노바스크정2.5밀리그램(암로디핀베실산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증)’ → 관상동맥의 고정폐쇄	관상 동맥 폐색	KCD I24.0 심근경색증을 유발하지 않은 관상동맥혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관경련’ → 관상혈관계의 혈관경련	관상동맥 연축	KCD I20.1 연축의 기재가 있는 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관수축(이형협심증)’ → 혈관수축 → 관상혈관계의 혈관수축	혈관 수축		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘심근성허혈증’	심근 허혈	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 고혈압 상태 · 질환
- 심근성허혈증 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 상태 · 질환
      - SHARE 공유 성분
        관상혈관계 상태 · 질환
        AND 모두
        혈관경련 상태 · 질환
        혈관수축(이형협심증) 상태 · 질환

최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의

적응증협심증으로 인한 입원의 위험성 감소

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘입원의 위험성 감소’ → 입원	입원		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

입원의 위험성 감소 행위
- 이유
  - 협심증 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의

적응증관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소’ → 관상동맥 혈관재생술	관상동맥 재관류술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의

작용기전

암로디핀

디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB)

Dihydropyridine Calcium Channel Blocker

표적 Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1C · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1D · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1S · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

암로디핀: 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker)로서 혈관 평활근과 심근세포로의 칼슘 이온 유입을 억제하여 혈압강하 효과를 나타낸다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물 (암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다) 에 과민증병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물 (암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다) 에 과민증의 병력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `766988001` \|디히드로피리딘계 유도체\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 약
  - 다른 디히드로피리딘계 약물 (암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다) 약
- 과민증의 병력 상태 · 질환

금기수유부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

수유부 환자군

금기중증의 간기능장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간기능장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 간기능장애 상태 · 질환

금기중증의 대동맥판협착증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 대동맥판협착증’ → 대동맥판협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `60573004` \|대동맥판 협착증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 대동맥판협착증 상태 · 질환

금기쇽 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇽’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

쇽 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립.용량주의 · 암로디핀 10밀리그램 / 암로디핀 10밀리그램밀리그램효능군중복

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 분만지연 사건
- 연장 사건

용법·용량 처방

<성인>

용법암로디핀으로서 1일 1회 5mg을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최고 10 mg까지 증량할 수 있다. 해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀으로서 1일 1회 5mg을 경구투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

암로디핀으로서 1일 1회 5mg을 경구투여 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인

그다음용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 최고 10 mg 용량

판단 기준

환자의 반응 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “,”
- 연령 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

<소아 (만 6-17세)>

용법효과적인 혈압강하를 위한 암로디핀의 경구투여 용량은 1일 1회 2.5 mg-5 mg이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀의 경구투여 용량은 1일 1회 2.5 mg-5 mg’ → 1일 1회	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

암로디핀의 경구투여 용량은 1일 1회 2.5 mg-5 mg 용량

어떤 경우

효과적인 혈압강하 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 소아

확립 안 됨소아환자에서 1일 5 mg을 초과하는 용량은 연구되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아환자 환자군

무슨 일

1일 5 mg을 초과하는 용량 용량

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의중증의 저혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 저혈압 환자’ → 중증의 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 저혈압 환자 상태 · 질환

신중 · 주의투석을 해야 하는 신부전 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석을 해야 하는 신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

투석을 해야 하는 신부전 환자 상태 · 질환

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 (‘6. 임부 및 수유부에 대한 투여항’ 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

상호작용 주의

상호작용

일어남 · 보고됨암로디핀은 티아지드계 이뇨제, 알파차단제, 베타차단제, ACE저해제, 작용시간이 긴 질산염제제, 니트로글리세린 설하정, 비스테로이드성 소염제, 항생제, 경구 혈당강하제와 병용 시 안전하였다.

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전’ → 안전하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티아지드계 이뇨제’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알파차단제’	알파차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘작용시간이 긴 질산염제제’ → 질산염제제	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘니트로글리세린 설하정’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비스테로이드성 소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항생제’	항균		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 혈당강하제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 티아지드계 이뇨제 약
- 알파차단제 약
- 베타차단제 약
- ACE저해제 약
- 작용시간이 긴 질산염제제 약
- 니트로글리세린 설하정 약
- 비스테로이드성 소염제 약
- 항생제 약
- 경구 혈당강하제 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

안전 사건

보이지 않음사람혈장을 이용한 실험실적자료는 암로디핀이 디곡신없음, 페니토인없음, 와파린없음, 인도메타신없음의 단백결합에 영향을 미치지 않는 다는 것을 알려준다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387220006` \|페니토인\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘인도메타신’	인도메타신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373513008` \|인도메타신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 디곡신 약
  - 페니토인 약
  - 와파린 약
  - 인도메타신 약
- 단백결합 사건

근거

사람혈장을 이용한 실험실적자료 시술

보이지 않음자몽쥬스: 20명의 건강한 지원자에서 240 mL의 자몽쥬스와 암로디핀 10 mg의 단회병용투여는 암로디핀없음의 약동학에 유의한 영향을 미치지 않았다. 확립 안 됨이 시험에서 암로디핀의 주 대사경로인 CYP3A4에서의 유전적 다형성 (genetic polymorphism) 에 대한 영향평가는 이루어지지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서, 암로디핀은 자몽이나 자몽쥬스와 병용시 일부 환자에서 생체이용률 증가로 인한 혈압강하 효과의 증가가 나타날 수 있으므로, 병용투여를 권장하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘20명의 건강한 지원자’ → 건강한 지원자	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘240 mL의 자몽쥬스와 암로디핀 10 mg의 단회병용투여’ → 자몽쥬스	자몽쥬스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘240 mL의 자몽쥬스와 암로디핀 10 mg의 단회병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

20명의 건강한 지원자 환자군

무엇이

240 mL의 자몽쥬스와 암로디핀 10 mg의 단회병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀의 주 대사경로인 CYP3A4에서의 유전적 다형성 (genetic polymorphism) 에’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

암로디핀의 주 대사경로인 CYP3A4에서의 유전적 다형성 (genetic polymorphism) 에 사건

근거

이 시험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘자몽’	자몽		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자몽쥬스와 병용’ → 자몽쥬스	자몽쥬스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생체이용률 증가’ → 생체이용률	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하 효과’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 자몽 물질
- 자몽쥬스와 병용 물질

