로수탄메트정500/5밀리그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증 — 경우에만이 약은 두 약물(메트포르민염산염과 로수바스타틴칼슘)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 병용대체요법으로 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 약물(메트포르민염산염과 로수바스타틴칼슘)을 동시에 투여하여야 하는 환자’ → 두 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증 — 경우에만문장에서

무엇을

병용대체요법 행위

누구에게

두 약물(메트포르민염산염과 로수바스타틴칼슘)을 동시에 투여하여야 하는 환자 환자군

작용기전

메트포르민

비구아나이드(메트포민)

Biguanide

표적 5'-AMP-Activated Protein Kinase / NADH Dehydrogenase (Ubiquinone)

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

메트포르민염산염은 비구아나이드 계열로 당뇨병에서 1차 치료제로 간에서 포도당신생합성(gluconeogenesis)을 억제하는 기전을 통해 혈당을 낮추고, 간 혹은 지방세포의 인슐린 저항성을 낮추는 것으로 알려져 있다.

로수바스타틴

스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제)

HMG-CoA Reductase Inhibitor

표적 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

HMG-CoA 환원효소 저해제로서, 간에서 콜레스테롤 합성을 억제하고, 간세포 표면의 저밀도지단백(LDL, low density lipoprotein) receptor 수를 증가시키며 LDL의 섭취(uptake)와 분해를 촉진함으로써 혈장 콜레스테롤과 지단백의 수치를 낮춘다.

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 식약처 허가문서 · 미국 FDA GSRS

분류

약 계열

식약처 분류

당뇨병용제(396)

상호작용 성질

BCRP 기질 · BCRP 억제 · CYP2C9 기질 · OATP1B1 기질

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것

금기이 약의 구성성분 또는 비구아니드계 약물에 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 구성 성분 또는 비구아니드계 약물에 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `373306007` \|바이구아나이드\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약의 구성 성분 첨가제
  - 비구아니드계 약물 약
- 과민반응의 병력 상태 · 질환

금기권장 안 함원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자 및 간기능 장애 환자(손상된 간 기능은 유산산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자에게는 메트포르민의 투여를 피해야 한다.)

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승’ → 혈청 트랜스아미나제 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원인 불명의’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006` ‘지속적인’ temporal = persistent
‘혈청 트랜스아미나제 상승’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘활동성 간질환 환자’ → 활동성 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘간기능 장애 환자’ → 간기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘손상된 간 기능’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증의 몇몇 경우’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자’ → 간 질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민의 투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 활동성 간질환 환자 상태 · 질환
  - 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 > 3배 “3배를 초과”
    - 혈청 트랜스아미나제 상승 검사
- 간기능 장애 환자 상태 · 질환

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 손상된 간 기능 상태 · 질환
무슨 일
- 유산산증의 몇몇 경우 사건

권장 안 함문장에서

무엇을

메트포르민의 투여 약

누구에게

임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자 상태 · 질환

금기근병증환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

근병증 상태 · 질환

금기사이크로스포린 병용투여 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이크로스포린 병용투여’ → 사이크로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

사이크로스포린 병용투여 약

금기해도 됨 — 경우에만임부 및 수유부, 적절한 피임 방법을 사용없음하아님지 않는 가임여성, 출산이 가능한 연령의 여성에게 이 약을 투여시 임신하고 있을 가능성이 높은 경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 때만 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신하고 있을 가능성이 높은 경우’ → 임신하고 있	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출산이 가능한 연령의 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군
- AND 모두
  - NOT 아님 “지 않”
    - 적절한 피임 방법을 사용 시술
  - 가임여성 환자군

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

출산이 가능한 연령의 여성 환자군

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 임신하고 있을 가능성이 높은 경우 상태 · 질환
- 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 행위

금기근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들에게 로수바스타틴칼슘 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 금기이러한 인자들은 아래와 같다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴칼슘 40밀리그램 용량 투여’ → 로수바스타틴칼슘	로수바스타틴칼슘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

로수바스타틴칼슘 40밀리그램 용량 투여 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “/”
  - 근병증 상태 · 질환
  - 횡문근융해증 상태 · 질환
- 걸리기 쉬운 상태 · 질환

금기중등도의 신장애 (크레아티닌 청소율 < 60ml/min)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도의 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중등도의 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 60ml/min “< 60”
  - 크레아티닌 청소율 검사

금기갑상선기능저하증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

갑상선기능저하증 상태 · 질환

금기유전적인 근질환 병력 또는 가족력이 있는 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전적인 근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전적인’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘가족력’ → 유전적인 근질환 가족력	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 유전적인 근질환 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 병력 상태 · 질환
  - 가족력 상태 · 질환

금기다른 HMG-CoA 전환효소 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성병력의 병력이 있는 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 HMG-CoA 전환효소 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성의 병력’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`66952001` \|독성 근육병증\| : `246075003` \|Causative agent\| = `860926007` \|피브레이트\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 다른 HMG-CoA 전환효소 약
  - 피브레이트 계열 약물 약
- 근육 독성의 병력 상태 · 질환

금기알코올 중독

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 중독’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

알코올 중독 상태 · 질환

금기혈장 농도가 증가할 수 있는 상황

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 농도가 증가할 수 있는 상황’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

혈장 농도가 증가할 수 있는 상황 상태 · 질환

금기아시아계 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아시아계 환자’ → 아시아계	Asian origin		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

아시아계 환자 환자군

금기피브레이트 계열 약물 병용투여

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트 계열 약물 병용투여’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

피브레이트 계열 약물 병용투여 약

금기중증도(stage3b) 및 중증의 신장애환자(크레아티닌 청소율 <45mL/min 또는 사구체 여과율 <45mL/min/1.73m²), 탈수, 심각한 감염, 심혈관계 허탈(쇽), 급성 심근경색, 패혈증과 같은 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태’ → 급성 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘중증도(stage3b)’ → 중증도 → 중증도(stage3b) 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증도(stage3b) 및 중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체 여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심혈관계 허탈(쇽)’ → 심혈관계 허탈	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 중증도(stage3b) 상태 · 질환
      - 중증 상태 · 질환
    - 신장애 상태 · 질환
  - OR 하나라도 “또는”
    - CMP 수치 비교 < 45mL/min “<45”
      - 크레아티닌 청소율 검사
    - CMP 수치 비교 < 45mL/min/1.73m² “<45”
      - 사구체 여과율 검사
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태 상태 · 질환
  - 탈수 상태 · 질환
  - 심각한 감염 상태 · 질환
  - 심혈관계 허탈(쇽) 상태 · 질환
  - 급성 심근경색 상태 · 질환
  - 패혈증 상태 · 질환

금기급성 및 불안정형 심부전 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성’ → 급성 심부전	급성 심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불안정형 심부전’	불안정형 심부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 급성 상태 · 질환
  - 불안정형 심부전 상태 · 질환
- 환자 상태 · 질환

금기해야 할 일해야 할 일방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사(예 : 정맥요로조영술, 정맥담관조영술, 혈관조영술, 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 등)를 받는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있고, 이 약을 투여 받는 환자에서는 유산산증과 관련이 있다. 따라서 이러한 검사가 계획된 환자 중 사구체여과율>60ml/min/1.73m²인 경우는 적어도 검사 시점 또는 사전에 이 약의 투여를 중단해야 하고, 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상없음 위험이 아님없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다. 중등도 신장애 환자의 경우(사구체여과율 45~ 60ml/min/1.73m²), 이 약은 요오드화 조영제 투여 48시간 전 반드시 중단되어야 하며 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상없음 위험이 아님없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다.)

개념 임상 16 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 재평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘추가 손상 위험’ → 추가 손상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘신기능 재평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘추가 손상 위험’ → 추가 손상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사’ → 방사선 요오드 조영물질	요오드 표지 조영제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥요로조영술’	정맥 신우 조영술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥담관조영술’	정맥담관조영술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관조영술’	혈관 조영		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술’ → 컴퓨터단층촬영술	컴퓨터 단층 촬영		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘요오드화 조영제 투여’ → 조영제	조영제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사 시술
- 정맥요로조영술 시술
- 정맥담관조영술 시술
- 혈관조영술 시술
- 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 시술

이유

AND 모두
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  급성신부전 상태 · 질환
- 관련 있음문장에서확실성 확립
  누구에게
  이 약을 투여 받는 환자 환자군
  무슨 일
  유산산증 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

누구에게

검사가 계획된 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 60ml/min/1.73m² “>60”
- 사구체여과율 검사

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 검사 시점 기간
- 사전 기간

그다음금기문장에서

무엇을

재투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 48시간 기간

그다음해도 됨 — 경우에만문장에서

이후

AND 모두
- 신기능 재평가 시술
- NOT 아님 “없을”
  - 추가 손상 위험 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

누구에게

중등도 신장애 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 45ml/min/1.73m² “45~ 60”
  - 사구체여과율 검사
- CMP 수치 비교 <= 60ml/min/1.73m² “45~ 60”
  - 사구체여과율 검사

CMP 수치 비교 >= 48시간 “48시간 전 반드시”
- 요오드화 조영제 투여 시술

그다음금기문장에서

무엇을

재투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 48시간 기간

그다음해도 됨 — 경우에만문장에서

이후

AND 모두
- 신기능 재평가 시술
- NOT 아님 “없을”
  - 추가 손상 위험 상태 · 질환

10)

금기제 1형 당뇨병, 유산산증, 혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨병케톤산증을 포함하는 급성 또는 만성 대사성산증 환자 및 케톤산증병력의 병력이 있는 환자[제 1형 당뇨병과 당뇨병케톤산증은 인슐린으로 치료한다.]

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘제1형 당뇨병’	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨병케톤산증’ → 당뇨병케톤산증	당뇨병성 케톤산증	KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 또는 만성 대사성산증’ → 급성 → 급성 대사성산증	급성 대사 산증	KCD E87.2 산증 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성 또는 만성 대사성산증’ → 만성 대사성산증	Chronic metabolic acidosis	KCD E87.2 산증 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `687808741000119101` \|Chronic metabolic acidosis\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘케톤산증의 병력’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56051008` \|케톤산증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘제1형 당뇨병’	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘당뇨병케톤산증’	당뇨병성 케톤산증	KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 급성 또는 만성 대사성산증 상태 · 질환
  - 제1형 당뇨병 상태 · 질환
  - 유산산증 상태 · 질환
  - 혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨병케톤산증 상태 · 질환
- 케톤산증의 병력 상태 · 질환

이유

도움 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- AND 모두 “과”
  제1형 당뇨병 상태 · 질환
  당뇨병케톤산증 상태 · 질환
무엇이
- 인슐린 약

11)

금기당뇨병성 전혼수

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병성 전혼수’	당뇨병성 전혼수 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

당뇨병성 전혼수 상태 · 질환

12)

해야 할 일중증 감염증 또는 중증의 외상성 전신장애 환자에서는 메트포르민의 치료는 일시적으로 중지되어야 하고 환자의 경구적 섭취가 회복되고 신기능이 정상으로 판명될 때 치료를 다시 시작해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 경구적 섭취가 회복’ → 환자의 경구적	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 감염증’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증의 외상성 전신장애’	중증외상성전신장애	KCD T07 상세불명의 다발손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘메트포르민의 치료는 일시적으로’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 정상으로 판명’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민의 치료는 일시적으로 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 중증 감염증 상태 · 질환
  - 중증의 외상성 전신장애 상태 · 질환
- 환자 환자군

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 환자의 경구적 섭취가 회복 상태 · 질환
- 신기능이 정상으로 판명 상태 · 질환

13)

해야 할 일수술 과정의 경우에(음식없음과 수액없음의 섭취에 제한이 아님없는 가벼운 수술은 제외) 메트포르민은 수술 48시간 전에 일시적으로 중지되어야 하고, 최소 48시간이 지난 후 신기능이 정상이라고 판명된 후에 치료를 다시 시작해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘수술 과정’ → 수술	수술	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘음식’	식품	자세히 substance 역할 제외 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `255620007` \|식품\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘수액’	정맥 수액	자세히 substance 역할 제외 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `118431008` \|정맥 수액\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘가벼운 수술’ → 수술	수술	자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가벼운’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `387713003` \|수술\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수술 48시간 전’ → 수술	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 정상이라고 판명된 후’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민 약

어떤 경우

수술 과정 시술

수술 48시간 전 시술

제외

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두 “과”
      - 음식 물질
      - 수액 물질
    - 섭취에 제한 상태 · 질환
- 가벼운 수술 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
  - 48시간이 지난 후 기간
- 신기능이 정상이라고 판명된 후 상태 · 질환

14)

금기영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전환자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘영양불량상태’ → 영양불량	영양 부족	KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기아상태’ → 기아	기아	KCD T73.0 배고픔의 영향	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘쇠약상태’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌하수체기능부전’	뇌하수체 기능 저하증	KCD E23.0 뇌하수체기능저하 · E23 뇌하수체의 기능저하 및 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부신기능부전 환자’ → 부신기능부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 영양불량상태 상태 · 질환
- 기아상태 상태 · 질환
- 쇠약상태 상태 · 질환
- 뇌하수체기능부전 상태 · 질환
- 부신기능부전 환자 상태 · 질환

15)

금기호흡기 부전, 급성 심근경색, 쇼크와 같이 조직 저산소증을 유발할 수 있는 급성 또는 만성질환, 과도한 알코올 섭취자, 탈수증, 설사, 구토 등의 위장장애 환자

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡기 부전’	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96.99 상세불명의 호흡부전, 상세불명형 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘쇼크’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조직 저산소증을 유발할 수 있는 급성 또는 만성질환’ → 만성질환	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘과도한 알코올 섭취자’ → 알코올 섭취자	현재 음주자	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제 · Z72.8 생활양식에 관련된 기타 문제	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `219006` \|현재 음주자\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘탈수증’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위장장애 환자’ → 위장장애	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
  - 조직 저산소증을 유발할 수 있는 급성 또는 만성질환 상태 · 질환
  - 호흡기 부전 상태 · 질환
  - 급성 심근경색 상태 · 질환
  - 쇼크 상태 · 질환
- 과도한 알코올 섭취자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 위장장애 환자 상태 · 질환
  - 탈수증 상태 · 질환
  - 설사 상태 · 질환
  - 구토 상태 · 질환

16)

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기 · 급성신부전 / 기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진첨가제주의

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨rosuvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립. 농도 · 효과가 바뀜태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. 일어남 · 보고됨동물실험에서 제한된 생식독성 보고. / 일어남 · 보고됨빈도 · 비율metformin: 태반을 통과하며 태반 통과 수준은 모체에서의 농도만큼 높을 수 있음. 일어날 수 있음자궁 내 노출된 출생아는 재태 연령에 비해 작을 수 있음. 금기태반 기능 부전, 자간전증, 자궁 내 성장지연의 위험도가 있는 임부의 경우 치료를 시작하지 않음. 관찰 · 검사해야 할 일태아 발달을 면밀히 모니터링 해야하며, 만약 태아의 성장 지연이 확인되면 투여를 중단함.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘rosuvastatin’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

rosuvastatin 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제한된 생식독성 보고’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

제한된 생식독성 보고 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘태반 통과 수준’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘metformin’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태반을 통과’ → 태반	태반	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

metformin 약

무슨 일

태반을 통과 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 가능

무슨 일

CMP 수치 비교 = 모체에서의 농도 “만큼”
- 태반 통과 수준 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘재태 연령에 비해 작을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자궁 내 노출된 출생아’ → 출생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

자궁 내 노출된 출생아 환자군

무슨 일

재태 연령에 비해 작을 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘태반 기능 부전’	태반 기능 부전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자간전증’	자간전증	KCD O14.9 상세불명의 전자간증 · O14 전자간증 · O14.1 중증 전자간증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자궁 내 성장지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

금기문장에서

누구에게

AND 모두
- 임부 환자군
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 태반 기능 부전 상태 · 질환
    - 자간전증 상태 · 질환
    - 자궁 내 성장지연 상태 · 질환
  - 위험도 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아 발달’	태아 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아의 성장 지연이 확인’ → 태아의 성장 지연	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

태아 발달 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

태아의 성장 지연이 확인 상태 · 질환

경고 경고

경고

일어날 수 있음드물게 심한 유산산증(Lactic acidosis)을 일으킬 수 있다. 일어남 · 보고됨유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 유산산증(Lactic acidosis)’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `91273001` \|젖산 산증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

심한 유산산증(Lactic acidosis) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘사망사례’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

사망사례 사건
- 이유
  - 유산산증 사건

신중 · 상의신중 · 주의인슐린, 설포닐우레아계 등 다른 당뇨병용제와 병용투여하는 경우, 드물게 중증의 저혈당을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐우레아계’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 당뇨병용제와 병용투여’ → 당뇨병용제	당뇨병 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 당뇨병용제와 병용투여 약
- 인슐린 약
- 설포닐우레아계 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 중증의 저혈당 사건

용법·용량 처방

해도 됨 — 경우에만이 약은 성인에 한하여 1일 1회, 저녁식사와 함께 투여한다. 교체 투여메트포르민염산염과 로수바스타틴칼슘을 병용으로 복용하고 있는 환자에게 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환하여 투여한다. 일어남 · 보고됨이 약의 안전성·유효성은 메트포르민염산염 1500 mg 용량에서 확인되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

AND 모두
- 1일 1회 행위
- 저녁식사와 함께 투여 행위

누구에게

성인 환자군

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘복용의 편리함’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로’ → 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민염산염과 로수바스타틴칼슘을 병용으로 복용하고 있는’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민염산염과 로수바스타틴칼슘을 병용으로 복용하고 있는’ → 로수바스타틴칼슘	로수바스타틴칼슘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

교체 투여문장에서

무엇을

이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 약

어떤 경우

메트포르민염산염과 로수바스타틴칼슘을 병용으로 복용하고 있는 약

목적

복용의 편리함 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염 1500mg용량’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

메트포르민염산염 1500mg용량 용량

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

관련 있음(1~3 항은 유산산증과 저혈당의 가능성과 연관됨)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “항”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 유산산증 사건
  - 저혈당 사건
- 가능성 사건

신중 · 주의불규칙한 식사섭취, 식사 섭취량의 부족

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불규칙한 식사섭취’	불규칙한 식사섭취	KCD Z72.4 부적당한 식사 및 식사습관에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘식사섭취량의 부족’	불충분한 음식 섭취	KCD R63.6 음식 및 물의 불충분한 섭취	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 불규칙한 식사섭취 상태 · 질환
- 식사섭취량의 부족 상태 · 질환

신중 · 주의격렬한 근육운동

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘격렬한 근육운동’	격렬한 운동 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘격렬한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

격렬한 근육운동 상태 · 질환

신중 · 주의상호작용이 있는 약물을 투여하는 환자

신중 · 주의중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자(같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.)

