작용기전
프루칼로프라이드
5-HT4 수용체 작용제
Serotonin-4 Receptor Agonist
표적 5-hydroxytryptamine receptor 4 · 작용
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Prucalopride succinate경구제(품명: 루칼로정 등)2020-05-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-79
고시 제2020-79호(2020.5.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○2종 이상의 경구 완하제(부피형성 완하제, 삼투성 완하제 등)를 6개월 이상 투여함에도 불구하고 증상완화에 실패한 만성변비 환자에게 투여함. 단, 4주간 투여 후 증상 호전을 고려하여 지속 여부를 결정토록 함.
고시 개정 사유
‘모비졸로정1밀리그램’ 등 4품목이 등재 예정임에 따라, 해당 개별 고시의 품명에 ‘등’ 추가
변경 전 고시번호(시행일자)
지난 판 · 다른 판 1건
[238] Prucalopride succinate 경구제 (품명: 루칼로정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[238] Prucalopride succinate 경구제 (품명: 루칼로정 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○2종 이상의 경구 완하제(부피형성 완하제, 삼투성 완하제 등)를 6개월 이상 투여함에도 불구하고 증상완화에 실패한 만성변비 환자에게 투여함. 단, 4주간 투여 후 증상 호전을 고려하여 지속 여부를 결정토록 함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 2
- 2021-10-22
제품명의약품안전나라
- 2021-03-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 프루칼로프라이드숙신산염 | 2.642 밀리그램 | 프루칼로프라이드로서 2밀리그램 | 별규 | 1정(207 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 프루칼로프라이드숙신산염 | 프루칼로프라이드 | 2.0 mg | M270152 | |
ATC 분류
A06AX05 푸루칼로프라이드의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 28정(14정/Alu-Alu×2) | 14.0 | 정 | Alu-Alu×2 |
대체약 · 동등조제군 59
- 동등조제군
EG-93af11c595- 활성 모이어티
- 프루칼로프라이드
같은 동등조제군 29
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202000367
- 제품명
- 제뉴파마프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
- 업체명
- (주)제뉴파마
- 주성분
- 프루칼로프라이드숙신산염
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2020-01-22
- 취소/취하일
- 2024-12-19
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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