아고틴정25밀리그램(아고멜라틴) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증주요 우울증, 범불안장애

작용기전

아고멜라틴

기타 항우울제

출처 · ATC(WHO)

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 및 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약에 함유된 성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

금기간장애 환자(즉, 간경화 또는 활성 간 질환) 또는 트랜스아미나제가 정상치의 3배를 초과하는 경우 (‘용법 용량’항, ‘사용상의 주의사항, '4. 일반적 주의'항 참조)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간경화’	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘활성 간 질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘트랜스아미나제’	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함
  - 간장애 환자 상태 · 질환
  - 간경화 상태 · 질환
  - 활성 간 질환 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 3배 “3배를 초과”
  - 트랜스아미나제 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기강력한 CYP1A2 저해제(예, 플루복사민, 시프로플록사신)와 병용해서는 안 된다(‘사용상의 주의사항, '5. 상호 작용’항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP1A2 저해제’ → CYP1A2 저해제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘플루복사민’	플루복사민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시프로플록사신’	시프로플록사신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 강력한 CYP1A2 저해제 약
- 플루복사민 약
- 시프로플록사신 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “)”

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), 총 유당분해효소 결핍증(Total lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘총 유당분해효소 결핍증(total lactase deficiency)’ → 총 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- 총 유당분해효소 결핍증(total lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기 · 아고멜라틴 혈중농도 증가첨가제주의

경고 경고

경고

자살/자살관념

관련 있음우울증은 자살관념, 자해 및 자살(자살과 연관된 사건)의 위험 증가와 관련이 있다. 위험이 커짐이러한 위험은 우울증상이 관해될 때까지 존재한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사치료 시작 후 초기 수 주 동안 개선없음이 아님없을 수 있으므로, 개선이 나타날 때까지 환자를 주의 깊게 관찰을 해야 한다. 위험이 커짐일반적인 임상 경험에 따르면, 회복 초기단계에서 자살의 위험이 증가할 수 있다. 관찰 · 검사위험이 커짐관찰 · 검사치료 시작 전에 자살과 연관된 사건병력의 병력이 있거나 중대한 자살관념을 나타내는 환자는 자살관념 또는 자살 시도의 위험이 더 큰 것으로 알려져 있고, 이러한 환자는 치료기간 동안 주의 깊게 관찰해야 한다. 위험이 커짐정신과 질환이 있는 성인 환자를 대상으로 한 위약 대조 항우울제 임상 연구의 메타분석 결과, 25세 이하의 환자들에서는 항우울제가 위약에 비해 자살 행동의 위험을 증가시켰다. 관찰 · 검사관찰 · 검사약물 치료 시와 용량 변화 시, 모든 환자, 특히 고위험군의 환자는 주의 깊게 관찰해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자 및 환자의 보호자는 질환의 악화, 자살 행동 또는 관념 및 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰하고, 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사와 연락하도록 한다. 위험이 커짐아고멜라틴이 처방되는 범불안장애 또한 자살과 연관된 사건의 위험 증가와 관련될 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 우울증 환자를 치료할 때와 동일하게 범불안장애 환자를 치료할 때도 주의 깊게 관찰해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘자살관념’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자해’	자해	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살(자살과 연관된 사건)’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

우울증 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 자살관념 사건
  - 자해 사건
  - 자살(자살과 연관된 사건) 사건
- 위험 증가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증상이 관해될 때까지’ → 우울증상	우울 증상	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

기간 · 한도

우울증상이 관해될 때까지 기간

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 임상 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘자살’	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

기간 · 한도

회복 초기단계 기간

무슨 일

자살 사건

근거

일반적인 임상 경험 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 시작 전에 자살과 연관된 사건의 병력’ → 자살과 연관된 사건	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘중대한 자살관념’ → 자살관념	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘자살관념’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살 시도’	자살시도	KCD X84.9 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해, 상세불명 장소 · X84 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해 · X72 권총발사에 의한 의도적 자해	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 치료 시작 전에 자살과 연관된 사건의 병력 상태 · 질환
- 중대한 자살관념 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 자살관념 사건
  - 자살 시도 사건
- 위험 사건

관찰 · 검사문장에서

누구에게

이러한 환자 환자군

기간 · 한도

치료기간 동안 기간

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신과 질환이 있는 성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘정신과 질환이 있는 성인 환자’ → 정신과 질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘위약 대조 항우울제 임상 연구의 메타분석 결과’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살 행동의 위험’ → 자살 행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 정신과 질환이 있는 성인 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 25세 “25세 이하”
  - 환자들 환자군

무엇이

항우울제 약

무슨 일

자살 행동의 위험 사건

근거

위약 대조 항우울제 임상 연구의 메타분석 결과 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량 변화 시’ → 용량 변화	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘약물 치료 시’ → 약물 치료	약물 요법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

모든 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 약물 치료 시 상태 · 질환
- 용량 변화 시 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 보호자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘행동’ → 자살 행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘관념’ → 자살 관념	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비정상적인 행동의 변화’	비정상적인 행동 변화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 질환의 악화 사건
- SHARE 공유 성분
  - 자살 사건
  - OR 하나라도
    - 행동 사건
    - 관념 사건
- 비정상적인 행동의 변화 사건

누구에게

AND 모두 “및”
- 환자 환자군
- 환자의 보호자 환자군

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사와 연락 행위

어떤 경우

증상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아고멜라틴’	아고멜라틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘범불안장애’	범불안 장애	KCD F41.1 범불안장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘자살과 연관된 사건’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

범불안장애 상태 · 질환

무엇이

아고멜라틴 약

무슨 일

자살과 연관된 사건 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증 환자를 치료할 때’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘범불안장애 환자를 치료할 때’ → 범불안장애	범불안 장애	KCD F41.1 범불안장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

범불안장애 환자를 치료할 때 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

우울증 환자를 치료할 때 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법이 약의 권장량은 25 mg이며, 1일 1회 취침 시에 투여한다. 해도 됨다음 기간 동안 증상의 개선없음이 아님없는 경우 이 약 50 mg(25mg 2정) 1일 1회로 증량할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

50 mg(25mg 2정) 1일 1회 용량

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 증상의 개선 상태 · 질환

기간 · 한도

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

용법주요 우울증 환자에서 치료 시작 2주 후

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에서’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘주요 우울증 환자’ → 주요 우울증	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

주요 우울증 환자 환자군

이후

CMP 수치 비교 = 2주 “2주”
- 에서 시술

용법범불안장애 환자에서 치료 시작 4주 후

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘범불안장애 환자’ → 범불안장애	범불안 장애	KCD F41.1 범불안장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

범불안장애 환자 환자군

이후

CMP 수치 비교 >= 4주 “후”
- 치료 시작 행위

용량 · 기간 한도최대 권장량을 초과해서 투여해서는 안된다.

