목시텔라점안액(목시플록사신염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증적응증다음의 감수성 균종에 의한 세균성 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양포함)의 치료, 안과수술전후의 무균화요법 :

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘세균성 결막염’	세균성 결막염	KCD H10.0 점액화농성 결막염 · H13.1 달리 분류된 감염성 및 기생충성 질환에서의 결막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘검판선염’	마이봄샘염	KCD H00.0 눈꺼풀의 맥립종 및 기타 심부염증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘각막염’	각막염	KCD H16 각막염 · H16.9 상세불명의 각막염 · H16.8 기타 각막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘각막궤양’	각막 궤양	KCD H16.0 각막궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안과수술전후’ → 안과수술	Surgical procedure on eye proper		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘무균화요법’	안과 수술 전후 무균화 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도
- 세균성 결막염 상태 · 질환
- 검판선염 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 각막염 상태 · 질환
  - 각막궤양 상태 · 질환
- 이유
  - INCLUDES 포함
    - 감수성 균종 상태 · 질환
    - REF 참조 · 아래 항목 “다음”

적응증섹션 기본값

무엇을

무균화요법 시술

어떤 경우

안과수술전후 시술

적응증포도구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 장구균속, 마이크로코카스속, 모라셀라속,코리네박테리움속, 시트로박터속, 클렙시엘라속, 엔테로박터속, 세라치아속, 프로테우스속, 몰가네라 몰가니, 인플루엔자균, 슈도모나스속, 벅크홀데리아 세파치아, 스테노트로포모나스말토필리아, 아시네토박타속, 아크네균

개념 임상 19 · 연결 19

원문 표현	표준 이름
‘포도구균속’	포도알균속	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘연쇄상구균속’	사슬알균속	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐렴구균’	폐렴 사슬알균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘장구균속’	장알균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘마이크로코카스속’	미세알균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘모라셀라속’	모락셀라속	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘코리네박테리움속’	코리네박테륨	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘시트로박터속’	시트로박터	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클렙시엘라속’	클레브시엘라속	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘엔테로박터속’	엔테로박테르	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세라치아속’	세라시아	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프로테우스속’	프로테우스	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘몰가네라 몰가니’	Morganella morganii	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인플루엔자균’	인플루엔자균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘슈도모나스속’	슈도모나스속	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘벅크홀데리아 세파치아’	Burkholderia cepacia	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘스테노트로포모나스말토필리아’	Stenotrophomonas maltophilia	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아시네토박타속’	아시네토박테르	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아크네균’	Cutibacterium acnes	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도
- 포도구균속 상태 · 질환
- 연쇄상구균속 상태 · 질환
- 폐렴구균 상태 · 질환
- 장구균속 상태 · 질환
- 마이크로코카스속 상태 · 질환
- 모라셀라속 상태 · 질환
- 코리네박테리움속 상태 · 질환
- 시트로박터속 상태 · 질환
- 클렙시엘라속 상태 · 질환
- 엔테로박터속 상태 · 질환
- 세라치아속 상태 · 질환
- 프로테우스속 상태 · 질환
- 몰가네라 몰가니 상태 · 질환
- 인플루엔자균 상태 · 질환
- 슈도모나스속 상태 · 질환
- 벅크홀데리아 세파치아 상태 · 질환
- 스테노트로포모나스말토필리아 상태 · 질환
- 아시네토박타속 상태 · 질환
- 아크네균 상태 · 질환

작용기전

목시플록사신

퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론)

Fluoroquinolone Antibacterial

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 마십시오.

금기목시플록사신, 다른 퀴놀론계 약물 또는 이 약의 다른 성분에 과민증병력 병력이 있는환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘목시플록사신, 다른 퀴놀론계 약물 또는 이 약의 다른 성분에 과민증 병력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `412439003` \|목시플록사신\|, `246075003` \|Causative agent\| = `764148008` \|퀴놀론\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 목시플록사신 약
  - 다른 퀴놀론계 약물 약
  - 이 약의 다른 성분 상태 · 질환
- 과민증 병력 상태 · 질환

금기1세 미만의 영아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 1세 “1세 미만”
- 영아 환자군

경고 경고

경고

금기금기이 약을 결막하로 주사하거나, 안구의 전방(anterior chamber)으로 직접 주입하지 마십시오.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘결막하로 주사’ → 결막하	Subconjunctival route		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안구의 전방(anterior chamber)으로 직접 주입’ → 안구의 전방	Anterior chamber of eye structure		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 결막하로 주사 행위
- 안구의 전방(anterior chamber)으로 직접 주입 행위

