벨포로츄어블정(수크로제이철옥시수산화물) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증혈액투석 또는 복막투석을 받고 있는 만성신장질환 환자의 혈청 인 조절

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복막투석’	복막 투석		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘만성신장질환’	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈청 인 조절’ → 혈청 인	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

혈청 인 조절 행위

누구에게

만성신장질환 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 혈액투석 시술
- 복막투석 시술

작용기전

수크로제이철옥시수산화물

인 결합제(고인산혈증 치료제)

Parenteral Iron Replacement

허가문서의 작용기전

인 결합은 위장관의 생리적 pH 범위 전반에 걸쳐 수산기 및/또는 물과 인산 이온사이의 리간드 교환에 의해 일어난다. 이 약과 인의 결합으로 인하여 식이 중의 인산의 흡수를 억제하고, 결과적으로 혈청 인 수치가 감소된다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민반응병력 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민반응 또는 그 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 또는 그 병력 상태 · 질환

금기혈색소증 환자 및 기타 철분축적장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈색소증’	혈색소증	KCD E83.1 철대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 철분축적장애’ → 철분축적장애	철 대사 장애	KCD E83.1 철대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 혈색소증 상태 · 질환
- 기타 철분축적장애 상태 · 질환

금기이 약은 백당(수크로오스)을 포함하고 있으므로, 과당 불내성(fructose intolerance), 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 또는 백당분해효소결핍증(sucrase-isomaltase insufficiency) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘백당(수크로오스)’ → 백당	설탕		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘과당 불내성(fructose intolerance)’ → 과당 불내성	유전성 과당 불내증	KCD E74.1 과당대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘백당분해효소결핍증(sucrase-isomaltase insufficiency)’ → 백당분해효소결핍증	수크라아제 이소말타아제 결핍증	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 과당 불내성(fructose intolerance) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
- 백당분해효소결핍증(sucrase-isomaltase insufficiency) 상태 · 질환

이유

백당(수크로오스) 첨가제

DUR 멈춤

임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립용량주의 · 철 3,000밀리그램 / 철 3,000밀리그램밀리그램

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.

용법·용량 처방

용법이 약은 1일 3회 식사와 함께 씹어서 복용한다. 용법식이 중의 인을 최대한 흡착할 수 있도록 1일 복용량을 식사 때마다 나누어 복용해야 한다. 해야 할 일해야 할 일 (부정)이 약을 복용하는 환자는 인의 섭취량을 조절하기 위한 권장 식이요법을 준수해야 하며, 물을 평소보다 많이 복용할 필요는 없다. 금기용법이 약은 그대로 삼켜서는 안 되며, 반드시 씹거나 부수어 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘식이 중의 인을 최대한 흡착할 수 있’ → 인	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 복용량을 식사 때마다 나누어 용량

목적

식이 중의 인을 최대한 흡착할 수 있 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인의 섭취량을 조절’ → 인	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘권장 식이요법’ → 식이요법	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

권장 식이요법 행위

목적

인의 섭취량을 조절 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

물을 평소보다 많이 복용 행위

용법성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

성인 환자군

초기 투여

용법이 약의 권장 초기 용량은 1일 3정(철로서 1,500 mg)으로, 매 식사와 함께 1정씩 씹어서 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장 초기 용량은 1일 3정(철로서 1,500 mg)’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 권장 초기 용량은 1일 3정(철로서 1,500 mg) 용량
- 매 식사와 함께 1정씩 씹어서 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인

유지 투여

해야 할 일혈청 인 수치를 정기적으로 모니터링하면서 적정 혈청 인 수치로 조절될 때까지 1일 1정(철로서 500 mg)씩 2~4 주 간격으로 증량 또는 감량한다. 일어남 · 보고됨해야 할 일임상시험에서 이 약에 반응한 환자들은 대부분 1일 3~4정(철로서 1,500~2,000 mg) 복용 시 최적의 혈청 인 수치에 도달하였으나, 실제 임상에서는 환자의 혈청 인 수치에 따라 용량을 조절한다. 용법약 복용을 잊은 경우에는, 다음 식사부터 1회 용량을 복용한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 1정(철로서 500 mg)씩 2~4 주 간격으로’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 인 수치를 정기적으로 모니터링’ → 혈청 인	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘적정 혈청 인 수치로 조절될 때’ → 혈청 인	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 1정(철로서 500 mg)씩 2~4 주 간격으로 용량