해야 할 일용량 증가에 대한 결정은, 트랜스아미나제의 상승에 대한 위험에 맞추어 결정되어야 한다. 해야 할 일50mg으로의 용량 증가는, 개개 환자의 유익/위험성에 기반하여, 엄격한 간기능검사 (Liver Function Test) 모니터링하에서 이루어져야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스아미나제의 상승에 대한 위험’ → 트랜스아미나제의 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 증가 용량

판단 기준

트랜스아미나제의 상승에 대한 위험 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘개개 환자의 유익/위험성’ → 개개 환자의 유익/	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘엄격한 간기능검사 (Liver Function Test) 모니터링하’ → 간기능검사	간 기능 검사		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

50mg으로의 용량 증가 용량

판단 기준

개개 환자의 유익/위험성 상태 · 질환

필요 조건

엄격한 간기능검사 (Liver Function Test) 모니터링하 검사

해야 할 일치료시작 전, 모든 환자에서 간 기능 검사가 실시되어야 한다. 금기트랜스아미나제의 수치가 정상 상한치의 3배를 초과하는 경우에는 치료를 시작해서는 안 된다. 관찰 · 검사치료 도중에도 트랜스아미나제의 수치는 약 3주, 6주(급성기의 마지막), 12주, 24주(유지기의 마지막) 및 임상적으로 필요시 모니터링 해야 한다. 해야 할 일트랜스아미나제의 수치가 정상 상한치의 3배를 초과하는 경우 치료를 중단하여야 한다. (사용상의 주의사항 ‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’, ‘, 4. 일반적 주의’ 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

간 기능 검사 행위

치료시작 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스아미나제의 수치’ → 트랜스아미나제	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 3배 “3배를 초과”
- 트랜스아미나제의 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 필요’ → 임상적으로 필요시	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트랜스아미나제의 수치’ → 트랜스아미나제	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

트랜스아미나제의 수치 검사

어떤 경우

임상적으로 필요 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 치료 도중 기간
- 약 3주, 6주(급성기의 마지막), 12주, 24주(유지기의 마지막) 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스아미나제의 수치’ → 트랜스아미나제	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 3배 “3배를 초과”
- 트랜스아미나제의 수치 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

관찰 · 검사용량을 증가시킬 때, 치료를 시작할 때와 같은 빈도로 간기능 검사를 다시 실시해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간기능 검사 검사

어떤 경우

용량을 증가시킬 때 상태 · 질환

판단 기준

치료를 시작할 때와 같은 빈도 기간

치료 기간

용법우울증 및 범불안장애 환자는 증상의 소실을 위해 최소한 6개월 이상의 충분한 기간 동안 치료받아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 소실’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘범불안장애’	범불안 장애	KCD F41.1 범불안장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 우울증 상태 · 질환
- 범불안장애 환자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 6개월 “최소”
- 기간 기간

목적

증상의 소실 상태 · 질환

용법SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)/SNRI(세로토닌, 노르에피네프린 재흡수 억제제) 계열 항우울제로부터 아고멜라틴으로의 전환 요법

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)/SNRI(세로토닌, 노르에피네프린 재흡수 억제제) 계열 항우울제로’ → SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)/SNRI(세로토닌, 노르에피네프린 재흡수 억제제) 계열 항우울제로부터	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘아고멜라틴으로의 전환 요법’ → 아고멜라틴	아고멜라틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

아고멜라틴으로의 전환 요법 상태 · 질환

이후

SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)/SNRI(세로토닌, 노르에피네프린 재흡수 억제제) 계열 항우울제로 약

일어날 수 있음SSRI/SNRI 계열 항우울제를 중단하는 경우, 환자들은 금단증상을 경험할 수 있다. 해야 할 일이러한 금단증상을 방지하기 위하여, SSRI/SNRI의 투여 중단에 대해서는 해당 제품의 허가사항을 참조하여야 한다. 해도 됨아고멜라틴은 SSRI 또는 SNRI 의 용량을 서서히 감소시키는 동안(tapering)에도 즉시 투여를 시작할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘SSRI/SNRI 계열 항우울제를 중단’ → SSRI/SNRI 계열 항우울제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

SSRI/SNRI 계열 항우울제를 중단 상태 · 질환

무슨 일

금단증상 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘SSRI/SNRI의 투여 중단에 대해서는 해당 제품의 허가사항’ → 제품의 허가사항	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘금단증상을 방지’ → 금단증상	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SSRI/SNRI의 투여 중단에 대해서는 해당 제품의 허가사항 행위

목적

금단증상을 방지 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘용량을 서서히 감소시키는 동안(tapering)’ → 동안	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘아고멜라틴’	아고멜라틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘SSRI’	선택 세로토닌 재흡수 억제제	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘SNRI’	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 아고멜라틴 약
- 즉시 투여를 시작 행위

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - SSRI 기간
  - SNRI 약
- 용량을 서서히 감소시키는 동안(tapering) 기간

용법소아 및 청소년

확립 안 됨18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다(‘사용상의 주의사항, 4. 일반적 주의사항’ 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 청소년 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법고령자

도움 됨확립 안 됨고령의 우울증 환자에 대한 이 약(25 ~ 50mg/일)의 안전성 및 유효성이 확립되었다 (75세 미만). 75세 이상의 환자에 대한 영향은 증명되지 않았다. 금기따라서, 이 연령대의 환자들에게 이 약을 투여해서는 안된다. 해야 할 일 (부정)연령과 관련하여 용량 조절은 필요하지 않다. 권장 안 함고령의 범불안장애 환자에서 이 약(25-50mg/일)의 사용례가 제한적이므로 65세 이상 환자의 범불안장애 치료에는 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령의 우울증 환자’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘고령의’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005` 후조합 `35489007` \|우울증\| : `246454002` \|Occurrence\| = `271872005` \|Old age\|