일어남 · 보고됨이 약의 성분을 포함한 전신적 투여경로로 퀴놀론계 약물을 투여 받는 환자에서, 때로는 1회 투여후에도 심각한, 때때로 치명적인 과민반응의 발생이 보고되었습니다. 일어남 · 보고됨심혈관허탈, 의식소실, 혈관부종 (인두, 후두, 안면 부종 포함), 기도폐쇄, 호흡곤란, 두드러기, 가려움 등의 증상이 동반되기도 하였습니다. 중지해야 할 일이 약에 대한 알러지 반응의 발생시 이 약의 투약을 중단하십시오. 처치해야 할 일중증의 급성 과민반응의 경우에는 신속한 응급처치가 필요할 수 있습니다. 해야 할 일산소투여 및 기도관리가 실시되어야 합니다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 성분을 포함한 전신적 투여경로로 퀴놀론계 약물을 투여 받는 환자’ → 퀴놀론계 약물	퀴놀론		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘심각한, 때때로 치명적인 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약의 성분을 포함한 전신적 투여경로로 퀴놀론계 약물을 투여 받는 환자 환자군

이후

1회 투여 행위

무슨 일

심각한, 때때로 치명적인 과민반응 사건

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관허탈’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘의식소실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인두’ → 인두 부종	인두 부종	KCD J39.2 인두의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘후두’ → 후두 부종	후두부종	KCD J38.49 상세불명의 후두부종 · J38.4 후두부종 · J38.48 기타 후두부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안면 부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기도폐쇄’	기도폐쇄	KCD J98.8 기타 명시된 호흡장애 · R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 심혈관허탈 사건
- 의식소실 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 혈관부종 사건
  - 인두 사건
  - 후두 사건
  - 안면 부종 사건
- 기도폐쇄 사건
- 호흡곤란 사건
- 두드러기 사건
- 가려움 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약에 대한 알러지 반응의 발생’ → 알러지 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투약 행위

어떤 경우

이 약에 대한 알러지 반응의 발생 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 급성 과민반응’ → 급성 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신속한 응급처치 시술

어떤 경우

중증의 급성 과민반응 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘산소투여’	산소 치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘기도관리’	기도 관리		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 산소투여 시술
- 기도관리 시술

용법·용량 처방

용법세균성결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양 포함) : 통상 1회 1적, 1일 3회 점안한다. 해야 할 일증상에 따라 적의 증감한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘세균성결막염’	세균성 결막염	KCD H10.0 점액화농성 결막염 · H13.1 달리 분류된 감염성 및 기생충성 질환에서의 결막염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘검판선염’	마이봄샘염	KCD H00.0 눈꺼풀의 맥립종 및 기타 심부염증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘각막염’	각막염	KCD H16 각막염 · H16.9 상세불명의 각막염 · H16.8 기타 각막염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘각막궤양’	각막 궤양	KCD H16.0 각막궤양	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 1적, 1일 3회 점 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 세균성결막염 상태 · 질환
- 검판선염 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 각막염 상태 · 질환
  - 각막궤양 상태 · 질환

용법용법안과수술전후 무균화요법 : 통상 수술 전에는 1회 1적 1일 5회, 수술 후에는 1회 1적 1일 3회 점안한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘안과수술전후 무균화요법’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안과수술전후 무균화요법’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 1적 1일 5회 용량

어떤 경우

안과수술전후 무균화요법 상태 · 질환

수술 시술

용법문장에서

무엇을

1회 1적 1일 3회 점 용량

어떤 경우

안과수술전후 무균화요법 상태 · 질환

이후

수술 시술

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

신중 · 주의임부 또는 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약으로 약물간 상호작용이 연구된 바는 없습니다.