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
누구에게
- 일부 환자 환자군
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- 혈압강하 효과 사건
  이유
  생체이용률 증가 검사

일어남 · 보고됨단트롤렌 (주입): IV를 통해 베라파밀, 단트롤렌을 투여하는 동물실험에서 치명적인 심실연축이 지속적으로 관찰되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함암로디핀과 단트롤렌의 동시투여는 피해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘IV’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘단트롤렌’	단트롤렌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘치명적인 심실연축’ → 심실연축	심실 세동	KCD I49.0 심실세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `71908006` \|심실 세동\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

IV 시술

무엇이

AND 모두 “,”
- 베라파밀 약
- 단트롤렌 약

무슨 일

치명적인 심실연축 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀과 단트롤렌의 동시투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀과 단트롤렌의 동시투여’ → 단트롤렌	단트롤렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

암로디핀과 단트롤렌의 동시투여 행위

신중 · 상의신중 · 주의바클로펜: 혈압강하 효과를 증가시키므로, 필요한 경우 혈압과 용량을 주의하여 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘바클로펜’	바클로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압강하 효과’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 혈압 행위
- 용량 용량

어떤 경우

필요 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 바클로펜 약
무슨 일
- 혈압강하 효과 사건

뜻 풀이클래리트로마이신: 클래리트로마이신은 시토크롬 P3A4 저해제이다. 위험이 커짐클래리트로마이신을 이 약과 병용투여시 저혈압의 위험이 증가하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시토크롬 P3A4 저해제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

클래리트로마이신 약

무슨 일

시토크롬 P3A4 저해제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신을 이 약과 병용투여시’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

어떤 경우

클래리트로마이신을 이 약과 병용투여시 상태 · 질환

무슨 일

저혈압 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 클래리트로마이신을 병용투여시 환자를 주의깊게 관찰하는 것이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 클래리트로마이신을 병용투여’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주의깊게 관찰 행위

어떤 경우

이 약과 클래리트로마이신을 병용투여 상태 · 질환

다른 약물들이 암로디핀에 미치는 영향

(1)

보이지 않음시메티딘: 암로디핀과의 병용투여 시 암로디핀없음의 약동학에 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘시메티딘: 암로디핀과의 병용투여’ → 시메티딘	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘: 암로디핀과의 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학에 영향’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

시메티딘: 암로디핀과의 병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학에 영향 사건

(2)

보이지 않음알루미늄/마그네슘 (제산제): 알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여 시 암로디핀없음의 약동학에 유의적인 영향이 없었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여’ → 알루미늄 → 알루미늄 제산제	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여’ → 마그네슘 제산제	마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘단회용량’ dose_context = single_dose
‘암로디핀의 약동학에 유의적인 영향’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

알루미늄/마그네슘 제산제와 단회용량의 암로디핀과 병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학에 유의적인 영향 사건

(3)

보이지 않음실데나필: 원발성 고혈압환자에 실데나필 100 mg 단회용량의 투여는 암로디핀없음의 약동학적 파라메타에 영향을 미치지 않았다. 일어남 · 보고됨암로디핀과 실데나필을 병용투여 시, 각 약물은 단독적으로 각각의 혈압저하효과를 발휘한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 고혈압환자’ → 원발성 고혈압	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘실데나필 100 mg 단회용량의 투여’ → 실데나필	실데나필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학적 파라메타’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

원발성 고혈압환자 환자군

무엇이

실데나필 100 mg 단회용량의 투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학적 파라메타 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘각 약물은 단독적으로 각각의 혈압저하효과를 발휘’ → 혈압저하효과	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀과 실데나필을 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀과 실데나필을 병용투여’ → 실데나필	실데나필	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

암로디핀과 실데나필을 병용투여 약

무슨 일

각 약물은 단독적으로 각각의 혈압저하효과를 발휘 사건

(4)

농도 · 효과가 바뀜시토크롬 P3A4 저해제: 고령의 (만 69세~ 87세) 고혈압환자에서 1일 딜티아젬 180 mg과 암로디핀 5 mg의 병용투여는 암로디핀의 전신노출을 57%까지 증가 시켰다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자 (만 18~43세) 에서 에리트로마이신의 병용투여는 암로디핀없음의 전신노출을 유의적으로 변화시키지 않았다(AUC의 22% 증가). 확립 안 됨일어날 수 있음비록, 이에 대한 임상적 연관성은 밝혀지지는 않았으나, 고령자에서 약동학적 변화가 더 나타날 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜강력한 시토크롬 P3A4 저해제 (예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어)가 암로디핀의 혈장 농도를 딜티아젬과의 병용투여에서 나타난 것보다 더 높은 수치로 증가시킬 가능성은 배제할 수 없다. 신중 · 상의신중 · 주의암로디핀은 시토크롬 P3A4 저해제와 병용투여시 주의하여 투여한다. 보이지 않음그러나, 이런 약물상호 작용으로부터 기인된 이상반응없음은 보고된 바 없다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘1일 딜티아젬 180 mg과 암로디핀 5 mg의 병용투여’ → 딜티아젬	딜티아젬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘1일 딜티아젬 180 mg과 암로디핀 5 mg의 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 전신노출’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 고령 환자군
- CMP 수치 비교 >= 69세 “69세~ 87”
  - 고혈압환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 87세 “69세~ 87”
  - 고혈압환자 환자군

무엇이

1일 딜티아젬 180 mg과 암로디핀 5 mg의 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 57% “까지”
- 암로디핀의 전신노출 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리트로마이신의 병용투여’ → 에리트로마이신	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 전신노출’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 18세 “18~43”
  - 건강한 지원자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 43세 “18~43”
  - 건강한 지원자 환자군

무엇이

에리트로마이신의 병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 전신노출 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 22% “22% 증가”
- AUC 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘임상적 연관성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약동학적 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

임상적 연관성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

약동학적 변화 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 시토크롬 P3A4 저해제’ → 시토크롬 P3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈장 농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 강력한 시토크롬 P3A4 저해제 약
- 케토코나졸 약
- 이트라코나졸 약
- 리토나비어 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 딜티아젬과의 병용투여에서 나타난 것 “보다”
- 암로디핀의 혈장 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀은 시토크롬 P3A4 저해제와 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀은 시토크롬 P3A4 저해제와 병용투여’ → 시토크롬 P3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

