효능·효과 쓰는 곳
적응증장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 :
적응증적응증정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘장내균총 이상’ | 장내세균총 이상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘항생물질’ | 항생물질 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘화학요법제 투여’ → 화학요법제 | 화학요법제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- 여러 증상 상태 · 질환
- 이유
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 장내균총 이상 상태 · 질환
- 항생물질 약
- 화학요법제 투여 약
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘변비’ | 변비 |
KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘묽은 변’ | 묽은 변 |
KCD R19.5 기타 대변이상 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복부팽만감’ | 복부 팽만 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘장내이상발효’ | 장내 이상발효 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 변비 상태 · 질환
- 묽은 변 상태 · 질환
- 복부팽만감 상태 · 질환
- 장내이상발효 상태 · 질환
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성 | 갈락토스 혈증 |
KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증 | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 |
KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애 | 포도당-갈락토스 흡수 장애 |
KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
용법·용량 처방
ㆍ용법성인 : 스트렙토코카스 페시움스트레인세르넬레68균으로서 1회 30mg(생균수로서 7.5x10⁷개) 1일 3회 경구투여한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘스트렙토코카스 페시움스트레인세르넬레68균으로서 1회 30mg(생균수로서 7.5x10⁷개) 1일 3회 경구투여’ → 스트렙토코카스 페시움스트레인세르넬레68균 | 엔테로콕쿠스 파이키움 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- 스트렙토코카스 페시움스트레인세르넬레68균으로서 1회 30mg(생균수로서 7.5x10⁷개) 1일 3회 경구투여 용량
ㆍ해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘연령’ | 나이 | | 자세히검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 투여 주의
1)신중 · 주의의사의 치료를 받고 있는 환자 2)신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호 | 선셋옐로우FCF | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이 성분에 과민’ → 과민 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알레르기 병력’ → 알레르기 | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 609328004 |알레르기|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
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신중 · 주의문장에서
누구에게- OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환
이유- 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제
상호작용 주의
4.뜻 풀이뜻 풀이상호작용 : 이 균은 테트로사이클린을 제외한 여러종류의 항생물질에 내성이 있지만 적은 양의 암피실린, 클로람페니콜, 세팔로리딘에 대해서는 감수성이 있다.개념 임상 6 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 균’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘여러종류의 항생물질에 내성’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘테트로사이클린’ | 테트라사이클린 | | 자세히약 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘암피실린’ | 암피실린 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘클로람페니콜’ | 클로람페니콜 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘세팔로리딘’ | 세팔로리딘 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
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소아
신중 · 상의해야 할 일3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘영아’ | 아기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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일반적 주의
1)해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킨다. 2)중지해야 할 일1개월정도 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
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급여 기준
[일반원칙] Probiotics(정장생균제)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.균주의 특이성(Strain specific)이 있으므로 인정 가능한 상병 및 그에 따른 유효한 균주를 선택하여 쓰는 것이 바람직함.
2.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여로 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래-
가.6세 미만의 급성감염성설사(Acute infectious diarrhea)
나.6세 미만의 항생제에 의한 설사(Antibiotic-associated diarrhea: 항생제 연관설사)
다.괴사성 장염(Necrotizing enterocolitis)
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] Probiotics (정장생균제)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] Probiotics (정장생균제)
1.균주의 특이성(Strain specific)이 있으므로 인정 가능한 상병 및 그에 따른 유효한 균주를 선택하여 쓰는 것이 바람직함.
2.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여로 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.6세 미만의 급성감염성설사(Acute infectious diarrhea)
나.6세 미만의 항생제에 의한 설사 (Antibiotic-associated diarrhea: 항생제 연관설사)
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 2
- 2021-08-20
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2018-07-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 7
생산(백만원) 최대 71생산실적(천원) 최대 70,959
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 70,959 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 70.959 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 53,320 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 53.32 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 53,059 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 53.059 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 53.47 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균ME | 30 밀리그램 | 생균수로서 7.5×10^7개 | 별규 | 1캡슐 (367mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균ME | 엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균 | 75000000.0 CFU | M257059 | |
ATC 분류
A07FA01 젖산 생성균의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐
- 제형군
- 캡슐
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | Tn 11 | 장방형 | 노랑 / 노랑 | | 18.9 × 6.4 × 6.7 |
| 의약품안전나라 | | Tn 11 | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30캡슐/병 | 30.0 | 캡슐 | 병 |
| 90캡슐/병 | 90.0 | 캡슐 | 병 |
대체약 · 동등조제군 3
- 동등조제군
EG-85ddcbfa01- 활성 모이어티
- 엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균
같은 동등조제군 2
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 45개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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