시타빅구강부착정(아시클로버) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증면역기능이 정상인 성인에서 재발성 구순포진 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역기능이 정상인 성인’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘정상인’ population = healthy_volunteer · 속성 Occurrence
‘재발성 구순포진’	재발성 구순포진	KCD B00.1 헤르페스바이러스 소수포피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

AND 모두
- 면역기능이 정상인 성인 환자군
- 재발성 구순포진 상태 · 질환

작용기전

아시클로버

바이러스 DNA 중합효소 억제제

Herpes Simplex Virus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor · Herpes Zoster Virus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor · Herpesvirus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 및 이 약의 성분 및 발라시클로비르에 과민증병력 또는 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 성분 및 발라시클로비르에 과민증 또는 병력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `96098007` \|발라시클로버\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 성분 상태 · 질환
  - 발라시클로비르 약
- 과민증 또는 병력 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

용법·용량 처방

용법성인 : 이 약 1정을 위쪽 잇몸에 부착한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위쪽 잇몸’ → 잇몸	잇몸		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1정 용량
- 위쪽 잇몸 시술

누구에게

성인 환자군

용법이 약은 전조증상 시작 후 1시간 이내 및 병변 발생 전 부착한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전조증상 시작’ → 전조증상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘병변 발생’ → 병변	병변		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

전조증상 시작 사건

병변 발생 사건

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1시간 “이내”
- 1시간 기간

해도 됨이 약을 적용한 상태에서 음식이나 음료 섭취가 가능하다.

<투여방법>

해야 할 일이 약을 블리스터에서 꺼낸 후 마른 손가락으로 부착한다. 용법이 약은 위쪽 앞니(송곳니) 잇몸에 부착하며, 부착을 고정시키기 위해 입술바깥쪽에서 30초간 가볍게 누른다. 용법해도 됨편의를 위해 이 약의 둥근 면을 위쪽 잇몸에 부착하며 반대 면도 부착할 수 있다. 해도 됨잇몸 대신 입술 안쪽에 부착할 수 있다. 용법이 약은 증상이 나타나는 구강부위와 동일한 면에 부착해야 한다. 해야 할 일투여 전 입이 마를 경우, 물을 먼저 섭취하므로써 구강점막을 촉촉하게 하여 이 약의 부착을 용이하게 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘마른 손가락으로 부착’ → 손가락	손가락		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

마른 손가락으로 부착 행위

이후

블리스터에서 꺼낸 행위

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘위쪽 앞니(송곳니) 잇몸’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘부착을 고정’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘입술바깥쪽에서 30초간 가볍게’ → 입술	입술	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

위쪽 앞니(송곳니) 잇몸 시술

그다음용법문장에서

무엇을

입술바깥쪽에서 30초간 가볍게 시술

목적

부착을 고정 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘편의’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘반대 면’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘둥근 면을 위쪽 잇몸’ → 잇몸	잇몸	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

둥근 면을 위쪽 잇몸 시술

목적

편의 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

반대 면 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잇몸 대신 입술 안쪽’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

잇몸 대신 입술 안쪽 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 나타나는 구강부위와 동일한 면’ → 구강부위	입안		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

증상이 나타나는 구강부위와 동일한 면 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘입이 마를’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘써 구강점막을 촉촉하게 하여 이 약의 부착을 용이’ → 구강점막	구강 점막		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

물을 먼저 섭취 행위

어떤 경우

입이 마를 상태 · 질환

투여 행위

목적

써 구강점막을 촉촉하게 하여 이 약의 부착을 용이 행위

일어남 · 보고됨이 약은 부착되어 서서히 방출된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘서서히 방출’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두
- 부착 사건
- 서서히 방출 사건

금기이 약은 빨아 먹거나 씹거나 삼켜서는 안 된다.

