프레비미스주(레테르모비르) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증조혈모세포이식(HSCT) 수여자의 거대세포바이러스(CMV) 예방

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘조혈모세포이식(HSCT) 수여자’ → 조혈모세포이식	Hemopoietic stem cell transplant		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘거대세포바이러스(CMV) 예방’ → 거대세포바이러스	거대세포바이러스속		자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

거대세포바이러스(CMV) 예방 행위

누구에게

조혈모세포이식(HSCT) 수여자 환자군

적응증동종조혈모세포이식(HSCT)을 받은 성인 및 소아 거대세포바이러스(CMV)-혈청 양성[R+] 환자에서 거대세포바이러스(CMV) 감염 및 질환의 예방

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘-혈청 양성[R+] 환자’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘동종조혈모세포이식(HSCT)을 받은’ → 동종조혈모세포이식	Transplantation of allogeneic hematopoietic stem cell		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘거대세포바이러스(CMV) 감염’	거대 세포 바이러스 감염	KCD B25.9 상세불명의 거대세포바이러스병 · B25 거대세포바이러스병 · B25.8 기타 거대세포바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘질환’ → 거대세포바이러스(CMV) 질환	거대 세포 바이러스 감염	KCD B25.9 상세불명의 거대세포바이러스병 · B25 거대세포바이러스병 · B25.8 기타 거대세포바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

예방 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 거대세포바이러스(CMV) 감염 상태 · 질환
- 질환 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 동종조혈모세포이식(HSCT)을 받은 시술
- OR 하나라도 “및”
  - 성인 환자군
  - 소아 환자군
- -혈청 양성[R+] 환자 검사

적응증신장이식 수여자의 거대세포바이러스(CMV) 예방

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장이식 수여자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘거대세포바이러스(CMV) 예방’ → 거대세포바이러스	거대세포바이러스속		자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

거대세포바이러스(CMV) 예방 행위

누구에게

신장이식 수여자 환자군

적응증거대세포바이러스(CMV) 혈청 양성인 공여자로부터 신장이식을 받은 성인 및 소아 거대세포바이러스(CMV) 혈청 음성 환자[D+/R-]에서 거대세포바이러스(CMV) 질환의 예방

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘거대세포바이러스(CMV) 혈청 양성인 공여자로부터 신장이식을 받은’ → 거대세포바이러스(CMV) 혈청 양성인 공여자로부터 신장이식	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘거대세포바이러스(CMV) 혈청 음성 환자[D+/R-]’ → 거대세포바이러스(CMV) 혈청 음성	혈청 거대세포바이러스 항체 음성		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘거대세포바이러스(CMV) 질환’	거대 세포 바이러스 감염	KCD B25.9 상세불명의 거대세포바이러스병 · B25 거대세포바이러스병 · B25.8 기타 거대세포바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

예방 행위

누구에게

거대세포바이러스(CMV) 질환 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 거대세포바이러스(CMV) 혈청 양성인 공여자로부터 신장이식을 받은 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 성인 환자군
    - 소아 환자군
  - 거대세포바이러스(CMV) 혈청 음성 환자[D+/R-] 환자군

작용기전

레테르모비르

DNA 터미네이즈 복합체 억제제

Cytomegalovirus DNA Terminase Complex Inhibitor

허가문서의 작용기전

레테르모비르는 바이러스 복제에 필요한 CMV DNA terminase 복합체를 억제한다. 생화학적 특성과 전자현미경 관찰 소견에 의하면, 레테르모비르는 적절한 단위 길이의 유전체(genome) 형성에 영향을 주고 바이러스 입자(virion)의 성숙을 방해하는 것으로 입증되었다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약은 레테르모비르 또는 이 약의 성분에 과민한 환자에는 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘레테르모비르 또는 이 약의 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `763033005` \|레테르모비르\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 레테르모비르 약
  - 이 약의 성분 상태 · 질환
- 과민 상태 · 질환

금기피모짓(pimozide): 이 약과 병용투여할 경우, 레테르모비르에 의한 시토크롬 P450 (CYP3A) 억제로 인해 피모짓의 농도가 증가하여 QT 간격 연장과 Torsades de Pointes를 유발할 수 있다[3. 일반적 주의, 2) 약물상호작용으로 인한 이상반응 또는 치료 효과의 감소 위험 항 및 4. 상호작용, 2) 이 약이 다른 약물에 미치는 영향 항 참조].

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘시토크롬 P450 (CYP3A) 억제’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘피모짓(pimozide)’ → 피모짓	피모짓		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레테르모비르’	레테르모비르		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘피모짓의 농도’ → 피모짓	피모짓		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 간격 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘Torsades de Pointes’	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

피모짓(pimozide) 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  이유
  시토크롬 P450 (CYP3A) 억제 검사
  이유
  레테르모비르 약
  무슨 일
  피모짓의 농도 검사
무슨 일
- AND 모두 “과”
  QT 간격 연장 사건
  Torsades de Pointes 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기맥각 알칼로이드: 이 약과 병용투여할 경우, 레테르모비르에 의한 CYP3A의 억제로 인해 알칼로이드(에르고타민[ergotamine] 및 디히드로에르고타민[dihydro-ergotamine])의 농도가 증가하여 중독증을 유발할 수 있다[3. 일반적 주의, 2) 약물상호작용으로 인한 이상반응 또는 치료 효과의 감소 위험 항 및 4. 상호작용, 2) 이 약이 다른 약물에 미치는 영향 항 참조].

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘알칼로이드(에르고타민[ergotamine] 및 디히드로에르고타민[dihydro-ergotamine])의 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘맥각 알칼로이드’	맥각알칼로이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레테르모비르에 의한 CYP3A의 억제’ → 레테르모비르	레테르모비르		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘중독증’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

맥각 알칼로이드 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 이 약과 병용투여 상태 · 질환
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  이유
  레테르모비르에 의한 CYP3A의 억제 사건
  무슨 일
  알칼로이드(에르고타민[ergotamine] 및 디히드로에르고타민[dihydro-ergotamine])의 농도 검사
무슨 일
- 중독증 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기사이클로스포린과 병용시: 아토르바스타틴, 심바스타틴, 피타바스타틴 또는 로수바스타틴의 병용(이들 약물의 농도가 현저히 증가하여 근육병증이나 횡문근융해증을 유발할 수 있다). 농도 · 효과가 바뀜관련 있음다비가트란의 병용투여는 다비가트란의 혈중 농도를 증가시킬 수 있으며, 이는 출혈 위험의 증가와 관련될 수 있다. [3. 일반적 주의, 2) 약물상호작용으로 인한 이상반응 또는 치료 효과의 감소 위험 항 및 4. 상호작용, 2) 이 약이 다른 약물에 미치는 영향 항 참조]

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 약물의 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사이클로스포린과 병용시’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴’	심바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피타바스타틴’	피타바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 아토르바스타틴 약
  - 심바스타틴 약
  - 피타바스타틴 약
  - 로수바스타틴 약
- 병용 약

어떤 경우

사이클로스포린과 병용시 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  무슨 일
  이들 약물의 농도 검사
무슨 일
- OR 하나라도 “이나”
  근육병증 사건
  횡문근융해증 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다비가트란의 혈중 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다비가트란의 병용투여’ → 다비가트란	다비가트란		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈 위험의 증가’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

다비가트란의 병용투여 약

무슨 일

다비가트란의 혈중 농도 검사

관련 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

출혈 위험의 증가 사건

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨동물실험에서 배태자 독성 및 태자기형 보고. 일어남 · 보고됨랫트의 출생전후 발생시험에서 사람에 대한 권장용량에서의 노출도의 2배에서 총 한배새끼 소실 관찰

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘배태자 독성’	배·태자 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태자기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 배태자 독성 사건
- 태자기형 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 한배새끼 소실’ → 한배새끼 소실	전체 한배새끼 소실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 2배 “2배”
- 사람에 대한 권장용량에서의 노출도 검사

무슨 일

총 한배새끼 소실 사건

근거

랫트의 출생전후 발생시험 시술

DUR 임부금기 상세

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘배태자 독성’	배·태자 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태자기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 배태자 독성 사건
- 태자기형 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 한배새끼 소실’ → 한배새끼 소실	전체 한배새끼 소실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 2배 “2배”
- 사람에 대한 권장용량에서의 노출도 검사

무슨 일

총 한배새끼 소실 사건

근거

랫트의 출생전후 발생시험 시술

용법·용량 처방

해도 됨이 약은 경구 투여 제형(240 mg 및 480 mg) 또한 사용할 수 있다. 해도 됨해야 할 일 (부정)이 약 정제와 정맥주사 제형은 의사의 결정에 따라 서로 교차해서 투여할 수 있으며, 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 투여 제형’ → 경구	Administration via oral route		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 경구 투여 제형 약
- 240 mg 용량
- 480 mg 용량

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘의사의 결정’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘정제’	정제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사 제형’ → 정맥주사	정맥 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 이 약 약
  - AND 모두
    - 정제 약
    - 정맥주사 제형 시술
- 서로 교차해서 투여 행위

판단 기준

의사의 결정 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)문장에서

해도 됨 — 경우에만이 약의 정맥주사제는 히드록시프로필베타덱스 성분을 함유하고 있으므로 경구없음 투여가 아님불가능한 경우에만 사용한다. 용법환자가 경구 투여가 가능해질 경우 바로 정제로 교차하여 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사제’	정맥주사제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘히드록시프로필베타덱스 성분을 함유’ → 히드록시프로필베타덱스	히드록시프로필베타덱스 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 투여’ → 경구	Administration via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1285247007` \|Administration via oral route\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

정맥주사제 약

어떤 경우

NOT 아님 “불가능”
- 경구 투여 시술

이유

히드록시프로필베타덱스 성분을 함유 첨가제

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 경구 투여가 가능’ → 경구 투여	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정제로 교차하여 투여’ → 정제	정제		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정제로 교차하여 투여 행위

어떤 경우

환자가 경구 투여가 가능 상태 · 질환

용법복용을 잊었을 경우

해야 할 일환자가 이 약의 복용을 잊었을 경우, 이 사실을 기억한 즉시 복용하도록 설명한다. 해야 할 일다음 복용 시점까지 이 사실을 기억없음하아님지 못했을 경우, 누락한 용량은 생략하고 원래의 복용 스케줄에 따라 복용하도록 한다. 해야 할 일환자들이 다음 복용량을 2배로 늘리없음거나 처방된 용량 이상을 복용없음아님하지 않도록 안내한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 사실을 기억’ → 사실을 기억	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

누락한 용량 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 못”
- 이 사실을 기억 상태 · 질환

기간 · 한도

다음 복용 시점 기간

그다음용법문장에서

판단 기준

원래의 복용 스케줄 용량

조혈모세포이식(HSCT) 또는 신장이식을 받은 성인 및 소아 권장 용량

용법조혈모세포이식(HSCT): 성인 및 30 kg 이상인 소아 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘조혈모세포이식(HSCT)’ → 조혈모세포이식	Hemopoietic stem cell transplant	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아 환자’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 30kg “30 kg 이상”
  - 소아 환자 환자군

어떤 경우

조혈모세포이식(HSCT) 시술

용법이 약의 권장 용량은 1일 1회 480 mg으로 경구투여 또는 정맥주사로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1일 1회 480 mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구투여 시술
  - 정맥주사 시술

용법이 약을 경구투여 시 권장 용량은 1일 1회 480 mg 1정 또는 240 mg 2정이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 1일 1회 480 mg 1정 용량
- 240 mg 2정 용량

어떤 경우

경구투여 시술

해야 할 일이 약은 사이클로스포린과 병용투여하는 경우 용량이 조절되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린과 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

사이클로스포린과 병용투여 상태 · 질환

해야 할 일이 약은 동종조혈모세포이식(allogenic HCST)을 받은 이후에 이 약의 투여를 시작해야 한다. 해도 됨이 약은 이식 당일 및 조혈모세포이식 후 28일 이내에 시작할 수 있다. 해도 됨이 약은 생착 전이나 후에 시작할 수 있다. 용법조혈모세포이식 후 100일까지 이 약을 계속 투여한다. 해도 됨말기 CMV 감염 및 질환의 위험이 있는 환자의 경우, 조혈모세포이식 후 200일까지 이 약을 계속 투여할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동종조혈모세포이식(allogenic HCST)’ → 동종조혈모세포이식	Transplantation of allogeneic hematopoietic stem cell		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

이후

동종조혈모세포이식(allogenic HCST) 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이식 당일’ → 이식	이식		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘조혈모세포이식 후’ → 조혈모세포이식	Hemopoietic stem cell transplant		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 이식 당일 기간
- CMP 수치 비교 <= 28일 “이내”
  - 조혈모세포이식 후 기간

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘생착’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 생착 시술
- OR 하나라도
  - 전 사건
  - 후 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘말기 CMV 감염’ → CMV 감염	거대 세포 바이러스 감염	KCD B25.9 상세불명의 거대세포바이러스병 · B25 거대세포바이러스병 · B25.8 기타 거대세포바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘질환의 위험이 있는 환자’ → 질환 → CMV 질환	거대 세포 바이러스 감염	KCD B25.9 상세불명의 거대세포바이러스병 · B25 거대세포바이러스병 · B25.8 기타 거대세포바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘조혈모세포이식’	Hemopoietic stem cell transplant		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

계속 투여 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 말기 CMV 감염 상태 · 질환
- 질환의 위험이 있는 환자 상태 · 질환

이후

조혈모세포이식 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 200일 “까지”
- 200일 기간

용법신장이식: 성인 및 40 kg 이상인 소아 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘신장이식’	신장 이식	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 성인 환자군
  - CMP 수치 비교 >= 40kg “40 kg 이상”
    - 소아 환자군
- 환자 환자군

어떤 경우

신장이식 시술

용법이 약의 권장 용량은 1일 1회 480 mg으로 경구투여 또는 정맥주사로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1일 1회 480 mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구투여 시술
  - 정맥주사 시술

용법이 약을 경구투여 시 권장 용량은 1일 1회 480 mg 1정 또는 240 mg 2정이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 1일 1회 480 mg 1정 용량
- 240 mg 2정 용량

어떤 경우

경구투여 시술

해야 할 일이 약은 사이클로스포린과 병용투여하는 경우 용량이 조절되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린과 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

사이클로스포린과 병용투여 상태 · 질환

해도 됨이 약은 이식 당일 및 신장이식 후 7일 이내에 투여를 시작할 수 있다. 용법이식 후 200일까지 이 약을 계속 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이식 당일’ → 이식	이식		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신장이식 후’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 이식 당일 기간
- CMP 수치 비교 <= 7일 “이내”
  - 신장이식 후 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이식 후’ → 이식	이식		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 200일 “까지”
- 이식 후 기간

조혈모세포이식(HSCT) 또는 신장이식을 받은 성인 및 소아에서의 용량 조절

∙

해야 할 일이 약을 사이클로스포린과 병용투여하는 경우, 다음 환자군에 대해서 이 약의 용량을 1일 1회 240 mg으로 감량하여야 한다[사용상의 주의사항, 4. 상호작용 항 및 13. 전문가를 위한 정보, 가. 임상약리학 항 참조].