보이지 않음in vitro 실험에서 CYP3A4없음, CYP2D6없음, CYP2C9없음, CYP2C19없음, CYP1A2없음를 저해하지 않으므로, cytochrome P450 동종효소의심에 의해 대사되는 약물들의 약물동력학없음의심에 변화를 주지 않을 것입니다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `425292000` \|Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422602005` \|Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `423556000` \|Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘cytochrome P450 동종효소에 의해 대사되는 약물들’ → 동종효소	동종 효소	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무슨 일
- AND 모두 “,”
  CYP3A4 사건
  CYP2D6 사건
  CYP2C9 사건
  CYP2C19 사건
  CYP1A2 사건
근거
- in vitro 실험 시술

무엇이

cytochrome P450 동종효소에 의해 대사되는 약물들 약

무슨 일

약물동력학 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신한 여성을 대상으로 한 최기형성 시험이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 혹은 수유부에게는 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
- 수유부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임신한 여성 환자군
무슨 일
- 최기형성 시험 시술

신중 · 상의신중 · 주의모유로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 수유부에 투여하는 경우에는 주의를 요합니다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로의 이행여부’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
무슨 일
- 모유로의 이행여부 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨1세미만의 영아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않습니다. 일어남 · 보고됨보이지 않음일부 경구용 퀴놀론계 약물이 미성숙한 동물에서 관절장애를 야기하는 것으로 나타났으나, 이 약이 체중을 지지하는 관절없음에 영향을 준다는 보고는 없습니다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 1세 “1세미만”
- 영아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 경구용 퀴놀론계 약물’ → 경구용 퀴놀론계 약물	퀴놀론계 항균제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘관절장애’	관절병증	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M25.9 상세불명의 관절장애 · M12 기타 특정 관절병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중을 지지하는 관절에 영향’ → 관절	관절		자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `39352004` \|관절\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

미성숙한 동물 환자군

무엇이

일부 경구용 퀴놀론계 약물 약

무슨 일

관절장애 사건

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

체중을 지지하는 관절에 영향 사건

고령자

고령자에 대한 투여

보이지 않음고령자와 젊은 사람 사이에 안전성없음과 유효성없음의 차이없음는 관찰되지 않았습니다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘젊은 사람 사이’ → 사이	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은 사람’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 고령자 환자군
- 젊은 사람 사이 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

투여 조절해야 할 일용법본제를 사용함에 있어 내성균의 발현 등을 방지하기위해 원칙적으로 감수성을 확인하고, 질병의 치료에 필요한 최소한의 기간만 투여할 것.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘내성균의 발현 등을 방지’ → 내성균	내성균 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감수성 검사

목적

내성균의 발현 등을 방지 상태 · 질환

용법문장에서

기간 · 한도

질병의 치료에 필요한 최소한의 기간 기간

일어날 수 있음다른 항균제와 같이, 장기적인 사용은 진균과 같은 비감수성균의 과도한 성장을 초래할 수 있습니다. 중지해야 할 일균교대감염이 나타나면, 이 약의 사용을 중단하고 대체요법을 실시하십시오.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘진균’	곰팡이		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비감수성균의 과도한 성장’ → 비감수성균	비감수성균 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

장기적인 사용 행위

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 비감수성균의 과도한 성장 사건
- 진균 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘균교대감염이 나타나면’ → 균교대감염	중복감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

균교대감염이 나타나면 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

대체요법 시술

관찰 · 검사해야 할 일임상적인 판단이 요구되는 경우에는 세극등 현미경과 같은 확대경으로 검사하고, 필요시 형광염색을 실시하십시오.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘확대경’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세극등 현미경’	세극등 생체현미경검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘형광염색’	Fluorescent stain method	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 확대경 시술
- 세극등 현미경 시술

어떤 경우

임상적인 판단이 요구되는 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

형광염색 시술

어떤 경우

필요시 상태 · 질환

환자에게 알림해야 할 일세균성 결막염의 징후나 증상이 있는 경우 콘택트렌즈를 착용없음아님하지 않도록 하십시오.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세균성 결막염의 징후’ → 세균성 결막염	세균성 결막염	KCD H10.0 점액화농성 결막염 · H13.1 달리 분류된 감염성 및 기생충성 질환에서의 결막염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않도록 하십시오”
- 콘택트렌즈를 착용 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 세균성 결막염의 징후 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

일어남 · 보고됨이 약 성분을 포함한 전신적 투여경로의 퀴놀론계 약물은 심지어 1회 투여에 의해서도 과민반응의 발생이 보고되었습니다. 중지해야 할 일발적 또는 알러지 반응의 초기 징후가 나타나면 약물 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의하십시오.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 성분을 포함한 전신적 투여경로의 퀴놀론계 약물’ → 퀴놀론계	퀴놀론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

