허가 이력 9
- 2025-11-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2025-04-14
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2022-02-16
용법·용량의약품안전나라
- 2022-02-16
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2019-04-26
용법용량변경의약품안전나라
- 2019-04-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-03-19
용법용량변경의약품안전나라
- 2019-03-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-08-24
효능효과변경의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 1,833생산실적(천원) 최대 1,832,523
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 144,263 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 144.263 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 321,481 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 321.481 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 205,588 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 205.588 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 1,832,523 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 1832.523 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 212,687 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 212.687 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 221.44 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 335.064 | 식의약데이터포털 |
성분표 4
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 150.0 밀리그램 | | KP | 1포(12 mL) 중 |
| DL-메틸에페드린염산염 | 9.375 밀리그램 | | KP | 1포(12 mL) 중 |
| 구아이페네신 | 31.25 밀리그램 | | KP | 1포(12 mL) 중 |
| 디펜히드라민염산염 | 9.375 밀리그램 | | USP | 1포(12 mL) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 150.0 mg | M040353 | |
| DL-메틸에페드린염산염 | 디엘메틸에페드린 | 9.375 mg | M264046 | |
| 구아이페네신 | 구아이페네신 | 31.25 mg | M050058 | |
| 디펜히드라민염산염 | 디펜히드라민 | 9.375 mg | M222973 | |
ATC 분류
R05X 기타 감기약의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 시럽제
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 12 mL/포 X 8 | 12.0 | mL | 포 X 8 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-eb57b726ab- 활성 모이어티
- 구아이페네신+디엘메틸에페드린+디펜히드라민+아세트아미노펜
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 콜드윈시럽 (주)씨엠지제약 | 아세트아미노펜/dl-메틸에페드린염산염/구아이페네신/디펜히드라민염산염 | 액제 · 내복 | 2019-03-13 | 일반의약품 |
문서
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