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘같은 종류’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증 환자’ → 안근 무력증	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 종류’ → 종류	덩이		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴계 약물’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  같은 종류 약
  다른 종류 약
  스타틴계 약물 약
무슨 일
- 재발 사건

신중 · 주의다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 로수바스타틴은 알코올을 과다 섭취하거나 간 질환병력의 병력이 있는 환자에 투여시 주의해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일이 약 투여 시작 전 및 그 후 임상적 필요에 따라 반복하여 간효소 검사를 실시할 것을 권고한다. 처치해야 할 일갑상선기능저하증이나 신증후군에 의한 2차적 고콜레스테롤혈증 환자는 이 약을 투여하기 전에 원인 질환을 치료해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올을 과다 섭취’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간 질환의 병력’ → 간 질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 알코올을 과다 섭취 상태 · 질환
- 간 질환의 병력 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘간효소 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

간효소 검사 시술

이후

투여 시작 행위

투여 시작 행위

판단 기준

임상적 필요 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신증후군’	신증후군	KCD N04.9 상세불명의 신증후군 · N04 신증후군 · R69 미상 및 상세불명의 병인	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘2차적 고콜레스테롤혈증’ → 고콜레스테롤혈증	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

원인 질환 상태 · 질환

누구에게

2차적 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “이나”
    - 갑상선기능저하증 상태 · 질환
    - 신증후군 상태 · 질환

투여 행위

일어남 · 보고됨다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 골격근에 대한 효과, 예를 들면, 근육통 및 근병증, 드물게 횡문근융해증이 로수바스타틴을 투여받은 환자에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨로수바스타틴을 포함하여 스타틴을 복용 중이거나 중단한 환자에서, 면역매개성괴사성근병증이 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨면역매개성 근병증은 임상적 특징으로 근위근 약화 및 혈중 CK(Creatine kinase)의 증가를 나타내며, 투여중지 이후에도 그 증상이 지속된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘골격근에 대한 효과’ → 골격근	뼈대근육		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴을 투여받은 환자’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

로수바스타틴을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 골격근에 대한 효과 사건
- 근육통 사건
- 근병증 사건
- 횡문근융해증 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중단한 환자’ → 중단한	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘면역매개성괴사성근병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- 복용 중 상태 · 질환
- 중단한 환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 스타틴 약
- 로수바스타틴 약

무슨 일

면역매개성괴사성근병증 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 증상이 지속’ → 증상이 지속	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성 근병증’	자가면역 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘근위근 약화’	근위근 약화	KCD M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 CK(Creatine kinase)의 증가’ → CK 증가	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

면역매개성 근병증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근위근 약화 사건
- 혈중 CK(Creatine kinase)의 증가 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

투여중지 행위

무슨 일

그 증상이 지속 사건

ㆍ

관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는 다음의 환자에서는 치료의 위험성과 유익성이 고려되어야 하며, 임상 모니터링이 권장된다. 금기금기치료전에 CK(Creatine kinase)값이 기저수준에서 유의성있게 증가(정상 상한치의 5배 이상 증가)되어 있는 경우 치료를 시작해서는 안된다.

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는’ → 요인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는’ → 요인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임상 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 치료 행위
- AND 모두
  - 위험성 행위
  - 유익성 행위

누구에게

AND 모두
- 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

임상 모니터링 시술

누구에게

AND 모두
- 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CK(Creatine kinase)값’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 5배 “5배 이상”
- CK(Creatine kinase)값 검사

치료 기간

신중 · 주의신장애환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

신중 · 주의갑상선기능저하증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

갑상선기능저하증 상태 · 질환

신중 · 주의유전적인 근질환의 병력 또는 가족력이 있는 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전적인 근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전적인’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘가족력’ → 유전적인 근질환의 가족력	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 유전적인 근질환 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 병력 상태 · 질환
  - 가족력 상태 · 질환

신중 · 주의다른 HMG-CoA 환원효소 저해제 또는 피브레이트에 대한 근육 독성병력의 병력이 있는 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 HMG-CoA 환원효소 저해제 또는 피브레이트에 대한 근육 독성의 병력’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`66952001` \|독성 근육병증\| : `246075003` \|Causative agent\| = `860926007` \|피브레이트\|, `246075003` \|Causative agent\| = `96302009` \|HMG-CoA 환원효소 저해제\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제 약
  - 피브레이트 약
- 근육 독성의 병력 상태 · 질환

신중 · 주의알코올 남용

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 남용’	알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

알코올 남용 상태 · 질환

신중 · 주의70세 이상의 노인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘노인’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 >= 70세 “70세 이상”
- 노인 환자군

신중 · 주의혈장 농도가 증가할 수 있는 상황

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 농도가 증가할 수 있는 상황’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

혈장 농도가 증가할 수 있는 상황 상태 · 질환

신중 · 주의피브레이트 계열 약물 병용투여

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트 계열 약물 병용투여’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

무엇을

피브레이트 계열 약물 병용투여 약

ㆍ

환자에게 알림해야 할 일치료 중에는 특히 권태감이나 열과 관련이 있을 경우, 다른 이유로 설명되지 않는 근육통이나 근육쇠약, 경련을 즉시 보고해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 환자에서 CK치를 측정해야 하고 이때 CK치가 현저히 상승되거나(정상 상한치의 5배 이상 증가), CK치가 정상 상한치의 5배 이하로 증가한다 할지라도 근육 증상이 심하고 일상의 불편함을 야기한다면 이 약의 투여를 중단해야 한다. 투여 조절해야 할 일증상이 해결되고 CK치가 정상으로 돌아가면 면밀한 모니터링과 함께 이 약 또는 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제를 최저 용량으로 재시작할 것을 고려해야 한다. 관찰 · 검사 (부정)무증상인 환자에서 일반적인 CK치의 모니터링은 필요하지 않다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’ → 다른 이유로 설명되지 않는 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육쇠약’ → 다른 이유로 설명되지 않는 근육쇠약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’ → 다른 이유로 설명되지 않는 경련	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 다른 이유로 설명되지 않는 사건
- AND 모두
  - 근육통 사건
  - 근육쇠약 사건
  - 경련 사건

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 권태감 상태 · 질환
  - 열 상태 · 질환
- 관련 상태 · 질환

기간 · 한도

ㆍ 치료 기간

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘일상의 불편함을 야기’ → 일상의 불편함	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK치’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이때 CK치가 현저히 상승’ → CK치	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK치’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 증상이 심’ → 근육 증상	근육 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CK치 검사

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- 이때 CK치가 현저히 상승 검사
- AND 모두 “하고”
  - CMP 수치 비교 <= 5배 “5배 이하”
    - CK치 검사
  - 근육 증상이 심 사건
  - 일상의 불편함을 야기 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘증상이 해결’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면밀한 모니터링’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CK치가 정상으로 돌아가면’ → CK치	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 HMG-CoA 환원효소 저해제’ → HMG-CoA 환원효소 저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 약
  - 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제 약
- 최저 용량 용량

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 증상이 해결 상태 · 질환
- CK치가 정상으로 돌아가면 검사

필요 조건

면밀한 모니터링 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘무증상인 환자’ → 무증상인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CK치’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사 (부정)문장에서

무엇을

CK치 검사

누구에게

무증상인 환자 상태 · 질환

ㆍ

관찰 · 검사 (부정)측정 결과의 해석을 어렵게 할 수 있으므로 격렬한 운동 후나 CK값을 증가시킬 수 있는 기타 원인이 있는 경우는 CK를 측정하지 않도록 한다. 관찰 · 검사해야 할 일CK값이 기저상태에서 유의성있게 증가(정상 상한치의 5배 이상 증가)한 경우 5~7일 내에 확증시험이 수행되어야 한다. 금기금기시험 반복시에도 기저상태의 CK값이 정상 상한치의 5배 이상 증가한 경우 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ㆍ 측정 결과의 해석을 어렵게’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘격렬한 운동 후’ → 격렬한 운동	격렬한 운동 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘격렬한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘CK값을 증가시킬 수 있는 기타 원인이 있는’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK를 측정’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사 (부정)문장에서

무엇을

CK를 측정 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 격렬한 운동 후 상태 · 질환
- CK값을 증가시킬 수 있는 기타 원인이 있는 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- ㆍ 측정 결과의 해석을 어렵게 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CK값이 기저상태에서 유의성있게 증가’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

확증시험 시술

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 5배 “5배 이상”
- CK값이 기저상태에서 유의성있게 증가 검사

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5일 “5~7”
  - 일 내 기간
- CMP 수치 비교 <= 7일 “5~7”
  - 일 내 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시험 반복시’ → 시험 반복	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK값’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 시험 반복시 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 5배 “5배 이상”
  - CK값 검사

중지해야 할 일근병증이나, 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태(예를 들면, 패혈증, 저혈압, 대수술, 창상, 중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환, 조절되지 않는 간질발작)에서는 로수바스타틴의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 13 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태’ → 급성 중증 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘대수술’	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘창상’	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환’ → 대사성 → 대사성 질환	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `75934005` \|대사 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환’ → 내분비성 → 내분비성 질환	내분비계 질환	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애 · E34 기타 내분비장애 · E35 달리 분류된 질환에서의 내분비선장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `362969004` \|내분비계 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환’ → 전해질성 질환	전해질 장애	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `237840007` \|전해질 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘조절되지 않는 간질발작’ → 간질발작	뇌전증 발작	KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군 · G40.8 기타 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course
‘로수바스타틴의 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

로수바스타틴의 투여 약

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 근병증 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
  - 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태 상태 · 질환
  - 패혈증 상태 · 질환
  - 저혈압 상태 · 질환
  - 대수술 시술
  - 창상 상태 · 질환
  - 중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환 상태 · 질환
  - 조절되지 않는 간질발작 상태 · 질환

보이지 않음임상시험에서 로수바스타틴과 다른 약을 병용 투여한 소수의 환자에서 골격근없음에 대한 효과가 증가된 증거는 없다. 위험이 커짐그러나 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제들의 경우, 피브린산 유도체(겜피브로질 포함), 사이크로스포린, 니코틴산, azole계 항진균제, protease 저해제, macrolide 항생제 등을 함께 투여받은 환자에서 근염과 근병증의 빈도가 증가했다. 위험이 커짐겜피브로질은 HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용시 근병증의 위험을 증가시킨다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 이 약과 겜피브로질의 병용은 추천되지 않는다. 유익성 판단해야 할 일이 약을 피브레이트나 니아신과 병용투여시 유익성과 위험성을 주의 깊게 평가하여야 한다. 금기금기피브레이트 계열 약물과 병용투여할 때 로수바스타틴 40밀리그램 용량은 금기이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴과 다른 약을 병용 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘골격근에 대한 효과가 증가’ → 골격근	뼈대근육		자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `127954009` \|뼈대근육\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

소수의 환자 환자군

무엇이

로수바스타틴과 다른 약을 병용 투여 약

무슨 일

골격근에 대한 효과가 증가 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 HMG-CoA 환원효소 저해제들’ → HMG-CoA 환원효소 저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피브린산 유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이크로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘azole계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘protease 저해제’	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘macrolide 항생제 등을 함께 투여받은 환자’ → macrolide 항생제	마크로라이드계 항생제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘근염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 피브린산 유도체 약
  - 겜피브로질 약
- 사이크로스포린 약
- 니코틴산 약
- azole계 항진균제 약
- protease 저해제 약
- macrolide 항생제 등을 함께 투여받은 환자 약

무엇이

다른 HMG-CoA 환원효소 저해제들 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 근염 사건
  - 근병증 사건
- 빈도 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용시’ → HMG-CoA 환원효소 저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘근병증의 위험’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용시 상태 · 질환

무엇이

겜피브로질 약

무슨 일

근병증의 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 겜피브로질의 병용’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 겜피브로질의 병용 행위

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트’	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘니아신과 병용투여’ → 니아신	니코틴산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 유익성 상태 · 질환
- 위험성 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 피브레이트 상태 · 질환
- 니아신과 병용투여 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트 계열 약물과 병용투여’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴 40밀리그램 용량’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

로수바스타틴 40밀리그램 용량 용량

어떤 경우

피브레이트 계열 약물과 병용투여 약

일어남 · 보고됨로수바스타틴 고용량 특히 40mg 복용 환자에서, dipstick 테스트에 의해 검출되는 대부분이 세뇨관 기원인 단백뇨가 관찰되었다. 뜻 풀이보이지 않음이것은 일반적으로 일시적이고 급성없음 또는 진행성 신부전없음의 예측 인자는 아니다. 관찰 · 검사해야 할 일40mg 투여 환자의 추적기간동안에는 신기능 검사를 고려하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴 고용량 특히 40mg 복용 환자’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘dipstick 테스트’	Urine dipstick test		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘대부분이 세뇨관 기원인 단백뇨’ → 단백뇨	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

로수바스타틴 고용량 특히 40mg 복용 환자 환자군

무슨 일

대부분이 세뇨관 기원인 단백뇨 사건

근거

dipstick 테스트 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘급성’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `14669001` \|급성 신부전\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘진행성 신부전의 예측 인자’ → 진행성 신부전	진행성 신부전	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `425369003` \|진행성 신부전\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

이것 사건

무슨 일

일시적 상태 · 질환

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

이것 사건

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 급성 상태 · 질환
- 진행성 신부전의 예측 인자 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘40mg 투여 환자’ → 40mg	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 검사’	Measurement of renal function		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신기능 검사 시술

누구에게

40mg 투여 환자 환자군

기간 · 한도

추적기간동안 기간

10)

해야 할 일로수바스타틴의 약동학 시험에 의하면 코카시아인과 비교시 아시아인에서 전신 노출의 증가(AUC 및 Cmax의 중앙값이 약 2배 증가)가 나타났으므로 아시아인에게 용량결정시 이러한 사항을 고려하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량결정시’ → 용량결정	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴의 약동학 시험’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘아시아인’	Asian origin		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아시아인’	Asian origin		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

아시아인 환자군

어떤 경우

용량결정시 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
누구에게
- 아시아인 환자군
무슨 일
- AND 모두 “및”
  CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2배”
  AUC 검사
  CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2배”
  Cmax 검사
근거
- 로수바스타틴의 약동학 시험 시술

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜메트포르민 1000mg과 로수바스타틴 20mg을 건강한 성인 남성에게 투여하여 실시한 약물상호작용 시험 결과, 로수바스타틴 존재 하에서 메트포르민없음의 Cmax없음 및 AUC없음는 영향을 받지 않았으며, 메트포르민 존재 하에서 로수바스타틴 AUC는 약 1.15배로 증가하였으며, Cmax는 약 1.24배로 증가하였다. 확립 안 됨일어남 · 보고됨다른 약물과의 메트포르민/로수바스타틴 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았으나, 메트포르민염산염과 로수바스타틴칼슘 개개 약물에 대한 연구는 아래와 같이 수행되었다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴 존재 하’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372567009` \|메트포민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘메트포르민 존재 하’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴 AUC’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

로수바스타틴 존재 하 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 메트포르민 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

근거

메트포르민 1000mg과 로수바스타틴 20mg을 건강한 성인 남성에게 투여하여 실시한 약물상호작용 시험 결과 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

메트포르민 존재 하 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.15배 “1.15배”
- 로수바스타틴 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.24배 “1.24배”
- Cmax 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴칼슘’	로수바스타틴칼슘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

다른 약물과의 메트포르민/로수바스타틴 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메트포르민염산염 약
  - 로수바스타틴칼슘 약
- 개개 약물에 대한 연구 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

○

메트포르민염산염

관찰 · 검사관찰 · 검사다음 약제와 병용에 의해 혈당강하 작용이 증강 또는 감약될 수 있으므로 병용하는 경우에는 혈당치 및 다른 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당강하 작용’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당치’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈당치 검사
- 다른 환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
무슨 일
- 혈당강하 작용 사건

혈당강하 작용을 증가시키는 약제

농도 · 효과가 바뀜인슐린제제, 설포닐아미드계 및, 설포닐우레아계 약제, 메글리티나이드계(레파글리니드 등), β-차단제(프로프라놀롤등), MAO 저해제, 알파-글리코시다제 저해제(알칼로포스), 단백동화스테로이드, 구아네티딘, 살리실산제(아스피린등)

개념 임상 14 · 연결 13

원문 표현	표준 이름
‘약제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린제제’	인슐린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐아미드계’	설폰아마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아계’	설포닐유레아	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메글리티나이드계’	메글리티나이드계	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레파글리니드’	레파글리니드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘β-차단제’	베타 차단제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프로프라놀롤’ → 프로프라놀롤등	프로프라놀롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘MAO 저해제’	모노아민산화 효소 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알파-글리코시다제 저해제(알칼로포스)’ → 알파-글리코시다제 저해제	α-글루코시다제 저해제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘단백동화스테로이드’	합성대사 스테로이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘구아네티딘’	구아네티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘살리실산제’	살리실산염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아스피린’	아스피린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 인슐린제제 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 설포닐아미드계 약
    - 설포닐우레아계 약
  - 약제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 메글리티나이드계 약
  - 레파글리니드 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - β-차단제 약
  - 프로프라놀롤 약
- MAO 저해제 약
- 알파-글리코시다제 저해제(알칼로포스) 약
- 단백동화스테로이드 약
- 구아네티딘 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 살리실산제 약
  - 아스피린 약

혈당강하 작용을 감약시키는 약제

농도 · 효과가 바뀜에피네프린, 교감신경약, 코르티코스테로이드, 갑상선호르몬, 난포호르몬, 에스트로겐, 경구용피임약, 치아짓과 기타 이뇨제, 피라진아미드, 이소니아짓, 니코틴산, 페노치아진계 약제, 페니토인, 칼슘채널길항제

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘에피네프린’	에피네프린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘교감신경약’	교감신경효능약		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘갑상선호르몬’	갑상샘 호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘난포호르몬’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘경구용 피임약’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘치아짓’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 이뇨제’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘피라진아미드’	피라진아마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이소니아짓’	아이소나이아지드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노치아진계 약제’	페노치아진계 약제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘채널 길항제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 가능

무엇이

OR 하나라도
- 에피네프린 약
- 교감신경약 약
- 코르티코스테로이드 약
- 갑상선호르몬 약
- 난포호르몬 약
- 에스트로겐 약
- 경구용 피임약 약
- 치아짓 약
- 기타 이뇨제 약
- 피라진아미드 약
- 이소니아짓 약
- 니코틴산 약
- 페노치아진계 약제 약
- 페니토인 약
- 칼슘채널 길항제 약

위험이 커짐알코올: 특히 다음과 같은 환경에서 급성 알코올 중독기에 유산산증의 위험성이 증가된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 알코올 중독기’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- 급성 알코올 중독기 상태 · 질환

무엇이

알코올 약

무슨 일

유산산증 사건

공복 또는 영양실조

간장애

피함 · 권장 안 함권장 안 함음주 및 알코올이 포함되어 있는 약물의 복용을 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘음주’	음주 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올이 포함되어 있는 약물의 복용’ → 알코올	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 음주 행위
- 알코올이 포함되어 있는 약물의 복용 행위

일어날 수 있음요오드 표지 조영제 : 신부전은 요오드가 표지된 조영제를 정맥 투여하는 것과 연관되어 발생할 수 있으며 이로 인해 메트포르민 축적을 유발할 수 있으며 유산산증의 위험성에 환자를 노출시킬 가능성이 있다. 중지해야 할 일요오드 표지 조영제를 이용한 검사를 시작하기 전 또는 시작할 때 메트포르민의 투여를 중단해야 하며 최소 48시간 후에 그리고 신기능 재평가 후 추가 손상없음 위험이 아님없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 다시 시작해야 한다. (2.다음 환자에게는 투여하지 말 것. 참조)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘요오드가 표지된 조영제를 정맥 투여’ → 요오드가 표지된 조영제	요오드 표지 조영제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민 축적’	메트포르민 축적 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