1회 투여 용량

무엇이

이 약 성분을 포함한 전신적 투여경로의 퀴놀론계 약물 약

무슨 일

과민반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알러지 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물 투여를 즉시 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 발적 사건
  - 알러지 반응 사건
- 초기 징후 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

금기금기이 약은 퀴놀론계 약물 내성이 흔하게 있는 임균에 의한 신생아의 임균성안염을 포함한 임균성결막염의 예방이나 실험적 치료에 사용되어서는 안 된다. 처치해야 할 일임균에 의한 눈감염이 일어난 환자는 적합한 전신 치료도 받아야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실험적 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴놀론계 약물 내성이 흔하게 있는 임균에 의한 신생아의 임균성안염을 포함한 임균성결막염’ → 임균	나이세리아 임균		자세히 organism 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 퀴놀론계 약물 내성이 흔하게 있는 임균에 의한 신생아의 임균성안염을 포함한 임균성결막염 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 예방 상태 · 질환
  - 실험적 치료 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘적합한 전신 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임균에 의한 눈감염이 일어난 환자’ → 눈감염	눈 감염	KCD H44.0 화농성 안내염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임균에 의한 눈감염이 일어난 환자’ → 임균	나이세리아 임균		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적합한 전신 치료 시술

누구에게

임균에 의한 눈감염이 일어난 환자 환자군

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 2세 이하의 클라미디아 트라코마티스 눈 감염 환자에는 평가없음되아님지 않았으므로, 이 경우 클라미디아 트라코마티스 치료는 권장되지 않는다. 처치해야 할 일클라미디아 트라코마티스에 의한 눈감염이 일어난 2세 이상의 환자는 적합한 전신 치료도 받아야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘클라미디아 트라코마티스 눈 감염 환자’ → 클라미디아 트라코마티스 눈 감염	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클라미디아 트라코마티스 치료’ → 클라미디아 트라코마티스	클라미디아 트라코마티스		자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

클라미디아 트라코마티스 치료 시술

누구에게

CMP 수치 비교 <= 2세 “2세 이하”
- 클라미디아 트라코마티스 눈 감염 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- NOT 아님 “지 않”
  평가 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘클라미디아 트라코마티스’	클라미디아 트라코마티스		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘눈감염’	눈 감염	KCD H44.0 화농성 안내염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적합한 전신 치료’ → 전신 치료	전신 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적합한 전신 치료 시술

누구에게

AND 모두
- 눈감염 상태 · 질환
  - 이유
    - 클라미디아 트라코마티스 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 2세 “이상”
  - 환자 환자군

10.

적용상의 주의

해야 할 일점안용으로만 사용하십시오.

신중 · 상의신중 · 주의점안시 용기의 입구가 눈이나 손가락, 혹은 다른 물질로 인해 오염없음되아님지 않도록 주의하십시오.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 물질’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘손가락’	손가락		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘오염’	오염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

목적

NOT 아님 “지 않”
- 오염 사건
  - 이유
    - OR 하나라도 “이나”
      - 눈 상태 · 질환
      - 손가락 상태 · 질환
      - 다른 물질 물질

피함 · 권장 안 함권장 안 함오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 마십시오.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오염을 방지’ → 오염	오염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

한 공동으로 사용 행위

목적

오염을 방지 상태 · 질환

해야 할 일다른 점안제와 병용투여시 적어도 5분의 간격을 두고 투여하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 점안제와 병용투여’ → 점안제	안과용액		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 5분 “적어도”
- 간격 기간

어떤 경우

다른 점안제와 병용투여 상태 · 질환

해야 할 일해야 할 일개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.신중 · 상의신중 · 주의(일회용에 한함)

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘일회용’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

일회용 상태 · 질환

누구에게

앞 규칙에서 물려받음

이상반응

눈 : 결막염, 시력감소, 안구건조, 각막염, 안구불편감, 안구충혈, 안구통증, 가려 움증, 결막하 출혈, 눈물이 환자의 약 1-6%에서 나타났습니다.

기타 : 발열, 기침, 감염, 중이염, 인두염, 발적, 비염이 환자의 약 1-4%에서 나 타났습니다.

일본의 허가전 임상시험에서 586명의 환자들을 대상하였을 때, 32건(5.5%)의 이상반응이 보고되었습니다. 가장 빈번하게 보고된 이상반응으로는 안통 18건(3.1%), 미각이상 8건(1.4%), 안구충혈 3건(0.5%), 안구자극감 2건(0.3%)가 있었습니다. 임상시험대상에는 42례의 영아와 소아(생후 41일 이상 12살 미만)가 포함되어, 안통 2건(4.8%), 미각이상 1건(2.4%), 총 3건(7.1%)의 이상반응이 보고되었습니다.

