엑스원알정5/160/5밀리그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

해도 됨 — 경우에만이 약은 암로디핀/발사르탄 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀/발사르탄 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀/발사르탄 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀/발사르탄 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

암로디핀/발사르탄 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자 환자군

▷

암로디핀/발사르탄 복합제

적응증암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 본태성 고혈압

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄’	발사르탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘본태성 고혈압’	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘본태성’ origin = essential · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

본태성 고혈압 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 암로디핀 약
    - 발사르탄 약
  - 단독요법 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

▷

로수바스타틴

적응증원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 이상지질혈증(type IIb)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 고콜레스테롤혈증’	일차성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa’ → 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증	이형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증 · E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘복합형 이상지질혈증(type IIb)’ → 복합형 이상지질혈증	혼합 고지혈증	KCD E78.2 혼합성 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 원발성 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환
  - 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa 상태 · 질환
- 복합형 이상지질혈증(type IIb) 상태 · 질환

적응증: 식이 및 운동으로 조절없음이 아님안 될 경우 식이요법의 보조제

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘운동’	Physical exercises		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법의 보조제’ → 식이요법	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

식이요법의 보조제 행위

어떤 경우

AND 모두
- AND 모두 “및”
  - 식이 시술
  - 운동 시술
- NOT 아님 “안”
  - 조절 상태 · 질환

적응증동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:LDL 분리반출법)의 보조제

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증’	동형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 지질저하요법’ → 지질저하요법	Lipid-lowering therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL 분리반출법’	Low density lipoprotein apheresis		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 식이요법 시술
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
    - 다른 지질저하요법 시술
    - LDL 분리반출법 시술
- 보조제 행위

누구에게

동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환

적응증고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고콜레스테롤혈증’	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘총콜레스테롤’	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤’	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘죽상동맥경화증의 진행을 지연’ → 죽상동맥경화증	죽상동맥경화증	KCD I70.9 전신 및 상세불명의 죽상경화증 · I70 죽상경화증 · I70.1 신장동맥의 죽상경화증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- AND 모두 “과”
  - 총콜레스테롤 검사
  - LDL-콜레스테롤 검사
- 목표 수준으로 낮추어 행위
- 죽상동맥경화증의 진행을 지연 행위

누구에게

고콜레스테롤혈증 상태 · 질환

적응증원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 환자의 식이요법 보조제

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III)’ → 원발성 이상베타리포프로테인혈증	가족성 3형 고지방 단백 혈증	KCD E78.2 혼합성 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘식이요법 보조제’ → 식이요법	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

식이요법 보조제 행위

누구에게

원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 상태 · 질환

적응증심혈관 질환에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관 질환에 대한 위험성 감소’ → 심혈관 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

심혈관 질환에 대한 위험성 감소 행위

적응증: 관상동맥 심질환없음에 대한 임상적 증거는 아님없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 C-반응단백(high sensitive C-reactive protein, hsCRP)이 2mg/L 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환가족력의 가족력 등)를 가진 환자의

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고감도 C-반응단백’	Measurement of C-reactive protein using high sensitivity technique		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추가적인 심혈관질환 위험 인자’ → 심혈관질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘낮은 HDL-콜레스테롤치’	낮은 HDL 콜레스테롤 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘낮은’ level = low
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘조기 관상동맥 심질환의 가족력’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 가족력 수식어 ‘조기’ temporal = early ‘의 가족력’ history = family_history · 속성 Temporal context = Person in the family `303071001` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408732007` \|Subject relationship context\| = `303071001` \|Person in the family\| }

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 >= 50세 “50세 이상”
  - 남성 환자군
- CMP 수치 비교 >= 60세 “60세 이상”
  - 여성 환자군

어떤 경우

AND 모두 “이며”
- NOT 아님 “없으”
  - 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 2mg/L “2mg/L 이상”
  - 고감도 C-반응단백 검사
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 추가적인 심혈관질환 위험 인자 상태 · 질환
  - 고혈압 상태 · 질환
  - 낮은 HDL-콜레스테롤치 검사
  - 흡연 상태 · 질환
  - 조기 관상동맥 심질환의 가족력 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 심혈관 질환에 대한 위험성 감소

적응증뇌졸중에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌졸중에 대한 위험성 감소’ → 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

뇌졸중에 대한 위험성 감소 행위

적응증심근경색에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근경색에 대한 위험성 감소’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

심근경색에 대한 위험성 감소 행위

적응증동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소’ → 동맥 혈관재형성술	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소 행위

작용기전

암로디핀

디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB)

Dihydropyridine Calcium Channel Blocker

표적 Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1C · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1D · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1S · 억제

허가문서의 작용기전

암로디핀: 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker) 계열 고혈압 치료제로서, 심근 및 혈관 평활근 표면에 있는 칼슘 이온 채널을 막아 혈관 평활근을 이완시키고, 신장의 수입 세동맥을 이완시켜 사구체 여과율을 증가시킴으로써 이뇨작용을 유발하여 혈압 강하 효과를 나타낸다.

발사르탄

ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)

Angiotensin 2 Receptor Blocker

표적 Type-1 angiotensin II receptor · 억제

허가문서의 작용기전

발사르탄: 안지오텐신 수용체 차단제 (ARB, angiotensin Ⅱ receptor blocker) 계열 성분으로, 강력한 혈관수축 물질인 angiotensin Ⅱ 수용체를 선택적, 경쟁적으로 길항함으로써 혈중 레닌(renin) 농도 증가를 야기, 정맥을 이완시켜 혈압 강하효과를 나타낸다.

로수바스타틴

스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제)

HMG-CoA Reductase Inhibitor

표적 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase · 억제

허가문서의 작용기전

로수바스타틴: 3-hydroxy-3 methylglutaryl-coenzyme A (HMG-A) 환원효소 저해제로 이는 콜레스테롤 생합성의 초기 속도 조절단계에서 HMG-A가 메바로네이트 (mevalonate)로 전환되는 것을 촉매하는 역할을 하는 HMG-CoA 환원효소를 저해하는 약물이다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것

금기이 약의 구성성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 구성성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `766988001` \|디히드로피리딘계 유도체\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
  - 디히드로피리딘계 유도체 약
- 과민증 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기중증의 간장애, 담관성 간경화, 담도폐쇄·담즙분비정지 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘담관성 간경화’	담관성 간경화증	KCD K74.5 상세불명의 담도 간경변증 · K74.59 상세불명의 담도 간경변증,상세불명 · K74.3 원발성 담도 간경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담도폐쇄’	담도폐쇄	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담즙분비정지 환자’ → 담즙분비정지	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도
- 중증의 간장애 상태 · 질환
- 담관성 간경화 상태 · 질환
- 담도폐쇄 상태 · 질환
- 담즙분비정지 환자 상태 · 질환

금기원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승’ → 혈청 트랜스아미나제 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원인 불명의’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006` ‘지속적인’ temporal = persistent
‘혈청 트랜스아미나제’	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘활동성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 활동성 간질환 상태 · 질환
- 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 3배 “3배를 초과”
  - 혈청 트랜스아미나제 검사

금기중증의 신장애환자(크레아티닌 청소율 30mL/min 미만)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애환자’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중증의 신장애환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 30mL/min “30mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사

금기당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m²)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도~중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌 함유제제와의 병용’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

알리스키렌 함유제제와의 병용 약

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중등도~중증의 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “<60”
    - 사구체여과율 검사

금기유전성 혈관부종 환자이거나, ACE 억제제 혹은 안지오텐신 II 수용체 길항제 치료시 혈관부종병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전성 혈관부종’	유전성 혈관 부종	KCD D84.1 보체계통의 결손	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘ACE 억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 치료’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관부종의 병력’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `41291007` \|혈관 부종\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- 유전성 혈관부종 상태 · 질환
- AND 모두
  - OR 하나라도 “혹은”
    - ACE 억제제 약
    - 안지오텐신 II 수용체 길항제 치료 약
  - 혈관부종의 병력 상태 · 질환

금기원발고알도스테론증 환자(원발고알도스테론증 환자는 레닌-안지오텐신-알도스테론계없음가 활성화되아님지 않기 때문에 이 약을 투여하지 않는다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발고알도스테론증’	일차성 고알도스테론증	KCD E26.0 원발성 고알도스테론증 · E26 고알도스테론증 · E26.9 상세불명의 고알도스테론증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계가 활성화’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

원발고알도스테론증 상태 · 질환

이유

NOT 아님 “지 않”
- 레닌-안지오텐신-알도스테론계가 활성화 검사

금기중증의 대동맥판협착증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 대동맥판협착증’ → 대동맥판협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `60573004` \|대동맥판 협착증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 대동맥판협착증 상태 · 질환

10)

금기쇽 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇽’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

쇽 상태 · 질환

11)

금기근병증환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

근병증 상태 · 질환

12)

금기사이크로스포린 병용투여 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이크로스포린 병용투여’ → 사이크로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

사이크로스포린 병용투여 약

13)

금기근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들에게 로수바스타틴 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 금기이러한 인자들은 아래와 같다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴 40밀리그램 용량 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

로수바스타틴 40밀리그램 용량 투여 용량

누구에게

OR 하나라도 “/”
- 근병증 상태 · 질환
- 횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들 상태 · 질환

금기중등도의 신장애 (크레아티닌 청소율 < 60ml/min)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도의 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중등도의 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 60ml/min “< 60”
  - 크레아티닌 청소율 검사

금기갑상선기능저하증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

갑상선기능저하증 상태 · 질환

금기유전적인 근질환 병력 또는 가족력이 있는 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전적인 근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전적인’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘가족력’ → 유전적인 근질환 가족력	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 유전적인 근질환 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 병력 상태 · 질환
  - 가족력 상태 · 질환

금기다른 HMG-CoA 전환효소 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성병력의 병력이 있는 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 HMG-CoA 전환효소 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성의 병력’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`66952001` \|독성 근육병증\| : `246075003` \|Causative agent\| = `860926007` \|피브레이트\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 다른 HMG-CoA 전환효소 약
  - 피브레이트 계열 약물 약
- 근육 독성의 병력 상태 · 질환

금기알코올 중독

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 중독’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

알코올 중독 상태 · 질환

금기혈장 농도가 증가할 수 있는 상황

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 농도가 증가할 수 있는 상황’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

혈장 농도가 증가할 수 있는 상황 상태 · 질환

금기아시아계 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아시아계 환자’ → 아시아계	Asian origin		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

아시아계 환자 환자군

금기피브레이트 계열 약물 병용투여

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트 계열 약물 병용투여’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

피브레이트 계열 약물 병용투여 약

DUR 멈춤

병용금기 · 횡문근융해증을 포함한 근육병증 위험 증가 가능임부금기

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남. 확립 안 됨rosuvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립. 농도 · 효과가 바뀜태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. 일어남 · 보고됨동물실험에서 제한된 생식독성 보고, 관련 있음valsartan: 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘amlodipine’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

amlodipine 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 분만지연 사건
- 연장 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘rosuvastatin’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

rosuvastatin 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제한된 생식독성 보고’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

제한된 생식독성 보고 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ACE저해제 투여’ → ACE저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태아’ → 태아 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망’ → 저혈압 → 신생아 저혈압	신생아 저혈압	KCD P29.80 신생아저혈압 · I95.9 상세불명의 저혈압 · P29.8 출생전후기에 기원한 기타 심혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 2~3기 기간

무엇이

ACE저해제 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 태아 환자군
  - 신생아 환자군
- 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망 사건

경고 경고

경고

일어날 수 있음임신 2, 3기인 임부에 레닌-안지오텐신 체계에 직접 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있다. 중지해야 할 일따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다. (‘2. 다음의 환자에는 투여하지 말 것’, ‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 2’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘3기’	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신 체계에 직접 작용하는 약물 투여’ → 레닌-안지오텐신 체계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

AND 모두 “및”
- 태아 환자군
- 신생아 환자군

어떤 경우

레닌-안지오텐신 체계에 직접 작용하는 약물 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “,”
- 임신 2 기간
- 3기 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신으로 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약의 투여 행위

어떤 경우

임신으로 확인 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

용법이 약은 1일 1회 1정을 물과 함께 복용한다. 용법가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침 식전)에 복용하는 것이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘가능하면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 매일 같은 시간 용량
- 아침 식전 용량

어떤 경우

가능하면 상태 · 질환

해도 됨 — 경우에만해야 할 일이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 암로디핀/발사르탄 복합제 및 로수바스타틴의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀/발사르탄 복합제’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀/발사르탄 복합제’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴’	로수바스타틴	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

성인 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

투여용량 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 암로디핀/발사르탄 복합제 약
  - 로수바스타틴 약
- AND 모두 “및”
  - 효과 상태 · 질환
  - 내약성 상태 · 질환

해도 됨암로디핀/발사르탄 복합제와 로수바스타틴 단일제를 병용으로 복용하고 있는 환자의 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘복용의 편리함’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)’ → 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀/발사르탄 복합제’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀/발사르탄 복합제’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴 단일제’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제) 약

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 암로디핀/발사르탄 복합제 약
- 로수바스타틴 단일제 약

목적

복용의 편리함 상태 · 질환

▷

암로디핀/발사르탄 복합제

해야 할 일암로디핀/발사르탄 복합제를 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 발사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되아님지 않는 경우 암로디핀/발사르탄 복합제로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘개개의 성분’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄’	발사르탄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 조절’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀/발사르탄 복합제로 바로’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀/발사르탄 복합제로 바로’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함
- 개개의 성분 약
- 암로디핀 약
- 발사르탄 약

암로디핀/발사르탄 복합제를 투여 행위

단서교체 투여문장에서

무엇을

암로디핀/발사르탄 복합제로 바로 약

어떤 경우

AND 모두
- 개개의 성분에 대한 단독요법 행위
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 조절 상태 · 질환

ㆍ

용법5/80밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 발사르탄 80밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀 5밀리그람’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄 80밀리그람 단독요법’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

5/80밀리그람 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 암로디핀 5밀리그람 약
  - 발사르탄 80밀리그람 단독요법 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절 상태 · 질환

ㆍ

용법5/160밀리그램: 암로디핀 5밀리그램 또는 발사르탄 160밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀 5밀리그람’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄 160밀리그람 단독요법’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

5/160밀리그람 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 암로디핀 5밀리그람 약
  - 발사르탄 160밀리그람 단독요법 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

ㆍ

용법10/160밀리그램: 암로디핀 10밀리그램 또는 발사르탄 160밀리그램 단독요법 또는 5/160밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀 10밀리그람’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄 160밀리그람 단독요법’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

10/160밀리그람 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - OR 하나라도 “또는”
    - 암로디핀 10밀리그람 약
    - 발사르탄 160밀리그람 단독요법 약
  - 5/160밀리그람 용량
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)금기신장애 환자 : 경증 및 중등도의 신장애 환자(creatinine clearance 10mL/min이상)인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자(creatinine clearance 10mL/min 미만) 및 투석환자는 암로디핀/발사르탄 복합제를 투여하지 않는다. 관찰 · 검사중등도 신장애 환자인 경우, 칼륨 수치 및 크레아티닌에 대한 모니터링이 권장된다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘:’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘및 중’ → 및 중등	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석환자’	Dependence on renal dialysis	KCD Z99.2 신장투석기에 의존 · Z49.1 체외투석을 위하여 보건서비스와 접하고 있는 사람	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀/발사르탄 복합제’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀/발사르탄 복합제’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - : 상태 · 질환
    - 및 중 상태 · 질환
  - 의 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 10mL/min “10mL/min이상”
  - creatinine clearance 검사

금기문장에서

무엇을

암로디핀/발사르탄 복합제 약

누구에게

OR 하나라도 “및”
- AND 모두
  - 중증의 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 10mL/min “10mL/min 미만”
    - creatinine clearance 검사
- 투석환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 신장애 환자’ → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘칼륨 수치’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌’	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 칼륨 수치 검사
- 크레아티닌 검사

누구에게

중등도 신장애 환자 환자군

용량 · 기간 한도간장애 환자 : 경도 및 중등도 간장애 환자의 경우 발사르탄 1일 투여량은 80mg을 초과해서는 안 된다. 금기중증의 간장애, 담즙성 간경변, 담도폐쇄·담즙 분비정지 환자에게 암로디핀/발사르탄 복합제를 투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경도’ → 경도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경도’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경도 및 중등도 간장애 환자’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘발사르탄 1일 투여량은 80mg을 초과’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

발사르탄 1일 투여량은 80mg을 초과 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 경도 상태 · 질환
  - 중등도 상태 · 질환
- 간장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘담즙성 간경변’	담관성 간경화증	KCD K74.5 상세불명의 담도 간경변증 · K74.59 상세불명의 담도 간경변증,상세불명 · K74.3 원발성 담도 간경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담도폐쇄’	담도폐쇄	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담즙 분비정지’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀/발사르탄 복합제’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀/발사르탄 복합제’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

암로디핀/발사르탄 복합제 약

누구에게

OR 하나라도
- 중증의 간장애 상태 · 질환
- 담즙성 간경변 상태 · 질환
- 담도폐쇄 상태 · 질환
- 담즙 분비정지 상태 · 질환

신중 · 주의65세 이상의 고령자 : 용량 증량시 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

어떤 경우

용량 증량 행위

▷

로수바스타틴

용법원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 이상지질혈증(type IIb) 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 고콜레스테롤혈증’	일차성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증’	이형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증 · E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복합형 이상지질혈증(type IIb)’ → 복합형 이상지질혈증	혼합 고지혈증	KCD E78.2 혼합성 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III)’ → 원발성 이상베타리포프로테인혈증	가족성 3형 고지방 단백 혈증	KCD E78.2 혼합성 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증’	동형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 원발성 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환
  - 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환
- 복합형 이상지질혈증(type IIb) 상태 · 질환
- 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 상태 · 질환
- 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환

해야 할 일로수바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간동안 지속하여야 한다. 해도 됨식사와 상관없이 하루 중 아무때나 로수바스타틴을 투약할 수 있다. 해도 됨초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 용법도움 됨유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 해야 할 일용량 · 기간 한도유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴을 투여전’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘표준 콜레스테롤 저하식’ → 콜레스테롤 저하식	Cholesterol-lowering diet		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

표준 콜레스테롤 저하식 시술

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 로수바스타틴을 투여전 기간
- 투여중 기간

그다음해야 할 일문장에서

기간 · 한도

치료기간 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

로수바스타틴 약

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 식사 상태 · 질환

기간 · 한도

하루 중 아무때 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요’ → LDL-콜레스테롤치감소	LDL 콜레스테롤 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

유지용량으로 조절하여 투여 용량

어떤 경우

더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증 원발성 이상베타리포프로테인혈증 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDL-콜레스테롤 수치’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 유지용량 용량
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 4주 용량
    - 그 이상 용량
  - 간격 용량

판단 기준

AND 모두 “및”
- LDL-콜레스테롤 수치 검사
- 치료목표 상태 · 질환
- 환자의 반응 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증 원발성 이상베타리포프로테인혈증 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 최대 20밀리그램까지 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증 원발성 이상베타리포프로테인혈증 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증

해야 할 일 (부정)고령자 : 용량조절이 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

고령자 환자군

해야 할 일 (부정)신부전환자 : 경증 및 중등도 신부전 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다. 금기중증의 신부전 환자에는 투여하지 않는다. 신중 · 주의중등도 신부전 환자에게 로수바스타틴 20mg 투여시 각별히 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘중등도 신부전 환자’ → 중등도 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도 신부전 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

중증의 신부전 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 신부전 환자’ → 중등도 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘로수바스타틴 20mg 투여시’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

중등도 신부전 환자 상태 · 질환

어떤 경우

로수바스타틴 20mg 투여시 용량

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜간부전환자 : Child-Pugh 점수가 7이하인 경우에는 로수바스타틴의 전신 노출 증가없음가 나타나지 않았으나, Child-Pugh 점수가 8 또는 9인 환자에서는 증가하였다. 해야 할 일이러한 환자에서는 신기능 검사가 고려되어야 한다. 확립 안 됨Child-Pugh 점수가 9를 초과하는 환자에 대한 투여 경험은 없다. 금기활동성 간질환 환자에는 로수바스타틴을 투여하지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Child-Pugh 점수’	Child-Pugh score		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Child-Pugh 점수’	Child-Pugh score		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Child-Pugh 점수’	Child-Pugh score		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

간부전 상태 · 질환

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 7 “이하”
- Child-Pugh 점수 검사

무엇이

로수바스타틴 약

무슨 일

전신 노출 증가 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 = 8 “8”
  - Child-Pugh 점수 검사
- CMP 수치 비교 = 9 “9”
  - Child-Pugh 점수 검사