요오드가 표지된 조영제를 정맥 투여 약

무슨 일

신부전 사건

그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

메트포르민 축적 사건

그다음위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

유산산증 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘시작할 때’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추가 손상 위험’ → 추가 손상	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘요오드 표지 조영제를 이용한 검사를 시작하기 전’ → 요오드 표지 조영제	요오드 표지 조영제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민의 투여’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 재평가 후’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민의 투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 요오드 표지 조영제를 이용한 검사를 시작하기 전 시술
- 시작할 때 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

이후

AND 모두 “그리고”
- CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
  - 48시간 후 기간
- 신기능 재평가 후 시술
- NOT 아님 “없을”
  - 추가 손상 위험 상태 · 질환

보이지 않음글리부라이드 : 제 2형 당뇨병인 환자에 대한 단회 투여 연구에서 메트포르민염산염과 글리부라이드의 병용 투여는 메트포르민염산염없음의 약물 동력학적 또는 약물 동태학적 특성없음에 변화를 일으키지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜글리부라이드의 AUC와 Cmax가 감소하는 것이 관찰되었으나, 편차가 크다. 알려지지 않음이 연구에서 단회 투여와 메트포르민염산염의 혈중 농도와 약물 동태학적 효과간의 상관관계가 없는 것은 이런 상호 작용의 임상적 유의성이 불명확하다는 것을 나타낸다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 동태학적 특성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘제 2형 당뇨병인 환자’ → 제 2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민염산염과 글리부라이드의 병용 투여’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민염산염과 글리부라이드의 병용 투여’ → 글리부라이드	글리벤클라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민염산염의 약물 동력학적’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `109083009` \|메트포르민염산염\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

제 2형 당뇨병인 환자 환자군

무엇이

메트포르민염산염과 글리부라이드의 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 메트포르민염산염의 약물 동력학적 약
  - 약물 동태학적 특성 사건
- 변화 사건

근거

단회 투여 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘글리부라이드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 글리부라이드 약
- AND 모두
  - AUC 검사
  - Cmax 검사

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민염산염의 혈중 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물 동태학적 효과간’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이런 상호 작용의 임상적 유의성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 관찰

이유

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰
무엇이
- AND 모두 “와”
  단회 투여 용량
  메트포르민염산염의 혈중 농도 검사
무슨 일
- 약물 동태학적 효과간 사건

무슨 일

이런 상호 작용의 임상적 유의성 사건

근거

이 연구 시술

농도 · 효과가 바뀜푸로세미드 : 건강한 사람에서 단회투여로 메트포르민염산염과 푸로세미드의 약물상호작용에 대한 연구는, 병용 투여에 의해 각 물질의 약물동력학적 수치들이 영향을 받는다는 것을 나타냈다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음푸로세미드는 메트포르민염산염의 신장 청소율없음의 유의적인 변화 없이 메트포르민염산염의 혈장농도를 증가시키며, 혈중 Cmax를 22%, 혈중 AUC를 15% 상승시킨다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음농도 · 효과가 바뀜메트포르민염산염과 함께 투여했을 때, 단일 투여에 비해 푸로세미드의 Cmax와 AUC가 각각 31%와 12% 감소되었으며, 푸로세미드의 신장 청소율없음의 변화 없이 최종 반감기를 32% 감소시킨다. 확립 안 됨만성적으로 메트포르민염산염과 푸로세미드를 병용 투여 하였을 때 상호작용에 관한 유용한 정보는 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 물질의 약물동력학적 수치들’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 사람’ → 건강한	Fit and well		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 사람 환자군

무엇이

병용 투여 약

무슨 일

각 물질의 약물동력학적 수치들 검사

근거

단회투여로 메트포르민염산염과 푸로세미드의 약물상호작용에 대한 연구 시술

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민염산염의 신장 청소율’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘메트포르민염산염의 혈장농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 Cmax’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘푸로세미드’	퓨로세마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘푸로세미드’	퓨로세마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

푸로세미드 약

무슨 일

AND 모두 “며”
- 메트포르민염산염의 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 22% “22%”
  - 혈중 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 15% “15% 상승”
  - 혈중 AUC 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

푸로세미드 약

무슨 일

메트포르민염산염의 신장 청소율 검사

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘푸로세미드의 신장 청소율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘푸로세미드’	퓨로세마이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최종 반감기’ → 반감기	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

메트포르민염산염 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 푸로세미드 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

푸로세미드의 신장 청소율 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

최종 반감기 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성적으로 메트포르민염산염과 푸로세미드를 병용 투여 하였을’ → 만성적으로 메트포르민염산염과 푸로세미드	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성적’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

만성적으로 메트포르민염산염과 푸로세미드를 병용 투여 하였을 상태 · 질환

무슨 일

상호작용에 관한 유용한 정보 사건

농도 · 효과가 바뀜니페디핀 : 정상인 건강한 지원자에서 단회 투여로 메트포르민염산염과 니페디핀의 약물상호작용에 대한 연구는, 니페디핀과의 병용 투여가 혈장 내 메트포르민염산염의 Cmax와 AUC를 각각 20%와 9% 증가시키며, 요중 배설을 증가시킨다. 보이지 않음Tmax없음와 반감기없음는 영향이 없다. 농도 · 효과가 바뀜니페디핀은 메트포르민염산염의 흡수를 촉진시킨다. 보이지 않음메트포르민염산염은 니페디핀없음에 영향을 크게 미치지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상인 건강한 지원자’ → 건강한 지원자	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘정상인’ population = healthy_volunteer · 속성 Occurrence
‘니페디핀과의 병용 투여’ → 니페디핀	나이페디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장 내 메트포르민염산염’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘요중 배설’	요중 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

정상인 건강한 지원자 환자군

무엇이

니페디핀과의 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “며”
- SHARE 공유 성분
  - 혈장 내 메트포르민염산염 약
  - AND 모두
    - Cmax 검사
    - AUC 검사
- 요중 배설 검사

근거

단회 투여로 메트포르민염산염과 니페디핀의 약물상호작용에 대한 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Tmax’	최고 혈중농도 도달시간 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “와”
- Tmax 사건
- 반감기 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘니페디핀’	나이페디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민염산염의 흡수’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

니페디핀 약

무슨 일

메트포르민염산염의 흡수 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘니페디핀’	나이페디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387490003` \|나이페디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

메트포르민염산염 약

무슨 일

니페디핀 약

뜻 풀이신기능에 영향을 미칠 수 있거나 유의한 혈역학적 변화를 야기하거나 신세뇨관 분비로서 배설되는 양이온 약물과 같이 메트포르민염산염에 영향을 미칠 수 있는 약물 : 메트포르민은 유기양이온수송체(Organic Cation transporter, OCT) OCT1, OCT2의 기질이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’ → 메트포르민은유기양이온수송체	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OCT1’	유기양이온수송체 1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OCT1 검사
  - OCT2 검사
- 기질 검사

농도 · 효과가 바뀜OCT1 억제제(베라파밀 등)와 병용 시 메트포르민의 약효가 저하될 수 있음

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘OCT1 억제제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베라파밀’	베라파밀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 약효’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OCT1 억제제 약
- 베라파밀 약

무슨 일

메트포르민의 약효 사건

농도 · 효과가 바뀜OCT1 유도제(리팜피신 등)와 병용 시 메트포르민의 위장관 흡수 및 약효가 증가될 수 있음

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT1 유도제’	OCT1 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OCT1 유도제 약
- 리팜피신 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 메트포르민 약
- AND 모두 “및”
  - 위장관 흡수 사건
  - 약효 사건

농도 · 효과가 바뀜OCT2 억제제(시메티딘, 돌루테그라비르, 라놀라진, 트리메토프림, 반데타닙, 이사부코나졸 등)와 병용 시 메트포르민의 신배설을 감소시킬 수 있어 메트포르민의 혈중 농도가 상승할 수 있음

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT2 억제제’	OCT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘라놀라진’	라놀라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트리메토프림’	트라이메토프림		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘반데타닙’	반데타닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이사부코나졸’	Isavuconazole		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 혈중 농도’	메트포르민 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 메트포르민의 신배설 사건

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OCT2 억제제 약
- 시메티딘 약
- 돌루테그라비르 약
- 라놀라진 약
- 트리메토프림 약
- 반데타닙 약
- 이사부코나졸 약

무슨 일

메트포르민의 혈중 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜OCT2, OCT1 동시 억제제(크리조티닙, 올라파립)와 병용 시 메트포르민의 신배설 및 약효에 영향을 줄 수 있음

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT2’ → OCT2, OCT1 동시 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘OCT1 동시 억제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘크리조티닙’	크리조티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘올라파립’	올라파립		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포 르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신배설’	신장 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - OCT2 약
    - OCT1 약
  - 동시 억제제 약
- 크리조티닙 약
- 올라파립 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 메트포 르민 약
- AND 모두
  - 신배설 검사
  - 약효 사건

신중 · 상의신중 · 주의따라서 메트포르민과 이러한 약물을 병용 투여 할 경우 메트포르민의 혈중 농도가 상승할 수 있으므로, 이 점에 대하여 특히 신장애 환자의 경우 주의가 필요하다. 해도 됨OCT 억제제/유도제는 메트포르민의 약효를 변화시킬 수 있으므로 필요한 경우 메트포르민의 용량 조절을 고려할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

신장애 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 메트포르민 약
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 메트포르민 약
무슨 일
- 혈중 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 약효’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 용량 조절’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

메트포르민의 용량 조절 행위

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OCT 약
  AND 모두
  억제제 약
  유도제 약
무슨 일
- 메트포르민의 약효 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사또한, 선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제를 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 안지오텐신전환효소 억제제(ACE inhibitors), 안지오텐신 II 수용체 길항제(angiotensin II receptor antagonists), 이뇨제(특히 루프 이뇨제) 등은 신기능에 불리한 영향을 줄 수 있어 유산산증의 위험을 증가시킬 수 있으므로, 메트포르민과 병용 투여 할 경우 신기능을 면밀하게 관찰해야 한다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능에 불리한 영향을줄’ → 영향을줄	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제’	COX-2 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이 드성 소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신전환효소 억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 II 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘루프 이뇨제’	고리 작용 이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘유산산증의 위험’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민과 병용 투여 할 경우’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

어떤 경우

메트포르민과 병용 투여 할 경우 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  신기능에 불리한 영향을줄 사건
무엇이
- OR 하나라도 “,”
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  비스테로이 드성 소염진통제 약
  선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제 약
  안지오텐신전환효소 억제제 약
  안지오텐신 II 수용체 길항제 약
  INCLUDES 포함
  이뇨제 약
  루프 이뇨제 약
무슨 일
- 유산산증의 위험 사건

보이지 않음기타 : 건강한 지원자에 대한 단회 병용 투여 연구에서, 메트포르민염산염없음과 프로프라놀롤없음, 메트포르민염산염없음과 이부프로펜없음의 약물동력학적 성질은 서로 영향을 받지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민염산염과 프로프라놀롤’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `109083009` \|메트포르민염산염\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민염산염과 프로프라놀롤’ → 프로프라놀롤	프로프라놀롤		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372772003` \|프로프라놀롤\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민염산염과 이부프로펜’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `109083009` \|메트포르민염산염\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민염산염과 이부프로펜’ → 이부프로펜	이부프로펜		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387207008` \|이부프로펜\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메트포르민염산염과 프로프라놀롤 약
  - 메트포르민염산염과 이부프로펜 약
- 약물동력학적 성질 사건

근거

단회 병용 투여 연구 시술

보이지 않음메트포르민염산염이 혈장 단백질과 결합하는 것은 무시해도 좋을 정도이므로, 혈장 단백질과 광범위하게 결합하는 설포닐우레아와 비교할 때, 살리실산, 설폰아미드, 클로람페니콜과 프로베네시드와 같이 단백질과 다량 결합하는 약물과는 상호작용없음이 적다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민염산염이 혈장 단백질과 결합하는 것은 무시해도 좋을 정도’ → 무시해도 좋을 정도	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘단백질과 다량 결합하는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장 단백질과 광범위하게 결합하는 설포닐우레아와 비교할 때’ → 설포닐우레아	설포닐유레아	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘살리실산’	살리실산	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘설폰아미드’	설폰아마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘클로람페니콜’	클로람페니콜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘프로베네시드’	프로베네시드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

혈장 단백질과 광범위하게 결합하는 설포닐우레아와 비교할 때 상태 · 질환

이유

메트포르민염산염이 혈장 단백질과 결합하는 것은 무시해도 좋을 정도 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 단백질과 다량 결합하는 약물 약
- 살리실산 약
- 설폰아미드 약
- 클로람페니콜 약
- 프로베네시드 약

무슨 일

상호작용 사건

○

로수바스타틴칼슘

다른 약물이 로수바스타틴에 미치는 영향

보이지 않음시험관 내 및 생체 내 시험결과에 따르면 이 약은 사이토크롬 P450없음과 임상적으로 유의한 상호 작용을 보이지 (기질, 저해제 또는 유도제로서 작용하지) 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토크롬 P450과 임상적으로 유의한 상호 작용’ → 사이토크롬 P450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

사이토크롬 P450과 임상적으로 유의한 상호 작용 사건

근거

AND 모두 “및”
- 시험관 내 시술
- 생체 내 시험결과 시술

뜻 풀이위험이 커짐이 약은 간 흡수 약물수송체 OATP1B1과 유출수송체 BCRP 등 일부 수송체 단백질의 기질이 되며, 이 수송체 단백질의 저해제와 이 약을 병용하는 경우 이 약의 혈중 농도가 증가하여 근병증의 위험을 높일 수 있다 (아래 표 참조).

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 수송체 단백질의 기질’ → 수송체 단백질의 기질	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 수송체 단백질의 저해제와 이 약을 병용’ → 수송체 단백질의 저해제와	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘간 흡수 약물수송체 OATP1B1’ → OATP1B1	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유출수송체 BCRP’ → BCRP	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약의 혈중 농도’ → 혈중 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 일부 수송체 단백질의 기질 사건
- 간 흡수 약물수송체 OATP1B1 사건
- 유출수송체 BCRP 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 수송체 단백질의 저해제와 이 약을 병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이 약의 혈중 농도 검사

무슨 일

근병증 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

<다른 약물이 로수바스타틴의 노출 (AUC)에 미치는 영향 (발표된 임상 결과에 근거)>

병용한 약물 요법	로수바스타틴 요법	로수바스타틴 AUC의 변화
사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간	10 mg 1일 1회, 10일간	7.1배 증가
다로루타마이드 600mg 1일 2회, 5일간	5mg, 단회투여	5.2배 증가
레고라페닙 160mg 1일1회, 14일간	5mg, 단회투여	3.8배 증가
아타자나비어 300 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 1회, 8일간	10 mg, 단회 투여	3.1배 증가
벨파타스비르 100mg 1일 1회	10mg, 단회투여	2.7배 증가
옴비타스비르25mg/ 파리타프레비르 150mg/ 리토나비르 100mg 1일1회/ 다사부비르 400mg 1일2회, 14일간	5mg, 단회투여	2.6배 증가
그라조프레비르 200mg/ 엘바스비르 50mg 1일1회, 11일간	10mg, 단회투여	2.3배 증가
글레카프레비르 400mg/ 피브렌타스비르 120mg 1일1회, 7일간	5mg 1일1회, 7일간	2.2배 증가
로피나비어 400 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 17일간	20 mg 1일 1회, 7일간	2.1배 증가
클로피도그렐 부하용량 300 mg 투여 후 24시간 뒤 75 mg 투여	20 mg, 단회 투여	2배 증가
겜피브로질 600 mg 1일 2회, 7일간	80 mg, 단회 투여	1.9배 증가
엘트롬보팍 75 mg 단회 투여, 5일간	10 mg, 단회 투여	1.6배 증가
다루나비어 600 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 7일간	10 mg 1일 1회, 7일간	1.5배 증가
티프라나비어 500 mg/ 리토나비어 200 mg 1일 2회, 11일간	10 mg, 단회 투여	1.4배 증가
드로네다론 400 mg 1일 2회	10 mg	1.4배 증가
이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 5일간	10 mg, 단회 투여 80 mg, 단회 투여	1.4배 증가 1.3배 증가
에제티미브 10 mg 1일 1회, 14일간	10 mg, 1일 1회, 14일간	1.2배 증가
포샘프레나비어 700 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 8일간	10 mg, 단회 투여	유의한 차이 없음
알레글리타자 0.3 mg, 7일간	40 mg, 7일간	유의한 차이 없음
실리마린 140 mg 1일 3회, 5일간	10 mg, 단회 투여	유의한 차이 없음
페노피브레이트 67 mg 1일 3회, 7일간	10 mg, 7일간	유의한 차이 없음
리팜핀 450 mg 1일 1회, 7일간	20 mg, 단회 투여	유의한 차이 없음
케토코나졸 200 mg 1일 2회, 7일간	80 mg, 단회 투여	유의한 차이 없음
플루코나졸 200 mg 1일 1회, 11일간	80 mg, 단회 투여	유의한 차이 없음
에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간	80 mg, 단회 투여	20% 감소
바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간	20 mg, 단회 투여	47% 감소

표 행 강조

농도 · 효과가 바뀜사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간 | 10 mg 1일 1회, 10일간 | 7.1배 증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

10 mg 1일 1회, 10일간 용량

무엇이

사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.1배 “7.1배”
- 증가 사건

보이지 않음포샘프레나비어 700 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 8일간 | 10 mg, 단회 투여 | 유의한 차이없음 없음

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘포샘프레나비어 700 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 8일간’ → 포샘프레나비어	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 포샘프레나비어 700 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 8일간 약
- 10 mg, 단회 투여 용량

무슨 일

유의한 차이 검사

보이지 않음알레글리타자 0.3 mg, 7일간 | 40 mg, 7일간 | 유의한 차이없음 없음

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레글리타자 0.3 mg, 7일간’ → 알레글리타자	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의한 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 알레글리타자 0.3 mg, 7일간 약
- 40 mg, 7일간 용량

무슨 일

유의한 차이 검사

보이지 않음실리마린 140 mg 1일 3회, 5일간 | 10 mg, 단회 투여 | 유의한 차이없음 없음

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘실리마린 140 mg 1일 3회, 5일간’ → 실리마린	실리마린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 실리마린 140 mg 1일 3회, 5일간 약
- 10 mg, 단회 투여 용량

무슨 일

유의한 차이 검사

보이지 않음페노피브레이트 67 mg 1일 3회, 7일간 | 10 mg, 7일간 | 유의한 차이 없음
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘페노피브레이트 67 mg 1일 3회, 7일간’ → 페노피브레이트 페노피브레이트
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 사람
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
AND 모두
페노피브레이트 67 mg 1일 3회, 7일간 약
10 mg, 7일간 용량
무슨 일
제목에서 물려받음 다른 약물이 로수바스타틴에 미치는 영향

보이지 않음리팜핀 450 mg 1일 1회, 7일간 | 20 mg, 단회 투여 | 유의한 차이없음 없음

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘리팜핀 450 mg 1일 1회, 7일간’ → 리팜핀	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 리팜핀 450 mg 1일 1회, 7일간 약
- 20 mg, 단회 투여 용량

무슨 일

유의한 차이 검사

보이지 않음케토코나졸 200 mg 1일 2회, 7일간 | 80 mg, 단회 투여 | 유의한 차이없음 없음

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘케토코나졸 200 mg 1일 2회, 7일간’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 케토코나졸 200 mg 1일 2회, 7일간 약
- 80 mg, 단회 투여 용량

