오스칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증완하제 투여로 증상완화에 실패한 성인에서 만성변비 증상의 치료

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상완화에 실패’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘완하제 투여’ → 완하제	완하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000`
‘만성변비 증상’ → 만성변비	만성 변비	KCD K59.0 변비	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- 성인 환자군
- 만성변비 증상 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 완하제 투여 약
- 증상완화에 실패 상태 · 질환

작용기전

프루칼로프라이드

5-HT4 수용체 작용제

Serotonin-4 Receptor Agonist

표적 5-hydroxytryptamine receptor 4 · 작용

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 및 이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분 및 이 약의 첨가제에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약의 주성분 상태 · 질환
  - 이 약의 첨가제 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기투석이 필요한 신장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석이 필요한’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

어떤 경우

투석이 필요한 상태 · 질환

금기장벽의 기능적 또는 구조적 이상으로 인한 장천공 또는 장폐쇄 환자, 장폐색증(obstructive ileus), 크론병과 같은 장관의 중증 염증 상태, 궤양성 대장염 및 독성 거대결장/거대직장 환자

개념 임상 10 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘기능적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘구조적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘독성 거대결장/거대직장’ → 거대직장 → 독성 거대직장	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘장천공’	장 천공	KCD K63.1 장의 천공(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘장폐쇄’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘장폐색증(obstructive ileus)’ → 장폐색증	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크론병’	크론병	KCD K50.9 상세불명의 크론병 · K50 크론병[국소성 장염] · K50.1 대장의 크론병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘장관의 중증 염증 상태’ → 장관의 중증 염증	염증성 장질환	KCD K50.9 상세불명의 크론병 · K51.9 상세불명의 궤양성 대장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘궤양성 대장염’	궤양성 대장염	KCD K51.9 상세불명의 궤양성 대장염 · K51 궤양성 대장염 · K51.8 기타 궤양성 대장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘독성 거대결장/거대직장’ → 독성 거대결장	독성 거대결장증	KCD K59.3 달리 분류되지 않은 거대결장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- OR 하나라도 “또는”
  - 장천공 상태 · 질환
  - 장폐쇄 상태 · 질환
  - 이유
    - SHARE 공유 성분
      - 장벽 상태 · 질환
      - OR 하나라도
        기능적 상태 · 질환
        구조적 상태 · 질환
      - 이상 상태 · 질환
- 장폐색증(obstructive ileus) 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 장관의 중증 염증 상태 상태 · 질환
  - 크론병 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및”
  - 궤양성 대장염 상태 · 질환
  - 독성 거대결장/거대직장 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립.

용법·용량 처방

해도 됨이 약은 경구투여하며 식사와 관계없이 하루 중 어느 때나 투여 가능하다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘하루 중 어느 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

경구투여 시술

어떤 경우

AND 모두
- ANY 여부 무관 “관계없이”
  - 식사 상태 · 질환
- 하루 중 어느 때 상태 · 질환

성인

1일 1회 2mg

65세 이상의 고령자

초기 투여량은 1일 1회 1mg이며, 필요 시 1일 1회 2mg로 증량할 수 있다.

신장애환자

용법중증의 신장애환자(GFR < 30 ml/min/1.73 m²)에게는 1일 1회 1mg을 투여한다. 해야 할 일 (부정)경증에서 중등증의 신장애 환자에게는 용량조절이 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애환자’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘GFR’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회 1mg 용량

누구에게

AND 모두
- 중증의 신장애환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 30ml/min/1.73 m2 “(GFR < 30 ml/min/1.73 m²)”
  - GFR 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증에서 중등증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

경증에서 중등증의 신장애 환자 환자군

간장애환자

용법중증의 간장애 환자(Child-Pugh class C)에게는 1일 1회 1mg을 투여한다. 해야 할 일 (부정)경증에서 중등증의 간장애 환자에게는 용량조절이 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자(Child-Pugh class C)’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회 1mg 용량

누구에게

중증의 간장애 환자(Child-Pugh class C) 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증에서 중등증의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

경증에서 중등증의 간장애 환자 환자군

보이지 않음이 약의 특수한 작용기전의심(연동운동의 자극) 때문에 1일 2mg을 초과의심하는 것은 효과없음의심를 증가시키는 것으로 기대되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특수한 작용기전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

특수한 작용기전 사건

무엇이

1일 2mg을 초과 용량

무슨 일

효과 사건

관찰 · 검사이 약을 1일 1회 4주간 투여 후 효과없음가 아님없는 경우, 환자를 다시 검사하여 치료 지속 여부에 대해 재평가하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다시 검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 다시 검사 시술
- 치료 지속 여부에 대해 재평가 행위

