약가
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 693903470 | 439원 | 2021-09-01 | |
허가 이력 1
- 2024-06-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 10
수입(백만원) 최대 1,134,938수입실적(천달러) 최대 1,134,938
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 수입실적(천달러) | 381,367 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 381366.729 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 1,103,616 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 1103615.966 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 383,874 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 383873.595 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 1,134,938 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 1134938.361 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 697353.804 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 905057.83 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2024-03-18 | 공급 중단 보고 | 자사 자체 생산에 따른 수입 중단 | 시장 필요량에 맞춰 자사 생산 계획을 수립하고 원활한 시장 공급을 계획 중임. | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아질사르탄메독소밀칼륨 | 42.68 밀리그램 | 아질사르탄메독소밀로서 40밀리그램 | 별규 | 1정(370.18밀리그램) |
| 클로르탈리돈 | 12.5 밀리그램 | | USP | 1정(370.18밀리그램) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아질사르탄메독소밀칼륨 | 아질사르탄메독소밀 | 42.68 mg | M265937 | |
| 클로르탈리돈 | 클로르탈리돈 | 12.5 mg | M040615 | |
ATC 분류
C09DA09 아질사르탄메독소밀과 이뇨제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 28정(14정/PTP X 2) | 14.0 | 정 | PTP X 2 |
| 56정(14정/PTP X 4) | 14.0 | 정 | PTP X 4 |
대체약 · 동등조제군 3
- 동등조제군
EG-bf7b3a4e2c- 활성 모이어티
- 아질사르탄메독소밀+클로르탈리돈
같은 동등조제군 1
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201803207
- 제품명
- 이달비클로정40/12.5밀리그램
- 업체명
- (주)셀트리온제약
- 주성분
- 아질사르탄메독소밀칼륨
- 함량
- 42.68MG
- 허가일
- 2018-08-06
- 취소/취하일
- 2024-05-13
- 특허연계
- O
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [자료제출의약품]이달비클로정 | 허가보고서_한국다케다제약(주)_이달비클로정40_12.5밀리그램.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1080029-0000 | 셀트리온 아시아 퍼시픽 피티이. 엘티디. | 2018-10-25 | 2027-03-26 |
출처
- 연결된 원천 표
- 40개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.