①

중대한 이상반응쇼크 혹은 아나필락시스 증상 : 경구제로 투여시 쇼크와 아나필락시스증상이 나타난다는 보고가 있으므로, 충분히 관찰하고, 홍반, 발진, 호흡곤란, 혈압저하, 안검부종 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.

②

기타 이상반응다음의 증상 혹은 이상이 관찰되는 경우, 치료 중단 등의 적당한 의학적 처치가 이루어져야 합니다.

	1% 이상 5% 미만	0.1% 이상 1% 미만
안구	안통	안구충혈, 자극감, 각막염, 이물감, 안검부종, 시야흐림
기타	미각이상	투여부위 감각이상

시판 후 조사에서 보고되었지만 발현 빈도가 측정 불가능(not known)한 이상반응은 다음과 같다.

심장 : 일어남 · 보고됨심방세동

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심방세동 사건

신경계 : 일어남 · 보고됨어지러움

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

어지러움 사건

눈 : 안구내염, 궤양성각막염, 각막미란, 각막찰과상, 안내압증가, 각막혼탁, 각막 침윤물, 각막침착, 알러지, 각막염, 각막부종, 눈부심, 각막이상, 눈꺼풀염, 눈꺼풀부종, 눈물생산증가, 안구분비물, 안구이물감

호흡기계 : 일어남 · 보고됨호흡곤란

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

호흡곤란 사건

소화기계 : 일어남 · 보고됨오심

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

오심 사건

피부 및 피하조직 : 홍반, 발진, 가려움

면역계 : 일어남 · 보고됨과민증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민증’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

과민증 사건

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년동안 768 명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 유해사례 발현율은 약과의 인과관계에 상관없이 2.47% (19명/768명, 21건)으로 나타났으며, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 2.21% (17명/768명, 19건)이었다. 약물유해반응으로는 자극감이 1.30% (10명/768명, 10건)으로 가장 많았고, 그 외 각막염 0.39%(3 명/768명, 3건), 안구불편감, 안구충혈, 안구통증 각각 0.26%(2명/768명, 2건) 순으로 조사되었다.

기타(적용상 주의 등)

12.

기타

확립 안 됨보이지 않음발암성 : 이 약의 발암성을 알아보기 위한 장기적인 동물실험은 실시되지 않았으나, 암유발인자(initiators)와 암진행촉진인자(promotors)를 가지고 실시한 가속연구결과, 랫트를 대상으로 38주간 500 mg/kg/day(사람에서 안과용으로 투여할 때 1일 최대 권장량의 약 21,700배 정도)로 경구 투여시 이 약의 발암성없음은 나타나지 않았습니다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발암성을 알아보기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘암유발인자(initiators)’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암진행촉진인자(promotors)’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

발암성을 알아보기 사건

무슨 일

장기적인 동물실험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

500 mg/kg/day(사람에서 안과용으로 투여할 때 1일 최대 권장량의 약 21,700배 정도)로 경구 투여 용량

기간 · 한도

38주간 기간

무엇이

AND 모두 “와”
- 암유발인자(initiators) 물질
- 암진행촉진인자(promotors) 물질

무슨 일

발암성 사건

근거

가속연구결과 시술

보이지 않음변이원성 : 미생물을 이용한 복귀돌연변이시험 결과 변이원성없음이 없었습니다. 일어남 · 보고됨다른 퀴놀론계 약물처럼 TA 102 균주에서 DNA gyrase를 억제하여 양성 반응을 나타내었습니다. 보이지 않음CHO/HGPRT 포유류 배양세포를 이용한 염색체이상없음 시험결과, 음성을 나타내었습니다. 알려지지 않음v79 세포에서 같은 방법으로 실험하였더니 결과가 분명하지 않았습니다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨v79 염색체이상 시험에서 염색체이상 유발성이 관찰되었지만, 랫트 간세포를 이용한 부정기 DNA 합성시험 및 마우스를 이용한 소핵시험이나 우성치사시험 결과, 음성을 나타내었습니다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘복귀돌연변이시험’	박테리아 복귀돌연변이 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘변이원성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

