빅타비정 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증항레트로바이러스 치료없음 경험이 아님없거나, 기존 항레트로바이러스 치료 요법에 안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보이며 (HIV-1 RNA<50 copies/mL) 빅테그라비르 또는 테노포비르에 대해 알려지거나 의심되는 내성관련 치환없음의심이 아님없는, 성인 및 6세 이상이고 체중 25 kg 이상인 소아 환자의 HIV-1 감염 치료

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘안정된’ course = stable · 속성 Clinical course
‘항레트로바이러스 치료 경험’ → 항레트로바이러스 치료	항레트로바이러스 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘기존 항레트로바이러스 치료 요법’ → 항레트로바이러스 치료 요법	Highly active antiretroviral therapy		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV-1 RNA’	HIV 1 RNA assay		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빅테그라비르 또는 테노포비르에 대해 알려지거나 의심되는 내성관련 치환’ → 내성관련 치환	내성 관련 치환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘의심되는’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004`
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV-1 감염’	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “및”
  - 성인 환자군
  - AND 모두 “이고”
    - CMP 수치 비교 >= 6세 “6세 이상”
      - 소아 환자 환자군
    - CMP 수치 비교 >= 25kg “25 kg 이상”
      - 체중 검사
- HIV-1 감염 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “거나”
  - NOT 아님 “없”
    - 항레트로바이러스 치료 경험 시술
  - AND 모두
    - 기존 항레트로바이러스 치료 요법 약
    - 안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보 상태 · 질환
    - CMP 수치 비교 < 50copies/mL “<”
      - HIV-1 RNA 검사
- NOT 아님 “없는”
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 빅테그라비르 약
      - 테노포비르 약
    - 알려지거나 의심되는 내성관련 치환 상태 · 질환

작용기전

빅테그라비르

인테그레이스 억제제(INSTI)

허가문서의 작용기전

빅테그라비르는 통합효소 억제제(INSTI)로써, 통합효소 활성 부위에 결합하고, HIV 복제 주기에 필수적인 레트로바이러스 데옥시리보핵산(DNA) 통합효소 단계를 차단한다. 빅테그라비르는 HIV-1 및 HIV-2에 대한 활성을 나타낸다.

엠트리시타빈

NRTI(뉴클레오시드 · 뉴클레오티드 역전사효소 억제제)

Human Immunodeficiency Virus Nucleoside Analog Reverse Transcriptase Inhibitor

허가문서의 작용기전

엠트리시타빈은 뉴클레오시드 역전사 효소 억제제(NRTI)이며 2’-데옥시시티딘의 유사체이다. 엠트리시타빈은 세포 효소에 의해 인산화되어 엠트리시타빈 삼인산을 형성한다. 엠트리시타빈 삼인산은 HIV 역전사효소(RT)를 통해 바이러스 DNA로 통합되어 HIV 복제를 억제하며 이는 DNA 사슬 종결로 이어진다. 엠트리시타빈은 HIV‑1, HIV‑2 및 HBV에 대해 활성을 나타낸다.
테노포비르 알라페나미드는 뉴클레오티드 역전사효소 억제제(NtRTI)이며 테노포비르의 포스포나미데이트 전구약물(2’-데옥시아데노신 일인산 유사체)이다. 테노포비르 알라페나미드는 세포에 투과 가능하며 높은 혈장 안정성과 카텝신 A에 의한 가수분해를 통한 세포내 활성화를 통해, 테노포비르 디소프록실보다 더 효율적으로 테노포비르를 말초 혈액 단핵세포(PBMC)(림프구 및 기타 HIV 표적 세포 포함) 및 대식세포로 운반한다. 그 후 세포내 테노포비르는 약리학적 활성대사물인 이인산테노포비르로 인산화된다. 이인산테노포비르는 HIV RT를 통해 바이러스 DNA로 통합되어 HIV 복제를 억제하고 이는 DNA 사슬 종결로 이어진다. 테노포비르는 HIV‑1, HIV‑2 및 HBV에 대해 활성을 나타낸다.
체외 항바이러스 활성
HIV-1의 실험실 및 임상 분리주에 대한 빅테그라비르의 항바이러스 활성은 림프아형 세포주, PBMC, 일차 단핵구/대식세포 및 CD4+ T-림프구에서 평가되었다. 빅테그라비르에 대한 50% 유효 농도(EC₅₀) 값의 범위는 < 0.05 - 6.6 nM였다. 빅테그라비르의 단백질 조절된 EC₉₅는 야생형 HIV-1 바이러스의 경우 361 nM(0.162 micrograms/mL)였다. 빅테그라비르는 세포 배양에서 아형 A, B, C, D, E, F, G을 포함한 HIV‑1군(M, N, O)(EC₅₀ 값의 범위는 < 0.05 - 1.71 nM임) 및 HIV‑2(EC₅₀ = 1.1 nM)에 대한 항바이러스 활성을 나타냈다.
HIV‑1의 실험실 및 임상 분리주에 대한 엠트리시타빈의 항바이러스 활성은 림프아형 세포주, MAGI CCR5 세포주 및 PBMC에서 평가되었다. 엠트리시타빈에 대한 EC₅₀ 값의 범위는 0.0013 - 0.64 µM였다. 엠트리시타빈은 세포 배양에서 HIV‑1 클레이드 A, B, C, D, E, F 및 G(EC₅₀ 값의 범위는 0.007 - 0.075 μM임)와 HIV‑2(EC₅₀ 값의 범위는 0.007 - 1.5 μM)에 대한 항바이러스 활성을 나타냈다.
HIV‑1 아형 B의 실험실 및 임상 분리주에 대한 테노포비르 알라페나미드의 항바이러스 활성을 림프아형 세포주, PBMC, 일차 단핵 세포/대식세포 및 CD4 T 림프구에서 평가하였다. 테노포비르 알라페나미드에 대한 EC₅₀ 값의 범위는 2.0 - 14.7 nM였다. 테노포비르 알라페나미드는 세포 배양에서 아형 A, B, C, D, E, F 및 G을 포함한 모든 HIV‑1군(M, N, O) (EC₅₀ 값의 범위는 0.10 - 12.0 nM임) 및 HIV‑2(EC₅₀ 값의 범위는 0.91 - 2.63 nM임)에 대한 항바이러스 활성을 나타냈다.
내성
1) 체외(in vitro)

테노포비르알라페나미드

NRTI(뉴클레오시드 · 뉴클레오티드 역전사효소 억제제)

Hepatitis B Virus Nucleoside Analog Reverse Transcriptase Inhibitor · Human Immunodeficiency Virus Nucleoside Analog Reverse Transcriptase Inhibitor

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약의 주성분 상태 · 질환
  - 이 약의 다른 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기리팜피신, 세인트존스워트(Hypericum perforatum) 및 도페틸리드와의 병용투여(사용상의 주의사항 중 ‘5. 약물 상호작용’ 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세인트존스워트(Hypericum perforatum)’ → 세인트존스워트	세인트존스워트	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘도페틸리드’	도페틸리드	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 리팜피신 약
  - 세인트존스워트(Hypericum perforatum) 약
  - 도페틸리드 약
- 병용투여 행위

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기도페틸리드: 도페틸리드 혈중 농도 증가와 관련된 중증 및/또는 생명을 위협하는 사례의 증가 가능성으로 인함(사용상의 주의사항 중 ‘5. 약물 상호작용’ 참조)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘도페틸리드 혈중 농도 증가와 관련된 중증 및/또는 생명을 위협하는 사례의 증가’ → 도페틸리드 혈중 농도 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘도페틸리드’	도페틸리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

도페틸리드 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 도페틸리드 혈중 농도 증가와 관련된 중증 및/또는 생명을 위협하는 사례의 증가 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기리팜피신, 세인트존스워트: 빅테그라비르의 혈중 농도 감소로 인해 치료 효과 소실 및 이 약에 내성 발현 야기할 수 있음(사용상의 주의사항 중 ‘5. 약물 상호작용’ 참조)

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘빅테그라비르의 혈중 농도 감소’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘치료 효과 소실’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세인트존스워트’	세인트존스워트	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 리팜피신 약
- 세인트존스워트 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 빅테그라비르의 혈중 농도 감소 검사
무슨 일
- AND 모두 “및”
  치료 효과 소실 사건
  이 약에 내성 발현 야기 사건
근거
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

DUR 멈춤

병용금기 · 양쪽 약물 모두 혈장농도 상승 가능임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.

경고 경고

경고

HIV-1와 B형 또는 C형 간염 바이러스에 동시 감염된 환자

위험이 커짐항레트로바이러스 치료를 받고 있는 만성 B형 또는 C형 간염 환자의 경우 심각하고 치명적일 수 있는 간 이상 반응의 위험이 증가한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항레트로바이러스 치료를 받고 있는 만성 B형’ → 만성 B형 → 만성 B형 간염	만성 B형 바이러스 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B18.9 상세불명의 만성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘C형 간염’ → 만성 C형 간염	만성 C형 간염	KCD B18.2 만성 바이러스C형간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘심각하고 치명적일 수 있는 간 이상 반응’ → 간 이상 반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 만성 B형 환자군
  - C형 간염 환자군
- 환자 환자군

무슨 일

심각하고 치명적일 수 있는 간 이상 반응 사건

확립 안 됨HIV-1과 C형 간염 바이러스(HCV)에 동시 감염된 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 입증되지 않았다. 뜻 풀이이 약은 B형 간염 바이러스(HBV)에 대해 활성이 있는 테노포비르 알라페나미드를 함유한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV-1’	Human immunodeficiency virus 1		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘C형 간염 바이러스(HCV)에 동시 감염된 환자’ → C형 간염 바이러스	C형 간염 바이러스		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘C형 간염 바이러스(HCV)에 동시 감염된 환자’ → 동시 감염	혼합 감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “과”
- HIV-1 상태 · 질환
- C형 간염 바이러스(HCV)에 동시 감염된 환자 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘B형 간염 바이러스(HBV)에 대해 활성이 있는 테노포비르 알라페나미드’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

B형 간염 바이러스(HBV)에 대해 활성이 있는 테노포비르 알라페나미드 약

관찰 · 검사해야 할 일이 약을 투여하기에 앞서 B형 간염 바이러스 감염 여부를 확인해야 한다.(용법용량 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘B형 간염 바이러스 감염 여부’ → B형 간염 바이러스 감염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

B형 간염 바이러스 감염 여부 검사

이 약을 투여하기 행위

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

관련 있음HIV-1와 HBV에 동시 감염된 환자에 대한 이 약의 치료 중단은 간염의 심각한 급성 악화(예: 간대상부전 및 간부전)와 관련이 있을 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사HIV-1와 HBV 동시 감염 환자가 이 약의 치료를 중단한 경우 치료 중단 후 최소 수개월 간 임상 및 임상검사치 추적을 통해 주의 깊게 모니터링 해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV-1와 HBV에 동시 감염된 환자’ → HIV-1	Human immunodeficiency virus 1		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘HIV-1와 HBV에 동시 감염된 환자’ → HBV	B형 간염 바이러스		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘HIV-1와 HBV에 동시 감염된 환자’ → 동시 감염	혼합 감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘치료 중단’	치료 중단		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간염의 심각한 급성 악화’ → 간염	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간대상부전’	간 대상부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

누구에게

HIV-1와 HBV에 동시 감염된 환자 환자군

무엇이

치료 중단 행위

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 간염의 심각한 급성 악화 사건
- 간대상부전 사건
- 간부전 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘HIV-1와 HBV 동시 감염 환자’ → HIV-1와 HBV 동시 감염	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임상’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임상검사치 추적’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 임상 시술
- 임상검사치 추적 시술

누구에게

HIV-1와 HBV 동시 감염 환자 환자군

어떤 경우

치료를 중단 행위

이후

치료 중단 기간

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 수개월 “최소”
- 수개월 간 기간

처치해야 할 일특히 진행성 간질환 또는 간경변이 있는 환자의 경우 치료 후 간염 악화가 간 대상부전 및 간부전을 일으킬 수 있으므로, 상황에 따라 B형 간염 치료 시작이 필요할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘진행성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘간경변’	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간염 악화’	간염 급성 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간 대상부전’	간 대상부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘B형 간염 치료 시작’ → B형 간염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

B형 간염 치료 시작 시술

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 진행성 간질환 상태 · 질환
  - 간경변 상태 · 질환
- 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이후
- 치료 시술
무엇이
- 간염 악화 사건
무슨 일
- AND 모두 “및”
  간 대상부전 사건
  간부전 사건

판단 기준

상황 상태 · 질환

금기금기이 약은 HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 알라페나미드, 테노포비르 디소프록실, 라미부딘 또는 아데포비르 디피복실을 함유한 약물과 병용 투여해서는 안된다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘함유한 약물과 병용 투여’ → 함유한 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 알라페나미드’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 알라페나미드’ → HBV 감염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘테노포비르 디소프록실’	테노포비르 디소프록실		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라미부딘’	라미부딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아데포비르 디피복실’	아데포비어 디피복실		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 알라페나미드 약
  - 테노포비르 디소프록실 약
  - 라미부딘 약
  - 아데포비르 디피복실 약
- 함유한 약물과 병용 투여 약

다른 약물 또는 보충제의 병용투여

금기금기이 약은 마그네슘, 알루미늄 또는 철분이 함유된 제산제, 경구용 약물 또는 보충제와 공복 상태에서 동시에 투여하면 안 된다. 투여 조절용법이 약은 마그네슘 및/또는 알루미늄 함유 제산제, 경구용 약물 또는 보충제 투여 최소 2시간 이전 또는 음식과 함께 2시간 이후에 투여해야 한다. 해야 할 일이 약을 철분 보충제와 함께 투여할 때에는, 이 약을 최소 2시간 전에 복용하거나 또는 어느때라도 음식과 함께 투여해야 한다(사용상의 주의사항 중 ‘5. 약물 상호작용’ 참조).

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘함유된’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구용 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘마그네슘’	마그네슘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알루미늄’	알루미늄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘철분’	철	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘제산제’	제산제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보충제’	보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공복 상태’	공복	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 마그네슘 약
    - 알루미늄 약
    - 철분 약
  - 함유된 약
- OR 하나라도
  - 제산제 약
  - 경구용 약물 약
  - 보충제 약

어떤 경우

공복 상태 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘음식과 함께 2시간 이후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘마그네슘’ → 마그네슘 함유 제산제	마그네슘 함유 제산제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘알루미늄 함유 제산제’	알루미늄 함유 제산제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘보충제 투여’ → 보충제	보충제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 >= 2시간 “최소”
  - 2시간 기간
- 음식과 함께 2시간 이후 상태 · 질환

OR 하나라도 “또는”
- 마그네슘 약
- 알루미늄 함유 제산제 약
- 경구용 약물 약
- 보충제 투여 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘철분 보충제와 함께 투여’ → 철분 보충제	철분제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- CMP 수치 비교 >= 2시간 전 “최소”
  - 복용 행위
- 음식과 함께 투여 행위

어떤 경우

철분 보충제와 함께 투여 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

투여 조절해야 할 일임부에서 다가 양이온 함유 제산제, 경구용 약물 또는 보충제 병용 투여 시 용량조절이 권장된다(사용상의 주의사항 중 ‘5. 약물 상호작용’ 참조).