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 75세 “75세 미만”
- 고령의 우울증 환자 환자군

무엇이

25 ~ 50mg/일 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

영향 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 연령대’ → 연령대	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

이 연령대 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

판단 기준

연령 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 고령자

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약(25-50mg/일)’ → 약(25-50mg/일)	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사용례’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령의 범불안장애 환자’ → 범불안장애	범불안 장애	KCD F41.1 범불안장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘고령의’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005` 후조합 `21897009` \|범불안 장애\| : `246454002` \|Occurrence\| = `271872005` \|Old age\|
‘범불안장애’	범불안 장애	KCD F41.1 범불안장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 환자 환자군

어떤 경우

범불안장애 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 고령의 범불안장애 환자 환자군
무엇이
- 이 약(25-50mg/일) 약
무슨 일
- 사용례 사건

용법신장애 환자

보이지 않음중증의 신장애 환자에서 이 약의 약동학적 변수들없음은 유의한 변화를 나타내지 않았다. 신중 · 주의그러나, 중증 또는 중등증의 신장애 환자에 대해서는 임상자료가 제한되어 있으므로, 이 약 투여 시 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약동학적 변수들’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘중증의 신장애 환자’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

중증의 신장애 환자 환자군

무슨 일

약동학적 변수들 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 또는 중등증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증 상태 · 질환
- 중등증의 신장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상자료가 제한 사건

용법간장애 환자

금기이 약은 간장애 환자에서는 투여해서는 안 된다(‘사용상의 주의사항, 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것, 4. 일반적 주의사항’ 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

간장애 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

투여 중단

해야 할 일 (부정)치료중단 시에 용량을 점차적으로 감량할 필요는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료중단’	치료 중단		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량을 점차적으로 감량 용량

어떤 경우

치료중단 상태 · 질환

투여 방법

용법이 약은 식사와 상관없이 복용한다.

상호작용 주의

상호작용

다른 약물에 의한 잠재적인 상호작용

뜻 풀이이 약은 주로 cytochrome P450 1A2(CYP1A2)에 의해(90%), 그리고 CYP2C9/19에 의해(10%) 대사된다. 농도 · 효과가 바뀜이러한 효소와 상호작용을 하는 약물은 이 약의 생체이용률을 감소 또는 증가시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘cytochrome P450 1A2(CYP1A2)’ → CYP1A2	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C9/19’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “그리고”
- CMP 수치 비교 = 90% “(90%)”
  - cytochrome P450 1A2(CYP1A2) 검사
- CMP 수치 비교 = 10% “(10%)”
  - CYP2C9/19 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 효소와 상호작용을 하는 약물’ → 효소와 상호작용을 하는 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘생체이용률’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이러한 효소와 상호작용을 하는 약물 약

무슨 일

생체이용률 검사

농도 · 효과가 바뀜플루복사민(강력한 CYP1A2 저해제이고 중등도의 CYP2C9 저해제)은 이 약의 대사를 현저히 저해하여 이 약의 노출을 60배(범위: 12~412) 증가시킨다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루복사민(강력한 CYP1A2 저해제이고 중등도의 CYP2C9 저해제)’ → 플루복사민	플루복사민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 대사 검사

무엇이

플루복사민(강력한 CYP1A2 저해제이고 중등도의 CYP2C9 저해제) 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 60배 “60배”
  - 노출 검사
- CMP 수치 비교 >= 12배 “12~412”
  - 노출 검사
- CMP 수치 비교 <= 412배 “12~412”
  - 노출 검사

금기금기따라서 이 약을 강력한 CYP1A2 저해제(예, 플루복사민, 시프로플록사신)와 병용 투여해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP1A2 저해제’ → CYP1A2 저해제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘플루복사민’	플루복사민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시프로플록사신’	시프로플록사신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 강력한 CYP1A2 저해제 약
- 플루복사민 약
- 시프로플록사신 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

농도 · 효과가 바뀜에스트로겐(중등도의 CYP1A2 저해제)과 병용 투여 시 이 약의 노출을 수 배 증가시킨다. 신중 · 상의보이지 않음신중 · 주의에스트로겐과 병용 투여한 800명의 환자들에서 특이적인 안전성 징후없음는 없었으나, 임상적인 경험이 축적될 때까지 중등도의 CYP1A2 저해제(예, 프로프라놀롤, 에녹사신)와 병용 투여 시 주의하여야 한다. (사용상의 주의사항, '4.일반적 주의’항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐(중등도의 CYP1A2 저해제)과 병용 투여’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

에스트로겐(중등도의 CYP1A2 저해제)과 병용 투여 약

무슨 일

노출 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘특이적인 안전성 징후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘에스트로겐과 병용 투여한 800명의 환자들’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중등도의 CYP1A2 저해제’ → CYP1A2 저해제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ potency = moderate
‘프로프라놀롤’	프로프라놀롤		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에녹사신’	에녹사신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

에스트로겐과 병용 투여한 800명의 환자들 환자군

무슨 일

특이적인 안전성 징후 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 중등도의 CYP1A2 저해제 약
- 프로프라놀롤 약
- 에녹사신 약

기간 · 한도

임상적인 경험이 축적될 때까지 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

농도 · 효과가 바뀜리팜피신은 아고멜라틴의 대사와 관련된 3가지 cytochrome(CYP1A2, CYP2C9 및 CYP2C19)의 유도제 이므로, 아고멜라틴의 생체이용률을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘아고멜라틴의 대사와 관련된 3가지 cytochrome(CYP1A2’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘아고멜라틴의 생체이용률’ → 아고멜라틴	아고멜라틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 아고멜라틴의 대사와 관련된 3가지 cytochrome(CYP1A2 약
  - CYP2C9 약
  - CYP2C19 약
- 유도제 검사

무엇이

리팜피신 약

무슨 일

아고멜라틴의 생체이용률 검사

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜흡연은 CYP1A2를 유도하고, 아고멜라틴의 생체이용률을 감소시키는 것으로 나타났으며, 특히 담배를 많이 피우는 사람 (하루 15개 초과)에게서 그러하다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아고멜라틴의 생체이용률’ → 아고멜라틴	아고멜라틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담배를 많이 피우는 사람’ → 담배	담배		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

