효능·효과 쓰는 곳
1.적응증다음 질환의 위점막 병변(미란(짓무름), 출혈, 발적, 부종)개선 :
적응증급성위염, 만성위염개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위점막 병변’ | 위 점막 병변 |
KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘미란(짓무름)’ → 미란 | 진무름 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘출혈’ | 출혈 |
KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발적’ | 홍반 소견 |
KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘부종’ | 부종 |
KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- INCLUDES 포함 “(”
- 위점막 병변 상태 · 질환
- 미란(짓무름) 상태 · 질환
- 출혈 상태 · 질환
- 발적 상태 · 질환
- 부종 상태 · 질환
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급성위염’ | 급성 위염 |
KCD K29.1 기타 급성 위염 · K29.0 급성 출혈성 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘만성위염’ | 만성 위염 |
KCD K29.5 상세불명의 만성 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
|
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
무엇을제목에서 물려받음 다음 질환의 위점막 병변개선
2.적응증비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위염의 예방개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여’ → 비스테로이드소염진통제 | 비스테로이드성 소염진통제 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위염’ | 위염 |
KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성 | 갈락토스 혈증 |
KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증 | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 |
KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애 | 포도당-갈락토스 흡수 장애 |
KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
용법·용량 처방
용법애엽95%에탄올연조엑스로서 1회 60 mg을 1일 3회 경구투여한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘애엽95%에탄올연조엑스로서 1회 60 mg을 1일 3회 경구투여’ → 애엽95%에탄올연조엑스 | 애엽95%에탄올연조엑스 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 애엽95%에탄올연조엑스로서 1회 60 mg을 1일 3회 경구투여 용량
신중 투여 주의
1)신중 · 주의혈전 환자(뇌혈전, 심근경색, 정맥혈전증 등)개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈전 환자’ → 혈전 | 혈전증 |
KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘뇌혈전’ | 뇌혈전 |
KCD I66.9 상세불명 대뇌동맥의 폐쇄 및 협착 · I63.3 대뇌동맥의 혈전증에 의한 뇌경색증 · I66.0 중대뇌동맥의 폐쇄 및 협착 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘심근경색’ | 심근 경색 |
KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘정맥혈전증’ | 정맥 혈전증 |
KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 혈전 환자 상태 · 질환
- 뇌혈전 상태 · 질환
- 심근경색 상태 · 질환
- 정맥혈전증 상태 · 질환
2)신중 · 주의소비성 응고 장애 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소비성 응고 장애’ | 파종 혈관내 응고 |
KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군] | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)신중 · 주의간장, 신장, 심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장애를 가지고 있는 환자개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간장, 신장, 심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장애’ → 장애 → 혈액 장애 | 혈액이상 |
KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘신장, 심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장애’ → 장애 → 신장 장애 | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장애’ → 장애 → 심장 장애 | 심기능 장애 |
KCD I51.9 상세불명의 심장병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘폐, 혈액 등에 중대한 장애’ → 장애 → 폐 장애 | 폐 질환 |
KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 간장 상태 · 질환
- 신장 상태 · 질환
- 심장 상태 · 질환
- 폐 상태 · 질환
- 혈액 상태 · 질환
- 중대한 장애 상태 · 질환
4)신중 · 주의약물알레르기증상(발진, 발열, 가려움 등)이 있거나 병력이 있는 환자개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약물알레르기증상’ | 약물로 인한 알레르기 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가려움’ | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “거나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 약물알레르기증상 상태 · 질환
- 발진 상태 · 질환
- 발열 상태 · 질환
- 가려움 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환
5)신중 · 주의이 약은 황색4호(타르트라진),황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘황색4호(타르트라진)’ → 황색4호 | 황색4호 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)’ → 황색5호 | 선셋옐로우FCF | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이 성분에 과민’ → 과민 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알레르기 병력’ → 알레르기 | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 609328004 |알레르기|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
누구에게- OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환
이유- AND 모두 “,”
- 황색4호(타르트라진) 첨가제
- 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) 첨가제
상호작용 주의
확립 안 됨이 약의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다. 임부·수유부