무슨 일

유의한 차이 검사

보이지 않음플루코나졸 200 mg 1일 1회, 11일간 | 80 mg, 단회 투여 | 유의한 차이없음 없음

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘플루코나졸 200 mg 1일 1회, 11일간’ → 플루코나졸	플루코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 플루코나졸 200 mg 1일 1회, 11일간 약
- 80 mg, 단회 투여 용량

무슨 일

유의한 차이 검사

보이지 않음에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 | 80 mg, 단회 투여 | 20% 감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간’ → 에리스로마이신 에리트로마이신
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 약
무슨 일
제목에서 물려받음 다른 약물이 이 약에 미치는 영향
농도 · 효과가 바뀜바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간 | 20 mg, 단회 투여 | 47% 감소
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간’ → 바이칼린 표준 개념 연결 전
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 사람
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
어떤 경우
20 mg, 단회 투여 용량
무엇이
바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간 약
무슨 일
CMP 수치 비교 = 47% “47%”
감소 사건

기타 약물의 영향

농도 · 효과가 바뀜제산제 : 수산화알루미늄, 수산화마그네슘을 함유하는 제산제와 이 약을 병용 투여한 결과, 로수바스타틴의 혈장 농도가 약 50% 감소되었다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 이 효과는 제산제를 이 약 투여 2시간 후에 투여했을 때에 완화되었다. 확립 안 됨이 상호작용의 임상적 관련성은 연구되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수산화알루미늄’	수산화알루미늄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화마그네슘’	수산화마그네슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 제산제와 이 약을 병용 투여’ → 제산제	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴의 혈장 농도’	로수바스타틴 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수산화알루미늄 약
  - 수산화마그네슘 약
- 함유하는 제산제와 이 약을 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 50% “50% 감소”
- 로수바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 >= 2시간 “후”
- 이 약 투여 행위

무엇이

제산제 약

무슨 일

이 효과 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 상호작용의 임상적 관련성’ → 상호작용의 임상적 관련성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 상호작용의 임상적 관련성 사건

확립 안 됨푸시딘산: 로수바스타틴과 푸시딘산의 상호작용 연구는 수행된 바 없다. 일어남 · 보고됨다른 스타틴계열 약물과 마찬가지로, 시판 후 사용경험에서 로수바스타틴과 푸시딘산을 병용했을 때 횡문근융해증을 포함하여 근육 관련 이상반응들이 보고된 바 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 로수바스타틴과 푸시딘산의 병용은 권장되지 않는다. 중지해야 할 일가능하다면 로수바스타틴의 투여를 일시적으로 중단하는 것이 권장되고, 투여가 불가피하다면 면밀한 모니터링을 해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사용경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘근육 관련 이상반응들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴과 푸시딘산을 병용’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴과 푸시딘산을 병용’ → 푸시딘산	푸시딘산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

로수바스타틴과 푸시딘산을 병용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 근육 관련 이상반응들 사건
- 횡문근융해증 사건

근거

시판 후 사용경험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴과 푸시딘산의 병용’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴과 푸시딘산의 병용’ → 푸시딘산	푸시딘산		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

로수바스타틴과 푸시딘산의 병용 행위

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘가능’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘투여가 불가피’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴의 투여를 일시적으로 중단’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

로수바스타틴의 투여를 일시적으로 중단 행위

어떤 경우

가능 상태 · 질환

그 밖이면관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀한 모니터링 행위

어떤 경우

투여가 불가피 상태 · 질환

위험이 커짐티카그렐러 : 티카그렐러는 신장을 통한 로수바스타틴의 배출에 영향을 미쳐 로수바스타틴의 축적 위험을 증가시킬 수 있다. 일어남 · 보고됨일부 사례에서는 티카그렐러와 로수바스타틴의 병용 투여가 신기능 감소, CPK 수치 증가, 횡문근 융해를 초래했다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘티카그렐러’	티카그렐로	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신장을 통한 로수바스타틴의 배출’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘로수바스타틴의 축적 위험’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신장을 통한 로수바스타틴의 배출 사건

무엇이

티카그렐러 약

무슨 일

로수바스타틴의 축적 위험 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘티카그렐러와 로수바스타틴의 병용 투여’ → 티카그렐러	티카그렐로		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티카그렐러와 로수바스타틴의 병용 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘신기능 감소’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CPK 수치 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘횡문근 융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

티카그렐러와 로수바스타틴의 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 신기능 감소 사건
- CPK 수치 증가 검사
- 횡문근 융해 사건

로수바스타틴이 다른 약물에 미치는 영향

보이지 않음와파린 : 이 약과 병용 시 와파린은 약물동태학적으로 유의한 영향없음을 받지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로, 이 약과 와파린을 병용 투여하면 와파린 단독 투여 시에 비해 INR이 증가될 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비타민K 길항제(예:와파린)를 투여받고 있는 환자에서 이 약의 시작, 중단 또는 용량 조절 시 INR 모니터링이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물동태학적으로 유의한 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

이 약과 병용 상태 · 질환

무엇이

와파린 약

무슨 일

약물동태학적으로 유의한 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 와파린을 병용 투여’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘INR’	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이 약과 와파린을 병용 투여 약

무슨 일

INR 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민K 길항제’	비타민 K 길항제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘INR 모니터링’ → INR	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INR 모니터링 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “(예:와파린)”
- 비타민K 길항제 약
- 와파린 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이 약 행위
- OR 하나라도
  - 시작 행위
  - 중단 행위
  - 용량 조절 행위

보이지 않음사이클로스포린 : 이 약과 사이클로스포린의 병용투여는 사이크로스포린없음의 혈중농도에 영향을 미치지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 사이클로스포린의 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이크로스포린의 혈중농도’ → 사이크로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387467008` \|사이클로스포린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 사이클로스포린의 병용투여 약

무슨 일

사이크로스포린의 혈중농도 검사

보이지 않음일어날 수 있음페노피브레이트/피브린산 유도체 : 페노피브레이트와 로수바스타틴의 약물동태학적 상호작용없음은 관찰되지 않았으나, 약물동력학적 상호작용은 발생할 수 있다. 위험이 커짐겜피브로질, 페노피브레이트, 다른 피브레이트 계열 약물 및 지질저하용량( 1일 1g 이상)의 니코틴산은 단독투여했을 때 근병증을 일으킬 수 있기 때문에, HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용투여했을 때 근병증 위험성을 증가시킨다. 금기금기해야 할 일피브레이트 계열 약물을 병용투여할 때 이 약 40 mg 용량 투여는 금기이며, 투여 초기 용량으로 5 mg을 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브레이트와 로수바스타틴’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노피브레이트와 로수바스타틴’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

페노피브레이트와 로수바스타틴 약

무슨 일

약물동태학적 상호작용 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

약물동력학적 상호작용 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 피브레이트 계열 약물’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘근병증 위험성’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용투여 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 단독투여 행위
무슨 일
- 근병증 사건

무엇이

AND 모두 “및”
- 겜피브로질 약
- 페노피브레이트 약
- 다른 피브레이트 계열 약물 약
- AND 모두
  - 니코틴산 약
  - CMP 수치 비교 >= 1g/일 “1g 이상”
    - 지질저하용량 용량

무슨 일

근병증 위험성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트 계열 약물을 병용투여’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피브레이트 계열 약물을 병용투여’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

40 mg 용량 투여 용량

어떤 경우

피브레이트 계열 약물을 병용투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 초기 용량으로 5 mg 용량

어떤 경우

피브레이트 계열 약물을 병용투여 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜경구용 피임제 : 경구용 피임제와 병용투여시, ethinyl oestradiol와 norgestrel의 AUC가 각각 26%, 34% 증가되었다. 해야 할 일경구용 피임제의 용량 선택시 이러한 혈장 농도의 증가를 고려하여야 한다. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약과 HRT를 병용하는 환자의 약동학 자료가 없으므로 유사한 효과를 배제하여서는 안되나, 임상시험시 여성에서 병용 투여가 많았으며 내약성은 우수하였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘ethinyl oestradiol’ → ethinyl oestradiol AUC	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘norgestrel’ → norgestrel AUC	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구용 피임제와 병용투여’ → 경구용 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

경구용 피임제와 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - ethinyl oestradiol 약
  - norgestrel 약
- AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 피임제의 용량 선택시’ → 경구용 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈장 농도의 증가’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

혈장 농도의 증가 검사

어떤 경우

경구용 피임제의 용량 선택시 행위

판단 기준

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘약동학 자료’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘내약성은 우수’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 HRT를 병용하는 환자’ → HRT	호르몬 대체요법	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임상시험시 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상시험시 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 이 약과 HRT를 병용하는 환자 환자군
무슨 일
- 약동학 자료 검사

무슨 일

유사한 효과 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임상시험시 여성 환자군

무슨 일

병용 투여 행위

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임상시험시 여성 환자군

무슨 일

내약성은 우수 사건

보이지 않음기타 약물에의 영향 : 디곡신 또는 에제티미브와는 임상적으로 유의한 상호작용없음을 나타내지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’ → 에제티미브와	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “또는”
- 디곡신 약
- 에제티미브 약

무슨 일

임상적으로 유의한 상호작용 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부에 대한 투여

금기금기이 약의 임신 중 사용은 금기이다. 확립 안 됨이 약 또는 각 성분에 대해 임부를 대상으로 한 임상시험은 수행되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

사용 행위

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘각 성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 각 성분 약

무슨 일

임상시험 시술

○

메트포르민염산염

금기금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 이 약을 투여하지 않는다. 일어남 · 보고됨위험이 커짐(동물실험에서 기형형성 작용에 대한 보고가 있으며 임부에게는 유산산증이 일어나기 쉽다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형형성 작용’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

기형형성 작용 사건

근거

동물실험 시술

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

임부 환자군

무슨 일

유산산증 사건

해야 할 일최근의 연구에서 임신 기간 동안 비정상적인 혈당 농도가 선천성 기형의 높은 발현 및 출산전후 사망률과 관련이 있다는 보고가 있으므로, 가능한 정상에 가까운 혈당을 유지하기 위해 임신기간 동안 인슐린을 사용하는 것이 전문가들 사이의 공통된 견해이다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 기간 동안’ → 임신 기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상적인 혈당 농도’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘선천성 기형의 높은 발현’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘출산전후 사망률’	주산기 사망		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가능한 정상에 가까운 혈당을 유지하기 위해’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘임신기간 동안’ → 임신기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

인슐린 약

기간 · 한도

임신기간 동안 기간

이유

관련 있음문장에서확실성 보고
기간 · 한도
- 임신 기간 동안 기간
무엇이
- 비정상적인 혈당 농도 검사
무슨 일
- AND 모두 “및”
  선천성 기형의 높은 발현 사건
  출산전후 사망률 사건
근거
- 최근의 연구 시술

목적

가능한 정상에 가까운 혈당을 유지하기 위해 상태 · 질환

○

로수바스타틴칼슘

금기금기임신 및 수유부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 또는 수유 중에 사용하면 안된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신 기간
- 수유 중 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- AND 모두 “및”
  임신 환자군
  수유부 환자군
무슨 일
- 안전성 사건

환자에게 알림해야 할 일임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 한다. 위험이 커짐콜레스테롤 및 콜레스테롤 생합성 산물이 태아의 발달에 있어 필수적이므로 HMG-CoA 환원효소를 저해하여 발생하는 잠재적인 위험성이 임신 중 치료하여 얻게 되는 유익성을 상회한다. 일어남 · 보고됨동물시험에 의하면 제한된 생식독성의 증거가 있다. 중지해야 할 일이 약을 사용하는 동안 임신을 할 경우 즉시 복용을 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임법 시술

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자군

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘콜레스테롤 생합성 산물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘콜레스테롤’	콜레스테롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태아의 발달에 있어 필수적’ → 태아	Entire fetus	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘HMG-CoA 환원효소를 저해하여 발생하는 잠재적인 위험성’ → HMG-CoA 환원효소	HMG-CoA 환원효소	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
- AND 모두 “및”
  콜레스테롤 검사
  콜레스테롤 생합성 산물 검사
무슨 일
- 태아의 발달에 있어 필수적 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 임신 중 치료하여 얻게 되는 유익성 “상회”
- HMG-CoA 환원효소를 저해하여 발생하는 잠재적인 위험성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제한된 생식독성의 증거’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

제한된 생식독성의 증거 사건

근거

동물시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 복용 행위

어떤 경우

임신 상태 · 질환

기간 · 한도

사용하는 동안 기간

수유부에 대한 투여

금기금기이 약의 수유중 사용은 금기이다. 확립 안 됨이 약 또는 각 성분에 대해 수유부를 대상으로 한 임상시험은 수행되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

사용 행위

기간 · 한도

수유 중 기간

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘각 성분’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

수유부 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 각 성분 약

무슨 일

임상시험 시술

○

메트포르민염산염

일어남 · 보고됨보이지 않음이 약은 모유로 분비되며 이 약에 대한 신생아/유아에서의 이상반응없음은 보고되지 않았다. 환자에게 알림권장 안 함그러나 보고된 연구결과가 제한적이므로, 이 약으로 치료 중 수유는 권장되지 않는다. 유익성 판단해야 할 일수유의 유익성, 수유부에 대한 약물의 중요성 및 유아에서의 이상반응의 잠재적 위험성을 고려하여, 수유를 중단할 것인지 약물 치료를 중단할 것인지 결정하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

모유로 분비 사건

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두
- 신생아 환자군
- 유아 환자군

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보고된 연구결과가 제한적’ → 연구결과가 제한적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

수유 행위

기간 · 한도

이 약으로 치료 기간

이유

보고된 연구결과가 제한적 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부에 대한 약물의 중요성’ → 수유부	수유		자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘유아에서의 이상반응의 잠재적 위험성’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “인지”
- 수유를 중단 행위
- 약물 치료를 중단 행위

판단 기준

AND 모두 “및”
- 수유의 유익성 상태 · 질환
- 수유부에 대한 약물의 중요성 상태 · 질환
- 유아에서의 이상반응의 잠재적 위험성 상태 · 질환

○

로수바스타틴칼슘

일어남 · 보고됨로수바스타틴은 랫드의 모유로 이행된다. 확립 안 됨사람에서의 모유로의 이행에 대한 데이터는 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

로수바스타틴 약

무슨 일

모유로 이행 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로의 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

모유로의 이행 사건

소아

소아에 대한 투여

금기금기소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았으므로 19세 미만의 소아에게 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 19세 “19세 미만”
- 소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 소아 환자군
무슨 일
- AND 모두 “과”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

확립 안 됨이 약에 대해 고령자에 대한 별도의 임상시험은 수행되지 않았다. 빈도 · 비율이 약의 제3상 시험에 참여한 환자(총 228명) 중 65세 이상인 고령자는 74명(32%) 이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

별도의 임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

무슨 일

74명(32%) 횟수

근거

이 약의 제3상 시험 시술

○

메트포르민염산염

투여 조절해야 할 일고령자에 있어 노화는 신기능 저하와 관련이 있기 때문에 환자의 신기능에 근거하여 적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량을 설정해야 한다. 금기관찰 · 검사금기고령자는 정기적으로 신기능을 모니터링 해야 하고, 일반적으로 고령자에게는 이 약의 최대용량을 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 신기 능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘노화’	노화		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량 용량

누구에게

고령자 환자군

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 노화 상태 · 질환
무슨 일
- 신기능 저하 상태 · 질환

판단 기준

환자의 신기 능 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정기적으로 신기능을 모니터링’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘일반적으로 고령자’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적으로 신기능을 모니터링 행위

누구에게

고령자 환자군

금기문장에서

무엇을

최대용량 용량

누구에게

일반적으로 고령자 환자군

일반적 주의

농도 · 효과가 바뀜이 약 투여시 동일용량의 메트포르민 단독 투여 대비 혈당 강하효과가 감소될 수 있다.

○

메트포르민염산염

일어남 · 보고됨위험이 커짐신 기능에 대한 모니터링 : 이 약은 신장으로 대부분 배설 되고, 이 약의 축적과 유산산증의 위험은 신기능의 장애 정도에 따라 증가된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약은 치료 시작 전과 그 후 정기적으로 사구체 여과율을 평가해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사신기능이 정상인 환자는 적어도 1년에 1회는 신기능 검사를 확인하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사정상치보다 낮은 크레아티닌 청소율의 환자 및 고령자는 적어도 1년에 2~ 4회는 신기능 검사를 확인하여야 한다. 중지해야 할 일크레아티닌 청소율이 <45ml/min(사구체여과율 <45ml/min/1.73m²)인 경우, 이 약 투여를 중지한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장으로 대부분 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증의 위험’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능의 장애 정도’ → 신기능의 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

신장으로 대부분 배설 사건

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

신기능의 장애 정도 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 축적 사건
- 유산산증의 위험 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사구체 여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

사구체 여과율 검사

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 치료 시작 전 기간
- 그 후 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 정상인 환자’ → 신기능	Renal function		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 검사’	Measurement of renal function		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사 검사

누구에게

신기능이 정상인 환자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1회/년 “적어도”
- 1년에 1회 횟수

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 검사’	Measurement of renal function	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사 검사

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 < 정상치 “보다”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- 고령자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “2~4”
- CMP 수치 비교 >= 2회/년 “적어도”
  - 1년에 2~4회 횟수
- CMP 수치 비교 <= 4회/년 “2~4”
  - 1년에 2~4회 횟수

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도
- CMP 수치 비교 < 45ml/min “<45”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- CMP 수치 비교 < 45ml/min/1.73m² “<45”
  - 사구체여과율 검사

신중 · 상의신중 · 주의탈수증상(심각하거나 지속적인 구토 또는 설사)이 있거나 신기능에 영향을 주는 약물투여를 시작하는 경우 (고혈압 치료제 또는 이뇨제 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 같은) 등 급격한 신기능 손상을 초래할 수 있는 상황에서는 특별한 주의가 필요하다. 중지해야 할 일이러한 급성 상황에서는 즉시 그리고 일시적으로 메트포르민 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈수증상’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’ → 심각하거나 지속적인 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’ → 심각하거나 지속적인 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압 치료제’	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘급격한 신기능 손상을 초래할 수 있는 상황’ → 신기능 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 급격한 신기능 손상을 초래할 수 있는 상황 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “(”
  - 탈수증상 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - 심각하거나 지속적인 상태 · 질환
    - OR 하나라도
      - 구토 상태 · 질환
      - 설사 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 신기능에 영향을 주는 약물투여를 시작 행위
  - 고혈압 치료제 약
  - 이뇨제 약
  - 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 상황’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘즉시 그리고 일시적으로 메트포르민 투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 그리고 일시적으로 메트포르민 투여 약

어떤 경우

급성 상황 상태 · 질환

해도 됨 — 경우에만당뇨병 유사증상 : 당뇨병의 진단이 확립된 환자에 대하여만 적용을 고려한다. 신중 · 상의신중 · 주의당뇨병 이외에도 내당능 이상, 요당양성 등 당뇨병 유사증상(신성 당뇨, 노인성 당대사 이상, 갑상선 기능 이상 등)을 가진 질환이 있는 것에 유의한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병의 진단이 확립된 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

당뇨병의 진단이 확립된 환자 환자군

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘내당능 이상’	내당능 장애	KCD R73.0 이상포도당내성검사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘요당양성’	포도당뇨	KCD R81 당뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병 유사증상’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신성 당뇨’	신성당뇨	KCD E74.8 탄수화물대사의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘노인성 당대사 이상’	당대사 이상	KCD E74.8 탄수화물대사의 기타 명시된 장애 · E74.9 탄수화물대사의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘갑상선 기능 이상’	갑상선기능 이상	KCD E07.9 상세불명의 갑상선의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 질환 상태 · 질환
- 신성 당뇨 상태 · 질환
- 노인성 당대사 이상 상태 · 질환
- 갑상선 기능 이상 상태 · 질환

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 당뇨병 유사증상 사건
- 내당능 이상 상태 · 질환
- 요당양성 검사

제외

당뇨병 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의투여 중의 조절 : 투여 중에 투여가 필요없음아님없게 된 경우나, 감량이 필요한 경우 또는 환자의 악화, 감염증의 합병 등에 의해 효과가없음 아님없게 되거나 불충분하게 된 경우가 있으므로, 식사 섭취량, 체중변화의 추이, 혈당치, 감염증의 유무 등에 유의하여 투여 지속의 여부, 투여량, 약제의 선택 등에 유의한다.

