결정’ → 마약류	마약성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

최저 유효용량 용량

어떤 경우

이 약과 마약류의 병용투여가 결정 상태 · 질환

기간 · 한도

최단 기간 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 호흡억제 사건
  - 진정 사건
- 징후와 증상 사건

어떤 경우

이 약과 마약류의 병용투여가 결정 상태 · 질환

용법·용량 처방

중추신경계에 작용하는 다른 많은 진통제와 마찬가지로, 치료할 통증의 중증도, 이전 치료 경험 및 환자 모니터링 가능성을 고려하여, 용법용량은 환자별로 조절되어야 한다.

용법해도 됨이 약은 충분한 물과 함께 복용해야 하며, 식사와 무관하게 투여할 수 있다.

초기 투여는 4~6시간마다 50mg을 투여하는 것으로 시작한다. 환자의 통증강도 및 기존에 투여했던 진통제를 고려하여 75mg 또는 100mg 으로 투여를 시작할 수 있다.

해도 됨투여 첫날, 통증이 조절되아님지 않으면, 첫 투여 한 시간 후 두 번째 투여가 가능하다. 용법해야 할 일이후, 일반적으로 50~100mg 을 4~6시간마다 투여하되, 허용가능한 내약성 범위내에서 적절한 진통 효과가 유지되도록 조절한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증이 조절되’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

두 번째 투여 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 통증이 조절되 상태 · 질환

이후

첫 투여 한 시간 기간

기간 · 한도

투여 첫날 기간

권장 안 함시작용량으로 1일 총 700mg, 유지용량으로 1일 600mg을 초과하는 경우에 대해서 연구된바 없으므로, 권장되지 않는다.

치료 중단

일어날 수 있음이 약의 치료를 갑작스럽게 중단하면 금단증상이 발생할 수 있다. 해야 할 일더 이상없음 이 약의 치료가 필요하아님지 않는 환자의 경우, 금단증상을 방지하기 위해 점진적으로 용량을 감량하는 것이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

치료를 갑작스럽게 중단 상태 · 질환

무슨 일

금단증상 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘더 이상 이 약의 치료가 필요’ → 더 이상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘금단증상을 방지’ → 금단증상	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

점진적으로 용량 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 더 이상 이 약의 치료가 필요 상태 · 질환

목적

금단증상을 방지 행위

신기능 장애 환자

해야 할 일 (부정)경증 또는 중등도 신기능 장애 환자에서 용량 조절이 필요하지는 않다. 권장 안 함이 약은 중증 신기능 장애 환자에 대해 유효성 대조임상시험이 수행없음되아님지 않았으므로 이러한 환자에서는 사용이 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘중등도 신기능 장애 환자’ → 중등도 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도 신기능 장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신기능 장애 환자’ → 중증 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증 신기능 장애 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- NOT 아님 “지 않”
  유효성 대조임상시험이 수행 시술

간장애 환자

해야 할 일 (부정)경증 간장애 환자에서 용량 조절이 필요하지는 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증 간장애 환자’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

경증 간장애 환자 환자군

신중 · 주의이 약은 중등증 간장애 환자에게 주의하여 투여해야 한다. 해야 할 일금기용량 · 기간 한도이러한 환자의 치료는 이 약 50mg 으로 시작해야 하며, 8시간마다 1회 투여보다 더 자주 투여해서는 안된다(24시간동안 최대 3회 투여). 해야 할 일이후 치료는 허용가능한 내약성 범위에서 투여간격을 단축 또는 연장하여 진통효과가 유지되도록 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

중등증 간장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘허용가능한 내약성 범위’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여간격을 단축 또는 연장 용량

어떤 경우

허용가능한 내약성 범위 상태 · 질환

목적

진통효과가 유지 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 간장애 환자

권장 안 함이 약은 중증 간장애 환자에 대해 연구된 바 없으므로 이러한 환자에서는 사용이 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애 환자’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증 간장애 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 연구 시술

노인환자(65세 이상)

용법일반적으로 신기능과 간기능이 정상인 노인 환자를 위한 권장 용량은 신기능 및 간기능이 정상인 젊은 성인 환자의 경우와 동일하다. 신중 · 주의노인 환자는 신기능과 간 기능이 저하될 가능성이 더 높기 때문에, 권장사항에 따라 용량 선정 시 주의해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능이 정상’ → 간기능	간 기능	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘노인 환자’ → 노인	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능이 정상’ → 간기능	간 기능	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘젊은 성인 환자’ → 젊은 성인	Adult	자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 = 신기능 및 간기능이 정상인 젊은 성인 환자의 경우 “동일”
- 권장 용량 용량

누구에게

AND 모두
- 노인 환자 환자군
- AND 모두 “과”
  - 신기능 검사
  - 간기능이 정상 검사

판단 기준

AND 모두
- 젊은 성인 환자 환자군
- AND 모두 “및”
  - 신기능 검사
  - 간기능이 정상 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장사항’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘노인 환자’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’ → 신기능 저하	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간 기능이 저하’ → 간 기능 저하	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

용량 선정 행위

누구에게

노인 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “과”
  신기능 검사
  간 기능이 저하 상태 · 질환

판단 기준

권장사항 상태 · 질환

소아환자 (18세 미만)

권장 안 함소아환자의 경우 안전성 및 유효성이 입증되지 않았으므로 18세 미만의 환자에서는 사용이 권장되지 않는다.

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의신기능 장애 환자(중증의 신기능 장애 환자에 대한 투여경험은 없다).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 장애 환자’ → 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 신기능 장애 환자’ → 중증의 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신기능 장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 중증의 신기능 장애 환자 상태 · 질환
무슨 일
- 투여경험 사건

신중 · 주의간장애 환자(중증의 간장애 환자에 대한 투여경험은 없다).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 중증의 간장애 환자 상태 · 질환
무슨 일
- 투여경험 사건

신중 · 주의저혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

저혈압 상태 · 질환

신중 · 주의급성 췌장염을 포함한 담도질환 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘담도질환’	담도 질환	KCD K83.9 담도의 상세불명의 질환 · K87.0 달리 분류된 질환에서의 담낭 및 담도 장애 · K87 달리 분류된 질환에서의 담낭, 담도 및 췌장의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 담도질환 상태 · 질환
- 급성 췌장염 상태 · 질환

신중 · 주의호흡억제 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡 억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

호흡 억제 상태 · 질환

신중 · 주의머리손상, 뇌종양 환자 등 두개내압 상승 가능성이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘머리손상’	머리의 손상	KCD S09.9 머리의 상세불명 손상 · S06.9 상세불명의 두개내손상 · S09 머리의 기타 및 상세불명의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌종양 환자’ → 뇌종양	뇌 종양	KCD D43.2 상세불명의 뇌의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D43.0 천막상 뇌의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D43.1 천막하 뇌의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘두개내압 상승 가능성이 있는 환자’ → 두개내압 상승	두개내압 상승		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 두개내압 상승 가능성이 있는 환자 상태 · 질환
- 머리손상 상태 · 질환
- 뇌종양 환자 상태 · 질환

신중 · 주의발작 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

발작 상태 · 질환

신중 · 주의임부 및 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

상호작용 주의

상호작용

일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 투여 조절해야 할 일따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다.