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보충제 병용 투여’ → 보충제	보충제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 다가 양이온 함유 약
- OR 하나라도
  - 제산제 약
  - 경구용 약물 약
  - 보충제 병용 투여 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

피함 · 권장 안 함권장 안 함일부 약물은 이 약과의 병용투여가 권장되지 않는다: 아타자나비르, 보세프레비르, 카르바마제핀, 시클로스포린(정맥투여용 또는 경구용), 옥스카르바제핀, 페노바비탈, 페니토인, 리파부틴, 리파펜틴 또는 수크랄페이트

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름
‘아타자나비르’	아타자나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보세프레비르’	보세프레비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로스포린(정맥투여용 또는 경구용)’ → 시클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘옥스카르바제핀’	옥스카르바제핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리파부틴’	리파부틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리파펜틴’	리파펜틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수크랄페이트’	수크랄페이트	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “:”
- 일부 약물 약
- 아타자나비르 약
- 보세프레비르 약
- 카르바마제핀 약
- 시클로스포린(정맥투여용 또는 경구용) 약
- 옥스카르바제핀 약
- 페노바비탈 약
- 페니토인 약
- 리파부틴 약
- 리파펜틴 약
- 수크랄페이트 약

일어날 수 있음일어날 수 있음이 약과 다른 약물의 병용투여는 알려진 또는 잠재적으로 중요한 약물 상호작용을 나타낼 수 있으며 그 중 일부는 다음과 같은 결과로 이어질 수 있다.(사용상의 주의사항 중 '2. 다음 환자에는 투여하지 말 것' 참조)

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘알려진’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘잠재적으로 중요한’ → 잠재적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

이 약과 다른 약물의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 알려진 사건
  - 잠재적으로 중요한 사건
- 약물 상호작용 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

이 약의 치료효과 소실 및 내성 발현 야기

병용약물의 노출 증가로 인한 임상적으로 중요한 이상반응 발생

금기금기이 약은 다른 항레트로바이러스제와 병용투여해서는 안된다(사용상의 주의사항 중 ‘5. 약물 상호작용’ 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항레트로바이러스제’ → 항레트로바이러스제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 항레트로바이러스제 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

해야 할 일이 약의 치료는 HIV-1 감염 관리에 경험이 있는 의사가 시작해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV-1 감염 관리에 경험이 있는 의사’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

필요 조건

HIV-1 감염 관리에 경험이 있는 의사 환자군

투여량

용법성인 및 6세 이상이고 체중 25kg 이상인 소아 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아 환자’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- AND 모두 “이고”
  - CMP 수치 비교 >= 6세 “6세 이상”
    - 소아 환자 환자군
  - CMP 수치 비교 >= 25kg “25kg 이상”
    - 체중 검사

용법1일 1회 1정 투여

투여 방법

경구용

해도 됨이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있다(사용상의 주의사항 중 ‘15. 약동학적 정보’ 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물 섭취’ → 음식물	식품		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 음식물 섭취 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기필름코팅정은 씹거나 으깨거나 분할해서는 안된다.

투여를 놓친 경우

용법투여 시간을 놓친 경우 보통 복용하던 시간에서 18시간 이내이면 가능한 빨리 정제를 복용하고, 다음부터는 통상적인 복용시간에 그 다음 용량을 복용해야 한다. 금기용법18시간이 지난 후라면 놓친 용량을 복용하지 말고 다음번 통상적인 복용시간에 그 다음 용량을 복용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 시간을 놓친’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

가능한 빨리 정제 용량

어떤 경우

AND 모두
- 투여 시간을 놓친 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 18시간 “이내”
  - 보통 복용하던 시간 기간

그다음용법문장에서

무엇을

통상적인 복용시간에 그 다음 용량 용량

용법이 약 복용 한 시간 이내에 구토가 발생한 경우에는 1정을 추가 복용해야 한다. 해야 할 일 (부정)이 약 복용 한 시간 이후에 구토가 발생한 경우에는 이 약을 추가 복용하지 않아도 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토가 발생’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1정을 추가 복용 용량

어떤 경우

AND 모두
- 구토가 발생 사건
- CMP 수치 비교 <= 1시간 “이내”
  - 복용 한 시간 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토가 발생’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

추가 복용 행위

어떤 경우

구토가 발생 사건

이후

CMP 수치 비교 >= 1시간 “이후”
- 복용 행위

신중 투여 주의

신장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)체중 35 kg 이상이고 크레아티닌 청소율 추정치(estimated CrCl)가 30 mL/min 이상인 환자의 경우 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율 추정치(estimated CrCl)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두 “이고”
- CMP 수치 비교 >= 35kg “35 kg 이상”
  - 체중 검사
- CMP 수치 비교 >= 30mL/min “30 mL/min 이상”
  - 크레아티닌 청소율 추정치(estimated CrCl) 검사

해야 할 일 (부정)만성 혈액투석을 받는 말기 신장애 성인 환자(크레아티닌 청소율 추정치 15 mL/min 미만)에게 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 금기금기그러나 이 약을 일반적으로는 사용하지 않아야 하고 잠재적 이익이 잠재적 위험을 초과하는 경우 환자에게 사용할 수 있다(사용상의 주의사항 ‘4. 일반적 주의’ 및 ’15. 약동학적 정보’ 참조). 용법투석 당일에는 투석 완료 후에 이 약을 복용해야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 혈액투석을 받는 말기 신장애 성인 환자’ → 말기 신장애	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘성인 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `46177005` \|말기 신장질환\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|, `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

AND 모두
- 만성 혈액투석을 받는 말기 신장애 성인 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 15mL/min “15mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율 추정치 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

단서해도 됨문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 잠재적 위험 “초과”
- 잠재적 이익 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석 당일’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘투석 완료’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

투석 당일 기간

이후

투석 완료 시술

금기금기이 약은 크레아티닌 청소율 추정치 15 mL/min 이상, 30 mL/min 미만의 환자 또는 혈액투석없음을 받아님지 않는 크레아티닌 청소율 추정치 15 mL/min 미만의 환자에서의 안전성이 확립되지 않았으므로 이러한 환자에서 사용되어서는 안된다(사용상의 주의사항 ’15. 약동학적 정보’ 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘크레아티닌 청소율 추정치’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 15mL/min “15 mL/min 이상”
    - 크레아티닌 청소율 추정치 검사
  - CMP 수치 비교 < 30mL/min “30 mL/min 미만”
    - 크레아티닌 청소율 추정치 검사
- AND 모두
  - NOT 아님 “지 않”
    - 혈액투석 시술
  - CMP 수치 비교 < 15mL/min “15 mL/min 미만”
    - 크레아티닌 청소율 추정치 검사

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 안전성 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

확립 안 됨신장애가 있는 체중 35 kg 미만 환자 또는 말기 신장애의 18세 미만 소아 환자에 대한 용량 권장량을 결정할 수 있는 데이터는 없다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애가 있는’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘말기 신장애’	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - 신장애가 있는 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 35kg “35 kg 미만”
    - 체중 검사
- AND 모두
  - 말기 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
    - 소아 환자 환자군

무슨 일

용량 권장량을 결정 용량

10.

간장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)경증(Child‑Pugh A등급) 또는 중등증(Child‑Pugh B등급) 간장애 환자에게 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함중증 간장애 환자(Child Pugh 등급 C)에 대한 이 약의 임상자료가 없으므로, 중증 간장애 환자에서의 사용은 권장되지 않는다 (사용상의 주의사항 ‘4. 일반적 주의’ 및 ‘15. 약동학적 정보’ 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증(Child‑Pugh A등급)’ → 경증 → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증(Child‑Pugh A등급) 또는 중등증(Child‑Pugh B등급) 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 경증(Child‑Pugh A등급) 상태 · 질환
  - 중등증(Child‑Pugh B등급) 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 중증 간장애 상태 · 질환
무슨 일
- 임상자료 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

상호작용 주의

약물 상호작용

금기금기이 약은 HIV-1 감염 치료의 완전한 요법으로 허가되었으므로 다른 항레트로바이러스 제제와 병용 투여해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV-1 감염 치료의 완전한 요법으로 허가’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 항레트로바이러스 제제와 병용 투여’ → 항레트로바이러스 제제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 항레트로바이러스 제제와 병용 투여 행위

이유

HIV-1 감염 치료의 완전한 요법으로 허가 상태 · 질환

금기금기이 약은 HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 알라페나미드, 테노포비르 디소프록실, 라미부딘 또는 아데포비르 디피복실을 포함하는 약물과 병용 투여해서는 안된다. 일어남 · 보고됨상호작용 연구는 성인에서만 실시되었다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘포함하는 약물과 병용 투여’ → 포함하는 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 알라페나미드’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 알라페나미드’ → HBV 감염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘테노포비르 디소프록실’	테노포비르 디소프록실		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라미부딘’	라미부딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아데포비르 디피복실’	아데포비어 디피복실		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 알라페나미드 약
  - 테노포비르 디소프록실 약
  - 라미부딘 약
  - 아데포비르 디피복실 약
- 포함하는 약물과 병용 투여 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

성인 환자군

무슨 일

상호작용 연구 시술

빅테그라비르

뜻 풀이빅테그라비르는 CYP3A 및 UGT1A1의 기질이다. 금기금기빅테그라비르와 CYP3A 및 UGT1A1의 강력한 유도제인 리팜피신 또는 세인트존스워트와 같은 약물의 병용투여는 빅테그라비르의 혈장 농도를 유의하게 감소시키며 이 약의 치료 효과의 손실 및 내성 발생을 야기할 수 있으므로 병용투여는 금기된다.(사용상 주의사항 중 ‘1. 경고’ 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘빅테그라비르’	빅테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

빅테그라비르 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP3A 검사
  - UGT1A1 검사
- 기질 검사

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 효과의 손실’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘내성 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세인트존스워트’	세인트존스워트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘빅테그라비르의 혈장 농도’ → 빅테그라비르	빅테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - CYP3A 약
    - UGT1A1 약
  - 강력한 유도제 약
- 리팜피신 약
- 세인트존스워트 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 빅테그라비르의 혈장 농도 검사
그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
SHARE 공유 성분
이 약 사건
AND 모두
치료 효과의 손실 사건
내성 발생 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

피함 · 권장 안 함권장 안 함CYP3A 및 UGT1A1의 강력한 억제제인 아타자나비르와 같은 약물과 빅테그라비르의 병용투여는 빅테그라비르의 혈장 농도를 유의하게 증가시킬 수 있으므로 병용투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘빅테그라비르의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아타자나비르’	아타자나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘빅테그라비르의 병용투여’ → 빅테그라비르	빅테그라비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두 “및”
      - CYP3A 검사
      - UGT1A1 검사
    - 강력한 억제제 약
  - 아타자나비르 약
- 빅테그라비르의 병용투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 빅테그라비르의 혈장 농도 검사

뜻 풀이빅테그라비르는 P-gp 및 BCRP의 기질이다. 확립 안 됨이 특성의 임상적 유의성은 확립되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서, 빅테그라비르를 P-gp 및/또는 BCRP를 억제하는 의약품(예. 마크롤라이드, 시클로스포린, 베라파밀, 드로네다론, 글리카프레비르/피브렌타스비르)과 병용투여 시 주의하여 사용하도록 권고된다(아래 표 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘빅테그라비르’	빅테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘BCRP’	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

빅테그라비르 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - P-gp 검사
  - BCRP 검사
- 기질 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 특성의 임상적 유의성’ → 특성의 임상적 유의성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 특성의 임상적 유의성 사건

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘억제하는 의약품(’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘BCRP’	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘마크롤라이드’	마크롤라이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘드로네다론’	드로네다론		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글리카프레비르/피브렌타스비르’ → 글리카프레비르	글레카프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글리카프레비르/피브렌타스비르’ → 피브렌타스비르	피브렌타스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - P-gp 검사
    - BCRP 검사
  - 억제하는 의약품( 약
- 마크롤라이드 약
- 시클로스포린 약
- 베라파밀 약
- 드로네다론 약
- 글리카프레비르/피브렌타스비르 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “참조”

농도 · 효과가 바뀜빅테그라비르는 체외에서 유기 양이온 수송체 2(OCT2)와 다약제 및 독소배출 수송체 1(MATE1)를 억제한다. 보이지 않음이 약과 OCT2 및 MATE1 기질인 메트포르민의 병용투여 시 임상적으로 유의한 메트포르민 노출없음 증가는 야기되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜OCT2 및 MATE1 기질과 이 약의 병용투여는 병용투여한 약물의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다. 해도 됨이 약은 도페틸리드를 제외한 OCT2 및 MATE1 기질과 병용투여 될 수 있다. 금기금기도페틸리드 혈장 농도 증가 및 이와 관련된 중대한 및/또는 생명을 위협하는 사례를 일으킬 가능성으로 인해 도페틸리드와의 병용 투여는 금기이다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체외’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘독소배출’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수송체 1(MATE1)’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘빅테그라비르’	빅테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유기 양이온 수송체 2(OCT2)’ → 유기 양이온 수송체 2	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

빅테그라비르 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- 유기 양이온 수송체 2(OCT2) 검사
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 다약제 검사
    - 독소배출 검사
  - 수송체 1(MATE1) 검사

근거

체외 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 메트포르민 노출 증가’ → 메트포르민 노출	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘OCT2 및 MATE1 기질인 메트포르민’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

OCT2 및 MATE1 기질인 메트포르민 약

무슨 일

임상적으로 유의한 메트포르민 노출 증가 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기질과 이 약의 병용투여’ → 기질과	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘MATE1’	MATE1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘병용투여한 약물의 혈중 농도’ → 혈중 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OCT2 검사
  - MATE1 검사
- 기질과 이 약의 병용투여 약

무슨 일

병용투여한 약물의 혈중 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘도페틸리드’	도페틸리드		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘MATE1’	MATE1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OCT2 검사
  - MATE1 검사
- 기질 약

제외

도페틸리드 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘도페틸리드 혈장 농도 증가’ → 도페틸리드	도페틸리드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘도페틸리드와의 병용 투여’ → 도페틸리드	도페틸리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

도페틸리드와의 병용 투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  도페틸리드 혈장 농도 증가 검사
  이와 관련된 중대한 및/또는 생명을 위협하는 사례 사건

뜻 풀이 (부정)빅테그라비르는 체내에서 CYP3A 억제제 또는 유도제에 해당되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체내’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘빅테그라비르’	빅테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유도제’ → CYP3A 유도제	CYP3A 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 확립

어떤 경우

체내 상태 · 질환

무엇이

빅테그라비르 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- CYP3A 약
- OR 하나라도
  - 억제제 약
  - 유도제 약

엠트리시타빈

보이지 않음체외 및 임상 약동학 약물 상호작용 연구 결과 다른 약물과 병용투여되는 엠트리시타빈을 포함한 CYP없음 매개 상호작용 가능성은 낮은 것으로 나타났다. 농도 · 효과가 바뀜활성 신세뇨관 분비를 통해 제거되는 약물과 엠트리시타빈의 병용투여는 엠트리시타빈 농도 및/또는 병용투여되는 약물의 농도를 높일 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜신기능을 떨어뜨리는 약물은 엠트리시타빈의 농도를 높일 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘체외’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상 약동학 약물 상호작용’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘결과 다른 약물과 병용투여되는 엠트리시타빈’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP 매개 상호작용’ → CYP	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

결과 다른 약물과 병용투여되는 엠트리시타빈 약

무슨 일

CYP 매개 상호작용 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 체외 시술
  - 임상 약동학 약물 상호작용 시술
- 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘병용투여되는 약물의 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘활성 신세뇨관 분비를 통해 제거되는 약물과 엠트리시타빈의 병용투여’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘엠트리시타빈 농도’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

활성 신세뇨관 분비를 통해 제거되는 약물과 엠트리시타빈의 병용투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 엠트리시타빈 농도 검사
- 병용투여되는 약물의 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능을 떨어뜨리는 약물’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘엠트리시타빈의’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

신기능을 떨어뜨리는 약물 약

무슨 일

엠트리시타빈의 검사

테노포비르 알라페나미드

뜻 풀이테노포비르 알라페나미드는 P-glycoprotein(P-gp) 및 유방암 내성 단백질(BCRP)에 의해 전달된다. 농도 · 효과가 바뀜이 약과 P-gp 및 BCRP 활성에 강한 영향을 미치는 약물의 병용투여는 테노포비르 알라페나미드 흡수에 변화를 일으킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음P-gp의심 활성을 유도하는 약물(예: 리팜피신의심, 리파부틴의심, 카르바마제핀의심, 페노바르비탈의심)은 테노포비르 알라페나미드의심의 흡수를 낮출 것으로 예상되며, 그 결과 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도가 낮아져 이 약의 치료 효과 손실 및 내성 발생으로 이어질 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜이 약과 P-gp 및 BCRP를 억제하는 약물의 병용투여 시 테노포비르 알라페나미드의 흡수 및 혈장 농도가 높아질 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-glycoprotein(P-gp)’ → P-glycoprotein	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유방암 내성 단백질(BCRP)’ → 유방암 내성 단백질	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

테노포비르 알라페나미드 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - P-glycoprotein(P-gp) 검사
  - 유방암 내성 단백질(BCRP) 검사
- 전달 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르 알라페나미드 흡수’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이 약과 P-gp 및 BCRP 활성에 강한 영향을 미치는 약물의 병용투여 약

무슨 일

테노포비르 알라페나미드 흡수 검사

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 효과 손실’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘P-gp 활성을 유도하는 약물’ → P-gp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘리파부틴’	리파부틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘테노포비르 알라페나미드의 흡수’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- P-gp 활성을 유도하는 약물 약
- 리팜피신 약
- 리파부틴 약
- 카르바마제핀 약
- 페노바르비탈 약

무슨 일

테노포비르 알라페나미드의 흡수 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도 검사

무슨 일

AND 모두 “및”
- 치료 효과 손실 사건
- 내성 발생 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘억제하는 약물의 병용투여’ → 억제하는 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약과 P-gp’ → P-gp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘BCRP’	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약과 P-gp 검사
  - BCRP 검사
- 억제하는 약물의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 테노포비르 알라페나미드 약
- AND 모두
  - 흡수 사건
  - 혈장 농도 사건

뜻 풀이 (부정)테노포비르 알라페나미드는 체내에서 CYP3A4 억제제 또는 유도제에 해당하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 확립

무엇이

테노포비르 알라페나미드 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- CYP3A4 약
- OR 하나라도
  - 억제제 약
  - 유도제 약

농도 · 효과가 바뀜이 약의 성분인 엠트리시타빈과 테노포비르는 사구체 여과와 능동 세뇨관 분비의 공동작용을 통해 기본적으로 신장을 통해 배설되므로, 신기능을 감소시키거나 능동 세뇨관 분비에 경쟁하는 약물과 이 약을 함께 투약하면 엠트리시타빈, 테노포비르 및 그 외의 신장으로 배설되는 약물의 농도가 증가할 수 있으며 이는 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있다. 뜻 풀이능동 세뇨관 분비되는 약물의 예로는 아시클로버, 시도포비르, 간시크로버, 발라사이클로버, 발간시클로버, 아미노글리코사이드(예. 겐타마이신) 및 고용량 또는 다수의 NSAIDs 등이 있다.