개념 임상 10 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여가 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘환자의 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘효과가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘불충분하게 된’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘약제의 선택’ → 약제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘감염증의 합병’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘식사 섭취량’	식사섭취량 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘체중변화의 추이’ → 체중변화	체중변화		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당치’	혈당		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘감염증의 유무’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 투여 지속의 여부 행위
- 투여량 용량
- 약제의 선택 행위

기간 · 한도

투여 중 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “나”
  NOT 아님 “없게”
  투여가 필요 상태 · 질환
  감량이 필요한 경우 상태 · 질환
  OR 하나라도 “거나”
  NOT 아님 “없게”
  효과가 상태 · 질환
  불충분하게 된 상태 · 질환
  이유
  AND 모두 “,”
  환자의 악화 상태 · 질환
  감염증의 합병 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두 “,”
- 식사 섭취량 검사
- 체중변화의 추이 검사
- 혈당치 검사
- 감염증의 유무 상태 · 질환

관련 있음일어날 수 있음저산소증 상태 : 어떤 원인에 의한 심혈관계 허탈(쇽), 급성 울혈성심부전, 급성 심근경색과 저산소증으로 특징지을 수 있는 다른 조건은 유산산증과 연관되어 있으며 신전 질소혈증을 일으킬 수 있다. 중지해야 할 일메트포르민의 치료를 받는 환자에서 이러한 일이 일어난다면, 이 약의 투여를 즉시 중지해야 한다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떤 원인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘저산소증 상태’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘심혈관계 허탈(쇽)’ → 심혈관계 허탈	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 울혈성심부전’	급성 울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성 심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘저산소증으로 특징지을 수 있는 다른 조건’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신전 질소혈증’	신전 질소혈증	KCD R39.2 신장외성 요독증 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 “:”
- 저산소증 상태 상태 · 질환
- 심혈관계 허탈(쇽) 상태 · 질환
  - 이유
    - 어떤 원인 상태 · 질환
- 급성 울혈성심부전 상태 · 질환
- 급성 심근경색 상태 · 질환
- 저산소증으로 특징지을 수 있는 다른 조건 상태 · 질환

무슨 일

유산산증 상태 · 질환

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

신전 질소혈증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 치료를 받는 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 행위

누구에게

메트포르민의 치료를 받는 환자 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 일”

위험이 커짐심기능 : 심부전 환자의 경우 저산소증 및 신기능 저하의 위험이 더 높다. 해도 됨안정형 만성 심부전 환자의 경우, 메트포르민은 정기적인 심장 및 신장기능 모니터링을 통해 투여할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

심부전 환자 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 저산소증 사건
  - 신기능 저하 사건
- 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정기적인 심장 및 신장기능 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안정형 만성 심부전’	만성 심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘안정형’ course = stable · 속성 Clinical course ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

메트포르민 약

누구에게

안정형 만성 심부전 상태 · 질환

필요 조건

정기적인 심장 및 신장기능 모니터링 시술

농도 · 효과가 바뀜알코올 섭취 : 알코올은 젖산 대사에 대해 메트포르민이 미치는 영향을 증대시킨다고 알려져 있다. 환자에게 알림권장 안 함따라서 이 약을 투여하는 동안 급성 또는 만성적인 알코올의 과량섭취는 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 대사에 대해 메트포르민이 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

알코올 물질

무슨 일

젖산 대사에 대해 메트포르민이 미치는 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 또는 만성적인 알코올의 과량섭취’ → 만성적인 알코올의 과량섭취	과도한 알코올 섭취	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성적인’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `160592001` \|과도한 알코올 섭취\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 급성 물질
  - 만성적인 물질
- 알코올의 과량섭취 물질

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

빈도 · 비율비타민B12치 : 29주 동안 지속된 임상시험에서 메트포르민염산염을 투여받은 환자의 약 7%에서, 임상적 증후없음 아님없이, 시험 전에 정상 혈청 비타민 B12수치가 정상이하로 감소하는 것으로 관찰되었다. 일어날 수 있음보이지 않음도움 됨그러나 이러한 감소는 B12-내부인자 복합체로부터 B12흡수를 방해하기 때문에 가능하고, 빈혈없음과의 연관성은 거의 없으며, 메트포르민염산염의 투여 중지나 비타민 B12를 보충함으로써 빠르게 회복된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일메트포르민염산염을 투여 받은 환자는 매년 혈액학적 수치들을 검사해야 하며, 명백한 비정상치는 적절히 평가되고 관리되어야 한다. 위험이 커짐특정 개인(비타민 B12나 칼슘 섭취 혹은 흡수가 부적절한 사람들)은 정상 이하로 비타민 B12값이 감소할 소인이 있다. 도움 됨이러한 환자는 2~3년 간격으로 정기적인 혈청 비타민 B12측정을 하는 것이 유용할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적 증후’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘메트포르민염산염을 투여받은 환자’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘시험 전에 정상 혈청 비타민 B12수치가 정상이하로 감소’ → 혈청 비타민 B12수치	Serum vitamin B12 measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

메트포르민염산염을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 7% “7%”
  - 시험 전에 정상 혈청 비타민 B12수치가 정상이하로 감소 사건
- NOT 아님 “없이”
  - 임상적 증후 사건

근거

29주 동안 지속된 임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘빠르게 회복’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘B12-내부인자 복합체로부터 B12흡수를 방해’ → B12-내부인자 복합체	비타민 B12-내인자 복합체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘빈혈과의 연관성’ → 빈혈	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `271737000` \|빈혈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민염산염의 투여 중지’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘비타민 B12’	코발라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

B12-내부인자 복합체로부터 B12흡수를 방해 사건

무슨 일

이러한 감소 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

빈혈과의 연관성 사건

도움 됨문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “나”
- 메트포르민염산염의 투여 중지 행위
- 비타민 B12를 보충함 행위

무슨 일

빠르게 회복 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘명백한 비정상치’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민염산염을 투여 받은 환자’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액학적 수치들’ → 혈액학적 수치	혈액학적 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈액학적 수치들 검사

누구에게

메트포르민염산염을 투여 받은 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “되고”
- 적절히 평가 행위
- 관리 행위

어떤 경우

명백한 비정상치 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡수가 부적절한 사람들)’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘비타민 B12값’	비타민 B12 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- 특정 개인(비타민 B12나 칼슘 약
- OR 하나라도
  - 섭취 환자군
  - 흡수가 부적절한 사람들) 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 정상 “정상 이하”
- 비타민 B12값 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 비타민 B12측정’ → 혈청 비타민 B12	Serum vitamin B12 measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

기간 · 한도

AND 모두 “2 ~ 3”
- CMP 수치 비교 >= 2년 “2 ~ 3”
  - 년 간격 기간
- CMP 수치 비교 <= 3년 “2 ~ 3”
  - 년 간격 기간

무슨 일

혈청 비타민 B12측정 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사조절되던 당뇨환자의 변화 : 전에 이 약으로 제 2형 당뇨병이 잘 조절되었던 환자에서 실험실적 비정상 소견이나 임상적 질환 (특히, 모호하며 잘 정의되지 않는 질환)이 발현되면, 즉시 케톤산증이나 유산산증의 발현에 대해 평가해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일혈청 전해질, 케톤, 혈당에 대해 검사하고, 필요하다면, 혈중 pH, 젖산, 피루브산염과 메트포르민염산염의 농도에 대해서도 검사한다. 중지해야 할 일만약 어떠한 형태라도 산증이 나타났다면, 메트포르민염산염의 투여를 즉시 중지하고, 다른 적절하고 올바른 조치를 취한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 질환’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전에 이 약으로 제 2형 당뇨병이 잘 조절되었던 환자’ → 제 2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적 비정상 소견’	실험실 검사 이상	KCD R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 케톤산증 상태 · 질환
- 유산산증 상태 · 질환

누구에게

전에 이 약으로 제 2형 당뇨병이 잘 조절되었던 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 실험실적 비정상 소견 검사
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “(”
  - 임상적 질환 상태 · 질환
  - 모호하며 잘 정의되지 않는 질환 상태 · 질환

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 전해질’	Electrolytes measurement, serum	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤’	케톤	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당’	혈당	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 pH’	pH of Blood	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산’	젖산	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피루브산염’	Pyruvate measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 혈청 전해질 검사
- 케톤 검사
- 혈당 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 혈중 pH 검사
- 젖산 검사
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 피루브산염 시술
    - 메트포르민염산염 약
  - 농도 검사

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떠한 형태라도 산증이 나타났’ → 산증	산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민염산염의 투여를 즉시’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민염산염의 투여를 즉시 행위

어떤 경우

어떠한 형태라도 산증이 나타났 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다른 적절하고 올바른 조치 행위

보이지 않음일어남 · 보고됨저혈당 : 저혈당없음은 일반적인 사용 환경 하에서 메트포르민염산염을 단독 투여한 환자에서는 나타나지 않으나, 열량 섭취가 불충분한 경우, 격렬한 운동없음이 열량 섭취로 보충되아님지 못한 경우나 다른 혈당강하제(설포닐우레아, 인슐린, 메글리티나이드계 등) 또는 알코올을 병용 투여하는 경우에 발생한다. 위험이 커짐특히 고령자, 쇠약하거나 영양 불균형인 환자, 부신이나 뇌하수체 부전 환자 또는 알코올 중독자인 경우 저혈당이 나타나기 쉽다. 일어날 수 있음저혈당은 고령자, β-아드레날린 차단 약물을 투여하는 사람에서는 식별하기 어려울 수 있다. 투여 조절용법용법메트포르민염산염의 투여에 의해 저혈당 증상이 인정되는 경우에는 일반적으로 설탕(자당)을 투여하며, α-글루코시다제 저해제(아카보즈, 보글리보스)와의 병용에 의해 저혈당 증상이 인정되는 경우에는 포도당을 투여한다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용 환경 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민염산염을 단독 투여’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘열량 섭취가 불충분’	에너지 섭취의 저하	KCD R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후 · E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 혈당강하제’ → 혈당강하제	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘메글리티나이드계’	메글리티나이드계		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘알코올을 병용 투여’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 사용 환경 하 상태 · 질환
- 메트포르민염산염을 단독 투여 약

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 열량 섭취가 불충분 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 못”
  - 격렬한 운동이 열량 섭취로 보충 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 다른 혈당강하제 약
    - 설포닐우레아 약
    - 인슐린 약
    - 메글리티나이드계 약
  - 알코올을 병용 투여 물질

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘영양 불균형인 환자’ → 영양 불균형	영양불균형	KCD E63.1 음식물 섭취의 성분불균형	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘부신’ → 부신 부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌하수체 부전 환자’ → 뇌하수체 부전	뇌하수체 기능 저하증	KCD E23.0 뇌하수체기능저하 · E23 뇌하수체의 기능저하 및 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘알코올 중독자’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 고령자 환자군
- 쇠약 상태 · 질환
- 영양 불균형인 환자 상태 · 질환
- 부신 상태 · 질환
- 뇌하수체 부전 환자 상태 · 질환
- 알코올 중독자 환자군

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘β-아드레날린 차단 약물을 투여하는 사람’ → β-아드레날린 차단 약물	베타 차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 고령자 환자군
- β-아드레날린 차단 약물을 투여하는 사람 환자군

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염의 투여’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당 증상이 인정되는 경우’ → 저혈당 증상	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설탕(자당)’ → 설탕	설탕		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘α-글루코시다제 저해제(아카보즈, 보글리보스)와의 병용’ → α-글루코시다제 저해제	α-글루코시다제 저해제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당 증상이 인정되는 경우’ → 저혈당 증상	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당’	포도당		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

설탕(자당) 약

어떤 경우

저혈당 증상이 인정되는 경우 상태 · 질환
- 이유
  - 메트포르민염산염의 투여 약

용법문장에서

무엇을

포도당 약

어떤 경우

저혈당 증상이 인정되는 경우 상태 · 질환
- 이유
  - α-글루코시다제 저해제(아카보즈, 보글리보스)와의 병용 약

10)

일어날 수 있음혈당조절의 실패 : 어떤 당뇨 치료법으로 안정화된 환자가 발열, 경련, 감염 또는 수술과 같은 스트레스에 노출되면 일시적으로 혈당조절에 실패할 수 있다. 중지해야 할 일해야 할 일이러한 시기에는 메트포르민염산염을 투여 중지하고, 일시적인 인슐린 투여가 요구될 수 있다. 해도 됨메트포르민염산염은 급성 위기 상태가 소실된 후 투여를 재개할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜일정 수준으로 혈당을 저하시키는 경구혈당강하제의 효과는 많은 환자에게 있어 일정 기간 후에는 저하된다. 뜻 풀이뜻 풀이질환의 진행이나 약물에 대한 반응 감소 때문에 일어나는 이러한 현상은 2차 실패로 알려져 있고, 초기 치료기간 동안 약물이 효과가 없는 1차 실패와는 구별된다. 처치해야 할 일메트포르민염산염과 설포닐우레아 요법으로 2차적 실패가 되었다면, 인슐린 요법을 시작하는 것이 필요할 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떤 당뇨 치료법으로 안정화된 환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘스트레스’	신체적 스트레스	KCD R45.7 상세불명의 정서적 쇼크 및 스트레스 상태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당조절에 실패’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

어떤 당뇨 치료법으로 안정화된 환자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 스트레스 상태 · 질환
- 발열 상태 · 질환
- 경련 상태 · 질환
- 감염 상태 · 질환
- 수술 시술

무슨 일

혈당조절에 실패 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘일시적인 인슐린 투여’ → 인슐린	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `67866001` \|인슐린\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민염산염 약

기간 · 한도

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적인 인슐린 투여 약

기간 · 한도

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

메트포르민염산염 약

이후

급성 위기 상태가 소실된 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일정 수준으로 혈당을 저하시키는 경구혈당강하제’ → 경구혈당강하제	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

많은 환자 환자군

이후

일정 기간 기간

무엇이

일정 수준으로 혈당을 저하시키는 경구혈당강하제 약

무슨 일

효과 사건

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘질환의 진행’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘반응 감소’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘2차 실패’ → 실패	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘1차 실패’ → 실패	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

이유

OR 하나라도 “이나”
- 질환의 진행 사건
- 약물에 대한 반응 감소 사건

무슨 일

2차 실패 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

기간 · 한도

초기 치료 기간동안 기간

무슨 일

1차 실패 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염과 설포닐우레아 요법으로 2차적 실패가 되었’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린 요법’	Administration of insulin		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

인슐린 요법 약

어떤 경우

메트포르민염산염과 설포닐우레아 요법으로 2차적 실패가 되었 상태 · 질환

11)

신중 · 상의신중 · 주의특정 직업의 환자 : 드물게 심한 유산산증, 중증의 지연성 저혈당을 일으킬 수 있으므로 고소작업, 자동차 운전 등에 종사하고 있는 환자에 투여할 경우에는 주의한다. 환자에게 알림해야 할 일또한, 유산산증 및 저혈당에 대한 주의에 대하여 환자 및 그 가족에게 충분하고 철저하게 주의시킨다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고소작업’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘종사하고 있는 환자’ → 종사하고 있는	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심한 유산산증’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `91273001` \|젖산 산증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 지연성 저혈당’ → 지연성 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘지연성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘자동차 운전’	운전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 종사하고 있는 환자 환자군
- 고소작업 상태 · 질환
- 자동차 운전 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “,”
  심한 유산산증 사건
  중증의 지연성 저혈당 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주의’	주의력		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 유산산증 사건
  - 저혈당 사건
- 주의 사건

누구에게

AND 모두 “및”
- 환자 환자군
- 그 가족 환자군

12)

환자에게 알림해야 할 일환자들에게 메트포르민염산염과 다른 치료방법의 잠재적 유익성과 위험성에 대해 알려야 한다. 환자에게 알림해야 할 일또한, 식사요법의 지속, 규칙적인 운동 계획, 정기적인 혈당검사, 당화 혈색소, 신기능과 혈액학적 수치에 대한 검사의 중요성에 대해 알려야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 치료방법’ → 치료방법	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메트포르민염산염 약
  - 다른 치료방법 사건
- SHARE 공유 성분
  - 잠재적 사건
  - AND 모두
    - 유익성 사건
    - 위험성 사건

누구에게

환자들 환자군

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘식사요법의 지속’ → 식사요법	Dietary regime management	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘규칙적인 운동 계획’ → 규칙적인 운동	Physical exercises	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정기적인 혈당검사’ → 혈당검사	혈당 측정	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘당화혈색소’	당화 혈색소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 식사요법의 지속 행위
- 규칙적인 운동 계획 행위
- 정기적인 혈당검사 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 당화혈색소 시술
    - 신기능 검사
    - 혈액학적 수치 시술
  - 검사 시술

환자에게 알림해야 할 일유산산증의 위험, 그것의 증상과 발현될 수 있는 소인에 대해 환자에게 설명하여야 한다. 중지해야 할 일만약 설명할없음 아님수 없는 과호흡증, 근육통, 피로, 비정상적인 의식혼미, 또는 다른 불특정적인 증상이 나타나면, 즉시 메트포르민염산염을 중지하고 의료진에게 알리도록 하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증의 위험’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 유산산증의 위험 사건
- SHARE 공유 성분
  - 그것 사건
  - AND 모두
    - 증상 사건
    - 발현될 수 있는 소인 사건

누구에게

환자 환자군

개념 임상 8 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘설명할’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘다른 불특정적인 증상’ → 불특정적인 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의료진’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과호흡증’	과호흡	KCD R06.4 과다환기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비정상적인 의식혼미’ → 의식혼미	혼미	KCD R40.1 혼미 · R40 기면, 혼미 및 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘즉시 메트포르민염산염’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 메트포르민염산염 약

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “수 없”
  - 설명할 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 과호흡증 사건
  - 근육통 사건
  - 피로 사건
  - 비정상적인 의식혼미 사건
  - 다른 불특정적인 증상 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

의료진 환자군

환자에게 알림해야 할 일환자에게 메트포르민염산염을 투여하는 동안 급성이든 만성이든 과다한 알코올 섭취의 위험에 대해 조언해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염을 투여하는 동안’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘급성이든 만성이든 과다한 알코올 섭취의 위험’ → 알코올 섭취	알코올 섭취		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘과다한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `365967005` \|알코올 섭취\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|, `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