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘벤조디아제핀계 약물’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 마약성 진통제’ → 마약성 진통제	마약성 진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전신마취제’	전신 마취제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노티아진계 약물’	페노티아진계 약물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신경안정제’	신경안정제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수면제’	수면제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근육차단제’	신경근 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 중추신경억제제’ → 중추신경억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘깊은 진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다른 중추신경억제제 약
- 벤조디아제핀계 약물 약
- 다른 마약성 진통제 약
- 전신마취제 약
- 페노티아진계 약물 약
- 신경안정제 약
- 수면제 약
- 삼환계 항우울제 약
- 신경근육차단제 약
- 알코올 약

무슨 일

추가적인 중추신경억제작용 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중추신경억제작용 사건
- 호흡억제 사건
- 저혈압 사건
- 깊은 진정 사건
- 혼수 사건
- 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물과 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 2가지 약물 중 하나 용량
- 둘 다 용량 용량

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”
- 약물과 병용투여 상태 · 질환

투여 조절용법관찰 · 검사이 약과 중추작용제/중추신경계억제제(알코올, 중추신경계 억제 마약성 약물 포함)의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다. 위험이 커짐또한, 오피오이드제와 가바펜티노이드계 제제(가바펜틴, 프레가발린) 병용은 오피오이드 과다복용, 호흡억제, 사망 위험을 증가시킨다.

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계 억제 마약성 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중추신경계 억제 마약성 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중추작용제/중추신경계억제제’ → 중추작용제	중추작용 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중추작용제/중추신경계억제제’ → 중추신경계억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중추작용제/중추신경계억제제’ → 중추작용제	중추작용 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중추작용제/중추신경계억제제’ → 중추신경계억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

최저유효용량 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중추작용제/중추신경계억제제 약
- 알코올 물질
- 중추신경계 억제 마약성 약물 약

기간 · 한도

최단기간동안 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 호흡억제 사건
  - 진정 사건
- 징후와 증상 사건

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중추작용제/중추신경계억제제 약
- 알코올 물질
- 중추신경계 억제 마약성 약물 약

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘오피오이드제’	아편유사제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘가바펜티노이드계 제제’ → 가바펜티노이드계	가바펜티노이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘프레가발린’	프레가발린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘오피오이드 과다복용’	아편제 과량 투여	KCD T40.2 기타 아편유사제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “와”
- 오피오이드제 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - 가바펜티노이드계 제제 약
  - 가바펜틴 약
  - 프레가발린 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 오피오이드 과다복용 사건
  - 호흡억제 사건
  - 사망 사건
- 위험 사건

금기금기노르에피네프린 수치에 대한 잠재적 부가효과로 인해 심혈관계 부작용이 유발될 수 있으므로, 이 약은 MAO 억제제를 투여 중인 환자 또는 최근 14일 이내에 이를 복용했던 환자들에게는 금기이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘노르에피네프린 수치에 대한 잠재적 부가효과’ → 노르에피네프린	노르에피네프린		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘심혈관계 부작용’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘MAO 억제제를 투여 중인 환자’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- MAO 억제제를 투여 중인 환자 환자군
- AND 모두
  - 이를 복용했던 환자들 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
    - 최근 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 노르에피네프린 수치에 대한 잠재적 부가효과 상태 · 질환
무슨 일
- 심혈관계 부작용 사건

일어남 · 보고됨이 약을 선택적 세로토닌 재흡수억제제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수억제제(SNRI), 삼환계 항우울제, 근이완제(예, 시클로벤자프린, 메탁살론)와 같은 세로토닌성 의약품과 병용투여하였을 때 일시적인 세로토닌 증후군 사례가 보고된 바 있다. 일어날 수 있음아래의 증상 중 하나가 관찰되면, 세로토닌 증후군의 가능성이 있다:

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘선택적 세로토닌 재흡수억제제(SSRI)’ → 선택적 세로토닌 재흡수억제제	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌-노르에피네프린 재흡수억제제(SNRI)’ → 세로토닌-노르에피네프린 재흡수억제제	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘근이완제’	골격근 이완제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘시클로벤자프린’	시클로벤자프린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘메탁살론’	메탁살론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌성 의약품’	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘일시적인 세로토닌 증후군’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `371089000` \|세로토닌 증후군\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 세로토닌성 의약품 약
- 선택적 세로토닌 재흡수억제제(SSRI) 약
- 세로토닌-노르에피네프린 재흡수억제제(SNRI) 약
- 삼환계 항우울제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 근이완제 약
  - 시클로벤자프린 약
  - 메탁살론 약

무슨 일

일시적인 세로토닌 증후군 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “하나”
- REF 참조 · 다음 줄 “아래”

무슨 일

세로토닌 증후군 사건

자발적인 간헐성 클로누스

초조나 발한을 동반한 유도 클로누스 또는 안구 클로누스

진전 및 반사항진

근육긴장항진증 및 체온 38℃ 초과 및 유도 클로누스 또는 안구 클로누스

일어남 · 보고됨세로토닌성 의약품을 중단하면 보통 신속하게 개선된다. 관련 있음치료는 증상의 속성과 중증도에 따라 달라진다

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌성 의약품을 중단’ → 세로토닌성 의약품	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

세로토닌성 의약품을 중단 상태 · 질환

무슨 일

개선 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 속성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

치료 시술

무슨 일

AND 모두 “과”
- 증상의 속성 상태 · 질환
- 중증도 상태 · 질환

확립 안 됨아편양 수용체 작용제나 길항제의 복합제(펜타조신, 날부핀 등) 또는 μ-아편양 부분 작용제와 이 약의 병용투여에 대한 임상자료는 없다. 농도 · 효과가 바뀜이 경우 순수 μ-아편양 작용제와 마찬가지로 이 약의 μ-아편양 성분으로 인한 진통효과는 이론적으로 감소될 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서, 이러한 약물과 이 약을 병용하는 경우 신중하게 투여해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 병용투여’ → 약의 병용투여	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아편양 수용체 작용제’	아편유사제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘펜타조신’	펜타조신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘날부핀’	날부핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘μ-아편양 부분 작용제’	아편양수용체의 부분효현제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - SHARE 공유 성분
      - OR 하나라도 “나”
        아편양 수용체 작용제 약
        길항제 약
      - 복합제 약
    - 펜타조신 약
    - 날부핀 약
  - μ-아편양 부분 작용제 약
- 이 약의 병용투여 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘μ-아편양 성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘진통효과’ → 진통	진통		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

진통효과 사건
- 이유
  - μ-아편양 성분 약

농도 · 효과가 바뀜이 약의 주요 배설경로는 UGT(주로 UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7)에 의한 글루크로닌산과의 포합과정이므로, 이 효소에 대한 강한 억제제(예. 케토코나졸, 플루코나졸, 메클로페녹세이트)와 병용투여하는 경우 이 약의 전신노출이 증가할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약을 투여하는 환자는 이 효소에 대한 강한 유도제(예, 리팜피신, 페노바르비탈, 세인트존스워트(Hypericum perforatum))와 병용을 시작하거나 중단할 때, 효과가 감소하거나 부작용의 위험성이 있으므로 주의를 기울여야한다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루크로닌산과의 포합과정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘UGT’	UDP-글루쿠로노실전달효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘UGT1A6’	UGT1A6 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘UGT1A9’	UGT1A9 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘UGT2B7’	UGT2B7 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘플루코나졸’	플루코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메클로페녹세이트’	메클로페녹세이트 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