변이원성 사건

근거

복귀돌연변이시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘TA 102 균주’	표준 개념 연결 전		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘DNA gyrase를 억제’ → DNA gyrase	DNA topoisomerase (ATP-hydrolysing)		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

TA 102 균주 환자군

이유

DNA gyrase를 억제 사건

무슨 일

양성 반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CHO/HGPRT 포유류 배양세포를 이용한 염색체이상 시험결과’ → 염색체이상 시험	염색체 검사		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체이상’	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `409709004` \|염색체 이상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

염색체이상 사건

근거

CHO/HGPRT 포유류 배양세포를 이용한 염색체이상 시험결과 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘v79 세포’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

v79 세포 환자군

무슨 일

결과 사건

근거

같은 방법으로 실험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘v79 염색체이상 시험’ → 염색체이상	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘랫트 간세포를 이용한 부정기 DNA 합성시험’ → 부정기 DNA 합성시험	미예정 DNA 합성 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘마우스를 이용한 소핵시험이나 우성치사시험’ → 소핵시험	소핵시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘마우스를 이용한 소핵시험이나 우성치사시험’ → 우성치사시험	우성 치사 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

염색체이상 유발성 사건

근거

v79 염색체이상 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

음성 검사

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 랫트 간세포를 이용한 부정기 DNA 합성시험 검사
  - 마우스를 이용한 소핵시험이나 우성치사시험 검사
- 결과 시술

보이지 않음수태능 : 암·수 랫트를 대상으로 500mg/kg/day(사람에서 안과용으로 투여할 때 1일 최대권장량의 약 21,700배 정도)로 경구 투여하였을 때 수태능없음에 영향이 없었습니다. 일어남 · 보고됨다만, 경구 500 mg/kg/day 용량에서 수컷 랫트의 정자형태(정자의 머리-꼬리 분리)와 암컷 랫트의 발정주기에 경미한 영향을 미쳤습니다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암·수 랫트’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능에 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

암·수 랫트 환자군

어떤 경우

500mg/kg/day(사람에서 안과용으로 투여할 때 1일 최대권장량의 약 21,700배 정도)로 경구 투여하였을 용량

무슨 일

수태능에 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수컷 랫트의 정자형태(정자의 머리-꼬리 분리)’ → 정자형태	Spermatozoa morphology		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암컷 랫트의 발정주기’ → 발정주기	발정 주기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

경구 500 mg/kg/day 용량 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수컷 랫트의 정자형태(정자의 머리-꼬리 분리) 검사
  - 암컷 랫트의 발정주기 검사
- 경미한 영향 사건

보이지 않음일어남 · 보고됨기관형성기에 있는 수태한 랫트를 대상으로 500 mg/kg/day(사람에서 안과용으로 투여할 때 1일 최대권장량의 약 21,700배 정도)로 경구 투여하였을 때 최기형성없음은 없었지만, 태자의 체중 감소, 골격계의 경미한 발달 지연 등이 관찰되었습니다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관형성기에 있는 수태한 랫트’ → 수태한 랫트	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태자의 체중 감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘골격계의 경미한 발달 지연’	생리학적 발달 지연	KCD R62.9 기대되는 정상 생리학적 발달의 상세불명 결여 · R62 기대되는 정상 생리학적 발달의 결여 · R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

기관형성기에 있는 수태한 랫트 환자군

어떤 경우

500 mg/kg/day(사람에서 안과용으로 투여할 때 1일 최대권장량의 약 21,700배 정도)로 경구 투여하였을 때 용량

무슨 일

최기형성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 태자의 체중 감소 사건
- 골격계의 경미한 발달 지연 사건

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜수태한 Cynomolgus 원숭이를 대상으로 100 mg/kg/day(몸무게 50kg인 사람에서 안과용으로 투여할 때 1일 최대권장량의 약 4,300배 정도)로 경구 투여하였을 때 최기형성없음은 없었지만, 저체중 태자의 발생빈도가 증가하였습니다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘수태한 Cynomolgus 원숭이’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘저체중 태자의 발생빈도’ → 저체중 태자	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘저체중’ population = low_body_weight · 속성 Occurrence ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘최기형성’	최기형성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

수태한 Cynomolgus 원숭이 환자군

어떤 경우

100 mg/kg/day(몸무게 50kg인 사람에서 안과용으로 투여할 때 1일 최대권장량의 약 4,300배 정도)로 경구 투여하였을 때 용량

무슨 일

최기형성 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

저체중 태자의 발생빈도 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

청구 상병 · 허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 30

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(3개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 20% · 시술 · 입원 중 사용 69%