권장 안 함이 약의 부착을 방해하는 다음의 행위는 피해야만 한다. :

권장 안 함부착된 정제를 만지거나 누르는 행위

권장 안 함껌을 씹는 행위

권장 안 함투여한 날 이를 닦는 행위

해야 할 일만일 처음 6시간 이내에 이 약을 삼키는 경우, 물을 마시고 새로운 정제를 부착하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼키는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘새로운 정제’ → 새로운	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

물 행위

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 6시간 “이내”
  - 처음 6시간 기간
- 삼키는 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

새로운 정제 약

해도 됨만일 처음 6시간 이내에 약이 부착되없음아님지 않거나 떨어질 경우, 떨어진 정제를 즉시 재부착할 수 있다. 해야 할 일약이 잘 붙없음아님지 않을 경우 새로운 정제를 부착해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약이 부착되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘떨어질’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

떨어진 정제를 즉시 재부착 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 <= 6시간 “이내”
    - 처음 기간
  - NOT 아님 “지 않”
    - 약이 부착되 상태 · 질환
- 떨어질 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약이 잘 붙’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘새로운 정제’ → 새로운	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

새로운 정제 약

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 약이 잘 붙 상태 · 질환

금기만일 처음 6시간 이내에 두 번의 시도에도 약을 삼키거나 떨어질 경우, 새로운 정제를 다시 부착해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘약을 삼키’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘떨어질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘새로운 정제를 다시 부착’ → 정제	정제	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

새로운 정제를 다시 부착 시술

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 6시간 “이내”
  - 처음 기간
- CMP 수치 비교 >= 2 “두 번”
  - 시도 횟수
- OR 하나라도 “거나”
  - 약을 삼키 사건
  - 떨어질 사건

금기만일 처음 6시간 이후 약을 삼키거나 떨어질 경우, 새로운 정제를 다시 부착하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약을 삼키’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘떨어질’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

새로운 정제를 다시 부착 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 약을 삼키 상태 · 질환
- 떨어질 상태 · 질환

이후

CMP 수치 비교 >= 6시간 “이후”
- 처음 기간

용량 · 기간 한도이 외의 상황에서는 한 번의 재발성 구순포진 에피소드 발생시 1정을 초과해서 투여해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 번의 재발성 구순포진 에피소드 발생시’ → 재발성 구순포진	재발성 구순포진	KCD B00.1 헤르페스바이러스 소수포피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1정을 초과 용량

어떤 경우

한 번의 재발성 구순포진 에피소드 발생시 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약과 다른 약물과의 상호작용은 평가되지 않았다. 일어남 · 보고됨아시클로비르는 주로 활성 세뇨 분비관을 통해 미변화체로 배설된다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약(첩부정) 투여 후 아시클로비르의 혈장 농도는 낮지만, 병용투여시 이 약과 동일하게 세뇨분비관과 경쟁적인 약물에 의해 아시클로비르의 혈장 농도가 높아질 수 있다. 일어날 수 있음그러나 이 약(첩부정) 투여로 인한 아시클로비르의심의 용량은 낮고 전신 노출이 적기의심 때문에 전신 약물상호작용의심 가능성은 낮다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주로 활성 세뇨 분비관을 통해 미변화체로 배설’ → 세뇨 분비관	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘아시클로비르’	아시클로버		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

아시클로비르 약

무슨 일

주로 활성 세뇨 분비관을 통해 미변화체로 배설 사건

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이 약(첩부정) 투여’ → 약(첩부정)	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘아시클로비르의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약과 동일하게 세뇨분비관과 경쟁적인 약물’ → 동일하게 세뇨분비관과 경쟁적인 약물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아시클로비르의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이후

이 약(첩부정) 투여 시술

무슨 일

아시클로비르의 혈장 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

병용투여 상태 · 질환

무엇이

이 약과 동일하게 세뇨분비관과 경쟁적인 약물 약

무슨 일

아시클로비르의 혈장 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 노출이 적기’ → 노출이 적기	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 불확실 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘아시클로비르의 용량은 낮고’ → 아시클로비르	아시클로버		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

이유

AND 모두 “고”
- 아시클로비르의 용량은 낮고 용량
- 전신 노출이 적기 사건

무슨 일

전신 약물상호작용 사건

임부·수유부

수태능, 임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨수태능 : 이 약의 여성 수태능에 대하여 평가된 바 없다. 보이지 않음남성 20명에 대하여 아시클로비르를 경구로 최대 6개월 동안 1일 1g까지 투여했을 때 정자 개체수없음, 운동성없음, 형태없음에서 임상적으로 유의적인 영향은 없었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성 수태능’	Female reproductive function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