흡연 상태 · 질환

무슨 일

CYP1A2 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

아고멜라틴의 생체이용률 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 > 15개 “15개 초과”
- 담배를 많이 피우는 사람 환자군

다른 약물에 대한 잠재적인 상호작용

보이지 않음이 약은 생체 내 CYP450없음 효소를 유도하지 않는다. 보이지 않음보이지 않음이 약은 생체 내 CYP1A2없음도 저해하지 않고 생체 외 다른 CYP450없음도 저해하지 않는다. 보이지 않음따라서 이 약은 CYP450없음의심로 대사되는 약물의 노출에 영향을 주지 않을 것이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체 내 CYP450 효소를 유도’ → CYP450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

생체 내 CYP450 효소를 유도 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체 내 CYP1A2도 저해’ → CYP1A2	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘생체 외 다른 CYP450도 저해’ → CYP450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

생체 내 CYP1A2도 저해 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

생체 외 다른 CYP450도 저해 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP450로 대사되는 약물의 노출에 영향을 주’ → CYP450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무슨 일

CYP450로 대사되는 약물의 노출에 영향을 주 사건

기타 약물

보이지 않음임상 1상 연구에서, 이 약과 병용 투여할 가능성이 있는 약물(벤조디아제핀, 리튬, 파록세틴, 플루코나졸 및 테오필린)과의 약동학없음 또는 약력학적없음 상호작용없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘약력학적’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘벤조디아제핀’	벤조다이아제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리튬’	리튬	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘파록세틴’	파록세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루코나졸’	플루코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테오필린’	테오필린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- 이 약과 병용 투여할 가능성이 있는 약물 약
- 벤조디아제핀 약
- 리튬 약
- 파록세틴 약
- 플루코나졸 약
- 테오필린 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 약동학 사건
  - 약력학적 사건
- 상호작용 사건

근거

임상 1상 연구 시술

알코올

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약을 알코올과 함께 복용하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올과 함께 복용’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

알코올과 함께 복용 행위

전기경련요법(Electroconvulsive therapy, ECT)

확립 안 됨전기경련요법과 병행하여 이 약을 투여한 임상경험은 없다. 일어날 수 있음동물시험에서 경련없음을 유발하는 특성을 나타내지 않았으므로 이 약과 전기경련요법의심치료를 병행할 때 임상적인 결과의심가 나타날 가능성은 적다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전기경련요법과 병행하여 이 약을 투여한 임상경험’ → 전기경련요법	전기 경련요법		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

전기경련요법과 병행하여 이 약을 투여한 임상경험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적인 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘경련을 유발하는 특성’ → 경련	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91175000` \|발작\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘이 약과 전기경련요법치료를 병행’ → 전기경련요법	전기 경련요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 경련을 유발하는 특성 사건
근거
- 동물시험 시술

무엇이

이 약과 전기경련요법치료를 병행 약

무슨 일

임상적인 결과 사건

소아 및 청소년

확립 안 됨이 환자군에 대한 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부:

확립 안 됨이 약의 임신 중 노출에 대한 임상자료는 없거나 제한적이다 (300 사례 미만). 보이지 않음동물시험에서 임신없음, 배없음/태자 발생없음, 분만없음 또는 출생 후 발생없음에 대한 직접적없음 또는 간접적없음인 해로운 영향없음을 보이지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약을 임신 중에 사용하는 것은 바람직하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 < 300사례 “300 사례 미만”
- 임상자료 횟수

개념 임상 7 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘배/태자 발생’ → 태자 발생 → 태아 발생	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘직접적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘간접적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘해로운 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘배/태자 발생’ → 배 → 배아 발생	배아 발생 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘분만’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `3950001` \|분만\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 임신 사건
  - 배/태자 발생 사건
  - 분만 사건
  - 출생 후 발생 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 직접적 사건
    - 간접적 사건
  - 해로운 영향 사건

근거

동물시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

수유부:

알려지지 않음이 약/대사체가 사람의 모유로 이행되는 지는 알려져 있지 않다. 일어남 · 보고됨랫드의 약력학/독성 자료에서, 아고멜라틴/대사체가 유즙으로 분비되는 것으로 나타났다. 확립 안 됨수유 중인 영아에 대한 이 약의 잠재적인 영향은 확립되지 않았다. 환자에게 알림해야 할 일이 약의 투여가 필요한 경우에는 수유를 중지하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘대사체’	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘사람의 모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

OR 하나라도 “/”
- 이 약 약
- 대사체 약

무슨 일

사람의 모유로 이행 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘아고멜라틴’	아고멜라틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘대사체’	대사체		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “/”
- 아고멜라틴 약
- 대사체 약

무슨 일

유즙으로 분비 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 랫드의 약력학 시술
  - 독성 시술
- 자료 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

영아 환자군

기간 · 한도

수유 기간

무슨 일

잠재적인 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여가 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

어떤 경우

투여가 필요 상태 · 질환

일반적 주의

간기능 검사

일어남 · 보고됨간부전 (간질환 위험인자를 가진 환자들에게서, 몇몇의 치명적인 결과 또는 간이식의 사례가 특별히 보고되었다), 정상치의 10배를 초과하는 간효소 수치의 상승, 간염 및 황달을 포함하는 간 손상의 사례가 이 약을 복용한 환자에게서, 시판 후 조사에서 보고되었다 (‘3. 이상반응’ 참조). 일어남 · 보고됨그 중 대부분은 치료의 첫 번째 달에서 발생하였다. 뜻 풀이일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨간 손상의 패턴은 대부분 간세포에 관한 손상으로 혈청 트랜스아미나제 수치 증가를 동반하며, 이 약 중단 시 보통 증가된 수치는 정상으로 회복된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘간부전 (간질환 위험인자를 가진 환자들에게서, 몇몇의 치명적인 결과’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘간이식’	간 이식		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘정상치의 10배를 초과하는 간효소 수치의 상승’ → 간효소 수치의 상승	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간염 및 황달을 포함하는 간 손상’ → 간 손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 복용한 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 간부전 (간질환 위험인자를 가진 환자들에게서, 몇몇의 치명적인 결과 사건
      - 간이식 시술
    - 사례가 특별히 보고되었다) 사건
  - 정상치의 10배를 초과하는 간효소 수치의 상승 사건
  - 간염 및 황달을 포함하는 간 손상 사건
- 사례 사건