암로디핀은 시토크롬 P3A4 저해제와 병용투여 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무엇이

약물상호 작용 사건

무슨 일

이상반응 사건

(5)

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 유도제: CYP3A4 유도제 (예, 리팜피신, 세인트 존스 워트 (hypericum perforatum))와의 병용투여는 암로디핀의 혈장농도를 변화시킬 수 있다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일그러므로 특히 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 및 그 이후에 혈압을 모니터링하고 용량 조절을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세인트 존스 워트 (hypericum perforatum)’ → 세인트 존스 워트	세인트존스워트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈장농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP3A4 유도제 약
- 리팜피신 약
- 세인트 존스 워트 (hypericum perforatum) 약

무슨 일

암로디핀의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 검사

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

암로디핀이 다른 약물들에 미치는 영향

(1)

보이지 않음아토르바스타틴: 아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 다회용량을 병용투여시 아토르바스타틴없음의 항정 약동학적 파라메터에 유의적인 변화가 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 다회용량을 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 다회용량을 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 항정 약동학적 파라메터’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 다회용량을 병용투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 항정 약동학적 파라메터 검사

(2)

보이지 않음디곡신: 건강한 지원자에게 암로디핀과 디곡신을 병용투여 시 혈청디곡신없음의 수치 혹은 디곡신의 신장 클리어런스에 변화없음가 없었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신의 신장 클리어런스에 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀과 디곡신을 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀과 디곡신을 병용투여’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청디곡신의 수치’ → 혈청디곡신	Digoxin [Measurement] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `726931010000107` \|Digoxin [Measurement] in Serum or Plasma\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

암로디핀과 디곡신을 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “혹은”
- 혈청디곡신의 수치 사건
- 디곡신의 신장 클리어런스에 변화 사건

(3)

보이지 않음에탄올 (알코올): 10 mg 암로디핀의 단회 및 반복투여시 에탄올없음의 약동학에 유의적인 변화가 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘10 mg 암로디핀’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에탄올의 약동학’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- 10 mg 암로디핀 약
- AND 모두 “및”
  - 단회 용량
  - 반복투여 용량

무슨 일

에탄올의 약동학 검사

(4)

보이지 않음와파린: 암로디핀과 와파린의 병용투여 시 와파린-프로트롬빈 반응시간없음에 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀과 와파린의 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀과 와파린의 병용투여’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린-프로트롬빈 반응시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀과 와파린의 병용투여 약

무슨 일

와파린-프로트롬빈 반응시간 검사

(5)

농도 · 효과가 바뀜시클로스포린: 신장이식 환자를 대상으로 시클로스포린과 이 약을 병용투여한 여러 연구에서, 이 약과 병용투여시 시클로스포린의 최저혈중농도는 변화없음가 아님없거나 40%까지 증가하는 것으로 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘시클로스포린의 최저혈중농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장이식 환자’ → 신장이식	신장 이식	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘시클로스포린과 이 약을 병용투여한 여러 연구’ → 시클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

누구에게

신장이식 환자 환자군

무엇이

이 약과 병용투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없”
  - 변화 사건
- CMP 수치 비교 <= 40% “까지”
  - 시클로스포린의 최저혈중농도 검사

근거

시클로스포린과 이 약을 병용투여한 여러 연구 시술

(6)

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일타크로리무스: 이 약과 병용투여 시 타크로리무스의 혈중농도 증가 위험이 있으므로 타크로리무스로 치료 받는 환자에게 이 약 투여 시 타크로리무스의 혈중농도를 모니터링하고, 타크로리무스의 투여량을 적절히 조절하여 타크로리무스 독성을 피하도록 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스의 혈중농도 증가’	타크로리무스 혈중농도 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 혈중농도’	Blood tacrolimus level		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 투여량’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스 독성’	타크로리무스 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

타크로리무스의 혈중농도 검사

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- 이 약과 병용투여 약
무슨 일
- 타크로리무스의 혈중농도 증가 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

타크로리무스의 투여량 용량

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

목적

타크로리무스 독성 사건

(7)

뜻 풀이mTOR 억제제: mTOR 억제제(예, 시롤리무스, 템시롤리무스, 에베로리무스)는 CYP3A의 기질이다. 농도 · 효과가 바뀜암로디핀은 약한 CYP3A 저해제이며, mTOR 억제제와 병용투여시 암로디핀이 mTOR 억제제에 대한 노출을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A의 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘mTOR 억제제’	mTOR 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시롤리무스’	시롤리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘템시롤리무스’	템시롤리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에베로리무스’	에베로리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- mTOR 억제제 약
- 시롤리무스 약
- 템시롤리무스 약
- 에베로리무스 약

무슨 일

CYP3A의 기질 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘mTOR 억제제와 병용투여’ → mTOR 억제제와	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀은 약한 CYP3A 저해제’ → CYP3A 저해제	CYP3A 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘약한’ potency = weak
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

mTOR 억제제와 병용투여 상태 · 질환

이유

암로디핀은 약한 CYP3A 저해제 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

mTOR 억제제에 대한 노출 사건

(8)

농도 · 효과가 바뀜심바스타틴: 암로디핀 10 mg과 심바스타틴 80 mg의 다회용량 병용투여는 심바스타틴 단독투여시와 비교하여 심바스타틴의 노출을 77%정도 증가시켰다. 투여 조절용량 · 기간 한도암로디핀을 투여받는 환자에서 심바스타틴 1일 최대 투여용량은 20 mg까지이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀 10 mg과 심바스타틴 80 mg의 다회용량 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10 mg과 심바스타틴 80 mg의 다회용량 병용투여’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴의 노출’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 10 mg과 심바스타틴 80 mg의 다회용량 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 77% “77%정도 증가”
- 심바스타틴의 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀을 투여받는 환자’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴 1일 최대 투여용량’ → 심바스타틴	심바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 20mg “최대”
- 심바스타틴 1일 최대 투여용량 용량