개념 임상 11 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘능동 세뇨관 분비의 공동작용’ → 능동 세뇨관 분비	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘능동 세뇨관 분비에 경쟁하는 약물’ → 능동 세뇨관 분비	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘테노포비르’	테노포비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사구체 여과’	사구체 여과		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장을 통해 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능을 감소시키’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르’	테노포비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘그 외의 신장으로 배설되는 약물’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응의 위험’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
- SHARE 공유 성분
  이 약의 성분 약
  AND 모두
  엠트리시타빈 약
  테노포비르 약
무슨 일
- AND 모두
  AND 모두 “와”
  사구체 여과 사건
  능동 세뇨관 분비의 공동작용 사건
  신장을 통해 배설 사건

무엇이

OR 하나라도 “거나”
- 신기능을 감소시키 약
- 능동 세뇨관 분비에 경쟁하는 약물 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 엠트리시타빈 약
  - 테노포비르 약
  - 그 외의 신장으로 배설되는 약물 검사
- 농도 검사

그다음위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

이상반응의 위험 사건

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘능동 세뇨관 분비되는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다수’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아시클로버’	아시클로버	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘시도포비르’	시도포비어	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간시크로버’	간시클로비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발라사이클로버’	발라시클로버	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발간시클로버’	발간시클로비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아미노글리코사이드’	아미노 당화물	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘겐타마이신’	젠타마이신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘NSAIDs’	비스테로이드성 소염진통제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 능동 세뇨관 분비되는 약물 약
- 아시클로버 약
- 시도포비르 약
- 간시크로버 약
- 발라사이클로버 약
- 발간시클로버 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “(”
  - 아미노글리코사이드 약
  - 겐타마이신 약
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 고용량 약
    - 다수 약
  - NSAIDs 약

기타 상호작용

뜻 풀이이 약 또는 이 약의 성분과 병용투여된 약물 간의 연구된 상호작용은 아래 표 2와 같다 (증가 “↑”, 감소 “↓”, 변화 없음 “↔”로 표시, 전체 무영향 범위는 70% - 143%).

표 2: 이 약 또는 이 약의 개별 성분과 다른 약물 간의 상호작용

치료군별 약물/ 가능한 상호작용 기전

약물 농도에 미치는 영향.

AUC, C_max, C_min의 평균 백분율 변화

이 약과의 병용투여에 관한 권고사항

항부정맥제

도페틸리드

(OCT2 및 MATE1의 기질)

이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.

도페틸리드 혈장 농도를 증가시킬 수 있음.

이 약과 도페틸리드의 병용투여는 도페틸리드 혈장 농도의 증가와 함께 중대한 및/또는 생명을 위협하는 사례가 발생할 가능성으로 인해 금기임.

천연물 의약품

세인트존스워트 (Hypericum perforatum)

(CYP3A, UGT1A1 및 P-gp의 유도)

이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.

병용투여 시 빅테그라비르 및 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도를 감소시킬 수 있음.

이 약의 빅테그라비르 성분에 미치는 세인트존스워트의 영향으로 인해 이 약과 세인트존스워트의 병용투여는 금기임.

항감염제

항결핵제

리팜피신(600 mg 1일 1회),

빅테그라비르¹

(CYP3A, UGT1A1 및 P-gp의 유도)

빅테그라비르:

AUC: ↓ 75%

C_max: ↓ 28%

테노포비르 알라페나미드와의 상호작용이 연구되지 않음.

리팜피신의 병용투여는 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도를 감소시킬 수 있음.

이 약의 빅테그라비르 성분에 미치는 리팜피신의 영향으로 인해 병용투여는 금기됨.

리파부틴(300 mg 1일 1회),

빅테그라비르¹

(CYP3A 및 P-gp의 유도)

빅테그라비르:

AUC: ↓ 38%

C_min: ↓ 56%

C_max: ↓ 20%

테노포비르 알라페나미드와의 상호작용이 연구되지 않음.

리파부틴의 병용투여는 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도를 감소시킬 수 있음.

테노포비르 알라페나미드 농도 감소가 예상되므로 병용투여는 권장되지 않음.

리파펜틴

(CYP3A 및 P-gp의 유도)

이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.

리파펜틴의 병용투여는 빅테그라비르 및 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도를 감소시킬 수 있음.

병용투여는 권장되지 않음.

HIV-1 항바이러스제

아타자나비르(300 mg 1일 1회), 코비시스타트(150 mg 1일 1회), 빅테그라비르¹

(CYP3A, UGT1A1및

P-gp/BCRP 억제)

빅테그라비르:

AUC: ↑ 306%

C_max: ↔

병용투여는 권장되지 않음.

아타자나비르(400 mg 1일 1회), 빅테그라비르¹

(CYP3A 및 UGT1A1 억제)

빅테그라비르:

AUC: ↑ 315%

C_max: ↔

C형 간염 항바이러스제

보세프레비르

이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.

보세프레비르와의 병용투여는 체외 데이터에 근거한 테노포비르 알라페나미드의 세포내 활성화 및 임상 항바이러스 유효성에 역효과를 줄 가능성이 있음.

병용투여는 권장되지 않음.

레디파스비르/소포스부비르

(90 mg/400 mg 1일 1회), 빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드²

빅테그라비르:

AUC: ↔

C_min: ↔

C_max: ↔

엠트리시타빈:

AUC: ↔

C_min: ↔

C_max: ↔

테노포비르 알라페나미드:

AUC: ↔

C_max: ↔

레디파스비르:

AUC: ↔

C_min: ↔

C_max: ↔

소포스부비르:

AUC: ↔

C_max: ↔

소포스부비르 대사물 GS‑331007:

AUC: ↔

C_min: ↔

C_max: ↔

병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르(400/100/

100+100 mg³ 1일 1회), 빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드²

(P‑gp/BCRP 억제)

빅테그라비르:

AUC: ↔

C_min: ↔

C_max: ↔

엠트리시타빈:

AUC: ↔

C_min: ↔

C_max: ↔

테노포비르 알라페나미드:

AUC: ↑ 57%

C_max: ↑ 28%

소포스부비르:

AUC: ↔

C_max: ↔

소포스부비르 대사물 GS‑331007:

AUC: ↔

C_min: ↔

C_max: ↔

벨파타스비르:

AUC: ↔

C_min: ↔

C_max: ↔

복실라프레비르:

AUC: ↔

C_min: ↔

C_max: ↔

병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

항진균제

보리코나졸(300mg 1일 2회), 빅테그라비르¹

(CYP3A의 억제)

빅테그라비르:

AUC: ↑ 61%

C_max: ↔

병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

이트라코나졸

포사코나졸

(P‑gp/BCRP 억제)

이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.

이트라코나졸 또는 포사코나졸의 병용투여는 빅테그라비르 혈장 농도를 증가시킬 수 있음.

마크로라이드

아지스로마이신

클라리스로마이신

(P-gp 억제)

상호작용은 연구되지 않음. 아지스로마이신 또는 클라리스로마이신 병용투여는 빅테그라비르 혈장 농도를 증가시킬 수 있음

이러한 약물이 이 약의 빅테그라비르 성분에 미치는 잠재적인 영향으로 인해 주의하여 사용할 것이 권장됨.

항경련제

카르바마제핀(1일 2회 100 mg에서 300 mg으로 적정), 엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드⁴

(CYP3A, UGT1A1 및 P-gp의 유도)

테노포비르 알라페나미드:

AUC: ↓ 54%

C_max: ↓ 57%

빅테그라비르와의 상호작용은 연구되지 않음.

카르바마제핀의 병용투여는 빅테그라비르 혈장 농도를 감소시킬 수 있음.

병용투여는 권장되지 않음.

옥스카르바제핀

페노바르비탈

페니토인

(CYP3A, UGT1A1 및 P-gp의 유도)

이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.

옥스카르바제핀, 페노바르비탈 또는 페니토인 병용투여는 빅테그라비르 및 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도를 감소시킬 수 있음.

병용투여는 권장되지 않음.

제산제, 보충제 및 완충 약물

마그네슘/알루미늄 함유 제산제 현탁액(20 mL 단회 투여⁵),

빅테그라비르(50 mg 단회 투여)

(다가 양이온의 킬레이트화)

빅테그라비르(2시간 이전 제산제 현탁액, 공복):

AUC: ↓ 52%

C_max: ↓ 58%

빅테그라비르(2시간 이후 제산제 현탁액, 공복):

AUC: ↔

C_max: ↔

빅테그라비르(동시 투여, 공복):

AUC: ↓ 79%

C_max: ↓ 80%

빅테그라비르(동시 투여, 음식물과 함께):

AUC: ↓ 47%

C_max: ↓ 49%

임부 제외:

빅테그라비르 노출의 상당한 감소가 예상되므로, 이 약은 마그네슘 및/또는 알루미늄 함유 제산제 또는 보충제와 병용투여해서는 안된다(사용상의 주의사항 ‘1. 경고’ 항 참조).

이 약은 마그네슘 및/또는 알루미늄 함유 제산제 또는 보충제 투여 최소 2시간 이전 또는 음식과 함께 2시간 이후에 투여해야 한다.

임부:

이 약은 음식과 관계없이 마그네슘 및/또는 알루미늄 함유 제산제 또는 보충제 투여 최소 2시간 이전 또는 6시간 이후에 투여해야 한다.

푸마르산 철(324 mg 단회 투여)/ 빅테그라비르

(다가 양이온의 킬레이트화)

빅테그라비르(동시 투여, 공복):

AUC: ↓ 63%

C_max: ↓ 71%

빅테그라비르(동시 투여, 음식물과 함께):

AUC: ↔

C_max: ↓ 25%

임부 제외:

이 약은 철분 함유 경구용 약물이나 보충제 투여 최소 2시간 이전에 투여하거나 또는 어느때라도 음식과 함께 투여해야 한다.

임부:

이 약은 철분 함유 경구용 약물이나 보충제 투여 최소 2시간 이전 또는 6시간 이후에 투여해야 한다. 또는, 이 약과 철분 함유 경구용 약물이나 보충제는 어느때라도 음식과 함께 병용투여할 수 있다.

탄산 칼슘(1200 mg 단회 투여)/ 빅테그라비르(50 mg 단회 투여)

(다가 양이온의 킬레이트화)

빅테그라비르(동시 투여, 공복):

AUC: ↓ 33%

C_max: ↓ 42%

빅테그라비르(동시 투여, 음식물과 함께):

AUC: ↔

C_max: ↔

임부 제외:

이 약과 칼슘 함유 경구용 약물 또는 보충제는 음식과 상관없이 병용투여할 수 있다.

임부:

이 약은 칼슘 함유 경구용 약물 또는 보충제 투여 최소 2시간 이전 또는 6시간 이후에 투여해야 한다. 또는, 이 약과 칼슘 함유 경구용 약물이나 보충제는 어느때라도 음식과 병용투여할 수 있다.

수크랄페이트

(다가 양이온의 킬레이트화)

이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.

병용투여는 빅테그라비르 혈장 농도를 감소시킬 수 있음.

병용투여는 권장되지 않음

항우울제

세르트랄린(50 mg 단회 투여), 테노포비르 알라페나미드⁶

테노포비르 알라페나미드:

AUC: ↔

C_max: ↔

세르트랄린:

AUC: ↔

C_max: ↔

빅테그라비르 및 엠트리시타빈과의 상호작용은 예상되지 않음

병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

면역억제제

시클로스포린 (정맥투여용 또는 경구용)

(P-gp 억제)

이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음. 시클로스포린(정맥투여용 또는 경구용)과의 병용투여는 빅테그라비르 및 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도를 증가시킬 것으로 예상됨.

시클로스포린(정맥투여용 또는 경구용) 병용투여는 권장되지 않음. 병용투여가 필요한 경우, 임상적 및 생물학적 모니터링(특히 신장 기능)이 권장됨.

경구 당뇨병약

메트포르민(1일 2회 500 mg)/ 빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드

(OCT2/MATE1의 억제)

메트포르민:

AUC: ↑ 39%

C_min: ↑ 36%

C_max: ↔

정상 신기능을 가진 환자에서의 병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

중등도 신장애를 가진 환자에서 빅테그라비르와 메트포르민 병용투여 시작 시 유산증 위험 증가로 인해 면밀히 모니터링 해야 함. 필요시 메트포르민 용량 조절이 고려되어야 함.

경구 피임약

노르게스티메이트(1일 1회 0.180/0.215/0.250 mg)/ 에치닐에스트라디올(1일 1회 0.025 mg), 빅테그라비르¹

노르게스트로민:

AUC: ↔

C_min: ↔

C_max: ↔

노르게스트렐:

AUC: ↔

C_min: ↔

C_max: ↔

에치닐에스트라디올:

AUC: ↔

C_min: ↔

C_max: ↔

병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

노르게스티메이트(1일 1회 0.180/0.215/0.250 mg), 에치닐에스트라디올(1일 1회 0.025 mg)/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드⁴

진정/수면제

미다졸람(2 mg, 경구 시럽, 단회 투여)/ 빅테그라비르/

엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드

미다졸람:

AUC: ↔

C_max: ↔

병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

표 행 강조

확립 안 됨농도 · 효과가 바뀜도페틸리드 (OCT2 및 MATE1의 기질) | 이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음. 도페틸리드 혈장 농도를 증가시킬 수 있음.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘도페틸리드 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘도페틸리드’	도페틸리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

도페틸리드 약

무슨 일

상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

도페틸리드 혈장 농도 검사

금기농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨농도 · 효과가 바뀜금기리팜피신(600 mg 1일 1회),, 빅테그라비르¹, (CYP3A, UGT1A1 및 P-gp의 유도) | 빅테그라비르:, AUC: ↓ 75%, Cmax: ↓ 28%, 테노포비르 알라페나미드와의 상호작용이 연구되지 않음., 리팜피신의 병용투여는 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도를 감소시킬 수 있음. | 이 약의 빅테그라비르 성분에 미치는 리팜피신의 영향으로 인해 병용투여는 금기됨.