여성 수태능 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘개체수’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘남성 20명’ → 남성	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘남성’ population = male · 속성 Occurrence
‘아시클로비르’	아시클로버	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구’	Administration via oral route	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘운동성’	운동성	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `398598008` \|운동성\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

남성 20명 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 경구 시술
- 1일 1g까지 용량

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 6개월 “최대”
- 투여 행위

무엇이

아시클로비르 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 정자 검사
- AND 모두
  - 개체수 검사
  - 운동성 검사
  - 형태 검사

확립 안 됨임부 : 이 약은 임부를 대상으로 평가된 바 없다. 유익성 판단농도 · 효과가 바뀜용법이 약은 첩부정으로 아시클로비르의 전신노출은 적으나, 아시클로비르의 동물실험결과 최기형성이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

평가 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘첩부정’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아시클로비르의 전신노출’ → 아시클로비르	아시클로버		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아시클로비르’	아시클로버		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

첩부정 약

무슨 일

아시클로비르의 전신노출 검사

용법문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료의 유익성 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- 아시클로비르 약
무슨 일
- 최기형성 사건
근거
- 동물실험결과 시술

일어남 · 보고됨수유부 : 몇몇의 임상자료에서 아시클로비르는 전신 흡수시 모유로 이행하는 것으로 나타났다. 빈도 · 비율확립 안 됨이 약은 첩부정으로 아시클로비르의 전신 노출은 적으나 수유부에서 평가된 바 없다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약은 수유부에 투여시 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘몇몇의 임상자료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아시클로비르’	아시클로버	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘전신 흡수시 모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수유부 환자군

무엇이

아시클로비르 약

무슨 일

전신 흡수시 모유로 이행 사건

근거

몇몇의 임상자료 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘첩부정’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아시클로비르의 전신 노출’ → 아시클로비르	아시클로버	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무엇이

첩부정 약

무슨 일

아시클로비르의 전신 노출 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

평가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨이 약의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

해야 할 일이 약을 삼켰을 경우 물 마시는 것을 권장한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼켰을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

물 행위

어떤 경우

삼켰을 상태 · 질환

확립 안 됨이 약은 면역저하환자에 대한 투여 경험이 없다. 금기금기이 약은 아시클로비르 내성의 위험성 증가를 배제할 수 없으므로 면역이 저하된 환자에서는 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역저하환자’ → 면역저하	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

면역저하환자 환자군

무슨 일

투여 경험 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아시클로비르 내성의 위험성 증가’ → 아시클로비르 내성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘면역이 저하된 환자’ → 면역이 저하	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

면역이 저하된 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 아시클로비르 내성의 위험성 증가 사건

이상반응

안전성 자료는 775명 환자 중 378명의 이 약을 투여한 환자의 임상자료에 근거한다. 기관계별 약물이상반응 및 빈도는 아래와 같다(매우 흔하게(1≥1/10); 흔하게(≥1/100~＜1/10); 흔하지 않게(≥1/1,000~1＜100); 드물게(≥1/10.000~＜1,000); 매우 드물게(＜1/10,000), 알려지지 않은(정량이 불가능한 경우)).

가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 일반적인 장애와 부착부위 상태 관련사항이다.

기관계의 약물이상반응

빈도

시험기간 동안의 약물이상반응

신경기관 장애

두통

어지러움

흔하게

흔하지 않게

일반적인 장애와 부착부위 상태

부착 부위 통증

부착 부위 자극

흔하게

흔하지 않게

위장관 장애

메스꺼움

아프타성 구내염

잇몸 통증

흔하지 않게

피부 장애

홍반

흔하지 않게

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

국소 의심 관련 약물이상반응은 흔하지 않고(＜1%) 비강인두염, 부착 부위 통증, 부착 부위 자극, 아프타성 구내염, 잇몸 통증 등을 포함한다. 이상반응 발생으로 인한 약물 사용 중단 사례는 없었다.