어떤 경우

혈청 인 수치를 정기적으로 모니터링 상태 · 질환

기간 · 한도

적정 혈청 인 수치로 조절될 때 검사

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘실제 임상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최적의 혈청 인 수치에 도달’ → 혈청 인	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 인 수치’ → 혈청 인	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약에 반응한 환자들 환자군

어떤 경우

1일 3~4정(철로서 1,500~2,000 mg) 복용 용량

무슨 일

최적의 혈청 인 수치에 도달 검사

근거

임상시험 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

실제 임상 상태 · 질환

판단 기준

혈청 인 수치 검사

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약 복용을 잊은 경우’ → 약 복용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 용량 용량

어떤 경우

약 복용을 잊은 경우 상태 · 질환

이후

다음 식사 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

최대 유지 용량

용량 · 기간 한도이 약의 최대 1일 권장 용량은 6정(철로서 3,000 mg)이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘최대 1일 권장 용량은 6정(철로서 3,000 mg)’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 1일 권장 용량은 6정(철로서 3,000 mg) 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

소아 환자군

확립 안 됨18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

용법고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

고령자 환자군

해야 할 일 (부정)고령자에서 별도의 용량조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령자 환자군

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의위장관 장애 환자, 복막염병력(최근 3개월 이내) 또는 위장관 수술병력 이력이 있는 환자, 간장애 환자(‘4. 일반적 주의’항 참조)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘복막염(최근 3개월 이내)’ → 복막염	복막염	KCD K65.9 상세불명의 복막염 · K65 복막염 · K65.0 급성 복막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘이력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `48661000` \|복막염\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘위장관 수술’	Procedure on gastrointestinal tract		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘이력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `384719006` \|Procedure on gastrointestinal tract\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 위장관 장애 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 복막염(최근 3개월 이내) 상태 · 질환
    - 위장관 수술 시술
  - 이력 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의당뇨 환자(이 약 1정은 탄수화물로서 1.4g에 해당하는 백당(수크로오스)과 전분을 함유한다).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘1정은 탄수화물로서 1.4g에 해당하는 백당(수크로오스)’ → 백당	설탕		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘전분’	전분		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

당뇨 상태 · 질환

이유

AND 모두 “과”
- 1정은 탄수화물로서 1.4g에 해당하는 백당(수크로오스) 첨가제
- 전분 첨가제

상호작용 주의

상호작용

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약은 위장관에서 거의 흡수되지 않으므로 다른 약물과 상호작용을 나타낼 가능성은 낮아 보이지만, 이 약을 치료범위가 좁은 약물과 병용투여할 때에는 병용을 시작하거나 두 약물 중 어느 하나의 용량 조절시 치료 효과 및 이상반응을 모니터링하거나 혈중 농도를 측정하도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가 좁은 약물과’ → 약물과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- AND 모두 “및”
  - 치료 효과 사건
  - 이상반응 사건
- 혈중 농도 검사