급성이든 만성이든 과다한 알코올 섭취의 위험 상태 · 질환

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

메트포르민염산염을 투여하는 동안 기간

일어날 수 있음보이지 않음메트포르민염산염과 경구용 설포닐우레아와 병용 시 저혈당을 일으킬 수 있지만, 메트포르민염산염 단독으로는 보통 급성 저혈당없음을 일으키지 않는다. 환자에게 알림해야 할 일병용요법의 초기에 저혈당의 위험, 증상과 치료, 그리고 발현될 수 있는 조건에 대해 환자에게 설명하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염과 경구용 설포닐우레아와 병용’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민염산염과 경구용 설포닐우레아와 병용’ → 경구용 설포닐우레아	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민염산염 단독’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

메트포르민염산염과 경구용 설포닐우레아와 병용 약

무슨 일

저혈당 사건

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

메트포르민염산염 단독 약

무슨 일

급성 저혈당 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 저혈당 사건
- AND 모두
  - 위험 사건
  - 증상 사건
  - 치료 사건
  - 발현될 수 있는 조건 사건

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

병용요법의 초기 기간

13)

관련 있음경구혈당강하제의 투여는 식사 단독 요법이나 식사와 인슐린의 병용 치료와 비교하여 심혈관계 사망률의 증가와 관련 있다고 보고된 바 있다. 뜻 풀이이러한 경고는 제 2형 당뇨병인 환자에서 혈당 저하 약물이 혈관계 합병증을 예방하거나 지연시키는 효과를 평가하기 위해 University Group Diabetes Program(UGDP)에서 수행된 연구에 기초한다. 빈도 · 비율일어남 · 보고됨5~8년 동안 식사요법과 규정된 양의 톨부타미드(1.5g/day) 또는 식사요법과 규정된 용량의 펜폴민(100mg/day)을 투여받은 환자는 심혈관계 사망률이 식사요법만을 실시한 환자의 약 2.5배라고 UGDP는 보고하였으며, 이 두 투여군의 투여중지라는 결과를 가져왔다. 도움 됨이러한 결과 해석에 대한 반대 의견이 있음에도 불구하고, UGDP 연구의 결과는 이러한 경고에 대한 합당한 기초를 제공한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘식사 단독 요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘경구혈당강하제의 투여’ → 경구혈당강하제	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘식사와 인슐린의 병용 치료’ → 인슐린	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘심혈관계 사망률의 증가’ → 심혈관계 사망률	심혈관 사망률 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 식사 단독 요법 시술
- 식사와 인슐린의 병용 치료 약

무엇이

경구혈당강하제의 투여 약

무슨 일

심혈관계 사망률의 증가 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관계 합병증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘제 2형 당뇨병인 환자’ → 제 2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘혈당 저하 약물’	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

제 2형 당뇨병인 환자 환자군

목적

OR 하나라도 “하거나”
- 예방 행위
- 지연 행위

무엇이

혈당 저하 약물 약

무슨 일

혈관계 합병증 사건

근거

University Group Diabetes Program(UGDP)에서 수행된 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘UGDP’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘식사요법과 규정된 양의 톨부타미드(1.5g/day)’ → 톨부타미드	톨부타마이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘심혈관계 사망률’	심혈관 사망률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 식사요법과 규정된 양의 톨부타미드(1.5g/day) 환자군
- 식사요법과 규정된 용량의 펜폴민(100mg/day)을 투여받은 환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5년 “5~8”
  - 년 동안 기간
- CMP 수치 비교 <= 8년 “5~8”
  - 년 동안 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5배 “2.5배”
- 심혈관계 사망률 사건

근거

UGDP 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 두 투여군 환자군

무슨 일

투여중지 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 경고에 대한 합당한 기초’ → 기초	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이러한 경고에 대한 합당한 기초 사건

근거

UGDP 연구의 결과 시술

환자에게 알림해야 할 일환자에게 메트포르민염산염과 다른 형태의 치료의 잠재적 유익성과 위험성에 대해 주지시켜야 한다. 일어남 · 보고됨해야 할 일이 연구에서는 설포닐우레아계 중 하나의 약물(톨부타미드)과 비구아니드계 중 하나(펜폴민)만이 포함되어 있지만, 각 계열의 약물 중 작용기전과 화학적 구조의 유사성이라는 측면에서, 이러한 경고를 관련된 다른 혈당강하제에도 적용할 수 있다는 점을 고려하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메트포르민염산염 약
  - 다른 형태의 치료 행위
- SHARE 공유 성분
  - 잠재적 행위
  - AND 모두
    - 유익성 행위
    - 위험성 행위

누구에게

환자 환자군

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 계열의 약물 중 작용기전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘화학적 구조’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘유사성이라는 측면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐우레아계 중 하나의 약물(톨부타미드)’ → 설포닐우레아계	설포닐유레아		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비구아니드계 중 하나(펜폴민)’ → 비구아니드계	바이구아나이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이러한 경고를 관련된 다른 혈당강하제에도 적용’ → 혈당강하제	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- 설포닐우레아계 중 하나의 약물(톨부타미드) 약
- 비구아니드계 중 하나(펜폴민) 약

근거

이 연구 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

이러한 경고를 관련된 다른 혈당강하제에도 적용 행위

판단 기준

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 각 계열의 약물 중 작용기전 상태 · 질환
  - 화학적 구조 상태 · 질환
- 유사성이라는 측면 상태 · 질환

14)

관찰 · 검사관찰 · 검사모든 당뇨 치료의 반응은, 정상적인 범위로 수치를 강하시킬 목적으로 공복 시 혈당과 당화 혈색소 수치를 정기적으로 측정하여 모니터링 해야 한다. 해도 됨용량 결정 초기에는 공복 시 혈당을 치료 반응을 결정하는데 사용할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 혈당과 당화 혈색소 모두 모니터링 되어야 한다. 도움 됨당화 혈색소치는 장기간 조절을 평가하는데 특히 유용하다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 당뇨 치료의 반응’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공복 시 혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘당화 혈색소’	당화 혈색소 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 모든 당뇨 치료의 반응 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 공복 시 혈당 시술
    - 당화 혈색소 시술
  - 수치 검사

목적

정상적인 범위로 수치를 강하시킬 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량 결정 초기에는 공복’ → 공복	공복		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당을 치료 반응을 결정하는데 사용’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

혈당을 치료 반응을 결정하는데 사용 행위

어떤 경우

용량 결정 초기에는 공복 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘당화 혈색소’	당화 혈색소 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 혈당 검사
- 당화 혈색소 검사

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당화 혈색소치’	당화 혈색소		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

목적

장기간 조절을 평가 시술

무엇이

당화 혈색소치 검사

15)

관찰 · 검사관찰 · 검사초기와 정기적인 혈액학적 수치(예를 들어 헤모글로빈/헤마토크릿, 적혈구지수)와 신기능(혈청 크레아티닌)의 모니터링은 최소 1년을 기준으로 행해져야 한다. 관찰 · 검사일어남 · 보고됨관찰 · 검사메트포르민염산염으로 치료 중 거대적혈모구성 빈혈이 드물게 관찰되며, 의심 된다면 비타민 B12결핍 가능성을 확인해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘헤모글로빈/헤마토크릿’ → 헤모글로빈	혈색소	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈/헤마토크릿’ → 헤마토크릿	적혈구 용적률 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적혈구지수’	Red blood cell indices determination	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능(혈청 크레아티닌’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능(혈청 크레아티닌’ → 혈청 크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
  - 혈액학적 수치 검사
  - 헤모글로빈/헤마토크릿 검사
  - 적혈구지수 검사
- 신기능(혈청 크레아티닌 검사

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 초기 기간
- 정기적인 기간

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1년 “최소”
- 1년 기간

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘의심 된’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민염산염으로 치료 중’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘거대적혈모구성 빈혈’	거대적혈모구 빈혈	KCD D53.1 달리 분류되지 않은 기타 거대적모구빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비타민 B12결핍 가능성’ → 비타민 B12결핍	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

메트포르민염산염으로 치료 중 기간

무슨 일

거대적혈모구성 빈혈 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

비타민 B12결핍 가능성 상태 · 질환

어떤 경우

의심 된 상태 · 질환

○

로수바스타틴칼슘

간질성 폐질환 : 일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물과 관련하여 특히 장기 투여시 간질성 폐질환과 같은 이례적인 사례가 보고된 바 있다. 일어날 수 있음발현되는 양상으로는 호흡곤란, 가래가 없는 기침 및 일반적인 건강의 악화(피로, 체중감소 및 발열)가 포함될 수 있다. 중지해야 할 일환자가 간질성 폐질환의심으로의 발전이 의심될 경우에는 스타틴 약물 치료를 중단하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

장기 투여 상태 · 질환

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이례적인 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘가래가 없는 기침’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘일반적인 건강의 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡곤란 사건
- 가래가 없는 기침 사건
- INCLUDES 포함
  - 일반적인 건강의 악화 사건
  - 피로 사건
  - 체중감소 사건
  - 발열 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환으로의 발전이 의심’ → 간질성 폐질환	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `233703007` \|간질성 폐 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘스타틴 약물 치료’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

스타틴 약물 치료 약

어떤 경우

간질성 폐질환으로의 발전이 의심 상태 · 질환

일어남 · 보고됨이 약을 포함하여 스타틴 계열 약물을 복용한 환자에서 치명적 및 비치명적 간부전 관련 시판후 사례들이 드물게 보고되었다. 중지해야 할 일이 약 투여 중 임상적 증상이 있는 심각한 간손상 및/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 발생한 경우 즉시 치료를 중단한다. 금기금기다른 병인이 발견없음되아님지 않은 경우 이 약을 재투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 사례들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약을 포함하여 스타틴 계열 약물을 복용한 환자’ → 스타틴 계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘치명적’ → 치명적 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘치명적 및 비치명적 간부전’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘비치명적’ severity = 비치명적 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 포함하여 스타틴 계열 약물을 복용한 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 치명적 상태 · 질환
  - 비치명적 상태 · 질환
- 간부전 사건

근거

시판후 사례들 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 증상이 있는’ → 임상적 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 간손상’	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘고빌리루빈혈증’ → 심각한 고빌리루빈혈증	고빌리루빈 혈증	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · E80 포르피린 및 빌리루빈 대사장애 · R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘황달’ → 심각한 황달	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 치료 행위

어떤 경우

AND 모두
- 임상적 증상이 있는 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 심각한 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 간손상 상태 · 질환
    - 고빌리루빈혈증 상태 · 질환
    - 황달 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 병인이 발견’ → 병인이 발견	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

재투여 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 다른 병인이 발견 상태 · 질환

일어남 · 보고됨이 약을 포함한 HMG-CoA 환원효소 억제제 투여시 HbA1c 및 공복 혈당 수치 증가가 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘HMG-CoA 환원효소 억제제 투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘HbA1c’ → HbA1c 증가	HbA1C 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘공복 혈당 수치 증가’	공복 혈당 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- HMG-CoA 환원효소 억제제 투여 상태 · 질환
- 이 약 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- HbA1c 검사
- 공복 혈당 수치 증가 검사

일어날 수 있음당뇨병 : 향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들에게서 적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증을 유발할 수 있다는 몇 가지 증거가 제시되었다. 해야 할 일 (부정)그러나 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과는 이러한 위험성을 상회하므로 스타틴 치료 중단의 사유가 될 수 없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사위험성이 있는 환자(공복혈당 5.6~6.9 mmol/L, BMI>30kg/m², 중성지방수치 상승, 고혈압)들은 진료지침에 따라 임상적 및 실험실적 수치 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇 가지 증거’ → 증거	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증’ → 과혈당증	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

누구에게

향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들 환자군

무슨 일

적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증 사건

근거

몇 가지 증거 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과’ → 스타틴 제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴 치료 중단’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

스타틴 치료 중단 행위

이유

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과 사건

개념 임상 9 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘진료지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수치 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임상적 검사
  - 실험실적 검사
- 수치 모니터링 검사

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 위험성이 있는 환자 환자군
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
  - CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

판단 기준

진료지침 시술

빈도 · 비율빈도 · 비율JUPITER 연구에서 공복혈당이 5.6~6.9 mmol/L인 환자들에게서 보고된 당뇨병 발생 총빈도는 로수바스타틴투여군에서 2.8%, 위약군에서 2.3%이었다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴투여군’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘당뇨병 발생 총빈도’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘당뇨병 발생 총빈도’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
  - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
  - 공복혈당 검사

무엇이

로수바스타틴투여군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.8% “2.8%”
- 당뇨병 발생 총빈도 사건

근거

JUPITER 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
  - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
  - 공복혈당 검사

무엇이

위약군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.3% “2.3%”
- 당뇨병 발생 총빈도 사건

근거

JUPITER 연구 시술

관련 있음유전적 다형성 : SLCO1B1 c.521TT 및 ABCG2 c.421CC와 비교하여 SLCO1B1(OATP1B1) c. 521CC 또는 ABCG2(BCRP) c.421AA의 유전형이 로수바스타틴의 노출 (AUC) 증가와 관련있는 것으로 보고되었다. 투여 조절확립 안 됨해야 할 일유전적다형성에 따른 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되진 않았으나, 환자의 치료반응 및 내약성에 따라 용량을 조절할 필요가 있다.

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘SLCO1B1 c.521TT’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘ABCG2 c.421CC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘SLCO1B1(OATP1B1) c. 521CC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘ABCG2(BCRP) c.421AA’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘유전형’	Gene type	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴의 노출 (AUC) 증가’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

AND 모두 “및”
- SLCO1B1 c.521TT 검사
- ABCG2 c.421CC 검사

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - SLCO1B1(OATP1B1) c. 521CC 검사
  - ABCG2(BCRP) c.421AA 검사
- 유전형 검사

무슨 일

로수바스타틴의 노출 (AUC) 증가 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전적다형성’	유전적다형성		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘유전적’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘치료반응’	치료 반응		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

유전적다형성 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

AND 모두 “및”
- 치료반응 상태 · 질환
- 내약성 상태 · 질환

일어남 · 보고됨중증피부이상반응 : 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS) 등 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응이 로수바스타틴에서 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사처방 시 환자에게 중증 피부반응에 대한 증상 및 징후에 대해 조언하고 면밀히 관찰해야 한다. 중지해야 할 일이러한 피부 반응을 암시하는 증상 및 징후가 나타나는 경우 이 약을 즉시 중단하고 대안 치료법을 고려해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘스티븐스-존슨 증후군(SJS)’ → 스티븐스-존슨 증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)’ → 호산구 증가	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)’ → 전신 증상 동반 약물 반응 증후군	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응’ → 중증피부이상반응	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

로수바스타틴 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응 사건
- 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 사건
- 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS) 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘처방’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 중증 피부반응 사건
- AND 모두
  - 증상 사건
  - 징후 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

처방 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 중증 피부반응 사건
- AND 모두
  - 증상 사건
  - 징후 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

처방 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 피부 반응을 암시하는’ → 피부 반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약을 즉시 중단 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이러한 피부 반응을 암시하는 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및”
  - 증상 상태 · 질환
  - 징후 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

대안 치료법 시술

금기금기만약 환자에게 이 약의 사용으로 스티븐스-존슨 증후군 또는 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군과 같은 중증 반응이 발생했던 경우 언제라도 이 약의 치료를 재개해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스티븐스-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군’ → 호산구 증가	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군’ → 전신 증상 동반 약물 반응 증후군	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

언제라도 이 약의 치료 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중증 반응이 발생 상태 · 질환
- 스티븐스-존슨 증후군 상태 · 질환
- 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군 상태 · 질환

중증 근육 무력증 및 안근 무력증 : 일어날 수 있음드물게 스타틴계 약물이 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증을 유발하거나 악화시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약은 이러한 상태의 환자에게 주의해서 사용해야 한다. 중지해야 할 일중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

스타틴계 약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 상태 · 질환

11.

적용상의 주의

확립 안 됨보이지 않음이 약의 구성성분인 로수바스타틴이 운전이나 기계작동능력에 영향에 대한 시험이 수행되지 않았으나 약력학적 특성에 근거의심할 때 영향없음의심을 미치는 것으로는 보이지 않는다. 해야 할 일운동이나 기계작동시 이 약 투여로 인하여 어지러울 수 있음을 고려하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘기계작동능력’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘약력학적 특성에 근거’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘로수바스타틴’	로수바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘운전’	운전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

로수바스타틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 운전 시술
  - 기계작동능력 시술
- 영향에 대한 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

영향 사건

근거

약력학적 특성에 근거 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기계작동시’ → 기계작동	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘어지러울 수 있음’ → 어지러울	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

어지러울 수 있음 사건

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 운동 상태 · 질환
- 기계작동시 상태 · 질환

이상반응

○

이 약에서 수집된 정보

(1)

제 2형 당뇨병과 이상지질혈증을 동반한 환자 232명을 대상으로 임상시험을 수행하였다.

메트포르민 1500mg/로수바스타틴 20mg 용량의 병용 투여군(81명)에서 발생한 이상반응 중 이 약과 관련된 약물이상반응은 다음과 같으며, 모든 약물이상반응은 경증 혹은 중등증으로 나타났다.

발현부위	증상별 발현빈도 : 때때로(0.1~5%미만)
소화기계	설사, 상복부통, 변비, 복부통증, 트림, 위식도역류질환, 상복부 불쾌감, 소화불량
감염	봉와직염
신경계	감각이상
근골격계 및 결합조직	관절통
피부 및 피하조직	구진성 발진
검사	크레아틴 포스포키나아제 상승, 간효소 상승
심혈관계	동계

표 행 강조

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

임상시험에서 메트포르민염산염과 로수바스타틴칼슘을 병용(첫 1주간 로수바스타틴칼슘 20mg + 메트포르민염산염 750mg 투여하고 이후 15주간 로수바스타틴칼슘 20mg + 메트포르민염산염 1500mg 투여) 또는 메트포르민염산염 단독 또는 로수바스타틴칼슘을 단독으로 1일 1회 16주 투여하였을 때 병용 투여 군에서 2% 이상의 빈도로 보고된 이상반응(연구자의 인과관계 평가와 무관, 단일제 투여군 결과 포함)은 다음과 같다.

이상반응명

로수바스타틴+메트포르민

N=81(%)

메트포르민

N=78(%)

로수바스타틴

N=73(%)

소화기계

설사

소화불량

상복부 불쾌감

만성 위염

2(2.47)

3(3.70)

2(2.47)

5(6.41)

0(0)

2(2.74)

1(1.37)

0(0)

감염

대상포진

2(2.47)

0(0)

(2)

국내 시판 후 조사결과

국내에서 6년 동안 633명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관 없이 6.32%(40/633명, 총 49건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며, 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

발현 빈도

기관계

예상하지 못한 약물이상반응

0.16%(1/633명, 1건)

흔하지 않게(0.1~1%미만)

손상, 중독 및 시술 합병증

타박상

표 행 강조

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 타박상

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시술 합병증’	시술 합병증	KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘타박상’	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 중독 사건
- 시술 합병증 사건
- 타박상 사건

뜻 풀이아래에 명시된 정보는 메트포르민염산염 및 로수바스타틴칼슘 개개의 성분에 대한 임상시험 및 시판 후 경험에서 수집된 것을 근거로 한 것이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

근거

AND 모두 “및”
- 임상시험 시술
- 시판 후 경험 시술

○

메트포르민염산염에서 수집된 정보

시판 후 조사와 임상시험 결과에서 이 약을 투여받은 환자에게서 보고된 부작용은 그 내용과 정도에 있어서 메트포르민염산염 즉시 방출형 정제를 투여받은 환자에게서 보고된 부작용과 비슷했다.