어떤 경우

AND 모두
- 1일 1회 4주간 투여 용량
- NOT 아님 “없는”
  - 효과 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 간장애환자

도움 됨이 약의 유효성은 3개월간의 이중맹검 위약 대조군 임상시험에서 확립되었다. 해야 할 일3개월 이상 치료가 계속될 시 유익성은 정기적으로 재평가되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료가 계속’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

유익성은 정기적 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3개월 “3개월 이상”
- 치료가 계속 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 간장애환자

상호작용 주의

상호작용

일어날 수 있음보이지 않음In vitro data의심는 이 약의 상호작용 가능성이 낮음의심을 보여주며, 이 약의 치료농도의심에서는 다른 병용투여 약물의 CYP-매개 대사없음의심과정에 영향을 주지 않을 것으로 기대된다. 뜻 풀이뜻 풀이 (부정)이 약이 P-글리코프로테인(P-gp)에 대한 약한 기질일 수는 있으나, 임상적으로 유의한 농도에서 P-글리코프로테인의 저해제는 아니다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘In vitro data’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 불확실
‘상호작용 가능성이 낮음’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘이 약의 치료농도’ → 약의 치료농도	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘다른 병용투여 약물의 CYP-매개 대사과정에 영향’ → CYP-매개 대사	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

무슨 일

상호작용 가능성이 낮음 사건

근거

In vitro data 시술

보이지 않음문장에서확실성 추정

어떤 경우

이 약의 치료농도 상태 · 질환

무슨 일

다른 병용투여 약물의 CYP-매개 대사과정에 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘P-글리코프로테인(P-gp)에 대한 약한 기질’ → P-글리코프로테인	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘P-글리코프로테인의 저해제’ → P-글리코프로테인	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 가능

무슨 일

P-글리코프로테인(P-gp)에 대한 약한 기질 사건

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 확립

어떤 경우

임상적으로 유의한 농도 상태 · 질환

무슨 일

P-글리코프로테인의 저해제 사건

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 및 P-gp의 강력한 저해제인 케토코나졸(200mg 하루 2번 투여)은 이 약의 전신 노출을 약 40%까지 증가시킨다. 보이지 않음관련 있음이 영향의 임상적 유의성없음은 미미하며 P-gp로 매개되는 신장의심 수송을 저해시키기 때문인 것으로 보여 진다. 일어날 수 있음케토코나졸에서 관찰되는 것과 유사한 정도의 상호작용이 베라파밀, 사이클로스포린 A 및 퀴니딘 같은 강력한 P-gp 저해제에서 일어날 수 있다. 일어날 수 있음이 약은 또한 다른 신장 수송체를 통해 분비될 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜이 약의 능동 분비(P-gp 포함)와 연관된 모든 수송체에 대한 저해는 이론상 이 약의 노출을 75%까지 증가시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4’ → CYP3A4 및 P-gp의 강력한 저해제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약의 전신 노출’ → 약의 전신	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘강력한 저해제인 케토코나졸(200mg 하루 2번 투여)’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - CYP3A4 검사
  - P-gp 검사
- 강력한 저해제인 케토코나졸(200mg 하루 2번 투여) 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 40% “까지”
- 이 약의 전신 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 영향의 임상적 유의성’ → 영향의 임상적 유의성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘P-gp로 매개되는 신장 수송을 저해’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

이 영향의 임상적 유의성 사건

관련 있음문장에서확실성 추정

무슨 일

P-gp로 매개되는 신장 수송을 저해 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸에서 관찰되는 것과 유사한 정도의 상호작용’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사이클로스포린 A’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘강력한 P-gp 저해제’ → P-gp 저해제	P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같은”
- 강력한 P-gp 저해제 약
- 베라파밀 약
- 사이클로스포린 A 약
- 퀴니딘 약

무슨 일

케토코나졸에서 관찰되는 것과 유사한 정도의 상호작용 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 신장 수송체를 통해 분비’ → 신장 수송체	신장 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