국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 285명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.86%(11/285명, 16건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며, 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

발현빈도

기관계

예상하지 못한 약물이상반응

0.70%(2/285명, 2건)

흔하지 않게 (0.1~1%미만)

각종 위장관 장애

구강 지각 이상

전신 장애 및 투여 부위 병태

이물감

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 이물감
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이물감’ 이물감
KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
이물감 사건

과량투여

빈도 · 비율이 약 투여로 인한 아시클로비르의 흡수와 전신 노출은 아주 적다. 일어날 수 있음따라서 과량투여의심로 인한 위험의심 가능성은 적다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 투여로 인한 아시클로비르’ → 아시클로비르	아시클로버		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 투여로 인한 아시클로비르 약
- AND 모두
  - 흡수 사건
  - 전신 노출 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

이유

과량투여 시술

무슨 일

위험 사건

급여 기준

Acyclovir 제제(품명:조비락스 등)2019-03-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2019-38

고시 제2019-38호(2019.3.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.(단, acyclovir 구강부착정은 제외)

- 아 래 -

가.경구제의 경우 바이러스성 포도막염(Viral uveitis)에 투여 시 인정하며 2～3개월 정도 투여한 후에도 치료효과가 없을 시는 타 치료방법을 모색함이 바람직함.

나.망막괴사는 대부분 바이러스(Virus)가 원인으로 단시간에 실명에 이르게 되는 드문 질환이므로 항바이러스제제인 주사제를 투여한 경우 1개월 정도 요양급여를 인정함.

다.전정신경염(Vestibuloneuritis)은 주로 아데노바이러스(Adeno virus)나 단순포진바이러스(Herpes simplex virus)가 원인이므로 전정신경염이 확진된 경우에는 인정함.

라.조혈모세포이식 환자의 포진바이러스(Herpes virus) 등의 감염 예방을 위하여 비경구약제는 이식 전 1주일과 이식 후 4주, 그 이후 11개월까지는 경구약제 투여를 인정함.

고시 개정 사유

등재 예정인 acyclovir 구강부착정(시타빅구강부착정)을 허가사항 범위 내에서 인정하고,

허가사항이 구순포진에 한정되고 전신작용을 기대할 수 없는 사항을 고려하여 “2항”의 허가초과 투여에서 제외됨을 명시함.

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2017-193호(2017.11.1.)

심의사례2건

실제 청구 건을 심의한 결과(불승인·조정 먼저) · 불인정 2

불승인·조정 사례

불인정판본 없음(수집 이력보다 앞섬)허가사항 근거 2012-03 · 남/47세 원문 보기 ↗
○Acyclovir 제제(품명: 조비락스정)는 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방, 대상포진 바이러스 감염증의 치료 등에 허가받은 약제로, 현행 인정기준(고시 제2001-28호, 2001.6.8.)에 의거 동 약제는 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여 시 요양급여로 인정하고 있음.
○동 건(남/47세)은 간경화증 진단하에 간이식술(Cadaveric LT, 2010.7.3.) 후 예방목적으로 조비락스정을 24일 청구하였으나 심사 조정된 사례로, 이의 인정여부 등에 대하여 심의함.
-진료내역, 관련 문헌 및 임상전문가의 의견 등을 검토한 결과, 조비락스정은 단순포진(HSV) 감염에 투여할 수 있으나 동 환자에게 단순포진 감염이 의심되거나 단순포진 감염에 예방적 치료를 하여야 할 임상소견이나 검사결과가 확인되지 않았음. 또한, CMV(cytomegalovirus) 감염 예방에 조비락스정 투여는 식약청 허가사항 범위 외이며, 관련 교과서(감염학.2007. 등)에서 CMV 감염 예방에 ganciclovir를 추천하고 있음. 따라서 동 건에 예방목적으로 투여된 조비락스정은 인정하지 아니함.
[2012. 3.12. 진료심사평가위원회]
불인정판본 없음(수집 이력보다 앞섬)허가사항 근거 2010-07 · 남/67세 원문 보기 ↗
○현행「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제9조 제1항 【별표2】에서 정하고 있는 비급여대상은 ‘예방진료로서 질병ㆍ부상의 진료를 직접목적으로 하지 아니하는 경우에 실시 또는 사용되는 약제 등’으로 구분하고 있음. 또한, 조비락스정(성분명:Acyclovir 제제)은 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방, 대상포진 바이러스 감염증의 치료 등에 허가받은 약제로, 현행 인정기준(고시 제2001-28호 2001. 6. 8)에 의거 ‘심한 면역기능 장애로 인해 herpes virus 등의 감염이 예상되는 골수이식환자 등’에서 허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 요양급여로 인정하고 있음.
○동 건은 다발성 골수종 상병에 항암제(벨케이드주) 치료 중 예방적으로 조비락스정을 42일 청구한 사례로 이의 의학적 타당성 및 인정여부 등에 대하여 심의한 결과,
-의사소견서상 벨케이드주를 투여한 환자에서 대상포진의 발생율이 10-60%이며 국내·외 연구결과와 임상 경험상 벨케이드주 투여시 대상포진 예방(herpes zoster prophylaxis)을 위한 조비락스정 투여는 타당하다고 하였음.
-그러나, 관련 문헌 및 임상 전문가의 의견 등을 종합적으로 검토한 결과, NCCN 가이드라인(2010년)에서 벨케이드주 치료하는 환자에서 대상포진 예방을 고려해야 한다고 언급되어 있으나, 예방적으로 투여한 조비락스정의 치료효과에 대한 명확한 자료가 없으며 벨케이드주의 용법(총 6주를 1 치료주기로 하여 9주기 동안 투여)과 조비락스정의 장기투여시 약제의 부작용 또는 독성(toxicity) 등을 고려해 볼 때 허가사항을 초과하여 인정할 만한 사유가 확인되지 않으므로 동 건에 투여된 조비락스정은 인정하지 아니함.
[2010.07.19 진료심사평가위원회]