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신(600 mg 1일 1회)’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘빅테그라비르’	빅테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르 알라페나미드와의 상호작용’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘리팜피신의 병용투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 알라페나미드 혈장 농도’	테노포비르 알라페나미드 혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빅테그라비르 성분에 미치는 리팜피신의 영향’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - CYP3A 검사
  - UGT1A1 검사
  - P-gp 검사
- 유도 사건

무엇이

리팜피신(600 mg 1일 1회) 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 빅테그라비르 약
- CMP 수치 비교 decrease>= 75% “↓”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 decrease>= 28% “↓”
  - Cmax 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

테노포비르 알라페나미드와의 상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

리팜피신의 병용투여 약

무슨 일

테노포비르 알라페나미드 혈장 농도 검사

금기문장에서

무엇을

리팜피신 약

이유

빅테그라비르 성분에 미치는 리팜피신의 영향 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨농도 · 효과가 바뀜리파부틴(300 mg 1일 1회),, 빅테그라비르¹, (CYP3A 및 P-gp의 유도) | 빅테그라비르:, AUC: ↓ 38%, Cmin: ↓ 56%, Cmax: ↓ 20%, 테노포비르 알라페나미드와의 상호작용이 연구되지 않음., 리파부틴의 병용투여는 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도를 감소시킬 수 있음. | 테노포비르 알라페나미드 농도 감소가 예상되므로 병용투여는 권장되지 않음.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘리파부틴(300 mg 1일 1회)’ → 리파부틴	리파부틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmin’	최저 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르 알라페나미드와의 상호작용’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘리파부틴의 병용투여’ → 리파부틴	리파부틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 알라페나미드 혈장 농도’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 알라페나미드 농도’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

리파부틴(300 mg 1일 1회) 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 테노포비르 알라페나미드 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - CYP3A 검사
  - P-gp 검사
- 유도 사건

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 decrease>= 38% “↓”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 decrease>= 56% “↓”
  - Cmin 검사
- CMP 수치 비교 decrease>= 20% “↓”
  - Cmax 검사

확립 안 됨문장에서확실성 모름

무슨 일

테노포비르 알라페나미드와의 상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

리파부틴의 병용투여 약

무슨 일

테노포비르 알라페나미드 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함리파펜틴 (CYP3A 및 P-gp의 유도) | 병용투여는 권장되지 않음.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘리파펜틴’	리파펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

리파펜틴 약

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP3A 사건
  - P-gp 사건
- 유도 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함아타자나비르(300 mg 1일 1회), 코비시스타트(150 mg 1일 1회), 빅테그라비르¹, (CYP3A, UGT1A1및, P-gp/BCRP 억제) | 빅테그라비르:, AUC: ↑ 306%, Cmax: ↔ | 병용투여는 권장되지 않음.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-gp/BCRP 억제’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비르(300 mg 1일 1회)’ → 아타자나비르	아타자나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코비시스타트(150 mg 1일 1회)’ → 코비시스타트	코비시스타트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘빅테그라비르’	빅테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 아타자나비르(300 mg 1일 1회) 약
- 코비시스타트(150 mg 1일 1회) 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
이유
- AND 모두 “,”
  CYP3A 검사
  UGT1A1 검사
  P-gp/BCRP 억제 검사
무엇이
- 빅테그라비르 약
무슨 일
- CMP 수치 비교 = 306% “↑”
  AUC 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함아타자나비르(400 mg 1일 1회), 빅테그라비르¹ (CYP3A 및 UGT1A1 억제) | 빅테그라비르:, AUC: ↑ 315%, Cmax: ↔ | 병용투여는 권장되지 않음.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아타자나비르(400 mg 1일 1회)’ → 아타자나비르	아타자나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

아타자나비르(400 mg 1일 1회) 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
이유
- SHARE 공유 성분
  AND 모두 “및”
  CYP3A 검사
  UGT1A1 검사
  억제 행위
무슨 일
- CMP 수치 비교 increase>= 315% “↑”
  AUC 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함보세프레비르 | 병용투여는 권장되지 않음.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘보세프레비르’ 보세프레비르
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
보세프레비르 약

해야 할 일 (부정)보이지 않음레디파스비르/소포스부비르 (90 mg/400 mg 1일 1회), 빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드² | 빅테그라비르없음:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔, 엠트리시타빈없음:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔, 테노포비르 알라페나미드없음:, AUC: ↔, Cmax: ↔, 레디파스비르없음:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔, 소포스부비르없음:, AUC: ↔, Cmax: ↔, 소포스부비르없음 대사물 GS‐331007:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔ | 병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

개념 임상 16 · 연결 16

원문 표현	표준 이름
‘레디파스비르/소포스부비르 (90 mg/400 mg 1일 1회)’ → 레디파스비르	레디파스비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르/소포스부비르 (90 mg/400 mg 1일 1회)’ → 소포스부비르	소포스부비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르/소포스부비르 (90 mg/400 mg 1일 1회)’ → 레디파스비르	레디파스비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레디파스비르/소포스부비르 (90 mg/400 mg 1일 1회)’ → 소포스부비르	소포스부비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드²’ → 빅테그라비르	빅테그라비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드²’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드²’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드²’ → 빅테그라비르	빅테그라비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드²’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드²’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘빅테그라비르’	빅테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `772193003` \|빅테그라비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `404856006` \|엠트리시타빈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `715220007` \|테노포비르 알라페나미드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘레디파스비르’	레디파스비르	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `712517005` \|레디파스비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘소포스부비르’	소포스부비르	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `710806008` \|소포스부비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘소포스부비르 대사물 GS‐331007’ → 소포스부비르	소포스부비르	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `710806008` \|소포스부비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

AND 모두 “,”
- 레디파스비르/소포스부비르 (90 mg/400 mg 1일 1회) 약
- 빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드² 약

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “,”
- 레디파스비르/소포스부비르 (90 mg/400 mg 1일 1회) 약
- 빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드² 약

무슨 일

AND 모두
- 빅테그라비르 검사
- 엠트리시타빈 검사
- 테노포비르 알라페나미드 검사
- 레디파스비르 검사
- 소포스부비르 검사
- 소포스부비르 대사물 GS‐331007 검사

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜해야 할 일 (부정)소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르(400/100/, 100+100 mg³ 1일 1회), 빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드², (P‐gp/BCRP 억제) | 빅테그라비르없음:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔, 엠트리시타빈없음:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔, 테노포비르 알라페나미드:, AUC: ↑ 57%, Cmax: ↑ 28%, 소포스부비르없음:, AUC: ↔, Cmax: ↔, 소포스부비르없음 대사물 GS‐331007:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔, 벨파타스비르없음:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔, 복실라프레비르없음:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔ | 병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

개념 임상 16 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘P‐gp/BCRP 억제’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르(400/100/, 100+100 mg³ 1일 1회)’ → 소포스부비르	소포스부비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르(400/100/, 100+100 mg³ 1일 1회)’ → 벨파타스비르	벨파타스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르(400/100/, 100+100 mg³ 1일 1회)’ → 복실라프레비르	복실라프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르(400/100/, 100+100 mg³ 1일 1회)’ → 소포스부비르	소포스부비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르(400/100/, 100+100 mg³ 1일 1회)’ → 벨파타스비르	벨파타스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르(400/100/, 100+100 mg³ 1일 1회)’ → 복실라프레비르	복실라프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빅테그라비르’	빅테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `772193003` \|빅테그라비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `404856006` \|엠트리시타빈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소포스부비르’	소포스부비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `710806008` \|소포스부비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘소포스부비르 대사물 GS‐331007’ → 소포스부비르	소포스부비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `710806008` \|소포스부비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘벨파타스비르’	벨파타스비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `719641001` \|벨파타스비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘복실라프레비르’	복실라프레비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `736536005` \|복실라프레비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르(400/100/, 100+100 mg³ 1일 1회) 약

무슨 일

AND 모두
- 빅테그라비르 검사
- 엠트리시타빈 검사
- 소포스부비르 검사
- 소포스부비르 대사물 GS‐331007 검사
- 벨파타스비르 검사
- 복실라프레비르 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

P‐gp/BCRP 억제 검사

무슨 일

AND 모두
- 테노포비르 알라페나미드 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 57% “57%”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 28% “28%”
  - Cmax 검사

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르(400/100/, 100+100 mg³ 1일 1회) 약

해야 할 일 (부정)농도 · 효과가 바뀜보이지 않음보리코나졸(300 mg 1일 2회), 빅테그라비르¹ (CYP3A의 억제) | 빅테그라비르:, AUC: ↑ 61%, Cmax없음: ↔ | 병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A의 억제’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘보리코나졸’	보리코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘보리코나졸(300 mg 1일 2회)’ → 보리코나졸	보리코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

보리코나졸(300 mg 1일 2회) 약

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

CYP3A의 억제 검사

무엇이

보리코나졸 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 61% “↑”
- AUC 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

Cmax 검사

해야 할 일 (부정)이트라코나졸, 포사코나졸, (P‐gp/BCRP 억제) | 병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘P‐gp/BCRP 억제’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이트라코나졸’	이트라코나졸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘포사코나졸’	포사코나졸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 이트라코나졸 약
- 포사코나졸 약

이유

P‐gp/BCRP 억제 검사

신중 · 상의신중 · 주의아지스로마이신, 클라리스로마이신, (P-gp 억제) | 이러한 약물이 이 약의 빅테그라비르 성분에 미치는 잠재적인 영향으로 인해 주의하여 사용할 것이 권장됨.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아지스로마이신’	아지트로마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘클라리스로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘P-gp 억제’ → P-gp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘빅테그라비르 성분에 미치는 잠재적인 영향’ → 빅테그라비르	빅테그라비르		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 아지스로마이신 약
- 클라리스로마이신 약
- 이유
  - P-gp 억제 검사

이유

빅테그라비르 성분에 미치는 잠재적인 영향 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨농도 · 효과가 바뀜카르바마제핀(1일 2회 100 mg에서 300 mg으로 적정), 엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드⁴ (CYP3A, UGT1A1 및 P-gp의 유도) | 테노포비르 알라페나미드:, AUC: ↓ 54%, Cmax: ↓ 57%, 빅테그라비르와의 상호작용은 연구되지 않음., 카르바마제핀의 병용투여는 빅테그라비르 혈장 농도를 감소시킬 수 있음. | 병용투여는 권장되지 않음.

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘카르바마제핀(1일 2회 100 mg에서 300 mg으로 적정)’ → 카르바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀(1일 2회 100 mg에서 300 mg으로 적정)’ → 카르바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드⁴’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드⁴’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘빅테그라비르와의 상호작용’ → 빅테그라비르	빅테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘카르바마제핀의 병용투여’ → 카르바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘빅테그라비르 혈장 농도’	빅테그라비르 혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

카르바마제핀(1일 2회 100 mg에서 300 mg으로 적정) 약

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP3A 검사
  - UGT1A1 검사
  - P-gp 검사
- 유도 검사

무엇이

AND 모두 “,”
- 카르바마제핀(1일 2회 100 mg에서 300 mg으로 적정) 약
- 엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드⁴ 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- AUC 검사
- Cmax 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

빅테그라비르와의 상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

카르바마제핀의 병용투여 약

무슨 일

빅테그라비르 혈장 농도 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함옥스카르바제핀, 페노바르비탈, 페니토인, (CYP3A, UGT1A1 및 P-gp의 유도) | 병용투여는 권장되지 않음.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘옥스카르바제핀’	옥스카르바제핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 옥스카르바제핀 약
- 페노바르비탈 약
- 페니토인 약
- 이유
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - CYP3A 약
      - UGT1A1 약
      - P-gp 약
    - 유도 검사

금기금기용법용법마그네슘/알루미늄 함유 제산제 현탁액(20 mL 단회 투여⁵),, 빅테그라비르(50 mg 단회 투여), (다가 양이온의 킬레이트화) | 빅테그라비르(2시간 이전 제산제 현탁액, 공복):, AUC: ↓ 52%, Cmax: ↓ 58%, 빅테그라비르(2시간 이후 제산제 현탁액, 공복):, AUC: ↔, Cmax: ↔, 빅테그라비르(동시 투여, 공복):, AUC: ↓ 79%, Cmax: ↓ 80%, 빅테그라비르(동시 투여, 음식물과 함께):, AUC: ↓ 47%, Cmax: ↓ 49% | 임부 제외:, 빅테그라비르 노출의 상당한 감소가 예상되므로, 이 약은 마그네슘 및/또는 알루미늄 함유 제산제 또는 보충제와 병용투여해서는 안된다(사용상의 주의사항 ‘1. 경고’ 항 참조)., 이 약은 마그네슘 및/또는 알루미늄 함유 제산제 또는 보충제 투여 최소 2시간 이전 또는 음식과 함께 2시간 이후에 투여해야 한다., 임부:, 이 약은 음식과 관계없이 마그네슘 및/또는 알루미늄 함유 제산제 또는 보충제 투여 최소 2시간 이전 또는 6시간 이후에 투여해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘빅테그라비르 노출’ → 빅테그라비르	빅테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘마그네슘 및/또는 알루미늄 함유 제산제’ → 알루미늄 함유 제산제	알루미늄 함유 제산제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보충제’	보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘마그네슘 및/또는 알루미늄 함유 제산제 또는 보충제 투여 최소’ → 보충제	보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘음식’	식품		자세히 substance 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘마그네슘 및/또는 알루미늄 함유 제산제 또는 보충제 투여 최소’ → 보충제	보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 마그네슘 및/또는 알루미늄 함유 제산제 약
- 보충제 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 빅테그라비르 노출 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

제외

임부 환자군

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 마그네슘 및/또는 알루미늄 함유 제산제 또는 보충제 투여 최소 약
- OR 하나라도
  - 2시간 이전 용량
  - 음식과 함께 2시간 이후 용량

제외

임부 환자군

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 마그네슘 및/또는 알루미늄 함유 제산제 또는 보충제 투여 최소 약
- OR 하나라도
  - 2시간 이전 용량
  - 6시간 이후 용량

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 음식 물질

피함 · 권장 안 함권장 안 함수크랄페이트 (다가 양이온의 킬레이트화) | 이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음. 병용투여는 빅테그라비르 혈장 농도를 감소시킬 수 있음. | 병용투여는 권장되지 않음

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수크랄페이트’	수크랄페이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘빅테그라비르 혈장 농도’	빅테그라비르 혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

수크랄페이트 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 빅테그라비르 혈장 농도 검사

해야 할 일 (부정)보이지 않음보이지 않음세르트랄린(50 mg 단회 투여), 테노포비르 알라페나미드⁶ | 테노포비르 알라페나미드:, AUC없음: ↔, Cmax없음: ↔, 세르트랄린:, AUC없음: ↔, Cmax없음: ↔, 빅테그라비르없음의심 및 엠트리시타빈없음의심과의 상호작용은 예상되지 않음 | 병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘세르트랄린(50 mg 단회 투여)’ → 세르트랄린	설트랄린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르 알라페나미드⁶’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘빅테그라비르’	빅테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `772193003` \|빅테그라비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `404856006` \|엠트리시타빈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 행위

어떤 경우

병용투여 약

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “,”
- 세르트랄린(50 mg 단회 투여) 약
- 테노포비르 알라페나미드⁶ 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- AUC 검사
- Cmax 검사
- AUC 검사
- Cmax 검사

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 빅테그라비르 약
  - 엠트리시타빈 약
- 상호작용 사건

해야 할 일 (부정)보이지 않음노르게스티메이트(1일 1회 0.180/0.215/0.250 mg)/ 에치닐에스트라디올(1일 1회 0.025 mg), 빅테그라비르¹ | 노르게스트로민없음:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔, 노르게스트렐없음:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔, 에치닐에스트라디올없음:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔ | 병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘0.215’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘0.250’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘노르게스티메이트(1일 1회 0.180’ → 노르게스티메이트	노르게스티메이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘mg)/ 에치닐에스트라디올(1일 1회 0.025 mg), 빅테그라비르¹’ → 에치닐에스트라디올	에티닐에스트라디올	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘노르게스트로민:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔’ → 노르게스트로민	노렐게스트로민	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `385578004` \|노렐게스트로민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘노르게스트렐:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔’ → 노르게스트렐	노르게스트렐	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `126106007` \|노르게스트렐\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘에치닐에스트라디올:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔’ → 에치닐에스트라디올	에티닐에스트라디올	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `126097006` \|에티닐에스트라디올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 노르게스티메이트(1일 1회 0.180 약
  - 0.215 약
  - 0.250 약
- mg)/ 에치닐에스트라디올(1일 1회 0.025 mg), 빅테그라비르¹ 약

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 노르게스트로민:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔ 검사
- 노르게스트렐:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔ 검사
- 에치닐에스트라디올:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔ 검사

보이지 않음해야 할 일 (부정)노르게스티메이트(1일 1회 0.180/0.215/0.250 mg), 에치닐에스트라디올(1일 1회 0.025 mg)/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드⁴ | 노르게스트로민없음:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔, 노르게스트렐없음:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔, 에치닐에스트라디올없음:, AUC: ↔, Cmin: ↔, Cmax: ↔ | 병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