다른 신장 수송체를 통해 분비 사건

보이지 않음건강한 피험자를 대상으로 수행된 연구에서 이 약은 와파린없음, 디곡신없음, 알코올없음 및 파록세틴없음 또는 경구용 피임약없음의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 끼치지 않는다는 것을 보여주었다. 농도 · 효과가 바뀜프루칼로프라이드와 병용치료시 에리스로마이신의 혈중농도가 30% 증가하였다. 알려지지 않음관련 있음이 상호작용의심에 대한 메커니즘은 완전히 알려져 있지 않지만, 이것은 이 약의 직접적인 영향이라기보다 역동학적으로 에리스로마이신의심이 높은 내인적 다양성을 가지고 있기 때문임을 지지하는 자료의심가 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘파록세틴 또는 경구용 피임약’ → 파록세틴	파록세틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372595009` \|파록세틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘파록세틴 또는 경구용 피임약’ → 경구용 피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 와파린 약
  - 디곡신 약
  - 알코올 약
  - 파록세틴 또는 경구용 피임약 약
- 약동학 사건

근거

건강한 피험자를 대상으로 수행된 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에리스로마이신의 혈중농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프루칼로프라이드’	프루칼로프라이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

프루칼로프라이드 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 30% “30% 증가”
- 에리스로마이신의 혈중농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘역동학적으로 에리스로마이신이 높은 내인적 다양성을 가지고’ → 에리스로마이신	에리트로마이신		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

이 상호작용에 대한 메커니즘 사건

관련 있음문장에서확실성 추정

이유

역동학적으로 에리스로마이신이 높은 내인적 다양성을 가지고 상태 · 질환

무슨 일

이 상호작용 사건

근거

자료 시술

보이지 않음프로베네시드, 시메티딘, 에리스로마이신 및 파록세틴의 치료용량은 이 약의 약동학없음에 영향을 주지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 약동학’ → 약의 약동학	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘프로베네시드’	프로베네시드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리스로마이신’	에리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘파록세틴’	파록세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 프로베네시드 약
  - 시메티딘 약
  - 에리스로마이신 약
  - 파록세틴 약
- 치료용량 약

무슨 일

이 약의 약동학 검사

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 QTc 연장을 야기하는 것으로 알려진 약과 병용 투여 시 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘QTc 연장을 야기하는 것으로 알려진 약과 병용 투여’ → QTc 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

QTc 연장을 야기하는 것으로 알려진 약과 병용 투여 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜이 약의 작용기전 때문에 아트로핀 유사 물질의 사용은 이 약의 5-HT4 수용체 매개 효과를 감소시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘5-HT4 수용체 매개 효과’ → 5-HT4 수용체	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아트로핀 유사 물질의 사용’ → 아트로핀	아트로핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

작용기전 사건

무엇이

아트로핀 유사 물질의 사용 약

무슨 일

5-HT4 수용체 매개 효과 사건

보이지 않음음식과의 상호작용없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식’	식품		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

음식 약

무슨 일

상호작용 사건

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

임부

확립 안 됨임부에서 이 약 사용에 대한 경험은 제한적이다. 일어남 · 보고됨알려지지 않음임상시험 중 자연유산 사례가 관찰되었으나 다른 위험요소들이 있었기 때문에 이 약과의 인과관계는 알려지지 않았다. 보이지 않음동물시험에서는 임신없음, 배태자 발달없음, 분만없음 혹은 출생 후 발달없음과 관련된 직접적 또는 간접적인 유해영향을 보이지는 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약을 임신 중에 사용하는 것은 권장되지 않는다. 환자에게 알림해야 할 일가임기 여성은 이 약으로 치료받는 동안 효과적인 피임법을 사용하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

경험 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 위험요소들’ → 위험요소들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 모름
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘자연유산 사례’ → 자연유산	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

자연유산 사례 사건

근거

임상시험 시술

알려지지 않음문장에서확실성 모름

이유

다른 위험요소들 상태 · 질환

무엇이

이 약 약

무슨 일

인과관계 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘배태자 발달’	배아-태자 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘분만’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `3950001` \|분만\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘출생 후 발달’ → 발달	발달		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘출생 후’ temporal = perinatal 후조합 `248288003` \|발달\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “혹은”
- 임신 사건
- 배태자 발달 사건
- 분만 사건
- 출생 후 발달 사건

근거

동물시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임기 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

효과적인 피임법 행위

누구에게

가임기 여성 환자군

기간 · 한도

이 약으로 치료받는 동안 기간

수유부

일어남 · 보고됨이 약은 유즙으로 분비된다. 보이지 않음그러나 이 약의 치료용량의심에서 모유를 먹는 신생아의심 및 영아의심에 영향없음의심을 미치지 않을 것으로 예상된다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함사람을 대상으로 한 자료가 없으므로 이 약을 수유기간에 사용하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