무슨 일

전신 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 검사’	Measurement of renal function		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신기능 검사 시술

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Child-Pugh 점수’	Child-Pugh score		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 > 9 “9를 초과”
- Child-Pugh 점수 검사

무슨 일

투여 경험 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 간질환 환자’ → 활동성 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

로수바스타틴 약

누구에게

활동성 간질환 환자 상태 · 질환

용법인종 : 아시아계 환자들에게 이 약의 전신노출이 증가하기 때문에, 권장 초기 용량은 5밀리그램이다. 금기40밀리그램 용량 투여는 금기이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아시아계 환자들’ → 아시아계	Asian origin		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

아시아계 환자들 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 전신노출 검사

용법근병증에 걸리기 쉬운 환자 : 근병증에 걸리기 쉬운 환자들의 권장 초기 용량은 5밀리그램이다. 금기이러한 환자들 중 몇몇에게 로수바스타틴 40밀리그램 용량 투여는 금기이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근병증에 걸리기 쉬운 환자들’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장 초기 용량은 5밀리그램 용량

누구에게

근병증에 걸리기 쉬운 환자들 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 = 40mg “40밀리그램”
- 로수바스타틴 약

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의나트륨 및/또는 체액 부족 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘나트륨’ → 나트륨 부족	나트륨 결핍	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체액’	체액		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 나트륨 상태 · 질환
  - 체액 상태 · 질환
- 부족 환자 상태 · 질환

빈도 · 비율위약 비교 임상시험에서 암로디핀/발사르탄 복합제를 투여 받은 단순 고혈압 환자 중 0.4%에서 과도한 저혈압이 관찰되었다. 일어날 수 있음안지오텐신 수용체 길항제 (ARB 길항제)를 복용하고 있는 레닌-안지오텐신 체계가 활성화된 환자(예. 고용량의 이뇨제를 복용하고 있는 체액 및/또는 나트륨 부족 환자)에서, 증후성 저혈압이 발생할 수 있다. 해야 할 일이 약 투여 전 이러한 상태를 보정하거나 투여 시작 시 면밀한 의학적 관찰을 권장한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀/발사르탄 복합제를 투여 받은 단순 고혈압 환자’ → 단순 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘과도한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `45007003` \|저혈압\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

암로디핀/발사르탄 복합제를 투여 받은 단순 고혈압 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.4% “0.4%”
- 과도한 저혈압 사건

근거

위약 비교 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 수용체 길항제 (ARB 길항제)를 복용하고 있는 레닌-안지오텐신 체계가 활성화된 환자’ → 안지오텐신 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고용량의 이뇨제를 복용하고 있는 체액 및/또는 나트륨 부족 환자’ → 나트륨 부족	나트륨 결핍	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘증후성 저혈압’	증후성 저혈압 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘증후성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 안지오텐신 수용체 길항제 (ARB 길항제)를 복용하고 있는 레닌-안지오텐신 체계가 활성화된 환자 환자군
- 고용량의 이뇨제를 복용하고 있는 체액 및/또는 나트륨 부족 환자 환자군

무슨 일

증후성 저혈압 사건

처치해야 할 일이 약 복용 시 저혈압이 발생하면, 환자를 반듯이 눕히고 필요하면 생리식염수를 정맥 주사로 점적 주입한다. 해도 됨혈압이 안정된 후에 치료를 계속할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 복용 시’ → 약 복용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘환자를 반듯이 눕히고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘필요하면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘생리식염수를 정맥 주사로 점적 주입’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압이 발생하면’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자를 반듯이 눕히고 시술

어떤 경우

AND 모두
- 이 약 복용 시 상태 · 질환
- 저혈압이 발생하면 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

생리식염수를 정맥 주사로 점적 주입 시술

어떤 경우

필요하면 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압이 안정된’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

치료를 계속 행위

이후

혈압이 안정된 상태 · 질환

신중 · 주의고칼륨혈증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증 환자’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고칼륨혈증 환자 상태 · 질환

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사이 약과 칼륨보조제, 칼륨보존이뇨제, 칼륨을 함유한 식염 대용물 또는 칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물(예. 헤파린)과 병용 시에는 주의하여야 하며, 빈번히 칼륨 수치를 모니터링 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘칼륨을 함유한 식염 대용물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨보조제’	칼륨보충제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨보존이뇨제’	포타슘보전 이뇨제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물’ → 칼륨	칼륨	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤파린’	헤파린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빈번히 칼륨 수치’ → 칼륨	칼륨	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘빈번히’ frequency = common

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 칼륨보조제 약
- 칼륨보존이뇨제 약
- 칼륨을 함유한 식염 대용물 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물 약
  - 헤파린 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

빈번히 칼륨 수치 검사

신중 · 주의신동맥협착 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신동맥협착’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신동맥협착 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약은 발사르탄에 의해 양측성 또는 편측성 신동맥 협착증이 있는 환자 또는 협착증이 일어난 단신증 환자에서 혈중 요소 및 혈청 크레아티닌(creatinine)을 증가시킬 수 있으므로 안전성 면에서 모니터링이 권장된다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄’	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘양측성’ → 양측성 신동맥 협착증	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘양측성’ site = bilateral · 속성 Finding site
‘편측성 신동맥 협착증이 있는 환자’ → 편측성 신동맥 협착증	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘편측성’ site = unilateral · 속성 Finding site
‘협착증이 일어난 단신증 환자’ → 단신증	단신증	KCD Z90.5 신장의 후천성 결여	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘협착증이 일어난 단신증 환자’ → 협착증	협착		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 요소’	혈액 요소 질소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 크레아티닌(creatinine)’ → 혈청 크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 양측성 상태 · 질환
- 편측성 신동맥 협착증이 있는 환자 상태 · 질환
- 협착증이 일어난 단신증 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 발사르탄 약
무슨 일
- AND 모두 “및”
  혈중 요소 검사
  혈청 크레아티닌(creatinine) 검사

신중 · 주의신장이식환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장이식환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장이식환자 상태 · 질환

확립 안 됨최근 신장이식을 받은 환자에서 이 약의 안전한 사용을 입증할 수 있는 자료가 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전한 사용’ → 안전한	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘최근 신장이식을 받은 환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

최근 신장이식을 받은 환자 환자군

무슨 일

안전한 사용 사건

신중 · 주의혈관부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

혈관부종 상태 · 질환

일어남 · 보고됨발사르탄을 투여 받은 환자에서 기도폐쇄 및/또는 얼굴, 입술 및 혀의 부기를 일으키는 혈관부종(후두와 성문의 부기 포함)이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 환자 중 일부는 ACE저해제와 같은 다른 약물 투여로 인해 혈관부종이 유발된 경험이 있었다. 중지해야 할 일이 약 투여시 혈관부종이 나타나면 투여를 즉시 중단하여야 하며, 재투여해서는 안된다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄을 투여받은 환자’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘기도폐쇄’	기도폐쇄	KCD J98.8 기타 명시된 호흡장애 · R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴’ → 얼굴 부기	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입술’ → 입술 부기	입술 부종	KCD R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혀’ → 혀 부기	혀 종창	KCD K14.8 혀의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘일으키는 혈관부종’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘후두’	후두		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성문’	성문		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부기’	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

발사르탄을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 기도폐쇄 사건
    - SHARE 공유 성분
      - AND 모두
        얼굴 사건
        입술 사건
        혀 사건
      - 부기 사건
  - 일으키는 혈관부종 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 후두 사건
    - 성문 사건
  - 부기 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 중 일부’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈관부종이 유발’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 중 일부 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 다른 약물 투여 약
- ACE저해제 약

무슨 일

혈관부종이 유발 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관부종이 나타나면’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- 이 약 투여시 상태 · 질환
- 혈관부종이 나타나면 사건

그다음금기문장에서

무엇을

재투여 행위

신중 · 주의심부전 또는 심근경색 후 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색 후 환자’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심부전 상태 · 질환
- 심근경색 후 환자 상태 · 질환

신중 · 주의일반적으로 암로디핀과 같은 칼슘채널 길항제를 중증의 울혈성 심부전환자(NYHA 분류 III 또는 IV 단계)에게 사용시 주의가 필요하다. 농도 · 효과가 바뀜관련 있음NYHA 분류 III 또는 IV 단계의 비허혈성 원인의 심부전 환자를 대상으로 한 위약-대조 시험(PRIASE-2)에서, 암로디핀은 위약에 비해 심부전의 악화를 명확히 감소시킴에도 불구하고 폐부종의 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘채널 길항제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 울혈성 심부전환자’ → 중증의 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 칼슘채널 길항제 약
- 암로디핀 약

누구에게

중증의 울혈성 심부전환자 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘IV 단계’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘비허혈성 원인의 심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘심부전의 악화’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐부종의 증가’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

누구에게

SHARE 공유 성분
- NYHA 분류 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - III 상태 · 질환
  - IV 단계 상태 · 질환
- 비허혈성 원인의 심부전 환자 상태 · 질환

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

심부전의 악화 사건

근거

위약-대조 시험(PRIASE-2) 시술

관련 있음문장에서확실성 보고

무슨 일

폐부종의 증가 사건

관련 있음신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론(renin-angiotensin-aldosterone) 체계의 활성에 의존하는 환자(예, 중증의 심부전)에게 안지오텐신-전환효소 저해제(ACE 저해제)또는 안지오텐신 수용체 길항제의 투여는 소변감소증 및/또는 진행성 고질소혈증 및 (드물게) 급성 신부전 및/또는 사망과 관련이 있다. 관찰 · 검사해야 할 일심부전 또는 심근경색 발생 후 환자에 대한 평가에는 신기능 평가를 항상 포함해야 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론(renin-angiotensin-aldosterone) 체계의 활성에 의존하는 환자’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론(renin-angiotensin-aldosterone) 체계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 심부전’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `84114007` \|심부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘안지오텐신-전환효소 저해제(ACE 저해제)’ → 안지오텐신-전환효소 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘안지오텐신 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘소변감소증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘진행성 고질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘(드물게) 급성 신부전’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론(renin-angiotensin-aldosterone) 체계의 활성에 의존하는 환자 환자군
- 중증의 심부전 상태 · 질환

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 안지오텐신-전환효소 저해제(ACE 저해제) 약
- 안지오텐신 수용체 길항제 약

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 소변감소증 사건
- 진행성 고질소혈증 사건
- (드물게) 급성 신부전 사건
- 사망 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 평가’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신기능 평가 시술

누구에게

환자 환자군

이후

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 심부전 상태 · 질환
  - 심근경색 상태 · 질환
- 발생 상태 · 질환

신중 · 주의급성심근경색환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성심근경색환자’ → 급성심근경색	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

급성심근경색환자 상태 · 질환

일어남 · 보고됨칼슘채널차단제(예,암로디핀)의 투여를 시작하거나 용량을 증량한 환자(특히, 중증의 폐쇄성 관상동맥질환자)에서 협심증 또는 급성심근경색의 발현빈도, 유병기간 또는 중증도의 증가가 드물게 보고되었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유병기간’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘칼슘채널차단제(예,암로디핀)의 투여를 시작’ → 칼슘채널차단제	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 폐쇄성 관상동맥질환자’ → 폐쇄성 관상동맥질환	폐쇄성 관상동맥 질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `420006002` \|폐쇄성 관상동맥 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- OR 하나라도 “하거나”
  - 칼슘채널차단제(예,암로디핀)의 투여를 시작 환자군
  - 용량을 증량한 환자 환자군
- 중증의 폐쇄성 관상동맥질환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 협심증 상태 · 질환
  - 급성심근경색 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 발현빈도 사건
    - 유병기간 사건
    - 중증도 사건
  - 증가 사건

신중 · 주의대동맥판막 및 승모판막협착증, 폐쇄성 비대심장근육병증 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘대동맥판막’ → 대동맥판막협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘승모판막협착증’	승모판 협착증	KCD I05.0 승모판협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄성 비대심장근육병증’	폐쇄 비대 심근병	KCD I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 대동맥판막 상태 · 질환
- 승모판막협착증 상태 · 질환
- 폐쇄성 비대심장근육병증 상태 · 질환

신중 · 주의다른 모든 혈관이완제와 마찬가지로, 대동맥 또는 승모판 막폐쇄증 또는 폐쇄성 비대심장근육병증 환자에서 암로디핀 투여시 특별한 주의가 필요하다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘대동맥 또는 승모판 막폐쇄증’ → 대동맥 → 대동맥 막폐쇄증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 모든 혈관이완제’ → 혈관이완제	혈관확장제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘대동맥 또는 승모판 막폐쇄증’ → 승모판 막폐쇄증	승모판 협착증	KCD I05.0 승모판협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄성 비대심장근육병증’	폐쇄 비대 심근병	KCD I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 대동맥 또는 승모판 막폐쇄증 상태 · 질환
- 폐쇄성 비대심장근육병증 상태 · 질환

어떤 경우

암로디핀 투여 약

판단 기준

다른 모든 혈관이완제 약

신중 · 주의중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 중증 근육 무력증 상태 · 질환
  - 안근 무력증 상태 · 질환
- 환자 환자군

일어남 · 보고됨같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘같은 종류’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 종류’ → 종류	덩이	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴계 약물을 투여’ → 스타틴계	스타틴 소인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘재발’	재발	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 같은 종류 약
  - 다른 종류 약
- 스타틴계 약물을 투여 약

무슨 일

재발 사건

10)

신중 · 주의레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단’	RAAS 이중차단 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함발사르탄을 포함한 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), ACE 저해제 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄’	발사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 수용체 차단제(ARB)’ → 안지오텐신 수용체 차단제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌’	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 약
  - 발사르탄 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제 약
  - ACE 저해제 약
  - 알리스키렌 약

11)

신중 · 주의경증-중등도 간장애 환자 (경증 및 중등도의 간장애 환자에서 이 약 성분 중 발사르탄의 1일 투여량은 80mg을 초과하지 않는 것이 바람직하다.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증-중등도 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등도의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘발사르탄의 1일 투여량’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

경증-중등도 간장애 환자 상태 · 질환

단서용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 80mg “80mg을 초과”
- 발사르탄의 1일 투여량 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도의 간장애 환자 상태 · 질환

12)

신중 · 주의다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 로수바스타틴은 알코올을 과다 섭취하거나 간 질환병력의 병력이 있는 환자에 투여시 주의해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일로수바스타틴 투여 시작 전 및 그 후 임상적 필요에 따라 반복하여 간효소 검사를 실시할 것을 권고한다. 처치해야 할 일갑상선기능저하증이나 신증후군에 의한 2차적 고콜레스테롤혈증 환자는 로수바스타틴을 투여하기 전에 원인 질환을 치료해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올을 과다 섭취’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간 질환의 병력’ → 간 질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 알코올을 과다 섭취 상태 · 질환
- 간 질환의 병력 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적 필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴 투여 시작’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘간효소 검사’	간 기능 검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

간효소 검사 시술

이후

그 후 기간

로수바스타틴 투여 시작 행위

판단 기준

임상적 필요 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신증후군’	신증후군	KCD N04.9 상세불명의 신증후군 · N04 신증후군 · R69 미상 및 상세불명의 병인	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘2차적 고콜레스테롤혈증’	이차성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.8 지질단백대사의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

원인 질환 상태 · 질환

누구에게

2차적 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “이나”
    - 갑상선기능저하증 상태 · 질환
    - 신증후군 상태 · 질환

로수바스타틴 약

13)

일어남 · 보고됨다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 골격근에 대한 효과, 예를 들면, 근육통 및 근병증, 드물게 횡문근융해증이 로수바스타틴을 투여받은 환자에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨로수바스타틴을 포함하여 스타틴을 복용 중이거나 중단한 환자에서, 면역매개성괴사성근병증이 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨면역매개성 근병증은 임상적 특징으로 근위근 약화 및 혈중 CK(Creatine kinase)의 증가를 나타내며, 투여중지 이후에도 그 증상이 지속된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘골격근에 대한 효과’ → 골격근	뼈대근육		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴을 투여받은 환자’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

로수바스타틴을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 골격근에 대한 효과 사건
- 근육통 사건
- 근병증 사건
- 횡문근융해증 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중단한 환자’ → 중단한	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘면역매개성괴사성근병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- 복용 중 상태 · 질환
- 중단한 환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 스타틴 약
- 로수바스타틴 약

무슨 일

면역매개성괴사성근병증 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 증상이 지속’ → 증상이 지속	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성 근병증’	자가면역 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘근위근 약화’	근위근 약화	KCD M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 CK(Creatine kinase)의 증가’ → CK 증가	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

면역매개성 근병증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근위근 약화 사건
- 혈중 CK(Creatine kinase)의 증가 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

투여중지 행위

무슨 일

그 증상이 지속 사건

관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는 다음의 환자에서는 치료의 위험성과 유익성이 고려되어야 하며, 임상 모니터링이 권장된다. 금기금기치료전에 CK(Creatine kinase)값이 기저수준에서 유의성 있게 증가(정상 상한치의 5배 이상 증가)되어 있는 경우 치료를 시작해서는 안된다.

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는’ → 요인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는’ → 요인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임상 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 치료 행위
- AND 모두
  - 위험성 행위
  - 유익성 행위

누구에게

AND 모두
- 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

임상 모니터링 시술

누구에게

AND 모두
- 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CK(Creatine kinase)값’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 5배 “5배 이상”
- CK(Creatine kinase)값 검사

치료 기간

신중 · 주의신장애환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

신중 · 주의갑상선기능저하증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

갑상선기능저하증 상태 · 질환

신중 · 주의유전적인 근질환의 병력 또는 가족력이 있는 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전적인 근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전적인’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘가족력’ → 유전적인 근질환의 가족력	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 유전적인 근질환 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 병력 상태 · 질환
  - 가족력 상태 · 질환

신중 · 주의다른 HMG-CoA 환원효소 저해제 또는 피브레이트에 대한 근육 독성병력의 병력이 있는 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 HMG-CoA 환원효소 저해제 또는 피브레이트에 대한 근육 독성의 병력’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`66952001` \|독성 근육병증\| : `246075003` \|Causative agent\| = `860926007` \|피브레이트\|, `246075003` \|Causative agent\| = `96302009` \|HMG-CoA 환원효소 저해제\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제 약
  - 피브레이트 약
- 근육 독성의 병력 상태 · 질환

신중 · 주의알코올 남용

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 남용’	알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

알코올 남용 상태 · 질환

신중 · 주의70세 이상의 노인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘노인’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 >= 70세 “70세 이상”
- 노인 환자군

신중 · 주의혈장 농도가 증가할 수 있는 상황

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 농도가 증가할 수 있는 상황’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

혈장 농도가 증가할 수 있는 상황 상태 · 질환

신중 · 주의피브레이트 계열 약물 병용투여

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트 계열 약물 병용투여’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

무엇을

피브레이트 계열 약물 병용투여 약

환자에게 알림해야 할 일치료 중에는 특히 권태감이나 열과 관련이 있을 경우, 다른 이유로 설명되지 않는 근육통이나 근육쇠약, 경련을 즉시 보고해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 환자에서 CK치를 측정해야 하고 이때 CK치가 현저히 상승되거나(정상 상한치의 5배 이상 증가), CK치가 정상 상한치의 5배 이하로 증가한다 할지라도 근육 증상이 심하고 일상의 불편함을 야기한다면 이 약의 투여를 중단해야 한다. 투여 조절해야 할 일증상이 해결되고 CK치가 정상으로 돌아가면 면밀한 모니터링과 함께 로수바스타틴 또는 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제를 최저 용량으로 재시작할 것을 고려해야 한다. 관찰 · 검사 (부정)무증상인 환자에서 일반적인 CK치의 모니터링은 필요하지 않다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’ → 다른 이유로 설명되지 않는 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육쇠약’ → 다른 이유로 설명되지 않는 근육쇠약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’ → 다른 이유로 설명되지 않는 경련	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 다른 이유로 설명되지 않는 사건
- AND 모두
  - 근육통 사건
  - 근육쇠약 사건
  - 경련 사건

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 권태감 상태 · 질환
  - 열 상태 · 질환
- 관련 상태 · 질환

기간 · 한도

ㆍ 치료 기간

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘일상의 불편함을 야기’ → 일상의 불편함	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK치’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이때 CK치가 현저히 상승’ → CK치	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK치’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 증상이 심’ → 근육 증상	근육 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CK치 검사