글루크로닌산과의 포합과정 시술
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “주로”
    - UGT 검사
    - UGT1A6 검사
    - UGT1A9 검사
    - UGT2B7 검사

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 이 효소에 대한 강한 억제제 약
- 케토코나졸 약
- 플루코나졸 약
- 메클로페녹세이트 약

무슨 일

전신노출 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘세인트존스워트(Hypericum perforatum)’ → 세인트존스워트	세인트존스워트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부작용의 위험성’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 이 효소에 대한 강한 유도제 약
  - 리팜피신 약
  - 페노바르비탈 약
  - 세인트존스워트(Hypericum perforatum) 약
- OR 하나라도 “하거나”
  - 병용을 시작 행위
  - 중단 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “하거나”
  효과가 감소 사건
  부작용의 위험성 사건

일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜이 약은 경련을 유발할 수 있고, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 삼환계 항우울제, 항정신병제 및 발작 역치를 낮추는 다른 약물들의 경련 유발 가능성을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)’ → 선택적 세로토닌 재흡수 억제제	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)’ → 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항정신병제’	항정신병제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발작 역치를 낮추는 다른 약물들’ → 발작 역치	발작 역치 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경련 유발 가능성’ → 경련	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

경련 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 약
  - 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 약
  - 삼환계 항우울제 약
  - 항정신병제 약
  - 발작 역치를 낮추는 다른 약물들 검사
- 경련 유발 가능성 사건

농도 · 효과가 바뀜항콜린제 또는 항콜린성 약물과(예: 삼환계 항우울제, 항히스타민제, 정신병치료제, 근육이완제, 파킨슨병치료제) 병용투여는 항콜린성 이상반응이 증가할 수 있다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린제’	항콜린제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항콜린성 약물’	항콜린제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항히스타민제’	항히스타민제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘정신병치료제’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근육이완제’	근육이완제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘파킨슨병치료제’	항파킨슨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항콜린성 이상반응’	항콜린제 유해 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 항콜린제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 항콜린성 약물 약
  - 삼환계 항우울제 약
  - 항히스타민제 약
  - 정신병치료제 약
  - 근육이완제 약
  - 파킨슨병치료제 약

무슨 일

항콜린성 이상반응 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임부: 임부에서의 사용에 대한 자료는 매우 제한적이다. 보이지 않음동물시험에서 최기형성없음은 나타나지 않았다. 일어남 · 보고됨그러나 과다한 약리작용(치료범위를 상회하는 용량에서 μ-아편양 관련 중추신경계 작용)을 초래하는 용량에서 발생 지연 및 배태자 독성이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨출생 후 발달에 대한 영향은 모체 NOAEL인 40mg/kg/day에서 이미 관찰되었다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만이 약의 경우 임신 중에는 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 사용해야 한다. 일어남 · 보고됨임신 중 임부가 마약성 진통제를 장기간 복용하면 태아에도 함께 노출된다. 일어날 수 있음신생아는 이후에 신생아 금단증후군(Neonatal withdrawal syndrome, NOWS)을 겪을 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용에 대한 자료’ → 사용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

사용에 대한 자료 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

최기형성 사건

근거

동물시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생 지연’	배·태자 발생 지연 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘배태자 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

과다한 약리작용(치료범위를 상회하는 용량에서 μ-아편양 관련 중추신경계 작용)을 초래하는 용량 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 발생 지연 사건
- 배태자 독성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체 NOAEL인 40mg/kg/day’ → NOAEL인	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출생 후 발달에 대한 영향’ → 발달	발달		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘출생 후’ temporal = perinatal

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

모체 NOAEL인 40mg/kg/day 용량

무슨 일

출생 후 발달에 대한 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 잠재적 위험성 “상회”
- 잠재적 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘임부가 마약성 진통제를 장기간 복용’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

태아 환자군

어떤 경우

임부가 마약성 진통제를 장기간 복용 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

노출 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아 금단증후군(Neonatal withdrawal syndrome, NOWS)’ → 신생아 금단증후군	신생아금단증후군	KCD P96.1 산모의 탐닉성 약물사용으로 인한 신생아금단증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

무슨 일

신생아 금단증후군(Neonatal withdrawal syndrome, NOWS) 사건

알려지지 않음출산: 사람에서 출산에 대한 이 약의 영향은 알려져있지 않다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 출산 직전 및 출산 중 여성에게 사용은 권장되지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사타펜타돌의 μ-아편양 수용체 작용 활성으로 인해, 산모가 이 약을 복용했던 신생아의 경우 호흡억제를 모니터링해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘출산에 대한 이 약의 영향’ → 출산	분만		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

출산에 대한 이 약의 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출산 직전’ → 출산	분만		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출산 중’ → 출산	분만		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 출산 직전 환자군
  - 출산 중 환자군
- 여성 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘타펜타돌의 μ-아편양 수용체 작용 활성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘산모가 이 약을 복용했던 신생아’ → 산모	모		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

호흡억제 사건

누구에게

산모가 이 약을 복용했던 신생아 환자군

이유

타펜타돌의 μ-아편양 수용체 작용 활성 상태 · 질환

처치해야 할 일해야 할 일해야 할 일임신 중 이 약을 장기사용하는 경우 나타날 수 있는 신생아 금단증후군은 성인과 달리 생명을 위협할 수 있으므로 전문의에 의하여 적절히 관리되어야 하며, 투여 기간이 길어질 경우에는 환자에게 신생아 금단증후군의 가능성에 대해 설명하고 이에 대한 조치를 마련하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘전문의’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘투여 기간이 길어질’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘투여 기간이 길어질’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신생아 금단증후군’	신생아금단증후군	KCD P96.1 산모의 탐닉성 약물사용으로 인한 신생아금단증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘신생아 금단증후군의 가능성’ → 신생아 금단증후군	신생아금단증후군	KCD P96.1 산모의 탐닉성 약물사용으로 인한 신생아금단증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신생아 금단증후군 사건

어떤 경우

장기사용하는 경우 행위

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 생명을 위협 사건

필요 조건

전문의 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

신생아 금단증후군의 가능성 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

투여 기간이 길어질 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

조치 행위

어떤 경우

투여 기간이 길어질 상태 · 질환

확립 안 됨수유부: 이 약이 사람 모유로 분비되는지에 대한 정보는 없다. 일어남 · 보고됨모체에 이 약을 투여했던 랫드시험에서 이 약이 유즙으로 분비되는 것으로 확인되었다. 일어날 수 있음따라서 수유 중의심인 아이에 대한 위험성의심은 배제할 수 없다. 중지해야 할 일수유부에서 이 약의 유익성을 고려하여, 수유를 중단하거나 투여를 중단한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘사람 모유로 분비되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

사람 모유로 분비되는지 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

유즙으로 분비 사건

근거

모체에 이 약을 투여했던 랫드시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 중인 아이’ → 수유 중	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 불확실 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