유즙으로 분비 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘신생아’	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘영아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

SHARE 공유 성분
- 모유를 먹는 약
- AND 모두
  - 신생아 환자군
  - 영아 환자군

어떤 경우

이 약의 치료용량 용량

무슨 일

영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유기간’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

수유기간 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사람을 대상으로 한 자료 사건

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 18세 미만의 청소년 및 어린이에게 투여하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 청소년 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 어린이 환자군

일반적 주의

환자에게 알림해야 할 일중증의 설사의 경우, 경구용 피임약의 효과가 감소할 수 있으므로 경구 피임의 실패 가능성을 막기 위하여 추가적인 피임법의 사용을 권장한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 설사’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `62315008` \|설사\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘경구용 피임약’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘경구 피임의 실패 가능성을 막기’ → 경구 피임	Uses oral contraception		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

추가적인 피임법 행위

어떤 경우

중증의 설사 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 경구용 피임약 약
무슨 일
- 효과 사건

목적

경구 피임의 실패 가능성을 막기 사건

적용상의 주의

확립 안 됨운전하거나 기계를 사용하는 능력에 있어서 이 약의 영향에 관한 연구는 수행되지 않았다. 관련 있음일어날 수 있음이 약은 특히 복용 첫날 어지러움 및 피로의 발생과 연관이 있으며 이는 운전과 기계사용에 영향을 줄 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전하거나 기계를 사용하는 능력에 있어서 이 약의 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

운전하거나 기계를 사용하는 능력에 있어서 이 약의 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

기간 · 한도

복용 첫날 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 어지러움 사건
  - 피로 사건
- 발생 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “과”
- 운전 행위
- 기계사용 행위

이상반응

만성변비 환자를 대상으로 한 대조 임상시험에서 약 2,700명의 피험자에게 이 약이 경구로 투여 되었다. 이 환자들 중 약 1,000명의 피험자에게 권장용량인 이 약 1일 2mg을 투약하였고, 약 1,300명의 피험자에게 이 약 1일 4mg을 투약하였다. 임상개발단계에서 이 약의 총 노출은 2,600인년이 넘었다. 이 약과 관련하여 가장 빈번하게 보고된 이상약물반응은 두통 및 위장관계 증상(복통, 구역 또는 설사)으로 각각 약 20%의 환자에게서 나타났다. 이상약물반응은 치료 초기에 주로 발생하였고 일반적으로 치료가 계속되면서 수일 이내에 사라졌다. 다른 이상약물반응도 때때로 보고되었다. 이상반응의 대부분은 경증에서 중등증이었다.

다음의 이상반응이 권장용량 2mg의 대조 임상시험에서 보고되었으며 다음과 같이 분류되었다. 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 에서 <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000 에서 <1/100), 드물게(≥1/10,000 에서 <1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000). 각 빈도별로 이상반응은 중대성이 높은 순서로 나타내었다. 빈도는 대조 임상시험 결과에 근거하여 계산되었다.

대사 및 영양장애

흔하지 않게: 일어남 · 보고됨식욕부진

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

식욕부진 사건

신경계 장애

매우 흔하게: 일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

흔하게: 일어남 · 보고됨어지러움

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

어지러움 사건

흔하지 않게: 일어남 · 보고됨떨림

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

떨림 사건

심장 장애

흔하지 않게: 일어남 · 보고됨두근거림

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두근거림’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두근거림 사건

소화기계장애

매우 흔하게: 구역, 설사, 복통

흔하게: 구토, 소화불량, 직장출혈, 고창, 창자소리이상

신장 및 비뇨기관 장애

흔하게: 일어남 · 보고됨빈뇨증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈뇨증’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈뇨증 사건

전신 장애 및 투약부위 장애

흔하게: 일어남 · 보고됨피로

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

피로 사건

흔하지 않게: 열, 권태감

투약 이후 첫날부터, 가장 흔한 이상반응은 이 약 투여군과 위약 투여군에서 유사한 빈도로 나타났으며(이 약과 위약군에서의 발현 빈도 차이는 1% 미만), 구역과 설사는 이 약 투여군에서 더 빈번하게 나타났으나 현저하지는 않았다(이 약과 위약군에서의 발현빈도 차이는 1%~3%).

심장 두근거림은 위약군에서 0.7%, 이 약 1mg 투여군에서 0.9%, 이 약 2mg 투여군에서 0.9%, 이 약 4mg 투여군에서 1.9%로 보고되었다. 환자의 대부분은 이 약의 치료를 계속하였다. 심장 두근거림이 새로 발생하면 환자들은 담당의사와 상담해야 한다.