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- 이때 CK치가 현저히 상승 검사
- AND 모두 “하고”
  - CMP 수치 비교 <= 5배 “5배 이하”
    - CK치 검사
  - 근육 증상이 심 사건
  - 일상의 불편함을 야기 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘증상이 해결’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면밀한 모니터링’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK치가 정상으로 돌아가면’ → CK치	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴’	로수바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 HMG-CoA 환원효소 저해제’ → HMG-CoA 환원효소 저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 로수바스타틴 약
  - 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제 약
- 최저 용량 용량

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 증상이 해결 상태 · 질환
- CK치가 정상으로 돌아가면 검사

필요 조건

면밀한 모니터링 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘무증상인 환자’ → 무증상인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CK치’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사 (부정)문장에서

무엇을

CK치 검사

누구에게

무증상인 환자 상태 · 질환

관찰 · 검사 (부정)측정 결과의 해석을 어렵게 할 수 있으므로 격렬한 운동 후나 CK값을 증가시킬 수 있는 기타 원인이 있는 경우는 CK를 측정하지 않도록 한다. 관찰 · 검사해야 할 일CK값이 기저상태에서 유의성 있게 증가(정상 상한치의 5배 이상 증가)한 경우 5~7일 내에 확증시험이 수행되어야 한다. 금기금기시험 반복시에도 기저상태의 CK값이 정상 상한치의 5배 이상 증가한 경우 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ㆍ 측정 결과의 해석을 어렵게’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘격렬한 운동 후’ → 격렬한 운동	격렬한 운동 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘격렬한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘CK값을 증가시킬 수 있는 기타 원인이 있는’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK를 측정’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사 (부정)문장에서

무엇을

CK를 측정 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 격렬한 운동 후 상태 · 질환
- CK값을 증가시킬 수 있는 기타 원인이 있는 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- ㆍ 측정 결과의 해석을 어렵게 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CK값이 기저상태에서 유의성있게 증가’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

확증시험 시술

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 5배 “5배 이상”
- CK값이 기저상태에서 유의성있게 증가 검사

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5일 “5~7”
  - 일 내 기간
- CMP 수치 비교 <= 7일 “5~7”
  - 일 내 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시험 반복시’ → 시험 반복	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK값’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 시험 반복시 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 5배 “5배 이상”
  - CK값 검사

14)

중지해야 할 일근병증이나, 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태(예를 들면, 패혈증, 저혈압, 대수술, 창상, 중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환, 조절되지 않는 뇌전증발작)에서는 이 약의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태’ → 급성 중증 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘대수술’	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘창상’	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환’ → 대사성/내분비성/전해질성 질환	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `75934005` \|대사 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘조절되지 않는 뇌전증발작’ → 뇌전증발작	뇌전증 발작	KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군 · G40.8 기타 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 근병증 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
  - 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태 상태 · 질환
  - 패혈증 상태 · 질환
  - 저혈압 상태 · 질환
  - 대수술 시술
  - 창상 상태 · 질환
  - 중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환 상태 · 질환
  - 조절되지 않는 뇌전증발작 상태 · 질환

15)

보이지 않음임상시험에서 로수바스타틴과 다른 약을 병용 투여한 소수의 환자에서 골격근없음에 대한 효과가 증가된 증거는 없다. 위험이 커짐그러나 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제들의 경우, 피브린산 유도체(겜피브로질 포함), 사이크로스포린, 니코틴산, azole계 항진균제, protease 저해제, macrolide 항생제 등을 함께 투여받은 환자에서 근염과 근병증의 빈도가 증가했다. 위험이 커짐겜피브로질은 HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용시 근병증의 위험을 증가시킨다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 이 약과 겜피브로질의 병용은 추천되지 않는다. 유익성 판단해야 할 일이 약을 피브레이트나 니아신과 병용투여시 유익성과 위험성을 주의 깊게 평가하여야 한다. 금기금기피브레이트 계열 약물과 병용투여할 때 로수바스타틴 40밀리그램 용량은 금기이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴과 다른 약을 병용 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘골격근에 대한 효과가 증가’ → 골격근	뼈대근육		자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `127954009` \|뼈대근육\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

소수의 환자 환자군

무엇이

로수바스타틴과 다른 약을 병용 투여 약

무슨 일

골격근에 대한 효과가 증가 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 HMG-CoA 환원효소 저해제들’ → HMG-CoA 환원효소 저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피브린산 유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이크로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘azole계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘protease 저해제’	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘macrolide 항생제 등을 함께 투여받은 환자’ → macrolide 항생제	마크로라이드계 항생제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘근염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 피브린산 유도체 약
  - 겜피브로질 약
- 사이크로스포린 약
- 니코틴산 약
- azole계 항진균제 약
- protease 저해제 약
- macrolide 항생제 등을 함께 투여받은 환자 약

무엇이

다른 HMG-CoA 환원효소 저해제들 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 근염 사건
  - 근병증 사건
- 빈도 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용시’ → HMG-CoA 환원효소 저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘근병증의 위험’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용시 상태 · 질환

무엇이

겜피브로질 약

무슨 일

근병증의 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 겜피브로질의 병용’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 겜피브로질의 병용 행위

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트’	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘니아신과 병용투여’ → 니아신	니코틴산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 유익성 상태 · 질환
- 위험성 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 피브레이트 상태 · 질환
- 니아신과 병용투여 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트 계열 약물과 병용투여’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴 40밀리그램 용량’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

로수바스타틴 40밀리그램 용량 용량

어떤 경우

피브레이트 계열 약물과 병용투여 약

16)

일어남 · 보고됨로수바스타틴의 고용량 특히 40mg 복용 환자에서, dipstick 테스트에 의해 검출되는 대부분이 세뇨관 기원인 단백뇨가 관찰되었다. 뜻 풀이보이지 않음이것은 일반적으로 일시적이고 급성없음 또는 진행성 신부전없음의 예측 인자는 아니다. 관찰 · 검사해야 할 일40mg 투여 환자의 추적기간동안에는 신기능 검사를 고려하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴의 고용량 특히 40mg 복용’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘dipstick 테스트’	Urine dipstick test		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘세뇨관 기원인 단백뇨’ → 단백뇨	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

로수바스타틴의 고용량 특히 40mg 복용 상태 · 질환

무슨 일

세뇨관 기원인 단백뇨 사건

근거

dipstick 테스트 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘급성’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `14669001` \|급성 신부전\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘진행성 신부전의 예측 인자’ → 진행성 신부전	진행성 신부전	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `425369003` \|진행성 신부전\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

이것 사건

무슨 일

일시적 상태 · 질환

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

이것 사건

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 급성 상태 · 질환
- 진행성 신부전의 예측 인자 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘40mg 투여 환자’ → 40mg	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 검사’	Measurement of renal function		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신기능 검사 시술

누구에게

40mg 투여 환자 환자군

기간 · 한도

추적기간동안 기간

17)

해야 할 일로수바스타틴의 약동학 시험에 의하면 코카시아인과 비교시 아시아인에서 전신 노출의 증가(AUC 및 Cmax의 중앙값이 약 2배 증가)가 나타났으므로 아시아인에게 용량결정시 이러한 사항을 고려하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량결정시’ → 용량결정	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴의 약동학 시험’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘아시아인’	Asian origin		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아시아인’	Asian origin		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

아시아인 환자군

어떤 경우

용량결정시 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
누구에게
- 아시아인 환자군
무슨 일
- AND 모두 “및”
  CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2배”
  AUC 검사
  CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2배”
  Cmax 검사
근거
- 로수바스타틴의 약동학 시험 시술

18)

신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 신중 · 주의(5/80/5밀리그램에 한함)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음암로디핀 10 mg, 발사르탄 160 mg, 로수바스타틴 20 mg을 건강한 지원자에 투여하여 실시한 약물상호작용시험에서 약동학적 약물상호 작용없음이 관찰되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 10 mg’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발사르탄 160 mg’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴 20 mg’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

AND 모두
- 암로디핀 10 mg 약
- 발사르탄 160 mg 약
- 로수바스타틴 20 mg 약

무슨 일

약동학적 약물상호 작용 사건

근거

약물상호작용시험 시술

확립 안 됨일어남 · 보고됨다른 약물들과 암로디핀/발사르탄/로수바스타틴 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았으나, 개개 약물에 대한 연구는 아래와 같이 수행되었다.

암로디핀

①

농도 · 효과가 바뀜심바스타틴: 암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다회용량 병용투여는 심바스타틴 단독투여시와 비교하여 심바스타틴의 노출을 77%정도 증가시켰다. 투여 조절용량 · 기간 한도암로디핀을 투여받는 환자에서 심바스타틴의 1일 최대 투여용량은 20mg이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다회용량 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다회용량 병용투여’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴의 노출’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다회용량 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 77% “77%정도 증가”
- 심바스타틴의 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀을 투여받는 환자’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴의 1일 최대 투여용량’ → 심바스타틴	심바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 20mg “최대”
- 심바스타틴의 1일 최대 투여용량 용량

누구에게

암로디핀을 투여받는 환자 환자군

②

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 저해제: 고령자에서 암로디핀 5mg과 딜티아젬 1일 180mg을 복합투여한 경우에 암로디핀의 전신노출이 57%까지 증가하였다. 신중 · 상의신중 · 주의강력한 CYP3A4 저해제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어)의 경우 암로디핀의 혈중 농도를 딜티아젬 보다 더 많이 증가시킬 수 있으므로 암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여시 주의하여 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘복합투여’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 5mg’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘딜티아젬 1일 180mg’ → 딜티아젬	딜티아젬	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 전신노출’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

고령자 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 암로디핀 5mg 약
- 딜티아젬 1일 180mg을 복합투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 57% “까지”
- 암로디핀의 전신노출 검사

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈중 농도’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여’ → CYP3A4저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  강력한 CYP3A4 저해제 약
  케토코나졸 약
  이트라코나졸 약
  리토나비어 약
무슨 일
- CMP 수치 비교 > 딜티아젬 “보다”
  암로디핀의 혈중 농도 검사

③

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 유도제: CYP3A4 유도제(예, 리팜피신, 세인트존스 워트)와의 병용투여는 암로디핀의 혈장농도를 변화시킬 수 있다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일그러므로 특히 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 및 그 이후에 혈압을 모니터링하고 용량 조절을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세인트 존스 워트’	세인트존스워트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈장농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP3A4 유도제 약
- 리팜피신 약
- 세인트 존스 워트 약

무슨 일

암로디핀의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 검사

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

④

보이지 않음기타 : 암로디핀 단독투여시, 티아지드계 이뇨제, 알파-차단제, 베타-차단제, 안지오텐신 전환 효소 저해제 (Angiotensin converting enzyme inhibitor), 작용시간이 긴 질산염제제, 니트로글리세린 설하정, 디곡신, 와파린, 아토로바스타틴, 실데나필, 알루미늄/마그네슘(제산제), 시메티딘, 비스테로이드성 소염제, 항생제, 경구 혈당강하제, 에탄올(알코올), 사이클로스포린과 병용시 안전하였다.

개념 임상 19 · 연결 19

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 단독투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티아지드계 이뇨제’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알파-차단제’	알파차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타-차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안지오텐신 전환 효소 저해제 (Angiotensin converting enzyme inhibitor)’ → 안지오텐신 전환 효소 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘작용시간이 긴 질산염제제’ → 질산염제제	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘니트로글리세린 설하정’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토로바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘실데나필’	실데나필		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄’	알루미늄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘마그네슘’	마그네슘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비스테로이드성 소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항생제’	항균		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 혈당강하제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에탄올(알코올)’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 티아지드계 이뇨제 약
- 알파-차단제 약
- 베타-차단제 약
- 안지오텐신 전환 효소 저해제 (Angiotensin converting enzyme inhibitor) 약
- 작용시간이 긴 질산염제제 약
- 니트로글리세린 설하정 약
- 디곡신 약
- 와파린 약
- 아토로바스타틴 약
- 실데나필 약
- 알루미늄 약
- 마그네슘 약
- 시메티딘 약
- 비스테로이드성 소염제 약
- 항생제 약
- 경구 혈당강하제 약
- 에탄올(알코올) 약
- 사이클로스포린 약

무엇이

암로디핀 단독투여 약

⑤

농도 · 효과가 바뀜자몽주스: 자몽주스와 병용투여 시 CYP3A4 저해로 인해 암로디핀의 노출이 증가할 수 있다. 보이지 않음그러나, 20명의 건강한 지원자에 240 mL의 자몽주스와 암로디핀 10mg의 단회 경구투여 시 암로디핀없음의 약동학에 유의적인 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘자몽주스와 병용투여’ → 자몽주스	자몽	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A4 저해’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 노출’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

CYP3A4 저해 검사

무엇이

자몽주스와 병용투여 물질

무슨 일

암로디핀의 노출 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘240 mL의 자몽주스와 암로디핀 10mg의 단회 경구투여’ → 자몽주스	자몽	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘240 mL의 자몽주스와 암로디핀 10mg의 단회 경구투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

20명의 건강한 지원자 환자군

무엇이

240 mL의 자몽주스와 암로디핀 10mg의 단회 경구투여 약

무슨 일

암로디핀의 약동학 검사

⑥

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일타크로리무스: 이 약과 병용투여 시 타크로리무스의 혈중농도 증가 위험이 있으므로 타크로리무스로 치료 받는 환자에게 이 약 투여 시 타크로리무스의 혈중농도를 모니터링하고, 타크로리무스의 투여량을 적절히 조절하여 타크로리무스 독성을 피하도록 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스의 혈중농도 증가’	타크로리무스 혈중농도 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 혈중농도’	Blood tacrolimus level		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 투여량’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스 독성’	타크로리무스 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

타크로리무스의 혈중농도 검사

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 이 약과 병용투여 약
무슨 일
- 타크로리무스의 혈중농도 증가 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

타크로리무스의 투여량 용량

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

목적

타크로리무스 독성 사건

⑦

추가적인 약물상호작용 정보는 암로디핀 단일제 허가사항을 참조한다.

발사르탄

①

관련 있음안지오텐신 수용체 차단제, ACE 저해제 또는 알리스키렌의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단은 이러한 약물의 단독요법과 비교시 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 위험을 증가시키는 것과 관련이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사발사르탄과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자의 경우, 혈압, 신기능 및 전해질을 면밀히 모니터링해야 한다. 금기금기당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60 mL/min/1.73m²)에게 발사르탄과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 수용체 차단제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘ACE 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘알리스키렌의 병용투여’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단’	RAAS 이중차단 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능의 변화(급성 신부전 포함)’ → 신기능의 변화	Finding of renal function	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N19 상세불명의 신부전 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 사건
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 안지오텐신 수용체 차단제 약
    - ACE 저해제 약
    - 알리스키렌의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 저혈압 사건
  - 실신 사건
  - 고칼륨혈증 사건
  - 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 사건
- 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈압 검사
- 신기능 검사
- 전해질 검사

누구에게

발사르탄과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등증~중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄과 알리스키렌 함유제제를 병용투여’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄과 알리스키렌 함유제제를 병용투여’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

발사르탄과 알리스키렌 함유제제를 병용투여 약

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중등증~중증의 신장애 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “<60”
    - 사구체여과율 검사

②

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사칼륨: 칼륨 보조제, 칼륨보존 이뇨제, 칼륨을 함유한 식염대용 물 또는 칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물(예. 헤파린)과 병용 시에는 주의하여야 하며, 빈번히 칼륨 수치를 모니터링 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘칼륨을 함유한 식염대용 물’ → 식염대용 물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨 보조제’	칼륨보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨보존 이뇨제’	포타슘보전 이뇨제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물’ → 칼륨 수치	혈청 포타슘 측정	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤파린)과 병용’ → 헤파린	헤파린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨 수치’	혈청 포타슘 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 칼륨 보조제 약
- 칼륨보존 이뇨제 약
- 칼륨을 함유한 식염대용 물 물질
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “(”
  - 칼륨 수치를 상승시킬 수 있는 다른 약물 약
  - 헤파린)과 병용 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

칼륨 수치 검사

③

농도 · 효과가 바뀜비스테로이드성 소염제(NSAIDs): 안지오텐신 II 수용체 길항제가 NSAIDs(예, 항염증요법으로 아스피린, COX-2 저해제)와 동시에 투여되었을 때 항고혈압 효과가 감소할 수 있다. 위험이 커짐특히, 고령 환자, 체액이 부족한 환자(이뇨제 투여환자 포함), 또는 신장기능이 저하되어 있는 환자의 경우 신장기능 악화의 위험성을 증가시킬 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러므로 NSAIDs를 투여하고 있는 환자에게 발사르탄 투여를 시작하거나 투여 방법을 변경할 때에는 신장기능의 모니터링이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘항염증요법으로 아스피린’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 II 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘NSAIDs’	비스테로이드성 소염진통제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘COX-2 저해제’	COX-2 저해제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “와”
- 안지오텐신 II 수용체 길항제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - NSAIDs 약
  - 항염증요법으로 아스피린 약
  - COX-2 저해제 약

무슨 일

항고혈압 효과 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘체액이 부족한 환자’ → 체액	체액		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘이뇨제 투여환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신장기능이 저하되어 있는 환자’ → 신장기능이 저하 → 신장기능 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신장기능 악화’	신기능의 악화		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 고령 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 체액이 부족한 환자 환자군
  - 이뇨제 투여환자 환자군
- 신장기능이 저하되어 있는 환자 환자군

무슨 일

신장기능 악화 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘투여 방법을 변경’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘NSAIDs를 투여하고 있는 환자’ → NSAIDs	비스테로이드성 소염진통제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄 투여를 시작’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신장기능 검사

누구에게

NSAIDs를 투여하고 있는 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 발사르탄 투여를 시작 상태 · 질환
- 투여 방법을 변경 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

④

농도 · 효과가 바뀜리튬 : 리튬제제와 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제의 병용투여로 혈청 리튬 농도 및 독성의 가역적 증가가 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 병용투여를 하는 동안 혈청 리튬 농도의 모니터링이 권장된다. 위험이 커짐만약 티아지드계 이뇨제가 추가 사용될 경우에는 리튬 독성의 위험이 증가할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘리튬제제와 ACE 억제제’ → 리튬제제	리튬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘리튬제제와 ACE 억제제’ → ACE 억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘안지오텐신 II 수용체 길항제의 병용투여’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘혈청 리튬 농도’	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 리튬제제와 ACE 억제제 약
- 안지오텐신 II 수용체 길항제의 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈청 리튬 농도 검사
- 독성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 리튬 농도’	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 리튬 농도 검사

기간 · 한도

병용투여를 하는 동안 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘티아지드계 이뇨제가 추가 사용’ → 티아지드계 이뇨제	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘리튬 독성의 위험이 증가’ → 리튬 독성	리튬 독성	KCD T43.5 기타 및 상세불명의 항정신병제 및 신경이완제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

티아지드계 이뇨제가 추가 사용 상태 · 질환

무슨 일

리튬 독성의 위험이 증가 사건

⑤

일어남 · 보고됨전달체(transporters): 사람의 간 조직을 가지고 한 in vitro 연구 결과에서 발사르탄이 간 흡수 전달체 OATP1B1과 간 유출 전달체 MRP2의 기질임을 보여 주었다. 농도 · 효과가 바뀜흡수 전달체 저해제(리팜피신, 사이클로스포린) 또는 유출 전달체 억제제(리토나비어)와의 병용투여는 발사르탄의 전신 노출을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람의 간 조직을 가지고 한 in vitro 연구 결과’ → 간 조직	간		자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘발사르탄’	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘간 흡수 전달체 OATP1B1’ → OATP1B1	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간 유출 전달체 MRP2’ → MRP2	MRP2 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

발사르탄 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 간 흡수 전달체 OATP1B1 검사
  - 간 유출 전달체 MRP2 검사
- 기질 사건

근거

사람의 간 조직을 가지고 한 in vitro 연구 결과 시술

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘흡수 전달체 저해제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘유출 전달체 억제제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사이클로스포린’	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리토나비어’	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발사르탄의 전신 노출’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 흡수 전달체 저해제 약
    - 리팜피신 약
    - 사이클로스포린 약
  - INCLUDES 포함 “(리토나비어)”
    - 유출 전달체 억제제 약
    - 리토나비어 약
- 병용투여 약

무슨 일

발사르탄의 전신 노출 검사

⑥

보이지 않음발사르탄 단독투여 시, 다음의 약들과 임상적으로 유의한 약물 상호작용없음이 관찰되지 않았다: 시메티딘, 와파린, 푸로세미드, 디곡신, 아테놀올, 인도메타신, 히드로클로로티아지드, 암로디핀, 글리벤클라미드와의 상호작용에 대한 임상시험이 있었다.