근거

AND 모두
- 시판 후 조사 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘증가된 수치는 정상으로 회복’ → 정상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간 손상의 패턴’ → 간 손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘대부분 간세포에 관한 손상’ → 간세포에 관한 손상	간세포성 간 손상	KCD K76.8 기타 명시된 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈청 트랜스아미나제 수치 증가’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

간 손상의 패턴 사건

무슨 일

대부분 간세포에 관한 손상 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

혈청 트랜스아미나제 수치 증가 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

이 약 중단 행위

무슨 일

증가된 수치는 정상으로 회복 사건

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사치료 시작 전 주의가 필요하며, 모든 환자에서, 특별히 간손상 위험요인 또는 간손상 위험과 관련된 약물을 병용하는 환자에 대해서는 치료 기간 동안 철저한 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간손상 위험요인’ → 간손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘간손상 위험과 관련된 약물을 병용하는 환자’ → 간손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

치료 시작 시술

관찰 · 검사문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 모든 환자 환자군
- 간손상 위험요인 상태 · 질환
- 간손상 위험과 관련된 약물을 병용하는 환자 환자군

기간 · 한도

치료 기간 기간

시작 전

유익성 판단용법이 약의 치료는 간 손상 위험요인 (예, 비만/체중과다/비알코올성 지방간, 당뇨, 알코올 사용장애(alcohol use disorder) 및/또는 과량섭취(substantial alcohol intake))을 가진 환자 및 간 손상의 위험과 관련된 약물을 병용하는 환자들에서의 이익과 위험성에 대한 주의 깊은 고려 후에 처방되어야 한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 손상 위험요인’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체중과다’	과체중	KCD E66.9 상세불명의 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비알코올성 지방간’	대사 기능이상과 연관된 지방간 질환	KCD K76.0 달리 분류되지 않은 지방(변화성)간	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사용장애(alcohol use disorder)’ → 사용장애 → 알코올 사용장애	알코올 사용 장애	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군 · F10 알코올사용에 의한 정신 및 행동 장애 · F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간 손상의 위험과 관련된 약물을 병용하는 환자들’ → 간 손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 간 손상 위험요인 상태 · 질환
  - 비만 상태 · 질환
  - 체중과다 상태 · 질환
  - 비알코올성 지방간 상태 · 질환
  - 당뇨 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - 알코올 상태 · 질환
    - OR 하나라도
      - 사용장애(alcohol use disorder) 상태 · 질환
      - 과량섭취(substantial alcohol intake) 상태 · 질환
- 간 손상의 위험과 관련된 약물을 병용하는 환자들 약

이후

AND 모두 “과”
- 이익 행위
- 위험성에 대한 주의 깊은 고려 행위

금기관찰 · 검사금기초기 간기능 검사는 모든 환자에 대해 시행되어야 하며, ALT 및/또는 AST 초기값이 정상 상한치의 3배를 초과하는 환자에 대해서는 치료를 시작해서는 안 된다 (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’항 참조). 신중 · 상의신중 · 주의치료 시작 전 트랜스아미나제가 상승되어 있는 환자(정상 상한치를 초과하고, 정상 상한치의 3배 이하인 경우)에게 이 약을 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘초기값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘초기 간기능 검사’ → 간기능 검사	간 기능 검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

초기 간기능 검사 시술

누구에게

환자 환자군

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 > 3배 “3배를 초과”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - ALT 시술
    - AST 시술
  - 초기값 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스아미나제가 상승되어 있는 환자’ → 트랜스아미나제	Measurement of aminotransferase		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘트랜스아미나제가 상승되어 있는 환자’ → 트랜스아미나제	Measurement of aminotransferase		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

AND 모두 “하고”
- CMP 수치 비교 > 정상 상한치 “초과”
  - 트랜스아미나제가 상승되어 있는 환자 검사
- CMP 수치 비교 <= 3배 “3배 이하”
  - 트랜스아미나제가 상승되어 있는 환자 검사

치료 시작 시술

검사의 주기

- 치료 시작 전

- 그리고 약 3주 후,

약 6주(급성기의 마지막) 후,

약 12주 및 24주(유지기의 마지막) 후,

임상적으로 필요시

- 용량을 증가시킬 때, 치료를 시작할 때와 같은 빈도로 간기능 검사를 재실시하여야 한다.

혈청 트랜스아미나제의 증가를 보이는 환자는 48시간 이내에 간기능 검사를 재실시하여야 한다.

표 행 강조

관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일검사의 주기, - 치료 시작 전, - 그리고 약 3주 후,, 약 6주(급성기의 마지막) 후,, 약 12주 및 24주(유지기의 마지막) 후,, 임상적으로 필요시, - 용량을 증가시킬 때, 치료를 시작할 때와 같은 빈도로 간기능 검사를 재실시하여야 한다., 혈청 트랜스아미나제의 증가를 보이는 환자는 48시간 이내에 간기능 검사를 재실시하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 필요’ → 임상적으로 필요시	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 트랜스아미나제의 증가를 보이는 환자’ → 혈청 트랜스아미나제의 증가	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

간기능 검사 시술

어떤 경우

OR 하나라도
- 임상적으로 필요 상태 · 질환
- - 용량을 증가시킬 상태 · 질환
- 치료를 시작 상태 · 질환

이후

AND 모두 “그리고”
- 약 3주 기간
- 약 6주(급성기의 마지막) 기간
- 약 12주 기간
- 24주(유지기의 마지막) 기간

- 치료 시작 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

간기능 검사 시술

누구에게

혈청 트랜스아미나제의 증가를 보이는 환자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 48시간 기간

도중

중지해야 할 일이 약은 다음의 경우 즉시 투여를 중단하여야 한다.