누구에게

수유 중인 아이 환자군

무슨 일

위험성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 수유 행위
- 투여 행위

누구에게

수유부 환자군

판단 기준

유익성 상태 · 질환

일반적 주의

일반적주의

일어날 수 있음호흡억제 : 고용량 또는 μ-아편양 수용체 작용제에 민감한 환자들에서 이 약은 용량에 따른 호흡억제를 유발할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘μ-아편양 수용체 작용제에 민감한 환자들’ → μ-아편양 수용체 작용제	아편유사제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘용량에 따른 호흡억제’ → 호흡억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 고용량 용량
- μ-아편양 수용체 작용제에 민감한 환자들 환자군

무슨 일

용량에 따른 호흡억제 사건

가)

신중 · 상의신중 · 주의호흡기능 장애가 있는 환자(만성 폐쇄성 폐질환이나 폐질환 환자, 저산소혈증, 호흡억제 환자 등)에서는 신중하게 투여해야 한다. 투여 조절해야 할 일용법이러한 환자들의 경우, 비 μ-아편양 수용체에 작용하는 진통제로의 대체를 고려해야 하며, 이 약은 최저 유효 용량에서 면밀한 의학적 감독하에서만 사용해야 한다. 처치해야 할 일호흡억제가 발생하면, μ-아편양 수용체 작용제로 유발된 호흡억제의 경우에서와 같은 방법으로 치료해야 한다. (7. 과량투여시 처치 참조)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡기능 장애’	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전 · J96.0 급성 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 폐쇄성 폐질환’	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘폐질환’	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저산소혈증’	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 호흡기능 장애 상태 · 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환 상태 · 질환
- 폐질환 상태 · 질환
- 저산소혈증 상태 · 질환
- 호흡억제 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘면밀한 의학적 감독하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비 μ-아편양 수용체에 작용하는 진통제로의 대체’ → 진통제	진통제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비 μ-아편양 수용체에 작용하는 진통제로의 대체 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

용법문장에서

무엇을

최저 유효 용량 용량

필요 조건

면밀한 의학적 감독하 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡억제가 발생’ → 호흡억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

μ-아편양 수용체 작용제로 유발된 호흡억제의 경우에서와 같은 방법으로 치료 행위

어떤 경우

호흡억제가 발생 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

나)

신중 · 상의뜻 풀이신중 · 주의아편양 수용체 작용제로 인한 호흡억제 작용은 이산화탄소 저류와 이차적인 뇌척수액 압력의 증가를 포함하며, 이러한 작용은 머리손상 또는 두개내압 상승 환자들에서 그 효과가 악화될 수 있으므로, 이 약은 이러한 환자들에 대해 주의하여 사용해야 한다. 일어날 수 있음또한, 이 약으로 인한 동공의 변화(축동)는 두 개강내 병소의 존재, 크기 또는 진행상태를 모호하게 할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의임상의는 이 약을 처방하는 환자의 정신상태(Mental Status)의 변화를 평가할 때 이상약물반응에 대한 주의를 기울여야 한다. 금기금기다른 μ-아편양 수용체 작용제와 마찬가지로, 이 약은 두개내압 상승, 의식 장애 또는 혼수 등과 같이 이산화탄소 축적의 두개내 영향에 특히 감수성을 가질 수 있는 환자들에게 사용해서는 안 된다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편양 수용체 작용제’	아편유사제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡억제 작용’ → 호흡억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이산화탄소 저류’	고탄산 혈증	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이차적인 뇌척수액 압력의 증가’ → 뇌척수액 압력의 증가	뇌척수액의 압력 증가	KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘이차적인’ origin = secondary · 속성 Occurrence
‘머리손상’	머리의 손상	KCD S09.9 머리의 상세불명 손상 · S06.9 상세불명의 두개내손상 · S09 머리의 기타 및 상세불명의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘두개내압 상승 환자들’ → 두개내압 상승	두개내압 상승		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 호흡억제 작용 사건
  - 이유
    - 아편양 수용체 작용제 약
- 이산화탄소 저류 사건
- 이차적인 뇌척수액 압력의 증가 사건

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 머리손상 상태 · 질환
- 두개내압 상승 환자들 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 그 효과가 악화 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘존재’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진행상태를 모호’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동공의 변화(축동)’ → 동공	Pupil structure		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘동공의 변화(축동)’ → 축동	축동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘두 개강내 병소’	두개내 덩이	KCD R90.0 두개내공간점유병변 · R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

동공의 변화(축동) 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 두 개강내 병소 사건
- OR 하나라도
  - 존재 사건
  - 크기 사건
  - 진행상태를 모호 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 처방하는 환자의 정신상태(Mental Status)의 변화를 평가’ → 정신상태	Mental state		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상약물반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

이상약물반응 사건

어떤 경우

이 약을 처방하는 환자의 정신상태(Mental Status)의 변화를 평가 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두개내압 상승’	두개내압 상승		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘의식 장애’	의식 장애	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.0 기면 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이산화탄소 축적의 두개내 영향에 특히 감수성을 가질 수 있는 환자들’ → 이산화탄소 축적	고탄산 혈증	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이산화탄소 축적의 두개내 영향에 특히 감수성을 가질 수 있는 환자들 환자군
- 두개내압 상승 상태 · 질환
- 의식 장애 상태 · 질환
- 혼수 상태 · 질환

일어날 수 있음일어날 수 있음저혈압 : 다른 마약성 진통제들과 마찬가지로 이 약물은 혈관운동상태를 악화시킬 수 있는 페노치아진 또는 전신마취제 등의 CNS 저해제와 함께 투여한 후 또는 혈압유지를 위한 각 개인의 능력이 혈액량 고갈에 의해 악화되었을 경우에 중증의 저혈압을 유발할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의또한, 다른 마약성 진통제와 마찬가지로 약물로 인한 혈관확장효과가 심박출 및 혈압을 더 낮출 수 있기 때문에, 순환기계 쇽이 있는 환자에게는 주의하여 사용한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관운동상태를 악화’ → 혈관운동상태	혈관운동 상태 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘페노치아진’	페노치아진		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘전신마취제’	전신 마취제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘CNS 저해제’	중추신경계 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압유지를 위한 각 개인의 능력이 혈액량 고갈에 의해 악화되었을’ → 혈액량 고갈	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `45007003` \|저혈압\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `45007003` \|저혈압\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- CNS 저해제 약
  - 이유
    - 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
      무슨 일
      혈관운동상태를 악화 사건
- 페노치아진 약
- 전신마취제 약

무슨 일

중증의 저혈압 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

혈압유지를 위한 각 개인의 능력이 혈액량 고갈에 의해 악화되었을 상태 · 질환

무슨 일

중증의 저혈압 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심박출’	심장박출량		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘순환기계 쇽’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

순환기계 쇽 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 혈관확장효과 사건
  이유
  약물 약
무슨 일
- AND 모두 “및”
  심박출 검사
  혈압 검사

확립 안 됨발작장애 : 이 약은 발작장애가 있는 환자를 대상으로 체계적으로 평가되지 않았다 (이러한 환자들은 임상시험에서 제외되었다). 신중 · 상의신중 · 주의그러나, 다른 μ-아편양 수용체 작용을 갖는 진통제와 같이, 발작 장애 과거력이 있거나 환자에게 발작의 위험을 줄 수 있는 모든 상태의 환자에서 이 약은 신중하게 처방해야 한다. 위험이 커짐또한, 이 약은 발작 역치를 낮추는 다른 약물을 복용하는 환자에서 발작의 위험을 증가시킬 수 있다 (6. 상호작용 참조).