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린과 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 1일 1회 240 mg 용량

누구에게

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

어떤 경우

사이클로스포린과 병용투여 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일o 조혈모세포이식(HSCT): 성인 및 30 kg 이상인 소아 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘o 조혈모세포이식(HSCT)’ → 조혈모세포이식	Hemopoietic stem cell transplant	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아 환자’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 30kg “30 kg 이상”
  - 소아 환자 환자군

어떤 경우

o 조혈모세포이식(HSCT) 시술

해야 할 일o 신장이식: 성인 및 40 kg 이상인 소아 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘신장이식’	신장 이식	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아 환자’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 40kg “40 kg 이상”
  - 소아 환자 환자군

어떤 경우

신장이식 시술

∙

해야 할 일이 약의 투여를 시작한 이후에 사이클로스포린을 투여하는 경우, 이 약의 다음 용량은 1일 1회 240 mg으로 감량하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린을 투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다음 용량은 1일 1회 240 mg으로 감량 용량

어떤 경우

사이클로스포린을 투여 상태 · 질환

이후

∙ 이 약의 투여를 시작 기간

누구에게

제목에서 물려받음 조혈모세포이식 또는 신장이식을 받은 성인 및 소아

∙

해야 할 일이 약의 투여를 시작한 이후에 사이클로스포린의 투여를 중단한 경우, 이 약의 다음 용량은 1일 1회 480 mg으로 증량하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린의 투여를 중단’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다음 용량은 1일 1회 480 mg으로 증량 용량

어떤 경우

사이클로스포린의 투여를 중단 상태 · 질환

이후

∙ 이 약의 투여를 시작 기간

누구에게

제목에서 물려받음 조혈모세포이식 또는 신장이식을 받은 성인 및 소아

∙

해야 할 일 (부정)사이클로스포린의 농도가 높아서 사이클로스포린의 투여를 일시적으로 중단한 경우, 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘∙ 사이클로스포린의 농도가 높아서’ → 사이클로스포린의 농도	Cyclosporine measurement		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린의 투여를 일시적으로 중단’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

사이클로스포린의 투여를 일시적으로 중단 시술
- 이유
  - ∙ 사이클로스포린의 농도가 높아서 검사

누구에게

제목에서 물려받음 조혈모세포이식 또는 신장이식을 받은 성인 및 소아

신장애 환자

해야 할 일 (부정)크레아티닌 청소율(CLcr)이 10 mL/min 이상의 신장애 환자에서 용량조절은 필요하지 않다. 확립 안 됨투석 환자를 포함한 크레아티닌 청소율(CLcr)이 10 mL/min 미만의 말기 신질환 환자에서 이 약은 평가된 바 없다[4. 간장애 환자 항 및 사용상의 주의사항, 8. 신장애 환자에 대한 투여 항 참조].

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율(CLcr)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 10mL/min “10 mL/min 이상”
  - 크레아티닌 청소율(CLcr) 검사
- 신장애 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘크레아티닌 청소율(CLcr)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘말기 신질환 환자’ → 말기 신질환	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 말기 신질환 환자 상태 · 질환
  - 투석 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 10mL/min “10 mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율(CLcr) 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어날 수 있음이 약을 투여한 중등증 또는 중증 신장애 환자들(CLcr 50 mL/min 미만)에서 정맥 내 수송체(intravenous vehicle)인 히드록시프로필베타덱스의 축적이 발생할 수 있다. 관찰 · 검사이 환자들에 대해 혈청 크레아티닌 농도를 면밀하게 모니터링해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여한 중등증’ → 중등증 → 중등증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 신장애 환자들’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘환자들’ population = renal_impairment · 속성 Occurrence
‘CLcr’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘히드록시프로필베타덱스의 축적’ → 히드록시프로필베타덱스	히드록시프로필베타덱스 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약을 투여한 중등증 환자군
  - 중증 신장애 환자들 환자군
- CMP 수치 비교 < 50mL/min “50 mL/min 미만”
  - CLcr 검사

무슨 일

히드록시프로필베타덱스의 축적 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 크레아티닌 농도’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 크레아티닌 농도 검사

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이”

간장애 환자

해야 할 일 (부정)경증(Child-Pugh Class A)에서 중등증(Child-Pugh Class B)의 간장애에 따른 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 권장 안 함중증(Child-Pugh Class C)의 간장애 환자에게는 이 약이 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증(Child-Pugh Class A)에서 중등증(Child-Pugh Class B)의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

경증(Child-Pugh Class A)에서 중등증(Child-Pugh Class B)의 간장애 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증(Child-Pugh Class C)의 간장애 환자’ → 중증(Child-Pugh Class C)의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증(Child-Pugh Class C)의 간장애 환자 상태 · 질환

권장 안 함중등증 또는 중증의 신장애를 동반한 중등증의 간장애 환자에게는 이 약이 권장되지 않는다[사용상의 주의사항, 9. 간장애 환자에 대한 투여 항 참조].

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증 또는 중증의 신장애를 동반한’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘중등증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중등증의 간장애 상태 · 질환

어떤 경우

중등증 또는 중증의 신장애를 동반한 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

투여방법

뜻 풀이조제 및 투여 방법은 두 용량 모두 동일하다.

해야 할 일이 약은 투여 전에 희석이 필요하다[사용상의 주의사항, 11. 적용상의 주의 항 참조].

용법희석된 용액은 멸균 0.2 ㎛ 또는 0.22 ㎛ 폴리에테르설폰(PES) 인라인 필터를 통해 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘멸균 0.2 ㎛’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 멸균 0.2 ㎛ 시술
- 0.22 ㎛ 폴리에테르설폰(PES) 인라인 필터 시술

금기멸균된 0.2 ㎛ 또는 0.22 ㎛ PES 인라인 필터 이외의 필터를 통해 희석된 용액을 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘멸균된 0.2 ㎛’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘0.22 ㎛’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

필터를 통해 희석된 용액 행위

제외

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 멸균된 0.2 ㎛ 시술
  - 0.22 ㎛ 시술
- PES 인라인 필터 시술

용법정맥 내 주입(IV infusion)으로만 투여해야 한다. 금기일시적 정맥주사(IV push 또는 bolus)로 투여해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥 내 주입(IV infusion)으로만’ → 정맥 내 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정맥 내 주입(IV infusion)으로만 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일시적 정맥주사(IV push 또는 bolus)’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘일시적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `43060002` \|정맥 주사\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

일시적 정맥주사(IV push 또는 bolus) 행위

용법희석 후, 약 60분 동안 말초 또는 중심 정맥 카테터를 통해 정맥 내 주입으로 이 약을 투여한다. 용법IV bag의 전체 용량을 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초’ → 말초 정맥 카테터	말초정맥 카테터 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중심 정맥 카테터’	중심 정맥 도관		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 내 주입’	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 말초 시술
  - 중심 정맥 카테터 시술
- 정맥 내 주입 시술

이후

희석 시술

기간 · 한도

약 60분 기간

신중 투여 주의

신장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)크레아티닌 청소율(CLcr)이 10 mL/min 이상의 신장애 환자에서 용량조절은 필요하지 않다. 확립 안 됨투석 환자를 포함한 크레아티닌 청소율(CLcr)이 10 mL/min 미만의 말기 신질환 환자에서 이 약은 평가된 바 없다[용법·용량, 3. 신장애 환자 항 및 4. 간장애 환자 항, 사용상의 주의사항, 9. 간장애 환자에 대한 투여 항 참조].

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율(CLcr)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 10mL/min “10 mL/min 이상”
  - 크레아티닌 청소율(CLcr) 검사
- 신장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘말기 신질환 환자’ → 말기 신질환	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 말기 신질환 환자 환자군
  - 투석 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 10mL/min “10 mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

간장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)이 약은 경증(Child-Pugh Class A)에서 중등증(Child-Pugh Class B) 간장애에 대한 용량 조절이 필요하지 않다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 중증(Child-Pugh Class C) 간장애 환자들에게 권장되지 않는다[용법·용량, 4. 간장애 환자 항 참조].

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증(Child-Pugh Class A)에서 중등증(Child-Pugh Class B) 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

경증(Child-Pugh Class A)에서 중등증(Child-Pugh Class B) 간장애 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증(Child-Pugh Class C) 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증(Child-Pugh Class C) 간장애 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 중등증의 간장애와 중등증 또는 중증의 신장애를 함께 가진 환자들에게 권장되지 않는다[용법·용량, 4. 간장애 환자 항 참조].

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘중등증’ → 중등증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등증 또는 중증의 신장애를 함께 가진 환자들’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두 “와”
- 중등증의 간장애 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 중등증 상태 · 질환
    - 중증 상태 · 질환
  - 신장애를 함께 가진 환자들 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

상호작용 주의

상호작용

일어남 · 보고됨건강한 성인 시험대상자를 대상으로 이 약과 병용투여될 가능성이 있는 약물 또는 약동학적 상호작용에 대한 지표로 일반적으로 사용되는 약물을 투여하여 약물상호작용 연구를 수행하였다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 병용투여될 가능성이 있는 약물’ → 병용투여될 가능성이 있는 약물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 성인 시험대상자’ → 건강한 성인	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘약동학적 상호작용에 대한 지표로 일반적으로 사용되는 약물’ → 약동학적 상호작용	약물 사이 상호 작용	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 성인 시험대상자 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약과 병용투여될 가능성이 있는 약물 약
- 약동학적 상호작용에 대한 지표로 일반적으로 사용되는 약물 약

무슨 일

약물상호작용 연구 시술

다른 약물이 이 약에 미치는 영향

뜻 풀이레테르모비르는 유기 음이온-수송 폴리펩타이드 1B1/3 (organic anion-transporting polypeptide, OATP1B1/3) 및 P-당단백질(P-glycoprotein, P-gp) 수송체, UDP-글루쿠론산 전이효소 1A1/3 (UDP-glucuronosyltransferase, UGT1A1/3)의 기질이다. 농도 · 효과가 바뀜이 약과 OATP1B1/3 수송체를 억제하는 약물을 함께 투여하게 되면 레테르모비르의 혈장 농도가 증가할 수 있다. 투여 조절용법만약 이 약을 사이클로스포린(강력한 OATP1B1/3 억제제)과 병용투여할 경우, 성인 및 30 kg 이상인 소아 환자에서 이 약의 권장 용량은 1일 1회 240 mg이다[용법·용량, 2. 조혈모세포이식(HSCT) 또는 신장이식을 받은 성인 및 소아에서의 용량 조절 항 참조].

개념 임상 7 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘1B1’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘3 (organic anion-transporting polypeptide, OATP1B1/3)’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘1A1’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘3 (UDP-glucuronosyltransferase, UGT1A1/3)’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘레테르모비르’	레테르모비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-당단백질(P-glycoprotein, P-gp)’ → P-당단백질	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수송체’	운반 단백질		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

레테르모비르 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - SHARE 공유 성분
        유기 음이온-수송 폴리펩타이드 검사
        AND 모두
        1B1 검사
        3 (organic anion-transporting polypeptide, OATP1B1/3) 검사
      - P-당단백질(P-glycoprotein, P-gp) 검사
    - 수송체 검사
  - SHARE 공유 성분
    - UDP-글루쿠론산 전이효소 검사
    - AND 모두
      - 1A1 검사
      - 3 (UDP-glucuronosyltransferase, UGT1A1/3) 검사
- 기질 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘OATP1B1/3 수송체를 억제하는 약물’ → OATP1B1/3 수송체	OATP1B1/1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OATP1B1/3 수송체를 억제하는 약물 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 사이클로스포린(강력한 OATP1B1/3 억제제)과 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약을 사이클로스포린(강력한 OATP1B1/3 억제제)과 병용투여’ → OATP1B1/3 억제제	OATP1B1/1B3 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장 용량은 1일 1회 240 mg 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 30kg “30 kg 이상”
  - 소아 환자 환자군

어떤 경우

이 약을 사이클로스포린(강력한 OATP1B1/3 억제제)과 병용투여 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

피함 · 권장 안 함권장 안 함레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 가능성이 있으므로, 수송체(예, P-gp) 및/또는 효소(예, UGTs)에 대한 강력하거나 중등도의 유도제와 이 약의 병용투여는 권장되지 않는다[표 3 참조].