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름
‘다음의 약들’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발사르탄 단독투여’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘푸로세미드’	퓨로세마이드	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘아테놀올’	아테놀롤	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘인도메타신’	인도메타신	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘히드로클로로티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

발사르탄 단독투여 약

무엇이

다음의 약들 약

무슨 일

임상적으로 유의한 약물 상호작용 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 시메티딘 약
  - 와파린 약
  - 푸로세미드 약
  - 디곡신 약
  - 아테놀올 약
  - 인도메타신 약
  - 히드로클로로티아지드 약
  - 암로디핀 약
  - 글리벤클라미드 약
- 상호작용에 대한 임상시험 시술

로수바스타틴

①

다른 약물이 로수바스타틴에 미치는 영향

보이지 않음시험관 내 및 생체 내 시험결과에 따르면 로수바스타틴은 사이토크롬 P450없음과 임상적으로 유의한 상호 작용을 보이지 (기질, 저해제 또는 유도제로서 작용하지) 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사이토크롬 P450과 임상적으로 유의한’ → 사이토크롬 P450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

로수바스타틴 약

무슨 일

사이토크롬 P450과 임상적으로 유의한 사건

근거

AND 모두 “및”
- 시험관 내 시술
- 생체 내 시험결과 시술

뜻 풀이위험이 커짐로수바스타틴은 간 흡수 약물수송체 OATP1B1과 유출수송체 BCRP 등 일부 수송체 단백질의 기질이 되며, 이 수송체 단백질의 저해제와 로수바스타틴을 병용하는 경우 로수바스타틴의 혈중 농도가 증가하여 근병증의 위험을 높일 수 있다(아래 표 참조).

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 수송체 단백질의 저해제와 로수바스타틴을 병용’ → 수송체 단백질의 저해제와 로수바스타틴	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘로수바스타틴의 혈중 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간 흡수 약물수송체 OATP1B1’ → OATP1B1	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유출수송체 BCRP’ → BCRP	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일부 수송체 단백질의 기질’ → 수송체 단백질	운반 단백질		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

로수바스타틴 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 일부 수송체 단백질의 기질 검사
- 간 흡수 약물수송체 OATP1B1 검사
- 유출수송체 BCRP 검사

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 수송체 단백질의 저해제와 로수바스타틴을 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 로수바스타틴의 혈중 농도 검사

무슨 일

근병증 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

병용한 약물 요법	로수바스타틴 요법	로수바스타틴 AUC의 변화
사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간	10 mg 1일 1회, 10일간	7.1배 증가
다로루타마이드 600mg 1일 2회, 5일간	5mg, 단회투여	5.2배 증가
레고라페닙 160mg 1일1회, 14일간	5mg, 단회투여	3.8배 증가
아타자나비어 300 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 1회, 8일간	10 mg, 단회 투여	3.1배 증가
벨파타스비르 100mg 1일 1회	10mg, 단회투여	2.7배 증가
옴비타스비르25mg/ 파리타프레비르 150mg/ 리토나비르 100mg 1일1회/ 다사부비르 400mg 1일2회, 14일간	5mg, 단회투여	2.6배 증가
그라조프레비르 200mg/ 엘바스비르 50mg 1일1회, 11일간	10mg, 단회투여	2.3배 증가
글레카프레비르 400mg/ 피브렌타스비르 120mg 1일1회, 7일간	5mg 1일1회, 7일간	2.2배 증가
로피나비어 400 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 17일간	20 mg 1일 1회, 7일간	2.1배 증가
클로피도그렐 부하용량 300 mg 투여 후 24시간 뒤 75 mg 투여	20 mg, 단회 투여	2배 증가
겜피브로질 600 mg 1일 2회, 7일간	80 mg, 단회 투여	1.9배 증가
엘트롬보팍 75 mg 단회 투여, 5일간	10 mg, 단회 투여	1.6배 증가
다루나비어 600 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 7일간	10 mg 1일 1회, 7일간	1.5배 증가
티프라나비어 500 mg/ 리토나비어 200 mg 1일 2회, 11일간	10 mg, 단회 투여	1.4배 증가
드로네다론 400 mg 1일 2회	10 mg	1.4배 증가
이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 5일간	10 mg, 단회 투여 80 mg, 단회 투여	1.4배 증가 1.3배 증가
에제티미브 10 mg 1일 1회, 14일간	10 mg, 1일 1회, 14일간	1.2배 증가
포샘프레나비어 700 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 8일간	10 mg, 단회 투여	유의한 차이 없음
알레글리타자 0.3 mg, 7일간	40 mg, 7일간	유의한 차이 없음
실리마린 140 mg 1일 3회, 5일간	10 mg, 단회 투여	유의한 차이 없음
페노피브레이트 67 mg 1일 3회, 7일간	10 mg, 7일간	유의한 차이 없음
리팜핀 450 mg 1일 1회, 7일간	20 mg, 단회 투여	유의한 차이 없음
케토코나졸 200 mg 1일 2회, 7일간	80 mg, 단회 투여	유의한 차이 없음
플루코나졸 200 mg 1일 1회, 11일간	80 mg, 단회 투여	유의한 차이 없음
에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간	80 mg, 단회 투여	20% 감소
바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간	20 mg, 단회 투여	47% 감소

표 행 강조

농도 · 효과가 바뀜사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간 | 10 mg 1일 1회, 10일간 | 7.1배 증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

10 mg 1일 1회, 10일간 용량

무엇이

사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.1배 “7.1배”
- 증가 사건

보이지 않음포샘프레나비어 700 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 8일간 | 10 mg, 단회 투여 | 유의한 차이없음 없음

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘포샘프레나비어 700 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 8일간’ → 포샘프레나비어	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 포샘프레나비어 700 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 8일간 약
- 10 mg, 단회 투여 용량

무슨 일

유의한 차이 검사

보이지 않음알레글리타자 0.3 mg, 7일간 | 40 mg, 7일간 | 유의한 차이없음 없음

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레글리타자 0.3 mg, 7일간’ → 알레글리타자	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의한 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 알레글리타자 0.3 mg, 7일간 약
- 40 mg, 7일간 용량

무슨 일

유의한 차이 검사

보이지 않음실리마린 140 mg 1일 3회, 5일간 | 10 mg, 단회 투여 | 유의한 차이없음 없음

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘실리마린 140 mg 1일 3회, 5일간’ → 실리마린	실리마린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 실리마린 140 mg 1일 3회, 5일간 약
- 10 mg, 단회 투여 용량

무슨 일

유의한 차이 검사

보이지 않음페노피브레이트 67 mg 1일 3회, 7일간 | 10 mg, 7일간 | 유의한 차이 없음
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘페노피브레이트 67 mg 1일 3회, 7일간’ → 페노피브레이트 페노피브레이트
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 사람
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
AND 모두
페노피브레이트 67 mg 1일 3회, 7일간 약
10 mg, 7일간 용량
무슨 일
제목에서 물려받음 다른 약물이 로수바스타틴에 미치는 영향

보이지 않음리팜핀 450 mg 1일 1회, 7일간 | 20 mg, 단회 투여 | 유의한 차이없음 없음

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘리팜핀 450 mg 1일 1회, 7일간’ → 리팜핀	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 리팜핀 450 mg 1일 1회, 7일간 약
- 20 mg, 단회 투여 용량

무슨 일

유의한 차이 검사

보이지 않음케토코나졸 200 mg 1일 2회, 7일간 | 80 mg, 단회 투여 | 유의한 차이없음 없음

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘케토코나졸 200 mg 1일 2회, 7일간’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 케토코나졸 200 mg 1일 2회, 7일간 약
- 80 mg, 단회 투여 용량

무슨 일

유의한 차이 검사

보이지 않음플루코나졸 200 mg 1일 1회, 11일간 | 80 mg, 단회 투여 | 유의한 차이없음 없음

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘플루코나졸 200 mg 1일 1회, 11일간’ → 플루코나졸	플루코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 플루코나졸 200 mg 1일 1회, 11일간 약
- 80 mg, 단회 투여 용량

무슨 일

유의한 차이 검사

보이지 않음에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 | 80 mg, 단회 투여 | 20% 감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간’ → 에리스로마이신 에리트로마이신
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 약
무슨 일
제목에서 물려받음 다른 약물이 이 약에 미치는 영향
농도 · 효과가 바뀜바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간 | 20 mg, 단회 투여 | 47% 감소
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간’ → 바이칼린 표준 개념 연결 전
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 사람
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
어떤 경우
20 mg, 단회 투여 용량
무엇이
바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간 약
무슨 일
CMP 수치 비교 = 47% “47%”
감소 사건

기타 약물의 영향

농도 · 효과가 바뀜제산제 : 수산화알루미늄, 수산화마그네슘을 함유하는 제산제와 로수바스타틴을 병용 투여한 결과, 로수바스타틴의 혈장 농도가 약 50% 감소되었다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 이 효과는 제산제를 로수바스타틴 투여 2시간 후에 투여했을 때에 완화되었다. 확립 안 됨이 상호작용의 임상적 관련성은 연구되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘수산화알루미늄’	수산화알루미늄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화마그네슘’	수산화마그네슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 제산제와 로수바스타틴을 병용 투여’ → 제산제	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 제산제와 로수바스타틴을 병용 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴의 혈장 농도’	로수바스타틴 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수산화알루미늄 약
  - 수산화마그네슘 약
- 함유하는 제산제와 로수바스타틴을 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 50% “50% 감소”
- 로수바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 = 2시간 “후”
- 로수바스타틴 투여 행위

무엇이

제산제 약

무슨 일

이 효과 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 상호작용의 임상적 관련성’ → 상호작용의 임상적 관련성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 상호작용의 임상적 관련성 사건

확립 안 됨푸시딘산: 로수바스타틴과 푸시딘산의 상호작용 연구는 수행된 바 없다. 일어남 · 보고됨다른 스타틴계열 약물과 마찬가지로, 시판 후 사용경험에서 로수바스타틴과 푸시딘산을 병용했을 때 횡문근융해증을 포함하여 근육 관련 이상반응들이 보고된 바 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 로수바스타틴과 푸시딘산의 병용은 권장되지 않는다. 중지해야 할 일가능하다면 로수바스타틴의 투여를 일시적으로 중단하는 것이 권장되고, 투여가 불가피하다면 면밀한 모니터링을 해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사용경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘근육 관련 이상반응들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴과 푸시딘산을 병용’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴과 푸시딘산을 병용’ → 푸시딘산	푸시딘산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

로수바스타틴과 푸시딘산을 병용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 근육 관련 이상반응들 사건
- 횡문근융해증 사건

근거

시판 후 사용경험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴과 푸시딘산의 병용’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴과 푸시딘산의 병용’ → 푸시딘산	푸시딘산		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

로수바스타틴과 푸시딘산의 병용 행위

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘가능’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘투여가 불가피’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴의 투여를 일시적으로 중단’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

로수바스타틴의 투여를 일시적으로 중단 행위

어떤 경우

가능 상태 · 질환

그 밖이면관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀한 모니터링 행위

어떤 경우

투여가 불가피 상태 · 질환

위험이 커짐티카그렐러 : 티카그렐러는 신장을 통한 로수바스타틴의 배출에 영향을 미쳐 로수바스타틴의 축적 위험을 증가시킬 수 있다. 일어남 · 보고됨일부 사례에서는 티카그렐러와 로수바스타틴의 병용 투여가 신기능 감소, CPK 수치 증가, 횡문근 융해를 초래했다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘티카그렐러’	티카그렐로	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신장을 통한 로수바스타틴의 배출’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘로수바스타틴의 축적 위험’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신장을 통한 로수바스타틴의 배출 사건

무엇이

티카그렐러 약

무슨 일

로수바스타틴의 축적 위험 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘티카그렐러와 로수바스타틴의 병용 투여’ → 티카그렐러	티카그렐로		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티카그렐러와 로수바스타틴의 병용 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘신기능 감소’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CPK 수치 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘횡문근 융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

티카그렐러와 로수바스타틴의 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 신기능 감소 사건
- CPK 수치 증가 검사
- 횡문근 융해 사건

②

로수바스타틴이 다른 약물에 미치는 영향

보이지 않음와파린 : 로수바스타틴과 병용 시 와파린없음은 약물동태학적으로 유의한 영향을 받지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로, 로수바스타틴과 와파린을 병용 투여하면 와파린 단독 투여 시에 비해 INR이 증가될 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비타민K 길항제(예:와파린)를 투여받고 있는 환자에서 로수바스타틴의 시작, 중단 또는 용량 조절 시 INR 모니터링이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴과 병용’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린은 약물동태학적으로 유의한 영향’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

로수바스타틴과 병용 약

무슨 일

와파린은 약물동태학적으로 유의한 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘로수바스타틴과 와파린을 병용 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘로수바스타틴과 와파린을 병용 투여’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘INR’	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

로수바스타틴과 와파린을 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 와파린 단독 투여 시 “에 비해”
- INR 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민K 길항제(예:와파린)를 투여받고 있는 환자’ → 비타민K 길항제	비타민 K 길항제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘INR 모니터링’ → INR	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INR 모니터링 시술

누구에게

비타민K 길항제(예:와파린)를 투여받고 있는 환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 로수바스타틴 약
- OR 하나라도
  - 시작 행위
  - 중단 행위
  - 용량 조절 행위

보이지 않음사이클로스포린 : 로수바스타틴과 사이클로스포린의 병용투여는 사이크로스포린의 혈중농도없음에 영향을 미치지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘사이크로스포린의 혈중농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘로수바스타틴과 사이클로스포린의 병용투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴과 사이클로스포린의 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

로수바스타틴과 사이클로스포린의 병용투여 약

무슨 일

사이크로스포린의 혈중농도 검사

보이지 않음일어날 수 있음페노피브레이트/피브린산 유도체 : 페노피브레이트와 로수바스타틴의 약물동태학적 상호작용없음은 관찰되지 않았으나, 약물동력학적 상호작용은 발생할 수 있다. 위험이 커짐겜피브로질, 페노피브레이트, 다른 피브레이트 계열 약물 및 지질저하용량( 1일 1g 이상)의 니코틴산은 단독투여했을 때 근병증을 일으킬 수 있기 때문에, HMGCoA 환원효소 저해제와 병용투여했을 때 근병증 위험성을 증가시킨다. 금기금기해야 할 일피브레이트 계열 약물을 병용투여할 때 로수바스타틴 40 mg 용량 투여는 금기이며, 투여 초기 용량으로 5 mg을 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브레이트와 로수바스타틴’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노피브레이트와 로수바스타틴’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

페노피브레이트와 로수바스타틴 약

무슨 일

약물동태학적 상호작용 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

약물동력학적 상호작용 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 피브레이트 계열 약물’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘지질저하용량( 1일 1g 이상)의 니코틴산’ → 니코틴산	니코틴산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘HMGCoA 환원효소 저해제와 병용투여’ → HMGCoA 환원효소 저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘근병증 위험성’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

HMGCoA 환원효소 저해제와 병용투여 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 근병증 사건

무엇이

OR 하나라도 “및”
- 겜피브로질 약
- 페노피브레이트 약
- 다른 피브레이트 계열 약물 약
- 지질저하용량( 1일 1g 이상)의 니코틴산 약

무슨 일

근병증 위험성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘피브레이트 계열 약물을 병용투여’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피브레이트 계열 약물을 병용투여’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴 40 mg 용량 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

로수바스타틴 40 mg 용량 투여 용량

어떤 경우

피브레이트 계열 약물을 병용투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 초기 용량으로 5 mg을 투여 용량

어떤 경우

피브레이트 계열 약물을 병용투여 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜경구용 피임제 : 경구용 피임제와 병용투여시, ethinyl oestradiol와 norgestrel의 AUC가 각각 26%, 34% 증가되었다. 해야 할 일경구용 피임제의 용량 선택시 이러한 혈장 농도의 증가를 고려하여야 한다. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨로수바스타틴과 HRT를 병용하는 환자의 약동학 자료가 없으므로 유사한 효과를 배제하여서는 안되나, 임상시험시 여성에서 병용 투여가 많았으며 내약성은 우수하였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘ethinyl oestradiol’ → ethinyl oestradiol AUC	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘norgestrel’ → norgestrel AUC	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구용 피임제와 병용투여’ → 경구용 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

경구용 피임제와 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - ethinyl oestradiol 약
  - norgestrel 약
- AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 피임제의 용량 선택시’ → 경구용 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈장 농도의 증가’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

혈장 농도의 증가 검사

어떤 경우

경구용 피임제의 용량 선택시 행위

판단 기준

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘내약성은 우수’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴과 HRT를 병용하는 환자’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘로수바스타틴과 HRT를 병용하는 환자’ → HRT	호르몬 대체요법	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임상시험시 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 로수바스타틴과 HRT를 병용하는 환자 환자군
무슨 일
- 약동학 자료 사건

무슨 일

유사한 효과 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임상시험시 여성 환자군

무슨 일

병용 투여 행위

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

내약성은 우수 사건

보이지 않음기타 약물에의 영향 : 디곡신 또는 에제티미브와는 임상적으로 유의한 상호작용없음을 나타내지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’ → 에제티미브와	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “또는”
- 디곡신 약
- 에제티미브 약

무슨 일

임상적으로 유의한 상호작용 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기임신 및 수유부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 또는 수유중에 사용하면 안된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신 기간
- 수유 중 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- AND 모두 “및”
  임신 환자군
  수유부 환자군
무슨 일
- 안전성 사건

임부

①

암로디핀/발사르탄 복합제

일어날 수 있음안지오텐신 II 길항제의 작용기전 때문에 태아에 대한 위험을 배제 할 수 없다. 일어남 · 보고됨안지오텐신 전환효소 저해제(레닌-안지오텐신-알도스테론 체계(RAAS)에 작용하는 특수한 약물군)를 임신 2기 및 3기에 복용한 임부에게서 발달중인 태자에 대한 손상과 사망이 보고된 바 있다. 관련 있음그리고 임신 1기에 ACE 저해제의 사용은 태아 기형의 잠재적 위험성과 관련이 있다. 일어남 · 보고됨발사르탄을 우발적으로 복용한 임부에서 자연유산, 양수과소증, 신생아 신기능이상이 보고된 바 있다. 금기금기RAAS에 직접 작용하는 다른 약물과 같이, 암로디핀/발사르탄 복합제도 임신 중 또는 임신을 할 계획이 있는 경우에 사용해서는 안 된다. 환자에게 알림해야 할 일의사는 임신할 가능성이 있는 여성에게 RAAS에 작용하는 약물을 처방할 때에 임신 중 이러한 약물의 잠재적 위험성에 대해 설명해주어야 한다. 중지해야 할 일암로디핀/발사르탄 복합제 치료 중 임신이 확인되면, 가능한 빨리 이 약을 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 길항제의 작용기전’ → 안지오텐신 II 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘태아에 대한 위험’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

안지오텐신 II 길항제의 작용기전 상태 · 질환

무슨 일

태아에 대한 위험 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 전환효소 저해제(레닌-안지오텐신-알도스테론 체계(RAAS)에 작용하는 특수한 약물군)를 임신 2기 및 3기에 복용한 임부’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘안지오텐신 전환효소 저해제(레닌-안지오텐신-알도스테론 체계(RAAS)에 작용하는 특수한 약물군)를 임신 2기 및 3기에 복용한 임부’ → 3기 → 임신 3기	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘손상’ → 발달중인 태자 손상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’ → 발달중인 태자 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

안지오텐신 전환효소 저해제(레닌-안지오텐신-알도스테론 체계(RAAS)에 작용하는 특수한 약물군)를 임신 2기 및 3기에 복용한 임부 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 발달중인 태자 사건
- AND 모두
  - 손상 사건
  - 사망 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 1기’	임신 1기	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘ACE 저해제의 사용’ → ACE 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태아 기형의 잠재적 위험성’ → 태아 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 1기 기간

무엇이

ACE 저해제의 사용 약

무슨 일

태아 기형의 잠재적 위험성 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄을 우발적으로 복용한 임부’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘자연유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신생아 신기능이상’	신생아 신장애	KCD P96.0 선천성 신부전 · P96.8 출생전후기에 기원한 기타 명시된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

발사르탄을 우발적으로 복용한 임부 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 자연유산 사건
- 양수과소증 사건
- 신생아 신기능이상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀/발사르탄 복합제’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀/발사르탄 복합제’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 할 계획이 있는 경우’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