어떤 경우

AND 모두
- 가 좁은 약물과 상태 · 질환
- OR 하나라도 “하거나”
  - 병용을 시작 상태 · 질환
  - 용량 조절시 상태 · 질환

투여 조절용법철분 제제와의 상호작용이 이미 알려진 약물(알렌드론산, 독시사이클린 등)이나, 레보티록신과 같이 생체 외 시험에서 이 약과 상호작용할 가능성을 보인 약물의 경우, 이 약을 투여하기 최소 1시간 전 또는 2시간 후에 투여하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘생체 외 시험에서 이 약과 상호작용할 가능성을 보인 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘철분 제제와의 상호작용이 이미 알려진 약물’ → 철분 제제	철분제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알렌드론산’	알렌드론산	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘독시사이클린’	독시사이클린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레보티록신’	레보타이록신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이 약을 투여하기 최소 용량
- OR 하나라도
  - 1시간 전 용량
  - 2시간 후에 투여 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 철분 제제와의 상호작용이 이미 알려진 약물 약
  - 알렌드론산 약
  - 독시사이클린 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
  - 생체 외 시험에서 이 약과 상호작용할 가능성을 보인 약물 약
  - 레보티록신 약

보이지 않음생체 외 시험에서 이 약은 아스피린, 세팔렉신, 시나칼세트, 시프로플록사신, 클로피도그렐, 에날라프릴, 히드로클로로티아지드, 메트포르민, 메토프롤롤, 니페디핀, 피오글리타존, 퀴니딘과는 의미 있는 상호작용없음을 나타내지 않았다.

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름
‘아스피린’	아스피린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘세팔렉신’	세팔렉신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시나칼세트’	시나칼세트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시프로플록사신’	시프로플록사신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클로피도그렐’	클로피도그렐	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에날라프릴’	에날라프릴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘히드로클로로티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메토프롤롤’	메토프롤롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘니페디핀’	나이페디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피오글리타존’	피오글리타존	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘퀴니딘’ → 퀴니딘과	퀴니딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 아스피린 약
- 세팔렉신 약
- 시나칼세트 약
- 시프로플록사신 약
- 클로피도그렐 약
- 에날라프릴 약
- 히드로클로로티아지드 약
- 메트포르민 약
- 메토프롤롤 약
- 니페디핀 약
- 피오글리타존 약
- 퀴니딘 약

무슨 일

의미 있는 상호작용 사건

근거

생체 외 시험 시술

보이지 않음건강한 남녀 지원자를 대상으로 한 약물상호작용시험에서 혈중농도-시간곡선하면적(AUC)을 측정한 결과, 이 약은 로사르탄없음, 푸로세미드없음, 디곡신없음, 와파린없음, 오메프라졸없음의 생체이용률에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 남녀 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중농도-시간곡선하면적(AUC)’ → 혈중농도-시간곡선하면적	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘로사르탄’	로살탄		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373567002` \|로살탄\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘푸로세미드’	퓨로세마이드		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387475002` \|퓨로세마이드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘오메프라졸’	오메프라졸		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387137007` \|오메프라졸\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 남녀 지원자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 로사르탄 약
  - 푸로세미드 약
  - 디곡신 약
  - 와파린 약
  - 오메프라졸 약
- 생체이용률 사건

근거

AND 모두
- 약물상호작용시험 시술
- 혈중농도-시간곡선하면적(AUC) 검사

보이지 않음환자를 대상으로 한 임상시험에서 이 약은 HMG-CoA 환원효소 저해제(아토르바스타틴, 심바스타틴 등)의 지질 저하 효과없음에 영향을 미치지 않았다. 보이지 않음또한, 이 약 투여시 비타민 D없음와 1,25-디하이드록시 비타민 D없음의 농도나, 비타민 D의 iPTH 저하 효과없음에도 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘HMG-CoA 환원효소 저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴’	심바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- HMG-CoA 환원효소 저해제 약
- 아토르바스타틴 약
- 심바스타틴 약

무슨 일

지질 저하 효과 사건

근거

환자를 대상으로 한 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘1,25-디하이드록시 비타민 D’ → 1,25-디하이드록시 비타민 D 농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘비타민 D의 iPTH 저하 효과’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘비타민 D’ → 비타민 D 농도	Vitamin D measurement	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `83729008` \|Vitamin D measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “나”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 비타민 D 약
    - 1,25-디하이드록시 비타민 D 약
  - 농도 검사
- 비타민 D의 iPTH 저하 효과 검사