1)유익성 판단해도 됨 — 경우에만이 약은 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임신중의 투여에 대한 안전성’ → 임신중 | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘임신중의’ population = pregnant · 속성 Occurrence
|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
2)유익성 판단해도 됨 — 경우에만이 약이 모유로 이행되는 지에 대해서는 알려진 바가 없으므로 수유부의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘모유로 이행되는’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
1)확립 안 됨이 약은 소화성 궤양(반흔 제외)과 역류성식도염을 가진 환자와 비스테로이드소염진통제 투여에 의한 위염 및 위궤양 환자, 위절제술병력을 받은 병력이 있는 환자, 십이지장궤양을 합병한 환자에 사용하는 것에 대해 연구되어 있지 않다.개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소화성 궤양’ | 소화성궤양 |
KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘반흔’ | 흉터 |
KCD L90.5 피부의 흉터 병태 및 섬유증 | 자세히질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘역류성식도염을 가진 환자’ → 역류성식도염 | 역류성 식도염 |
KCD K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘비스테로이드소염진통제 투여’ → 비스테로이드소염진통제 | 비스테로이드성 소염진통제 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘위염’ | 위염 |
KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘위궤양’ | 위궤양 |
KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘위절제술을 받은 병력이 있는 환자’ → 위절제술 | 위 절제 | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 53442002 |위 절제|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
| ‘십이지장궤양을 합병한 환자’ → 십이지장궤양 | 십이지장 궤양 |
KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게- AND 모두 “와”
- AND 모두 “과”
- 소화성 궤양 상태 · 질환
- 역류성식도염을 가진 환자 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
- 위절제술을 받은 병력이 있는 환자 환자군
- 십이지장궤양을 합병한 환자 환자군
2)중지일어남 · 보고됨해야 할 일이 약은 임상시험에서 급·만성 위염에 최대 2주까지 투여한 경험이 있으며, 2주정도 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
| ‘급·만성 위염’ → 급 → 급성 위염 | 급성 위염 |
KCD K29.1 기타 급성 위염 · K29.0 급성 출혈성 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘급·만성 위염’ → 만성 위염 | 만성 위염 |
KCD K29.5 상세불명의 만성 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
|
논리 구조만든 쪽 AI
1)농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨이 약을 1일 투여용량 180 mg으로 2주간 투여하였을 때 AST 값이 유의하게 감소하는 경향을 나타내었으나 대부분 정상 범위내에 있었고, 때때로 ALT 값이 비정상적으로 상승하는 경우와 드물게 LDH 값이 비정상적으로 상승하는 경우가 보고되었다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘AST 값’ → AST | 아스파르테이트 아미노전이효소 측정 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘ALT 값이 비정상적으로 상승’ → ALT | 알라닌 아미노산전달효소 측정 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘LDH 값이 비정상적으로 상승’ → LDH | 젖산 탈수소 효소 측정 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이- 1일 투여용량 180 mg으로 2주간 투여 용량
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “와”
- ALT 값이 비정상적으로 상승 검사
- LDH 값이 비정상적으로 상승 검사
2)농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨이 약을 일일 투여용량 360 mg으로 2주간 투여하였을 때 적혈구, 헤모글로빈, 호중구, 총 단백질, ALP, AST 값이 유의하게 감소하였고, 림프구는 유의하게 증가하는 경향을 나타내었으나 대부분 정상 범위 내에 있었다.개념 임상 8 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘정상 범위 내’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘적혈구’ | 적혈구 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘헤모글로빈’ | 혈색소 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘호중구’ | 중성구 수 검사 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘총 단백질’ | 총 단백량 측정 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘ALP’ | 알칼리성 인산염 분해 효소 측정 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘AST’ | 아스파르테이트 아미노전이효소 측정 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘림프구’ | 림프구 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 적혈구 검사
- 헤모글로빈 약
- 호중구 시술
- 총 단백질 시술
- ALP 시술
- AST 시술
- 값 검사
3)농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨국내에서 비스테로이드소염진통제에 의한 위염 예방에 대한 제3상 임상시험에서 이 약을 일일 투여용량 180 mg으로 4주간 투여하였을 때 헤모글로빈, 호중구 값이 유의하게 감소하는 경향을 나타내었고, ALT, 알부민, LDH 값은 유의하게 증가하였으나, 정상범위로 회복되었다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘헤모글로빈’ | 혈색소 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘호중구’ | 중성구 수 검사 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘ALT’ | 알라닌 아미노산전달효소 측정 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘알부민’ | 알부민 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘LDH’ | 젖산 탈수소 효소 측정 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
근거- 국내에서 비스테로이드소염진통제에 의한 위염 예방에 대한 제3상 임상시험에서 시술
이상반응
1)국내에서 급·만성 위염에 대한 제3상 임상시험에 참여한 386명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.