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수송체(예, P-gp) 및/또는 효소(예, UGTs)에 대한 강력하거나 중등도의 유도제와 이 약의 병용투여’ → 효소	효소		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

수송체(예, P-gp) 및/또는 효소(예, UGTs)에 대한 강력하거나 중등도의 유도제와 이 약의 병용투여 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 레테르모비르의 혈장 농도 검사

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “참조”

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜리팜핀 병용투여 시, 초기에 레테르모비르의 혈장 농도가 증가하나(OATP1B1/3 억제로 인함) 이는 임상적으로 유의하지 않으며, 지속적인 병용투여 시 레테르모비르의 혈장 농도가 임상적으로 유의하게 감소(치료농도범위아래(subtherapeutic level))한다[13. 전문가를 위한 정보, 가. 임상약리학, 4) 약물상호작용 연구 항, 표 8 참조].

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘OATP1B1/3 억제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘리팜핀 병용투여’ → 리팜핀	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

초기 기간

이유

OATP1B1/3 억제 상태 · 질환

무엇이

리팜핀 병용투여 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

지속적인 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

이 약이 다른 약물에 미치는 영향

농도 · 효과가 바뀜뜻 풀이이 약과 미다졸람을 병용투여 시 미다졸람의 혈장 농도가 증가하게 되며, 이는 레테르모비르가 중등도의 CYP3A 억제제임을 나타낸다. 농도 · 효과가 바뀜이 약을 CYP3A 기질인 약물과 병용투여 시, 병용투여된 CYP3A 기질의 혈장 농도가 임상적으로 유의하게 증가할 수 있다[1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 및 3. 일반적 주의, 2) 약물상호작용으로 인한 이상반응 또는 치료 효과의 감소 위험 항, 표 3 참조].

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 미다졸람을 병용투여’ → 미다졸람	미다졸람		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘미다졸람의 혈장 농도’ → 미다졸람	미다졸람		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘레테르모비르’	레테르모비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘중등도의 CYP3A 억제제임’ → CYP3A 억제제	CYP3A 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등도의’ potency = moderate

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

이 약과 미다졸람을 병용투여 약

무슨 일

미다졸람의 혈장 농도 검사

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

레테르모비르 약

무슨 일

중등도의 CYP3A 억제제임 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A 기질인 약물과 병용투여’ → CYP3A 기질	CYP3A 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A 기질’	CYP3A 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

CYP3A 기질인 약물과 병용투여 상태 · 질환

무엇이

CYP3A 기질 약

무슨 일

혈장 농도 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

뜻 풀이레테르모비르는 OATP1B1/3 수송체의 억제제이다. 농도 · 효과가 바뀜이 약과 OATP1B1/3 수송체의 기질을 병용투여할 경우 병용투여된 OATP1B1/3 기질의 혈장 농도가 임상적으로 유의하게 증가할 수 있다[표 3 참조].

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레테르모비르’	레테르모비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B1/3 수송체의 억제제’ → OATP1B1/3 수송체	OATP1B1/1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

레테르모비르 약

무슨 일

OATP1B1/3 수송체의 억제제 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 OATP1B1/3 수송체의 기질을 병용투여’ → OATP1B1/3 수송체	OATP1B1/1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘OATP1B1/3 기질의 혈장 농도’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이 약과 OATP1B1/3 수송체의 기질을 병용투여 약

무슨 일

OATP1B1/3 기질의 혈장 농도 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

확인된 및 기타 잠재적 약물상호작용

투여 조절해야 할 일이 약의 투여로 인해 병용 약물의 용량을 조절하는 경우, 이 약의 투여를 완료한 후에 약물 용량을 재조절해야한다.

빈도 · 비율이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, CYP3A 기질에 대한 상호작용은 강력한 CYP3A 억제제와 유사할 수 있다. 해야 할 일CYP3A 기질과 강력한 CYP3A 억제제의 병용투여에 관한 제품 정보를 참조한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린과 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A 기질에 대한 상호작용’ → CYP3A 기질	CYP3A 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 가능

어떤 경우

사이클로스포린과 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 강력한 CYP3A 억제제 “유사”
- CYP3A 기질에 대한 상호작용 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A 기질과 강력한 CYP3A 억제제의 병용투여에 관한 제품 정보’ → CYP3A 억제제	CYP3A 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CYP3A 기질과 강력한 CYP3A 억제제의 병용투여에 관한 제품 정보 시술

농도 · 효과가 바뀜이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, CYP3A와 OATP1B1/3 모두의 기질에 대한 상호작용은 이 약을 단독으로 투여하는 경우와 다를 수 있다. 해야 할 일병용 약물 및 사이클로스포린에 대한 제품 정보를 참조한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A와 OATP1B1/3 모두의 기질에 대한 상호작용’ → CYP3A와 OATP1B1/3 모두의 기질	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사이클로스포린과 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

사이클로스포린과 병용투여 약

무슨 일

CYP3A와 OATP1B1/3 모두의 기질에 대한 상호작용 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제품 정보’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 병용 약물 약
  - 사이클로스포린 약
- 제품 정보 약

표 3에 확인되었거나 가능성이 있는 임상적으로 유의한 약물상호작용의 목록이 기재되어 있다. 뜻 풀이기재된 약물상호작용은 이 약에 대해 실시된 성인 임상시험에 근거하거나 또는 이 약과 발생할 수 있는 약물상호작용을 예상한 것이다[3. 일반적 주의, 2) 약물상호작용으로 인한 이상반응 또는 치료 효과의 감소 위험 항 참조].

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약에 대해 실시된 성인 임상시험에 근거’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

기재된 약물상호작용 사건

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 이 약에 대해 실시된 성인 임상시험에 근거 시술
- 이 약과 발생할 수 있는 약물상호작용을 예상한 것 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

표 3: 잠재적으로 유의한 약물상호작용: 성인 약물상호작용 연구 또는 예상되는 상호작용에 근거하여 용량 조절이 권장될 수 있음*

병용약물 분류 및/또는 제거 경로: 약물명	농도에 미치는 영향^†	임상적 의견
항부정맥제
아미오다론	↑아미오다론	이 약을 아미오다론과 병용투여했을 때, 아미오다론의 혈장 농도가 증가한다. 병용투여 시, 아미오다론과 관련된 이상사례에 대한 면밀한 임상 모니터링이 권장된다. 아미오다론 농도를 자주 모니터링한다.
항생제
나프실린	↓레테르모비르	이 약을 나프실린과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 나프실린의 병용투여는 권장되지 않는다.
항응고제
와파린	↓와파린	이 약을 와파린과 병용투여했을 때, 와파린의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 와파린을 이 약과 병용투여 시, INR을 자주 모니터링해야 한다^§.
항경련제
카르바마제핀	↓레테르모비르	이 약을 카르바마제핀과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 카르바마제핀의 병용투여는 권장되지 않는다.
페노바르비탈	↓레테르모비르	이 약을 페노바르비탈과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 페노바르비탈의 병용투여는 권장되지 않는다.
페니토인	↓레테르모비르 ↓페니토인	이 약을 페니토인과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약은 페니토인의 혈장 농도를 감소시킬 수 있으므로 페니토인 농도를 자주 모니터링해야 한다^§. 이 약과 페니토인의 병용투여는 권장되지 않는다.
당뇨병약
글리부리드 (glyburide), 레파글리니드	↑글리부리드 ↑레파글리니드	이 약은 글리부리드 또는 레파글리니드의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 포도당 농도를 자주 모니터링하는 것이 권장된다^§. 이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 글리부리드의 용량조절이 필요할 수 있다. 이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 레파글리니드의 투여는 권장되지 않는다.
항진균제
보리코나졸^‡	↓보리코나졸	이 약을 보리코나졸과 병용투여했을 때, 보리코나졸의 혈장 농도가 감소한다. 병용투여 필요 시, 보리코나졸의 효과 감소에 대한 면밀한 모니터링이 권장된다^§.
항미코박테리아제(Antimycobacterials)
리파부틴	↓레테르모비르	이 약을 리파부틴과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 리파부틴의 병용투여는 권장되지 않는다.
리팜핀^‡	↓레테르모비르	이 약을 리팜핀과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소한다. 이 약과 리팜핀의 병용투여는 권장되지 않는다.
정신병치료제
티오리다진 (thioridazine)	↓레테르모비르	이 약을 티오리다진과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 티오리다진의 병용투여는 권장되지 않는다.
엔도텔린 길항제(Endothelin Antagonists)
보센탄	↓레테르모비르	이 약을 보센탄과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 보센탄의 병용투여는 권장되지 않는다.
생약제제(Herbal Product)
St. John’s wort (Hypericum perforatum)	↓레테르모비르	이 약을 St. John’s wort와 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 St. John’s wort의 병용투여는 권장되지 않는다.
HIV치료제
에파비렌즈	↓레테르모비르	이 약을 에파비렌즈와 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 에파비렌즈의 병용투여는 권장되지 않는다.
에트라비린	↓레테르모비르	이 약을 에트라비린과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 에트라비린의 병용투여는 권장되지 않는다.
네비라핀	↓레테르모비르	이 약을 네비라핀과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 네비라핀의 병용투여는 권장되지 않는다.
HMG-CoA 환원효소 억제제
아토르바스타틴^‡	↑아토르바스타틴	이 약을 아토르바스타틴과 병용투여했을 때, 아토르바스타틴의 농도가 증가한다. 근육병증과 같은 스타틴 관련 이상사례를 면밀하게 모니터링해야 한다. 이 약과 병용투여 시, 아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과해서는 안된다^§. 이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 아토르바스타틴의 투여는 금기이다.
피타바스타틴, 심바스타틴, 로수바스타틴	↑피타바스타틴 ↑심바스타틴 ↑로수바스타틴	이 약과 피타바스타틴, 심바스타틴 또는 로수바스타틴의 병용투여는 권장되지 않는다. 이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 피타바스타틴, 심바스타틴 또는 로수바스타틴의 투여는 금기이다[1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조].
기타 HMG-CoA 환원효소 억제제 예: 플루바스타틴, 로바스타틴, 프라바스타틴	↑HMG-CoA 환원효소 억제제 농도	이 약은 스타틴 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 근육병증과 같은 스타틴 관련 이상사례를 면밀하게 모니터링해야 한다. 이 약과 병용투여 시, 용량 조절이 필요할 수 있다^§. 이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 로바스타틴의 투여는 권장되지 않는다. 이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 구체적인 스타틴의 용량 권장사항은 스타틴의 제품 정보를 참조한다.
면역억제제
사이클로스포린^‡	↑사이클로스포린 ↑레테르모비르	이 약을 사이클로스포린과 병용투여했을 때, 레테르모비르와 사이클로스포린 농도가 모두 증가한다. 이 약을 사이클로스포린(OATP1B1/3 억제제)과 병용투여 시, 성인 및 30 kg이상인 소아에서 이 약의 용량은 1일 1회 240 mg으로 감량하여야 한다[용법·용량, 2. 조혈모세포이식(HSCT) 또는 신장이식을 받은 성인 및 소아에서의 용량 조절 항 및 13. 전문가를 위한 정보, 가. 임상약리학 항 참조]. 이 약 투여 중 또는 이 약의 투여 중단 후 사이클로스포린의 전혈 농도를 자주 모니터링해야 하고 이에 따라 사이클로스포린의 용량을 조절한다^§.
시롤리무스^‡	↑시롤리무스	이 약을 시롤리무스와 병용투여했을 때, 시롤리무스의 농도가 증가한다. 이 약 투여 중 또는 이 약의 투여 중단 후 시롤리무스의 전혈 농도를 자주 모니터링해야 하고 이에 따라 시롤리무스의 용량을 조절한다^§.
타크로리무스^‡	↑타크로리무스	이 약을 타크로리무스와 병용투여했을 때, 타크로리무스의 혈장 농도가 증가한다. 이 약 투여 중 또는 이 약의 투여 중단 후 타크로리무스의 전혈 농도를 자주 모니터링해야 하고 이에 따라 타크로리무스의 용량을 조절한다^§.
프로톤 펌프 억제제
오메프라졸 판토프라졸	↓오메프라졸 ↓판토프라졸	이 약을 프로톤 펌프 억제제(Proton pump inhibitors, PPI)와 병용투여했을 때, PPI의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 병용투여 시, 임상 모니터링과 용량 조절이 필요할 수 있다^§.
각성제(Wakefulness-Promoting Agents)
모다피닐	↓레테르모비르	이 약을 모다피닐과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 모다피닐의 병용투여는 권장되지 않는다.
CYP2C8 기질^¶
예: 로시글리타존	↑CYP2C8 기질의 농도	이 약은 CYP2C8 기질의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 로시글리타존과 병용투여 시, 포도당 농도를 자주 모니터링하는 것이 권장된다^§.
CYP3A 기질
예: 알펜타닐, 펜타닐, 미다졸람^‡, 퀴니딘	↑CYP3A 기질의 농도	이 약은 CYP3A 기질의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 이 약을 CYP3A 기질과 병용투여 시, CYP3A 기질과 중등도의 CYP3A 억제제의 병용투여에 관한 제품 정보를 참조한다^§. 병용투여 시, 이러한 약물과 관련된 이상반응을 자주 모니터링할 것이 권장된다. CYP3A 기질의 용량 조절이 필요할 수 있다^§[3. 일반적 주의, 2) 약물상호작용으로 인한 이상반응 또는 치료 효과의 감소 위험 항 참조].
* 이 표가 모든 정보를 포함하는 것은 아니다. ^† ↓ =감소, ↑=증가 ^‡ 이러한 상호작용은 연구되었다. ^§ 각각의 제품 정보를 참조한다. ^¶ 생리학에 기반한 약동학적 모델링에 근거함.