누구에게

암로디핀을 투여받는 환자 환자군

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨이 약의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 일어남 · 보고됨보이지 않음일어남 · 보고됨인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타난 것외에 동물에 있어서 생식독성없음은 증명되지 않았으나, 다른 디히드로피리딘계 약물에서는 동물실험에서 기형발생이 보고된 바 있다. 해도 됨 — 경우에만따라서, 임부에 대한 투여는 다른 안전한 대체약물없음이 아님없는 경우 및 질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄 경우에만 투여가 권장된다. 보이지 않음이 약을 투여한 랫드에서 수태능없음에 대한 영향은 없었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량의 암로디핀’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연장’ → 분만연장	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘다른 디히드로피리딘계 약물’ → 디히드로피리딘계 약물	디히드로피리딘계 유도체		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

CMP 수치 비교 = 50배 “50배”
- 용량의 암로디핀 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 분만지연 사건
- 연장 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

무슨 일

생식독성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

다른 디히드로피리딘계 약물 약

무슨 일

기형발생 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 안전한 대체약물’ → 안전한 대체약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

AND 모두 “및”
- NOT 아님 “없는”
  - 다른 안전한 대체약물 약
- 질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 대한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여한 랫드 환자군

무슨 일

수태능에 대한 영향 사건

안전성 미확립확립 안 됨이 약의 수유부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 환자에게 알림해야 할 일따라서, 이 약을 투여하는 동안에는 수유를 중단하는 것이 권장된다. 일어남 · 보고됨사람에 대한 투여 경험에서 암로디핀이 사람 모유 중으로 이행된다고 보고된 바 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

기간 · 한도

이 약을 투여하는 동안 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘사람 모유 중으로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

사람 모유 중으로 이행 사건

근거

사람에 대한 투여 경험 시술

소아

소아에 대한 투여

도움 됨이 약(1일2.5 mg-5 mg)은 만6세-17세 환자에게 혈압강하 효과가 있다(‘10. 기타5)소아 임상시험 정보’항 참조). 알려지지 않음만6세 미만의 환자에서 혈압에 대한 이 약의 효과는 알려진 바 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하 효과’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 6세 “만6세-17세”
  - 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 17세 “만6세-17세”
  - 환자 환자군

무엇이

1일2.5 mg-5 mg 용량

무슨 일

혈압강하 효과 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “소아 임상시험 정보’항 참조”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압에 대한 이 약의 효과’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

CMP 수치 비교 < 6세 “6세 미만”
- 환자 환자군

무슨 일

혈압에 대한 이 약의 효과 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일일반적인 용량을 투여하는 것이 권장된다. 보이지 않음암로디핀을 고령자 및 젊은 연령의 환자에게 비슷한 용량으로 투여 시, 내약성없음이 동일하게 양호하다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘젊은 연령의 환자’ → 연령의	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 고령자 환자군
- 젊은 연령의 환자 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

내약성 사건

일반적 주의

보이지 않음관련 있음심부전환자에 대한 투여: 허혈성 병인없음이 아님없는 뉴욕심장학회(NYHA) III, IV등급의 심부전환자에 대한 암로디핀의 장기간, 위약대조시험 (PRAISE-2) 에서 암로디핀은 위약과 비교 시 심부전의 악화율없음에 유의적인 차이가 없음에도 불구하고 폐부종 보고의 증가와 연관이 있었다.

개념 임상 9 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈성 병인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘IV등급’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘위약과 비교’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전의 악화율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘심부전환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 장기간, 위약대조시험 (PRAISE-2)’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐부종 보고의 증가’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 허혈성 병인 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 뉴욕심장학회(NYHA) 환자군
  - OR 하나라도
    - III 환자군
    - IV등급 환자군
  - 심부전환자 환자군

어떤 경우

위약과 비교 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

심부전의 악화율 사건

근거

암로디핀의 장기간, 위약대조시험 (PRAISE-2) 시술

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

폐부종 보고의 증가 사건

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨간기능 손상환자에 대한 투여: 모든 칼슘 antagonist와 마찬가지로 암로디핀의 반감기는 간기능부전환자에서 길어졌으며, 이들 환자에 대한 권장용량은 확립되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로, 이런 환자들은 주의하여 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 칼슘 antagonist’ → 칼슘 antagonist	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간기능부전환자’ → 간기능부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

간기능부전환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 “마찬가지”
- 모든 칼슘 antagonist 약
- 암로디핀 약

무슨 일

반감기 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

권장용량 용량

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사혈장농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압강하작용이 나타나므로, 투여 중지 후 다른 혈압강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장농도 반감기가 길어’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘완만한 혈압강하작용’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 혈압강하제를 투여하는 경우’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 혈압강하제를 투여하는 경우’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 용량
- 투여간격 용량

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여하는 경우 상태 · 질환

이후

투여 중지 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
이후
- 투여를 중지 행위
이유
- 혈장농도 반감기가 길어 상태 · 질환
무슨 일
- 완만한 혈압강하작용 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여하는 경우 상태 · 질환

도움 안 됨효과발현이 천천히 나타나므로 응급 치료를 요하는 불안정형협심증에는 효과를 기대할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과발현이 천천히 나타나’ → 효과발현	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘응급 치료를 요하는 불안정형협심증’ → 불안정형협심증	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

응급 치료를 요하는 불안정형협심증 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 효과발현이 천천히 나타나 사건

운전 및 기계사용에 대한 영향

보이지 않음암로디핀의심의 임상적 사용경험에 근거하여 볼 때 암로디핀의심은 운전없음의심 또는 기계사용능력없음의심을 저하시키지는 않는 것으로 보인다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀의 임상적 사용경험’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘기계사용능력’	기계 조작 능력 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 운전 사건
- 기계사용능력 사건

근거

암로디핀의 임상적 사용경험 시술

이상반응

일어남 · 보고됨암로디핀은 내약성이 좋다. 일어남 · 보고됨고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

내약성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증환자’ → 협심증	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 고혈압 상태 · 질환
- 협심증환자 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