일어남 · 보고됨시판 후 조사에서 보고된 이상반응

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

이상반응 사건

근거

시판 후 조사 시술

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 605명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 17.7%(107/605명, 총 144건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현 빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.80%(5/605명, 7건)
때때로 (0.1~1%미만)	위장관계 장애	소화불량
	신경계 장애	당뇨병성 신경병증
	근골격계 및 결합 조직 장애	척추공협착
	대사 및 영양 장애	조절되지 않는 당뇨병
	심장 장애	심실 주기외수축
	전신 장애 및 투여부위 장애	가슴 불편감
	손상, 중독 및 시술 합병증	열화상

표 행 강조

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 장애 | 가슴 불편감

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가슴 불편감’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가슴 불편감 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 열화상
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
열화상 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

발현 빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 7.80%(47/605명, 60건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.70%(10/605명, 11건)
때때로 (0.1~1% 미만)	위장관계 장애	복부팽만, 복부 불편감, 위식도 역류 질환, 직장 통증, 치질, 기능성 위장 질환, 무른 변, 식도염, 십이지장 궤양	복부팽만, 복부 불편감, 위식도 역류 질환, 무른 변
	감염 및 기생충감염	비인두염, 기관지염, 대상포진, 무좀, 세균질증, 세균성기관지염	-
	전신장애 및 투여부위 상태	얼굴 부종, 가슴 불편감, 말초 부종, 부종, 얼굴 통증	-
	근골격계 및 결합 조직 장애	목통증, 근골격통, 근육쇠약, 근육통, 사지통증, 척추공협착	-
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	기침, 딸꾹질, 구강인두통	-
	손상, 중독 및 시술 합병증	뇌진탕, 열화상, 척추 압박 골절	-
	신경계 장애	당뇨병성 신경병증, 얼굴 마비	-
	정신 장애	불면증, 외상 후 스트레스 장애	-
	대사 및 영양장애	조절되지 않는 당뇨병	-
	생식계 및 유방장애	월경통	-
	신장 및 요로장애	신경성 방광	-
	심장 장애	심실 주기외수축	-
	눈장애	안구돌출	안구돌출

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위 상태 | 얼굴 부종, 가슴 불편감, 말초 부종, 부종, 얼굴 통증 | -

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신장애’	전신질환		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴 부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴 불편감’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초 부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴 통증’	얼굴 통증	KCD R51 두통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신장애 사건
- 투여부위 상태 사건
- 얼굴 부종 사건
- 가슴 불편감 사건
- 말초 부종 사건
- 부종 사건
- 얼굴 통증 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 기침, 딸꾹질, 구강인두통 | -

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질’ → 딸꾹질	딸꾹질	KCD R06.6 딸꾹질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강인두통’	인후통	KCD R07.0 목구멍의 통증 · J02.9 상세불명의 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 기침 사건
- 질 사건
- 구강인두통 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 뇌진탕, 열화상, 척추 압박 골절 | -

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시술 합병증’	시술 합병증	KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌진탕’	뇌진탕	KCD S06.0 진탕 · S06.00 열린 두개내상처가 없는 진탕 · S06.01 열린 두개내상처가 있는 진탕	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘척추 압박 골절’	척추 압박 골절	KCD T08.0 상세불명 부위의 척추의 골절, 폐쇄성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 중독 사건
- 시술 합병증 사건
- 뇌진탕 사건
- 열화상 사건
- 척추 압박 골절 사건
- - 사건

과량투여

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서 이 약은 1일 1회 20mg(1일 치료 권장 용량의 10배)까지 용량을 점차 증량하였을 때 좋은 내약성을 보였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘좋은 내약성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 1일 1회 20mg 용량
- 용량을 점차 증량 행위

무슨 일

좋은 내약성 사건

근거

한 연구 시술

일어날 수 있음과량 투여시 이 약의 알려진 약리 효과가 지나치게 발현되어 두통, 구역 및 설사 등이 나타날 수 있다. 처치확립 안 됨해야 할 일과량 투여시 특별한 조치는 없으나, 환자의 증상에 따라 적절하게 대증적 치료를 하도록 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘알려진 약리 효과가 지나치게 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 가능
무슨 일
- 알려진 약리 효과가 지나치게 발현 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 두통 사건
- 구역 사건
- 설사 사건