표 행 강조

농도 · 효과가 바뀜아미오다론 | ↑아미오다론
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘아미오다론’ 아미오다론
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
아미오다론 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜나프실린 | ↓레테르모비르
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘나프실린’ 나프실린
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
나프실린 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜와파린 | ↓와파린
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘와파린’ 와파린
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
와파린 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜카르바마제핀 | ↓레테르모비르
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘카르바마제핀’ 카바마제핀
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
카르바마제핀 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜페노바르비탈 | ↓레테르모비르
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘페노바르비탈’ 페노바비탈
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
페노바르비탈 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜페니토인 | ↓레테르모비르 ↓페니토인
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘페니토인’ 페니토인
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
페니토인 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용

농도 · 효과가 바뀜글리부리드 (glyburide), 레파글리니드 | ↑글리부리드 ↑레파글리니드

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글리부리드 (glyburide), 레파글리니드’ → 글리부리드	글리벤클라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘글리부리드 (glyburide), 레파글리니드’ → 레파글리니드	레파글리니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

글리부리드 (glyburide), 레파글리니드 약

무슨 일

제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용

농도 · 효과가 바뀜보리코나졸‡ | ↓보리코나졸
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘보리코나졸‡’ → 보리코나졸 보리코나졸
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
보리코나졸‡ 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜리파부틴 | ↓레테르모비르
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘리파부틴’ 리파부틴
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
리파부틴 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜리팜핀‡ | ↓레테르모비르
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘리팜핀‡’ → 리팜핀 리팜피신
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
리팜핀‡ 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜티오리다진 (thioridazine) | ↓레테르모비르
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘티오리다진 (thioridazine)’ → 티오리다진 티오리다진
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
티오리다진 (thioridazine) 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜보센탄 | ↓레테르모비르
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘보센탄’ 보센탄
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
보센탄 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜St. John’s wort (Hypericum perforatum) | ↓레테르모비르
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘St. John’s wort (Hypericum perforatum)’ → St. John’s wort 세인트존스풀
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
St. John’s wort (Hypericum perforatum) 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜에파비렌즈 | ↓레테르모비르
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘에파비렌즈’ 에파비렌즈
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
에파비렌즈 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜에트라비린 | ↓레테르모비르
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘에트라비린’ 에트라비린
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
에트라비린 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜네비라핀 | ↓레테르모비르
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘네비라핀’ 네비라핀
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
네비라핀 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴‡ | ↑아토르바스타틴
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘아토르바스타틴‡’ → 아토르바스타틴 아토르바스타틴
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
아토르바스타틴‡ 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용

농도 · 효과가 바뀜피타바스타틴, 심바스타틴, 로수바스타틴 | ↑피타바스타틴, ↑심바스타틴, ↑로수바스타틴

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘피타바스타틴, 심바스타틴, 로수바스타틴’ → 피타바스타틴	피타바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피타바스타틴, 심바스타틴, 로수바스타틴’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피타바스타틴, 심바스타틴, 로수바스타틴’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

피타바스타틴, 심바스타틴, 로수바스타틴 약

무슨 일

제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용

농도 · 효과가 바뀜사이클로스포린‡ | ↑사이클로스포린 ↑레테르모비르
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘사이클로스포린‡’ → 사이클로스포린 사이클로스포린
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
사이클로스포린‡ 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜시롤리무스‡ | ↑시롤리무스
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘시롤리무스‡’ → 시롤리무스 시롤리무스
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
시롤리무스‡ 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜타크로리무스‡ | ↑타크로리무스
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘타크로리무스‡’ → 타크로리무스 타크로리무스
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
타크로리무스‡ 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용

농도 · 효과가 바뀜오메프라졸 판토프라졸 | ↓오메프라졸 ↓판토프라졸

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘오메프라졸 판토프라졸’ → 오메프라졸	오메프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘오메프라졸 판토프라졸’ → 판토프라졸	판토프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

오메프라졸 판토프라졸 약

무슨 일

제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용

농도 · 효과가 바뀜모다피닐 | ↓레테르모비르
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘모다피닐’ 모다피닐
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
모다피닐 약
무슨 일
제목에서 물려받음 잠재적으로 유의한 약물상호작용
농도 · 효과가 바뀜이 약을 아미오다론과 병용투여했을 때, 아미오다론의 혈장 농도가 증가한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘아미오다론과 병용투여’ → 아미오다론 아미오다론
자세히
약
역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
어떤 경우
아미오다론과 병용투여 상태 · 질환
무슨 일
아미오다론의 혈장 농도 사건
관찰 · 검사관찰 · 검사병용투여 시, 아미오다론과 관련된 이상사례에 대한 면밀한 임상 모니터링이 권장된다.
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
아미오다론과 관련된 이상사례에 대한 면밀한 임상 모니터링 행위
어떤 경우
병용투여 상태 · 질환
관찰 · 검사관찰 · 검사아미오다론 농도를 자주 모니터링한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘아미오다론 농도’ → 아미오다론 아미오다론
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
아미오다론 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜이 약을 나프실린과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘나프실린과 병용투여’ → 나프실린	나프실린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

나프실린과 병용투여 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 나프실린의 병용투여는 권장되지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 나프실린의 병용투여’ → 나프실린 나프실린
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이 약과 나프실린의 병용투여 행위

농도 · 효과가 바뀜이 약을 와파린과 병용투여했을 때, 와파린의 혈장 농도가 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘와파린의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘와파린과 병용투여’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

와파린과 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

와파린의 혈장 농도 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사와파린을 이 약과 병용투여 시, INR을 자주 모니터링해야 한다§.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘와파린을 이 약과 병용투여’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘INR을 자주 모니터링’ → INR	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INR을 자주 모니터링 행위

어떤 경우

와파린을 이 약과 병용투여 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜이 약을 카르바마제핀과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘카르바마제핀과 병용투여’ → 카르바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르의 혈장 농도’ → 레테르모비르	레테르모비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

카르바마제핀과 병용투여 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 카르바마제핀의 병용투여는 권장되지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 카르바마제핀의 병용투여’ → 카르바마제핀 카바마제핀
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이 약과 카르바마제핀의 병용투여 행위

농도 · 효과가 바뀜이 약을 페노바르비탈과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

페노바르비탈 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 페노바르비탈의 병용투여는 권장되지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 페노바르비탈의 병용투여’ → 페노바르비탈 페노바비탈
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이 약과 페노바르비탈의 병용투여 행위

농도 · 효과가 바뀜이 약을 페니토인과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페니토인과 병용투여’ → 페니토인	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

페니토인과 병용투여 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약은 페니토인의 혈장 농도를 감소시킬 수 있으므로 페니토인 농도를 자주 모니터링해야 한다§.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페니토인의 혈장 농도’	Phenytoin [Measurement] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인 농도’ → 페니토인	페니토인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

페니토인 농도 검사

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 페니토인의 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 페니토인의 병용투여는 권장되지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 페니토인의 병용투여’ → 페니토인 페니토인
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이 약과 페니토인의 병용투여 약

농도 · 효과가 바뀜이 약은 글리부리드 또는 레파글리니드의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글리부리드’	글리벤클라미드		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘레파글리니드’	레파글리니드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 글리부리드 검사
- 레파글리니드의 혈장 농도 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사포도당 농도를 자주 모니터링하는 것이 권장된다§.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘포도당 농도’ → 포도당 포도당
자세히
검사
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
포도당 농도 검사

투여 조절해야 할 일이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 글리부리드의 용량조절이 필요할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린과 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글리부리드의 용량조절’ → 글리부리드	글리벤클라미드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

글리부리드의 용량조절 용량

어떤 경우

사이클로스포린과 병용투여 약

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 레파글리니드의 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린과 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레파글리니드의 투여’ → 레파글리니드	레파글리니드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

레파글리니드의 투여 행위

어떤 경우

사이클로스포린과 병용투여 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜이 약을 보리코나졸과 병용투여했을 때, 보리코나졸의 혈장 농도가 감소한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘보리코나졸과 병용투여’ → 보리코나졸 보리코나졸
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
보리코나졸과 병용투여 약
무슨 일
보리코나졸의 혈장 농도 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사병용투여 필요 시, 보리코나졸의 효과 감소에 대한 면밀한 모니터링이 권장된다§.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용투여 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보리코나졸의 효과 감소’ → 보리코나졸	보리코나졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

보리코나졸의 효과 감소 사건

어떤 경우

병용투여 필요 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜이 약을 리파부틴과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리파부틴과 병용투여’ → 리파부틴	리파부틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

리파부틴과 병용투여 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 리파부틴의 병용투여는 권장되지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 리파부틴의 병용투여’ → 리파부틴 리파부틴
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이 약과 리파부틴의 병용투여 행위

농도 · 효과가 바뀜이 약을 리팜핀과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팜핀과 병용투여’ → 리팜핀	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

리팜핀과 병용투여 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 리팜핀의 병용투여는 권장되지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘리팜핀’ 리팜피신
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
리팜핀 약

농도 · 효과가 바뀜이 약을 티오리다진과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘티오리다진과 병용투여’ → 티오리다진	티오리다진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

티오리다진과 병용투여 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 티오리다진의 병용투여는 권장되지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 티오리다진의 병용투여’ → 티오리다진 티오리다진
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이 약과 티오리다진의 병용투여 약

농도 · 효과가 바뀜이 약을 보센탄과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보센탄과 병용투여’ → 보센탄	보센탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

보센탄과 병용투여 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 보센탄의 병용투여는 권장되지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 보센탄의 병용투여’ → 보센탄 보센탄
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이 약과 보센탄의 병용투여 약

농도 · 효과가 바뀜이 약을 St. John’s wort와 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘St. John’s wort와 병용투여’ → St. John’s wort	세인트존스풀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

St. John’s wort와 병용투여 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 St. John’s wort의 병용투여는 권장되지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 St. John’s wort의 병용투여’ → St. John’s wort 세인트존스풀
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이 약과 St. John’s wort의 병용투여 행위

농도 · 효과가 바뀜이 약을 에파비렌즈와 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에파비렌즈와 병용투여’ → 에파비렌즈	에파비렌즈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르의 혈장 농도’ → 레테르모비르	레테르모비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

에파비렌즈와 병용투여 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 에파비렌즈의 병용투여는 권장되지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 에파비렌즈의 병용투여’ → 에파비렌즈 에파비렌즈
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이 약과 에파비렌즈의 병용투여 행위

농도 · 효과가 바뀜이 약을 에트라비린과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에트라비린과 병용투여’ → 에트라비린	에트라비린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

에트라비린과 병용투여 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 에트라비린의 병용투여는 권장되지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 에트라비린의 병용투여’ → 에트라비린 에트라비린
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이 약과 에트라비린의 병용투여 행위

농도 · 효과가 바뀜이 약을 네비라핀과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘네비라핀과 병용투여’ → 네비라핀	네비라핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

네비라핀과 병용투여 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 네비라핀의 병용투여는 권장되지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 네비라핀의 병용투여’ → 네비라핀 네비라핀
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이 약과 네비라핀의 병용투여 행위

농도 · 효과가 바뀜이 약을 아토르바스타틴과 병용투여했을 때, 아토르바스타틴의 농도가 증가한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴과 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴과 병용투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 농도 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사근육병증과 같은 스타틴 관련 이상사례를 면밀하게 모니터링해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴 관련 이상사례’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 스타틴 관련 이상사례 사건
- 근육병증 사건

투여 조절용량 · 기간 한도이 약과 병용투여 시, 아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과해서는 안된다§.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과’ → 아토르바스타틴 아토르바스타틴
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과 용량
어떤 경우
이 약과 병용투여 약

금기금기이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 아토르바스타틴의 투여는 금기이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린과 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 투여 행위

어떤 경우

사이클로스포린과 병용투여 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 피타바스타틴, 심바스타틴 또는 로수바스타틴의 병용투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘피타바스타틴’	피타바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴’	심바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴’	로수바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 피타바스타틴 행위
- 심바스타틴 행위
- 로수바스타틴의 병용투여 행위

금기금기이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 피타바스타틴, 심바스타틴 또는 로수바스타틴의 투여는 금기이다[1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조].

