작용기전
에페드린
에페드린계 교감신경흥분제(비충혈제거제)
Norepinephrine Releasing Agent · alpha-Adrenergic Agonist · beta-Adrenergic Agonist
무수카페인
아데노신 수용체 길항제(크산틴 계열)
Central Nervous System Stimulant · Methylxanthine
아세트아미노펜
아세트아미노펜 계열 해열진통제
Antipyretics
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(다른 제형 글)
아세트아미노펜의 해열진통 특성의 자세한 기전은 아직 확립되지 않았다. 이는 중추 및 말초작용에 포함될 수 있다. 이 약은 투여 개시 후 5~10분 내에 진통작용이 시작된다. 최대 진통효과는 1시간 내에 이루어지며 이 기간은 4~6시간 정도이다. 이 약은 투여 개시 후 30분 이내에 열을 내리며, 최소 6시간의 해열효과를 나타낸다.
출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 3
- 2025-11-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2023-07-28
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2023-07-17
사용상의 주의사항의약품안전나라
생산 10
생산(백만원) 최대 57생산실적(천원) 최대 57,047
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 19,759 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 19.759 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 57,047 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 57.047 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 23,326 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 23.326 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 17,798 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 17.798 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 11.923 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 35.716 | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 에페드린염산염 | 12.5 밀리그램 | | KP | 1정(400.0 밀리그램) 중- |
| 카페인무수물 | 50.0 밀리그램 | | KP | 1정(400.0 밀리그램) 중- |
| 아세트아미노펜 | 200.0 밀리그램 | | KP | 1정(400.0 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 에페드린염산염 | 에페드린 | 12.5 mg | M223155 | |
| 카페인무수물 | 카페인 | 50.0 mg | M223183 | |
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 200.0 mg | M040353 | |
ATC 분류
R05X 기타 감기약의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
대체약 · 동등조제군 31
- 동등조제군
EG-34ab640856- 활성 모이어티
- 아세트아미노펜+에페드린+카페인
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 웰다운에스정 (주)팜젠사이언스 | 에페드린염산염/카페인무수물/아세트아미노펜 | 정제 · 내복 | 2012-08-17 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 에카씬정 (주)바이넥스 | 에페드린염산염/카페인무수물/아세트아미노펜 | 정제 · 내복 | 2004-02-04 | 일반의약품 |
| 아페린정 (주)휴온스 | 에페드린염산염/카페인무수물/아세트아미노펜 | 정제 · 내복 | 2004-10-07 | 일반의약품 |
| 카엘정 조아제약(주) | 에페드린염산염/아세트아미노펜/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2010-02-04 | 일반의약품 |
| 슈가펜에스정 알보젠코리아(주) | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2012-07-31 | 일반의약품 |
| 써모펜에스정 알보젠코리아(주) | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2012-07-31 | 일반의약품 |
| 에카린에이정 광동제약(주) | 에페드린염산염/카페인무수물/아세트아미노펜 | 정제 · 내복 | 2012-09-07 | 일반의약품 |
| 파비안에스정 (주)서울제약 | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2012-09-21 | 일반의약품 |
| 아카펜에스정 (주)셀릭스 | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2013-01-25 | 일반의약품 |
| 아드린정 (주)일화 | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2013-04-26 | 일반의약품 |
| 유리카에스정 명문제약(주) | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2013-07-12 | 일반의약품 |
| 카페린에스정 (주)에이프로젠바이오로직스 | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2013-10-02 | 일반의약품 |
| 지니펜정 (주)마더스제약 | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2013-11-20 | 일반의약품 |
| 카푸린에스정 대한뉴팜(주) | 아세트아미노펜/카페인무수물/에페드린염산염 | 정제 · 내복 | 2013-12-02 | 일반의약품 |
| 이지다이트에스정 구주제약(주) | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2014-02-20 | 일반의약품 |
| 라니린에스정 제이더블유신약(주) | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2014-03-27 | 일반의약품 |
| 아페린씨정 (주)휴온스 | 에페드린염산염/카페인무수물/아세트아미노펜 | 정제 · 내복 | 2014-03-28 | 일반의약품 |
| 에모펜씨정 (주)휴온스메디텍 | 에페드린염산염/카페인무수물/아세트아미노펜 | 정제 · 내복 | 2014-04-01 | 일반의약품 |
| 에카맥정 (주)팜젠사이언스 | 에페드린염산염/카페인무수물/아세트아미노펜 | 정제 · 내복 | 2014-05-19 | 유효기간만료 |
| 슈리머정 (주)휴비스트제약 | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2016-03-30 | 일반의약품 |
| 아세드린정 (주)씨엠지제약 | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2016-04-22 | 일반의약품 |
| 슈가린정 알리코제약(주) | 아세트아미노펜/카페인무수물/에페드린염산염 | 정제 · 내복 | 2016-08-18 | 일반의약품 |
| 히트펜정 (주)라이트팜텍 | 에페드린염산염/카페인무수물/아세트아미노펜 | 정제 · 내복 | 2016-09-29 | 일반의약품 |
| 에페젠정 (주)휴온스메디텍 | 에페드린염산염/카페인무수물/아세트아미노펜 | 정제 · 내복 | 2017-03-06 | 일반의약품 |
| 아너린정 태극제약(주) | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2017-10-11 | 일반의약품 |
| 슬라드린정 동국제약(주) | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2018-02-05 | 일반의약품 |
| 카펜에스정 (주)아이월드제약 | 아세트아미노펜/카페인무수물/에페드린염산염 | 정제 · 내복 | 2018-02-27 | 일반의약품 |
| 미카펜정 에이치엘비제약(주) | 에페드린염산염/카페인무수물/아세트아미노펜 | 정제 · 내복 | 2018-10-22 | 일반의약품 |
| 아슈펜정 에이치엘비제약(주) | 에페드린염산염/카페인무수물/아세트아미노펜 | 정제 · 내복 | 2018-11-12 | 취하 |
| 에페카정 (주)메디카코리아 | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2018-11-16 | 유효기간만료 |
| 에페카인정 (주)메디카코리아 | 아세트아미노펜/에페드린염산염/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2018-11-16 | 유효기간만료 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
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- 20261113-03…
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