임부·수유부

임부, 수유부, 가임 여성에 대한 투여

임부

확립 안 됨이 약을 임신한 여성에게 투여한 임상자료는 없다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부에게는 치료상의 이익 및 위험에 대해 신중하게 평가한 후 반드시 필요한 경우에만 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신한 여성 환자군

무슨 일

임상자료 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료상의 이익 및 위험에 대해 신중하게 평가’ → 치료상의 이익 및	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘반드시 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

반드시 필요 상태 · 질환

이후

치료상의 이익 및 위험에 대해 신중하게 평가 시술

보이지 않음동물시험에서 임신없음, 배태아 발달없음, 출생 전후 발달없음과 관련된 위험성없음은 관찰되지 않았다(‘11. 전문가를 위한 정보’항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘배태아 발달’ → 발달	발달		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘배태아’ population = fetus · 속성 Occurrence 후조합 `248288003` \|발달\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임신 사건
  - 배태아 발달 사건
  - 출생 전후 발달 사건
- 관련된 위험성 사건

근거

AND 모두
- 동물시험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

수태능

확립 안 됨이 약을 사람에게 투여하여 수태능을 평가한 임상자료는 없다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능을 평가한 임상자료’ → 임상자료	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

수태능을 평가한 임상자료 시술

보이지 않음동물시험에서 교배없음및 수태능없음, 수태산물없음에 대한 부정적인 영향없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘수태산물’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘부정적인 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 교배 사건
  - 수태능 검사
  - 수태산물 사건
- 부정적인 영향 사건

근거

동물시험 시술

수유부

확립 안 됨이 약을 수유부에게 투여한 임상자료는 없다. 유익성 판단해야 할 일수유의 지속/중단과 이 약 치료에 대한 지속/중단에 대한 판단은 수유가 필요한 유아와 이 약 치료를 받는 여성에 대한 이익을 고려한 후 결정되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

임상자료 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘수유가 필요한 유아와 이 약 치료를 받는 여성에 대한 이익’ → 이익	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence
‘수유’	수유	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수유가 필요한 유아’ → 유아 → 유아 이익	아기	자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유아’ population = infant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - 수유 행위
    - AND 모두
      - 지속 행위
      - 중단 행위
  - SHARE 공유 성분
    - 이 약 치료 행위
    - AND 모두
      - 지속 행위
      - 중단 행위
- 판단 행위

판단 기준

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수유가 필요한 유아 환자군
  - 이 약 치료를 받는 여성 환자군
- 이익 상태 · 질환

보이지 않음이 약에서 체내로 흡수되는 철분의심은 극소량이므로(‘11. 전문가를 위한 정보’항 참조), 철분이 유즙으로 분비없음의심될 가능성은 거의 없다고 판단된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘철분이 유즙으로 분비’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘이 약에서 체내로 흡수되는 철분은 극소량’ → 철분	철		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

이 약에서 체내로 흡수되는 철분은 극소량 상태 · 질환

무슨 일

철분이 유즙으로 분비 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨18세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)고령자에서 별도의 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령자 환자군

일어남 · 보고됨보이지 않음이 약의 안전성·유효성을 평가하기 위하여 수행된 두 편의 임상시험에서 65세 이상의 환자 248명(29.7%), 75세 이상의 환자 73명(8.7%)이 이 약을 투여받았고, 별도의 용량조절없음은 이루어지지 않았다.