암로디핀/발사르탄 복합제 약

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 임신 기간
- 임신을 할 계획이 있는 경우 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘RAAS에 작용하는 약물을 처방할 때’ → RAAS에 작용하는 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘약물의 잠재적 위험성’ → 약물의 잠재적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신할 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물의 잠재적 위험성 사건

누구에게

임신할 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

RAAS에 작용하는 약물을 처방할 때 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

임신이 확인 상태 · 질환

기간 · 한도

암로디핀/발사르탄 복합제 치료 중 기간

②

로수바스타틴

금기금기임부에 대한 로수바스타틴의 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 중에 사용하면 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

임신 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임부 환자군
무엇이
- 로수바스타틴 약
무슨 일
- 안전성 사건

환자에게 알림해야 할 일임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 한다. 위험이 커짐콜레스테롤 및 콜레스테롤 생합성 산물이 태아의 발달에 있어 필수적이므로 HMG-CoA 환원효소를 저해하여 발생하는 잠재적 위험성이 임신 중 치료하여 얻게 되는 유익성을 상회한다. 일어남 · 보고됨동물시험에 의하면 제한된 생식독성의 증거가 있다. 중지해야 할 일로수바스타틴을 사용하는 동안 임신을 할 경우 즉시 복용을 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임법 시술

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA 환원효소를 저해하여 발생하는 잠재적 위험성’ → HMG-CoA 환원효소	HMG-CoA 환원효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

위험이 커짐문장에서확실성 확립

이유

콜레스테롤 및 콜레스테롤 생합성 산물이 태아의 발달에 있어 필수적 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 임신 중 치료하여 얻게 되는 유익성 “상회”
- HMG-CoA 환원효소를 저해하여 발생하는 잠재적 위험성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제한된 생식독성의 증거’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

제한된 생식독성의 증거 사건

근거

동물시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴을 사용’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 복용 행위

어떤 경우

임신 상태 · 질환

기간 · 한도

로수바스타틴을 사용 기간

수유부

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨동물실험에서 발사르탄 및 로수바스타틴이 랫드의 모유로 이행되는 것이 확인되었고, 암로디핀은 사람 모유중으로 이행된다고 보고된 바 있다. 금기금기따라서 수유중에는 이 약을 투여하지 않고, 부득이 복용중인 수유부는 수유를 중단해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘발사르탄’	발사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴’	로수바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘사람 모유중으로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- 발사르탄 약
- 로수바스타틴 약

무슨 일

모유로 이행 사건

근거

동물실험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

사람 모유중으로 이행 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수유중’	수유	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘복용중인 수유부’ → 수유부	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘복용중’ temporal = during_treatment
‘수유’	수유	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

수유중 기간

그 밖이면해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

복용중인 수유부 환자군

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함만18세 이하 소아환자에서의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않아, 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 <= 18세 “18세 이하”
- 소아환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의해야 할 일 (부정)신중 · 주의이 약을 고령자에 투여시 용량 조절이 필요하지 않으나, 일부 고령자에서 보다 민감한 반응이 나타날 수 있음을 배제할 수 없으므로 주의하여 투여한다. 투여 조절해야 할 일75세 이상의 고령자의 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘일부 고령자’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘일부 고령자’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의문장에서

누구에게

일부 고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 일부 고령자 환자군
무슨 일
- 보다 민감한 반응 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

낮은 용량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 고령자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- 청소율 검사

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 서서히 용량

투여 조절신중 · 주의고령자인 경우에는 일반적으로 과도한 혈압강하는 뇌경색 등이 일어날 우려가 있어 바람직하지 않다고 보기 때문에, 저용량으로부터 투여를 시작하는 등, 환자 상태를 관찰하면서 신중하게 투여해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜고령자에 대한 약물동태 시험에서 발사르탄의 혈중농도가 비고령자에 비해 높은 것으로 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두
- 저용량으로부터 투여를 시작 행위
- 환자 상태를 관찰 행위

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 과도한 혈압강하 사건
무슨 일
- 뇌경색 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘발사르탄’	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

고령자 환자군

무엇이

발사르탄 약

무슨 일

혈중농도 검사

근거

약물동태 시험 시술

일반적 주의

운전 및 기계조작시 주의

확립 안 됨운전 및 기계사용에 미치는 영향에 대한 임상시험은 수행되지 않았다. 해야 할 일운전 및 기계 사용시 간헐적으로 어지러움 및 피로가 나타날 수 있음을 고려해야 한다. 환자에게 알림신중 · 주의다른 항고혈압제와 마찬가지로 운전이나 기계류를 조작할 때는 특별히 주의 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전’	운전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 운전 행위
  - 기계 사용 행위
- 미치는 영향에 대한 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간헐적으로 어지러움’ → 어지러움	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘간헐적’ course = intermittent · 속성 Clinical course = Intermittent `7087005` 후조합 `404640003` \|어지러움\| : `263502005` \|Clinical course\| = `7087005` \|간헐적\|
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 운전 상태 · 질환
- 기계 사용 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  간헐적으로 어지러움 사건
  피로 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항고혈압제’ → 항고혈압제	혈압강하제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 기계류를 조작 행위

판단 기준

다른 항고혈압제 약

암로디핀

(1)

보이지 않음관련 있음심부전환자에 대한 투여: 허혈성 병인이 없는 NYHA III, IV등급의 심부전환자에 대한 암로디핀의 장기간, 위약대조시험(PRAISE-2)에서 암로디핀은 위약과 비교시 심부전없음의 악화율에 유의적인 차이가 없음에도 불구하고 폐부종 보고의 증가와 연관이 있었다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘IV등급’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘비교시 심부전의 악화율’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84114007` \|심부전\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘폐부종 보고의 증가’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 허혈성 병인이 없는 NYHA 환자군
- OR 하나라도
  - III 환자군
  - IV등급 환자군
- 심부전환자 환자군

어떤 경우

위약 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

비교시 심부전의 악화율 사건

근거

대한암로디핀의 장기간, 위약대조시험(PRAISE-2) 시술

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

폐부종 보고의 증가 사건

(2)

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨간기능 손상환자에 대한 투여: 모든 칼슘 antagonist와 마찬가지로 암로디핀의 반감기는 간기능 부전환자에서 길어졌으며, 이들 환자에 대한 권장용량은 확립되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로, 이런 환자들은 주의하여 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 칼슘 antagonist’ → 칼슘 antagonist	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간기능부전환자’ → 간기능부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

간기능부전환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 “마찬가지”
- 모든 칼슘 antagonist 약
- 암로디핀 약

무슨 일

반감기 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

권장용량 용량

(3)

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사혈장농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압강하작용이 나타나므로, 투여 중지 후 다른 혈압강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장농도 반감기가 길어’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘완만한 혈압강하작용’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 혈압강하제를 투여하는 경우’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 혈압강하제를 투여하는 경우’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 용량
- 투여간격 용량

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여하는 경우 상태 · 질환

이후

투여 중지 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
이후
- 투여를 중지 행위
이유
- 혈장농도 반감기가 길어 상태 · 질환
무슨 일
- 완만한 혈압강하작용 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여하는 경우 상태 · 질환

(4)

도움 안 됨효과발현이 천천히 나타나므로 응급 치료를 요하는 불안정형협심증에는 효과를 기대할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과발현이 천천히 나타나’ → 효과발현	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘응급 치료를 요하는 불안정형협심증’ → 불안정형협심증	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

응급 치료를 요하는 불안정형협심증 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 효과발현이 천천히 나타나 사건

발사르탄

(1)

중지해야 할 일발사르탄의 투여에 의해 처음 투여 후 일시적인 급격한 혈압강하(실신 및 의식 소실 등을 동반)를 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 투여 조절해야 할 일관찰 · 검사또한 특히 다음 환자에서는 저용량에서 투여를 시작하고 증량하는 경우에는 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 서서히 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄’	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘일시적인 급격한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|, `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘의식 소실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이후
- 처음 투여 행위
무엇이
- 발사르탄 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  일시적인 급격한 혈압강하 사건
  실신 사건
  의식 소실 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

①

혈액 투석중인 환자

②

신중 · 상의신중 · 주의이뇨제를 투여중인 환자(특히 심한 나트륨 부족 혹은 체액 부족 환자에서는 드물게 증후성 저혈압이 발생할 수 있으므로 주의한다.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이뇨제를 투여중인 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심한 나트륨 부족’	나트륨 결핍	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `238115004` \|나트륨 결핍\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘체액 부족 환자’ → 체액 부족 → 심한 체액 부족	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `816082000` \|저혈량증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘증후성 저혈압’	증후성 저혈압 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘증후성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

이뇨제를 투여중인 환자 환자군

단서신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- 심한 환자군
- OR 하나라도
  - 나트륨 부족 환자군
  - 체액 부족 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증후성 저혈압 사건

③

신중 · 상의신중 · 주의엄격한 염분 제한 중인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘엄격한 염분 제한 중인 환자’ → 염분 제한	Low sodium diet		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

엄격한 염분 제한 중인 환자 환자군

(2)

일어날 수 있음고용량의 이뇨제를 복용하여 심한 나트륨 고갈이나 체액 고갈이 있는 환자의 경우 발사르탄 투여 초기에 드물게 저혈압 현상이 나타날 수 있다. 해야 할 일발사르탄 투여 전 이러한 나트륨 및 체액의 고갈은 이뇨제 용량을 감소하는 등의 방법으로 보정해야 한다. 처치해야 할 일저혈압이 발생한 경우 환자를 반듯한 자세로 눕히고 필요하다면 생리식염 주사액을 점적주입한다. 해야 할 일혈압이 안정된 후 약물투여를 계속한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량의 이뇨제를 복용’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘심한 나트륨 고갈’	나트륨 결핍	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `238115004` \|나트륨 결핍\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘체액 고갈’ → 심한 체액 고갈	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `816082000` \|저혈량증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘발사르탄 투여 초기’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압 현상’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- 심한 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 나트륨 고갈 상태 · 질환
  - 체액 고갈 상태 · 질환
- 이유
  - 고용량의 이뇨제를 복용 약

기간 · 한도

발사르탄 투여 초기 기간

무슨 일

저혈압 현상 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘나트륨 및 체액의 고갈’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄 투여’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제 용량을 감소하는 등의 방법’ → 이뇨제	이뇨제	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

나트륨 및 체액의 고갈 상태 · 질환

발사르탄 투여 행위

판단 기준

이뇨제 용량을 감소하는 등의 방법 행위

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자를 반듯한 자세로 눕히고’ → 자세로 눕히고	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생리식염 주사액을 점적주입’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압이 발생한 경우’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자를 반듯한 자세로 눕히고 시술

어떤 경우

저혈압이 발생한 경우 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

생리식염 주사액을 점적주입 약

어떤 경우

필요하다면 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압이 안정’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물투여를 계속 행위

이후

혈압이 안정 상태 · 질환

(3)

보이지 않음신동맥 협착증 환자 : 2차 편측성 신동맥협착을 수반하는 신혈관성 고혈압 환자 12명에 대한 발사르탄의 단기투여 시 신장의 혈액 동력학없음, 혈청 크레아티닌없음, BUN없음의 유의성 있는 변화는 유도되지 않았다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러나 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물을 양측성 또는 편측성 신동맥 협착증이 있는 환자에 투여한 경우 혈중 요소 및 혈청 크레아티닌을 증가시킬 수 있으므로 안전성 면에서 모니터링이 권장된다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함양측성 또는 편측성 신동맥 협착 환자에서는 신혈류랑의 감소와 사구체 여과압의 저하에 의해 급속하게 신기능을 악화시킬 우려가 있으므로 치료가 부득이하다고 판단되는 경우를 제외하고는 투여를 피한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄의 단기투여’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장의 혈액 동력학’	신장 혈역학 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `113075003` \|혈청 크레아티닌 측정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘BUN’	혈액 요소 질소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `105011006` \|혈액 요소 질소 측정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

2차 편측성 신동맥협착을 수반하는 신혈관성 고혈압 환자 12명 환자군

무엇이

발사르탄의 단기투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 신장의 혈액 동력학 검사
  - 혈청 크레아티닌 시술
  - BUN 시술
- 유의성 있는 변화 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘양측성’ → 양측성 신동맥 협착증	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘편측성 신동맥 협착증’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘편측성’ site = unilateral · 속성 Finding site
‘혈중 요소’	혈액 요소 질소 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 요소’	혈액 요소 질소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈중 요소 검사
- 혈청 크레아티닌 검사

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 양측성 상태 · 질환
- 편측성 신동맥 협착증이 있는 환자 환자군

어떤 경우

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  혈중 요소 검사
  혈청 크레아티닌 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신혈류랑의 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘양측성’ → 양측성 신동맥 협착	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘편측성 신동맥 협착’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘편측성’ site = unilateral · 속성 Finding site
‘사구체 여과압의 저’ → 사구체 여과압의 저하	사구체 여과압 저하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘급속하게 신기능을 악화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 양측성 상태 · 질환
- 편측성 신동맥 협착 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- AND 모두 “와”
  신혈류랑의 감소 검사
  사구체 여과압의 저 검사
무슨 일
- 급속하게 신기능을 악화 사건

제외

치료가 부득이하다고 판단 상태 · 질환

(4)

투여 조절용량 · 기간 한도경증 및 중등도의 간장애 환자에 대한 발사르탄의 1일 투여량은 80 mg을 초과하지 않는 것이 바람직하다. 금기금기발사르탄 대부분 미변화체로서 담즙으로 배설되며 담도폐쇄 환자에서는 낮은 제거율을 나타내었으므로 이러한 환자에는 사용하지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜경증에서 중등도 간장애 환자에게 발사르탄 투여시 혈장 농도가 건강한 성인에 비해 약 2배 상승하는 것으로 보고된 바 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등도의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘발사르탄의 1일 투여량은 80 mg을 초과’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

발사르탄의 1일 투여량은 80 mg을 초과 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 경증 상태 · 질환
  - 중등도 상태 · 질환
- 간장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄’	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘담도폐쇄’	담도폐쇄	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담도폐쇄 환자’ → 담도폐쇄	담도폐쇄	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘제거율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

담도폐쇄 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
누구에게
- 담도폐쇄 환자 환자군
무엇이
- 발사르탄 약
무슨 일
- 제거율 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증에서 중등도 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘발사르탄 투여’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

누구에게

경증에서 중등도 간장애 환자 환자군

무엇이

발사르탄 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2배”
- 혈장 농도 검사

(5)

농도 · 효과가 바뀜해야 할 일 (부정)발사르탄을 투여 받는 심부전 또는 심근경색 발생 후의 환자는 주로 혈압이 감소하지만 지속적인 저혈압 증세 때문에 치료를 중단할 필요는 없다. 신중 · 상의신중 · 주의심부전 환자 또는 심근경색이 발생한 후 환자의 치료 개시 시 주의해야 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄’	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발사르탄을 투여 받는’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색 발생 후의 환자’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘심근경색 발생 후의 환자’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘지속적인 저혈압 증세’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심부전 상태 · 질환
- 심근경색 발생 후의 환자 상태 · 질환

무엇이

발사르탄 약

무슨 일

혈압 검사

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

치료 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심부전 상태 · 질환
- 심근경색 발생 후의 환자 상태 · 질환

어떤 경우

발사르탄을 투여 받는 약

이유

지속적인 저혈압 증세 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 개시 시’ → 치료 개시	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색이 발생한 후 환자’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심부전 환자 환자군
- 심근경색이 발생한 후 환자 환자군

어떤 경우

치료 개시 시 상태 · 질환

일어날 수 있음레닌-안지오텐신-알도스테론계의심 저해 결과, 민감한의심 환자에서 신기능의심 변화가 예상된다. 관련 있음신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존하는 중증의 심부전 환자에게 ACE억제제와 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제로 치료하는 것은 소변감소증 및/또는 진행성 고질소혈증 및 (드물게) 급성 신부전 및/또는 사망과 관련 있다. 일어남 · 보고됨유사한 결과들이 발사르탄에서도 보고된 적 있다. 관찰 · 검사해야 할 일심부전 또는 심근경색 발생 후 환자에 대한 평가에는 신기능 평가를 항상 포함해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘민감한 환자’ → 민감한	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계 저해 결과’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘신기능 변화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

누구에게

민감한 환자 환자군

이유

레닌-안지오텐신-알도스테론계 저해 결과 상태 · 질환

무슨 일

신기능 변화 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존하는 중증의 심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `84114007` \|심부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘소변감소증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘진행성 고질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존하는 중증의 심부전 환자 환자군

무엇이

AND 모두 “와”
- ACE억제제 약
- 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 소변감소증 사건
  - 진행성 고질소혈증 사건
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 급성 신부전 사건
  - 사망 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유사한 결과들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발사르탄’	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

발사르탄 약

무슨 일

유사한 결과들 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 평가’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신기능 평가 시술

누구에게

환자 환자군

이후

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 심부전 상태 · 질환
  - 심근경색 상태 · 질환
- 발생 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함심부전 환자에서 ACE억제제, 베타차단제 그리고 발사르탄의 3중요법은 권장되지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜베타차단제와 ACE억제제를 동시 투여하면 심부전으로 인한 이환율과 사망률이 증가하기 때문이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE억제제, 베타차단제 그리고 발사르탄의 3중요법’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE억제제, 베타차단제 그리고 발사르탄의 3중요법’ → 베타차단제	베타 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE억제제, 베타차단제 그리고 발사르탄의 3중요법’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

ACE억제제, 베타차단제 그리고 발사르탄의 3중요법 약

누구에게

심부전 환자 환자군

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타차단제와 ACE억제제를 동시 투여’ → 베타차단제	베타 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘베타차단제와 ACE억제제를 동시 투여’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘이환율’	이환율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

베타차단제와 ACE억제제를 동시 투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 이환율 사건
- 사망률 사건
- 이유
  - 심부전 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜몇몇 심부전 환자에서 BUN, 크레아티닌 및 칼륨 수치의 증가가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨위험이 커짐이러한 현상은 주로 경미하고 일시적이며, 기존에 신손상을 지니고 있던 환자들에서 나타날 가능성이 높다. 투여 조절해야 할 일발사르탄 및/또는 이뇨제의 용량 감소 및 투약 중단을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘BUN’ → BUN 수치 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘몇몇 심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌’ → 크레아티닌 수치 증가	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼륨 수치’ → 칼륨	칼륨		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

몇몇 심부전 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- BUN 검사
- 크레아티닌 검사
- 칼륨 수치 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존에 신손상을 지니고 있던 환자들’ → 신손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 현상”

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

기존에 신손상을 지니고 있던 환자들 환자군

무슨 일

앞 규칙에서 물려받음

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄 및/또는 이뇨제’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄 및/또는 이뇨제’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 발사르탄 및/또는 이뇨제 약
- AND 모두
  - 용량 감소 행위
  - 투약 중단 행위

(6)

피함 · 권장 안 함권장 안 함고칼륨혈증 환자에서는 고칼륨혈증을 악화시킬 우려가 있으므로 치료가 불가피하다고 판단되는 경우를 제외하고 투여를 피한다. 신중 · 상의신중 · 주의또한 신장기능장애, 당뇨병 등에 의해 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자에서는 고칼륨혈증을 발현시킬 수 있으므로 혈청 칼륨치에 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증 환자’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증을 악화시킬’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

고칼륨혈증 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 고칼륨혈증을 악화시킬 사건

제외

치료가 불가피하다고 판단 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장기능장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자’ → 혈청 칼륨치	혈청 포타슘 측정		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 칼륨치’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

혈청 칼륨치 검사

누구에게

혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자 환자군
- 이유
  - OR 하나라도 “,”
    - 신장기능장애 상태 · 질환
    - 당뇨병 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 고칼륨혈증 사건

(7)

확립 안 됨최근 신장이식을 실시한 환자에 대해서는 사용경험이 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최근 신장이식을 실시한 환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

최근 신장이식을 실시한 환자 환자군

(8)

일어남 · 보고됨안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 일어남 · 보고됨증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 중지해야 할 일장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘장 혈관 부종’	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자 환자군

무슨 일

장 혈관 부종 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복통 사건
  - 오심 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건
- 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 행위

무슨 일

증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장 혈관 부종으로 진단된 경우’ → 장 혈관 부종	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘으로 진단된 경우’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

장 혈관 부종으로 진단된 경우 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

한 행위

기간 · 한도

증상이 완전히 해소될 때 기간

로수바스타틴

(1)

간질성 폐질환 : 일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물과 관련하여 특히 장기 투여시 간질성 폐질환과 같은 이례적인 사례가 보고된 바 있다. 일어날 수 있음발현되는 양상으로는 호흡곤란, 가래가 없는 기침 및 일반적인 건강의 악화(피로, 체중감소 및 발열)가 포함될 수 있다. 중지해야 할 일환자가 간질성 폐질환의심으로의 발전이 의심될 경우에는 스타틴 약물 치료를 중단하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