다음과 같은 부작용이 이 약을 투여받을 때 나타날 수 있다.

빈도는 다음과 같이 정의된다. 매우 일반적: >1/10 일반적: >1/100, <1/10 일반적이지 않음: >1/1,000, <1/100 드묾: >1/10,000, <1/1,000 매우 드묾: <1/10,000

(1)

대사와 영양 장애

매우 드묾 : 메트포르민의 장기간 투여 시 비타민 B12의 흡수 및 혈장 레벨의 감소. 이러한 변화는 일반적으로 임상적 유의성 없이 나타난다.

매우 드묾 : 유산산증. 유산산증은 드물기는 하나 심각하며, 치료기간 중 메트포르민염산염이 축적되어 나타나는 대사성 합병증이다. 발생한 경우에 있어서는 50%가 치명적이다. 해야 할 일유산산증은 급성신기능악화, 심폐질환 및 패혈증 상태에서 빈번하게 발생한다. 유산산증은 조직의 유의한 관류저하와 저산소증이 있을 때, 당뇨병을 포함하는 병리생리학적 상태와 결부되어 나타날 수 있다. 유산산증은 혈중 젖산 농도 증가(5mmol/L 초과), 혈중 pH저하, 음이온 간의 차이가 늘어나는 전해질 불균형과 젖산/피루브산염의 비가 증가하는 것을 특징으로 한다. 메트포르민염산염이 유산산증의 원인이라고 여겨지는 경우, 메트포르민염산염의 혈중농도는 일반적으로 5㎍/mL을 초과하는 것으로 나타난다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증은 급성신기능악화’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심폐질환’	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘패혈증 상태에서 빈번하게 발생’ → 패혈증	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 코드

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 유산산증은 급성신기능악화 행위
- 심폐질환 행위
- 패혈증 상태에서 빈번하게 발생 행위

메트포르민염산염을 투여 받은 환자에 있어서 유산산증의 발현에 대한 보고는 매우 적다(연간 환자 1,000명당 약 0.03건, 치명적인 경우는 연간 환자 1,000명당 약 0.015건). 보고된 경우는 주로 많은 내·외과적인 문제가 병합된 경우와 많은 약물의 복합투여 등의 상태에서, 내인적 신장질환과 신장 관류저하를 포함하는 신기능이 유의하게 저하된 당뇨병 환자에서 일차적으로 발생된 것이다. 유산산증의 위험은 신기능 저하의 정도와 환자의 나이에 따라 증가된다.

덧붙여 메트포르민염산염은 저산소증, 탈수, 패혈증과 관계된 증상이 나타날 경우 즉각 투여를 중지해야 한다. 간기능이 손상된 경우 젖산 배설능력이 유의적으로 저하될 수 있으므로, 일반적으로 간질환의 임상적 또는 실험실적 소견이 있는 환자의 경우 메트포르민염산염을 투여하지 않는다. 알코올은 메트포르민염산염이 젖산대사에 영향을 미치게 할 가능성이 있으므로, 메트포르민염산염을 투여 받는 동안 급·만성적인 알코올의 과량섭취는 피해야 한다.

유산산증의 시작은 때때로 구별이 어렵고 권태, 근육통, 호흡곤란, 무력증과 복부 통증과 같은 비특이적 증상들을 수반한다. 산증이 더 심해질 경우 체온저하, 저혈압과 저항성 서맥부정맥이 나타날 수 있다. 환자와 의사는 이러한 증상들의 중요성에 대해 알고 있어야 하며, 환자는 만약 이러한 증상이 나타나는 경우 의사에게 즉시 알려야 한다. 혈청 전해질, 케톤, 혈당, 혈중 pH(<7.35), 젖산농도와 메트포르민염산염의 혈중 농도도 유산산증을 확인하는데 유용할 수 있다. 또한, 유산산증의 의심이 큰 경우에는 젖산의 측정결과를 기대할 것 없이 필요한 처치를 한다. 특히, 투여 개시 초기 투여량을 증가한 경우에는 유산산증이 발생하기 쉬우므로 주의한다. 치료 초기에 환자가 메트포르민염산염의 특정 용량에서 안정화되면 흔히 위장관 증상이 나타날 수 있으나, 후기에 나타나는 위장관 증상은 유산산증이나 다른 심각한 질병 때문일 수 있다.

메트포르민염산염을 투여 받은 환자의 공복 시 정맥 혈장의 젖산 농도가 정상상한치 이상이지만 5mmol/L이하인 경우, 유산산증이 임박했다는 것을 나타내지 않으며, 잘 조절되지 않은 당뇨병이나 비만, 지나친 육체활동 또는 검체를 다루는데 있어 기술적인 문제와 같은 다른 기전에 기인할 수 있다. 유산산증은 케톤산증(케톤뇨증과 케톤혈증)의 증거가 없는 대사성 산증이 나타나는 당뇨환자에서 의심해야 한다.

유산산증은 입원치료를 요하는 내과적 응급상황이다. 메트포르민염산염을 투여한 환자에서 유산산증이 일어난 경우, 약물을 즉시 투여 중지하고 즉각 일반적인 보조요법을 실시해야 한다. 메트포르민염산염은 투석이 가능하기 때문에(양호한 혈역학적 조건에서 170mL/분에 이르는 청소율), 산증을 정상화하고 축적된 약물을 제거하기 위해 즉각적인 혈액 투석이 추천된다. 이러한 처치는 때때로 즉각적인 증상 호전과 회복을 가져온다.

(2)

신경계 장애

일반적 : 미각 손상

(3)

위장관 장애

매우 일반적 : 오심, 구토, 설사, 복통 및 식욕부진과 같은 위장관 장애.

이러한 부작용은 치료의 초기에 가장 빈번히 발생하며 대부분의 경우 자연적으로 사라진다. 용량을 점차적으로 증가시키는 것이 위장관 내약성을 증가시키는데 도움이 될 수 있다. 치료초기 동안 위장관계 증상은 용량과 관련하여 발생되기 때문에 용량을 점차적으로 증가시키거나, 메트포르민염산염을 식사와 함께 투여함으로써 감소시킬 수 있다. 심각한 설사 그리고/또는 구토는 탈수와 신전 질소혈증을 일으킬 수 있으므로, 이런 조건하에서는 일시적으로 중지하여야 한다. 메트포르민염산염에 안정화가 이루어진 환자의 경우, 비특이적인 위장관계 증상은 치료에 기인한 것이 아니라 병발한 질병이나 유산산증의 가능성이 있다.

(4)

피부 및 피하조직 장애

매우 드묾 : 홍반, 가려움증, 두드러기, 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중단한다.

○

로수바스타틴칼슘에서 수집된 정보

(1)

일어남 · 보고됨보고된 이상반응은 일반적으로 경미하고 일시적이었다. 빈도 · 비율이상반응으로 연구를 중단한 환자는 이 약 투여군중 4% 미만이었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 경미 사건
- 일시적 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응으로 연구를 중단한 환자’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 4% “4% 미만”
- 이상반응으로 연구를 중단한 환자 사건

이상반응의 발현빈도는 다음과 같이 분류하였다: 흔하게 (>1/100, <1/10); 흔하지 않게 (>1/1,000, <1/100); 드물게 (>1/10,000, <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000), 알려지지 않음 (활용할 수 있는 자료로부터는 추정할 수 없다.)

발현부위	증상별 발현빈도
발현부위	흔하게	흔하지 않게	드물게
면역계			혈관부종을 포함한 과민 반응
내분비계	^당뇨1)
신경계	두통, 어지러움
위장관계	변비, 구역, 복통		췌장염
피부 및 피하조직		가려움증, 발진 및 두드러기
근골격계 및 결합조직	근육통		근육병증 (근육염 포함) 횡문근융해증
전신	무력증

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈관부종을 포함한 과민 반응

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민 반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 과민 반응 사건
- 혈관부종 사건

일어남 · 보고됨두통, 어지러움

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두통 사건
- 어지러움 사건

일어남 · 보고됨변비, 구역, 복통 | 췌장염

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 변비 사건
- 구역 사건
- 복통 사건
- 췌장염 사건

일어남 · 보고됨가려움증, 발진 및 두드러기

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 가려움증 사건
- 발진 사건
- 두드러기 사건

일어남 · 보고됨근육통 | 근육병증 (근육염 포함) 횡문근융해증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 근육통 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 근육병증 사건
  - 근육염 사건
- 횡문근융해증 사건

일어남 · 보고됨무력증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘무력증’ 무력증
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
무력증 사건

일어남 · 보고됨주1 : JUPITER 임상시험에서 공복시 혈당이 5.6 ~ 6.9 mmol/L 환자에서 가장 많이 보고된 이상반응(로수바스타틴 투여군 2.8%, 위약군 2.3% 보고)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘공복시 혈당’ → 공복	공복		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘공복시 혈당’ → 공복	공복		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

누구에게

AND 모두 “5.6 ~ 6.9”
- CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6 ~ 6.9”
  - 공복시 혈당 검사
- CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6 ~ 6.9”
  - 공복시 혈당 검사

무슨 일

이상반응 사건

근거

JUPITER 임상시험 시술

위험이 커짐다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 용량 증가에 따라 이상반응이 증가하는 경향이 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

어떤 경우

용량 증가 용량

무슨 일

이상반응 사건

(2)

일어남 · 보고됨신장에 미치는 영향 : Dipstick 테스트에 의해 검출되는 대부분이 세뇨관 기원인 단백뇨가 관찰되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율뇨단백이 음성 또는 극소량에서 ++ 이상으로 전환되는 현상이 10, 20밀리그램에서는 1%미만, 40밀리그램에서는 약 3%에서 나타났다. 일어남 · 보고됨뇨단백이 음성 또는 극소량에서 +로 약간 증가하는 것도 20밀리그램 용량에서 관찰되었다. 일어남 · 보고됨도움 안 됨단백뇨는 대부분의 경우 치료 도중 감소하거나 자발적으로 사라졌으며 급성 또는 진행성 신부전의 예측 인자는 아니다. 일어남 · 보고됨이 약을 투여한 환자 및 임상시험자료에서 혈뇨가 관찰되었으나, 발현빈도는 낮았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Dipstick 테스트’	Urine dipstick test		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘세뇨관 기원인 단백뇨’ → 단백뇨	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

세뇨관 기원인 단백뇨 사건

근거

Dipstick 테스트 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇨단백이 음성 또는 극소량에서 +로 약간 증가하는’ → 극소량에서 +	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

20밀리그램 용량 용량

무슨 일

뇨단백이 음성 또는 극소량에서 +로 약간 증가하는 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자발적으로 사라졌’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘단백뇨’	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘단백뇨’	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘급성’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘진행성 신부전’	진행성 신부전	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

대부분의 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 도중 기간

무엇이

단백뇨 검사

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 감소 사건
- 자발적으로 사라졌 사건

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

단백뇨 검사

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 급성 상태 · 질환
- 진행성 신부전 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여한 환자 환자군

무슨 일

혈뇨 사건

근거

임상시험자료 시술

(3)

일어남 · 보고됨근골격계에 미치는 영향 : 급성 신부전과 함께 또는 급성 신부전 없이 근골격계에 미치는 영향(예: 근육통, 근육병증(근육염 포함), 드물게 횡문근융해증 등)이 이 약 모든 용량의 치료환자(특히 20밀리그램 이상)에서 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜로수바스타틴을 투여받은 환자군에서 creatinine kinase(CK) 수치가 용량 의존적으로 증가하였다. 일어남 · 보고됨대부분의 경우 경미하고 무증상이었으며 일시적이었다. 해야 할 일creatinine kinase(CK) 수치가 현저히 증가(정상상한의 5배 이상 증가)하는 경우 일시적으로 치료를 중단하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘근골격계에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약 모든 용량의 치료환자’ → 약 모든 용량의 치료	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약 모든 용량의 치료환자 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “또는”
- 급성 신부전 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 근골격계에 미치는 영향 사건
- 근육통 사건
- 근육병증 사건
- 횡문근융해증 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘creatinine kinase(CK) 수치’ → creatinine kinase(CK)	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴을 투여받은 환자군’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

로수바스타틴을 투여받은 환자군 상태 · 질환

무슨 일

creatinine kinase(CK) 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무증상’	무증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 경미 사건
- 무증상 사건
- 일시적 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘creatinine kinase(CK) 수치’ → creatinine kinase(CK)	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 치료 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 5배 “5배 이상”
- creatinine kinase(CK) 수치 검사

(4)

농도 · 효과가 바뀜간에 미치는 영향 : 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로, 이 약을 투여받은 소수의 환자에서 트랜스아미나제치가 용량 의존적으로 증가하였다. 일어남 · 보고됨대부분의 경우 경미하고 무증상이었으며 일시적이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스아미나제치’	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여받은 소수의 환자 환자군

무슨 일

트랜스아미나제치 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무증상’	무증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 경미 사건
- 무증상 사건
- 일시적 사건

(5)

국외 시판 후 경험

일어남 · 보고됨위의 이상반응에 더하여 다음의 이상반응이 시판 후 조사동안 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “의”

근거

시판 후 조사 시술

신경계 : 일어남 · 보고됨매우 드물게 다발성신경병증, 기억상실, 말초신경병증 (빈도불명)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다발성신경병증’	다발 신경병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G62 기타 다발신경병증 · G63 달리 분류된 질환에서의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 다발성신경병증 사건
- 기억상실 사건
- 말초신경병증 사건

호흡기계 및 흉부 : 일어남 · 보고됨기침, 호흡곤란 (빈도 불명)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 기침 사건
- 호흡곤란 사건

위장관계 : 일어남 · 보고됨설사(빈도 불명)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

설사 사건

혈액학적 장애 : 일어남 · 보고됨혈소판감소증(빈도 불명)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈소판감소증 사건

간담도계 : 일어남 · 보고됨매우 드물게 황달, 간염, 드물게 트랜스아미나제 증가

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황달’ → 매우 드물게 황달	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간염’ → 매우 드물게 간염	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트랜스아미나제 증가’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 황달 사건
- 간염 사건
- 트랜스아미나제 증가 사건

피부 및 피하조직 장애 : 일어남 · 보고됨스티븐스-존슨 증후군(빈도 불명), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)(빈도불명)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스티븐스-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)’ → 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 스티븐스-존슨 증후군 사건
- 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS) 사건

근골격계 : 일어남 · 보고됨드물게 루푸스양 증후군, 근육파열, 매우 드물게 관절통, 면역매개성 괴사성 근병증(빈도 불명)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘루푸스양 증후군’	Drug-induced lupus erythematosus	KCD M32.0 약물유발 전신홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘면역매개성 괴사성 근병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 루푸스양 증후군 사건
- 근육파열 사건
- 관절통 사건
- 면역매개성 괴사성 근병증 사건

신장 : 일어남 · 보고됨매우 드물게 혈뇨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈뇨 사건

일어남 · 보고됨기타 : 부종 (빈도 불명)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

부종 사건

일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물과 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음과 같은”

정신신경계 : 일어남 · 보고됨우울증, 수면장애(불면 및 악몽 포함)(빈도 불명)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 우울증 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 수면장애 사건
  - 불면 사건
  - 악몽 사건

호흡기계 : 일어남 · 보고됨특히 장기투여시 간질성 폐질환과 같은 예외적 사례

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

어떤 경우

장기투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 예외적 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

비뇨생식기계 : 일어남 · 보고됨성적 기능이상, 여성형유방증(빈도 불명)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성적 기능이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형유방증’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 성적 기능이상 사건
- 여성형유방증 사건

간담도계 : 일어남 · 보고됨치명적 및 비치명적 간부전

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적’ → 치명적 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘치명적 및 비치명적 간부전’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘비치명적’ severity = 비치명적 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 치명적 사건
- 비치명적 간부전 사건

일어남 · 보고됨스타틴 사용과 관련하여 시판 후 인지장애가 드물게 보고되었다. (예, 기억력감퇴, 건망증, 기억상실증, 기억장애, 혼동) 이러한 인지장애는 모든 스타틴 계열 약물에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율이러한 보고들은 일반적으로 심각없음하아님지 않고 약물 사용중단 후 가역적이며, 증상발생 시점(1일~수 년) 및 증상개선(중간값이 3주)은 편차가 있다. 일어남 · 보고됨스타틴계 약물 투여와 관련하여 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증의 유발 또는 악화가 보고되었다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 사용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘인지장애’	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억력감퇴’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건망증’	건망증	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실증’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억장애’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼동’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴 사용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 인지장애 사건
- 기억력감퇴 사건
- 건망증 사건
- 기억상실증 사건
- 기억장애 사건
- 혼동 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘심각’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘증상발생 시점’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상개선’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

약물 사용중단 행위

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

AND 모두 “이며”
- NOT 아님 “지 않”
  - 심각 사건
- 가역적 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 증상발생 시점 사건
- 증상개선 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물 투여’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴계 약물 투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

(6)

국내 시판 후 조사 결과

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,081명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 인과관계에 상관없이 이상사례 발현율은 10.06%(310명, 415건)로 주로 두통 0.78%(24명, 24건), 어지러움 0.75%(23명, 23건), ALT증가 0.58%(18명, 18건), 가슴통증, 기침, 근육통이 각각 0.49%(15명, 15건)등이 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응은 2.92%(90명, 106건)이다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,081명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 인과관계’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상사례 발현율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ALT증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

기간 · 한도

6년 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 10.06% “10.06%”
- 이상사례 발현율 사건

근거

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,081명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 인과관계 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.78% “0.78%”
- 두통 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.75% “0.75%”
- 어지러움 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.58% “0.58%”
- ALT증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 0.49% “0.49%”
  - 가슴통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.49% “0.49%”
  - 기침 사건
- CMP 수치 비교 = 0.49% “0.49%”
  - 근육통 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.92% “2.92%”
- 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 사건

보고된 약물이상반응으로는 ALT증가가 0.55%(17명, 17건)로 가장 많았고 근육통 0.42%(13명, 13건), 두통 0.39%(12명, 12건), CK증가 0.29%(9명, 9건), 어지러움 0.26%(8명, 8건), 변비, AST증가가 각각 0.16%(5명, 5건), 무력증, 관절통증이 각각 0.13%(4명, 4건), 피로, 무감각이 각각 0.10%(3명, 3건), 감각이상, 가슴불편함, 구역, 복통, 설사, 식욕부진, 복부팽만, 가려움증, 간기능검사이상이 각각 0.06%(2명, 2건), 실신, 전신통증, 근육경련, 통풍, 발기부전이 각각 0.03%(1명, 1건) 순으로 나타났다. 이 중 1명에서 나타난 근육통, 관절통증은 중대한 약물이상반응이었으며, 시판 전에 나타나지 않았던 예상하지 못한 약물이상반응으로는 관절통증 0.13%(4명, 4건), 피로, 무감각이 각각 0.10%(3명, 3건), 감각이상, 가슴불편함, 식욕부진, 복부팽만, 간기능검사이상이 각각 0.06%(2명, 2건), 실신, 전신통증, 근육경련, 통풍, 발기부전이 각각 0.03%(1명, 1건)으로 나타났고, 중대하고 예상하지 못한 약물이상반응으로 관절통증이 1건 보고되었다.

재심사 기간 동안 자발적으로 보고된 이상사례가 98건이 있었으며, 이 중 중대하고 예상하지 못한 약물이상반응으로 급성신부전이 2건, 핍뇨, 혈소판감소증, 혈중크레아티닌증가가 각각 1건씩 보고되었다.