개념 임상 11 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘0.215’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘0.215’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘0.250’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘0.250’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘노르게스티메이트(1일 1회 0.180’ → 노르게스티메이트	노르게스티메이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘노르게스티메이트(1일 1회 0.180’ → 노르게스티메이트	노르게스티메이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에치닐에스트라디올(1일 1회 0.025 mg)’ → 에치닐에스트라디올	에티닐에스트라디올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에치닐에스트라디올(1일 1회 0.025 mg)’ → 에치닐에스트라디올	에티닐에스트라디올	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘노르게스트로민’	노렐게스트로민	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `385578004` \|노렐게스트로민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘노르게스트렐’	노르게스트렐	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `126106007` \|노르게스트렐\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘에치닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `126097006` \|에티닐에스트라디올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음제목에서 물려받음확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 노르게스티메이트(1일 1회 0.180 약
    - 0.215 약
    - 0.250 약
  - mg) 약
- 에치닐에스트라디올(1일 1회 0.025 mg) 약

무슨 일

AND 모두
- 노르게스트로민 약
- 노르게스트렐 약
- 에치닐에스트라디올 약

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 노르게스티메이트(1일 1회 0.180 약
    - 0.215 약
    - 0.250 약
  - mg) 약
- 에치닐에스트라디올(1일 1회 0.025 mg) 약

해야 할 일 (부정)미다졸람(2 mg, 경구 시럽, 단회 투여)/ 빅테그라비르/ 엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드 | 미다졸람:, AUC: ↔, Cmax: ↔ | 병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘미다졸람(2 mg, 경구 시럽, 단회 투여)/ 빅테그라비르/ 엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드’ → 미다졸람	미다졸람	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘미다졸람(2 mg, 경구 시럽, 단회 투여)/ 빅테그라비르/ 엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드’ → 빅테그라비르	빅테그라비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘미다졸람(2 mg, 경구 시럽, 단회 투여)/ 빅테그라비르/ 엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘미다졸람(2 mg, 경구 시럽, 단회 투여)/ 빅테그라비르/ 엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

미다졸람(2 mg, 경구 시럽, 단회 투여)/ 빅테그라비르/ 엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드 약

금기금기이 약과 도페틸리드의 병용투여는 도페틸리드 혈장 농도의 증가와 함께 중대한 및/또는 생명을 위협하는 사례가 발생할 가능성으로 인해 금기임.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘도페틸리드 혈장 농도의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약과 도페틸리드의 병용투여’ → 도페틸리드	도페틸리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이 약과 도페틸리드의 병용투여 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “와”
  도페틸리드 혈장 농도의 증가 검사
  SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  중대한 사건
  생명을 위협하는 사건
  사례 사건

확립 안 됨이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
이 약 성분과의 상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜병용투여 시 빅테그라비르 및 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도를 감소시킬 수 있음.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빅테그라비르’	빅테그라비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 빅테그라비르 약
  - 테노포비르 알라페나미드 약
- 혈장 농도 약

금기금기이 약의 빅테그라비르 성분에 미치는 세인트존스워트의 영향으로 인해 이 약과 세인트존스워트의 병용투여는 금기임.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빅테그라비르 성분에 미치는 세인트존스워트의 영향’ → 세인트존스워트	세인트존스워트		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 세인트존스워트의 병용투여’ → 세인트존스워트	세인트존스워트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이 약과 세인트존스워트의 병용투여 행위

이유

빅테그라비르 성분에 미치는 세인트존스워트의 영향 상태 · 질환

확립 안 됨이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
이 약 성분과의 상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜리파펜틴의 병용투여는 빅테그라비르 및 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도를 감소시킬 수 있음.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘리파펜틴의 병용투여’ → 리파펜틴	리파펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘빅테그라비르’ → 빅테그라비르 혈장 농도	빅테그라비르 혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 알라페나미드’ → 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도	테노포비르 알라페나미드 혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

리파펜틴의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 빅테그라비르 약
  - 테노포비르 알라페나미드 약
- 혈장 농도 검사

확립 안 됨이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
이 약 성분과의 상호작용 사건

일어날 수 있음보세프레비르와의 병용투여는 체외 데이터에 근거한 테노포비르 알라페나미드의 세포내 활성화 및 임상 항바이러스 유효성에 역효과를 줄 가능성이 있음.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘체외 데이터’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘세포내 활성화’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임상 항바이러스 유효성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘보세프레비르와의 병용투여’ → 보세프레비르	보세프레비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

보세프레비르와의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 테노포비르 알라페나미드 약
- AND 모두
  - 세포내 활성화 사건
  - 임상 항바이러스 유효성 사건
- 역효과 사건

근거

체외 데이터 시술

확립 안 됨이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
이 약 성분과의 상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜이트라코나졸 또는 포사코나졸의 병용투여는 빅테그라비르 혈장 농도를 증가시킬 수 있음.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘포사코나졸’	포사코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘빅테그라비르 혈장 농도’	빅테그라비르 혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이트라코나졸 약
  - 포사코나졸 약
- 병용투여 행위

무슨 일

빅테그라비르 혈장 농도 검사

확립 안 됨상호작용은 연구되지 않음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜아지스로마이신 또는 클라리스로마이신 병용투여는 빅테그라비르 혈장 농도를 증가시킬 수 있음

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아지스로마이신’	아지트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클라리스로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘빅테그라비르 혈장 농도’	빅테그라비르 혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 아지스로마이신 약
  - 클라리스로마이신 약
- 병용투여 약

무슨 일

빅테그라비르 혈장 농도 검사

확립 안 됨이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
이 약 성분과의 상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜옥스카르바제핀, 페노바르비탈 또는 페니토인 병용투여는 빅테그라비르 및 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도를 감소시킬 수 있음.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘옥스카르바제핀’	옥스카르바제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘빅테그라비르’ → 빅테그라비르 혈장 농도	빅테그라비르 혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 알라페나미드’ → 테노포비르 알라페나미드 혈장 농도	테노포비르 알라페나미드 혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 옥스카르바제핀 약
- 페노바르비탈 약
- 페니토인 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 빅테그라비르 약
  - 테노포비르 알라페나미드 약
- 혈장 농도 검사

투여 조절용법용법이 약은 철분 함유 경구용 약물이나 보충제 투여 최소 2시간 이전에 투여하거나 또는 어느때라도 음식과 함께 투여해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘경구용 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘음식과 함께’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘철분 함유’ → 철분	철	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘보충제 투여’ → 보충제	보충제	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

CMP 수치 비교 >= 2시간 “최소”
- SHARE 공유 성분
  - 철분 함유 약
  - OR 하나라도
    - 경구용 약물 약
    - 보충제 투여 약

용법문장에서

무엇을

음식과 함께 물질

어떤 경우

ANY 여부 무관 “라도”
- 어느때 기간

투여 조절용법이 약은 철분 함유 경구용 약물이나 보충제 투여 최소 2시간 이전 또는 6시간 이후에 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘철분 함유’ → 철분	철		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보충제 투여 최소’ → 보충제	보충제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- SHARE 공유 성분
  - 철분 함유 약
  - OR 하나라도
    - 경구용 약물 기간
    - 보충제 투여 최소 약
- OR 하나라도
  - 2시간 이전 기간
  - 6시간 이후 기간

해도 됨또는, 이 약과 철분 함유 경구용 약물이나 보충제는 어느때라도 음식과 함께 병용투여할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘음식과 함께’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘철분 함유 경구용’ → 철분	철	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보충제’	보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 철분 함유 경구용 약
- OR 하나라도
  - 약물 약
  - 보충제 약

어떤 경우

AND 모두
- ANY 여부 무관 “라도”
  - 어느때 기간
- 음식과 함께 물질

해도 됨이 약과 칼슘 함유 경구용 약물 또는 보충제는 음식과 상관없이 병용투여할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칼슘 함유 경구용’ → 칼슘	칼슘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보충제’	보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘음식’	식품	자세히 substance 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 칼슘 함유 경구용 약
- OR 하나라도
  - 약물 약
  - 보충제 약

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 음식 물질

투여 조절용법이 약은 칼슘 함유 경구용 약물 또는 보충제 투여 최소 2시간 이전 또는 6시간 이후에 투여해야 한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘칼슘 함유’ → 칼슘 칼슘
자세히
약
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
어떤 경우
SHARE 공유 성분
SHARE 공유 성분
칼슘 함유 약
OR 하나라도
경구용 약물 기간
보충제 투여 기간
OR 하나라도
최소 2시간 이전 기간
6시간 이후 기간

해도 됨또는, 이 약과 칼슘 함유 경구용 약물이나 보충제는 어느때라도 음식과 병용투여할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘음식과 병용투여’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘 함유 경구용 약물’ → 칼슘	칼슘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보충제’	보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 칼슘 함유 경구용 약물 약
- 보충제 약

어떤 경우

음식과 병용투여 상태 · 질환

확립 안 됨이 약 성분과의 상호작용은 연구되지 않음.
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
이 약 성분과의 상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜시클로스포린의심(정맥투여용 또는 경구용)과의 병용투여는 빅테그라비르의심 및 테노포비르 알라페나미드의심의 혈장 농도를 증가시킬 것으로 예상됨.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘시클로스포린(정맥투여용 또는 경구용)과의 병용투여’ → 시클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘빅테그라비르’	빅테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

시클로스포린(정맥투여용 또는 경구용)과의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 빅테그라비르 약
  - 테노포비르 알라페나미드 약
- 혈장 농도 약

피함 · 권장 안 함권장 안 함시클로스포린(정맥투여용 또는 경구용) 병용투여는 권장되지 않음.
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을
시클로스포린(정맥투여용 또는 경구용) 병용투여 행위

관찰 · 검사관찰 · 검사병용투여가 필요한 경우, 임상적 및 생물학적 모니터링(특히 신장 기능)이 권장됨.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘병용투여가 필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생물학적 모니터링’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장 기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 임상적 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
  - 생물학적 모니터링 시술
  - 신장 기능 검사

어떤 경우

병용투여가 필요 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)정상 신기능을 가진 환자에서의 병용투여 시 용량 조절은 필요하지 않음.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘정상 신기능을 가진 환자’ → 신기능 Renal function
자세히
검사
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일 (부정)문장에서
누구에게
정상 신기능을 가진 환자 상태 · 질환
어떤 경우
병용투여 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사중등도 신장애를 가진 환자에서 빅테그라비르와 메트포르민 병용투여 시작 시 유산증 위험 증가로 인해 면밀히 모니터링 해야 함.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빅테그라비르와 메트포르민 병용투여 시작 시’ → 빅테그라비르와 메트포르민 병용투여 시작	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도 신장애를 가진 환자’ → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘유산증 위험 증가’ → 유산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀히 행위

누구에게

중등도 신장애를 가진 환자 환자군

어떤 경우

빅테그라비르와 메트포르민 병용투여 시작 시 상태 · 질환

이유

유산증 위험 증가 상태 · 질환

투여 조절해야 할 일필요시 메트포르민 용량 조절이 고려되어야 함.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘메트포르민 용량 조절’ → 메트포르민 메트포민
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
메트포르민 용량 조절 용량
어떤 경우
필요 상태 · 질환

¹이 연구는 빅테그라비르 75 mg 단회 투여를 사용하여 수행됨

² 이 연구는 빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드 75/200/25 mg 1일 1회를 사용하여 수행됨

³HCV 감염 환자에서 기대되는 복실라프레비르 노출에 도달하기 위해 추가 복실라프레비르 100 mg에 대해 수행된 연구

⁴ 이 연구는 엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드 200/25 mg 1일 1회를 사용하여 수행됨

⁵ mL당 80 mg 수산화 알루미늄, 80 mg 수산화 마그네슘 및 8 mg 시메티콘을 함유한 최고용량 제산제

⁶ 이 연구는 엘비테그라비르/코비시스타트/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드 150/150/200/10 mg 1일 1회를 사용하여 수행됨

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임신

보이지 않음임신 여성(1,000건 이상의 노출 결과)에 대한 대규모 결과는 엠트리시타빈 또는 테노포비르알라페나미드와 관련된 기형없음 또는 태아/신생아 독성없음이 없음을 나타낸다. 보이지 않음임부에 대한 중간 규모 결과(300-1,000건 임신 결과)는 빅테그라비르와 관련된 기형없음 또는 태아/신생아 독성없음이 없음을 나타낸다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘대규모 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아/신생아 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`75478009` \|중독\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

임신 여성 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 엠트리시타빈 약
- 테노포비르알라페나미드 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 기형 사건
- 태아/신생아 독성 사건

근거

AND 모두
- 대규모 결과 시술
- CMP 수치 비교 >= 1000건 “1,000건 이상”
  - 노출 결과 횟수

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부에 대한 중간 규모 결과’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘빅테그라비르’	빅테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아/신생아 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`75478009` \|중독\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

빅테그라비르 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 기형 사건
- 태아/신생아 독성 사건

근거

임부에 대한 중간 규모 결과 시술

보이지 않음동물 실험에서는 수태능없음 지표, 임신없음, 태아 발달없음, 분만없음 또는 출생 이후 발달없음과 관련하여 엠트리시타빈의 직간접적인 유해한 영향없음은 나타나지 않았다. 보이지 않음동물을 대상으로 개별적으로 투여된 빅테그라비르 및 테노포비르 알라페나미드 연구 결과 수태능없음 지표, 임신없음 또는 태아 발달없음에 대한 유해 영향없음의 증거가 나타나지 않았다(사용상의 주의사항 중 ’17. 독성시험 정보’ 참조).

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘출생 이후 발달’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘직간접적인 유해한 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘수태능 지표’ → 수태능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아 발달’	태아 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘분만’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `3950001` \|분만\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

엠트리시타빈 약

무슨 일

AND 모두
- AND 모두 “또는”
  - 수태능 지표 사건
  - 임신 사건
  - 태아 발달 사건
  - 분만 사건
  - 출생 이후 발달 사건
- 직간접적인 유해한 영향 사건

근거

동물 실험 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘유해 영향의 증거’ → 유해 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘개별적으로 투여된 빅테그라비르’ → 빅테그라비르	빅테그라비르		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능 지표’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘임신 또는 태아 발달’ → 발달	발달		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence 후조합 `248288003` \|발달\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘임신 또는 태아 발달’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수태능 지표 검사
  - 임신 또는 태아 발달 사건
- 유해 영향의 증거 사건

근거

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 개별적으로 투여된 빅테그라비르 약
    - 테노포비르 알라페나미드 약
  - 연구 결과 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜이 약은 바이러스학적으로 억제된 임부를 대상으로만 연구되었으며, 임신 중에는 출산 후와 비교하여 이 약의 혈장 노출이 더 낮은 것으로 관찰되었다(사용상의 주의사항 중 ‘15. 약동학적 정보’ 참조). 투여 조절용법따라서 이 약은 이 약의 각 개별성분없음에 대한 알려진 내성 관련 치환이 아님없는, 안정적인 항레트로바이러스 요법으로 바이러스가 억제된 임부에게 투여할 것이 권장된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한, 확립된 치료지침에 따라 바이러스 수치를 더욱 면밀히 모니터링해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스학적으로 억제된 임부’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 노출’ → 혈장	혈장		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

바이러스학적으로 억제된 임부 환자군

무슨 일

연구 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

임신 기간

무슨 일

혈장 노출 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 각 개별성분에 대한 알려진 내성 관련 치환’ → 약의 각 개별성분	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘안정적인 항레트로바이러스 요법으로 바이러스가 억제’ → 항레트로바이러스 요법	항레트로바이러스 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 이 약의 각 개별성분에 대한 알려진 내성 관련 치환 상태 · 질환
- 안정적인 항레트로바이러스 요법으로 바이러스가 억제 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘확립된 치료지침’ → 치료지침	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘확립된’ certainty = established · 속성 Finding context
‘바이러스 수치’	Viral load		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

바이러스 수치 검사

판단 기준

확립된 치료지침 상태 · 질환

모유 수유

알려지지 않음빅테그라비르 또는 테노포비르 알라페나미드가 사람 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다. 일어남 · 보고됨엠트리시타빈은 사람 모유로 분비된다. 일어남 · 보고됨보이지 않음동물 실험에서 빅테그라비르는 모유에 존재할 가능성으로 인하여 수유 중인 랫트 새끼의 혈장에서 검출되었으나 새끼에 영향없음을 미치지 않았다. 일어남 · 보고됨동물 실험에서 테노포비르는 모유로 분비되는 것으로 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘빅테그라비르’	빅테그라비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘사람 모유로 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 빅테그라비르 약
- 테노포비르 알라페나미드 약

무슨 일

사람 모유로 분비 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사람 모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