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체계적으로 평가’ → 체계적	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘제외’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발작장애가 있는 환자’ → 발작장애	경련성 질환	KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

발작장애가 있는 환자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 제외 사건
근거
- 임상시험 시술

무슨 일

체계적으로 평가 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 장애 과거력이 있’ → 발작 장애	경련성 질환	KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘환자에게 발작의 위험을 줄 수 있는 모든 상태의 환자’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 발작 장애 과거력이 있 상태 · 질환
- 환자에게 발작의 위험을 줄 수 있는 모든 상태의 환자 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 역치를 낮추는 다른 약물을 복용하는 환자’ → 발작 역치	발작 역치 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

발작 역치를 낮추는 다른 약물을 복용하는 환자 환자군

무슨 일

발작 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 상의신중 · 주의담도질환 환자 : μ-아편양 수용체 효현제 활성이 있는 약물은 오디(Oddi) 괄약근 연축을 초래할 수 있으므로, 급성 췌장염을 포함한 담도질환 환자의 경우 신중하게 사용해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘μ-아편양 수용체 효현제 활성이 있는 약물’ → μ-아편양 수용체 효현제	아편유사제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘오디(Oddi) 괄약근 연축’	오디 괄약근의 연축	KCD K83.4 오디괄약근의 연축 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘담도질환’	담도 질환	KCD K83.9 담도의 상세불명의 질환 · K87.0 달리 분류된 질환에서의 담낭 및 담도 장애 · K87 달리 분류된 질환에서의 담낭, 담도 및 췌장의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 담도질환 상태 · 질환
- 급성 췌장염 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- μ-아편양 수용체 효현제 활성이 있는 약물 약
무슨 일
- 오디(Oddi) 괄약근 연축 사건

일어남 · 보고됨아편류의 사용, 특히 한 달 이상의 사용으로 부신기능부전의 사례가 보고되었다. 일어남 · 보고됨부신기능부전의 증상에는 오심, 구토, 식욕부진, 피로, 어지러움, 저혈압과 같은 비특이적인 증상이나 징후가 포함된다. 관찰 · 검사해야 할 일부신기능부전이 의심되면 가능한 빨리 진단적 검사로 확진하여야 한다. 처치해야 할 일부신기능부전으로 진단되면, 생리적 대체 용량에 해당하는 코르티코스테로이드로 치료한다. 중지해야 할 일해야 할 일부신기능이 회복할 수 있도록 아편류 투여를 중단하고, 부신기능이 회복될 때까지 코르티코스테로이드 치료를 지속한다. 해도 됨다른 아편류 사용으로 부신기능부전없음이 재발하아님지 않은 일부 사례가 보고되었으므로 다른 아편류를 사용해 볼 수 있다. 확립 안 됨어떠한 특정 아편류가 부신기능부전과 더 관련성이 있는지는 가용한 정보에서 확인되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편류의 사용’ → 아편류	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘부신기능부전’	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

아편류의 사용 약

무슨 일

부신기능부전 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘부신기능부전의 증상’ → 부신기능부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “에는”
- 부신기능부전의 증상 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - SHARE 공유 성분
    - 비특이적 사건
    - OR 하나라도
      - 증상 사건
      - 징후 사건
  - 오심 사건
  - 구토 사건
  - 식욕부진 사건
  - 피로 사건
  - 어지러움 사건
  - 저혈압 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부신기능부전이 의심되’ → 부신기능부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진단적 검사로 확진’ → 진단적 검사	진단검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

진단적 검사로 확진 시술

어떤 경우

부신기능부전이 의심되 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부신기능부전으로 진단’ → 부신기능부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘생리적 대체 용량에 해당하는 코르티코스테로이드로 치료’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

생리적 대체 용량에 해당하는 코르티코스테로이드로 치료 용량

어떤 경우

부신기능부전으로 진단 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘부신기능이 회복할 수 있’ → 부신기능	부신 기능 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘아편류 투여’ → 아편류	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘부신기능이 회복될 때까지’ → 부신기능	부신 기능 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드 치료’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아편류 투여 행위

목적

부신기능이 회복할 수 있 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 치료 행위

기간 · 한도

부신기능이 회복될 때까지 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 아편류 사용’ → 아편류	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘부신기능부전이 재발’ → 부신기능부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386584007` \|부신 피질 기능 저하증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘다른 아편류’ → 아편류	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

다른 아편류 약

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- 다른 아편류 사용 약
무슨 일
- NOT 아님 “지 않”
  부신기능부전이 재발 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가용한 정보’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 모름
‘특정 아편류’ → 아편류	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘부신기능부전’	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 모름

무엇이

특정 아편류 약

무슨 일

부신기능부전 사건

근거

가용한 정보 시술

일어날 수 있음운전이나 기계조작에 미치는 영향 : μ-아편양 수용체 작용을 갖는 다른 약물과 마찬가지로, 이 약은 중추신경계에 영향을 주어 운전이나 기계 조작에 영향을 줄 수 있다. 해야 할 일이는 치료를 시작할 때와 용량이 변경될 때 뿐만 아니라 알코올이나 진정제와 관련된 경우에도 고려되어야 한다. 환자에게 알림해야 할 일운전 또는 기계 조작에 영향을 줄 수 있다는 사실을 환자에게 알려주어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기계 조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 운전 사건
  - 기계 조작 사건
- 영향 사건
- 이유
  - 중추신경계에 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘용량이 변경될 때’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올’	에탄올	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진정제와 관련된 경우’ → 진정제	진정제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 앞 줄 “이”

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 치료를 시작할 때 상태 · 질환
- 용량이 변경될 때 상태 · 질환
- 알코올 약
- 진정제와 관련된 경우 상태 · 질환

수면관련 호흡 장애 : 일어날 수 있음마약성 진통제는 중추성 수면 무호흡 증후군과 수면관련 저산소증을 포함한 수면관련 호흡장애를 야기할 수 있다. 위험이 커짐마약성 진통제 사용은 중추성 수면 무호흡 증후군의 발생 위험을 용량 의존적으로 증가시킨다. 투여 조절해야 할 일중추성 수면 무호흡 증후군을 보이는 환자는 마약성 진통제 총 사용량의 감량을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘마약성 진통제’	마약성 진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중추성 수면 무호흡 증후군’	중추 수면 무호흡	KCD G47.31 중추성 수면무호흡 · G47.3 수면무호흡 · R06.3 주기호흡	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수면관련 저산소증’	수면 관련 저산소혈증		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수면관련 호흡장애’	호흡관련 수면장애	KCD G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

마약성 진통제 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 수면관련 호흡장애 사건
- 중추성 수면 무호흡 증후군 사건
- 수면관련 저산소증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘마약성 진통제 사용’ → 마약성 진통제	마약성 진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘중추성 수면 무호흡 증후군’	중추 수면 무호흡	KCD G47.31 중추성 수면무호흡 · G47.3 수면무호흡 · R06.3 주기호흡	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