중지해야 할 일잠재적인 간손상의 증상 또는 징후 (짙은 색 소변, 밝은 색 변, 노란 피부/눈, 오른쪽 상복부 통증, 새로 발병한 지속적이고 설명되지 않는 피로)

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 간손상’ → 간손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘짙은 색 소변’	짙은 색 소변	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘밝은 색 변’	옅은 색 변 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘노란 피부/눈’ → 노란 피부	노란색 피부	KCD L81.9 색소침착의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘노란 피부/눈’ → 눈 → 노란 눈	공막 황달	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오른쪽 상복부 통증’	우상복부 통증	KCD R10.10 우상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘새로 발병한 지속적이고 설명되지 않는 피로’ → 피로	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- SHARE 공유 성분
  - 잠재적인 간손상 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 증상 상태 · 질환
    - 징후 상태 · 질환
- 짙은 색 소변 상태 · 질환
- 밝은 색 변 상태 · 질환
- 노란 피부/눈 상태 · 질환
- 오른쪽 상복부 통증 상태 · 질환
- 새로 발병한 지속적이고 설명되지 않는 피로 상태 · 질환

중지해야 할 일혈청 트랜스아미나제의 수치가 정상 상한치의 3배를 초과하는 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 트랜스아미나제의 수치’ → 혈청 트랜스아미나제	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 3배(정상 상한치) “3배를 초과”
- 혈청 트랜스아미나제의 수치 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 치료를 중단한 뒤 혈청 트랜스아미나제가 정상 수치로 회복 될 때까지 간기능 검사를 반복 실시해야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뒤 혈청 트랜스아미나제가 정상 수치로 회복 될’ → 혈청 트랜스아미나제	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 검사를 반복 실시’ → 간기능 검사	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간기능 검사를 반복 실시 행위

이후

치료를 중단 행위

기간 · 한도

뒤 혈청 트랜스아미나제가 정상 수치로 회복 될 검사

중지해야 할 일소아 및 청소년

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 소아 환자군
- 청소년 환자군

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 18세 미만의 소아 및 청소년에 대해서 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 일어남 · 보고됨소아 및 청소년을 대상으로 다른 항우울제를 투여한 임상 연구에서 위약과 비교하였을 때 자살과 연관된 행동(자살 시도 및 자살관념) 및 적개심(현저한 공격성, 적대적인 행동 및 분노)가 더욱 빈번하게 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 청소년 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 항우울제’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살과 연관된 행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살 시도’	자살시도	KCD X84.9 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해, 상세불명 장소 · X84 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해 · X72 권총발사에 의한 의도적 자해	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살관념’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘적개심’	적대적 행동	KCD R45.5 적대감	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘현저한 공격성’ → 공격성	공격성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘적대적인 행동’	적대적 행동	KCD R45.5 적대감	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분노’	분노	KCD R45.4 자극과민성 및 분노	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 소아 환자군
- 청소년 환자군

어떤 경우

위약 약

무엇이

다른 항우울제 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 “(”
  - 자살과 연관된 행동 사건
  - 자살 시도 사건
  - 자살관념 사건
- INCLUDES 포함 “(”
  - 적개심 사건
  - 현저한 공격성 사건
  - 적대적인 행동 사건
  - 분노 사건

근거

임상 연구 시술

고령자

확립 안 됨75세 이상의 우울증 환자 및 65세 이상의 범불안장애 환자에 대한 영향은 증명되지 않았다. 금기금기따라서 이 약은 이 연령 그룹의 환자들에게 사용되어서는 안된다('용법·용량'항 참조).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘우울증 환자’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘범불안장애 환자’ → 범불안장애	범불안 장애	KCD F41.1 범불안장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
  - 우울증 환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
  - 범불안장애 환자 환자군

무슨 일

영향 사건

중지해야 할 일치매 노인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치매 노인 환자’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

치매 노인 환자 환자군

결론

앞 규칙에서 물려받음

금기금기치매 노인 환자에 대해서 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약을 투여해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치매 노인 환자’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

치매 노인 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

양극성 장애/ 조증/ 경조증

중지신중 · 주의해야 할 일양극성 장애병력, 조증병력 또는 경조증병력의 병력이 있는 환자에서는 이 약 투여 시 주의하여야 하고, 조증의 증상이 나타나면 투여를 중지해야 한다(사용상의 주의사항, '3. 이상반응’항 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘양극성 장애’	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `13746004` \|양극성 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘조증’	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `231494001` \|조증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘경조증’	경조증	KCD F30.0 경조증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `231496004` \|경조증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘조증의 증상’ → 조증	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 양극성 장애 상태 · 질환
  - 조증 상태 · 질환
  - 경조증 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

어떤 경우

조증의 증상 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 상의신중 · 주의CYP1A2 저해제와의 병용 투여 (사용상의 주의사항, '2. 다음 환자에는 투여하지 말 것'항 및 '5. 상호작용’항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP1A2 저해제와의 병용 투여’ → CYP1A2 저해제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

무엇을

CYP1A2 저해제와의 병용 투여 행위

판단 기준

AND 모두 “및”
- REF 참조 · 다른 항 “참조”
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기금기강력한 CYP1A2 저해제와 병용 투여해서는 안 된다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약의 노출을 증가시킬 수 있으므로, 중등도의 CYP1A2 저해제(예, 프로프라놀롤, 에녹사신)와 병용 투여 할 때 주의하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP1A2 저해제와 병용 투여’ → CYP1A2 저해제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

강력한 CYP1A2 저해제와 병용 투여 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도의 CYP1A2 저해제’ → CYP1A2 저해제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ potency = moderate
‘프로프라놀롤’	프로프라놀롤		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에녹사신’	에녹사신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 중등도의 CYP1A2 저해제 약
- 프로프라놀롤 약
- 에녹사신 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 노출 검사

뜻 풀이이 약은 1정 당 1mmol 미만의 나트륨(23mg)을 포함한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘나트륨’	소듐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 < 1mmol “1mmol 미만”
- 나트륨 첨가제

운전 및 기계 조작에 대한 영향

확립 안 됨운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았다. 환자에게 알림신중 · 주의그러나 어지러움과 졸림이 흔한 이상반응임을 감안할 때 운전 또는 기계를 조작 할 때 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘능력에 미치는 영향에 대한 연구’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기계 조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계 조작 사건
- 능력에 미치는 영향에 대한 연구 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 운전 행위
- 기계를 조작 할 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “과”
  어지러움 사건
  졸림 사건

이상반응

안전성 프로필 요약

이상반응은 대체로 경증 또는 중등도였으며, 치료를 시작한 첫 2주 이내에 발생했다. 가장 빈번한 이상반응은 두통, 구역, 어지러움이었고, 대체로 일시적이었고 치료의 중단을 초래하지 않았다.