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘사이클로스포린과 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피타바스타틴’	피타바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴’	심바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴’	로수바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 피타바스타틴 약
- 심바스타틴 약
- 로수바스타틴 약

어떤 경우

사이클로스포린과 병용투여 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

농도 · 효과가 바뀜이 약은 스타틴 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘스타틴 혈장 농도’ 표준 개념 연결 전
자세히
검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
스타틴 혈장 농도 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사근육병증과 같은 스타틴 관련 이상사례를 면밀하게 모니터링해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴 관련 이상사례’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 스타틴 관련 이상사례 사건
- 근육병증 사건

투여 조절해야 할 일이 약과 병용투여 시, 용량 조절이 필요할 수 있다§.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
용량 조절 행위

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 로바스타틴의 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린과 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로바스타틴’	로바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

로바스타틴 약

어떤 경우

사이클로스포린과 병용투여 약

해야 할 일이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 구체적인 스타틴의 용량 권장사항은 스타틴의 제품 정보를 참조한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘사이클로스포린과 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구체적인 스타틴의 용량 권장사항’ → 스타틴	스타틴 소인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴의 제품 정보’ → 스타틴	스타틴 소인	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

구체적인 스타틴의 용량 권장사항 용량

어떤 경우

사이클로스포린과 병용투여 약

판단 기준

스타틴의 제품 정보 시술

농도 · 효과가 바뀜이 약을 사이클로스포린과 병용투여했을 때, 레테르모비르와 사이클로스포린 농도가 모두 증가한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린과 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘사이클로스포린’ → 사이클로스포린 농도	Cyclosporine measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

사이클로스포린과 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 레테르모비르 약
  - 사이클로스포린 약
- 농도 검사

투여 조절해야 할 일이 약을 사이클로스포린(OATP1B1/3 억제제)과 병용투여 시, 성인 및 30 kg이상인 소아에서 이 약의 용량은 1일 1회 240 mg으로 감량하여야 한다[용법·용량, 2. 조혈모세포이식(HSCT) 또는 신장이식을 받은 성인 및 소아에서의 용량 조절 항 및 13. 전문가를 위한 정보, 가. 임상약리학 항 참조].

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린(OATP1B1/3 억제제)과 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린(OATP1B1/3 억제제)과 병용투여’ → OATP1B1/3 억제제	OATP1B1/1B3 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 1회 240 mg 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 30kg “30 kg이상”
  - 소아 환자군

어떤 경우

사이클로스포린(OATP1B1/3 억제제)과 병용투여 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 중 또는 이 약의 투여 중단 후 사이클로스포린의 전혈 농도를 자주 모니터링해야 하고 이에 따라 사이클로스포린의 용량을 조절한다§.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 투여 중단 후’ → 약의 투여 중단 후	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린의 전혈 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린의 용량’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

사이클로스포린의 전혈 농도 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 투여 중 기간
- 이 약의 투여 중단 후 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

사이클로스포린의 용량 용량

농도 · 효과가 바뀜이 약을 시롤리무스와 병용투여했을 때, 시롤리무스의 농도가 증가한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시롤리무스와 병용투여’ → 시롤리무스	시롤리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시롤리무스의 농도’ → 시롤리무스	시롤리무스		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

시롤리무스와 병용투여 약

무슨 일

시롤리무스의 농도 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 중 또는 이 약의 투여 중단 후 시롤리무스의 전혈 농도를 자주 모니터링해야 하고 이에 따라 시롤리무스의 용량을 조절한다§.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시롤리무스의 전혈 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시롤리무스의 용량’ → 시롤리무스	시롤리무스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

시롤리무스의 전혈 농도 검사

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 투여 중 기간
- 이 약의 투여 중단후 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

시롤리무스의 용량 용량

농도 · 효과가 바뀜이 약을 타크로리무스와 병용투여했을 때, 타크로리무스의 혈장 농도가 증가한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘타크로리무스와 병용투여’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

타크로리무스와 병용투여 약

무슨 일

타크로리무스의 혈장 농도 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 중 또는 이 약의 투여 중단 후 타크로리무스의 전혈 농도를 자주 모니터링해야 하고 이에 따라 타크로리무스의 용량을 조절한다§.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스의 전혈 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 용량’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

타크로리무스의 전혈 농도 검사

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 투여 중 기간
- 이 약의 투여 중단후 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

타크로리무스의 용량 용량

농도 · 효과가 바뀜이 약을 프로톤 펌프 억제제(Proton pump inhibitors, PPI)와 병용투여했을 때, PPI의 혈장 농도가 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘PPI의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘프로톤 펌프 억제제(Proton pump inhibitors, PPI)와 병용투여’ → 프로톤 펌프 억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

프로톤 펌프 억제제(Proton pump inhibitors, PPI)와 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

PPI의 혈장 농도 검사

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일이 약과 병용투여 시, 임상 모니터링과 용량 조절이 필요할 수 있다§.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘임상 모니터링’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
임상 모니터링 시술
어떤 경우
이 약과 병용투여 약
해야 할 일문장에서
무엇을
용량 조절 용량
어떤 경우
이 약과 병용투여 약

농도 · 효과가 바뀜이 약을 모다피닐과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모다피닐과 병용투여’ → 모다피닐	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르의 혈장 농도’	레테르모비르 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

모다피닐과 병용투여 약

무슨 일

레테르모비르의 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 모다피닐의 병용투여는 권장되지 않는다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약과 모다피닐의 병용투여’ → 모다피닐 모다피닐
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
이 약과 모다피닐의 병용투여 약
농도 · 효과가 바뀜이 약은 CYP2C8 기질의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘CYP2C8 기질의 혈장 농도’ 표준 개념 연결 전
자세히
검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
CYP2C8 기질의 혈장 농도 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사로시글리타존과 병용투여 시, 포도당 농도를 자주 모니터링하는 것이 권장된다§.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로시글리타존과 병용투여’ → 로시글리타존	로지글리타존		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당 농도’	포도당 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

포도당 농도 검사

어떤 경우

로시글리타존과 병용투여 약

농도 · 효과가 바뀜이 약은 CYP3A 기질의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘CYP3A 기질의 혈장 농도’ → CYP3A 기질 CYP3A 기질 자체 표준 자체 사전
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
CYP3A 기질의 혈장 농도 검사

해야 할 일이 약을 CYP3A 기질과 병용투여 시, CYP3A 기질과 중등도의 CYP3A 억제제의 병용투여에 관한 제품 정보를 참조한다§.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A 기질과 병용투여’ → CYP3A 기질과	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A 기질과 중등도의 CYP3A 억제제의 병용투여에 관한’ → CYP3A 억제제	CYP3A 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ potency = moderate

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CYP3A 기질과 중등도의 CYP3A 억제제의 병용투여에 관한 시술

어떤 경우

CYP3A 기질과 병용투여 약

관찰 · 검사관찰 · 검사병용투여 시, 이러한 약물과 관련된 이상반응을 자주 모니터링할 것이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 약물과 관련된 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이러한 약물과 관련된 이상반응 사건

어떤 경우

병용투여 상태 · 질환

투여 조절해야 할 일CYP3A 기질의 용량 조절이 필요할 수 있다§ [3. 일반적 주의, 2) 약물상호작용으로 인한 이상반응 또는 치료 효과의 감소 위험 항 참조].
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘CYP3A 기질’ CYP3A 기질 자체 표준 자체 사전
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
CYP3A 기질 약
판단 기준
REF 참조 · 다른 항 “참조”

이 약과 임상적으로 유의한 상호작용이 없는 약물

보이지 않음이 약을 P-gp/BCRP 억제제인 이트라코나졸과 병용투여했을 때, 임상적으로 유의한 약물상호작용없음은 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-gp/BCRP 억제제인 이트라코나졸과 병용투여’ → P-gp/BCRP 억제제	P-gp/BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-gp/BCRP 억제제인 이트라코나졸과 병용투여’ → 이트라코나졸	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

P-gp/BCRP 억제제인 이트라코나졸과 병용투여 약

무슨 일

임상적으로 유의한 약물상호작용 사건

보이지 않음임상시험에서 이 약과 병용투여한 후, P-gp 기질인 디곡신 및 OAT3기질인 아시클로버의 혈장 농도없음에 임상적으로 유의한 변화는 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-gp 기질인 디곡신’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘OAT3기질인 아시클로버’ → 아시클로버	아시클로버		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- P-gp 기질인 디곡신 약
- OAT3기질인 아시클로버 약

무슨 일

혈장 농도 검사

근거

임상시험 시술

보이지 않음임상시험들에서 레테르모비르와 다음 열거된 약물 간의 상호작용없음이 연구되었다: 미코페놀레이트 모페틸, 플루코나졸, 포사코나졸 및 경구 피임약(에티닐 에스트라디올, 레보노르게스트렐). 해야 할 일 (부정)이 약을 이러한 약물들과 병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘레테르모비르’	레테르모비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘미코페놀레이트 모페틸’	미코페놀레이트모페틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루코나졸’	플루코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘포사코나졸’	포사코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 피임약’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐 에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레보노르게스트렐’	레보노르게스트렐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음제목에서 물려받음확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 레테르모비르 약
- 미코페놀레이트 모페틸 약
- 플루코나졸 약
- 포사코나졸 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - 경구 피임약 약
  - 에티닐 에스트라디올 약
  - 레보노르게스트렐 약

무슨 일

상호작용 사건

근거

임상시험들 시술

임부·수유부

임부, 수유부 및 가임여성에 대한 투여

임부

확립 안 됨이 약이 임신 결과에 위험을 초래하는지 여부를 확인하기 위하여 사람에서 실시된 적절한 연구 자료는 없다. 일어남 · 보고됨랫드 및 토끼에서 배·태자 독성이 관찰되었다. 빈도 · 비율이 때 모체에서의 독성 전신 노출도는 사람에 대한 권장용량(RHD)에서의 노출도의 약 11배(랫드) 및 2배(토끼)였다. 일어남 · 보고됨랫드에서는 이 노출도에서 태자 기형이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨랫드에서의 출생 전·후 발생시험(경구 투여)에서 사람에 대한 권장용량(RHD)에서의 노출도의 약 2배에 해당하는 모체 노출도에서 총한배새끼 소실이 관찰되었다. 뜻 풀이안전역을 계산하기 위해, 사람에 대한 권장용량(RHD)에서의 AUC는 480 mg IV를 투여한 HSCT를 받은 환자에서의 평균 AUC로 정의된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 결과에 위험을 초래하는지 여부’ → 임신 결과	임신 결과 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

목적

임신 결과에 위험을 초래하는지 여부 사건

무슨 일

적절한 연구 자료 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘배·태자 독성’ → 배 → 배아 독성	배아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘배·태자 독성’ → 태자 독성 → 태아 독성	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 랫드 환자군
- 토끼 환자군

무슨 일

배·태자 독성 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘때 모체에서의 독성 전신 노출도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘때 모체에서의 독성 전신 노출도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

AND 모두 “(랫드)”
- CMP 수치 비교 = 11배 “약”
  - 때 모체에서의 독성 전신 노출도 검사
- CMP 수치 비교 = 2배 “및”
  - 때 모체에서의 독성 전신 노출도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 노출도’ → 노출도	전신 약물 노출 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

이 노출도 상태 · 질환

무슨 일

태자 기형 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체 노출도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘총한배새끼 소실’	전체 한배새끼 소실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 2배 “2배”
- 모체 노출도 검사

무슨 일

총한배새끼 소실 사건

근거

출생 전·후 발생시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전역을 계산하기 위해’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘480 mg IV를 투여한 HSCT를 받은 환자에서의 평균 AUC’ → HSCT	조혈모세포이식 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

목적

안전역을 계산하기 위해 상태 · 질환

무엇이

사람에 대한 권장용량(RHD)에서의 AUC 검사

무슨 일

480 mg IV를 투여한 HSCT를 받은 환자에서의 평균 AUC 검사

알려지지 않음해당 집단에 대한 주요 선천적 장애 및 유산의 기저 위험은 알려져 있지 않다. 알려지지 않음인간에 대한 잠재적인 위험 또한 알려진 바 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당 집단’ → 집단	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘주요 선천적 장애’ → 선천적 장애	출생결함	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

해당 집단 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 주요 선천적 장애 사건
  - 유산 사건
- 기저 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 위험’ → 잠재적인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

인간 환자군

무슨 일

잠재적인 위험 사건

수유부

알려지지 않음레테르모비르가 사람의 모유로 분비되는지, 모유 생성에 영향을 주는지, 또는 모유 수유 중인 유아에게 영향이 있는지는 알려져 있지 않다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘레테르모비르’	레테르모비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘사람의 모유로 분비되는지’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 생성에 영향을 주는지’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 수유 중인 유아에게 영향이 있는지’ → 유아	아기	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘모유 수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘모유 수유 중인 유아에게 영향이 있는지’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 레테르모비르 약
- OR 하나라도
  - 사람의 모유로 분비되는지 약
  - 모유 생성에 영향을 주는지 약
  - 모유 수유 중인 유아에게 영향이 있는지 환자군