직접 치료 6

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
H10	결막염 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 2세대 항히스타민제 31% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	주요	✓	6.0%	5.5배
H16	각막염 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 50% · 칼시뉴린 억제제 9% · 2세대 항히스타민제 9%	주요	✓	5.4%	13배
H04	눈물계통의 장애 AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 누낭염 등 세균 감염 치료 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 64% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9% · 2세대 항히스타민제 7%	주요 허가 외 · 증상		3.2%	3.8배
H00	맥립종 및 콩다래끼 주 약 계열: 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 26% · 베타락탐계 항생제 25% · 인공눈물(안구 윤활제) 17%	주요	✓	2.3%	8.0배
T15	외안의 이물 AI 추정 이 약 계열이 외안 이물 둘째 계열 — 각막 손상 감염 예방 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 43% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 24% · 2세대 항히스타민제 7%	주요 허가 외 · 증상		1.9%	26배
H11	결막의 기타 장애 AI 추정 이 약 계열이 결막 장애 둘째 계열 — 결막 감염 치료 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 52% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% · 2세대 항히스타민제 7%	부차 허가 외 · 증상		0.9%	7.7배

시술 · 입원 중 사용 10

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
H25	노년백내장 AI 추정 백내장 수술 전후 감염 예방 — 효능효과에 수술시 무균화 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 24% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	주요	21.6%	35배
H35	기타 망막장애 AI 추정 망막 질환 유리체강 주사 · 레이저 시술 전후 감염 예방 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 46% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7% 추이 2020 11.3% → 2025 15.3% ↑	주요	15.4%	25배
Z96	기타 기능성 삽입물의 존재 AI 추정 인공수정체 삽입 수술 뒤 관리 중 감염 예방 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 46% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 11% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	주요	7.6%	57배
H26	기타 백내장 AI 추정 백내장 수술 전후 감염 예방 — 효능효과에 수술시 무균화 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 11% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 10%	주요	5.3%	32배
H36	달리 분류된 질환에서의 망막장애 AI 추정 당뇨망막병증 주사 · 레이저 시술 전후 감염 예방 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 35% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 32% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 5%	주요	3.8%	14배
Z98	기타 수술후 상태 AI 추정 안과 수술 후 상태 — 수술 전후 무균화에 쓰임 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 26% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 6% 추이 2020 4.7% → 2025 3.2% ↓	주요	3.2%	56배
H52	굴절 및 조절의 장애 AI 추정 굴절 교정 수술 전후 감염 예방 점안 항생제 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 56% · 2세대 항히스타민제 16% · 기타 안과 약물 6%	주요	2.3%	5.8배
H34	망막혈관폐쇄 AI 추정 유리체강 주사 시술 전후 감염 예방 점안 주 약 계열: 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 34% · 인공눈물(안구 윤활제) 28% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 5%	주요	1.9%	35배
H33	망막박리 및 망막열공 AI 추정 망막박리 수술 전후 감염 예방 점안 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 50% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 8% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 6%	주요	1.6%	29배
H43	유리체의 장애 AI 추정 유리체 수술·주사 전후 감염 예방 점안 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 51% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 10% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7%	주요	1.5%	15배

분류 전 13

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
S05	눈 및 안와의 손상 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 45% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 23% · 베타락탐계 항생제 5%	부차	1.0%	38배
H18	각막의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 48% · 칼시뉴린 억제제 10% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	부차	0.9%	35배
H20	홍채섬모체염 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 26% · TNF-α 억제제 20% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 8%	부차	0.8%	23배
H19	달리 분류된 질환에서의 공막 및 각막의 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 47% · 칼시뉴린 억제제 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9%	부차	0.8%	8.4배
H01	눈꺼풀의 기타 염증 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 11% · 2세대 항히스타민제 10%	부차	0.7%	3.2배
T85	기타 내부 인공삽입장치, 삽입물 및 이식편의 합병증 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 인공눈물(안구 윤활제) 11% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 6%	부차	0.6%	26배
H44	안구의 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 35% · TNF-α 억제제 14% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 9%	부차	0.5%	47배
H02	눈꺼풀의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 45% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 2세대 항히스타민제 10%	부차	0.5%	4.7배
H27	수정체의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 33% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 15% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 8%	부차	0.4%	38배
H57	눈 및 눈부속기의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 41% · 2세대 항히스타민제 12% · 칼시뉴린 억제제 10%	부차	0.3%	12배
Z03	의심되는 질병 및 병태를 위한 의학적 관찰 및 평가, 배제된 주 약 계열: 종양탐지 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 10% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 10%	부차	0.3%	7.9배
H17	각막 흉터 및 혼탁 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 46% · 칼시뉴린 억제제 11% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 9%	부차	0.2%	25배
H31	맥락막의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 47% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 12% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7%	부차	0.2%	27배