우울증 및 범불안장애 환자는 질병 자체와 관련된 많은 증상을 나타내므로, 간혹 질병 자체로 인한 증상과 이 약의 투여로 인한 것을 구별하기는 어렵다.

이상반응표

임상시험과 시판 후 조사에서 관찰된 이상반응을 아래 표에 나열하였다.

이상반응의 발현빈도는 다음과 같이 정의한다; 매우 흔하게(≥1/10); 흔하게(≥1/100에서 <1/10); 흔하지 않게(≥1/1,000에서 <1/100); 드물게(≥1/10,000에서 <1/1,000); 매우 드물게(<1/10,000), 빈도 불명(현재의 자료로서는 확인할 수 없음). 위약에 대한 보정은 하지 않았다.

(* 임상시험 및 자발적 보고로부터 확인된 약물이상반응)

기관	발생 빈도	이상반응
정신계 질환	흔하게	불안, 비정상적인 꿈^*
	흔하지 않게	자살 관념 또는 행동 (‘사용상의 주의사항, 1. 경고’ 참조), 초조 및 관련 증상^(과민 및 안절부절 같은 증상), 공격성^, 악몽^, 조증/경조증^. 이러한 증상은 기저질환 때문에 발생할 수 있다(‘사용상의 주의사항, 4. 일반적 주의사항’ 참조), 혼돈상태^*
	드물게	환각^*
신경계 질환	매우 흔하게	두통
	흔하게	어지러움, 졸림, 불면증
	흔하지 않게	감각이상, 하지불안증후군^*, 편두통
	드물게	정좌불능증^*
안과 질환	흔하지 않게	흐린 시야
귀 및 미로 질환	흔하지 않게	이명^*
위장관 질환	흔하게	구역, 설사, 변비, 복부 통증, 구토^*
간-담도계	흔하게	ALT 및/또는 AST의 증가(임상에서, ALT 및/또는AST의 정상 범위 상한치의 3배 초과하는 증가가 1일 아고멜라틴 25mg 투여하는 환자군에서 1.3%, 1일 아고멜라틴 50mg 투여하는 환자군에서 2.6%, 위약투여군에서 0.4% 관찰되었다.)
	흔하지 않게	GGT(gamma-glutamyltransferase)^* 증가 (정상 범위 상한치의 3배 초과)
	드물게	간염, alkaline phosphatase의 증가^* (정상 범위 상한치의 3배 초과), 간부전^(1), 황달^
피부 및 피하조직 질환	흔하지 않게	다한증(땀과다증), 습진, 가려움증 ^, 두드러기^
피부 및 피하조직 질환	드물게	홍반성 발진, 얼굴 부종 및 혈관 부종^*
근골격계 및 결합조직 질환	흔하게	요통
근골격계 및 결합조직 질환	흔하지 않게	근육통^*
신장 및 요로 질환	드물게	요정체^*
전신 질환 및 투여부위 상태	흔하게	피로
검사	흔하게	체중증가 ^*,
검사	흔하지 않게	체중감소 ^*

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨이명*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이명’ 이명
KCD H93.1 이명
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
이명 사건

일어남 · 보고됨홍반성 발진, 얼굴 부종 및 혈관 부종*

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍반성 발진’	홍반성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴 부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관 부종’ → 혈관 부종*	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 홍반성 발진 사건
- 얼굴 부종 사건
- 혈관 부종* 사건

일어남 · 보고됨요통
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요통 사건

일어남 · 보고됨근육통*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨전신 질환 및 투여부위 상태 | 피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건
일어남 · 보고됨체중감소 *
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중 감소’ 체중 감소
KCD R63.4 이상체중감소
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
체중 감소 사건

(1)

간질환 위험인자를 가진 환자들에게서, 몇몇의 치명적인 결과 또는 간이식의 사례가 특별히 보고되었다.

의심되는 이상반응의 보고

의약품의 시판 허가 이후, 의심되는 이상반응의 보고는 중요하다. 그것은 의약품의 지속적인 효과/위험 균형의 관찰을 가능하게 한다. 의료인들은 국가 보고 시스템을 통해서 의심되는 이상반응을 보고해야 한다.

※

국내 시판 후 조사 결과

국내에서 5년 동안 632명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 20.41%(129/632명, 183건)로 보고되었다. 보이지 않음이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응없음은 보고되지 않았다. 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현빈도	기관계	예상하지 못한 약물이상반응 4.75% (30/632명, 32건)
흔하게(1~10%미만)	위장관 장애	소화불량
흔하지 않게(0.1~1%미만)	전신 장애 및 투여부위 병태	부종, 무력증, 이상한 느낌
	신경계 장애	진정, 유연, 운동 이상, 혼미
	심장 장애	심방세동
	정신 장애	양극성 장애, 백일몽, 사회 불안 장애
	위장관 장애	입 건조
	감염 및 기생충 감염	대상 포진
	손상, 중독 및 시술 합병증	뇌진탕, 안정제 투여 합병증
	대사 및 영양 장애	식욕 감소, 저나트륨 혈증, 식욕 증가
	근골격 및 결합조직 장애	근골격 경직
	눈 장애	눈 건조
	생식계 및 유방 장애	양성 전립선 과형성

표 행 강조

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 병태 | 부종, 무력증, 이상한 느낌

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상한 느낌’	비정상적 느낌	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R68 기타 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 부종 사건
- 무력증 사건
- 이상한 느낌 사건

일어남 · 보고됨심방세동

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심방세동 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 뇌진탕, 안정제 투여 합병증

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정제 투여 합병증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌진탕’	뇌진탕	KCD S06.0 진탕 · S06.00 열린 두개내상처가 없는 진탕 · S06.01 열린 두개내상처가 있는 진탕	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 뇌진탕 사건
- 안정제 투여 합병증 사건

일어남 · 보고됨양성 전립선 과형성
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
양성전립선 과형성 사건

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약의 과량 투여에 대한 자료는 제한적이다. 일어남 · 보고됨과량 투여 시 상복부 통증, 졸음, 피로, 초조, 불안, 긴장, 어지러움, 청색증 또는 권태감이 나타난 것으로 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량 투여 시술