일어남 · 보고됨수유 중인 랫드에게 투여했을 때, 레테르모비르는 모유로 분비되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수유 중인 랫드’ → 수유 중	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘레테르모비르’	레테르모비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수유 중인 랫드 환자군

무엇이

레테르모비르 약

무슨 일

모유로 분비 사건

유익성 판단해야 할 일수유부의 이 약에 대한 임상적 필요성 및 이 약 또는 산모의 기저 상태가 수유 중인 유아에게 미칠 잠재적인 부정적 영향과 함께 모유 수유가 발달 및 건강에 미치는 유익성을 고려하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약 또는 산모의 기저 상태가 수유 중인 유아에게 미칠 잠재적인 부정적 영향’ → 약 또는 산모의 기저 상태가 수유 중인 유아에게 미칠 잠재적인 부정적 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부의 이 약에 대한 임상적 필요성’ → 수유부	수유	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘수유부’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘모유 수유가 발달 및 건강에 미치는 유익성’ → 모유 수유	수유	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 수유부의 이 약에 대한 임상적 필요성 상태 · 질환
- 이 약 또는 산모의 기저 상태가 수유 중인 유아에게 미칠 잠재적인 부정적 영향 사건
- 모유 수유가 발달 및 건강에 미치는 유익성 상태 · 질환

수태능

확립 안 됨사람에서의 수태능 영향에 대한 자료는 없다. 보이지 않음일어남 · 보고됨랫드에서의 수태능 시험에서 암컷 랫드의 수태능없음에는 영향이 없었으나 수컷 랫드에서 사람에 대한 권장용량에서의 노출도의 약 3배 이상 노출도에서 고환 독성에 따른 수태능 감소가 관찰되었다. 보이지 않음원숭이에서는 이러한 영향이 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능 영향’ → 수태능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

수태능 영향 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘랫드에서의 수태능 시험’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘고환 독성’	고환 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능 감소’ → 수태능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 랫드 환자군

무슨 일

수태능 사건

근거

랫드에서의 수태능 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 랫드 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
- 노출도 용량

무슨 일

수태능 감소 사건
- 이유
  - 고환 독성 사건

보이지 않음수컷 마우스 대상 13주 반복투여 독성시험에서 사람에 대한 권장용량에서의 노출도의 약 3.5배 이상 노출도에서 생식기관 독성없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식기관 독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 마우스 대상 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3.5배 “3.5배 이상”
- 노출도 용량

무슨 일

생식기관 독성 사건

근거

13주 반복투여 독성시험 시술

소아

소아에 대한 투여

일어남 · 보고됨조혈모세포이식(HSCT)을 받은 18세 미만의 소아 환자에서 이 약의 안전성과 유효성이 평가되었다. 안전성 미확립확립 안 됨신장이식을 받은 40 kg 미만의 소아 환자에서 이 약의 안전성과 유효성은 평가되지 않았다[사용상의 주의사항, 2. 이상반응, 1) 임상시험 항; 13. 전문가를 위한 정보, 가. 임상약리학, 3) 약동학적 정보 항 및 나. 임상시험 정보, 3) 동종조혈모세포이식(allogeneic HSCT)을 받은 소아 환자 항 참조].

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘조혈모세포이식(HSCT)을 받은’ → 조혈모세포이식	Hemopoietic stem cell transplant		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 조혈모세포이식(HSCT)을 받은 시술
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장이식을 받은’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 신장이식을 받은 시술
- CMP 수치 비교 < 40kg “40 kg 미만”
  - 소아 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

고령자

고령자에 대한 투여

빈도 · 비율동종조혈모세포이식을 받은 환자들을 대상으로 실시된 P001 시험에서 만 65세 이상 고령자는 56명(15%)이 포함되었다. 빈도 · 비율조혈모세포이식을 받은 환자들을 대상으로 실시된 P040 시험에서 만 65세 이상 고령자는 32명(22%)이었다. 빈도 · 비율신장이식을 받은 환자들을 대상으로 실시된 P002 시험에서 만 65세 이상 고령자는 48명(16%)이었다. 빈도 · 비율각각의 임상시험에서 만 65세 이상의 고령자와 젊은 환자에서 전반적인 안전성은 유사하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘동종조혈모세포이식을 받은 환자들을 대상으로 실시된 P001 시험’ → 동종조혈모세포이식	Transplantation of allogeneic hematopoietic stem cell		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 15% “(15%)”
- 56명(15%) 횟수

근거

동종조혈모세포이식을 받은 환자들을 대상으로 실시된 P001 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘조혈모세포이식을 받은 환자들을 대상으로 실시된 P040 시험’ → 조혈모세포이식	Hemopoietic stem cell transplant		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 22% “(22%)이었다”
- 32명 횟수

근거

조혈모세포이식을 받은 환자들을 대상으로 실시된 P040 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장이식을 받은 환자들을 대상으로 실시된 P002 시험’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 16% “(16%)이었다”
- 48명 횟수

근거

신장이식을 받은 환자들을 대상으로 실시된 P002 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전반적인 안전성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 젊은 환자 “유사”
- 전반적인 안전성 사건

근거

각각의 임상시험 시술

일반적 주의

조혈모세포 수여자에서의 거대세포바이러스(CMV) DNA 모니터링

일어남 · 보고됨제3상 임상시험(P001)에서 이 약의 안전성 및 유효성은 예방요법 시작 전 CMV DNA 검사 결과 음성인 조혈모세포이식 환자에서 평가되었다. 일어남 · 보고됨CMV DNA는 이식 후 14일까지 매주, 이후 24주까지 격주로 모니터링되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 예방요법 완료 후에도 CMV 재활성화에 대한 모니터링을 권장한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘예방요법 시작 전 CMV DNA 검사 결과 음성인 조혈모세포이식 환자’ → 조혈모세포이식	Hemopoietic stem cell transplant		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

예방요법 시작 전 CMV DNA 검사 결과 음성인 조혈모세포이식 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

제3상 임상시험(P001) 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CMV DNA’	Cytomegalovirus DNA [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이식’	이식		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

이식 시술

기간 · 한도

14일까지 매주 기간

무슨 일

CMV DNA 검사

그다음일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

24주까지 격주 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CMV 재활성화에 대한 모니터링’ → CMV 재활성화	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘예방요법 완료’ → 예방요법	예방치료		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CMV 재활성화에 대한 모니터링 행위

이후

예방요법 완료 기간

약물상호작용으로 인한 이상반응 또는 치료 효과의 감소 위험

일어날 수 있음일어날 수 있음이 약과 특정 의약품을 병용투여 시 알려진 또는 잠재적으로 유의한 약물상호작용이 발생할 수 있으며, 그 중 일부는 다음과 같은 결과를 초래할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 특정 의약품을 병용투여’ → 특정 의약품	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알려진’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘잠재적으로 유의한’ → 잠재적	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

이 약과 특정 의약품을 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 알려진 사건
  - 잠재적으로 유의한 사건
- 약물상호작용 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

▪

일어날 수 있음병용 약물이나 이 약의 노출이 증가하여 임상적으로 유의한 이상반응이 발생할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임상적으로 유의한 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  병용 약물 검사
  이 약 검사
  노출 검사

무슨 일

임상적으로 유의한 이상반응 사건

▪

농도 · 효과가 바뀜병용 약물의 혈장 농도가 현저히 감소하여 병용 약물의 치료 효과가 감소할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

병용 약물 약

무슨 일

혈장 농도 검사

그다음농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

병용 약물의 치료 효과 사건

용량에 대한 권고사항을 포함하여, 이러한 알려진 또는 잠재적으로 유의한 약물상호작용을 예방하거나 관리하기 위한 조치에 관하여 표 3을 참조한다[1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항, 4. 상호작용, 2) 이 약이 다른 약물에 미치는 영향 항 및 3) 확인된 및 기타 잠재적 약물상호작용 항 참조].

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 병용투여 시 CYP3A 기질의 혈장 농도를 증가시킬 수 있으므로, 좁은 치료범위를 가진 CYP3A 기질인 약물(예, 알펜타닐, 펜타닐 및 퀴니딘)과 주의하여 사용해야 한다. 투여 조절해야 할 일병용투여된 CYP3A 기질의 면밀한 모니터링 및/또는 용량 조절이 권장된다[표 3, 4. 상호작용, 2) 이 약이 다른 약물에 미치는 영향 항 및 3) 확인된 및 기타 잠재적 약물상호작용 항 참조].

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A 기질의 혈장 농도’ → CYP3A	CYP3A 효소	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A 기질의 혈장 농도’ → 혈장	혈장	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘좁은 치료범위를 가진 CYP3A 기질인 약물’ → CYP3A	CYP3A 효소	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알펜타닐’	알펜타닐	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘펜타닐’	펜타닐	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 좁은 치료범위를 가진 CYP3A 기질인 약물 약
- 알펜타닐 약
- 펜타닐 약
- 퀴니딘 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 병용투여 시 상태 · 질환
무슨 일
- CYP3A 기질의 혈장 농도 검사

11.

적용상의 주의

해야 할 일이 약 바이알은 1회용으로, 남은 용액은 모두 폐기해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘남은 용액’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

남은 용액 약

이유

바이알은 1회용 상태 · 질환

조제

•

해야 할 일이 약을 정맥(IV) 투여 전에 희석해야 한다.

•

관찰 · 검사해야 할 일희석하기 전에 바이알 내용물의 변색 및 이물 여부를 확인한다. 뜻 풀이일어날 수 있음이 약은 무색투명한 용액이며, 미량의 제품 관련 작은 반투명 또는 흰색 입자를 함유할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여부’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이물’ → 바이알 내용물의 이물	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 바이알 내용물 검사
- AND 모두
  - 변색 검사
  - 이물 검사
- 여부 검사

희석 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘무색투명한 용액’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘반투명’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흰색’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

무색투명한 용액 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 미량의 제품 관련 작은 사건
- OR 하나라도
  - 반투명 사건
  - 흰색 사건
- 입자 사건

•

금기금기만약 용액이 탁하거나 변색된 경우, 또는 미량의 작은 반투명 또는 흰색 입자 이외의 이물이 확인될 경우에는 바이알을 사용해서는 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘용액이 탁’ → 용액이 탁하	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘반투명’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흰색’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘입자 이외의 이물이 확인’ → 입자 이외의 이물	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

바이알 약

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- OR 하나라도 “하거나”
  - 용액이 탁 상태 · 질환
  - 변색 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 미량의 작은 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 반투명 상태 · 질환
    - 흰색 상태 · 질환
  - 입자 이외의 이물이 확인 상태 · 질환

•

금기금기폴리우레탄 또는 디에틸헥실프탈레이트(DEHP) 가소제가 함유된 IV bag 및 주입 세트 소재들을 사용하여 이 약을 투여해서는 안 된다. 보이지 않음프탈레이트를 함유하지 않는 소재는 DEHP없음 또한 함유하지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘IV bag’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 세트’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소재들’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폴리우레탄’	폴리우레탄		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디에틸헥실프탈레이트(DEHP)’ → 디에틸헥실프탈레이트	디에틸헥실프탈레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가소제가 함유된’ → 가소제	가소제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 폴리우레탄 물질
    - 디에틸헥실프탈레이트(DEHP) 약
  - 가소제가 함유된 약
- AND 모두
  - IV bag 물질
  - 주입 세트 물질
- 소재들 물질

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프탈레이트를 함유하지 않는 소재’ → 프탈레이트	프탈레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘DEHP’	디에틸헥실프탈레이트		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `79761007` \|디에틸헥실프탈레이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

프탈레이트를 함유하지 않는 소재 첨가제

무슨 일

DEHP 첨가제

•

해야 할 일이 약 바이알없음을 흔들지 아님않는다.

•

투여 조절용법480 mg 및 240 mg 용량의 경우, 이 약 단회 투여용 바이알 1개를 0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당이 들어있는 250 mL 프리필드 IV bag에 넣은 후 bag을 부드럽게 혼합한다. 해야 할 일흔들어서없음는 아님안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘bag을 부드럽게 혼합’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

단회 투여용 바이알 1개를 0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당이 들어있는 250 mL 프리필드 IV bag에 넣은 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 480 mg 용량
- 240 mg 용량 용량

그다음용법문장에서

무엇을

bag을 부드럽게 혼합 시술

•

일어남 · 보고됨보이지 않음희석된 용액은 투명하고 무색에서 노란색을 띠는데, 이 범위 내에서의 색 차이는 제품의 품질없음에 영향을 미치지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사투여하기 전, 희석된 용액의 불용성 이물 및 변색 여부를 육안으로 확인한다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘희석된 용액’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘투명’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무색에서 노란색’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제품의 품질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

희석된 용액 약

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 투명 사건
- 무색에서 노란색 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

이 범위 내에서의 색 차이 사건

무슨 일

제품의 품질 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘여부’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 희석된 용액 검사
- AND 모두
  - 불용성 이물 검사
  - 변색 검사
- 여부 검사

투여 행위

•

해야 할 일희석된 용액이 탁하거나 변색된 경우, 또는 미량의 작은 반투명 또는 흰색 입자 이외의 이물이 확인될 경우에는 폐기해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘희석된 용액이 탁’ → 희석된 용액이 탁하	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘반투명’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흰색’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘입자 이외의 이물이 확인’ → 입자 이외의 이물	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

폐기 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- OR 하나라도 “하거나”
  - 희석된 용액이 탁 상태 · 질환
  - 변색 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 미량의 작은 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 반투명 상태 · 질환
    - 흰색 상태 · 질환
  - 입자 이외의 이물이 확인 상태 · 질환

•

해야 할 일희석된 용액은 멸균 0.2 μm 또는 0.22 μm 폴리에테르설폰(PES) 인라인 필터를 통해 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘멸균 0.2 μm’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 멸균 0.2 μm 시술
- 0.22 μm 폴리에테르설폰(PES) 인라인 필터 시술

•

금기금기멸균된 0.2 μm 또는 0.22 μm PES 인라인 필터 이외의 필터를 통해 희석된 용액을 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.2 μm’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘0.22 μm’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

필터를 통해 희석된 용액 행위

제외

SHARE 공유 성분
- 멸균된 시술
- OR 하나라도
  - 0.2 μm 시술
  - 0.22 μm 시술
- PES 인라인 필터 시술

희석된 용액의 보관

•

해도 됨희석된 용액은 실온에서 24시간까지 또는 2°C ~ 8°C의 냉장 조건 하에서 48시간까지 보관할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘희석된 용액’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실온’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘2°C ~ 8°C의 냉장 조건 하’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

희석된 용액 약

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - 실온 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 <= 24시간 “까지”
    - 보관 기간
- AND 모두
  - 2°C ~ 8°C의 냉장 조건 하 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 <= 48시간 “까지”
    - 보관 기간

•

뜻 풀이이 시간은 정맥 내 주입하는 동안 IV bag에 희석된 용액을 보관하는 시간을 포함한다.