위약대조 임상시험 시술

혈관계: 일어남 · 보고됨홍조

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

홍조 사건

전신: 일어남 · 보고됨피로, 부종

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 피로 사건
- 부종 사건

심혈관계: 일어남 · 보고됨심계항진

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심계항진 사건

중추 및 말초신경계: 일어남 · 보고됨현기증, 두통, 졸음

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 현기증 사건
- 두통 사건
- 졸음 사건

소화기계: 일어남 · 보고됨복통, 오심

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 복통 사건
- 오심 사건

보이지 않음임상시험에서 이 약과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적검사 이상없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 실험실적검사 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의한 실험실적검사 이상 사건

근거

임상시험 시술

시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 이상반응은 다음과 같다:

전신: 일어남 · 보고됨무력, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무력 사건
- 권태감 사건
- 통증 사건
- 체중의 증가/감소 사건

혈관계: 일어남 · 보고됨저혈압, 혈관염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관염’	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 저혈압 사건
- 혈관염 사건

신경계: 일어남 · 보고됨긴장항진, 감각저하/감각이상, 말초신경병증, 실신, 미각이상, 진전, 추체외로 장애

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘긴장항진’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘추체외로 장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 긴장항진 사건
- 감각저하 사건
- 감각이상 사건
- 말초신경병증 사건
- 실신 사건
- 미각이상 사건
- 진전 사건
- 추체외로 장애 사건

생식기계: 일어남 · 보고됨발기기능장애, 여성형 유방

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기기능장애’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발기기능장애 사건
- 여성형 유방 사건

소화기계: 일어남 · 보고됨배변습관의 변화, 구강건조, 소화불량(위염), 치은 비후, 췌장염, 구토

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량(위염)’ → 소화불량	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은 비후’	치은비후	KCD K06.1 치은비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 배변습관의 변화 사건
- 구강건조 사건
- 소화불량(위염) 사건
- 치은 비후 사건
- 췌장염 사건
- 구토 사건

일어남 · 보고됨대사/영양: 고혈당

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

고혈당 사건

근골격계: 일어남 · 보고됨관절통, 요통, 근육경련, 근육통

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 관절통 사건
- 요통 사건
- 근육경련 사건
- 근육통 사건

혈액 및 림프계: 일어남 · 보고됨백혈구감소증, 혈소판감소증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 백혈구감소증 사건
- 혈소판감소증 사건

정신계: 일어남 · 보고됨불면, 기분변화

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기분변화’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 불면 사건
- 기분변화 사건

호흡기계: 일어남 · 보고됨기침, 호흡곤란, 비염

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기침 사건
- 호흡곤란 사건
- 비염 사건

피부/부속기계: 일어남 · 보고됨탈모, 다한증, 자반병, 피부 변색, 두드러기, 독성표피괴사용해

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈모’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다한증’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자반병’	자반 장애	KCD D69.2 기타 비혈소판감소성 자반 · D69 자반 및 기타 출혈성 병태 · D69.0 알레르기자반증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 변색’	피부 변색	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 탈모 사건
- 다한증 사건
- 자반병 사건
- 피부 변색 사건
- 두드러기 사건
- 독성표피괴사용해 사건

일어남 · 보고됨감각기계: 귀에서 소리가 남, 시각이상

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘귀에서 소리가 남’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시각이상’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 귀에서 소리가 남 사건
- 시각이상 사건

비뇨기계: 일어남 · 보고됨배뇨빈도 증가, 배뇨장애, 야뇨증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨빈도 증가’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야뇨증’	야뇨증	KCD R32 상세불명의 요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 배뇨빈도 증가 사건
- 배뇨장애 사건
- 야뇨증 사건

간담도계: 일어남 · 보고됨관련 있음간염, 황달, 간효소치의 상승 등이 매우 드물게 보고되었으며, 이들의 대부분은 담즙울체성과 관련이 있었다. 관련 있음알려지지 않음입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우에서는 암로디핀의 사용과 연관이 있다고 보고되었으나, 대부분 많은 경우에서는 암로디핀과의 인과관계가 불명확하다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙울체성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간효소치의 상승’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 간염 사건
- 황달 사건
- 간효소치의 상승 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

담즙울체성 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘대부분 많은 경우’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우’ → 입원	입원	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀의 사용’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우 상태 · 질환

무엇이

암로디핀의 사용 약

알려지지 않음문장에서확실성 인과 미확인

어떤 경우

대부분 많은 경우 상태 · 질환

무엇이

암로디핀 약

일어남 · 보고됨드물게 소양증, 발진, 혈관부종, 다형성홍반을 포함한 알레르기반응이 보고되었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘소양증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다형성홍반’	다형성 홍반	KCD L51.9 상세불명의 다형홍반 · L51 다형홍반 · L51.8 기타 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 알레르기반응 사건
- 소양증 사건
- 발진 사건
- 혈관부종 사건
- 다형성홍반 사건

일어남 · 보고됨다른 칼슘채널 저해제에서와 마찬가지로, 다음의 이상반응들이 드물게 보고되었는데 이들이 기저질환으로 인한 것인지 약물에 의한 것인지는 구별을 할 수 없었다: 심근경색, 부정맥(서맥, 심실성빈맥, 심방성세동 포함), 흉통

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방성세동’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심실성빈맥’	심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 심근경색 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 부정맥 사건
  - 서맥 사건
  - 심실성빈맥 사건
  - 심방성세동 사건
- 흉통 사건

일어남 · 보고됨기타 다음과 같은 이상반응이 관찰되었다.

심혈관계: 일어날 수 있음때때로 혈압강하, 동방블록 또는 방실블록, 드물게 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하’	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동방블록’	동방차단	KCD I45.5 기타 명시된 심장차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘방실블록’	방실 차단	KCD I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단 · I44 방실차단 및 좌각차단 · I44.1 방실차단, 2도	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복부불쾌감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혈압강하 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 동방블록 사건
  - 방실블록 사건
- 복부불쾌감 사건

소화기계: 일어날 수 있음때때로 심와부통, 설사, 묽은 변, 변비 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심와부통’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘묽은 변’	묽은 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 심와부통 사건
- 설사 사건
- 묽은 변 사건
- 변비 사건

피부: 일어날 수 있음드물게 피부홍통증, 반점상 구진성 발진 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부홍통증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반점상 구진성 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반점상 구진성 발진’ → 반점	반점		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 피부홍통증 사건
- 반점상 구진성 발진 사건