일반적 주의

해야 할 일신장질환환자의 미네랄-골대사질환을 관리하기 위해 이 약은 칼슘보급제, 1,25-디히드록시 비타민 D3 또는 그 유사체, 칼슘 유사체(calcimimetics) 등의 복합적인 치료법 범주 내에서 사용되어야 한다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 유사체’ → 유사체	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘복합적인 치료법 범주 내’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장질환환자의 미네랄-골대사질환을 관리’ → 미네랄-골대사질환	만성 신장병-무기질 골 장애	KCD N25.0 신장성 골디스트로피 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘신장질환환자’ population = renal_impairment · 속성 Occurrence
‘신장질환환자의 미네랄-골대사질환을 관리’ → 신장질환	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘보급제’	칼슘보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1,25-디히드록시 비타민 D3’	칼시트라이올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘 유사체(calcimimetics)’ → 칼슘 유사체	칼슘유사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 복합적인 치료법 범주 내 시술
- 칼슘보급제 약
- 1,25-디히드록시 비타민 D3 약
- 그 유사체 약
- 칼슘 유사체(calcimimetics) 약

목적

신장질환환자의 미네랄-골대사질환을 관리 상태 · 질환

투여 조절용법이 약은 투석을 받고 있는 성인 만성신장질환 환자의 혈청 인 수치를 조절하기 위하여 복용한다. 확립 안 됨중증도가 낮거나 투석없음을 받아님지 않는 신장애 환자에게 이 약을 투여한 경험은 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석을 받고 있는 성인 만성신장질환 환자’ → 만성신장질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `709044004` \|만성 신장병\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘혈청 인 수치를 조절’ → 혈청 인 수치	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

투석을 받고 있는 성인 만성신장질환 환자 환자군

목적

혈청 인 수치를 조절 행위

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증도가 낮’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘투석을 받’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `108241001` \|Dialysis procedure\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 신장애 환자 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - 중증도가 낮 상태 · 질환
  - NOT 아님 “지 않”
    - 투석을 받 시술

빈도 · 비율빈도 · 비율설사: 이 약의 안전성·유효성을 평가하기 위하여 수행된 두 편의 임상시험에서 이 약을 투여받은 835명의 환자 중 97명(11.6%)의 환자에서 설사가 보고되었고, 이 중 26명(3.1%)의 환자가 이로 인하여 시험약의 투여를 중단하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여받은 835명의 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11.6% “(11.6%)”
- 설사 사건

근거

이 약의 안전성·유효성을 평가하기 위하여 수행된 두 편의 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이유

설사 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.1% “(3.1%)”
- 시험약의 투여를 중단 행위

신중 · 상의일어남 · 보고됨신중 · 주의위장관 출혈: 이 약 복용시 대변변색이 매우 흔하게 보고되었으며, 이로 인하여 위장관 출혈의 시각적 확인이 어려울 수 있으므로 주의한다. 보이지 않음이 약은 구아이악 기반없음(Haemoccult) 또는 면역학적 기반없음(iColo Rectal and Hexagon Obti)의 대변 잠혈 검사없음에 영향을 미치지는 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘대변변색’	대변색 이상	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 출혈의 시각적 확인이 어려울’ → 위장관 출혈	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

대변변색 사건

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 위장관 출혈의 시각적 확인이 어려울 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘구아이악 기반(Haemoccult)’ → 구아이악 기반	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘면역학적 기반(iColo Rectal and Hexagon Obti)’ → 면역학적 기반	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘대변 잠혈 검사’	위장관 잠혈 검사	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `104434000` \|위장관 잠혈 검사\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 구아이악 기반(Haemoccult) 검사
  - 면역학적 기반(iColo Rectal and Hexagon Obti) 검사
- 대변 잠혈 검사 시술

일어남 · 보고됨위장관 장애 환자, 복막염 또는 위장관 수술 이력이 있는 환자, 간장애 환자: 3개월 이내에 복막염병력 병력이 있는 환자, 유의미한 위장관 장애 또는 간장애 환자, 주요한 위장관 수술 환자는 임상시험에서 제외되었다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약의 이상반응으로 설사를 포함한 위장관 장애가 보고되었으므로, 치료상의 이익과 위험에 대하여 신중히 평가하여 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘제외’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복막염 병력이 있는 환자’ → 복막염	복막염	KCD K65.9 상세불명의 복막염 · K65 복막염 · K65.0 급성 복막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `48661000` \|복막염\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘위장관 장애’ → 유의미한 위장관 장애	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘간장애 환자’ → 간장애 → 유의미한 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘주요한 위장관 수술 환자’ → 위장관 수술	Procedure on gastrointestinal tract		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “,”
- CMP 수치 비교 <= 3개월 “이내”
  - 복막염 병력이 있는 환자 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 유의미한 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 위장관 장애 상태 · 질환
    - 간장애 환자 상태 · 질환
- 주요한 위장관 수술 환자 상태 · 질환