엠트리시타빈 약

무슨 일

사람 모유로 분비 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘빅테그라비르’	빅테그라비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유에 존재’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수유 중인 랫트 새끼’ → 수유 중	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘혈장에서 검출’ → 혈장	혈장	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수유 중인 랫트 새끼 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 모유에 존재 사건

무엇이

빅테그라비르 약

무슨 일

혈장에서 검출 사건

근거

동물 실험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

새끼 환자군

무슨 일

영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르’	테노포비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

테노포비르 약

무슨 일

모유로 분비 사건

근거

동물 실험 시술

확립 안 됨이 약의 성분이 신생아/영아에 미치는 영향에 대한 정보는 충분하지 않다. 금기금기따라서 모유 수유 동안 이 약을 사용해서는 안된다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘성분’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘영아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “/”
- 신생아 환자군
- 영아 환자군

무엇이

성분 약

무슨 일

영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 수유’	수유		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

모유 수유 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

환자에게 알림권장 안 함영아에게 HIV-1가 전염되는 것을 방지하기 위해, HIV-1 감염 여성은 어떤 상황에서도 모유 수유를 하지 않는 것이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떤 상황’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘영아에게 HIV-1가 전염되는 것을 방지’ → HIV-1	Human immunodeficiency virus 1		자세히 organism 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV-1 감염 여성’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘어떤 상황에서도 모유 수유’ → 모유 수유	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

어떤 상황에서도 모유 수유 행위

누구에게

HIV-1 감염 여성 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “에서도”
- 어떤 상황 상태 · 질환

목적

영아에게 HIV-1가 전염되는 것을 방지 행위

수태능

확립 안 됨이 약이 수태능에 미치는 영향에 대한 사람에서의 데이터는 없다. 보이지 않음동물 시험에서는 빅테그라비르없음, 엠트리시타빈없음 또는 테노포비르 알라페나미드없음의 교배없음 및 수태능없음에 유해한 영향이 나타나지 않았다 (사용상의 주의사항 중 ‘17. 독성시험 정보’ 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 미치는 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

수태능에 미치는 영향 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘빅테그라비르’	빅테그라비르	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `772193003` \|빅테그라비르\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `404856006` \|엠트리시타빈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘테노포비르 알라페나미드’	테노포비르 알라페나미드	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `715220007` \|테노포비르 알라페나미드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘수태능’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 빅테그라비르 약
  - 엠트리시타빈 약
  - 테노포비르 알라페나미드 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 교배 사건
    - 수태능 검사
  - 유해한 영향 사건

근거

AND 모두
- 동물 시험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨6세 미만 또는 체중 25 kg 미만 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 6세 “6세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 25kg “25 kg 미만”
  - 체중 검사

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)65세 이상 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다(사용상의 주의사항 중 ‘3. 이상반응’ 및 ‘15. 약동학적 정보’ 참조).

일반적 주의

간질환

확립 안 됨심각한 기저 간질환을 가진 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 기저 간질환을 가진 환자’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

심각한 기저 간질환을 가진 환자 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사만성 활동성 간염을 포함한 간 기능 장애가 있는 환자는 항레트로바이러스 병용 치료(CART) 중 간 기능 이상의 발생 빈도가 증가하므로 표준 방식에 따라 모니터링 되어야 한다. 중지해야 할 일이러한 환자에서 간질환 악화 증상이 보이는 경우, 치료 일시중단 또는 종료를 고려해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘표준 방식’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 활동성 간염’	만성 활동성 간염	KCD K73.8 달리 분류되지 않은 기타 만성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘간 기능 장애가 있는 환자’ → 간 기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항레트로바이러스 병용 치료(CART)’ → 항레트로바이러스 병용 치료	Highly active antiretroviral therapy		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘간 기능 이상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 간 기능 장애가 있는 환자 환자군
- 만성 활동성 간염 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 항레트로바이러스 병용 치료(CART) 기간
무슨 일
- 간 기능 이상 사건

판단 기준

표준 방식 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질환 악화 증상이 보이는’ → 간질환 악화	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 치료 일시중단 행위
- 종료 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

어떤 경우

간질환 악화 증상이 보이는 상태 · 질환

체중 및 대사 매개변수

농도 · 효과가 바뀜항레트로바이러스 치료 중 체중, 혈중 지질 및 혈당 수치가 증가할 수 있다. 관련 있음이러한 변화는 부분적으로 질병 관리 및 생활 습관과 연결되었을 수 있다. 도움 됨확립 안 됨지질의 경우 일부 사례에서 치료 효과에 대한 증거가 있는 반면, 체중 증가의 경우 특정 치료와의 연관성에 대한 확실한 근거는 없다. 신중 · 상의해야 할 일혈중 지질 및 혈당 모니터링에 대해서는 확립된 HIV-1 치료 지침을 참조한다. 처치해야 할 일지질 장애는 임상적으로 적절하게 관리되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘항레트로바이러스 치료 중’ → 항레트로바이러스 치료	항레트로바이러스 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘체중’ → 체중 증가	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 지질’ → 혈중 지질 증가	지질 증가	KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당 수치’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

기간 · 한도

항레트로바이러스 치료 중 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 체중 검사
- 혈중 지질 검사
- 혈당 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병 관리’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생활 습관’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

변화 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 질병 관리 시술
- 생활 습관 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 치료’ → 특정	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘연관성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘지질’	지질		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘체중 증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

지질 상태 · 질환

무슨 일

치료 효과 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

체중 증가 상태 · 질환

무엇이

특정 치료 약

무슨 일

연관성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 지질’	혈중 지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당 모니터링’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV-1 치료 지침’ → HIV-1	Human immunodeficiency virus 1		자세히 organism 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈중 지질 검사
- 혈당 모니터링 시술

판단 기준

HIV-1 치료 지침 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지질 장애’	지질 대사 장애	KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E88.8 기타 명시된 대사장애 · E88.9 상세불명의 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

지질 장애 상태 · 질환

유산증/지방증을 동반한 중증의 간비대증

일어남 · 보고됨이 약의 성분인 엠트리시타빈 및 테노포비르의 또 다른 전구체인 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 포함하는 뉴클레오사이드 유사체를 단독 또는 기타 항레트로바이러스 치료제와 병용한 경우에, 치명적인 사례를 포함한 유산증 및 지방증을 동반한 중증의 간비대증이 보고되었다. 중지해야 할 일유산증 또는 뚜렷한 간독성(눈에 띄는 아미노기전이효소(ALT)의 상승이 없이 나타나는 간비대 및 지방증 포함)을 의심할 만한 임상적 또는 실험실적 이상이 나타난 환자에 대해서는 이 약의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘테노포비르의 또 다른 전구체인 테노포비르 디소프록실 푸마르산염’ → 테노포비르 디소프록실 푸마르산염	테노포비르디소프록실푸마르산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘뉴클레오사이드 유사체’	뉴클레오시드 유사체		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘기타 항레트로바이러스 치료제와 병용’ → 항레트로바이러스 치료제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘유산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지방증을 동반한 중증의 간비대증’ → 간비대증	간 비대	KCD R16.0 달리 분류되지 않은 간비대 · R16 달리 분류되지 않은 간비대 및 비장비대 · R16.2 달리 분류되지 않은 비장비대를 동반한 간비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `80515008` \|간 비대\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘지방증을 동반한 중증의 간비대증’ → 지방증	지방증	KCD K76.0 달리 분류되지 않은 지방(변화성)간	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 단독 행위
- 기타 항레트로바이러스 치료제와 병용 약

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 뉴클레오사이드 유사체 약
- SHARE 공유 성분
  - 이 약의 성분 약
  - AND 모두
    - 엠트리시타빈 약
    - 테노포비르의 또 다른 전구체인 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- AND 모두 “및”
  - 유산증 사건
  - 지방증을 동반한 중증의 간비대증 사건
- 치명적인 사례 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘뚜렷한 간독성’ → 간독성	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘눈에 띄는 아미노기전이효소(ALT)의 상승이 없이 나타나는’ → 아미노기전이효소(ALT)의 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간비대’ → 눈에 띄는 아미노기전이효소(ALT)의 상승이 없이 나타나는 간비대	간 비대	KCD R16.0 달리 분류되지 않은 간비대 · R16 달리 분류되지 않은 간비대 및 비장비대 · R16.2 달리 분류되지 않은 비장비대를 동반한 간비대	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지방증’ → 눈에 띄는 아미노기전이효소(ALT)의 상승이 없이 나타나는 지방증	지방증	KCD K76.0 달리 분류되지 않은 지방(변화성)간	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 임상적 환자군
  - 실험실적 환자군
- 이상이 나타난 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 유산증 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 뚜렷한 간독성 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - 눈에 띄는 아미노기전이효소(ALT)의 상승이 없이 나타나는 상태 · 질환
    - AND 모두
      - 간비대 상태 · 질환
      - 지방증 상태 · 질환

자궁 내 노출에 따른 미토콘드리아 기능 장애

일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜뉴클레오시(티)드 유사체가 미토콘드리아 기능에 다양한 정도의 영향을 미칠 수 있으며 스타부딘, 디다노신 및 지도부딘의 경우에 가장 뚜렷하다. 일어남 · 보고됨관련 있음자궁 내에서 및/또는 출생 후에 뉴클레오시드 유사체에 노출된 HIV 음성 신생아에서 미토콘드리아 기능 장애가 보고된 바 있으며 이는 주로 지도부딘 함유 요법을 사용한 치료에 해당된다. 일어남 · 보고됨뜻 풀이보고된 주요 이상반응은 혈액학적 장애(빈혈, 호중구감소증) 및 대사 장애(고유산증, 고리파아제혈증)이며, 이러한 반응은 대부분 일시적이다. 일어남 · 보고됨알려지지 않음후기에 발병되는 신경 장애 (과다근육긴장증, 경련, 이상 행동)가 드물게 보고되었으며, 신경 장애가 일시적인지 또는 영구적인지는 현재 알려져 있지 않다. 해야 할 일이러한 연구 결과는 자궁 내에서 뉴클레오시(티)드 유사체에 노출되었으며 알려지지 않은 병인의 중증 임상 소견, 특히 신경학적 소견을 보이는 모든 소아의 경우에 고려되어야 한다. 보이지 않음이는 HIV의 수직 감염없음을 방지하기 위해 임신 여성을 대상으로 항레트로바이러스 요법을 사용하도록 하는 국가 권장 사항에 영향을 주지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘미토콘드리아 기능에 다양한 정도의 영향을 미칠’ → 정도의 영향을 미칠	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가장 뚜렷’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘뉴클레오시(티)드 유사체’	뉴클레오시드 유사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘스타부딘’	스타부딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘디다노신’	디다노신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘지도부딘’	지도부딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

뉴클레오시(티)드 유사체 약

무슨 일

미토콘드리아 기능에 다양한 정도의 영향을 미칠 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 스타부딘 약
- 디다노신 약
- 지도부딘 약

무슨 일

가장 뚜렷 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘뉴클레오시드 유사체’	뉴클레오시드 유사체		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘HIV 음성 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘미토콘드리아 기능 장애’	미토콘드리아 질환	KCD G71.3 달리 분류되지 않은사립체 근육병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지도부딘 함유 요법을 사용한 치료’ → 지도부딘	지도부딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

HIV 음성 신생아 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “및/또는”
- 자궁 내 기간
- 출생 후 기간

무엇이

뉴클레오시드 유사체 약

무슨 일

미토콘드리아 기능 장애 사건

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

지도부딘 함유 요법을 사용한 치료 약

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고유산증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대부분 일시적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액학적 장애’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대사 장애’	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고리파아제혈증’	고리파아제혈증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 “(”
  - 혈액학적 장애 사건
  - 빈혈 사건
  - 호중구감소증 사건
- INCLUDES 포함 “(”
  - 대사 장애 사건
  - 고유산증 사건
  - 고리파아제혈증 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

대부분 일시적 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘후기에 발병되는 신경 장애’ → 신경 장애	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과다근육긴장증’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상 행동’	이상 행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후 · F91.9 상세불명의 행동장애 · F91 행동장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경 장애가 일시적인지 또는 영구적인지’ → 신경 장애	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 후기에 발병되는 신경 장애 사건
- 과다근육긴장증 사건
- 경련 사건
- 이상 행동 사건

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

신경 장애가 일시적인지 또는 영구적인지 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 내에서 뉴클레오시(티)드 유사체에 노출’ → 뉴클레오시(티)드 유사체	뉴클레오시드 유사체		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알려지지 않은 병인의 중증 임상 소견, 특히 신경학적 소견을 보이는’ → 신경학적 소견	신경학적 소견	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모든 소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

연구 결과 행위

누구에게

모든 소아 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 자궁 내에서 뉴클레오시(티)드 유사체에 노출 상태 · 질환
- 알려지지 않은 병인의 중증 임상 소견, 특히 신경학적 소견을 보이는 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV의 수직 감염을 방지하기 위해 임신 여성을 대상으로 항레트로바이러스 요법을 사용하도록 하는 국가 권장 사항에 영향’ → HIV의 수직 감염	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

HIV의 수직 감염을 방지하기 위해 임신 여성을 대상으로 항레트로바이러스 요법을 사용하도록 하는 국가 권장 사항에 영향 사건

면역 재구성 증후군

일어날 수 있음일어날 수 있음항레트로바이러스제 병용치료를 시작하는 시점에 심각한 면역 결핍이 있는 HIV 감염 환자의 경우, 무증상 또는 잔류 기회 병원체에 대한 염증 반응이 발생할 수 있으며, 심각한 임상적 질환 또는 증상 악화의 원인이 될 수 있다. 일어남 · 보고됨일반적으로 이러한 반응은 항레트로바이러스제 병용치료 시작 후 처음 몇 주 또는 몇 개월 이내에 관찰되었다. 뜻 풀이이와 관련한 예로, 거대세포바이러스 망막염, 전신 및/또는 국소 미코박테리아 감염 및 주폐포자충 폐렴이 포함된다. 해도 됨염증 증상이 있으면 평가하여 필요시 치료를 시작할 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 임상적 질환’ → 임상적 질환	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘증상 악화의 원인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항레트로바이러스제 병용치료를 시작하는 시점’ → 항레트로바이러스제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘심각한 면역 결핍이 있는 HIV 감염 환자’ → HIV 감염	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심각한 면역 결핍이 있는 HIV 감염 환자’ → 면역 결핍	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘무증상’	무증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘염증 반응’	염증 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

심각한 면역 결핍이 있는 HIV 감염 환자 상태 · 질환

어떤 경우

항레트로바이러스제 병용치료를 시작하는 시점 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 무증상 사건
- 잔류기회병원체에 대한 염증 반응 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 심각한 임상적 질환 사건
- 증상 악화의 원인 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항레트로바이러스제 병용치료 시작’ → 항레트로바이러스제 병용치료	Highly active antiretroviral therapy		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

항레트로바이러스제 병용치료 시작 행위

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 처음 몇 주 기간
- 몇 개월 기간

무슨 일

반응 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘거대세포바이러스 망막염’	거대 세포바이러스 망막염	KCD B25.8 기타 거대세포바이러스병 · H32.0 달리 분류된 감염성 및 기생충성 질환에서의 맥락망막염증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전신’ → 전신 미코박테리아 감염	마이코박테리아 감염증	KCD A31.9 상세불명의 마이코박테리아감염 · A31 기타 형태의 마이코박테리아에 의한 감염 · A31.8 기타 마이코박테리아감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘국소 미코박테리아 감염’	마이코박테리아 감염증	KCD A31.9 상세불명의 마이코박테리아감염 · A31 기타 형태의 마이코박테리아에 의한 감염 · A31.8 기타 마이코박테리아감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘주폐포자충 폐렴’	폐포자충 폐렴	KCD J17.3 기생충질환에서의 폐렴 · B20.6 폐포자충폐렴을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- REF 참조 · 앞 줄 “이”
- 거대세포바이러스 망막염 사건
- 전신 사건
- 국소 미코박테리아 감염 사건
- 주폐포자충 폐렴 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘염증 증상이 있’ → 염증	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

AND 모두
- 염증 증상이 있 상태 · 질환
- 필요 상태 · 질환

일어남 · 보고됨일어날 수 있음면역 재구성 상태에서 자가면역질환(예를 들어 그레이브스씨 병 및 자가면역 간염)이 보고되기도 하였으나 발병 시점은 매우 다양하며 치료 시작 후 몇 개월이 지난 뒤에 나타날 수도 있다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 재구성 상태’ → 면역 재구성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘발병 시점’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자가면역 질환’	자가면역 질환	KCD M35.9 결합조직의 상세불명의 전신침범	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘그레이브스씨 병’	그레이브스병	KCD E05.0 미만성 고이터를 동반한 갑상선독증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 간염’	자가면역 간염	KCD K75.4 자가면역성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