지난 판 · 다른 판 1건

[629] Acyclovir 제제 (품명: 조비락스 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[629] Acyclovir 제제 (품명: 조비락스 등)

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 범위(효능･효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.(단, acyclovir 구강부착정은 제외)

- 아 래 -

가.경구제의 경우 바이러스성 포도막염(Viral uveitis)에 투여 시 인정하며 2~3개월 정도 투여한 후에도 치료효과가 없을 시는 타 치료방법을 모색함이 바람직함.

다.전정신경염(Vestibuloneuritis)은 주로 아데노바이러스 (Adeno virus)나 단순포진바이러스(Herpes simplex virus)가 원인이므로 전정신경염이 확진된 경우에는 인정함.

(고시 제2019-38호, ʼ19.3.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 26,785원 / 2정/팩
적용일: 2026-11-01
보험코드: 641606650
성분코드: 102946ATC
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	26,785원
2026-09-01	26,785원
2026-11-01	26,785원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
641606650	26,785원	2019-03-01

허가 이력 1

2025-09-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 5

수입(백만원) 최대 103,796

수입실적(천달러) 최대 103,796

연도	구분	실적	출처
2024	수입실적(천달러)	86,062	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	86062.294	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	103,796	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	103796.327	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	2480.861	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2026-09-02	공급 중단 보고	폐사는 시타빅구강부착정(아시클로버) 품목에 대해 2023년 4월 공급중단보고 이후 2024년 10월 공급을 재개하여 판매를 지속해 왔습니다. 현재 동일 성분·함량의 대체 의약품이 국내에서 허가 및 공급되어 치료 현장에서 하용되고 있는 있는 시장 상황을 고려하여 원개발사와의 사업 지속 여부를 종합 검토한 결과, 본 품목의 국내 공급을 중단하는 방향으로 검토 중입니다.	향후 사업 방향은 시장 상황 및 환자 치료의 연속성 등을 종합적으로 고려하여 결정할 예정이며, 환자 치료 및 의약품 접근성에 미치는 영향이 없도록 신중히 검토하고 있습니다. 관련 변동사항이 발생할 경우 식약처에 즉시 보고하겠습니다.	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
아시클로버	50.00 밀리그램		USP	이 약 1정 (115.00밀리그램) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
아시클로버	아시클로버	50.0 mg	M081569

ATC 분류

J05AB01 아시클로버의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 설하·구강
제형: 부착정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		AL21	원형	하양		8.1 × 8.1 × 2.4
의약품안전나라		AL 21	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
(1정/PTP)×2/박스	1.0	정	PTP

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품] 시타빅구강부착정(아시클로버)	[자료제출의약품] 시타빅구강부착정(아시클로버).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 48개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.