처치해야 할 일설사 및 구토로 인한 과량의 체액 손실이 일어난 경우, 전해질 보충이 필요할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘과량의 체액 손실’ → 체액 손실	체액 손실		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량의’ dose_context = overdose
‘전해질 보충’	Administration of electrolytes		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

전해질 보충 시술

어떤 경우

과량의 체액 손실 상태 · 질환
- 이유
  - AND 모두 “및”
    - 설사 상태 · 질환
    - 구토 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

다음 환자에는 신중투여 할 것

신중 · 주의신배설은 이 약의 주된 소실 경로이므로 중증의 신장애 환자(GFR < 30 ml/min/1.73 m²)에게는 1일 1회 1mg의 용량으로 감량하여 주의하여 투여한다.농도 · 효과가 바뀜(이 약 2mg 단회 투여 후 정상 신기능을 가진 시험대상자와 혈중 약물 농도(AUC) 비교 시, 중증의 신장애환자 (ClCR ≤ 24mL/min/1.73 m²)에서의 이 약의 혈중 약물 농도(AUC)는 건강한 지원자에서 보다 2.3 배 높았다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신배설은 이 약의 주된 소실 경로’ → 신배설	신장 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 신장애 환자’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘GFR’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

1일 1회 1mg의 용량 용량

누구에게

AND 모두
- 중증의 신장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 30ml/min/1.73 m2 “(GFR < 30 ml/min/1.73 m²)”
  - GFR 검사

이유

신배설은 이 약의 주된 소실 경로 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상 신기능을 가진 시험대상자와 혈중 약물 농도(AUC) 비교’ → 정상 신기능	Normal renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증의 신장애환자’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘ClCR’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 약물 농도(AUC)’ → 혈중 약물 농도	Measurement of level of substance in blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 중증의 신장애환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 24mL/min/1.73 m² “≤ 24”
  - ClCR 검사

어떤 경우

정상 신기능을 가진 시험대상자와 혈중 약물 농도(AUC) 비교 상태 · 질환

이후

2mg 단회 투여 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.3배 “2.3 배”
- 혈중 약물 농도(AUC) 검사

확립 안 됨중증이며 임상적으로 불안정한 동반질환(예, 간질환, 심혈관질환, 폐질환, 신경계 또는 정신계이상, 악성종양 또는 에이즈, 기타 내분비장애)을 가진 환자들에 대해서는 연구되지 않았다. 신중 · 주의이러한 환자들에게 이 약을 처방할 때 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘심혈관질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘폐질환’	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신경계 또는 정신계이상’ → 신경계 → 신경계 이상	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신경계 또는 정신계이상’ → 정신계이상	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘악성종양’	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘에이즈’	후천성 면역 결핍 증후군	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20.1 기타 세균감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.5 기타 진균증을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘기타 내분비장애’	내분비계 질환	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애 · E34 기타 내분비장애 · E35 달리 분류된 질환에서의 내분비선장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 중증이며 임상적으로 불안정한 동반질환 상태 · 질환
- 간질환 상태 · 질환
- 심혈관질환 상태 · 질환
- 폐질환 상태 · 질환
- 신경계 또는 정신계이상 상태 · 질환
- 악성종양 상태 · 질환
- 에이즈 상태 · 질환
- 기타 내분비장애 상태 · 질환

신중 · 주의이 약은 부정맥 또는 허혈성 심혈관질환의 병력을 가진 환자들에게는 주의하여 사용하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘허혈성 심혈관질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 부정맥 상태 · 질환
  - 허혈성 심혈관질환 상태 · 질환
- 병력을 가진 환자들 상태 · 질환

보이지 않음간장애의심는 이 약의 사람에서의 대사없음의심 및 노출없음의심에 임상적으로 유의한 영향을 미칠 것으로 보이지 않는다. 해야 할 일신중 · 주의경증, 중등증 또는 중증의 간장애 환자들에 대한 자료는 없으므로 중증의 간장애 환자(Child-Pugh class C)에게는 더 낮은 용량이 권장되며 1일 1회 1mg의 용량으로 감량하여 주의하여 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

간장애 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 대사 사건
- 노출 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증, 중등증 또는 중증의 간장애 환자들’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중등증’ → 중등증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중증의 간장애 환자(Child-Pugh class C)’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증의 간장애 환자(Child-Pugh class C)’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

더 낮은 용량 용량

누구에게

중증의 간장애 환자(Child-Pugh class C) 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- OR 하나라도 “또는”
  경증 상태 · 질환
  중등증 상태 · 질환
  중증의 간장애 환자들 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

무엇을

1일 1회 1mg의 용량으로 감량 용량

누구에게

중증의 간장애 환자(Child-Pugh class C) 상태 · 질환

신중 · 주의이 약은 QTc 연장을 일으키는 것으로 알려진 약물과 병용투여시 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘QTc 연장을 일으키는 것으로 알려진 약물과 병용투여’ → QTc 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

QTc 연장을 일으키는 것으로 알려진 약물과 병용투여 상태 · 질환

12.