배합 가능한 희석액 및 약물, 정맥 투여에 사용되는 기타 소재

배합 가능한 희석액

해도 됨 — 경우에만이 약은 0.9% 염화나트륨 및 5% 포도당만으로 희석할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.9% 염화나트륨’ → 염화나트륨	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘5% 포도당’ → 포도당	포도당		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 0.9% 염화나트륨 약
- 5% 포도당 약

배합 가능한 약물

일어남 · 보고됨이 약과 다른 주사제들간의 물리적 배합 가능성 여부를 평가하기 위한 연구가 수행되었다. 일어남 · 보고됨육안 검사 및 혼탁도, 불용성미립자 측정을 통해 배합 가능성을 평가하였다. 뜻 풀이배합 가능한 약물의 목록은 아래와 같다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 주사제들간의 물리적 배합 가능성 여부를 평가’ → 주사제들간의 물리적 배합 가능성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

목적

다른 주사제들간의 물리적 배합 가능성 여부를 평가 상태 · 질환

무슨 일

연구 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘배합 가능성을 평가’ → 배합 가능성	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘육안 검사’	육안 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘혼탁도’	Turbidity of fluid		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘불용성미립자 측정’ → 불용성미립자	불용성 미립자 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

배합 가능성을 평가 시술

근거

AND 모두 “및”
- 육안 검사 시술
- 혼탁도 시술
- 불용성미립자 측정 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘배합 가능한 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

배합 가능한 약물 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

금기금기이 약은 아래에 기재된 약물 이외의 다른 약물 및 희석액과 혼합한 용액을 동일한 정맥 라인(또는 삽입관)을 통해 병용투여해서는 안 된다.

해도 됨각 의약품의 허가사항에 따라, 다음의 배합 가능한 약물들과 이 약을 모두 0.9% 염화나트륨으로 조제하고 Y형 튜브만을 통해 투여 시, 병용투여할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모두 0.9% 염화나트륨으로 조제’ → 염화나트륨	염화소듐		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- 병용투여 행위

어떤 경우

AND 모두 “하고”
- 모두 0.9% 염화나트륨으로 조제 시술
- Y형 튜브만을 통해 투여 시 시술

판단 기준

각 의약품의 허가사항 상태 · 질환

• 암피실린나트륨

• 암피실린나트륨/설박탐나트륨

• 항흉선세포글로불린

• 카스포펀진

• 답토마이신

• 구연산펜타닐

• 플루코나졸

• 푸로세미드

• 사람 인슐린

• 황산마그네슘

• 메토트렉세이트

• 미카펀진(Micafungin)

해도 됨각 의약품의 허가사항에 따라, 다음의 배합 가능한 약물들과 이 약을 모두 5% 포도당으로 조제하고 Y형 튜브만을 통해 투여 시, 병용투여할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘5% 포도당으로 조제’ → 포도당	포도당		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

병용투여 행위

어떤 경우

AND 모두 “하고”
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- 5% 포도당으로 조제 시술
- Y형 튜브만을 통해 투여 시술

판단 기준

각 의약품의 허가사항 상태 · 질환

• 암포테리신 B(지질복합체)*

• 아니둘라펀진(Anidulafungin)

• 세파졸린나트륨

• 세프타롤린

• 세프트리악손나트륨

• 도리페넴

• 파모티딘

• 엽산

• 간시클로버나트륨

• 히드로코르티손숙시네이트나트륨

• 황산모르핀

• 노르에피네프린바이타르트레이트

• 판토프라졸나트륨

• 염화칼륨

• 인산칼륨

• 타크로리무스

• 테라반신(Telavancin)

• 타이제사이클린(Tigecycline)

해도 됨암포테리신 B(지질복합체)는 이 약과 배합 가능하다. 금기금기그러나, 암포테리신 B(리포좀형)은 배합 금기이다[11. 적용상의 주의 4) 배합 금기의 희석액 및 약물, 정맥 투여에 사용되는 기타 소재 항 참조].

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암포테리신 B(지질복합체)’ → 암포테리신 B	암포테리신 B		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

암포테리신 B(지질복합체) 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암포테리신 B(리포좀형)’ → 암포테리신 B	암포테리신 B		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

암포테리신 B(리포좀형) 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

배합 가능한 IV Bag 및 주입 세트 소재

해도 됨이 약은 다음의 IV bag 및 주입 세트 소재들과 배합 가능하다. 금기금기아래에 열거되아님지 않은 어떠한 IV bag 또는 주입 세트 소재를 사용해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘IV bag’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘배합 가능’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- IV bag 약
- 주입 세트 소재들 약

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘IV bag’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- IV bag 시술
- 주입 세트 소재 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- REF 참조 · 다음 줄 “아래”

IV Bag 소재

해도 됨폴리염화비닐(PVC) 및 에틸렌비닐아세테이트(EVA), 폴리올레핀 (폴리프로필렌 및 폴리에틸린)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘폴리염화비닐(PVC)’ → 폴리염화비닐	폴리염화비닐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에틸렌비닐아세테이트(EVA)’ → 에틸렌비닐아세테이트	에틸렌비닐아세테이트 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폴리올레핀’	폴리올레핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폴리프로필렌’	폴리프로필렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폴리에틸린’	폴리에틸렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두 “및”
- 폴리염화비닐(PVC) 시술
- 에틸렌비닐아세테이트(EVA) 시술
- INCLUDES 포함 “(”
  - 폴리올레핀 시술
  - 폴리프로필렌 시술
  - 폴리에틸린 시술

주입 세트 소재

해도 됨PVC, 폴리에틸렌(PE), 폴리부타디엔(PBD), 실리콘 고무(SR), 스티렌-부타디엔 공중합물(SBC), 스티렌-부타디엔-스티렌 공중합물(SBS), 폴리스티렌(PS)

개념 임상 7 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘실리콘 고무(SR)’ → 실리콘 고무	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘스티렌-부타디엔 공중합물(SBC)’ → 스티렌-부타디엔 공중합물	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘스티렌-부타디엔-스티렌 공중합물(SBS)’ → 스티렌-부타디엔-스티렌 공중합물	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폴리스티렌(PS)’ → 폴리스티렌	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘PVC’	폴리염화비닐		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폴리에틸렌(PE)’ → 폴리에틸렌	폴리에틸렌		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폴리부타디엔(PBD)’ → 폴리부타디엔	폴리부타디엔 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨제목에서 물려받음

무엇을

OR 하나라도
- PVC 시술
- 폴리에틸렌(PE) 시술
- 폴리부타디엔(PBD) 시술
- 실리콘 고무(SR) 시술
- 스티렌-부타디엔 공중합물(SBC) 시술
- 스티렌-부타디엔-스티렌 공중합물(SBS) 시술
- 폴리스티렌(PS) 시술

가소제

트리 (2-에틸헥실) 트리메릴테이트(TOTM), 부틸벤질프탈레이트(BBP)

카테터

해도 됨방사선비투과 폴리우레탄

배합 금기의 희석액 및 약물, 정맥 투여에 사용되는 기타 소재

배합 금기 약물

금기금기이 약은 다음 약물들과 물리적으로 배합 금기이다: 염산아미오다론, 암포테리신 B(리포좀형), 아즈트레오남, 세페핌염산염수화물, 시프로플록사신, 사이클로스포린, 딜티아젬염산염, 필그라스팀, 겐타마이신황산염, 레보플록사신, 리네졸리드, 로라제팜, 미다졸람염산염, 미코페놀레이트모페틸염산염, 온단세트론, 팔로노세트론(palonosetron).

개념 임상 16 · 연결 16

원문 표현	표준 이름
‘염산아미오다론’	아미오다론	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암포테리신 B(리포좀형)’ → 암포테리신 B	암포테리신 B	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아즈트레오남’	아즈트레오남	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세페핌염산염수화물’	세페핌염산염수화물	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시프로플록사신’	시프로플록사신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린’	사이클로스포린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘딜티아젬염산염’	딜티아젬염산염	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘필그라스팀’	과립구집락 자극인자	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘겐타마이신황산염’	겐타마이신황산염	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레보플록사신’	레보플록사신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리네졸리드’	리네졸리드	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로라제팜’	로라제팜	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘미다졸람염산염’	미다졸람	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘미코페놀레이트모페틸염산염’	미코페놀레이트모페틸염산염	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘온단세트론’	온단세트론	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘팔로노세트론(palonosetron)’ → 팔로노세트론	팔로노세트론	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도
- 염산아미오다론 약
- 암포테리신 B(리포좀형) 약
- 아즈트레오남 약
- 세페핌염산염수화물 약
- 시프로플록사신 약
- 사이클로스포린 약
- 딜티아젬염산염 약
- 필그라스팀 약
- 겐타마이신황산염 약
- 레보플록사신 약
- 리네졸리드 약
- 로라제팜 약
- 미다졸람염산염 약
- 미코페놀레이트모페틸염산염 약
- 온단세트론 약
- 팔로노세트론(palonosetron) 약

배합 금기 IV Bag 및 주입 세트 소재

금기금기이 약은 디에틸헥실프탈레이트(DEHP) 가소제 및 폴리우레탄을 함유한 IV 투여 세트 튜브와 배합 금기이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘디에틸헥실프탈레이트(DEHP) 가소제’ → 디에틸헥실프탈레이트	디에틸헥실프탈레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디에틸헥실프탈레이트(DEHP) 가소제’ → 가소제	가소제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폴리우레탄’	폴리우레탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 디에틸헥실프탈레이트(DEHP) 가소제 약
  - 폴리우레탄 약
- 함유한 IV 투여 세트 튜브 시술

이상반응

임상시험

일어남 · 보고됨성인

동종조혈모세포이식(allogeneic HSCT)을 받은 성인 CMV-혈청 양성[R+] 환자

조혈모세포이식 후 14주차(~100일)까지의 예방요법

이 약의 안전성은 제3상, 무작위배정, 이중맹검, 위약-대조 임상시험(P001)에서 평가되었는데, 565명의 대상자들을 무작위배정하여 조혈모세포이식 후 14주까지 이 약(N=373) 또는 위약(N=192)을 투여하고 조혈모세포이식 후 24주까지 안전성을 추적 관찰하였다. 이상사례는 이 약 투여 중 또는 투여 완료/중단 시점에서 2주 이내 평가되었다.

약물 관련성과 상관없이 심장 관련 이상사례 발생률은 위약(6%) 보다 이 약(13%)에서 더 높았다. 가장 흔한 심장 관련 이상사례는 빈맥(이 약 4%, 위약 2%) 및 심방세동(이 약 3%, 위약 1%)이었다. 한 가지 이상 심장 관련 이상사례를 경험한 환자 대부분은 경증 또는 중등증이었다.

이 약에서 10% 이상 발생하였고 위약보다 2% 이상 더 높은 빈도로 보고된 가장 흔한 이상사례는 오심, 설사, 구토, 말초부종, 기침, 두통, 피로, 복통이었으며 표 1과 같다.

표 1: P001에서 이 약 투여군의 ≥10%에서 발생하였고 위약보다 2% 더 높은 빈도로 보고된 이상사례

이상사례	이 약 (N=373)	위약 (N=192)
오심	27%	23%
설사	26%	24%
구토	19%	14%
말초부종	14%	9%
기침	14%	10%
두통	14%	9%
피로	13%	11%
복통	12%	9%

표 행 강조

일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오심 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨말초부종
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘말초부종’ 말초 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
말초부종 사건
일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

전반적으로 이상사례로 인한 투여중단은 두 군에서 유사하였다(이 약 13%, 위약 12%). 이 약의 투여 중단을 초래한 가장 흔한 이상사례는 오심이었다(이 약 2%, 위약 1%). 이 약의 투여 중단을 초래한 이상사례 중 중등증의 호흡곤란과 관련있는 과민성 반응은 이 약 경구 투여 제형에서 주사 제형으로 교체하여 첫 정맥내 주입을 한 1명에서 보고되었다.

