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[일반원칙] Probiotics(정장생균제)

고시 게시판 · 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.균주의 특이성(Strain specific)이 있으므로 인정 가능한 상병 및 그에 따른 유효한 균주를 선택하여 쓰는 것이 바람직함.
2.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여로 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래-
가.6세 미만의 급성감염성설사(Acute infectious diarrhea)
나.6세 미만의 항생제에 의한 설사(Antibiotic-associated diarrhea: 항생제 연관설사)
다.괴사성 장염(Necrotizing enterocolitis)
*시행일: 2013.9.1.
*종전고시: 고시 제2011-74호(시행일 2011.10.1.)
*변경사유: 용어정비

원문·안내 자료 9

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같은 고시의 판 2

이 고시가 걸린 품목 일부 20

제품 · 업체성분제형·경로ATC허가일구분
비오베이비(수출용)
일동제약(주)
Ascorbic Acid/Bacillus Subtilis/Clostridium Butyricum/Dibasic Calcium Phosphate Hydrate/Dried Yeast/Lactobacillus Sporogenes/Nicotinamide/Riboflavin/Thiamine NitrateA07FA
안티비오과립75밀리그람(락토바실루스아시도필루스)(수출용)
한화제약(주)
Lactobacillus AcidophilusA07FA01
벤투룩스분말(엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균)
(주)동구바이오제약
엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균산제·과립 · 내복A07FA011981-09-11유효기간만료
메디락에스장용캡슐
한미약품(주)
엔테로코쿠스페슘균/바실루스서브틸리스균서방·장용정 · 내복A07FA011986-12-18일반의약품
벤투룩스30mg캡슐(엔테로코쿠스락티스SF68균)
(주)동구바이오제약
엔테로코쿠스락티스SF68균캡슐 · 내복A07FA011987-05-28일반의약품
메디락디에스장용캡슐
한미약품(주)
엔테로코쿠스페슘균/바실루스서브틸리스균서방·장용정 · 내복A07FA011987-06-08일반의약품
메디락에스산
한미약품(주)
엔테로코쿠스페슘균/바실루스서브틸리스균산제·과립 · 내복A07FA011987-03-11일반의약품
메디락-베베산
한미약품(주)
바실루스서브틸리스균·엔테로코쿠스페슘균배양물/티아민염산염/리보플라빈/피리독신염산염산제·과립 · 내복A07FA511992-10-01일반의약품
벤투비타산(수출용)
(주)동구바이오제약
Calcium Ascorbate Granules 97%/Riboflavin/Rocoat Thiamine Nitrate 331/3%/Streptococcus Faesium Strain Cornelle 68 MeA07FA
수출용안티비오과립(락토바실루스아시도필루스)(수출명:수출용안티비오프로과립)(수출용1),수출용안티비오트로피컬과립(락토바실루스아시도필루스)(수출용2)
한화제약(주)
Lactobacillus Acidophilus/Lactobacillus AcidophilusA07FA01
아시토바캡슐(락토바실루스아시도필루스균)(수출용)
대한뉴팜(주)
Capsule/Lactobacillus AcidophilusA07FA01
아시토바과립(락토바실루스아시도필루스균)(수출용)
대한뉴팜(주)
Lactobacillus Acidophilus/Lactobacillus Acidophilus/Lactobacillus AcidophilusA07FA01
정장생캡슐(바실루스리케니포르미스균)
아주약품(주)
바실루스리케니포르미스균캡슐 · 내복A07FA011999-02-05일반의약품
안티비오캡슐300mg(락토바실루스아시도필루스균)(수출용)
한화제약(주)
Lactobacillus AcidophilusA07FA01
안티비오과립300밀리그램(락토바실루스아시도필루스균)(수출용)
한화제약(주)
Lactobacillus AcidophilusA07FA01
세르비아캡슐(엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균)
(주)테라젠이텍스
엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균ME캡슐 · 내복A07FA012000-10-05일반의약품
아시토바캡슐300mg(락토바실루스아시도필루스균)
대한뉴팜(주)
락토바실루스아시도필루스∙옥수수전분 혼합물(1:50)캡슐 · 내복A07FA012000-07-10일반의약품
비스칸지캡슐
(주)바이넥스
바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균/클로스트리듐부티리쿰토아균캡슐 · 내복A07FA012001-05-15유효기간만료
정장생과립(바실루스리케니포르미스균)
아주약품(주)
바실루스리케니포르미스균산제·과립 · 내복A07FA012001-09-15일반의약품
비오락토캡슐(락토바실루스아시도필루스균)
삼천당제약(주)
락토바실루스아시도필루스균캡슐 · 내복A07FA012001-09-21유효기간만료