기타

보이지 않음이 약은 동물시험에서 수컷없음 및 암컷없음의 생식능력없음에 영향을 끼치지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능력’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수컷 사건
  - 암컷 사건
- 생식능력 검사

근거

동물시험 시술

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜보이지 않음심혈관계 파라미터가 강조된 일련의 확장된 안전성 약리시험 결과, 마취된 돼지에 정맥투여 후 관찰된 심박수와 혈압이 중등도로 증가하고 의식있는 개에서 일시(bolus) 정맥주사 후 혈압의 증가가 나타난 점을 제외하고는 이 약은 혈역학적없음 및 ECG없음 파라미터(QTc없음)에 유의한 변화를 나타내지 않았다. 보이지 않음이는 마취된 개나 경구투여 후 유사한 혈장농도에 도달한 개에서는 관찰되지 않았다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘마취된 돼지’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈역학적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘정맥투여’	Administration via intravenous route		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘심박수’	심장 박동수		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘일시(bolus) 정맥주사’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈압의 증가’ → 혈압 증가	혈압상승	KCD R03.0 고혈압의 진단 없이 혈압수치 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ECG’	심전도		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `29303009` \|심전도\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘파라미터(QTc)’ → QTc	수정된 QT간격		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `245301000267102` \|수정된 QT간격\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

마취된 돼지 환자군

이후

정맥투여 시술

무슨 일

AND 모두 “와”
- 심박수 검사
- 혈압 검사

근거

심혈관계 파라미터가 강조된 일련의 확장된 안전성 약리시험 결과 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

의식있는 개 환자군

이후

일시(bolus) 정맥주사 시술

무슨 일

혈압의 증가 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 혈역학적 검사
  - ECG 시술
- 파라미터(QTc) 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구투여 후 유사한 혈장농도에 도달한 개’ → 혈장농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 마취된 개 환자군
- 경구투여 후 유사한 혈장농도에 도달한 개 환자군

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이”

급여 기준

Prucalopride succinate경구제(품명: 루칼로정 등)2020-05-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-79

고시 제2020-79호(2020.5.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○2종 이상의 경구 완하제(부피형성 완하제, 삼투성 완하제 등)를 6개월 이상 투여함에도 불구하고 증상완화에 실패한 만성변비 환자에게 투여함. 단, 4주간 투여 후 증상 호전을 고려하여 지속 여부를 결정토록 함.

고시 개정 사유

‘모비졸로정1밀리그램’ 등 4품목이 등재 예정임에 따라, 해당 개별 고시의 품명에 ‘등’ 추가

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2020-28호(2020.2.10.)

지난 판 · 다른 판 1건

[238] Prucalopride succinate 경구제 (품명: 루칼로정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[238] Prucalopride succinate 경구제 (품명: 루칼로정 등)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

(고시 제2020-79호, ʼ20.5.1.)

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 1

2019-09-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	22.314	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
프루칼로프라이드숙신산염	2.642 밀리그램	프루칼로프라이드로서(으)로서 2 밀리그램	별규	1정(207 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
프루칼로프라이드숙신산염	프루칼로프라이드	2.0 mg	M255643

ATC 분류

A06AX05 푸루칼로프라이드의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		ΛUK / 42	원형	분홍		8.7 × 8.7 × 3.2
의약품안전나라		ΛUK / 42	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
28 정/상자(14정/Alu-Alu X 2)	28.0	정	상자