장기 투여 상태 · 질환

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이례적인 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘가래가 없는 기침’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘일반적인 건강의 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡곤란 사건
- 가래가 없는 기침 사건
- INCLUDES 포함
  - 일반적인 건강의 악화 사건
  - 피로 사건
  - 체중감소 사건
  - 발열 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환으로의 발전이 의심’ → 간질성 폐질환	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `233703007` \|간질성 폐 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘스타틴 약물 치료’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

스타틴 약물 치료 약

어떤 경우

간질성 폐질환으로의 발전이 의심 상태 · 질환

(2)

일어남 · 보고됨로수바스타틴을 포함하여 스타틴 계열 약물을 복용한 환자에서 치명적 및 비치명적 간부전 관련 시판후 사례들이 드물게 보고되었다. 중지해야 할 일이 약 투여 중 임상적 증상이 있는 심각한 간손상 및/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 발생한 경우 즉시 치료를 중단한다. 금기금기다른 병인이 발견없음되아님지 않은 경우 이 약을 재투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴 계열 약물을 복용한 환자’ → 스타틴 계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘치명적’ → 치명적 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘치명적 및 비치명적 간부전 관련 시판후 사례들’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘비치명적’ severity = 비치명적 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 스타틴 계열 약물을 복용한 환자 상태 · 질환
- 로수바스타틴 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 치명적 사건
- 비치명적 간부전 관련 시판후 사례들 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 증상이 있는’ → 임상적 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 간손상’	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘고빌리루빈혈증’ → 심각한 고빌리루빈혈증	고빌리루빈 혈증	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · E80 포르피린 및 빌리루빈 대사장애 · R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘황달’ → 심각한 황달	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 치료 행위

어떤 경우

AND 모두
- 임상적 증상이 있는 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 심각한 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 간손상 상태 · 질환
    - 고빌리루빈혈증 상태 · 질환
    - 황달 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 병인이 발견’ → 병인이 발견	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

재투여 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 다른 병인이 발견 상태 · 질환

(3)

일어남 · 보고됨로수바스타틴을 포함한 HMG-CoA 환원효소 억제제 투여시 HbA1c 및 공복 혈당 수치 증가가 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘HMG-CoA 환원효소 억제제 투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘HbA1c’ → HbA1c 증가	HbA1C 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘공복 혈당 수치 증가’	공복 혈당 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- HMG-CoA 환원효소 억제제 투여 약
- 로수바스타틴 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- HbA1c 검사
- 공복 혈당 수치 증가 검사

(4)

일어날 수 있음당뇨병 : 향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들에게서 적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증을 유발할 수 있다는 몇 가지 증거가 제시되었다. 해야 할 일 (부정)그러나 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과는 이러한 위험성을 상회하므로 스타틴 치료 중단의 사유가 될 수 없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사위험성이 있는 환자(공복혈당 5.6~6.9 mmol/L, BMI>30kg/m², 중성지방수치 상승, 고혈압)들은 진료지침에 따라 임상적 및 실험실적 수치 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇 가지 증거’ → 증거	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증’ → 과혈당증	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

누구에게

향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들 환자군

무슨 일

적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증 사건

근거

몇 가지 증거 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과’ → 스타틴 제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴 치료 중단’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

스타틴 치료 중단 행위

이유

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과 사건

개념 임상 9 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘진료지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수치 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임상적 검사
  - 실험실적 검사
- 수치 모니터링 검사

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 위험성이 있는 환자 환자군
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
  - CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

판단 기준

진료지침 시술

빈도 · 비율빈도 · 비율JUPITER 연구에서 공복혈당이 5.6~6.9 mmol/L인 환자들에게서 보고된 당뇨병 발생 총빈도는 로수바스타틴투여군에서 2.8%, 위약군에서 2.3%이었다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴투여군’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘당뇨병 발생 총빈도’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘당뇨병 발생 총빈도’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
  - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
  - 공복혈당 검사

무엇이

로수바스타틴투여군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.8% “2.8%”
- 당뇨병 발생 총빈도 사건

근거

JUPITER 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
  - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
  - 공복혈당 검사

무엇이

위약군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.3% “2.3%”
- 당뇨병 발생 총빈도 사건

근거

JUPITER 연구 시술

(5)

관련 있음유전적 다형성 : SLCO1B1 c.521TT 및 ABCG2 c.421CC와 비교하여 SLCO1B1(OATP1B1) c. 521CC 또는 ABCG2(BCRP) c.421AA의 유전형이 로수바스타틴의 노출 (AUC) 증가와 관련있는 것으로 보고되었다. 투여 조절확립 안 됨해야 할 일유전적다형성에 따른 로수바스타틴의 안전성 및 유효성이 확립되진 않았으나, 환자의 치료반응 및 내약성에 따라 용량을 조절할 필요가 있다.

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘SLCO1B1 c.521TT’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘ABCG2 c.421CC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘SLCO1B1(OATP1B1) c. 521CC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘ABCG2(BCRP) c.421AA’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘유전형’	Gene type	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴의 노출 (AUC) 증가’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

AND 모두 “및”
- SLCO1B1 c.521TT 검사
- ABCG2 c.421CC 검사

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - SLCO1B1(OATP1B1) c. 521CC 검사
  - ABCG2(BCRP) c.421AA 검사
- 유전형 검사

무슨 일

로수바스타틴의 노출 (AUC) 증가 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘유전적다형성’	유전적다형성	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘유전적’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘로수바스타틴’	로수바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘치료반응’ → 환자의 치료반응	치료 반응	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

유전적다형성 상태 · 질환

무엇이

로수바스타틴 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 치료반응 상태 · 질환
  - 내약성 상태 · 질환

(6)

일어남 · 보고됨면역매개성 괴사성 근육병증 : 스타틴 사용과 관련된 자가면역 근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증이 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨면역매개성 괴사성 근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CPK의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨또한 근육 생검에서 유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증을 보이며 면역억제제 투여 시 증상이 개선된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 사용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증’ → 면역매개성 괴사성 근육병증	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증’ → 자가면역	자가면역		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴 사용 약

무슨 일

자가면역 근육병증인 면역매개성 괴사성 근육병증 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 증상이 지속’ → 증상이 지속	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성괴사성근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성괴사성근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근위근 약화’	근위근 약화	KCD M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 CPK의 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴 투여 중지’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

면역매개성괴사성근육병증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근위근 약화 사건
- 혈중 CPK의 증가 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

스타틴 투여 중지 행위

무엇이

면역매개성괴사성근육병증 상태 · 질환

무슨 일

그 증상이 지속 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 생검’	Biopsy of muscle		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증’ → 괴사성 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역억제제 투여 시’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증 사건

근거

근육 생검 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

면역억제제 투여 시 상태 · 질환

무슨 일

증상이 개선 사건

(7)

일어남 · 보고됨중증피부이상반응 : 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS) 등 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응이 로수바스타틴에서 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사처방 시 환자에게 중증 피부반응에 대한 증상 및 징후에 대해 조언하고 면밀히 관찰해야 한다. 중지해야 할 일이러한 피부 반응을 암시하는 증상 및 징후가 나타나는 경우 이 약을 즉시 중단하고 대안 치료법을 고려해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘스티븐스-존슨 증후군(SJS)’ → 스티븐스-존슨 증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)’ → 호산구 증가	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)’ → 전신 증상 동반 약물 반응 증후군	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응’ → 중증피부이상반응	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

로수바스타틴 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응 사건
- 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 사건
- 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS) 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘처방’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 중증 피부반응 사건
- AND 모두
  - 증상 사건
  - 징후 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

처방 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 중증 피부반응 사건
- AND 모두
  - 증상 사건
  - 징후 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

처방 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 피부 반응을 암시하는’ → 피부 반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약을 즉시 중단 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이러한 피부 반응을 암시하는 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및”
  - 증상 상태 · 질환
  - 징후 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

대안 치료법 시술

금기금기만약 환자에게 이 약의 사용으로 스티븐스-존슨 증후군 또는 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군과 같은 중증 반응이 발생했던 경우 언제라도 이 약의 치료를 재개해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스티븐스-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군’ → 호산구 증가	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군’ → 전신 증상 동반 약물 반응 증후군	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

언제라도 이 약의 치료 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중증 반응이 발생 상태 · 질환
- 스티븐스-존슨 증후군 상태 · 질환
- 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군 상태 · 질환

(8)

중증 근육 무력증 및 안근 무력증: 일어날 수 있음드물게 스타틴계 약물이 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증을 유발하거나 악화시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약은 이러한 상태의 환자에게 주의해서 사용해야 한다. 중지해야 할 일중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

스타틴계 약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 상태 · 질환

10.

임상검사치에의 영향

빈도 · 비율발사르탄/암로디핀을 투여 받은 고혈압 환자 중 검사수치가 기저치에서 명백하게 변한 환자는 매우 적었다. 농도 · 효과가 바뀜암로디핀/발사르탄 병용군(5.5%) 및 발사르탄 단독투여군(5.5%)에서는 위약투여군(4.5%) 보다 높은 혈중요소질소(BUN)을 나타냈다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄/암로디핀을 투여 받은 고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

발사르탄/암로디핀을 투여 받은 고혈압 환자 환자군

무슨 일

검사수치가 기저치에서 명백하게 변한 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀/발사르탄 병용군(5.5%)’ → 암로디핀/발사르탄 병용군	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘발사르탄 단독투여군(5.5%)’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중요소질소(BUN)’ → 혈중요소질소	혈액 요소 질소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 암로디핀/발사르탄 병용군(5.5%) 환자군
- 발사르탄 단독투여군(5.5%) 환자군

무슨 일

혈중요소질소(BUN) 검사

일어남 · 보고됨관찰 · 검사 (부정)발사르탄 투여시 때때로 간기능 검사치의 상승이 보고되었으나 이 약을 투여하는 본태성 고혈압 환자에 대해 특별한 임상검사치의 모니터링이 필요한 정도는 아니다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 임상검사치’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발사르탄 투여’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 검사치의 상승’	간기능 검사치의 상승	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약을 투여하는 본태성 고혈압 환자’ → 본태성 고혈압	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘본태성’ origin = essential · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

발사르탄 투여 약

무슨 일

간기능 검사치의 상승 검사

관찰 · 검사 (부정)문장에서

무엇을

특별한 임상검사치 검사

누구에게

이 약을 투여하는 본태성 고혈압 환자 환자군

이상반응

암로디핀/발사르탄/로수바스타틴 복합제

(1)

임상시험

이 약에 대한 안전성은 고혈압과 이상지질혈증을 모두 가지고 있는 환자 203명에게 8주간 암로디핀/발사르탄/로수바스타틴 복합제(67명) 또는 암로디핀/발사르탄 복합제(68명) 또는 발사르탄 및 로수바스타틴 병용(68명) 투여한 임상시험에서 평가되었다.

암로디핀/발사르탄/로수바스타틴 복합제 투여군(67명)에서 시험약과의 인과관계 여부에 관계없이 보고된 이상반응은 다음과 같다.

<표1> 시험군(n=67)에서 발현된 이상반응

발현부위	발현빈도
발현부위	흔하게 (≥1%, <10%)
전신장애 및 투여부위상태	말초부종^*, 열감
검사	ALT 증가^, AST 증가^, 혈중 크레아티닌 증가
근골격계 및 결합조직 이상	옆구리 통증, 목통증
신경계 이상	어지러움^*, 감각저하
감염	코인두염
피부 및 피하조직 이상	발진^*
*보고된 이상반응 중 연구자가 약물과 관련 있다고 판단한 이상반응

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위상태 | 말초부종*, 열감

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신장애’	전신질환		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초부종’ → 말초부종*	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘열감’	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신장애 사건
- 투여부위상태 사건
- 말초부종* 사건
- 열감 사건

일어남 · 보고됨코인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

코인두염 사건

일어남 · 보고됨발진*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

(2)

국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 621명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 9.18%(57/621명, 73건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았고, 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

발현빈도

기관계

예상하지 못한 약물이상반응

0.16%(1/621명, 1건)

흔하지 않게

(0.1~ 1%미만)

임상 검사

확장기 혈압 감소

암로디핀/발사르탄 복합제에서 수집된 정보

(1)

일어남 · 보고됨암로디핀/발사르탄 복합제에 대한 안전성은 5,175명의 환자가 참여하고 그 중 2,613명이 암로디핀과 발사르탄을 병용 투여 받은 5개의 대조임상시험으로부터 평가되었다.

뜻 풀이이상반응은 발현빈도에 따라, 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 단독보고를 포함하여 매우 드물게(<1/10,000) 로 정리하였다. 뜻 풀이같은 빈도 그룹에서는 이상반응의 중대함 (Seriousness)이 감소하는 순서로 정리되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응의 중대함 (Seriousness)’ → 이상반응의 중대함	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

이상반응의 중대함 (Seriousness) 사건

<표2> 발현된 이상반응

발현부위	발현빈도	발현증상
감염 (infections and infestations)	흔하게	비인두염, 인플루엔자
면역계 이상	드물게	과민증
눈의 이상	드물게	시각장애
정신계 이상	드물게	불안
신경계 이상	흔하게	두통
신경계 이상	흔하지 않게	어지러움(dizziness), 졸음, 체위성 어지러움, 감각이상
귀 및 미로 이상	흔하지 않게	현기증(vertigo)
귀 및 미로 이상	드물게	귀울림
심장이상	흔하지 않게	빈맥, 가슴 두근거림
심장이상	드물게	실신
혈관이상	흔하지 않게	기립성 저혈압
혈관이상	드물게	저혈압
호흡기계, 흉부 및 종격동 이상	흔하지 않게	기침, 인두 및 후두 통증
위장관 이상	흔하지 않게	설사, 구역, 복통, 변비, 구갈
피부 및 피하조직 이상	흔하지 않게	발진(rash), 홍반
피부 및 피하조직 이상	드물게	다한증, 발진(exanthema), 가려움
근골격계 및 결합조직 이상	흔하지 않게	관절부종, 요통, 관절염
근골격계 및 결합조직 이상	드물게	근육연축, 무기력
신장 및 방광이상	드물게	빈뇨증, 다뇨증
생식계 및 유방이상	드물게	발기부전
전신 이상 및 투여부위 반응	흔하게	부종, 함요부종, 얼굴부종, 말초부종, 피곤, 홍조, 무력증, 안면홍조

표 행 강조

일어남 · 보고됨비인두염, 인플루엔자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 비인두염 사건
- 인플루엔자 사건

일어남 · 보고됨과민증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민증’ 과민 반응
KCD T78.4 상세불명의 알레르기
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민증 사건
일어남 · 보고됨눈의 이상
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘눈의 이상’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
눈의 이상 사건

일어남 · 보고됨불안

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불안 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨어지러움(dizziness), 졸음, 체위성 어지러움, 감각이상

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움(dizziness)’ → 어지러움	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체위성 어지러움’	체위성 어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 어지러움(dizziness) 사건
- 졸음 사건
- 체위성 어지러움 사건
- 감각이상 사건

일어남 · 보고됨현기증(vertigo)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현기증(vertigo)’ → 현기증 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현기증(vertigo) 사건
일어남 · 보고됨귀울림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘귀울림’ 이명
KCD H93.1 이명
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
귀울림 사건

일어남 · 보고됨빈맥, 가슴 두근거림

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴 두근거림’ → 두근거림	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 빈맥 사건
- 가슴 두근거림 사건

일어남 · 보고됨실신

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

실신 사건

일어남 · 보고됨기립성 저혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기립성 저혈압’ 기립성 저혈압
KCD I95.1 기립성 저혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기립성 저혈압 사건

일어남 · 보고됨저혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈압 사건

일어남 · 보고됨호흡기계, 흉부 및 종격동 이상 | 기침, 인두 및 후두 통증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인두’ → 인두 통증	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기침 사건
- 인두 사건
- 후두 통증 사건

일어남 · 보고됨설사, 구역, 복통, 변비, 구갈

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구갈’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 설사 사건
- 구역 사건
- 복통 사건
- 변비 사건
- 구갈 사건

일어남 · 보고됨발진(rash), 홍반

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진(rash)’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발진(rash) 사건
- 홍반 사건

일어남 · 보고됨다한증, 발진(exanthema), 가려움

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다한증’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진(exanthema)’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 다한증 사건
- 발진(exanthema) 사건
- 가려움 사건

일어남 · 보고됨관절부종, 요통, 관절염

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절부종’	관절 부기	KCD M25.4 관절의 삼출액 · M25.49 관절의 삼출액, 상세불명 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절염’	관절염	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M13 기타 관절염 · M13.8 기타 명시된 관절염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 관절부종 사건
- 요통 사건
- 관절염 사건

일어남 · 보고됨근육연축, 무기력

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육연축’	연축	KCD R25.2 경련 및 연축 · M62.83 근육의 기타 명시된 장애, 아래팔 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무기력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 근육연축 사건
- 무기력 사건

일어남 · 보고됨빈뇨증, 다뇨증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈뇨증’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다뇨증’	다뇨	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 빈뇨증 사건
- 다뇨증 사건

일어남 · 보고됨발기부전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기부전’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발기부전 사건

일어남 · 보고됨전신 이상 및 투여부위 반응 | 부종, 함요부종, 얼굴부종, 말초부종, 피곤, 홍조, 무력증, 안면홍조

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘함요부종’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피곤’	피곤	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 부종 사건
- 함요부종 사건
- 얼굴부종 사건
- 말초부종 사건
- 피곤 사건
- 홍조 사건
- 무력증 사건
- 안면홍조 사건

(2)

병용에 대한 추가정보

이중눈가림, 약물 또는 위약 대조 임상시험에서, 암로디핀 단독투여군(9%)에 비해 병용 투여군(5.8%)에서 말초 부종의 발생빈도가 통계적으로 낮게 나타났다.

(3)

국내 시판후 조사 결과

①

빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 859명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상사례 발현율은 인과관계와 상관없이 5.12%(44명, 56건)로 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 859명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상사례 발현율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.12% “5.12%”
- 이상사례 발현율 사건

근거

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 859명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 시술

암로디핀/발사르탄 복합제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 1.75%(15명, 19건)이었으며, 두통 0.47%(4명, 4건), 어지러움 0.35%(3명, 3건), 가려움 0.35%(3명, 3건), 말초부종 0.23%(2명, 2건), 저혈압 0.23%(2명, 2건), 부종, 가슴통증, 통증, 기침, 야뇨증이 각 1건씩 나타났다.

암로디핀/발사르탄 복합제와의 인과관계에 상관없이 중대한 이상사례는 보고되지 않았다. 예상하지 못한 이상사례로 가슴불쾌 0.23%(2명, 2건), 통증, 복부불편감, 역류성식도염, 목통증, 고콜레스테롤혈증, 저혈당, 야뇨증이 각 1건씩 총 9건이 보고되었다. 예상하지 못한 약물이상반응은 통증 1건, 야뇨증 1건으로 총 2건이 나타났다.