마약성 진통제 사용 약

무슨 일

중추성 수면 무호흡 증후군 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추성 수면 무호흡 증후군을 보이는 환자’ → 중추성 수면 무호흡 증후군	중추 수면 무호흡	KCD G47.31 중추성 수면무호흡 · G47.3 수면무호흡 · R06.3 주기호흡	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘마약성 진통제 총 사용량’ → 마약성 진통제	마약성 진통제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

마약성 진통제 총 사용량 약

누구에게

중추성 수면 무호흡 증후군을 보이는 환자 상태 · 질환

일어날 수 있음아편유사제 유발성 통각 과민 : 이 약은 아편유사제 유발성 통각 과민을 유발할 수 있다. 일어남 · 보고됨아편유사제 유발성 통각과민의 증상에는 투여량 증량 시 통증 수준 증가, 투여량 감량 시 통증 수준 감소 또는 일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증이 포함되지만 이에 국한되지 않는다. 해야 할 일환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 이 약의 용량 감소 또는 오피오이드 변경을 신중히 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편유사제 유발성 통각 과민’	아편유사제 유발 통각과민 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

아편유사제 유발성 통각 과민 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편유사제 유발성 통각과민의 증상’ → 아편유사제 유발성 통각과민	아편유사제 유발 통각과민 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투여량 증량 시 통증 수준 증가’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투여량 감량 시 통증 수준 감소’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 아편유사제 유발성 통각과민의 증상 사건
- 투여량 증량 시 통증 수준 증가 사건
- 투여량 감량 시 통증 수준 감소 사건
- 일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오피오이드 변경’ → 오피오이드	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 용량 감소 행위
- 오피오이드 변경 행위

어떤 경우

환자에게 이러한 증상이 발생 상태 · 질환

이상반응

위약 대조군 시험에서 이 약으로 치료받은 환자의 약 65%가 이상약물반응을 경험했다. 중증도는 주로 경증 및 중등증이었다. 가장 빈번한 이상약물반응은 위장관계와 중추신경계(오심, 어지러움, 구토, 졸림, 두통) 증상이었다.

제2/3상 임상시험에서 이 약으로 치료받은 환자의 약 9%가 이상약물반응으로 시험을 중단했으며, 공개라벨 치료 중 중단한 환자는 1% 미만이었다.

아래 표1은 임상시험 및 시판 후 경험에서 확인된 이 약과 관련된 이상반응 목록으로 범주와 빈도로 기재되어 있다. 빈도는 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 알 수 없음(이용가능한 자료로 추정할 수 없음)으로 정의된다.

표1. 이상약물반응

기관계	빈도
기관계	매우 흔하게 (≥1/10)	흔하게 (≥1/100, <1/10)	흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100)	드물게 (≥1/10,000, <1/1,000)	알 수 없음 (이용가능한 자료로 추정할 수 없음)
면역계장애				약물과민성*
대사 및 영양장애		식욕감소
정신장애		불안, 혼돈 상태, 환각, 수면장애, 이상한 꿈	우울한 기분, 지남력 장애, 초조, 신경과민, 안절부절, 다행감, 공황발작	이상 사고	섬망**
신경계장애	어지러움, 졸림, 두통	진전	주의력 장애, 기억 이상, 전실신, 진정, 운동실조, 조음장애, 감각저하, 지각이상, 불수의 근육 협착	경련, 의식저하수준, 협응이상
눈장애			시각장애
심장장애			심박수 증가, 두근거림	심박수 감소
혈관장애		홍조	혈압감소
호흡기, 흉곽 및 종격장애			호흡억제, 산소포화도 감소, 호흡곤란
위장관장애	오심, 구토	변비, 설사, 소화불량, 입건조	복부 불편감	위배출 장애
피부 및 피하조직 장애		소양증, 다한증, 발진	두드러기
근골격 및 결합조직장애		근육연축	무거운 느낌
신장 및 요로장애			배뇨주저, 빈뇨
전신장애 및 투여부위 병태		무력증, 피로, 체온이 변한 느낌	약물 금단증후군, 부종, 이상한 느낌, 술취한 느낌, 과민성, 이완감

표 행 강조

일어남 · 보고됨식욕감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘식욕 감소’ 식욕 감소
KCD R63.0 식욕부진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
식욕 감소 사건

일어남 · 보고됨시각장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시각장애’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

시각장애 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격장애 | 호흡억제, 산소포화도 감소, 호흡곤란

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘산소포화도 감소’	산소 포화도 감소	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격장애 사건
- 호흡억제 사건
- 산소포화도 감소 사건
- 호흡곤란 사건

시판후 이상 반응으로 드물게 혈관부종, 아나필락시스, 아나필락시스성 쇼크가 보고되었다.

* 시판후 이상 반응으로 암과 고령 등의 추가 위험인자를 가진 환자들에서 섬망이 보고되었다.

이 약으로 실시한 임상시험에서 최대 90일 동안 노출된 환자들에게서 갑작스럽게 이 약을 중단했을 때 금단증상에 대한 증거는 거의 보이지 않았다. 발생한 금단증상은 전반적으로 경증으로 분류되었으나, 의사들은 금단증상을 모니터해야 하며 금단증상이 발생하는 경우 이에 따라 환자를 치료해야 한다.

자살관념이 이 약의 시판 후 기간동안 보고된 바 있다. 자살관념과 타펜타돌 약물 노출 사이의 인과관계는 임상시험 및 시판 후 보고된 자료를 근거로 확립되지 않았다.

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 638명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 15.52%(99/638명, 총 131건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례는 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였으며, 인과관계없음를 배제할 아님수 없는 중대한 약물이상반응없음은 보고되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할’ → 인과관계	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “없는”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

중대한 이상사례 사건

보이지 않음문장에서확실성 보고

어떤 경우

NOT 아님 “수 없”
- 인과관계를 배제할 상태 · 질환

무슨 일

중대한 약물이상반응 사건

		인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 5.33%(34/638명, 36건)
흔하게(1~10%미만)	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	간세포 암종, 췌장 암종
흔하지 않게(0.1~1%미만)	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	악성 폐 신생물, 담관암, 담관의 암종, 식도 암종, 위암, 유방암, 전이, 직장암, 형질 세포성 골수종
	각종 위장관 장애	복통, 오심, 장 폐쇄
	전신 장애 및 투여 부위 병태	무력증, 발열
	감염 및 기생충 감염	패혈성 쇼크
	혈액 및 림프계 장애	발열성 중성구 감소증
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	호흡 곤란

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 무력증, 발열

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 무력증 사건
- 발열 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 호흡 곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡 곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
호흡 곤란 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