대체약 · 동등조제군 59

동등조제군: EG-93af11c595
활성 모이어티: 프루칼로프라이드

같은 동등조제군 29

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
레졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 한국메나리니(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2012-10-29	전문의약품
프루졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 주식회사제뉴원사이언스	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-01-25	취하
루칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)유영제약	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-01-25	전문의약품
콘스티판정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)휴온스	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-01-29	유효기간만료
프루칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)메디카코리아	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-01-30	전문의약품
프롤로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 하나제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-01-31	전문의약품
프로칼정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 안국약품(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-01-31	유효기간만료
레조트론정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 동화약품(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-02-01	전문의약품
모비졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)한국팜비오	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-03-05	전문의약품
유니칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 한국유니온제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-03-26	유효기간만료
모티움정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)유유제약	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-03-28	전문의약품
프루콘정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 광동제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-04-16	유효기간만료
보령프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)보령	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-04-16	유효기간만료
플루칼정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 성원애드콕제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-04-17	유효기간만료
중헌프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)중헌제약	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-05-08	유효기간만료
락사졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)녹십자	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-07-30	전문의약품
레졸엠정2mg(프루칼로프라이드숙신산염) (주)마더스제약	프루칼로프라이드숙시네이트	정제 · 내복	2019-08-05	유효기간만료
팜젠프루칼로프라이드숙신산염정2mg (주)팜젠사이언스	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-08-19	유효기간만료
레칼로정2mg(프루칼로프라이드숙신산염) 대우제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-08-22	유효기간만료
칼로프정2mg(프루칼로프라이드숙신산염) (주)에이프로젠바이오로직스	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-08-28	유효기간만료
프칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)일화	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-09-23	유효기간만료
동광프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 동광제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-09-25	유효기간만료
엔티칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 한국신텍스제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-11-08	유효기간만료
삼성프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 삼성제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-12-13	유효기간만료
제뉴파마프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)제뉴파마	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2020-01-22	취하
이지프루정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 환인제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2020-02-27	유효기간만료
레조나정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 진양제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2020-03-02	유효기간만료
동구프루칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)동구바이오제약	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2020-03-11	유효기간만료
레조이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 한국유나이티드제약(주)	프루칼로프라이드숙시네이트	정제 · 내복	2020-08-18	유효기간만료

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
레졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 한국메나리니(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2012-10-29	전문의약품
프루졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 주식회사제뉴원사이언스	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-01-25	취하
루칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)유영제약	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-01-25	전문의약품
콘스티판정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)휴온스	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-01-29	유효기간만료
프루칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)메디카코리아	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-01-30	전문의약품
프롤로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 하나제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-01-31	전문의약품
프로칼정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 안국약품(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-01-31	유효기간만료
레조트론정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 동화약품(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-02-01	전문의약품
모비졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)한국팜비오	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-03-05	전문의약품
유니칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 한국유니온제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-03-26	유효기간만료
플루칼정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 성원애드콕제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-04-17	유효기간만료
모티움정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)유유제약	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-04-24	전문의약품
보령프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)보령	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-04-29	유효기간만료
중헌프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)중헌제약	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-05-08	유효기간만료
오스칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)오스코리아제약	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-05-16	전문의약품
프루콘정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 광동제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-05-22	유효기간만료
락사졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)녹십자	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-07-30	전문의약품
레졸엠정1mg(프루칼로프라이드숙신산염) (주)마더스제약	프루칼로프라이드숙시네이트	정제 · 내복	2019-08-05	유효기간만료
팜젠프루칼로프라이드숙신산염정1mg (주)팜젠사이언스	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-08-19	유효기간만료
레칼로정1mg(프루칼로프라이드숙신산염) 대우제약(주)	프루칼로프라이드숙시네이트	정제 · 내복	2019-08-22	유효기간만료
칼로프정1mg(프루칼로프라이드숙신산염) (주)에이프로젠바이오로직스	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-08-28	유효기간만료
프칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)일화	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-09-23	유효기간만료
동광프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 동광제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-09-25	유효기간만료
엔티칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 한국신텍스제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-11-08	유효기간만료
삼성프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 삼성제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2019-12-13	유효기간만료
제뉴파마프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)제뉴파마	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2020-01-22	취하
이지프루정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 환인제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2020-02-27	유효기간만료
레조나정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 진양제약(주)	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2020-03-02	유효기간만료
동구프루칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) (주)동구바이오제약	프루칼로프라이드숙신산염	정제 · 내복	2020-03-11	유효기간만료
레조이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 한국유나이티드제약(주)	프루칼로프라이드숙시네이트	정제 · 내복	2020-08-18	유효기간만료

한국형 오렌지북

기준코드: 201903162
제품명: 오스칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
업체명: (주)오스코리아제약
주성분: 프루칼로프라이드숙신산염
함량: 1.321MG
제네릭의약품: O
허가일: 2019-05-16

생동성 인정

품목코드: 201903162
제품명: 오스칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
업체명: (주)오스코리아제약
성분명: 프루칼로프라이드숙신산염
함량: 1.321MG
제형: 필름코팅정
공고일자: 2019-06-25

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 53개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.