일어날 수 있음기타: 때때로 두중, 열감, 내당력저하, 쇠약등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두중’	머리무거움	KCD R51 두통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘열감’	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘내당력저하’	내당능 장애	KCD R73.0 이상포도당내성검사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두중 사건
- 열감 사건
- 내당력저하 사건
- 쇠약 사건

과량투여

과량투여시의 처치

일어날 수 있음심한 과량투여 시 과도한 말초혈관확장과 함께 반사성 빈맥도 나타날 수 있다는 것이 현재까지의 자료에서 언급되었다. 일어남 · 보고됨또한, 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되거나 쇽이 일어나는 치명적인 결과가 초래되었다고 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자에게 암로디핀 10 mg을 투여한 즉시 혹은 2시간 후까지 약용탄 (activated charcoal) 을 투여하였을 때 암로디핀의 흡수가 유의하게 감소되었다. 도움 됨일부 경우에는 위세척이 유용할 수 있다. 처치해야 할 일이 약의 과량투여로 인한 임상적으로 심각한 저혈압은 심장과 호흡기능을 자주 모니터링하고, 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보하는 등의 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법을 필요로 한다. 도움 됨혈관수축제없음 사용을 금기하는 특별한 경우가 아님아니라면, 혈관 긴장력 및 혈압을 회복하는데 혈관수축제가 유용할 수 있다. 도움 됨칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데 칼슘글루콘산염의 정맥투여가 유용할 수 있다. 도움 안 됨암로디핀은 단백결합율이 매우 높으므로 혈액투석은 도움이 되지 않는다. 일어남 · 보고됨암로디핀 과다 투여 시 비-심인성 폐부종이 드물게 보고되었다. 처치일어날 수 있음해야 할 일이는 지연 발생할 수 있으며(복용 24-48시간 후), 환기 보조가 필요할 수 있다. 위험이 커짐관류 및 심박출량 유지를 위한 조기 소생 조치(체액과부하 포함)가 촉진 요인이 될 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `1149222004` \|과량 투여\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘과도한 말초혈관확장’ → 말초혈관확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `91081006` \|혈관 확장\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘반사성 빈맥’	반사 빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

심한 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 과도한 말초혈관확장 사건
- 반사성 빈맥 사건

근거

현재까지의 자료 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되’ → 쇽	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘쇽이 일어나는 치명적인 결과’ → 쇽	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `27942005` \|쇼크\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되 사건
- 쇽이 일어나는 치명적인 결과 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10 mg을 투여한 즉시’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘약용탄(activated charcoal)’ → 약용탄	활성탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 흡수’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “혹은”
- 암로디핀 10 mg을 투여한 즉시 기간
- 2시간 후까지 기간

무엇이

약용탄(activated charcoal) 약

무슨 일

암로디핀의 흡수 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

일부 경우 상태 · 질환

무슨 일

위세척 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 심각한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심장과 호흡기능을 자주 모니터링’ → 심장	심		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장과 호흡기능을 자주 모니터링’ → 호흡기능	호흡 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여’ → 사지	팔다리		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법 시술
- 심장과 호흡기능을 자주 모니터링 시술
- 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 시술
- 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보 시술

어떤 경우

임상적으로 심각한 저혈압 상태 · 질환
- 이유
  - 과량투여 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우’ → 혈관수축제	혈압 상승제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `870406003` \|혈압 상승제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈관긴장력’	혈관긴장도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관수축제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “아니라”
- 혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우 상태 · 질환

목적

AND 모두 “및”
- 혈관긴장력 상태 · 질환
- 혈압 상태 · 질환

무엇이

혈관수축제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데’ → 칼슘채널저해제	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘글루콘산염의 정맥투여’ → 칼슘글루콘산염	글루콘산칼슘		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

목적

칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데 상태 · 질환

무슨 일

칼슘글루콘산염의 정맥투여 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이유

암로디핀은 단백결합율이 매우 높 상태 · 질환

무슨 일

혈액투석 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 과다 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘비-심인성 폐부종이 드물게’ → 비-심인성 폐부종	비-심인성 폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

암로디핀 과다 투여 상태 · 질환

무슨 일

비-심인성 폐부종이 드물게 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환기 보조’	Assisted breathing		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

AND 모두 “24-48시간 후”
- CMP 수치 비교 >= 24시간 “24-48시간 후”
  - 복용 행위
- CMP 수치 비교 <= 48시간 “24-48시간 후”
  - 복용 행위

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이는”

해야 할 일문장에서

무엇을

환기 보조 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관류’	세척		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘심박출량’	심장박출량		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘조기 소생 조치’ → 소생 조치	소생		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘조기’ temporal = early
‘체액과부하’	혈량 과다증	KCD E87.7 체액과부하	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

위험이 커짐문장에서확실성 가능

목적

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 관류 상태 · 질환
  - 심박출량 검사
- 유지 행위

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 조기 소생 조치 시술
- 체액과부하 사건

무슨 일

촉진 요인 사건

기타(적용상 주의 등)

10.

기타

발암성

보이지 않음암로디핀 0.5, 1.25, 2.5 mg/kg/day을 2년동안 먹이 속에 투여한 랫드 및 마우스에서 발암성없음의 증거는 나타나지 않았다. 일어남 · 보고됨또한, 이 시험에서 투여된 최고용량은 마우스의 최대 내약성용량 (Maximum Tolerating Dose) 에 근접하였다(마우스에서는 mg/m2기준으로 임상 최대 권장용량인 10 mg에 근접한 용량, 랫드에서는 임상 최대 권장용량의 2배*).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성의 증거’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 랫드 환자군
- 마우스 환자군

기간 · 한도

2년동안 기간

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

발암성의 증거 사건

돌연변이성

보이지 않음돌연변이 시험에서 이 약은 유전자없음 혹은 크로모솜없음 수치에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전자’	유전자		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `67271001` \|유전자\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘크로모솜’	염색체		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `312237004` \|염색체\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 유전자 검사
  - 크로모솜 검사
- 수치 검사

근거

돌연변이 시험 시술

수태능 이상

보이지 않음10 mg/kg/day용량까지의 암로디핀 (mg/m2기준으로 임상 최대권장용량인10 mg의 8배*)으로 처치한 랫드 (교미 전에 수컷은 64일 동안, 암컷은 14일 동안 처치)에서 수태능없음에 대한 영향은 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능에 대한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

