허가 이력 6
- 2025-03-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2024-02-05
효능·효과의약품안전나라
- 2024-02-05
용법·용량의약품안전나라
- 2024-02-05
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-05-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-11-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 10
수입(백만원) 최대 6,830,218수입실적(천달러) 최대 6,830,218
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 수입실적(천달러) | 6,830,218 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 6830217.872 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 4,027,572 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 4027571.778 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 3,577,430 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 3577429.803 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 3,107,837 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 3107836.674 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 2049446.961 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 780540.302 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아고멜라틴 | 25.0 밀리그램 | | 별규 | 이 약 1정(134.5mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아고멜라틴 | 아고멜라틴 | 25.0 mg | M251166 | |
ATC 분류
N06AX22 아고멜라틴의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 28정(14정/PTP X 2) | 14.0 | 정 | PTP X 2 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-0b7c8a2340 · 대조약- 활성 모이어티
- 아고멜라틴
같은 동등조제군 1
대조약 지정
- 연번
- 2980
- 성분명
- 아고멜라틴
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 필름코팅정
- 함량
- 25.0MG
- 업체명
- 환인제약(주)
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [변경]아고틴정25밀리그램(아고멜라틴) | 의약품 품목변경허가 보고서_환인제약(주)_아고틴정25밀리그램(아고멜라틴).hwp | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 39개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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- 0건
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