무슨 일

제외 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료상의 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  위장관 장애 사건
  설사 사건

판단 기준

AND 모두 “과”
- 치료상의 이익 상태 · 질환
- 위험 상태 · 질환

확립 안 됨이 약이 운전 및 기계사용에 미치는 영향은 평가되지 않았다.

이상반응

임상시험에서 이상반응

이 약의 안전성은 혈액투석 환자 778명, 복막투석 환자 57명을 대상으로 한 두 편의 임상시험을 바탕으로 평가되었고, 최대 투여기간은 55주였다. 이 약을 투여받은 환자의 약 43%의 환자가 최소 한 번 이상 이상반응을 보고하였고, 이 중 0.36%는 중대한 이상반응이었다. 약물이상반응은 대부분 위장관계 장애로, 가장 빈번하게 보고된 약물이상반응은 설사와 대변변색(매우 흔하게)이었다. 이러한 위장관계 장애는 치료 초기에 주로 나타났으며 치료를 지속하는 동안 회복되었다. 약물이상반응의 용량의존성은 관찰되지 않았다.

1일 철로서 250~3,000 mg을 복용한 환자 835명에서 보고된 약물이상반응은 다음 표 1과 같다. 발현 빈도는 다음과 같이 정의한다.; 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100)

표 1. 이 약의 임상시험에서 보고된 약물이상반응

발현 부위	이상반응	발현빈도
대사 및 영양계 장애	고칼슘혈증	흔하지 않게
대사 및 영양계 장애	저칼슘혈증	흔하지 않게
신경계 장애	두통	흔하지 않게
호흡기계, 흉부 및 종격 장애	호흡곤란	흔하지 않게
위장관계 장애	^설사¹	매우 흔하게
	대변변색	매우 흔하게
	구역	흔하게
	변비	흔하게
	구토	흔하게
	소화불량	흔하게
	복통	흔하게
	고창	흔하게
	치아 변색	흔하게
	복부 팽만	흔하지 않게
	위염	흔하지 않게
	체함	흔하지 않게
	삼킴 곤란	흔하지 않게
	위식도역류	흔하지 않게
	혀의 변색	흔하지 않게
피부 및 피하조직 장애	가려움증	흔하지 않게
피부 및 피하조직 장애	발진	흔하지 않게
전신 장애 및 투여부위 상태	비정상적 맛	흔하게
전신 장애 및 투여부위 상태	피로	흔하지 않게
¹ 임상시험에서 약 11.6 %의 환자에서 설사가 나타났다. 55주간의 임상시험에서 이 약과 관련되어 나타난 설사는 대부분 일시적이었으며 치료 초기에 발생했다. 환자 중 3.1 %가 설사로 인해 치료를 중단했다.

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
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질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
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질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
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무슨 일
소화불량 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

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무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨고창
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고창’ 고창
KCD R14 고창 및 연관된 병태
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질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
고창 사건

일어남 · 보고됨위염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

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무슨 일

위염 사건

일어남 · 보고됨가려움증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

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무슨 일

가려움증 사건

일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
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질환 · 소견
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논리 구조만든 쪽 AI
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무슨 일
발진 사건
일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 상태 | 비정상적 맛
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘비정상적 맛’ 표준 개념 연결 전
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unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
비정상적 맛 사건
일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 상태 | 피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
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논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 596명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 32.72%(195/596명, 284건)로 보고되었다.