수태능에 대한 영향 사건

환자의 체중 50 kg 기준

일어남 · 보고됨건강한 성인에서 암로디핀정 10 mg과 암로디핀구강붕해정 10 mg을 공복상태에서 단회투여시 AUC 및 Cmax가 생물학적으로 동등하였다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘공복상태에서 단회투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀정 10 mg’ → 암로디핀정	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 성인 환자군

어떤 경우

공복상태에서 단회투여 상태 · 질환

무엇이

AND 모두 “과”
- 암로디핀정 10 mg 약
- 암로디핀구강붕해정 10 mg 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- AUC 검사
- Cmax 검사

소아 임상시험 정보

(1)

약동학

빈도 · 비율만6~17세 고혈압 환자 62명이 투여받은 암로디핀 용량은1일 1.25mg-20mg이었다. 빈도 · 비율체중 보정한 청소율과 분포용적은 성인과 유사하였다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘세 고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘세 고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 용량은1일’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 용량은1일’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 6세 “6~17”
  - 세 고혈압 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 17세 “6~17”
  - 세 고혈압 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1.25mg “1.25mg-20mg”
  - 암로디핀 용량은1일 용량
- CMP 수치 비교 <= 20mg “1.25mg-20mg”
  - 암로디핀 용량은1일 용량

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중 보정’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분포용적’	분포용적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 성인 “유사”
- SHARE 공유 성분
  - 체중 보정 검사
  - AND 모두
    - 청소율 검사
    - 분포용적 검사

(2)

고혈압 임상시험

일어남 · 보고됨만6-17세 고혈압 환자 268명이 무작위 배정되어 첫 4주동안 암로디핀2.5mg 또는 5mg을1일1회투여 받았다. 일어남 · 보고됨이후 4주 동안 암로디핀 동일 용량군 또는 위약군에 다시 무작위배정 되었다. 농도 · 효과가 바뀜8주 후 암로디핀 2.5mg 또는 5mg을 투여받은 환자 모두 위약보다 수축기혈압이 유의하게 감소하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율치료효과 크기를 해석하기는 어렵지만 암로디핀 5mg의 수축기 혈압 변화는 약5mmHg이고, 암로디핀2.5mg의 수축기 혈압변화는3.3 mmHg이었다. 일어남 · 보고됨이상 반응은 성인에서 관찰된 것과 유사하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘세 고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘세 고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀2.5mg’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 6세 “6-17”
  - 세 고혈압 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 17세 “6-17”
  - 세 고혈압 환자 환자군

기간 · 한도

첫 4주동안 기간

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 암로디핀2.5mg 용량
- 5mg을1일1회투여 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 동일 용량군’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 암로디핀 동일 용량군 환자군
- 위약군 환자군

기간 · 한도

4주 동안 기간

무슨 일

무작위배정 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘2.5mg’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수축기혈압’	수축기 혈압	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 암로디핀 약
- OR 하나라도
  - 2.5mg 환자군
  - 5mg을 투여받은 환자 모두 환자군

이후

8주 기간

무슨 일

수축기혈압 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀 5mg’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수축기 혈압 변화’ → 수축기 혈압	수축기 혈압	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀2.5mg’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수축기 혈압변화’ → 수축기 혈압	수축기 혈압	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 5mg 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5mmHg “약5mmHg”
- 수축기 혈압 변화 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀2.5mg 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.3mmHg “수축기 혈압변화는3.3 mmHg”
- 수축기 혈압변화 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상 반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

이상 반응 사건

확립 안 됨8주를 초과하는 소아에서의 안전성 및 유효성 연구는 수행되지 않았다. 확립 안 됨또한 성장과 발달, 심근 성장과 혈관 평활근에 대한 암로디핀의 장기영향은 연구되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 > 8주 “8주를 초과”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 연구 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘성장’	성장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발달’	발달		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심근 성장’ → 심근	심근		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈관 평활근’	혈관 평활근 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀의 장기영향’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 성장 사건
  - 발달 검사
  - 심근 성장 사건
  - 혈관 평활근 사건
- 암로디핀의 장기영향 약

급여 기준

[일반원칙] 고혈압약제2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 고혈압약제

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압 90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

2)혈압강하제를 투여해도 수축기혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기혈압이 90mmHg 이상이면 다른 기전의 혈압강하제를 1종씩 추가할 수 있음. 다만, 4 성분군이상 투여할 경우 투여소견 기재 시 사례별로 인정함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

성분군		성분명
안지오텐신 전환효소 억제제		Alacepril, Captopril, Cilazapril, Enalapril, Fosinopril, Imidapril, Lisinopril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Temocapril, Zofenopril 등
안지오텐신 수용체 차단제		Azilsartan Candesartan, Eprosartan, Fimasartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan 등
알파차단제		Doxazosin, Phenoxybenzamine 등
베타차단제 (알파 및 베타 차단제 포함)		Amosulalol, Arotinolol, Atenolol, Betaxolol, Bevantolol, Bisoprolol, Carteolol, Carvedilol, Celiprolol, Metoprolol, Nadolol, Nebivolol, Propranolol, S-Atenolol 등
칼슘 채널 차단제	DHP	Amlodipine, s-Amlodipine, Barnidipine, Benidipine, Cilnidipine, Efonidipine, Felodipine, Isradipine, Lacidipine, Lercanidipine, Manidipine, Nicardipine, Nifedipine, Nisoldipine, Azelnidipine 등
칼슘 채널 차단제	non-DHP	Diltiazem, Verapamil 등
중추신경계 작용약물		Moxonidine 등
이 뇨 제	thiazide 계	Hydrochlorothiazide 등
	loop	Azosemide, Furosemide, Torasemide 등
	K+ sparing	Amiloride, Spironolactone 등
	기타	Chlorthalidone, Indapamide, Metolazone, Xipamide 등
혈관확장제		Cadralazine, Minoxidil, Hydralazine 등

(고시 제2023-23호, ’23.2.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[일반원칙]고혈압약제같은 고시의 다른 판 · 2023-02-01 ~ 2025-06-30 · 고시 게시판 · 2023-23