		인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 9.25%(59/638명, 71건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.47%(3/638명, 3건)
흔하게(1~10%미만)	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	간세포 암종, 췌장 암종	-
흔하지 않게(0.1~1%미만)	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	악성 폐 신생물, 담관암, 담관의 암종, 식도 암종, 위암, 유방암, 전이, 직장암, 형질 세포성 골수종	-
	각종 위장관 장애	복통, 복부 팽창, 위 식도 역류 질환, 장 폐쇄	-
	전신 장애 및 투여 부위 병태	발열, 전신 부종, 말초 부종	-
	혈액 및 림프계 장애	빈혈, 중성구 감소증, 발열성 중성구 감소증	-
	임상 검사	중성구 수 감소	-
	손상, 중독 및 시술 합병증	상처 분비, 늑골 골절, 척추 압박 골절	상처 분비, 척추 압박 골절
	감염 및 기생충 감염	모낭염, 인두염, 패혈성 쇼크	-
	근골격 및 결합 조직 장애	골관절염, 골다공증, 근육 쇠약	골다공증
	대사 및 영양 장애	섭식 저하, 저나트륨 혈증	-
	각종 신경계 장애	복합 국소 통증 증후군	-
	각종 정신 장애	불면	-
	간담도 장애	황달	-
	생식계 및 유방 장애	발기 기능 장애	-
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	구인두 통증	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열, 전신 부종, 말초 부종 | -

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신 부종’	전신부종	KCD R60.1 전신부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘말초 부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 발열 사건
- 전신 부종 사건
- 말초 부종 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 상처 분비, 늑골 골절, 척추 압박 골절 | 상처 분비, 척추 압박 골절

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시술 합병증’	시술 합병증	KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘척추 압박 골절’	척추 압박 골절	KCD T08.0 상세불명 부위의 척추의 골절, 폐쇄성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘척추 압박 골절’	척추 압박 골절	KCD T08.0 상세불명 부위의 척추의 골절, 폐쇄성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 중독 사건
- 시술 합병증 사건
- 상처 분비 사건
- 늑골 골절 사건
- 척추 압박 골절 사건
- 상처 분비 사건
- 척추 압박 골절 사건

일어남 · 보고됨황달 | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

황달 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 구인두 통증 | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구인두 통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

구인두 통증 사건

과량투여

과량투여시의 처치

증상

확립 안 됨이 약의 과량투여 경험은 매우 제한적이다. 일어날 수 있음전임상 자료에서 μ-아편양 수용체 작용 활성을 갖는 다른 중추 작용성 진통제의 중독과 유사한 증상이 타펜타돌의 과량투여에서 예상되는 것으로 나타났다. 일어남 · 보고됨원칙적으로 임상상황에서 이러한 증상에는 특히 축동, 구토, 심혈관 허탈, 최대 혼수에 이르는 의식장애, 경련, 심하면 호흡정지에 이르는 호흡억제가 포함된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여 경험’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여 경험 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘전임상 자료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘μ-아편양 수용체 작용 활성을 갖는 다른 중추 작용성 진통제의 중독과 유사한 증상’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘타펜타돌의 과량투여’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

타펜타돌의 과량투여 약

무슨 일

μ-아편양 수용체 작용 활성을 갖는 다른 중추 작용성 진통제의 중독과 유사한 증상 사건

근거

전임상 자료 시술

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상상황’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘축동’	축동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심혈관 허탈’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘최대 혼수에 이르는 의식장애’ → 의식장애	의식 장애	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.0 기면 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심하면 호흡정지에 이르는 호흡억제’ → 호흡억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

임상상황 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 증상 사건
- 축동 사건
- 구토 사건
- 심혈관 허탈 사건
- 최대 혼수에 이르는 의식장애 사건
- 경련 사건
- 심하면 호흡정지에 이르는 호흡억제 사건

처치

처치해야 할 일과량투여시의 처치는 μ-아편양 수용체 작용성 증상의 치료에 초점을 맞추어야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약의 과량투여가 의심되는 경우 일차적으로 환자의 기도 확보와 보조환기 또는 조절환기 실시에 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여시’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘μ-아편양 수용체 작용성 증상의 치료’ → μ-아편양 수용체	뮤-오피오이드 수용체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

μ-아편양 수용체 작용성 증상의 치료 행위

어떤 경우

과량투여시 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여가 의심되’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기도 확보’	기도 관리		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보조환기’	Assisted breathing		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘조절환기 실시’ → 조절환기	조절환기 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 기도 확보 시술
- OR 하나라도 “또는”
  - 보조환기 시술
  - 조절환기 실시 시술

어떤 경우

과량투여가 의심되 상태 · 질환

뜻 풀이날록손과 같은 아편양 길항제가 아편양제제의 과량투여로 초래된 호흡억제에 대한 해독제이다. 일어날 수 있음과량 투여 후의 호흡억제는 아편양 길항제의 작용시간을 초과하여 지속될 수 있다. 도움 안 됨아편양 길항제의 투여로 아편양 과량 투여 후 기도, 호흡, 순환의 지속적 모니터링을 대신할 수는 없다. 해도 됨 — 경우에만아편양 길항제에 대한 반응이 최적수준에 미달되거나 특성상 단기 작용성인 경우에만 의약품의 제조사 지침에 따라 추가적 길항제를 투여해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘날록손’	날록손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아편양 길항제’	아편양 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아편양제제의 과량투여로 초래된 호흡억제에 대한 해독제’ → 호흡억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아편양제제의 과량투여로 초래된 호흡억제에 대한 해독제’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 아편양 길항제 약
- 날록손 약

무슨 일

아편양제제의 과량투여로 초래된 호흡억제에 대한 해독제 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡억제는 아편양 길항제의 작용시간을 초과하여 지속’ → 호흡억제는 아편양 길항제의 작용시간	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과량 투여 후’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과량’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

과량 투여 후 상태 · 질환

무슨 일

호흡억제는 아편양 길항제의 작용시간을 초과하여 지속 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편양 길항제의 투여’ → 아편양 길항제	아편양 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아편양 과량 투여’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이후

아편양 과량 투여 사건

무엇이

아편양 길항제의 투여 약

무슨 일

기도, 호흡, 순환의 지속적 모니터링 행위

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘특성상 단기 작용성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의약품의 제조사 지침’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘추가적 길항제를 투여’ → 추가적 길항제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아편양 길항제에 대한 반응이 최적수준에 미달’ → 아편양 길항제	아편양 길항제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

추가적 길항제를 투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- 아편양 길항제에 대한 반응이 최적수준에 미달 상태 · 질환
- 특성상 단기 작용성 상태 · 질환

판단 기준

의약품의 제조사 지침 상태 · 질환

해도 됨흡수되지 않은 의약품의 제거를 위해 위장관 오염제거를 고려할 수 있다. 해도 됨약용탄을 사용한 위장관 오염제거 또는 위세척을 섭취 2시간 이내에 고려할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의위장관 오염제거를 시도하기 전, 기도 확보에 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡수되지 않은 의약품의 제거’ → 의약품의 제거	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘위장관 오염제거’	오염 제거		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

위장관 오염제거 시술

목적

흡수되지 않은 의약품의 제거 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약용탄을 사용한 위장관 오염제거’ → 위장관 오염제거	오염 제거		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 약용탄을 사용한 위장관 오염제거 시술
- 위세척 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2시간 “이내”
- 섭취 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 오염제거를 시도’ → 위장관 오염제거	오염 제거		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘기도 확보’ → 기도	숨길		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

기도 확보 시술

위장관 오염제거를 시도 시술

급여 기준

Tapentadol HCl 속효성 경구제(품명:뉴신타아이알정 50mg 등)2016-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2016-223

고시 제2016-223호(2016.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

※동 고시는 고시 제2017-153호(2017.9.1.)로 삭제되었으며

「[일반원칙] 마약성진통제」로 통합 되었습니다.