임상검사치 이상

전반적으로, 임상검사치(예, 혈액학, 화학, 신장 및 간 기능)에서 임상적으로 유의한 변화 가능성이 있는 대상자의 비율은 이 약 및 위약 투여군에서 유사하였다. 이 약과 위약 투여군 간에 생착률이나 생착시기에는 차이가 없었다.

P001에 참여한 남성에서 고환 독성의 생물표지자(biomarker)를 평가하였다. 남성 성호르몬(혈청 inhibin B, 황체형성호르몬[LH], 난포자극호르몬[FSH] 및 테스토스테론)의 기저치로부터의 변화는 이 약 및 위약 투여군에서 유사하였다.

조혈모세포이식 후 14주차(~100일)부터 28주차(~200일)까지의 예방요법

이 약의 안전성은 제3상 무작위배정, 이중맹검, 위약-대조 임상시험(P040)에서 평가되었는데, 조혈모세포이식 후 100일까지 이 약의 예방요법을 완료한 218명의 대상자를 무작위배정하여 조혈모세포이식 후 28주차(~200일)까지 이 약(N=144) 또는 위약(N=74)을 투여하고 조혈모세포이식 후 48주차까지 안전성을 추적 관찰하였다. 이상사례는 이 약 투여 중 또는 투여 완료/중단 시점에서 2주 이내 평가되었다.

이 약을 투여받은 대상자 중 최소 10%에서 보고된 이상사례에 설사(이 약12%; 위약 12%) 및 오심(이 약 11%; 위약 18%)이 포함되었다. 이 약을 투여받은 대상자의 5%와 위약을 투여받은 대상자의 1%에서 이상사례로 인해 투약이 중단되었다. 이 약의 투여 중단을 초래한 이상사례 중 어느 것도 약물과 관련된 것으로 간주되지 않았다. 조사자가 평가한 약물과의 관련성과 상관없이 심장 관련 이상사례 발생률은 이 약과 위약군에서 각각 4%였다. 심장 관련 이상사례는 두 군에서 1회 이상 보고되지 않았다.

성인 신장이식 수여자[D+/R-]

이 약의 안전성은 제3상 무작위배정, 이중 맹검, 활성 대조 임상시험(P002)에서 평가되었는데, 이식 후 28주까지 이 약(N=292) 또는 발간시클로비르(N=297)를 투여받은 589명을 대상으로 실시하였다. 이상사례는 이 약 투여 중 또는 투여 완료/중단 시점에서 2주 이내 평가되었다.

이 약을 투여받은 대상자 중 최소 10%에서 보고되고 발간시클로비르보다 빈도가 높았던(이 약 32%, 발간시클로비르 29%) 이상사례는 설사였다. 이 약을 투여받은 대상자의 4%와 발간시클로비르를 투여받은 대상자의 14%에서 이상사례로 인해 투약이 중단되었다. 시험약 중단을 초래한 이상사례 중 가장 빈번하게 보고된 이상사례는 중성구감소증(이 약 1%, 발간시클로비르 2%) 및 백혈구감소증(이 약 1%, 발간시클로비르 5%)이었다.

이식 후 28주차까지 백혈구 감소증 또는 중성구 감소증(백혈구 감소증 또는 중성구 감소증의 이상사례, 또는 총 백혈구수<3500 cells/µL, 또는 절대 중성구수 <1000 cells/µL) 이 있는 대상자의 비율은 발간시클로비르군에 비해 이 약에서 더 낮았다(이 약 26%, 발간시클로비르 64%).

임상검사치 이상

이식 후 28주차까지 보고된 선별된 임상검사치 이상은 아래 표에 나와있다.

표 2: P002 선별된 임상검사치 이상

	이 약 N=292	발간시클로비르 N=297
절대 중성구수 (cells/µL)
< 500	2%	7%
500 –< 750	1%	4%
750 –< 1,000	1%	8%
헤모글로빈 (g/dL)
< 6.5	2%	0%
6.5 –< 8.0	4%	5%
8.0 –< 9.5	29%	32%
혈소판 (cells/µL)
< 50,000	0%	0%
50,000 –< 100,000	1%	3%
백혈구 (cells/µL)
< 1,000	1%	2%
1,000 –< 2,000	5%	19%
2,000 –< 2,500	4%	14%
혈청 크레아티닌 (mg/dL)
> 2.5	24%	22%
> 1.5 –2.5	49%	52%

소아

동종조혈모세포이식(allogeneic HSCT)을 받은 소아 환자

이 약의 안전성은 제2b상, 공개 임상, 단일군 임상시험(P030)에서 평가되었는데, 이식 후 14주까지 이 약을 투여받은 18세 미만의 63명을 대상으로 실시하였다.

안전성 프로파일은 성인 대상의 임상시험에서 관찰된 이 약의 안전성 프로파일과 일관되게 나타났다.

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 934명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 69.91%(653/934명, 총 3,600건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못’ → 예상하지 못	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못 사건

발현빈도	기관계	중대한 약물이상반응 1.07%(10/934명, 12건)	예상하지 못한 약물이상반응 2.89%(27/934명, 47건)
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	각종 위장관 장애	-	소화 불량, 변비, 복부 불편감
	임상 검사	-	혈압 증가, 간 기능 시험 증가, 혈액 요산 증가
	전신 장애 및 투여 부위 병태	-	발열, 부종
	감염 및 기생충 감염	코로나바이러스 감염, 기기 관련 패혈증	코로나바이러스 감염, 기기 관련 패혈증
	각종 면역계 장애	구강 이식편 대 숙주 질환, 눈의 이식편 대 숙주 질환	구강 이식편 대 숙주 질환, 눈의 이식편 대 숙주 질환
	피부 및 피하 조직 장애	-	소양증
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	-	알레르기성 비염
	대사 및 영양 장애	-	식욕 감소, 고요산 혈증, 산증
	각종 신경계 장애	말초 신경 병증, 두개 내 출혈	말초 신경 병증, 두개 내 출혈, 감각 저하, 주기성 사지 운동 장애
	신장 및 요로 장애	질소 혈증	배뇨 곤란, 빈뇨, 질소 혈증, 요실금
	혈액 및 림프계 장애	혈구 감소증	빈혈, 혈구 감소증
	각종 정신 장애	-	불면
	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	재발성 급성 골수성 백혈병, 골수 형성 이상 증후군	재발성 급성 골수성 백혈병, 골수 형성 이상 증후군
	손상, 중독 및 시술 합병증	생착 실패	생착 실패
	생식계 및 유방 장애	-	골반 통증, 질 출혈
	각종 눈 장애	-	눈부심, 유리체 부유물
	귀 및 미로 장애	-	체위성 현훈

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | - | 발열, 부종

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- - 사건
- 발열 사건
- 부종 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | - | 알레르기성 비염
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘-’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
- 사건

일어남 · 보고됨- | 불면

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면 사건

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 재발성 급성 골수성 백혈병, 골수 형성 이상 증후군

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘상세 불명의 신생물’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낭종’	낭	KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘용종’	용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘재발성 급성 골수성 백혈병’	재발성 급성 골수성 백혈병	KCD C92.0 급성 골수모구성 백혈병 · C92.5 급성 골수단핵구성 백혈병 · C92.6 11q23이상을 동반한 급성 골수모구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘골수 형성 이상 증후군’	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

이유

AND 모두 “및”
- 낭종 사건
- 용종 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 양성 사건
- 악성 사건
- 상세 불명의 신생물 사건
- 재발성 급성 골수성 백혈병 사건
- 골수 형성 이상 증후군 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 생착 실패
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘생착 실패’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
생착 실패 사건

과량투여

10.

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨제1상 임상시험에서 86명의 건강한 성인 시험대상자들은 이 약 720 mg/일부터 1440 mg/일까지의 용량을 최대 14일간 투여받았다. 빈도 · 비율이상반응 양상은 치료용량(480 mg/일)에서 관찰된 것과 유사하였다. 보이지 않음이 약의 과량투여 시 특정한 해독제없음는 없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사과량투여한 경우, 이상반응 및 적절한 증상 치료를 위해 환자를 모니터링하는 것이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘86명의 건강한 성인 시험대상자들’ → 건강한 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

86명의 건강한 성인 시험대상자들 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 14일 “최대”
- 14일간 기간

무슨 일

720 mg/일부터 1440 mg/일까지의 용량 용량

근거

제1상 임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 양상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 치료용량(480 mg/일)에서 관찰된 것 “유사”
- 이상반응 양상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘특정한 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372892004` \|해독제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

특정한 해독제 약

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 증상 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

목적

AND 모두 “및”
- 이상반응 상태 · 질환
- 적절한 증상 치료 상태 · 질환

알려지지 않음투석으로 이 약을 체순환으로부터 유의하게 제거할 수 있는지 여부는 알려진 바 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석으로 이 약을 체순환으로부터 유의하게 제거할 수 있는지 여부’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

투석으로 이 약을 체순환으로부터 유의하게 제거할 수 있는지 여부 사건

급여 기준

Letermovir 경구제(품명: 프레비미스정 240, 480밀리그램), Letermovir 주사제(품명: 프레비미스주 240, 480밀리그램)2026-11-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-222

고시 제2026-222호(2026.11.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상 : 동종 조혈모세포 이식수술(HSCT)을 받은 거대세포바이러스(CMV)-혈청양성[R+] 성인 및 30kg 이상의 소아로 투여 시작 전 5일 이내 혈청 CMV 검사(PCR)에서 음성으로 확인된 환자

나.투여방법 : 이식 당일 및 이식 후 28일 이내 투여를 시작하며, 투여기간은 다음과 같음

- 다 음 -

1)이식 후 100일까지 투여 인정함.

2)고위험 환자에 해당될 경우 200일까지 투여 인정함.

○고위험 환자: HLA(Human leukocyte antigen) 불일치·반일치 이식, 제대혈 이식, ATG(Anti-thymocyte globulin) 투여 이식, 이식편대숙주질환(GVHD)으로 치료중인 환자, 고용량 스테로이드 투여 환자 등

다.투여중지 기준

1)CMV 질환이 발생한 경우

2)선제치료(Preemptive therapy)가 필요한 경우: 거대세포바이러스 항원 혈증(CMV antigenemia) (혈액내 CMV 항원 검출) 양성소견이나, 혈액으로 실시한 CMV-PCR검사의 양성소견을 토대로 선제치료가 필요하다고 진료담당의사가 판단한 경우

고시 신설/개정 사유

교과서, 가이드라인, 임상연구문헌, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 소아에서 동종 조혈모세포 이식수술(HSCT)을 받은 거대세포바이러스(CMV) 예방 요법에 급여 확대

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 143,318원 / 12mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 655502051
성분코드: 676001BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	143,318원
2026-08-01	220,723원
2026-09-01	143,318원
2026-09-01	220,723원
2026-11-01	143,318원
2026-11-01	220,723원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
655502051	143,318원	2022-05-01
655502061	220,723원	2022-05-01

허가 이력 11

2025-12-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-09-29
효능·효과의약품안전나라
2025-09-29
용법·용량의약품안전나라
2025-09-29
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-04-26
효능·효과의약품안전나라
2024-04-26
용법·용량의약품안전나라
2024-04-26
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-11-23
사용상의 주의사항의약품안전나라
2020-05-12
성상변경의약품안전나라
2020-05-12
용법용량변경의약품안전나라
2020-05-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 11

수입(백만원) 최대 1,688,008

수입실적(천달러) 최대 1,688,008

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	1,222,911	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	1222911.271	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	1,688,008	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	1688008.135	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,343,638	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	1343637.672	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	1,026,215	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	1026215.27	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	748,870	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	748870.234	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	163898.421	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
레테르모비르	20.0 밀리그램		별규	이 약 1mL 중,

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
레테르모비르	레테르모비르	20.0 mg	M268272

ATC 분류

J05AX18 레테르모비르의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
바이알 : 240mg/12mL	240.0	mg	12mL
480mg/24mL	480.0	mg	24mL

문서 4

심사결과 공개	파일	원문
[신약,희귀]프레비미스주(레테르모비르)	20190805_[신약]프레비미스주(레테르모비르).pdf	—
[신약 변경] 프레비미스주(레테르모비르) 외 2품목	의약품 품목변경허가 보고서_프레비미스정480밀리그램(레테르모비르) 외 1건_한국엠에스디(주).pdf	—
[신약 변경] 프레비미스주(레테르모비르) 외 2품목	의약품 품목변경허가 보고서_프레비미스주(레테르모비르)_한국엠에스디(주).pdf	—
[희귀의약품-변경허가]한국엠에스디(주), 프레비미스정240밀리그램(레테르모비르) 외 2품목	의약품 품목변경허가보고서_프레비미스정240밀리그램, 480밀리그램, 프레비미스주(레테르모비르).hwpx	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-0927063-0000	아이쿠리스 안티-인펙티브 큐어스 게엠베하	2019-04-01	2026-01-21
10-1953270-0000	아이쿠리스 안티-인펙티브 큐어스 게엠베하	2019-05-27	2034-06-19

출처

연결된 원천 표: 55개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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