근거 약함(확신 낮음) 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
H40	녹내장 AI 추정 녹내장 수술 · 레이저 시술 전후 감염 예방으로 추정 주 약 계열: 녹내장 프로스타글란딘 유사체 41% · 인공눈물(안구 윤활제) 32% · 2세대 항히스타민제 5%	주요		4.8%	7.7배

허가 이력 2

2023-06-02
제품명의약품안전나라
2023-02-15
제품명의약품안전나라

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
목시플록사신염산염	5.45 밀리그램	목시플록사신으로서 5mg	USP	1mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
목시플록사신염산염	목시플록사신	5.0 mg	M247915

ATC 분류

S01AE07 목시플록사신의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 점안
제형: 점안제
제형군: 점안제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
5mL/병	5.0	mL	병

대체약 · 동등조제군 25

동등조제군: EG-7307939d33
활성 모이어티: 목시플록사신

같은 동등조제군 25

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
비가목스점안액0.5%(목시플록사신염산염) 한국노바티스(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2003-10-13	전문의약품
목시스타점안액(목시플록사신염산염)(1회용), 목시스타점안액(목시플록사신염산염) 삼천당제약(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2009-12-08	전문의약품
아이목스점안액0.5%(목시플록사신염산염) 삼일제약(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2009-12-23	전문의약품
옵살로신점안액(목시플록사신염산염)(1회용), 옵살로신점안액(목시플록사신염산염) (주)옵투스제약	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2010-01-08	전문의약품
비가룩스점안액0.5%(목시플록사신염산염) 한국휴텍스제약(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2010-04-01	전문의약품
목시플로점안액(목시플록사신염산염) 대화제약(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2010-05-12	전문의약품
목시플점안액(목시플록사신염산염) 대우제약(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2012-10-26	전문의약품
모록사신점안액0.5%(목시플록사신염산염) 한미약품(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2013-08-30	전문의약품
목시포스점안액0.5%(목시플록사신염산염) 한림제약(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2013-10-21	전문의약품
목시카신점안액(목시플록사신염산염),목시카신점안액(목시플록사신염산염)(1회용) 국제약품(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2014-09-24	전문의약품
목시트라점안액(목시플록사신염산염) (주)바이넥스	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2014-10-23	전문의약품
비가플로점안액0.5%(목시플록사신염산염) 이연제약(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2014-11-21	전문의약품
목시아인점안액(목시플록사신염산염) (주)넥스팜코리아	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2015-03-30	전문의약품
아이목시점안액0.5%(목시플록사신염산염) 신신제약(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2015-08-17	전문의약품
목시프란점안액(목시플록사신염산염) 대한약품공업(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2016-10-12	전문의약품
목시탄점안액(목시플록사신염산염) (주)비앤씨코리아	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2016-12-26	전문의약품
라이트목시점안액(목시플록사신염산염) (주)라이트팜텍	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2017-01-31	전문의약품
목시휴점안액(목시플록사신염산염) (주)휴비스트제약	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2019-01-04	전문의약품
유니플점안액(목시플록사신염산염) 한국유니온제약(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2019-04-22	유효기간만료
목시타신점안액(목시플록사신염산염) 유니메드제약(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2019-05-15	전문의약품
목시플엠점안액(목시플록사신염산염) (주)마더스제약	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2019-05-27	유효기간만료
플로나신점안액(목시플록사신염산염) 하나제약(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2019-06-18	전문의약품
목시프로점안액(목시플록사신염산염) 풍림무약(주)	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2019-10-30	전문의약품
휴목시점안액(목시플록사신염산염) (주)휴온스	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2020-05-14	전문의약품
리목신점안액(목시플록사신염산염) (주)휴온스메디텍	목시플록사신염산염	점안제 · 점안	2020-05-19	전문의약품

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.