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.암성통증？암환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항？의 “Ⅲ.암성통증 치료제” 범위 내에서 인정

나.비암성통증(골관절염, 하부요통, 신경병성통증(Neuropathic pain))

1)비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에 약제의 특성을 감안하여 1일 200mg까지 단기간 투여시 인정함.

2)1일당 200mg을 초과하여 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

다.수술 후 통증

1)1일 200mg까지 단기간 투여 시 인정함.

2)1일당 200mg을 초과하여 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

고시 개정 사유

신경블록의 효과가 부족할 경우 마약성 진통제 투여가 필요한 임상현실을 고려하여 급여확대함.

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

질의응답_당뇨병용제_마약성진통제2013-10-31 · 4문항 · 이전 판 기준

원문 보기 ↗

Q1[일반원칙] 당뇨병용제

Q1이번 개정으로 [일반원칙] 당뇨병용제 중 달라진 사항은 ?

○당뇨병은 미세혈관 합병증 외에도 심혈관질환의 위험이 매우 증가하는 질환임. 대한당뇨병학회의 요청에 따라 관련 위원회 등의 자문을 거쳐 경구용당뇨병치료제를 통한 효과적인 혈당관리와 환자의 경제적 부담경감을 도모하고자 현행 1종 본인부담으로 제한했던 병용요법을 급여인정으로 전환함.

○이로써, 2제요법으로서 인정가능 요법과 이를 포함한 3제요법은 모두 건강보험 급여혜택을 받을 수 있음.

○변경내역

-다만, 2제요법으로 위 조합을 투여할 경우에는 부작용이나 투여금기 등으로 Metformin을 사용할 수 없는 환자에 한함.

병용요법	현행	개정
1) Meglitinide계 + Thiazolidinedione계 2) DPP-IV Inhibitor계 + Thiazolidinedione계 3) Meglitinide계 + α-Glucosidase inhibitor계	1일 투약비용이 저렴한 약제 1종은 전액본인부담	인정

○경구용 당뇨병치료제 ‘인정가능 2제요법’ 비교표 <현행>

구 분	Metformin	Sulfonylurea	Meglitinide	α-glucosidase inhibitor	Thiazolidinedione	DPP-IV inhibitor
Metformin		인 정	인 정	인 정	인 정	인 정
Sulfonylurea	인 정			인 정	인 정	인 정
Meglitinide	인 정			1종 본인부담	1종 본인부담
α-glucosidase inhibitor	인 정	인 정	1종 본인부담
Thiazolidinedione	인 정	인 정	1종 본인부담			1종 본인부담
DPP-IV inhibitor	인 정	인 정			1종 본인부담

<개정>

구 분	Metformin	Sulfonylurea	Meglitinide	α-glucosidase inhibitor	Thiazolidinedione	DPP-IV inhibitor
Metformin		인 정	인 정	인 정	인 정	인 정
Sulfonylurea	인 정			인 정	인 정	인 정
Meglitinide	인 정			인정	인정
α-glucosidase inhibitor	인 정	인 정	인정
Thiazolidinedione	인 정	인 정	인정			인정
DPP-IV inhibitor	인 정	인 정			인정

Q2마약성진통제

Q2비암성통증에 투여하는 마역성진통제의 급여기준 합리적 개선

○현행 급여기준에 따르면, 비암성통증(골관절염, 하부요통, 신경병성통증, 만성췌장염)에는 NSAIDs(비스테로이드성진통제) 허가 최대용량에 반응하지 않을 경우에 한해 마약성 진통제류를 투약할 수 있도록 정하고 있음.

○다만, 임상진료 현실을 감안하여 ①NSAIDs의 식약처 허가 최대용량에 도달 전에 환자에 따라 과민반응 또는 독성발현으로 더이상 NSAIDs를 투여할 수 없는 경우, ②이전에 NSAIDs를 투여했던 환자로서 마약성진통제류를 투여할 만한 타당한 사유가 있는 경우에는 각각 사례별 심사를 통해 인정함.

※②는 행정예고 기간(’13.10.16∼10.23) 중 관련 협회에서 제출된 의견을 반영함

○변경내역 현 행 / 개 정

○비암성통증 비스테로이드항염제(NSAIDS) 최대용량에도 반응하지 않고 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에∼ / ○ 비암성통증 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에∼

○해당 약제

1)Oxycodone HCl경구제

2)Oxycodone HCl 속효성 경구제

3)Oxycodone HCl + Naloxone HCl 서방경구제

4)Hydromorphone 서방형 경구제

5)Buprenorphine 패취제

6)Fentanyl 패취제

지난 판 · 다른 판 1건

[일반원칙] 마약성 진통제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 마약성 진통제

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.암성통증

「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」의 “Ⅲ. 암성통증 치료제” 범위 내에서 인정

나.비암성통증

1)투여대상

- 다 음 -

대상 약제	투여 대상
Oxycodone 단일 및 복합 경구제	골관절염, 하부요통, 신경병성통증, 만성 췌장염
Hydromorphone 서방형 경구제	골관절염, 하부요통
Tapentadol	골관절염, 하부요통, 신경병성통증
Fentanyl 패취제	골관절염, 하부요통, 신경병성통증, 만성 췌장염

나)수술 후 통증에 급여인정하되, 서방형제제 (Oxycodone 단일 및 복합제, Hydromorphone, Tapentadol, Fentanyl 패취제)는 인정하지 아니함.

2)투여용량

다음 투여 용량을 초과하는 경우 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 다 음 -

대상 약제	투여 용량
Oxycodone 단일 및 복합 경구제	Oxycodone으로 1일당 60mg
Hydromorphone	1일당 24mg
Tapentadol	1일당 300mg
Fentanyl 패취제	3일당 37.5ug/h
Morphine 경구제	1일당 90mg

3)투여기간

1회 처방당 최대 30일까지 인정하며, 속효성제제는 단기간 투여를 원칙으로 함.

※대상약제

⋅Oxycodone 단일 및 복합제, Hydromorphone 경구제, Tapentadol 경구제, Fentanyl 패취제, Morphine 경구제 (고시 제2017-153호, ʼ17.9.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 528원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 653103870
성분코드: 628401ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	528원
2026-09-01	528원
2026-11-01	528원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
653103870	528원	2025-08-01

허가 이력 11

2026-03-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2026-02-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-08-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-01-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2022-09-06
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-09-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-09-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-07-22
용법용량변경의약품안전나라
2020-07-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-11-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-06-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
타펜타돌염산염	58.24 밀리그램	타펜타돌로써 50 mg	별규	이 약 1정 (약 128.76 mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
타펜타돌염산염	타펜타돌	50.0 mg	M252145

ATC 분류

N02AX06 타펜타돌의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		마크 / H6	원형	하양		7 × 7 × 3.6
의약품안전나라		마크 / H6	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정(10정*3PTP)/박스

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

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게시본: 20261113-03…
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