이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았고, 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

발현빈도	기관계	예상하지 못한 약물이상반응 2.68%(16/596명, 16건)
흔하지 않게 (0.1~ 1%미만)	위장관계 장애	복부 불편감, 하복부 통증, 위 궤양, 위 장애, 흑색변
	전신 장애	무력증, 흉통
	대사 및 영양계 장애	식욕감소
	신장 및 요로장애	혈뇨
	정신 장애	불면
	귀 및 미로 장애	현훈
	근골격 및 결합조직 장애	골관절염
	감염 및 기생충 감염	클로스트리듐 디피실레 결장염

표 행 강조

일어남 · 보고됨식욕감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘식욕 감소’ 식욕 감소
KCD R63.0 식욕부진
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질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
식욕 감소 사건

일어남 · 보고됨혈뇨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈뇨 사건

일어남 · 보고됨불면

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면 사건

일어남 · 보고됨현훈
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현훈’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현훈 사건

과량투여

과량 투여시 처치

일어남 · 보고됨확립 안 됨이 약은 임상시험에서 최대 3,000mg까지 투여되었고, 과량 투여에 대한 경험은 없다. 처치해야 할 일과량 투여 시 표준 임상 지침에 따라 처치해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여에 대한 경험’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

최대 3,000mg까지 용량

근거

임상시험 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량 투여에 대한 경험 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘표준 임상 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

판단 기준

표준 임상 지침 상태 · 질환

급여 기준

Sucroferric oxyhydroxide 경구제 (품명: 벨포로츄어블정)2020-01-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2019-240

고시 제2019-240호(2020.1.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○투석을 받고 있는 말기 신부전증 환자(ESRD)중 인 제한 식이요법에도 불구하고, 동 약제 투여 전 혈중 인(P) 수치가 6.0mg/dL 이상인 경우

다만, 동 약제 유지요법의 경우 혈중 인(P) 수치가 4.0mg/dL 이상에서 인정함.

고시 신설 사유

등재 예정인 Sucroferric oxyhydroxide 경구제(벨포로츄어블정)의 급여기준은 교과서, 임상진료지침, 임상문헌, 학회의견, 제외국평가결과 등을 참조하여 설정함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 1,694원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 664300620
성분코드: 670301ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	1,694원
2026-09-01	1,694원
2026-11-01	1,694원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
664300620	1,694원	2026-01-01

허가 이력 3

2025-08-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-11-24
용법용량변경의약품안전나라
2020-11-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 12

수입(백만원) 최대 2,735,320

수입실적(천달러) 최대 2,735,320

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	1,546,856	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	1546855.7	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	2,735,320	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	2735320.052	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	939,833	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	939833.328	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	1,315,077	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	1315077.065	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	1,558,485	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	1558485.196	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	818016.909	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	0.0	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
수크로제이철옥시수산화물	2500.00 밀리그램	철로서 500.00mg	별규	이 약 1정(2577.5mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
수크로제이철옥시수산화물	수크로제이철옥시수산화물	2500.0 mg	M267505

ATC 분류

V03AE05 수크로페릭 옥시수산화물의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 추어블정(저작정)
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		PA500	원형	갈색		20.4 × 20.4 × 6.1
의약품안전나라		PA 500	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/병	30.0	정	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-ebcc3eeea8 · 대조약
활성 모이어티: 수크로제이철옥시수산화물

대조약 지정

연번: 2975
성분명: 수크로제이철옥시수산화물
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 추어블정(저작정)
함량: 2500.00MG(철로서500.00mg)
업체명: (주)프레제니우스메디칼케어코리아

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약]벨포로츄어블정(수크로제이철옥시수산화물)	허가보고서_(주)프레제니우스메디칼케어코리아_벨포로츄어블정(수크로제이철옥시수산화물).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-1438071-0000	비포르 (인터내셔날) 아게	2019-01-24	2029-03-29
10-1590115-0000	비포르 (인터내셔날) 아게	2019-01-24	2029-03-29

출처

연결된 원천 표: 62개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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