면역 재구성 상태 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 자가면역 질환 사건
- 그레이브스씨 병 사건
- 자가면역 간염 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

치료 시작 후 몇 개월이 지난 뒤 기간

무슨 일

발병 시점 사건

기회 감염

환자에게 알림도움 안 됨해야 할 일이 약 또는 기타 다른 항레트로바이러스 요법이 HIV-1 감염을 완치하는 것은 아니며 여전히 기회 감염과 HIV-1 감염의 다른 합병증을 발생시킬 수 있음을 알려주어야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러므로 HIV-1 관련 질병에 치료 경험이 있는 의사에 의해 면밀히 관찰되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘기타 다른 항레트로바이러스 요법’ → 항레트로바이러스 요법	항레트로바이러스 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HIV-1 감염을 완치’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기회 감염’	기회 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV-1 감염’	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 기타 다른 항레트로바이러스 요법 약

무슨 일

HIV-1 감염을 완치 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 기회 감염 사건
- HIV-1 감염의 다른 합병증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV-1 관련 질병에 치료 경험이 있는 의사’ → HIV-1 관련 질병	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀히 관찰 행위

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

필요 조건

HIV-1 관련 질병에 치료 경험이 있는 의사 환자군

골괴사증

위험이 커짐일어남 · 보고됨원인의심은 다양한 것으로 고려되지만(코르티코스테로이드의심 사용, 알코올의심 섭취, 중증 면역억제의심, 높은 신체질량지수의심) 특히 진행된 HIV-1 질환이 있는 환자 및/또는 항레트로바이러스제 병용치료에 장기간 노출된 환자에서 골괴사증의심이 보고되었다. 해야 할 일관절통, 관절경직 또는 운동 중 불편함을 경험할 경우 환자들은 진찰을 받아야 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드 사용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘알코올 섭취’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘중증 면역억제’	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘높은 신체질량지수’ → 신체질량지수	체질량 지수		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘높은’ level = high
‘진행된 HIV-1 질환이 있는 환자’ → HIV-1 질환	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘진행된’ stage = advanced · 속성 Associated morphology
‘항레트로바이러스제 병용치료에 장기간 노출된 환자’ → 항레트로바이러스제	항레트로바이러스제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘골괴사증’	골괴사	KCD M87.9 상세불명의 골괴사 · M87 골괴사 · M87.8 기타 골괴사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘골괴사증’	골괴사	KCD M87.9 상세불명의 골괴사 · M87 골괴사 · M87.8 기타 골괴사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 추정

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- 원인 상태 · 질환
- 코르티코스테로이드 사용 약
- 알코올 섭취 물질
- 중증 면역억제 상태 · 질환
- 높은 신체질량지수 상태 · 질환

무슨 일

골괴사증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 진행된 HIV-1 질환이 있는 환자 환자군
- 항레트로바이러스제 병용치료에 장기간 노출된 환자 환자군

무슨 일

골괴사증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘관절경직’	관절 경직	KCD M25.6 달리 분류되지 않은 관절의 경직 · M25.69 달리 분류되지 않은 관절의 경직, 상세불명 부분 · M25.67 달리 분류되지 않은 관절의 경직, 발목 및 발	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘운동 중 불편함’ → 불편	불편감		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진찰’	신체검진		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

진찰 시술

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 관절통 상태 · 질환
- 관절경직 상태 · 질환
- 운동 중 불편함 상태 · 질환

신장애 발생 또는 악화

일어남 · 보고됨테노포비르 알라페나미드 함유 제품에서 급성 신부전증, 근위세뇨관병증(PRT), 판코니 증후군을 포함한 신장애의 시판후 사례가 보고된 바 있다. 일어남 · 보고됨위험이 커짐이들 사례의 대부분이 기존에 보고된 바 있는 신장 이상사례의 원인이 될 수 있는 잠재적 교란인자를 가지고 있었으며, 이러한 인자들로 인해 환자들이 테노포비르 관련 이상사례에 취약했을 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 사례’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘테노포비르 알라페나미드 함유 제품’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 신부전증’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘근위세뇨관병증(PRT)’ → 근위세뇨관병증	근위세뇨관병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘판코니 증후군’	판코니 증후군	KCD E72.0 아미노산운반장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

테노포비르 알라페나미드 함유 제품 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신장애 사건
- 급성 신부전증 사건
- 근위세뇨관병증(PRT) 사건
- 판코니 증후군 사건

근거

시판후 사례 시술

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이들 사례의 대부분’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘기존에 보고된 바 있는 신장 이상사례의 원인이 될 수 있는 잠재적 교란인자’ → 신장 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이러한 인자들’ → 인자들	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘테노포비르 관련 이상사례에 취약’ → 테노포비르	테노포비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이들 사례의 대부분 환자군

무슨 일

기존에 보고된 바 있는 신장 이상사례의 원인이 될 수 있는 잠재적 교란인자 상태 · 질환

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

환자들 환자군

이유

이러한 인자들 상태 · 질환

무슨 일

테노포비르 관련 이상사례에 취약 사건

위험이 커짐신기능 장애가 있으며, 비스테로이드성 소염제를 포함한 신독성 있는 약물을 복용하는 환자가 테노포비르 전구체를 복용하는 경우에는 신장 관련 이상반응이 발생할 위험이 높다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘비스테로이드성 소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신독성 있는 약물을 복용하는 환자’ → 신독성	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘테노포비르 전구체’	테노포비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신장 관련 이상반응’	신장계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 신기능 장애 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 신독성 있는 약물을 복용하는 환자 환자군
  - 비스테로이드성 소염제 약

무엇이

테노포비르 전구체 약

무슨 일

신장 관련 이상반응 사건

관찰 · 검사해야 할 일이 약 치료 시작 전이나 시작 시점 및 치료기간 중에 임상적으로 적절한 스케줄에 따라 모든 환자에서 혈청 크레아티닌, 크레아티닌 청소율 추정치, 요당 및 요단백이 평가되어야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일만성 신장질환 환자의 경우 혈청 인도 평가되어야 한다. 중지해야 할 일신 기능이 임상적으로 유의하게 감소하거나, 판코니 증후군의 증세가 보이는 경우에는 이 약의 투여를 중단한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘임상적으로 적절한 스케줄’ → 스케줄	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율 추정치’	크레아티닌 청소율 검사	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요당’	요당 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요단백’	요 단백 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈청 크레아티닌 검사
- 크레아티닌 청소율 추정치 검사
- 요당 검사
- 요단백 검사

누구에게

모든 환자 환자군

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약 기간
- AND 모두
  - 치료 시작 전 기간
  - 시작 시점 기간
  - 치료기간 중 기간

판단 기준

임상적으로 적절한 스케줄 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 신장질환 환자’ → 만성 신장질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈청 인도 평가’ → 혈청 인	혈청 인 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈청 인도 평가 검사

누구에게

만성 신장질환 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신 기능이 임상적으로 유의하게 감소’ → 신 기능	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘판코니 증후군의 증세’ → 판코니 증후군	판코니 증후군	KCD E72.0 아미노산운반장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 신 기능이 임상적으로 유의하게 감소 상태 · 질환
- 판코니 증후군의 증세 상태 · 질환

만성 혈액투석을 받는 말기 신장애 환자

금기금기만성 혈액투석을 받는 성인 말기 신장애 환자(CrCl 추정치 15 mL/min 미만)에서 이 약은 일반적으로는 사용하지 않아야 하고 잠재적 이익이 잠재적 위험을 초과하는 경우 사용할 수 있다(사용상의 주의사항 ‘9. 신장애 환자’ 참조). 일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜만성 혈액투석 중인 말기 신장애(CrCl 추정치 15 mL/min 미만)를 갖는 성인 HIV-1 감염 환자를 대상으로 엘비테그라비르+코비시스타트와 함께 엠트리시타빈+테노포비르 알라페나미드를 고정용량 복합제(E/C/F/TAF)로 투여한 시험에서, 유효성은 96주 동안 유지되었으나 엠트리시타빈 노출이 정상 신기능 환자에서보다 상당히 더 높게 나타났다. 일어남 · 보고됨또한, 시험의 연장 군에서 이 약으로 전환하여 48주 동안 투여받은 10명의 환자에서도 유효성은 유지되었다. 보이지 않음알려지지 않음추가적인 이상반응없음은 확인되지 않았지만, 엠트리시타빈의심 노출 상승으로 인한 영향의심은 확실하지 않다(사용상의 주의사항 ‘3. 이상반응‘ 및 ’15. 약동학적 정보’ 참조).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 혈액투석을 받는 성인 말기 신장애 환자’ → 말기 신장애	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `46177005` \|말기 신장질환\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|, `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘CrCl 추정치’ → CrCl	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

AND 모두
- 만성 혈액투석을 받는 성인 말기 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 15mL/min “15 mL/min 미만”
  - CrCl 추정치 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

단서해도 됨문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 잠재적 위험 “초과”
- 잠재적 이익 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CrCl 추정치’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성 혈액투석 중인’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `302497006` \|혈액 투석\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘말기 신장애’	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인 HIV-1 감염 환자’ → HIV-1 감염	HIV-1 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `40780007` \|HIV-1 감염\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘엠트리시타빈 노출’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 만성 혈액투석 중인 상태 · 질환
- 말기 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 15mL/min “15 mL/min 미만”
  - CrCl 추정치 검사
- 성인 HIV-1 감염 환자 환자군

기간 · 한도

96주 동안 기간

무슨 일

유효성 사건

근거

대상으로 엘비테그라비르+코비시스타트와 함께 엠트리시타빈+테노포비르 알라페나미드를 고정용량 복합제(E/C/F/TAF)로 투여한 시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

엠트리시타빈 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 전환’ → 약으로 전환	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

10명의 환자 환자군

기간 · 한도

48주 기간

무엇이

이 약으로 전환 약

무슨 일

유효성은 유지 사건

근거

시험의 연장 군 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘추가적인 이상반응’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘엠트리시타빈 노출 상승’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

추가적인 이상반응 사건

근거

AND 모두 “및”
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

알려지지 않음문장에서확실성 불확실

무엇이

엠트리시타빈 노출 상승 상태 · 질환

무슨 일

영향 사건

10)

소아 환자

일어남 · 보고됨테노포비르 알라페나미드 함유 제제를 48주간 투여한 6세 이상 12세 미만의 환자에서 척추 및 두부 제외 전신(TBLH) 골밀도의 감소(BMD ≥4%)가 보고되었다(사용상의 주의사항‘3. 이상반응’ 참조). 알려지지 않음골절 위험을 포함하여 성장하는 뼈에 대한 골밀도 변화의 장기적인 영향은 확실하지 않다. 해야 할 일치료 중 적절한 모니터링을 결정하기 위한 종합적인 접근이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘테노포비르 알라페나미드 함유 제제를 48주간 투여’ → 테노포비르 알라페나미드	테노포비르 알라페나미드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘척추’	척추		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두부’	머리		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘제외 전신(TBLH) 골밀도’ → 골밀도	골밀도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두
- 테노포비르 알라페나미드 함유 제제를 48주간 투여 환자군
- CMP 수치 비교 >= 6세 “6세 이상”
  - 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
  - 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 4% “(BMD ≥4%)”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 척추 검사
    - 두부 검사
  - 제외 전신(TBLH) 골밀도 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골절 위험’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘성장하는 뼈에 대한 골밀도 변화의 장기적인 영향’ → 골밀도	골밀도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 성장하는 뼈에 대한 골밀도 변화의 장기적인 영향 검사
- 골절 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 모니터링을 결정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

종합적인 접근 행위

기간 · 한도

치료 기간

목적

적절한 모니터링을 결정 상태 · 질환

11)

부형제

뜻 풀이이 약물은 1정 당 1 mmol (23 mg) 미만의 나트륨을 함유하고 있으므로, 기본적으로 나트륨없음을 함유하아님지 않았다고 할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘나트륨’	소듐		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘나트륨’	소듐		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `39972003` \|소듐\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 가능

이유

CMP 수치 비교 < 1mmol “미만”
- 나트륨 첨가제

무슨 일

NOT 아님 “지 않”
- 나트륨 첨가제

11.

운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향

일어날 수 있음이 약은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일이 약 치료 기간 동안 어지럼증이 보고된 바 있음을 환자에게 알려야 한다 (사용상의 주의사항 중 ‘3. 이상반응’ 참조).

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘기계사용’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘능력에 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘운전’	운전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계사용 사건
- 능력에 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지럼증이 보고된 바 있음’ → 어지럼증	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

어지럼증이 보고된 바 있음 사건

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

치료 기간 동안 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

이상반응

안전성 프로필 요약

이 약을 투여받은 치료 경험이 없는 환자의 임상시험의 이중 맹검 단계(144주)에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 두통(5%), 설사(5%) 및 오심(4%)이었다.

이상반응 목록

이상반응의 평가는 이 약을 투여받은 모든 2상 및 3상 임상시험 전체 및 시판 후 경험의 안전성 데이터를 기반으로 한다. 신체 기관계 분류 및 빈도에 따른 이상반응은 표 1과 같다. 빈도는 흔하게(≥ 1/100 - < 1/10), 때때로(≥ 1/1,000 - < 1/100) 및 드물게(≥ 1/10,000 - < 1/1,000)로 정의하였다.

표 1: 이상반응 목록 ¹

빈도	이상반응
혈액 및 림프계 장애
때때로	빈혈²
정신질환
흔하게	우울증, 비정상적인 꿈
때때로	(특히 기존에 우울증 또는 정신질환 병력이 있는 환자에서) 자살관념 및 자살 시도, 불안, 수면 장애
신경계 장애
흔하게	두통, 어지럼증
위장 장애
흔하게	설사, 오심
때때로	구토, 복통, 소화불량, 헛배부름
간담즙 장애
때때로	고빌리루빈혈증
피부 및 피하조직 장애
때때로	혈관부종^3,4, 발진, 가려움증, 두드러기⁴
드물게	스티븐스존슨 증후군⁵
근골격 및 결합조직 장애
때때로	관절통
일반 장애 및 투여 부위 병태
흔하게	피로

표 행 강조

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨일반 장애 및 투여 부위 병태

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 일반 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

¹혈관부종 빈혈, 두드러기 및 스티븐스존슨 증후군(각주 2-5 참조)을 제외한 모든 이상반응은 엠트리시타빈+테노포비르 알라페나미드 함유 제품의 임상시험에서 확인되었다. 빈도는 치료 경험이 없는 대상자를 대상으로 한 이 약의 3상 임상시험의 이중 맹검 단계(144주)에서 도출되었다(GS-US-380-1489 및 GS‑US‑380‑1490).

²이 이상반응은 엠트리시타빈+테노포비르 알라페나미드 함유 제품에 대한 임상시험에서는 관찰되지 않았으나, 엠트리시타빈과 기타 항레트로바이러스제를 병용 투여한 임상시험 또는 시판 후 경험에서 확인되었다.

³이 이상반응은 엠트리시타빈 함유 제품에 대한 시판 후 조사에서 관찰되었다.

⁴이 이상반응은 테노포비르 알라페나미드 함유 제품의 시판 후 조사에서 관찰되었다.

⁵이 이상반응은 이 약의 시판 후 조사에서 관찰되었다. 빈도는 3/X를 사용해서 계산되었으며 이때 X는 임상시험에서 이 약에 노출된 누적 환자 수(N=3963)를 나타낸다.

특정 이상반응에 대한 설명

혈중 지질 및 혈당

항레트로바이러스 치료를 받는 동안 체중, 혈중 지질 및 혈당 수치가 증가할 수 있다(사용상의 주의사항 중 '4. 일반적 주의’ 참조).

면역 재구성 증후군

항레트로바이러스 병용 치료(CART)를 시작하는 시점에 심각한 면역 결핍이 있는 HIV, 감염 환자의 경우, 무증상 또는 잔류기회감염에 대한 염증 반응이 발생할 수 있다. 자가면역질환(예: 그레이브스씨 병 및 자가면역 간염)도 보고되기도 하였으나 발병 시점은 매우 다양하며 치료 시작 후 몇 개월이 지난 뒤에 나타날 수도 있다 (사용상의 주의사항 항목 중 '4. 일반적 주의’ 참조).