②

일어남 · 보고됨암로디핀/발사르탄 복합제에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 암로디핀/발사르탄 복합제에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 이상사례간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘국내 재심사 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘자발적 부작용 보고자료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료’ → 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘암로디핀/발사르탄 복합제’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀/발사르탄 복합제’ → 발사르탄	발사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

암로디핀/발사르탄 복합제 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

AND 모두 “와”
- 국내 재심사 이상사례 시술
- 자발적 부작용 보고자료 시술
- 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 코드

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

이 결과 시술

전신 이상 : 일어남 · 보고됨가슴통증, 체중증가

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 가슴통증 사건
- 체중증가 사건

근골격계 : 일어남 · 보고됨관절통, 골격통, 횡문근융해

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골격통’	뼈 통증	KCD M89.89 뼈의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 관절통 사건
- 골격통 사건
- 횡문근융해 사건

일어남 · 보고됨구강 : 잇몸과다형성

위장관계 : 일어남 · 보고됨위염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

위염 사건

정신계 이상 : 일어남 · 보고됨신경과민

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경과민’	신경과민	KCD R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

신경과민 사건

신경계 : 일어남 · 보고됨감각저하

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

감각저하 사건

피부 및 피하조직 이상 : 스티븐스-존슨증후군

발사르탄/로수바스타틴 복합제에서 수집된 정보

※

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 698명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 14.90%(104/698명, 총 137건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

발현빈도	기관계명	인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 2.29%(16/698명, 19건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.14%(1/698명, 1건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	호흡기계 질환	인두염, 편도염
	중추 및 말초신경계 장애	척추관협착, 실어증	실어증
	위장관계 장애	구역, 구강출혈, 구토
	대사 및 영양 질환	인슐린비의존성당뇨병, 당뇨합병증
	근육-골격계 장애	다리골절, 척추골절, 골절
	피부와 부속기관 장애	피부종괴
	심장 박동 장애	2도방실차단
	청력 및 전정기관 장애	전정염
	시각 장애	망막박리
	신생물	상세불명의피부종양유사상태
	방어기전 장애	대상포진
	기타 용어	추간판탈출증

표 행 강조

빈도 · 비율빈도 · 비율발현빈도 | 기관계명 | 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 2.29%(16/698명, 19건) | 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.14%(1/698명, 1건)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.29% “2.29%”
- 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.14% “0.14%”
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

발현빈도	기관계명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 7.88%(55/698명, 62건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.00%(7/698명, 7건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	호흡기계 질환	객혈, 가래질환, 편도염, 기관지염
	중추 및 말초신경계 장애	감각이상, 척추관협착, 실어증, 쉰소리	실어증
	위장관계 장애	위식도역류, 게실염, 위염, 구강출혈, 구내염	위염
	전신적 질환	손목터널증후군, 오한, 얼굴홍조
	대사 및 영양 질환	혈당증가, 중성지방증가, 인슐린비의존성당뇨병, 당뇨합병증, 고콜레스테롤혈증
	일반적 심혈관 질환	혈압상승, 고혈압악화	혈압상승, 고혈압악화
	근육-골격계 장애	목/어깨통증, 다리골절, 발가락골절, 척추골절, 골절, 골수염	골수염
	피부와 부속기관 장애	피부감염, 상세불명의피부염증, 피부종괴, 국소피부반응
	심장 박동 장애	심계항진, 2도방실차단	심계항진
	심근, 심내막, 심막, 판막 질환	협심증악화
	청력 및 전정기관 장애	청각이상, 전정염
	비뇨기계 질환	과민성방광, 혈중크레아티닌증가	혈중크레아티닌증가
	시각 장애	망막박리, 유리체박리
	신생물	상세불명의피부종양유사상태
	생식기능 장애(남성)	전립선비대
	방어기전 장애	대상포진
	기타 용어	추간판탈출증, 찢긴상처

암로디핀/로수바스타틴 복합제에서 수집된 정보

(1)

재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 654명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 26.30%(172/654명, 237건)로 보고되었다.

이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았고, 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

발현빈도	기관계	예상하지 못한 약물이상반응 0.61%(4/654명, 4건)
흔하지 않게 (0.1~ 1%미만)	심장 장애	심부전
	근골격 및 결합조직 장애	사지 불편감
	신경계 장애	국소 인지 불능 발작
	전신 장애 및 투여부위 병태	안면 부종

표 행 강조

일어남 · 보고됨심부전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심부전 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 병태 | 안면 부종
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘안면 부종’ 안면 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
안면 부종 사건

개개 주성분에 대한 추가정보

일어날 수 있음비록 이 약을 투여한 임상시험 및 시판후 경험에서 관찰되지 않았더라도, 이전에 각각의 성분에 대하여 보고된 이상반응이 나타날 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각각의 성분에 대하여 보고된 이상반응’ → 대하	질 분비물	KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

각각의 성분에 대하여 보고된 이상반응 사건

(1)

암로디핀

일어남 · 보고됨약물과의 인과관계와 상관없이 암로디핀 임상시험에서 보고된 이상반응은 <표3>과 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 임상시험’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 약물과의 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “<표3>과 같다”

근거

암로디핀 임상시험 시술

<표3> 암로디핀 단독투여시 발생한 이상반응

발현부위	발현빈도	발현증상
눈의 이상	흔하지 않게	복시
혈액 및 림프계 이상	매우 드물게	혈소판감소증, 백혈구 감소증
면역계 이상	매우 드물게	알러지 반응
대사 및 영양 이상	매우 드물게	고혈당
정신계 이상	흔하지 않게	불면증, 감정변화
신경계 이상	흔하지 않게 매우 드물게	떨림, 감각저하, 미각이상 말초 신경병, 과다근육긴장증
심장 이상	매우 드물게	부정맥, 서맥, 심방세동, 심실성 빈맥, 심근경색
혈관 이상	매우 드물게	혈관염
호흡기, 흉부 및 종격이상	흔하지 않게	호흡곤란, 비염
위장관 이상	흔하지 않게 매우 드물게	구토, 소화불량 췌장염, 위염, 잇몸증식
간담도계이상	매우 드물게	간염, 황달
피부 및 피하조직 이상	흔하지 않게 매우 드물게	탈모증, 자색반증, 피부 탈색, 광과민반응 혈관부종, 두드러기, 다형홍반, 스티븐 존슨 증후군
근골격 및 연조직 이상	흔하지 않게	근육통
신장 및 방광 이상	흔하지 않게	배뇨장애, 야뇨증
생식기 및 유방 이상	흔하지 않게	여성유방증
전신 이상 및 투여부위	흔하지 않게	통증, 권태감, 가슴통증
검사	흔하지 않게 매우 드물게	체중감소, 체중 증가 간효소 증가(대부분 담즙정제와 관련)

표 행 강조

일어남 · 보고됨눈의 이상 | 복시
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘복시’ 복시
KCD H53.2 복시(複視)
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
복시 사건

일어남 · 보고됨혈소판감소증, 백혈구 감소증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구 감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈소판감소증 사건
- 백혈구 감소증 사건

일어남 · 보고됨알러지 반응

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알러지 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

알러지 반응 사건

일어남 · 보고됨고혈당
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈당’ 고혈당
KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈당 사건

일어남 · 보고됨불면증, 감정변화

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감정변화’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 불면증 사건
- 감정변화 사건

일어남 · 보고됨부정맥, 서맥, 심방세동, 심실성 빈맥, 심근경색

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심실성 빈맥’	심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 부정맥 사건
- 서맥 사건
- 심방세동 사건
- 심실성 빈맥 사건
- 심근경색 사건

일어남 · 보고됨혈관염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈관염’ 혈관염
KCD I77.6 상세불명의 동맥염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
혈관염 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격이상 | 호흡곤란, 비염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 호흡곤란 사건
- 비염 사건

일어남 · 보고됨흔하지 않게 매우 드물게 | 구토, 소화불량 췌장염, 위염, 잇몸증식

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 구토 사건
- 소화불량 사건
- 췌장염 사건
- 위염 사건
- 잇몸증식 사건

일어남 · 보고됨간염, 황달

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 간염 사건
- 황달 사건

일어남 · 보고됨흔하지 않게 매우 드물게 | 탈모증, 자색반증, 피부 탈색, 광과민반응 혈관부종, 두드러기, 다형홍반, 스티븐 존슨 증후군

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈모증’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자색반증’	자반 장애	KCD D69.2 기타 비혈소판감소성 자반 · D69 자반 및 기타 출혈성 병태 · D69.0 알레르기자반증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 탈색’	피부탈색	KCD L81.9 색소침착의 상세불명 장애 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘광과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다형홍반’	다형성 홍반	KCD L51.9 상세불명의 다형홍반 · L51 다형홍반 · L51.8 기타 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘스티븐 존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 탈모증 사건
- 자색반증 사건
- 피부 탈색 사건
- 광과민반응 사건
- 혈관부종 사건
- 두드러기 사건
- 다형홍반 사건
- 스티븐 존슨 증후군 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨배뇨장애, 야뇨증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야뇨증’	야뇨증	KCD R32 상세불명의 요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 배뇨장애 사건
- 야뇨증 사건

일어남 · 보고됨여성유방증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘여성유방증’ 여성형 유방
KCD N62 유방의 비대
자세히
환자군
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
여성유방증 사건

일어남 · 보고됨전신 이상 및 투여부위 | 통증, 권태감, 가슴통증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 통증 사건
- 권태감 사건
- 가슴통증 사건

일어남 · 보고됨흔하지 않게 매우 드물게 | 체중감소, 체중 증가 간효소 증가(대부분 담즙정제와 관련)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분 담즙정제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중 증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간효소 증가’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 체중감소 사건
- 체중 증가 사건
- 간효소 증가 검사
  - 이유
    - 대부분 담즙정제 상태 · 질환

일어남 · 보고됨관련 있음시판 후 사용시 여성형 유방이 드물게 보고되었으나, 암로디핀과의 인과관계는 명확하지 않다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨또한 황달 및 간효소 상승 (대부분 담즙분비장애 또는 간염과 일치함)이 암로디핀 투여와 관련 있는 것으로 보고되었으며, 일부의 경우는 입원이 필요할 만큼 심각하였다. 일어남 · 보고됨백혈구감소증, 혈소판감소증, 혼란상태, 박리성 피부염, 스티븐슨-존슨 증후군, 광과민반응, 독성표피괴사용해가 보고되었다(빈도불명).

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사용’ → 시판 후	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

시판 후 사용 상태 · 질환

무슨 일

여성형 유방 사건

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

여성형 유방 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간효소 상승’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘입원이 필요할 만큼 심각’ → 입원	입원		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

암로디핀 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 황달 사건
- 간효소 상승 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

일부 상태 · 질환

무슨 일

입원이 필요할 만큼 심각 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼란상태’ → 혼란	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘박리성 피부염’	탈락 피부염	KCD L26 탈락피부염 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L53 기타 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘스티븐슨-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘광과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 백혈구감소증 사건
- 혈소판감소증 사건
- 혼란상태 사건
- 박리성 피부염 사건
- 스티븐슨-존슨 증후군 사건
- 광과민반응 사건
- 독성표피괴사용해 사건

추가적인 안전성 정보는 암로디핀 단일제 허가사항을 참조한다.

(2)

발사르탄

<표4> 발사르탄 단독투여시 발생한 약물이상반응

발현부위	발현빈도	발현증상
혈액 및 림프계	알려지지 않음	헤모글로빈 감소 헤마토크릿 감소 호중구 감소 혈소판 감소
면역계	알려지지 않음	혈청병을 포함한 과민성
대사 및 영양	알려지지 않음	혈청 칼륨 증가
혈관	알려지지 않음	혈관염
간 및 담도	알려지지 않음	간기능 수치(혈청 빌리루빈 포함) 상승
피부 및 피하조직	알려지지 않음	혈관부종, 수포성 피부염
근골격계 및 연결조직	알려지지 않음	근육통
신장 및 비뇨기계	알려지지 않음	신부전 및 신손상 혈청 크레아티닌 상승

표 행 강조

일어남 · 보고됨헤모글로빈 감소, 헤마토크릿 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤모글로빈 감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘헤마토크릿 감소’	헤마토크릿 감소	KCD R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호중구 감소’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판 감소’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 헤모글로빈 감소 검사
- 헤마토크릿 감소 검사
- 호중구 감소 검사
- 혈소판 감소 검사

일어남 · 보고됨혈청병을 포함한 과민성

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈청병’	혈청병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 과민성 사건
- 혈청병 사건

일어남 · 보고됨혈청 칼륨 증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼륨 증가’	혈청 칼륨 증가	KCD E87.5 고칼륨혈증 · R79.0 혈액광물질의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈청 칼륨 증가 검사

일어남 · 보고됨혈관염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈관염’ 혈관염
KCD I77.6 상세불명의 동맥염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
혈관염 사건

일어남 · 보고됨간기능 수치(혈청 빌리루빈 포함) 상승

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 수치(혈청 빌리루빈 포함) 상승’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

간기능 수치(혈청 빌리루빈 포함) 상승 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨신부전 및 신손상 혈청 크레아티닌 상승

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신손상 혈청 크레아티닌 상승’ → 신손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신손상 혈청 크레아티닌 상승’ → 혈청 크레아티닌 상승	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 신부전 사건
- 신손상 혈청 크레아티닌 상승 사건

일어남 · 보고됨약물과의 인과관계와 상관없이 임상시험 동안에 다음과 같은 증상이 보고되었다: 불면, 성욕감퇴, 인두염, 비염, 부비동염, 상기도감염, 바이러스 감염

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성욕감퇴’	성욕감퇴	KCD F52.0 성욕감퇴 또는 상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부비동염’	부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상기도감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘바이러스 감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 약물과의 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 불면 사건
- 성욕감퇴 사건
- 인두염 사건
- 비염 사건
- 부비동염 사건
- 상기도감염 사건
- 바이러스 감염 사건

근거

임상시험 시술

일어남 · 보고됨시판 후 사용시 장 혈관 부종이 보고되었다(매우 드물게).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사용’ → 시판 후	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘장 혈관 부종’ → 혈관 부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

시판 후 사용 상태 · 질환

무슨 일

장 혈관 부종 사건

추가적인 안전성 정보는 발사르탄 단일제 허가사항을 참조한다.

(3)

로수바스타틴

①

보고된 이상반응은 일반적으로 경미하고 일시적이었다. 빈도 · 비율이상반응으로 연구를 중단한 환자는 로수바스타틴 투여군 중 4% 미만이었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응으로 연구를 중단한 환자’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴 투여군’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

로수바스타틴 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 4% “4% 미만”
- 이상반응으로 연구를 중단한 환자 사건

이상반응의 발현빈도는 다음과 같이 분류하였다:

흔하게 (>1/100, <1/10); 흔하지 않게 (>1/1,000, <1/100); 드물게 (>1/10,000, <1/1,000);

매우 드물게 (<1/10,000). 알려지지 않음 (활용할 수 있는 자료로부터는 추정할 수 없다.)

발현부위	증상별 발현빈도
발현부위	흔하게	흔하지 않게	드물게
면역계			혈관부종을 포함한 과민 반응
내분비계	당뇨¹⁾
신경계	두통, 어지러움
위장관계	변비, 구역, 복통		췌장염
피부 및 피하조직		가려움증, 발진 및 두드러기
근골격계 및 결합조직	근육통		근육병증 (근육염 포함) 횡문근융해증
전신	무력증

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈관부종을 포함한 과민 반응

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민 반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 과민 반응 사건
- 혈관부종 사건

일어남 · 보고됨두통, 어지러움

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두통 사건
- 어지러움 사건

일어남 · 보고됨변비, 구역, 복통 | 췌장염

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 변비 사건
- 구역 사건
- 복통 사건
- 췌장염 사건

일어남 · 보고됨가려움증, 발진 및 두드러기

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 가려움증 사건
- 발진 사건
- 두드러기 사건

일어남 · 보고됨근육통 | 근육병증 (근육염 포함) 횡문근융해증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 근육통 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 근육병증 사건
  - 근육염 사건
- 횡문근융해증 사건

일어남 · 보고됨무력증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘무력증’ 무력증
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
무력증 사건

일어남 · 보고됨주1 : JUPITER 임상시험에서 공복시 혈당이 5.6 ~ 6.9 mmol/L 환자에서 가장 많이 보고된 이상반응( 로수바스타틴 투여군 2.8%, 위약군 2.3% 보고)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘공복시 혈당’ → 공복	공복		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘공복시 혈당’ → 공복	공복		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

누구에게

AND 모두 “5.6 ~ 6.9”
- CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6 ~ 6.9”
  - 공복시 혈당 검사
- CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6 ~ 6.9”
  - 공복시 혈당 검사

무슨 일

이상반응 사건

근거

JUPITER 임상시험 시술

위험이 커짐다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 용량 증가에 따라 이상반응이 증가하는 경향이 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

어떤 경우

용량 증가 용량

무슨 일

이상반응 사건

②

신장에 미치는 영향 : Dipstick 테스트에 의해 검출되는 대부분이 세뇨관 기원인 단백뇨가 관찰되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율뇨단백이 음성 또는 극소량에서 ++ 이상으로 전환되는 현상이 10, 20밀리그램에서는 1%미만, 40밀리그램에서는 약 3%에서 나타났다. 일어남 · 보고됨뇨단백이 음성 또는 극소량에서 +로 약간 증가하는 것도 20밀리그램 용량에서 관찰되었다. 일어남 · 보고됨도움 안 됨단백뇨는 대부분의 경우 치료 도중 감소하거나 자발적으로 사라졌으며 급성 또는 진행성 신부전의 예측 인자는 아니다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율로수바스타틴을 투여한 환자 및 임상시험자료에서 혈뇨가 관찰되었으나, 발현빈도는 낮았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇨단백이 음성 또는 극소량에서 +로 약간 증가하는’ → 극소량에서 +	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

20밀리그램 용량 용량

무슨 일

뇨단백이 음성 또는 극소량에서 +로 약간 증가하는 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자발적으로 사라졌’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘단백뇨’	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘단백뇨’	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘급성’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘진행성 신부전’	진행성 신부전	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

대부분의 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 도중 기간

무엇이

단백뇨 검사

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 감소 사건
- 자발적으로 사라졌 사건

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

단백뇨 검사

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 급성 상태 · 질환
- 진행성 신부전 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴을 투여한 환자’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

로수바스타틴을 투여한 환자 환자군

무슨 일

혈뇨 사건

근거

임상시험자료 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

발현빈도 사건

③

근골격계에 미치는 영향 : 급성 신부전과 함께 또는 급성 신부전 없이 근골격계에 미치는 영향(예: 근육통, 근육병증(근육염 포함), 드물게 횡문근융해증 등)이 로수바스타틴 모든 용량의 치료환자(특히 20밀리그램 이상)에서 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜로수바스타틴을 투여받은 환자군에서 creatinine kinase(CK) 수치가 용량 의존적으로 증가하였다. 일어남 · 보고됨대부분의 경우 경미하고 무증상이었으며 일시적이었다. 해야 할 일creatinine kinase(CK) 수치가 현저히 증가(정상상한의 5배 이상 증가)하는 경우 일시적으로 치료를 중단하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘creatinine kinase(CK) 수치’ → creatinine kinase(CK)	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴을 투여받은 환자군’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

로수바스타틴을 투여받은 환자군 상태 · 질환

무슨 일

creatinine kinase(CK) 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무증상’	무증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 경미 사건
- 무증상 사건
- 일시적 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘creatinine kinase(CK) 수치’ → creatinine kinase(CK)	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 치료 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 5배 “5배 이상”
- creatinine kinase(CK) 수치 검사

④

간에 미치는 영향 : 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로, 로수바스타틴을 투여받은 소수의 환자에서 트랜스아미나제치가 용량 의존적으로 증가하였다. 일어남 · 보고됨대부분의 경우 경미하고 무증상이었으며 일시적이었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무증상’	무증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 경미 사건
- 무증상 사건
- 일시적 사건

⑤

국외 시판 후 경험

일어남 · 보고됨위의 이상반응에 더하여 다음의 이상반응이 시판 후 조사동안 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “의”

근거

시판 후 조사 시술

신경계 : 일어남 · 보고됨매우 드물게 다발성신경병증, 기억상실, 말초신경병증 (빈도불명)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다발성신경병증’	다발 신경병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G62 기타 다발신경병증 · G63 달리 분류된 질환에서의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 다발성신경병증 사건
- 기억상실 사건
- 말초신경병증 사건

호흡기계 및 흉부 : 일어남 · 보고됨기침, 호흡곤란 (빈도 불명)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 기침 사건
- 호흡곤란 사건

위장관계 : 일어남 · 보고됨설사(빈도 불명)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

설사 사건

혈액학적 장애 : 일어남 · 보고됨혈소판감소증(빈도 불명)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈소판감소증 사건

간담도계 : 일어남 · 보고됨매우 드물게 황달, 간염, 드물게 트랜스아미나제 증가

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황달’ → 매우 드물게 황달	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간염’ → 매우 드물게 간염	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트랜스아미나제 증가’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 황달 사건
- 간염 사건
- 트랜스아미나제 증가 사건

피부 및 피하조직 장애 : 일어남 · 보고됨스티븐스-존슨 증후군(빈도 불명), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)(빈도불명)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스티븐스-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)’ → 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 스티븐스-존슨 증후군 사건
- 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS) 사건

근골격계 : 일어남 · 보고됨드물게 루푸스양 증후군, 근육파열, 매우 드물게 관절통, 면역매개성 괴사성 근병증(빈도 불명)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘루푸스양 증후군’	Drug-induced lupus erythematosus	KCD M32.0 약물유발 전신홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘면역매개성 괴사성 근병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 루푸스양 증후군 사건
- 근육파열 사건
- 관절통 사건
- 면역매개성 괴사성 근병증 사건

신장 : 일어남 · 보고됨매우 드물게 혈뇨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈뇨 사건

