효능·효과 쓰는 곳
적응증적응증눈의 건조증상의 완화, 자극의 일시적 경감개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘눈의 건조증상’ | 안구 건조증 |
KCD H04.11 건성안증후군 · H04.1 눈물샘의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘자극’ | 피부 자극 |
KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
용법·용량 처방
용법필요시 1~2방울 점안(눈에넣음)한다. 해야 할 일증상에 따라 적절히 증감한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘1~2방울 점안’ → 점안 | 점적 주입 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘점안’ | 점적 주입 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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일반적 주의
중지해야 할 일눈에 통증이나 시계의 변화, 계속적인 충혈, 자극감이 있거나 증상이 72시간이상 계속되면 사용을 중지하고 의사와 상의한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘통증’ → 눈 통증 | 눈 통증 |
KCD H57.1 눈통증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘시계의 변화’ → 눈 시계의 변화 | 시각 장애 |
KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘계속적인 충혈’ → 충혈 → 눈 충혈 | 눈의 충혈 |
KCD H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭 · H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘자극감’ → 눈 자극감 | 자극감 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “거나”
- SHARE 공유 성분
- 눈 상태 · 질환
- AND 모두
- 통증 상태 · 질환
- 시계의 변화 상태 · 질환
- 계속적인 충혈 상태 · 질환
- 자극감 상태 · 질환
- CMP 수치 비교
>= 72시간 “72시간이상”
1)투여 조절용법점안(눈에넣음)용으로만 사용한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘점안(눈에넣음)용’ → 점안 | 점적 주입 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)신중 · 상의신중 · 주의점안(눈에넣음)시 용기의 입구가 직접 눈없음에 닿아님지 않도록 주의한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘점안(눈에넣음)’ → 점안 | 점적 주입 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)피함 · 권장 안 함권장 안 함오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘오염을 방지’ → 오염 | 오염 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
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4)금기금기액의 색이 변했거나 혼탁(어지러움, 흐림)된 것은 사용하지 않는다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘혼탁(어지러움, 흐림)된 것’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “거나”
- 액의 색이 변했 상태 · 질환
- 혼탁(어지러움, 흐림)된 것 상태 · 질환
5)금기금기뚜껑의 안전포장이 파손되어 있는 경우에는 사용하지 않는다.논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
어떤 경우- 뚜껑의 안전포장이 파손되어 있는 상태 · 질환
6)해야 할 일해야 할 일개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다. 급여 기준
[131] 일회용 인공누액제 Sodium hyaluronate (품명: 알론점안액 등), Carboxymethylcellulose (품명: 리프레쉬플러스 점안액 0.5% 등), Polysorbate 80 (품명: 아이듀점안액 등), Diquafosol (품명: 디쿠아스- 에스점안액 3% 등), Rebamipide (품명: 레바아이점안액 등), Cyclosporine 0.05% (품명: 레스타시스점안액 등), Cyclosporine 0.1% (품명: 아이커비스점안액)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[131] 일회용 인공누액제 Sodium hyaluronate (품명: 알론점안액 등), Carboxymethylcellulose (품명: 리프레쉬플러스 점안액 0.5% 등), Polysorbate 80 (품명: 아이듀점안액 등), Diquafosol (품명: 디쿠아스- 에스점안액 3% 등), Rebamipide (품명: 레바아이점안액 등), Cyclosporine 0.05% (품명: 레스타시스점안액 등), Cyclosporine 0.1% (품명: 아이커비스점안액)
1.각 약제의 “세부사항” 범위 및 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.건성안증후군에 사용하는 일회용 인공누액제는 동일 기전 내에서의 1종 만 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
※기전별 분류
가.눈물대치제(artificial tear substitues) : Sodium hyaluronate, Carboxymethylcellulose, Polysorbate 80
나.분비촉진제(secretagogues) : Diquafosol, Rebamipide
다.면역조절제(immunomodulators): Cyclosporine (고시 제2024-235호, ’24.12.1.) [일반원칙]일회용 인공누액제Sodium hyaluronate(품명: 알론점안액 등),Carboxymethylcellulose(품명: 리프레쉬플러스점안액0.5% 등),Polysorbate 80(품명: 아이듀점안액 등), Polyethyleneglycol 400+Propyleneglycol (품명: 시스폴점안액),Diquafosol(품명: 디쿠아스-에스점안액 3% 등),Rebamipide(품명: 레바아이점안액 등),Cyclosporine0.05%(품명: 레스타시스점안액 등),Cyclosporine0.1%(품명: 아이커비스점안액)2026-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-133