골괴사증

골괴사증의 사례는 일반적으로 인정되는 위험 요소인 진행된 HIV-1 질환이나 CART에 장기간 노출된 환자에서 보고되었으며, 발생 빈도는 알려지지 않았다 (사용상의 주의사항 항목 중 '4. 일반적 주의’ 참조).

혈청 크레아티닌의 변화

빅테그라비르는 크레아티닌의 세뇨관 분비를 억제함으로써 혈청 크레아티닌을 증가시키는 것으로 나타났으나, 이는 사구체 여과율 변화를 반영하지 않으므로 임상적으로 유의한 변화로 고려되지 않는다. 혈청 크레아티닌 증가는 치료 시작 후 4주 이내에 발생하였으며 144주까지 안정적으로 유지되었다. GS‑US‑380‑1489 및 GS‑US-380‑1490 시험에서 혈청 크레아티닌 중간값(Q1, Q3)은 기저시점부터 144주까지 이 약, 아바카비르/돌루테그라비르/라미부딘 및 돌루테그라비르+엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드군에서 각각 0.11 (0.03, 0.19) mg/dL (9.7 [2.7, 16.8] µmol/L), 0.11 (0.04, 0.19) mg/dL (9.7 [3.5, 16.8] µmol/L) 및 0.12 (0.06, 0.21) mg/dL (10.6 [5.3, 18.6] μmol/L)까지 증가하였다. 이 약의 임상시험에서 144주까지 이 약을 복용한 환자 중에 신장 이상반응으로 인한 중단은 발생하지 않았다.

빌리루빈의 변화

GS‑US‑380‑1489 및 GS‑US‑380‑1490 시험에서 144주까지 이 약을 투여받은 치료 경험이 없는 환자의 17%에서 총 빌리루빈 증가가 관찰되었다. 증가는 주로 1등급(12%) 및 2등급(4%)에 해당하였으며(≥1.0 - 2.5 x 정상상한치[ULN]), 간 이상반응 또는 다른 간 관련 임상검사치 이상과 관련이 없었다. 이 약을 복용한 환자 중 5명(1%)에서 이 약과 관련이 있다고 여겨지지 않는 3등급 빌리루빈 증가가 관찰되었다. 이 약의 임상시험에서 144주까지 간 이상반응으로 인한 중단은 발생하지 않았다.

소아 환자

이 약의 안전성은 HIV-1 감염된 12세 이상 18세 미만이며 체중 35 kg 이상인 청소년 환자 50명 대상 96주(48주 본 임상 및 48주 연장) 및 6세 이상 12세 미만이며 체중 25 kg 이상인 어린이 환자 50명 대상 96주(48주 본 임상 및 48주 연장) 공개 라벨 임상시험(GS-US-380-1474)에서 평가되었다. 6세 이상이며 체중 25 kg 이상인 HIV-1 감염 소아 환자에서 성인 HIV-1 감염 환자에 비해 새로운 이상반응은 관찰되지 않았다. 이 시험에서 골밀도 데이터는 수집되지 않았으며, 48주 동안 다른 테노포비르 알라페나미드 함유 제품을 투여한 소아 환자에서 척추 및 두부 제외 전신(TBLH)의 골밀도가 4% 이상 감소한 것으로 보고되었다 (사용상의 주의사항 중 '4. 일반적 주의’ 참조).

기타 특수 환자 모집단

HIV-1과 HBV 동시 감염 환자

이 약을 투여받은 HIV-1/HBV 동시 감염 성인 환자 16명(GS-US-380-1490 시험에서 치료 경험이 없는 성인 8명, GS-US-380-1878 시험에서 바이러스 수치가 억제된 성인 8명)에서 이 약의 안전성 프로필은 HIV-1 단독감염 환자와 유사하였다(전문가를 위한 정보 중 “16. 임상시험 정보” 항목 참조).

고령자

GS-US-380-1844, GS-US-380-1878 시험 및 65세 이상 환자를 대상으로 한 GS-US-380-4449 시험(65세 이상의 바이러스학적으로 억제된 HIV-1 감염 환자 86명에 대한 평가)에 이 약을 투여받은 65세 이상의 환자 111명이 포함되었다. 이들 환자에서 이 약의 안전성 프로필과 다른 점은 관찰되지 않았다.

신장애 환자

엠트리시타빈+테노포비르 알라페나미드의 안전성은 단일군, 공개 임상시험(GS-US-292-1825)에서 평가되었다. 만성 혈액투석 중인 말기 신장애(eGFR_CG < 15 mL/min)가 있는 55명의 바이러스학적으로 억제된 HIV-1 감염 환자가 엘비테그라비르+코비시스타트와 함께 엠트리시타빈+테노포비르 알라페나미드를 고정용량 복합제로 96주 동안 투여 받았다. 그리고 GS-US-292-1825 시험의 연장 군에서 10명의 환자가 이 약으로 전환하여 48주 동안 투여 받았다. 이 시험에서 만성 혈액투석 중인 말기 신장애 환자에서 추가적인 이상반응은 확인되지 않았다(사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의’ 및 ’15. 약동학적 정보’ 참조).

임부

이 약은 33명의 바이러스학적으로 억제된 (HIV-1 RNA<50 copies/mL) HIV-1 감염 임부를 대상으로 임신 2기 또는 3기부터 산후까지 이 약을 1일 1회 투여한 임상시험에서 평가되었다. HIV-1 감염 성인에서 알려진 이 약의 안전성 프로필과 비교하여 새로운 안전성 정보는 확인되지 않았다.

시판후 경험

아래의 이상반응이 이 약의 시판후 사용에서 확인되었다. 이 반응들은 확실치 않은 크기의 집단에서 자발적으로 보고되었기 때문에 발생 빈도를 정확히 예측하거나 이 약 노출과의 관련성을 평가하는 것이 항상 가능하지는 않다.

신장 및 비뇨기질환

급성 신부전증, 급성 세뇨관 괴사, 근위세뇨관병증, 판코니 증후군

※

빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드 복합제 재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 2,761명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 37.16%(1,026/2,761명, 1,850건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

발현빈도	기관계	중대한 약물이상반응 0.04%(1/2,761명, 1건)	예상하지 못한 약물이상반응 2.35%(65/2,761명, 84건)
드물게 (0.01~0.1% 미만)	감염 및 기생충 감염	-	모낭염, 무좀, 부고환염
	각종 위장관 장애	-	복부 팽창, 상복부 통증, 상복부의 불편감, 입술염, 대변종, 구강 통증, 주름 혀
	피부 및 피하 조직 장애	-	약물 발진, 색소 침착 장애, 반상 발진, 다한증, 소양성 발진
	각종 신경계 장애	-	지각 이상, 이상 감각, 간대성 근경련
	임상 검사		혈액 중성 지방 증가, 혈액 HIV RNA 증가
	근골격 및 결합 조직 장애	-	근골격 경직
	전신 장애 및 투여 부위 병태	-	무력증, 통증, 흉부 불편감, 전신 부종, 한랭감
	대사 및 영양 장애	-	고콜레스테롤 혈증, 고지혈증, 중심 비만, 고중성지방 혈증, 저혈당증
	각종 정신 장애	-	자극 과민성, 지속성 우울 장애
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	호흡 곤란	호흡 곤란
	각종 눈장애	-	알레르기 결막염
	간담도 장애	-	간 지방증, 담낭 콜레스테롤증
	각종 혈관 장애	-	홍조
	신장 및 요로 장애	-	신 기능 장애
	혈액 및 림프계 장애	-	호산구증, 중성구 감소증
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	각종 위장관 장애	-	복부 불편감
	임상 검사	-	알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가
	각종 정신 장애	-	불면, 악몽

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | - | 무력증, 통증, 흉부 불편감, 전신 부종, 한랭감

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉부 불편감’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신 부종’	전신부종	KCD R60.1 전신부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- - 사건
- 무력증 사건
- 통증 사건
- 흉부 불편감 사건
- 전신 부종 사건
- 한랭 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 호흡 곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡 곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
호흡 곤란 사건
일어남 · 보고됨- | 홍조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘홍조’ 홍조
KCD R23.2 홍조
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
홍조 사건

※

엠트리시타빈/테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염 복합제 재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 392명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 42.60%(167/392명, 총 335건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였으며 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다.

발현빈도	기관계	예상하지 못한 약물이상반응 4.08%(16/392명, 19건)
흔하지 않게 (0.1% 이상~1% 미만)	감염 및 기생충 감염	비인두염
	각종 위장관 장애	변비
	각종 신경계 장애	졸림
	피부 및 피하 조직 장애	지루성 피부염, 여드름, 습진, 탈모
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	기침
	전신 장애 및 투여 부위 병태	발열
	근골격 및 결합 조직 장애	골 감소증
	대사 및 영양 장애	당뇨병, 이상 지질 혈증
	임상 검사	혈액 크레아티닌 증가, 혈액 요소 증가
	신장 및 요로 장애	요관 결석증
	각종 혈관 장애	고혈압

표 행 강조

일어남 · 보고됨비인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

비인두염 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨졸림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸림’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
졸림 사건
일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건

과량투여

12.

과량투여 시의 처치

관찰 · 검사관찰 · 검사과량투여 시 환자에 독성이 나타나는지 모니터링 해야 한다 (사용상의 주의사항 중 '3. 이상반응’ 참조). 뜻 풀이이 약 과량투여에 대한 처치는 활력징후 모니터링과 환자의 임상 상태 관찰과 같은 일반적인 보조 요법으로 이루어진다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘독성이 나타나는지’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

독성이 나타나는지 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘활력징후 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘환자의 임상 상태 관찰’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량 투여 사건

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 일반적인 보조 요법 시술
- 활력징후 모니터링 시술
- 환자의 임상 상태 관찰 시술

확립 안 됨이 약의 과량투여에 대한 특정 해독제는 없다. 일어날 수 있음 (부정)빅테그라비르는 혈장 단백질과의 결합력이 높기 때문에 혈액투석 또는 복막투석으로 유의하게 제거될 가능성은 낮다. 도움 됨빈도 · 비율엠트리시타빈은 혈액투석을 통해 제거할 수 있으며, 엠트리시타빈 투여 후 1.5시간 내에 시작하여 3시간의 투석 기간 동안 엠트리시타빈 용량 중 약 30%가 제거된다. 도움 됨빈도 · 비율테노포비르는 혈액투석을 통해 효과적으로 제거할 수 있으며, 추출계수는 약 54%이다. 알려지지 않음엠트리시타빈 또는 테노포비르가 복막투석에 의해 제거될 수 있는지는 알려져 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여에 대한 특정 해독제’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여에 대한 특정 해독제 약

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘유의하게 제거’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빅테그라비르’	빅테그라비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장 단백질과의 결합력’ → 혈장	혈장	자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘복막투석’	복막 투석	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음 (부정)문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 혈액투석 시술
- 복막투석 시술

이유

혈장 단백질과의 결합력 검사

무엇이

빅테그라비르 약

무슨 일

유의하게 제거 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석을 통해 제거’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘엠트리시타빈 투여’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘엠트리시타빈 용량’ → 엠트리시타빈	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

엠트리시타빈 약

무슨 일

혈액투석을 통해 제거 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

이후

CMP 수치 비교 <= 1.5시간 “1.5시간 내”
- 엠트리시타빈 투여 약

기간 · 한도

3시간의 투석 기간 동안 기간

무엇이

엠트리시타빈 용량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 30% “30%가”
- 제거 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘추출계수’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘테노포비르’	테노포비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석을 통해 효과적으로 제거’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

테노포비르 약

무슨 일

혈액투석을 통해 효과적으로 제거 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 54% “약”
- 추출계수 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘엠트리시타빈’	엠트리시타빈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘테노포비르’	테노포비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘테노포비르가 복막투석에 의해 제거’ → 테노포비르	테노포비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 엠트리시타빈 약
- 테노포비르 약

무슨 일

테노포비르가 복막투석에 의해 제거 사건

급여 기준

에이즈치료제2025-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-51

고시 제2025-51호(2025.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.에이즈 치료 시 약제를 동시에 병합 투여하는 ‘칵테일요법’은 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함

- 아 래 -

가.에이즈 관련 증상이 있는 HIV감염인

나.증상이 없는 경우

1)CD4 Count < 350/㎟

2)혈장 바이러스 수(Viral load) > 100,000Copies/㎖[by RT-PCR(역전사 중합효소연쇄반응법)]인 경우

3)그 외 감염내과 전문의가 치료제의 투약이 필요하다고 인정한 감염인

다.초기 급성 HIV 감염 치료 시

2.상기 1항에 해당되지 아니하는 임신중인 감염인, 감염인 산모로부터 태어난 신생아, HIV에 노출된 의료종사자(주사침 등에 찔리는 등), 감염인의 배우자(사실혼 포함)에게 예방 목적으로 투여한 에이즈치료제(단독 혹은 복합)는 인정함.

3.상기 1,2항에도 불구하고 Cabotegravir sodium 경구제(품명: 보카브리아정30밀리그램) 및 Cabotegravir 주사제(품명: 보카브리아주), Rilpivirine 주사제(품명: 레캄비스주사)는 각 약제별 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

※Rilpivirine 경구제(제품명 : 에듀란트정)은 식품의약품안전처 허가사항 참조하여 혈장 바이러스 수(Viral load)≤100,000 copies/㎖ 환자에게 권고함.

고시 개정 사유

○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여, 에이즈치료제 급여기준에 Cabotegravir sodium 경구제(품명: 보카브리아정30밀리그램) 및 Cabotegravir 주사제(품명: 보카브리아주), Rilpivirine 주사제(품명: 레캄비스주사)를 추가함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 23,030원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 625900130
성분코드: 676800ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	23,030원
2026-09-01	23,030원
2026-11-01	23,030원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
625900130	23,030원	2024-12-01

허가 이력 12

2026-02-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-04-24
효능·효과의약품안전나라
2025-04-24
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-10-15
효능·효과의약품안전나라
2024-10-15
용법·용량의약품안전나라
2024-10-15
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-09-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-01-30
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-06-16
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-05-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-03-25
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2020-02-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 12

수입(백만원) 최대 44,957,889

수입실적(천달러) 최대 44,957,889

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	42,665,714	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	42665714.004	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	44,957,889	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	44957889.348	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	37,649,476	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	37649475.615	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	32,375,856	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	32375855.726	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	32,517,111	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	32517110.878	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	30501366.265	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	10338319.48	식의약데이터포털

성분표 3

주성분	함량	기제로서	규격	기준
빅테그라비르나트륨	52.45 밀리그램	빅테그라비르로서 50mg	별규	이 약 1정(721.00 mg) 중
엠트리시타빈	200.00 밀리그램		별규	이 약 1정(721.00 mg) 중
테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염	28.04 밀리그램	테노포비르알라페나미드로서 25mg	별규	이 약 1정(721.00 mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
빅테그라비르나트륨	빅테그라비르	50.0 mg	M268156
엠트리시타빈	엠트리시타빈	200.0 mg	M250026
테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염	테노포비르알라페나미드	28.019985724 mg	M278212

ATC 분류

J05AR20 엠트리시타빈, 테노포비르알라페나마이드 및 빅테그라비르의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		GSI / 9883	타원형	갈색		15.6 × 8.0 × 5.8
의약품안전나라		GSI / 9883	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정/병	30.0	정	병

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
[신약] 빅타비정	[신약]정보공개_빅타비정_허가검토서.pdf	—
[신약 변경] 빅타비정	의약품 품목변경허가 보고서_빅타비정_길리어드사이언스코리아(유)_최종.hwp	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 7

특허번호	권리자	등재	만료
10-0767432-0000	길리애드 사이언시즈, 인코포레이티드	2019-04-17	2022-02-22
10-1612642-0000	길리애드 사이언시즈, 인코포레이티드	2019-04-17	2032-12-12
10-1770048-0000	길리애드 사이언시즈, 인코포레이티드	2019-04-17	2034-10-27
10-1899803-0000	길리애드 사이언시즈, 인코포레이티드	2019-04-17	2035-09-26
10-2040007-0000	길리애드 사이언시즈, 인코포레이티드	2020-01-09	2033-12-19
10-2153996-0000	길리애드 사이언시즈, 인코포레이티드	2020-12-03	2036-11-08
10-2606625-0000	길리애드 사이언시즈, 인코포레이티드	2024-02-08	2036-11-08

출처

연결된 원천 표: 57개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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