(1)소화기계 : 때때로 구역(0.78 %), 식욕부진(0.52 %), 설사(0.52 %), 구토 (0.26 %), 속쓰림(0.26 %), 상복부통(0.26 %)이 나타났다.
(2)정신신경계 : 때때로 어지럼(0.26 %), 두통(0.26 %)이 발생하였다.
(3)피부 : 때때로 발진(0.26 %), 가려움(0.26 %)이 나타났다.
(4)간 및 담도계 : 때때로 ALT 상승(0.26 %)이 나타났다.
2)국내에서 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위염 예방에 대한 제3상 임상시험에 참여한 266명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다. 참고로 동 임상시험은 비스테로이드소염진통제와 이 약을 동시에 투여하며 진행되었으므로 다음의 이상반응이 비스테로이드소염진통제에 의한 것인지 이 약에 의한 것인지 확실하지 않으며, 또한, 이상반응이란 임상시험용의약품과 반드시 인과관계가 있는 것은 아니다.
(1)심혈관계 : 때때로 심계항진이 나타났다.
(2)소화기계 : 매우 자주 복부팽만, 상복부통, 속쓰림, 구역, 설사가 나타났다. 때때로 하복부통, 변비, 소화불량, 트림, 위장운동과다, 위식도 역류, 구토, 허기가 나타났다.
(3)간 및 담도계 : 자주 ALT 증가가 나타났으며, 때때로 혈중 빌리루빈 증가가 나타났다.
(4)대사 및 영양계 : 때때로 식욕 증진이 나타났다.
(7)비뇨생식기계 : 때때로 배뇨곤란이 나타났다.
(8)호흡기계 : 때때로 비인두염이 나타났다.
(9)기타 : 때때로 혈중 LDH 증가가 나타났다.
3)국내 급·만성위염 환자 3,416례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 0.18 %(6례/3,416례)가 보고되었고, 약물과의 인과관계가 있는 이상반응은 0.15 %(5례/3,416례)(식욕부진, 구역, 소화불량, 복통 등이 각각 0.03 %(1례))로 보고되었다. 또한, 이 약과의 인과관계를 판단할 수 없는 것으로 보고된 예상하지 못한 이상반응은 안면 부종 0.03 %(1례)가 보고되었다.
4)국내 비스테로이드소염진통제 투여로 인한 위염의 예방 목적으로 이 약을 투여 받은 관절염 환자 429례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 2.10 %(9례/429례)로 보고되었고, 약물과의 인과관계가 있는 이상반응은 0.93 %(4례/429례)(상복부 통증 0.70 %(3례), 구역 0.23 %(1례))로 보고되었다.
급여 기준
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자세한 정보
생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2019 | 생산(백만원) | 18.578 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 애엽95%에탄올연조엑스(20→1) | 60 밀리그램 | 유파틸린으로서 0.48~1.44mg, 자세오시딘으로서 0.15~0.45mg | 별규 | 이 약 1정 (335 mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 애엽95%에탄올연조엑스(20→1) | 애엽95%에탄올연조엑스(20→1) | 60.0 mg | M266999 | |
ATC 분류
A02X 기타 산 관련 질환 치료제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | LL / AH | 타원형 | 연두 | | 13.6 × 7.6 × 4.3 |
| 의약품안전나라 | | LL / AH | 타원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 500정/병 | 500.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 60
- 동등조제군
EG-9a9f1baad9- 활성 모이어티
- 애엽95%에탄올연조엑스(20→1)
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 20
문서
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출처
- 연결된 원천 표
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- 20261113-03…
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