일어남 · 보고됨기타 : 부종 (빈도 불명)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

부종 사건

일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물과 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음과 같은”

정신신경계 : 일어남 · 보고됨우울증, 수면장애(불면 및 악몽 포함)(빈도 불명)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 우울증 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 수면장애 사건
  - 불면 사건
  - 악몽 사건

호흡기계 : 일어남 · 보고됨특히 장기투여시 간질성 폐질환과 같은 예외적 사례

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

어떤 경우

장기투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 예외적 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

비뇨생식기계 : 일어남 · 보고됨성적 기능이상, 여성형유방증(빈도 불명)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성적 기능이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형유방증’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 성적 기능이상 사건
- 여성형유방증 사건

간담도계 : 일어남 · 보고됨치명적 및 비치명적 간부전

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적’ → 치명적 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘치명적 및 비치명적 간부전’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘비치명적’ severity = 비치명적 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 치명적 사건
- 비치명적 간부전 사건

일어남 · 보고됨스타틴 사용과 관련하여 시판 후 인지장애가 드물게 보고되었다. (예, 기억력감퇴, 건망증, 기억상실증, 기억장애, 혼동) 이러한 인지장애는 모든 스타틴 계열 약물에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율이러한 보고들은 일반적으로 심각없음하아님지 않고 약물 사용중단 후 가역적이며, 증상발생 시점(1일~수 년) 및 증상개선(중간값이 3주)은 편차가 있다.일어남 · 보고됨스타틴계 약물 투여와 관련하여 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증의 유발 또는 악화가 보고되었다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 사용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘인지장애’	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억력감퇴’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건망증’	건망증	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실증’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억장애’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼동’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴 사용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 인지장애 사건
- 기억력감퇴 사건
- 건망증 사건
- 기억상실증 사건
- 기억장애 사건
- 혼동 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘심각’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘증상발생 시점’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상개선’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

약물 사용중단 행위

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

AND 모두 “이며”
- NOT 아님 “지 않”
  - 심각 사건
- 가역적 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 증상발생 시점 사건
- 증상개선 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물 투여’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴계 약물 투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

⑥

국내 시판 후 조사 결과

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,081명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 인과관계에 상관없이 이상사례 발현율은 10.06%(310명, 415건)로 주로 두통 0.78%(24명, 24건), 어지러움 0.75%(23명, 23건), ALT증가 0.58%(18명, 18건), 가슴통증, 기침, 근육통이 각각 0.49%(15명, 15건)등이 보고되었고, 이 중 로수바스타틴과 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응은 2.92%(90명, 106건)이다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,081명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 인과관계’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상사례 발현율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ALT증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 로수바스타틴과 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

6년 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 10.06% “10.06%”
- 이상사례 발현율 사건

근거

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,081명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 인과관계 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 0.78% “0.78%”
  - 두통 사건
- CMP 수치 비교 = 0.75% “0.75%”
  - 어지러움 사건
- CMP 수치 비교 = 0.58% “0.58%”
  - ALT증가 검사
- CMP 수치 비교 = 0.49% “0.49%”
  - 가슴통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.49% “0.49%”
  - 기침 사건
- CMP 수치 비교 = 0.49% “0.49%”
  - 근육통 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.92% “2.92%”
- 이 중 로수바스타틴과 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 사건

보고된 약물이상반응으로는 ALT증가가 0.55%(17명, 17건)로 가장 많았고 근육통 0.42%(13명, 13건), 두통 0.39%(12명, 12건), CK증가 0.29%(9명, 9건), 어지러움 0.26%(8명, 8건), 변비, AST증가가 각각 0.16%(5명, 5건), 무력증, 관절통증이 각각 0.13%(4명, 4건), 피로, 무감각이 각각 0.10%(3명, 3건), 감각이상, 가슴불편함, 구역, 복통, 설사, 식욕부진, 복부팽만, 가려움증, 간기능검사이상이 각각 0.06%(2명, 2건), 실신, 전신통증, 근육경련, 통풍, 발기부전이 각각 0.03%(1명, 1건) 순으로 나타났다. 이 중 1명에서 나타난 근육통, 관절통증은 중대한 약물이상반응이었으며, 시판 전에 나타나지 않았던 예상하지 못한 약물이상반응으로는 관절통증 0.13%(4명, 4건), 피로, 무감각이 각각 0.10%(3명, 3건), 감각이상, 가슴불편함, 식욕부진, 복부팽만, 간기능검사이상이 각각 0.06%(2명, 2건), 실신, 전신통증, 근육경련, 통풍, 발기부전이 각각 0.03%(1명, 1건)으로 나타났고, 중대하고 예상하지 못한 약물이상반응으로 관절통증이 1건 보고되었다.

재심사 기간 동안 자발적으로 보고된 이상사례가 98건이 있었으며, 이 중 중대하고 예상하지 못한 약물이상반응으로 급성신부전이 2건, 핍뇨, 혈소판감소증, 혈중크레아티닌증가가 각각 1건씩 보고되었다.

과량투여

11.

과량투여시의 처치

보이지 않음이 약을 과량 복용한 경험없음은 없다. 각 단일제의 과량 투여에 대한 경험은 다음과 같다.

암로디핀

일어날 수 있음심한 과량투여 시 과도한 말초혈관확장과 함께 반사성 빈맥도 나타날 수 있다는 것이 현재까지의 자료에서 언급되었다. 일어남 · 보고됨또한, 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되거나 쇽이 일어나는 치명적인 결과가 초래되었다고 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자에게 암로디핀 10 mg을 투여한 즉시 혹은 2시간 후까지 약용탄 (activated charcoal)을 투여하였을 때 암로디핀의 흡수가 유의하게 감소되었다. 도움 됨일부 경우에는 위세척이 유용할 수 있다. 처치해야 할 일이 약의 과량투여로 인한 임상적으로 심각한 저혈압은 심장과 호흡기능을 자주 모니터링하고, 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보하는 등의 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법을 필요로 한다. 도움 됨혈관수축제없음 사용을 금기하는 특별한 경우가 아님아니라면, 혈관 긴장력 및 혈압을 회복하는데 혈관수축제가 유용할 수 있다. 도움 됨칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데 칼슘글루콘산염의 정맥투여가 유용할 수 있다. 도움 안 됨암로디핀은 단백결합률이 매우 높으므로 혈액투석은 도움이 되지 않는다. 일어남 · 보고됨암로디핀 과다 투여 시 비-심인성 폐부종이 드물게 보고되었다. 처치일어날 수 있음해야 할 일이는 지연 발생할 수 있으며(복용 24-48시간 후), 환기 보조가 필요할 수 있다. 위험이 커짐관류 및 심박출량 유지를 위한 조기 소생 조치(체액과부하 포함)가 촉진 요인이 될 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `1149222004` \|과량 투여\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘과도한 말초혈관확장’ → 말초혈관확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `91081006` \|혈관 확장\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘반사성 빈맥’	반사 빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

심한 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 과도한 말초혈관확장 사건
- 반사성 빈맥 사건

근거

현재까지의 자료 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되’ → 쇽	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘쇽이 일어나는 치명적인 결과’ → 쇽	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `27942005` \|쇼크\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되 사건
- 쇽이 일어나는 치명적인 결과 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10 mg을 투여한 즉시’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘약용탄(activated charcoal)’ → 약용탄	활성탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 흡수’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “혹은”
- 암로디핀 10 mg을 투여한 즉시 기간
- 2시간 후까지 기간

무엇이

약용탄(activated charcoal) 약

무슨 일

암로디핀의 흡수 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

일부 경우 상태 · 질환

무슨 일

위세척 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 심각한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심장과 호흡기능을 자주 모니터링’ → 심장	심		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장과 호흡기능을 자주 모니터링’ → 호흡기능	호흡 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여’ → 사지	팔다리		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법 시술
- 심장과 호흡기능을 자주 모니터링 시술
- 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 시술
- 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보 시술

어떤 경우

임상적으로 심각한 저혈압 상태 · 질환
- 이유
  - 과량투여 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우’ → 혈관수축제	혈압 상승제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `870406003` \|혈압 상승제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈관긴장력’	혈관긴장도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관수축제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “아니라”
- 혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우 상태 · 질환

목적

AND 모두 “및”
- 혈관긴장력 상태 · 질환
- 혈압 상태 · 질환

무엇이

혈관수축제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데’ → 칼슘채널저해제	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘글루콘산염의 정맥투여’ → 칼슘글루콘산염	글루콘산칼슘		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

목적

칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데 상태 · 질환

무슨 일

칼슘글루콘산염의 정맥투여 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘단백결합률이 매우 높’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이유

단백결합률이 매우 높 검사

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

혈액투석 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 과다 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘비-심인성 폐부종이 드물게’ → 비-심인성 폐부종	비-심인성 폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

암로디핀 과다 투여 상태 · 질환

무슨 일

비-심인성 폐부종이 드물게 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환기 보조’	Assisted breathing		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

AND 모두 “24-48시간 후”
- CMP 수치 비교 >= 24시간 “24-48시간 후”
  - 복용 행위
- CMP 수치 비교 <= 48시간 “24-48시간 후”
  - 복용 행위

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이는”

해야 할 일문장에서

무엇을

환기 보조 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관류’	세척		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘심박출량’	심장박출량		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘조기 소생 조치’ → 소생 조치	소생		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘조기’ temporal = early
‘체액과부하’	혈량 과다증	KCD E87.7 체액과부하	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

위험이 커짐문장에서확실성 가능

목적

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 관류 상태 · 질환
  - 심박출량 검사
- 유지 행위

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 조기 소생 조치 시술
- 체액과부하 사건

무슨 일

촉진 요인 사건

발사르탄

확립 안 됨일어날 수 있음발사르탄의 과량투여에 대한 경험은 없으나 현저한 저혈압의심, 의식저하의심, 순환허탈의심 및 쇼크의심, 빈맥의심, 부교감 신경 자극의심에 의한 서맥의심이 예측된다. 투여 조절용법복용직후라면 구토를 유도하거나 약용탄을 투여하고 그 외에는 생리식염 주사액을 정맥 내에 주입한다. 해야 할 일만일 저혈압이 발생하면 바로 누운 자세를 취하게 하고 혈액량 교정을 해야 한다. 도움 안 됨혈액투석은 도움이 되지 않는다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘발사르탄의 과량투여에 대한 경험’ → 발사르탄	발사르탄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘현저한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘의식저하’	의식 저하	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘순환허탈’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘쇼크’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘부교감 신경 자극’	부교감신경 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

발사르탄의 과량투여에 대한 경험 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

무슨 일

AND 모두 “및”
- 현저한 저혈압 사건
- 의식저하 사건
- 순환허탈 사건
- 쇼크 사건
- 빈맥 사건
- 서맥 사건
  - 이유
    - 부교감 신경 자극 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용직후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘생리식염 주사액을 정맥 내에 주입’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘구토를 유도’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약용탄을 투여’ → 약용탄	활성탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 구토를 유도 시술
- 약용탄을 투여 약

어떤 경우

복용직후 상태 · 질환

그 밖이면용법문장에서

무엇을

생리식염 주사액을 정맥 내에 주입 약

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바로 누운 자세를 취하게’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액량 교정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압이 발생’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 바로 누운 자세를 취하게 시술
- 혈액량 교정 시술

어떤 경우

저혈압이 발생 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

혈액투석 시술

로수바스타틴

확립 안 됨과량 투여시 특별한 처치 방법은 없다. 처치해야 할 일과량 투여 시에는 대증요법 및 보조 치료가 행해져야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사간기능 및 CK치를 모니터링 해야 한다. 도움 안 됨혈액 투석의심은 도움이 되지 않는 것으로 보인다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 처치 방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

특별한 처치 방법 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 대증요법 행위
- 보조 치료 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능’	간 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CK치’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 간기능 검사
- CK치 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 추정

무슨 일

혈액 투석 시술

급여 기준

고혈압치료제 + 고지혈증 치료제 복합경구제2026-05-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-92

고시 제2026-92호(2026.5.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함.

※대상약제

·Amlodipine + Atorvastatin,

·Amlodipine + Rosuvastatin,

·Candesartan + Rosuvastatin,

·Fimasartan + Atorvastatin,

·Fimasartan + Rosuvastatin,

·Irbesartan + Atorvastatin,

·Olmesartan + Rosuvastatin,

·Valsartan + Rosuvastatin,

·Telmisartan + Rosuvastatin,

·Valsartan + Pitavastatin,

·Nebivolol + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Candesartan + Atorvastatin,

·Amlodipine + Fimasartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Losartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Olmesartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Atorvastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Pitavastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Atorvastatin calcium + Ezetimibe

·Amlodipine + Rosuvastatin calcium + Ezetimibe

·Fimasartan + Atorvastatin calcium + Ezetimibe

·Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe,

·Amlodipine + Losartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

·Amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

·S-amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

고시 개정 사유

‘fimasartan + atorvastatin calcium + ezetimibe(품명: 카나브젯정 60/20/10밀리그램 등)’ 4품목이 등재 예정임에 따라, 대상 약제에 해당 성분명을 추가함.

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 20

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(2개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 55% · 환자군 특성(동반질환) 2%

직접 치료 4

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
I10	본태성(원발성) 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14%	주요	✓	45.1%	4.9배
I11	고혈압성 심장병 AI 추정 ARB·이뇨제가 혈압을 낮춤 — 이 약 계열이 이 상병의 2위 계열 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10%	주요 허가 외 · 증상		7.9%	17배
I25	만성 허혈심장병 AI 추정 ARB 계열이 이 상병 주 계열 — 스타틴 · 강압으로 허혈심장병 관리 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 28% · P2Y12 억제제 25% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 18%	주요 허가 외 · 증상		1.6%	3.7배
I70	죽상경화증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 25% · P2Y12 억제제 13% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12%	부차	✓	0.6%	3.8배

분류 전 15

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
E11	2형 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차	16.7%	2.1배
I20	협심증 주 약 계열: P2Y12 억제제 26% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 15%	부차	2.1%	1.9배
E14	상세불명의 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차 허가 금기	1.0%	1.5배
R07	목구멍 및 가슴의 통증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 24% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 12%	부차	0.6%	4.1배
M10	통풍 주 약 계열: 잔틴 산화효소 억제제(요산 생성 억제제) 33% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 14% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 7%	부차	0.6%	3.2배
R73	혈당치상승 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 37% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 16% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차	0.5%	7.1배
I12	고혈압성 신장병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 25% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 19% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10%	부차	0.5%	21배
I73	기타 말초혈관질환 주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 14% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 12% · 5-HT2A 수용체 길항 항혈소판제(사르포그렐레이트) 11%	부차	0.5%	3.9배
E88	기타 대사장애 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 41% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 18% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 9%	부차	0.4%	13배
N02	재발성 및 지속성 혈뇨 주 약 계열: ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 25% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 오메가-3 지방산 제제 11%	부차	0.4%	12배
I35	비류마티스성 대동맥판장애 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · P2Y12 억제제 13% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 11%	부차 허가 금기	0.4%	5.2배
I13	고혈압성 심장 및 신장병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 21% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 15% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10%	부차	0.4%	21배
N19	상세불명의 신부전 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 14% · 칼륨 결합제(고칼륨혈증) 11% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 10%	부차	0.4%	20배
I42	심근병증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 27% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12% · 경구 Xa 억제제(DOAC) 9%	부차	0.3%	3.1배
I15	이차성 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 21% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 21% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 15%	부차	0.3%	22배

환자군 특성(동반질환) 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
I48	심방세동 및 조동 AI 추정 심방세동 환자에 흔한 고혈압 · 이상지질혈증 동반 주 약 계열: 경구 Xa 억제제(DOAC) 32% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 9%	주요		1.6%	3.2배

약가

현행 상한금액: 1,149원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 640007390
성분코드: 679700ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	1,149원
2026-09-01	1,149원
2026-11-01	1,149원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
640007390	1,149원	2020-05-01

허가 이력 13

2026-08-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2026-04-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2026-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-08-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-04-23
효능·효과의약품안전나라
2024-04-23
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-04-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-04-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2022-01-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2021-04-06
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2020-11-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-03-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-08-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

생산 12

생산(백만원) 최대 629

생산실적(천원) 최대 628,766

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	416,710	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	416.71	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	294,740	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	294.74	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	314,882	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	314.882	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	628,766	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	628.766	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	330,291	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	330.291	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	160.974	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	476.547	식의약데이터포털

성분표 3

주성분	함량	기제로서	규격	기준
암로디핀베실산염	6.94 밀리그램	암로디핀으로서 5mg	EP	이 약 1정(418 mg) 중,
발사르탄	160.00 밀리그램		USP	이 약 1정(418 mg) 중,
로수바스타틴칼슘	5.20 밀리그램	로수바스타틴으로서 5mg	EP	이 약 1정(418 mg) 중,

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
암로디핀베실산염	암로디핀	5.0 mg	M222875
발사르탄	발사르탄	160.0 mg	M090403
로수바스타틴칼슘	로수바스타틴	5.0 mg	M095744

ATC 분류

C10BX 이상지질혈증 치료제의 기타 약물의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 3

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	각인(앞/뒤)	모양	색	크기(mm)
식의약데이터포털	ΛVR2 / INO	타원형	분홍	13.7 × 7.1 × 5.8
의약품안전나라	ΛVR2 / CJ	타원형
의약품안전나라	ΛVR2 / INO	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/병	30.0	정	병
100 정/병	100.0	정	병

대체약 · 동등조제군 25

동등조제군: EG-f2040e88a8
활성 모이어티: 로수바스타틴+발사르탄+암로디핀

같은 동등조제군 4

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
암로반플러스정5/160/5밀리그램 삼천당제약(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-08-27	유효기간만료
브이포지알정5/160/5밀리그램 대웅바이오(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-08-27	전문의약품
엑스크레스바정5/160/5밀리그램 한국휴텍스제약(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-08-27	취하
아모르탄알정5/160/5밀리그램 (주)씨엠지제약	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-12-21	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 21

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
엑스원알정5/80/5밀리그램 에이치케이이노엔(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2019-04-15	전문의약품
엑스원알정5/80/10밀리그램 에이치케이이노엔(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2019-04-15	전문의약품
엑스원알정5/160/10밀리그램 에이치케이이노엔(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2019-04-15	전문의약품
발트리오정5/80/10밀리그램 경동제약(주)	발사르탄/암로디핀베실산염/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2020-09-29	전문의약품
발트리오정5/160/10밀리그램 경동제약(주)	발사르탄/암로디핀베실산염/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2020-09-29	전문의약품
발트리오정10/160/10밀리그램 경동제약(주)	발사르탄/암로디핀베실산염/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2020-09-29	전문의약품
발트리오정10/160/20밀리그램 경동제약(주)	발사르탄/암로디핀베실산염/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2020-09-29	전문의약품
암로반플러스정5/80/5밀리그램 삼천당제약(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-08-27	유효기간만료
암로반플러스정5/80/10밀리그램 삼천당제약(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-08-27	유효기간만료
암로반플러스정5/160/10밀리그램 삼천당제약(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-08-27	유효기간만료
브이포지알정5/160/10밀리그램 대웅바이오(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-08-27	전문의약품
브이포지알정5/80/10밀리그램 대웅바이오(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-08-27	전문의약품
브이포지알정5/80/5밀리그램 대웅바이오(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-08-27	전문의약품
엑스크레스바정5/80/5밀리그램 한국휴텍스제약(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-08-27	취하
엑스크레스바정5/80/10밀리그램 한국휴텍스제약(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-08-27	취하
엑스크레스바정5/160/10밀리그램 한국휴텍스제약(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-08-27	취하
아모르탄알정5/160/10밀리그램 (주)씨엠지제약	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-12-21	전문의약품
아모르탄알정5/80/10밀리그램 (주)씨엠지제약	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-12-21	전문의약품
아모르탄알정5/80/5밀리그램 (주)씨엠지제약	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2021-12-21	전문의약품
엑스원알정5/80/2.5밀리그램 에이치케이이노엔(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2023-09-25	전문의약품
엑스원알정5/160/2.5밀리그램 에이치케이이노엔(주)	암로디핀베실산염/발사르탄/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2023-09-25	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201902303
제품명: 엑스원알정5/160/5밀리그램
업체명: 에이치케이이노엔(주)
주성분: 암로디핀베실산염
함량: 6.94MG
허가일: 2019-04-15

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품]엑스원알정5/160/10밀리그램 외 3품목	20191220_[최종] 의약품 허가심사 결과 정보공개_엑스원알정5.160.10밀리그램 외 3품목_씨제이헬스케어(주)(자료제출의약품).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

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