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘긴장’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상복부 통증’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘청색증’	청색증	KCD R23.0 청색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “또는”
- 상복부 통증 사건
- 졸음 사건
- 피로 사건
- 초조 사건
- 불안 사건
- 긴장 사건
- 어지러움 사건
- 청색증 사건
- 권태감 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약 2450mg을 복용한 한명의 사례가 있었으나, 심혈관없음 및 생물학적없음 이상없음 아님없이 자연적으로 회복되었다. 알려지지 않음이 약에 특이적인 해독제는 알려져 있지 않다. 뜻 풀이과량 투여 시의 처치 방법으로는 증상 치료 및 정기 검사 등이 있다. 신중 · 상의해야 할 일의사의 진료가 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘한명의 사례’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘생물학적’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘자연적으로 회복’ → 자연적	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

한명의 사례 환자군

무슨 일

2450mg을 복용 용량

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 심혈관 사건
    - 생물학적 사건
  - 이상 사건

무슨 일

자연적으로 회복 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특이적인 해독제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

특이적인 해독제 약

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘처치 방법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘증상 치료’	Symptom management	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정기 검사’	Periodic physical examination	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량 투여 시 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 처치 방법 시술
- 증상 치료 시술
- 정기 검사 시술

급여 기준

Agomelatine 경구제(품명: 아고틴정25밀리그램)2024-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-130

고시 제2024-130호(2024.7.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 우울병에는 아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.정신건강의학과에서 우울병으로 확진된 경우

나.정신건강의학과 이외의 타과에서 기타 질환으로 인한 우울병에 투여하는 경우

1)우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우에 상용량으로 60일 범위 내에서 인정함.

2)상기 용량 또는 기간을 초과하여 약제투여가 요구되는 경우에는 정신건강의학과로 자문의뢰함이 바람직함.

3)암환자의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.

4)신경계 질환(뇌전증, 뇌졸중, 치매, 파킨슨병)의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.

※우울증상에 대한 기준

○3가지 전형적 증상(우울한 기분, 흥미나 관심 소실, 피곤감/활동저하) 중 최소한 2가지와 7가지 증상(집중력/주의력 저하, 자신감 저하, 죄책감, 비관/염세적 사고, 자살사고, 수면장애, 식욕감퇴) 중 최소한 2가지가 있어야 함.

다.만 24세 이하인 자의 우울병에 투여하는 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고, 이상반응, 일반적 주의 항목 등)에 따른 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.

고시 개정 사유

○식약처 허가사항에 ‘범불안장애’가 추가됨(‘24.2)에 따라, 해당 적응증에 대한 요양급여 인정

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

(별첨)_SSRI_등_항우울제_급여기준_관련_질의응답(221201)2022-12-01 · 2문항 · 이전 판 기준

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗

Q1정신건강의학과 이외의 타과에서 (기타 질환으로 인한 우울병에 투여하는 경우) 60일을 초과하여 처방이 가능한가요?

예, 우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우 ‘정신건강의학과로 자문의뢰가 필요한 경우’에 해당하지 않으면 상용량으로 1회 처방 시 60일 범위 내에서 환자의 상태에 따라 반복 처방할 수 있습니다.

Q2정신건강의학과에 자문의뢰가 바람직한 경우는 어떤 경우입니까?

<정신건강의학과 의뢰가 필요한 경우>

①한두 가지 약물 치료에 반응하지 않는 경우

②치료 1년 이내에 재발한 경우

③양극성 장애가 의심되는 경우

④환자 또는 가족이 전과를 요구하는 경우

⑤자살 생각이 지속되는 경우

⑥알코올 또는 약물남용, 인격 장애 등 공존 질환이 있는 경우

⑦중증 우울증상을 보이는 경우

⑧자기 관리가 안 되는 경우

<정신건강의학과 의뢰가 지체 없이 필요한 경우>

①자살 계획이 있는 경우

②정신병적 증상이 있는 경우

③증상이 심하고 심한 불안이 동반된 경우

④자기 관리가 심하게 안 되는 경우

⑤타인을 위험하게 할 수 있는 경우

지난 판 · 다른 판 1건

[117] Agomelatine 경구제 (품명: 아고틴정 25밀리그램)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[117] Agomelatine 경구제 (품명: 아고틴정 25밀리그램)

허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 우울병에는 아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.정신건강의학과에서 우울병으로 확진된 경우

나.정신건강의학과 이외의 타과에서 기타 질환으로 인한 우울병에 투여하는 경우

1)우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우에 상용량으로 60일 범위 내에서 인정함.

2)상기 용량 또는 기간을 초과하여 약제투여가 요구되는 경우에는 정신건강의학과로 자문의뢰함이 바람직함.

3)암환자의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.

4)신경계 질환(뇌전증, 뇌졸중, 치매, 파킨슨병)의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.

※우울증상에 대한 기준

○3가지 전형적 증상(우울한 기분, 흥미나 관심 소실, 피곤감/활동저하) 중 최소한 2가지와 7가지 증상 (집중력/주의력 저하, 자신감 저하, 죄책감, 비관 /염세적 사고, 자살사고, 수면장애, 식욕감퇴) 중 최소한 2가지가 있어야 함.

(고시 제2024-130호, ʼ24.7.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 558원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 657204230
성분코드: 613101ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	558원
2026-09-01	558원
2026-11-01	558원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
657204230	558원	2025-06-01

허가 이력 2

2026-04-07
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2025-02-13
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

생산 2

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	12,947,607	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	12947.607	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
아고멜라틴	25.0 밀리그램		별규	이 약 1정(134.5mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
아고멜라틴	아고멜라틴	25.0 mg	M251166

ATC 분류

N06AX22 아고멜라틴의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		마크	타원형	주황		9.6 × 5.2 × 3.3
의약품안전나라		마크	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/병	30.0	정	병
100 정/병	100.0	정	병

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-0b7c8a2340 · 대조약
활성 모이어티: 아고멜라틴

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
아고틴정25밀리그램(아고멜라틴) 환인제약(주)	아고멜라틴	정제 · 내복	2018-10-14	취하

대조약 지정

연번: 3325
성분명: 아고멜라틴
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 필름코팅정
함량: 25.0MG
업체명: 환인제약(주)

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 56개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요 우울증’	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘범불안장애’	범불안 장애	KCD F41.1 범불안장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언