고시 제2023-23호(2023.2.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.약제 치료 시점

1)수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2)심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나.약제 투여원칙

1)혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

3)2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가)Diuretic + α Blocker

나)β Blocker + ACE inhibitor

다)β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라)ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4)동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

·심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

·뇌혈관질환

·만성신질환(단백뇨 포함)

·당뇨병

·말초혈관질환

※대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

(관련표는 아래 첨부파일 고시 제2023-23호 참고하시기 바랍니다)표는 원문 첨부에만 — 원문 보기

고시 개정 사유

Azelnidipine 성분의 고혈압 치료제가 신규등재 예정(’23.2월)임에 따라 급여기준의 일반원칙에 성분명 추가

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 240원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 073400370
성분코드: 107603ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	240원
2026-09-01	240원
2026-11-01	240원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
073400370	240원	2024-07-01

허가 이력 9

2024-08-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-05-13
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2024-01-22
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-12-13
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2021-05-11
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2020-07-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-03-17
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2019-08-27
효능효과변경의약품안전나라
2019-08-27
용법용량변경의약품안전나라

수입 16

수입(백만원) 최대 3,587,831

수입실적(천달러) 최대 3,587,831

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	3,587,831	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	3587830.985	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	2,444,916	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	1808524.442	식의약데이터포털
2024	수입(백만원)	636392.007	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,856,521	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	637121.448	식의약데이터포털
2023	수입(백만원)	1219399.401	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	1,738,929	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	1154766.125	식의약데이터포털
2022	수입(백만원)	584162.754	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	1,489,243	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	1154694.061	식의약데이터포털
2021	수입(백만원)	334548.614	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	541594.827	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	136275.364	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
암로디핀베실산염	3.472 밀리그램		EP	1정 - 100mg

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
암로디핀베실산염	암로디핀	2.5 mg	M222875

ATC 분류

C08CA01 암로디핀의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 정제
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		NORVASC / 2.5	마름모형	하양		7.4 × 5.6 × 2.8
의약품안전나라		NORVASC / 2.5	마름모형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
병) 30 정/병 이전 포장단위 : 병 - 90정/병	30.0	정	병 이전 포장단위 : 병 - 90정/병
30정/블리스터	30.0	정	블리스터
100정/블리스터	100.0	정	블리스터
30정/병	30.0	정	병

대체약 · 동등조제군 32

동등조제군: EG-8aedd7cafb
활성 모이어티: 암로디핀

같은 동등조제군 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
암로핀캡슐2.5밀리그램(암로디핀말레산염) (주)유한양행	암로디핀말레산염	캡슐 · 내복	2004-12-01	전문의약품
아모디핀정2.5밀리그램(암로디핀캄실산염) 한미약품(주)	암로디핀캄실산염	정제 · 내복	2020-03-31	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
노바로핀캡슐(암로디핀말레산염) 제이더블유신약(주)	암로디핀말레산염	캡슐 · 내복	2004-06-24	전문의약품
멜로디핀정(암로디핀말레산염) (주)유영제약	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2004-12-29	전문의약품
노브카핀정(암로디핀말레산염) 한국휴텍스제약(주)	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2005-05-13	전문의약품
스타디핀정(암로디핀말레산염) 한올바이오파마(주)	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2005-05-21	전문의약품
뉴디핀정(암로디핀말레산염) (주)동구바이오제약	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2005-04-18	전문의약품
노바텍정(암로디핀말레산염) 오스틴제약(주)	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2005-04-18	전문의약품
노바핀정(암로디핀말레산염) 한국넬슨제약(주)	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2005-05-04	전문의약품
노바로핀정(암로디핀말레산염) 제이더블유신약(주)	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2006-04-07	전문의약품
노바코트정(암로디핀말레산염) 하나제약(주)	암로디핀말레산염	정제 · 내복	2006-02-21	전문의약품
국제암로디핀정5밀리그람(암로디핀베실산염) 국제약품(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2006-06-29	전문의약품
노바스크정5밀리그람(암로디핀베실산염) 비아트리스코리아(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2006-09-06	전문의약품
바로스크정5밀리그람(암로디핀베실산염) 현대약품(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2006-11-29	전문의약품
베스디핀정(암로디핀베실산염) 진양제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2006-12-20	전문의약품
노바스핀정5mg(암로디핀베실산염) 성원애드콕제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2006-12-20	전문의약품
노바모핀정(암로디핀베실산염) 케이엠에스제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2006-12-20	전문의약품
비씨로우정(암로디핀베실산염) (주)비씨월드제약	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2007-04-24	전문의약품
동화암로디핀베실산염정5밀리그램 동화약품(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2007-04-24	전문의약품
신노바핀정(암로디핀베실산염) 신일제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2007-07-05	전문의약품
베아디핀정(암로디핀니코틴산염) (주)대웅제약	암로디핀니코틴산염	정제 · 내복	2007-10-23	전문의약품
노바틴정(암로디핀베실산염) (주)경보제약	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-05-30	전문의약품
바로디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염) 신풍제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-08-04	전문의약품
노바스크정10밀리그램(암로디핀베실산염) 비아트리스코리아(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2008-12-04	전문의약품
바로스크정10밀리그램(암로디핀베실산염) 현대약품(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2009-12-31	전문의약품
명문암로디핀정5mg(암로디핀베실산염) 명문제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2010-03-25	전문의약품
동화암로디핀베실산염정10밀리그램 동화약품(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2010-12-21	전문의약품
노마로크정5밀리그램(암로디핀베실산염) 하나제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2011-05-20	전문의약품
바로디핀정10밀리그램(암로디핀베실산염) 신풍제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2011-06-09	전문의약품
노바크정5밀리그램(암로디핀베실산염) 영풍제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2012-09-19	전문의약품
네오드로핀정(암로디핀베실산염) 미래바이오제약(주)	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2012-11-16	전문의약품
서울암로디핀베실산염정 (주)서울제약	암로디핀베실산염	정제 · 내복	2013-03-06	전문의약품

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품]노바스크정2.5mg(암로디핀베실산염)	20191230_[보안]허가 보고서_노바스크정2.5mg(암로디핀베실산염)_한국화이자제약(주)_의견조회(1차)(자료제출).pdf	—

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