고시 제2026-133호(2026.7.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.각 약제의 “세부사항” 범위 및 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.건성안증후군에 사용하는 일회용 인공누액제는 동일 기전 내에서의 1종 만 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
※기전별 분류
가.눈물대치제(artificial tear substitues): Sodium hyaluronate, Carboxymethylcellulose, Polysorbate 80, Polyethyleneglycol 400 + Propyleneglycol
나.분비촉진제(secretagogues) : Diquafosol, Rebamipide
다.면역조절제(immunomodulators): Cyclosporine
고시 개정 사유
○Polyethylene glycol 400+Propyleneglycol(품명: 시스폴점안액)이 신규등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 및 전문가의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준에 Polyethylene glycol 400 + Propylene glycol을 동일 급여 기준으로 반영
관련근거
·Kanski's Clinical Ophthalmology 10th, Chapter 5, 157-168 (2025)
·Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 14th Edition Chapter 74: Ocular Pharmacology (2022)
·Current Medical Diagnosis & Treatment 7-11: Conjunctivitis (2026)
·한국외안부학회 건성안의 진단과 치료 (2023)
·TFOS DEWS Ⅲ Management and Therapy (2025)
·New Korean Guidelines for the Diagnosis and Management of Dry Eye Disease (2024)
·A New Perspective on Dry Eye Classification: Proposal by the Asia Dry Eye Society (2020)
·Effect of different artificial tears on tear film parameters in dry eye disease Optometry and Vision Science Volume 102, Number 1, January (2025)
·Immediate Impact on Tear Osmolarity Following the Application of Different Ocular Lubricants in Patients Experiencing Moderate Dry Eye Symptoms Cornea 43(8):p 1040-1043, August (2024)
·Safety and efficacy of a hydroxypropyl guar/polyethyleneglycol/propylene glycol-based lubricant eye-drop in patientswith dry eye British Journal of Ophthalmology volume 101, Issue 4 (2017)
·An Evaluation of Tear Film Breakup Time Extension and Ocular Protection Index Scores Among Three Marketed Lubricant Eye Drops Cornea Volume 26, Number 8, September (2007)
·Protecting the Ocular Surface and Improving the Quality of Life of Dry Eye Patients: A Study of the Efficacy of an HP-Guar Containing Ocular Lubricant in a Population of Dry Eye Patients JOURNAL OF OCULAR PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS Volume 25, Number 3 (2009)
·A clinical evaluation of Systane Contact Lens & Anterior Eye 29 31？40 (2006)
·대한안과학회(대안학 제2025-416호, 2025.11.28.)
변경 전 고시번호(시행일자)
자세한 정보
생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
생산 2
생산(백만원) 최대 496
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 310.459 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 495.533 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 폴리소르베이트80 | 10 밀리그램 | | KP | 이 약 1mL 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 폴리소르베이트80 | 폴리소르베이트80 | 10.0 mg | M088337 | |
ATC 분류
S01XA20 인공 눈물 및 기타 다른 제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 점안
- 제형
- 점안제
- 제형군
- 점안제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 0.4mL/관 | 0.4 | mL | 관 |
| 0.5mL/관 | 0.5 | mL | 관 |
대체약 · 동등조제군 3
- 동등조제군
EG-1d0f364163- 활성 모이어티
- 폴리소르베이트80
같은 동등조제군 3
문서
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출처
- 연결된 원천 표
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- 20261113-03…
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