과량투여

10.

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약을 사람에 과량 투여한 자료는 없다.

○

메트포르민염산염

보이지 않음메트포르민염산염을 85g까지 투여하여도, 이러한 상태에서 유산산증이 일어나더라도 저혈당없음이 유발되지는 않는다. 일어남 · 보고됨이 약은 양호한 혈역학적 조건에서 170mL/분에 이르는 청소율로 투석된다. 도움 됨따라서 이 약의 과량투여가 의심되는 환자에서 축적된 약물을 제거하기 위해 혈액 투석은 유용할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증이 일어나더’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

유산산증이 일어나더 상태 · 질환

무엇이

CMP 수치 비교 <= 85g “까지”
- 메트포르민염산염 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘양호한 혈역학적 조건’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

양호한 혈역학적 조건 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 투석 시술
- CMP 수치 비교 <= 170mL/분 “이르는”
  - 청소율 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여가 의심되는 환자’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액 투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

과량투여가 의심되는 환자 환자군

목적

축적된 약물을 제거 행위

무슨 일

혈액 투석 시술

○

로수바스타틴칼슘

확립 안 됨로수바스타틴 과량 투여시 특별한 처치 방법은 없다. 처치해야 할 일과량 투여 시에는 대증요법 및 보조 치료가 행해져야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사간기능 및 CK치를 모니터링 해야 한다. 도움 안 됨혈액 투석의심은 도움이 되지 않는 것으로 보인다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴 과량 투여’ → 로수바스타틴 과량	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘특별한 처치 방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

로수바스타틴 과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

특별한 처치 방법 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 대증요법 행위
- 보조 치료 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능’	간 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CK치’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 간기능 검사
- CK치 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 추정

무슨 일

혈액 투석 시술

급여 기준

당뇨병용제 + 고지혈증 복합경구제2018-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-174

고시 제2018-174호(2018.9.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 당뇨병용제 및 [일반원칙] 고지혈증치료제 “세부사항” 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

○각 성분의 단일제를 병용 복용하고 있는 환자에서 복합제로 전환하는 경우

※대상약제

·Gemigliptin + Rosuvastatin

·Metformin + Atorvastatin

·Metformin + Rosuvastatin

고시 신설 사유

당뇨병용제 및 고지혈증 복합경구제의 개별고시를 통합하고, 등재예정 약제인 Metformin + Rosuvastatin(품명:로수메트서방정)을 추가함.

[일반원칙] 당뇨병용제2026-06-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-117

고시 제2026-117호(2026.6.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함.

※단, 개별고시가 있는 당뇨병용제는 개별고시를 따른다

- 아 래 -

가.경구용 당뇨병치료제

1)단독요법

다음의 하나에 해당하는 경우 Metformin 단독투여를 인정하고, Metformin 투여 금기 환자 또는 부작용으로 Metformin을 투여할 수 없는 경우에는 Sulfonylurea계 약제의 단독 투여를 인정하며, 이 경우 투여소견을 첨부하여야 함.

- 다 음 -

가)헤모글로빈A1C(HbA1C) ≥6.5%

나)공복혈장혈당 ≥ 126mg/dl

다)당뇨의 전형적인 증상과 임의혈장혈당 ≥ 200mg/dl

라)75g 경구당부하검사 후 2시간 혈장혈당 ≥ 200mg/dl

2)병용요법

가)2제요법

(1)단독요법으로 2-4개월 이상 투약해도 다음의 하나에 해당하는 경우 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함.

- 다 음 -

(가)HbA1C ≥7.0%

(나)공복혈당 ≥130mg/dl

(다)식후혈당 ≥180mg/dl

(2)HbA1C ≥7.5% 경우에는 Metformin을 포함한 2제 요법을 처음부터 인정함.

○Metformin 투여 금기 환자 또는 부작용으로 Metformin을 투여할 수 없는 경우에는 Sulfonylurea계 약제를 포함한 2제 요법을 처음부터 인정하며, 이 경우 투여소견을 첨부하여야 함.

(3)인정 가능 2제 요법

(관련표는 아래 첨부파일 고시 제2026-117호를 참고하시기 바랍니다.)표는 원문 첨부에만 — 원문 보기

(4)2제요법 투여대상으로 2제요법 인정 가능 성분 중 1종만 투여한 경우도 인정함.

나)3제요법

○2제 요법을 2-4개월 이상 투여해도 HbA1C가 7% 이상인 경우에는 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함. 단, 2제 요법에서 인정되지 않는 약제의 조합이 포함되어서는 아니되나, 다음의 3제요법은 인정함.

- 다 음 -

(1)metformin + SGLT-2 inhibitor + DPP-IV inhibitor

(2)metformin + SGLT-2 inhibitor(ertugliflozin, enavogliflozin 제외) + Thiazolidinedione

나.Insulin 요법

1)단독요법

가)초기 HbA1C가 9% 이상인 경우, 성인의 지연형 자가면역당뇨병(LADA), 제1형 당뇨병과 감별이 어려운 경우, 고혈당과 관련된 급성합병증, 신장ㆍ간손상, 심근경색증, 뇌졸중, 급성질환 발병 시, 수술 및 임신한 경우 등에는 Insulin 주사제 투여를 인정함.

나)경구용 당뇨병 치료제 병용투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin요법을 인정함.

2)경구제와 병용요법

Insulin 단독요법 또는 경구용 당뇨병치료제 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin과 경구용 당뇨병치료제의 병용요법을 인정함.

가)Insulin과 경구용 당뇨병치료제 2종까지 병용요법을 인정함. 단, 경구용 당뇨병 치료제 2제 요법에서 인정되지 않는 약제의 조합이 포함되어서는 아니 됨.

나)Enavogliflozin은 Insulin 주사제와 병용 시 인정하지 아니함.

다.GLP-1수용체작용제

1)경구제와 병용요법

가)투여대상

Metformin+Sulfonylurea계 약제 병용투여로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 중

(1)체질량지수(BMI: Body mass index)≥25kg/㎡ 또는

(2)Insulin 요법을 할 수 없는 환자

나)투여방법

(1)3종 병용요법(Metformin +Sulfonylurea+GLP-1수용체작용제)을 인정

(2)3종 병용요법으로 현저한 혈당개선이 이루어진 경우 2종 병용요법(Metformin+GLP-1 수용체작용제)을 인정

2)Insulin과 병용요법(단일제)

가)투여대상

(1)기저 Insulin(Insulin 단독 또는 Metformin 병용) 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우

(2)GLP-1수용체작용제 (단일제)와 Metformin (+Sulfonylurea) 투여에도 HbA1c가 7% 이상인 경우

나)투여방법

기저 Insulin+GLP-1수용체작용제(+Metformin)을 인정

3)Insulin과 병용요법(복합제)

가)투여대상

(1)기저 Insulin(Insulin 단독 또는 Metformin 병용) 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우

(다만, Insulin degludec +Liraglutide의 경우에는 기저 Insulin과 Metformin 병용 시만 인정)

(2)GLP-1수용체작용제 (단일제)와 Metformin (+Sulfonylurea) 투여에도 HbA1c가 7% 이상인 경우

나)투여방법

(1)Insulin glargine + Lixisenatide: 단독 또는 Metformin 병용 시 인정

(단, 투여대상(2)는 Metformin과 병용 시 인정)

(2)Insulin degludec + Liraglutide: Metformin과 병용 시 인정

라.각 단계에서 명시한 기간에 해당하지 않더라도 신속한 변경을 요하는 경우에는 투여소견 첨부 시 사례별로 인정함.

마.복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

바.급여 인정용량

각 약제별 용법·용량 범위 내에서 급여하며, 다음의 인정용량을 초과한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 다 음 -

1)Repaglinide 경구제(복합제 포함): 1일 최대 6mg

2)Pioglitazone 경구제(복합제 포함): 1일 최대 30mg

3)Metformin 성분이 포함된 복합제에 Metformin 단일제 추가 투여 시(복합제 용량 포함)

가)일반형: 1일 최대 2,550mg

나)서방형: 1일 최대 2,000mg

다)일반형과 서방형 병용: 1일 최대 2,550mg까지 인정하나, 서방형을 2,000mg까지 투여 시에는 추가투여 할 수 없음

4)Glimepiride 성분이 포함된 복합제에 Glimepiride 단일제 추가투여 시: 복합제 내 함량을 포함하여 1일 최대 8mg

※대상약제

(관련표는 아래 첨부파일 고시 제2026-117호를 참고하시기 바랍니다.)표는 원문 첨부에만 — 원문 보기

고시 개정 사유

○‘듀비엠파정0.5/25밀리그램’ 등 복합제 4품목이 등재 예정임에 따라, 대상 약제의 ‘경구제 중 2제 복합제’ 중 ‘SGLT-2 inhibitor계 + Thiazolidinedione계’ 성분군에 해당 성분명을 추가하기로 하며 ‘경구제 중 3제 복합제’에 SGLT-2 inhibitor계 + Thiazolidinedione계 + Biguanide계 성분군을 추가하고 해당 성분명을 추가함.

질의응답3건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

질의응답(오젬픽프리필드펜주)2026-02-01 · 4문항 · 이전 판 기준

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗

Q1“[일반원칙] 당뇨병용제”와 별개의 급여기준 신설 사유

○동일성분의 비급여 품목(위고비프리필드펜)이 체중관리를 위한 보조제로 허가되어 처방 중에 있어, 동약제를 허가사항인 제2형 당뇨병에 적절하게 처방될 수 있도록 [일반원칙] 당뇨병용제 GLP-1수용체 작용제 급여기준에 투여대상, 평가방법, 처방기간 등을 추가하여 개별 고시를 신설함.

※동 약제를 체중관리에 처방 시 허가사항 범위 초과에 해당함

Q2급여범위 이외의 제2형 당뇨병 환자에게 동약제 투여하는 경우 요양급여 여부

○허가사항에는 해당되나 신설되는 급여범위 이외의 제2형 당뇨병에 투여시에는 비급여 또는 약값 전액본인부담에 해당되지 아니함.

Q3투여대상 관련 객관적자료* 제출방법 및 3개월마다 평가해야 하는 검사 * (객관적자료) 약제투여과거력, HbA1C, BMII 결과

○<최초 투여>

-급여기준에 따라 투여이력* 확인 가능한 내용, HbA1C 검사결과지 제출 또는 검사 결과, BMI 결과를 청구명세서 특정내역(JX999, MX999)에 기재토록 함.

*(투여이력) Metformin+Sulfonylurea 병용요법 해당여부, Insulin±Metformin 해당여부

○<유지 투여>

-3개월마다 의료기관에서 당뇨환자의 HbA1C를 평가토록 함

Q4기존 GLP-1 수용체 작용제를 투여하던 환자가 오젬픽프리필드펜으로 변경 투여하는 경우, 1회 최대 처방량

○동일 계열의 GLP-1 수용체 작용제 간 변경 투여에 해당하므로, GLP-1 수용체 작용제 최초 투여시 환자 상태가 현행 급여 기준에 해당하는 경우 동약제 급여 인정 가능함.

○오젬픽프리필드펜으로 변경 투여 시 용량 증감이 필요하지 않다고 의료진이 판단하는 경우에는 초기 용량 증감 단계에 미해당 되어, 최초 처방 시부터 1회 처방기간을 최대 3개월분까지 인정 가능함.

[일반원칙] 당뇨병용제 급여기준 관련 질의응답2023-04-05 · 5문항 · 이전 판 기준

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Q1기존에 2제 요법 2~4개월 이상 투여해도 HbA1C가 7% 이상인 3제 요법 대상환자로, [Met + SGLT-2 억제제 + DPP4 억제제]를 처방 및 SGLT-2 억제제(또는 DPP4 억제제)를 전액본인부담으로 복용 중인 경우에 급여적용 되는지?

○해당 환자가 2제 요법에도 불구하고 HbA1C가 7% 이상으로 3제요법으로 이미 투여 중인 환자의 경우, 인정되는 3제요법으로 투여 시 급여합니다.

Q24제 처방(3제 병용 인정되는 조합 포함) 시 1제 전액본인부담 가능한지? 예) [Met + SGLT-2 억제제 + DPP-4 억제제 + SU]에서 SU를 전액본인부담

○인정되는 3제 조합에 1제를 추가하여 4제 복용 시, 4제 중 3제 인정 조합에 추가된 1제(기존 3제와 각 허가 범위 내 2제 병용 조합인 경우)에 대해 전액본인부담 합니다.

Q3[Met + SGLT-2 억제제 + DPP-4 억제제 + TZD] 4제 병용 처방할 때 TZD 또는 DPP-4 억제제 중 1종을 전액 본인부담하면 되는지?

Q4[DPP-4 억제제 + SGLT-2 억제제] 조합의 2제 병용요법은 현재와 같이 허가사항 범위 내의 조합인 경우에만 1종 전액본인부담으로 적용하면 되는지?

○네. 그렇습니다.

Q5메트포민에 부작용이 있거나 신기능장애로 처방할 수 없을 때 [SU + DPP-4 억제제 + SGLT-2 억제제] 조합은 요양급여 인정되는지?

○금번 급여 확대 관련, 학회 및 전문가와 확대 우선 순위에 대한 논의 시 포함되지 않았습니다. ‘SU + DPP-4 억제제 또는 SU + SGLT-2 억제제’로 인정되는 2제요법에 추가된 1종의 경우 허가사항 범위 내의 조합에 대해 1종 전액본인부담 합니다.

질의응답_당뇨병용제_마약성진통제2013-10-31 · 4문항 · 이전 판 기준

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Q1[일반원칙] 당뇨병용제

Q1이번 개정으로 [일반원칙] 당뇨병용제 중 달라진 사항은 ?

○당뇨병은 미세혈관 합병증 외에도 심혈관질환의 위험이 매우 증가하는 질환임. 대한당뇨병학회의 요청에 따라 관련 위원회 등의 자문을 거쳐 경구용당뇨병치료제를 통한 효과적인 혈당관리와 환자의 경제적 부담경감을 도모하고자 현행 1종 본인부담으로 제한했던 병용요법을 급여인정으로 전환함.

○이로써, 2제요법으로서 인정가능 요법과 이를 포함한 3제요법은 모두 건강보험 급여혜택을 받을 수 있음.

○변경내역

-다만, 2제요법으로 위 조합을 투여할 경우에는 부작용이나 투여금기 등으로 Metformin을 사용할 수 없는 환자에 한함.

병용요법	현행	개정
1) Meglitinide계 + Thiazolidinedione계 2) DPP-IV Inhibitor계 + Thiazolidinedione계 3) Meglitinide계 + α-Glucosidase inhibitor계	1일 투약비용이 저렴한 약제 1종은 전액본인부담	인정

○경구용 당뇨병치료제 ‘인정가능 2제요법’ 비교표 <현행>

구 분	Metformin	Sulfonylurea	Meglitinide	α-glucosidase inhibitor	Thiazolidinedione	DPP-IV inhibitor
Metformin		인 정	인 정	인 정	인 정	인 정
Sulfonylurea	인 정			인 정	인 정	인 정
Meglitinide	인 정			1종 본인부담	1종 본인부담
α-glucosidase inhibitor	인 정	인 정	1종 본인부담
Thiazolidinedione	인 정	인 정	1종 본인부담			1종 본인부담
DPP-IV inhibitor	인 정	인 정			1종 본인부담

<개정>

구 분	Metformin	Sulfonylurea	Meglitinide	α-glucosidase inhibitor	Thiazolidinedione	DPP-IV inhibitor
Metformin		인 정	인 정	인 정	인 정	인 정
Sulfonylurea	인 정			인 정	인 정	인 정
Meglitinide	인 정			인정	인정
α-glucosidase inhibitor	인 정	인 정	인정
Thiazolidinedione	인 정	인 정	인정			인정
DPP-IV inhibitor	인 정	인 정			인정

Q2마약성진통제

Q2비암성통증에 투여하는 마역성진통제의 급여기준 합리적 개선

○현행 급여기준에 따르면, 비암성통증(골관절염, 하부요통, 신경병성통증, 만성췌장염)에는 NSAIDs(비스테로이드성진통제) 허가 최대용량에 반응하지 않을 경우에 한해 마약성 진통제류를 투약할 수 있도록 정하고 있음.

○다만, 임상진료 현실을 감안하여 ①NSAIDs의 식약처 허가 최대용량에 도달 전에 환자에 따라 과민반응 또는 독성발현으로 더이상 NSAIDs를 투여할 수 없는 경우, ②이전에 NSAIDs를 투여했던 환자로서 마약성진통제류를 투여할 만한 타당한 사유가 있는 경우에는 각각 사례별 심사를 통해 인정함.

※②는 행정예고 기간(’13.10.16∼10.23) 중 관련 협회에서 제출된 의견을 반영함

○변경내역 현 행 / 개 정

○비암성통증 비스테로이드항염제(NSAIDS) 최대용량에도 반응하지 않고 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에∼ / ○ 비암성통증 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에∼

○해당 약제

1)Oxycodone HCl경구제

2)Oxycodone HCl 속효성 경구제

3)Oxycodone HCl + Naloxone HCl 서방경구제

4)Hydromorphone 서방형 경구제

5)Buprenorphine 패취제

6)Fentanyl 패취제

행정해석1건

보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석

질의에 대한 회신(당뇨병용제)2012-11-20

원문 보기 ↗

당뇨병용제 급여기준(고시제20012-139호, 2012.11.1)에서 '가. 경구용 당뇨병치료제 2) 병용요법'에서 인정가능한 2제 요법에 해당하나 병용에 대한 허가가 명시되지 않은 경우 적용방법에 대해 아래과 같이 회신합니다.

-식약청 허가사항에서 병용투여에 대하여 명시되어 있지 않은 경우에는 고시 적용의 편의성 및 일관성을 고려하여 상기 고시에서 정하는 계열별 병용요법에 따라 적용함.

지난 판 · 다른 판 2건

[396] 당뇨병용제 + 고지혈증 복합경구제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[396] 당뇨병용제 + 고지혈증 복합경구제

[일반원칙] 당뇨병용제 및 [일반원칙] 고지혈증치료제 “세부사항” 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

○각 성분의 단일제를 병용 복용하고 있는 환자에서 복합제로 전환하는 경우

※대상약제

․ Gemigliptin + Rosuvastatin ․ Metformin + Atorvastatin ․ Metformin + Rosuvastatin (고시 제2018-174호, ʼ18.9.1.)

[일반원칙] 당뇨병용제같은 고시의 다른 판 · 2025-07-01 ~ 2026-05-31 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 당뇨병용제

- 아 래 -

가.경구용 당뇨병치료제

1)단독요법

- 다 음 -

가)헤모글로빈A1C(HbA1C) ≥6.5%

나)공복혈장혈당 ≥ 126mg/dl

다)당뇨의 전형적인 증상과 임의혈장혈당 ≥ 200mg/dl

라)75g 경구당부하검사 후 2시간 혈장혈당 ≥ 200mg/dl

2)병용요법

가)2제요법

(1)단독요법으로 2-4개월 이상 투약해도 다음의 하나에 해당하는 경우 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함.

- 다 음 -

(가)HbA1C ≥7.0%

(나)공복혈당 ≥130mg/dl

(다)식후혈당 ≥180mg/dl

(2)HbA1C ≥7.5% 경우에는 Metformin을 포함한 2제 요법을 처음부터 인정함.

(3)인정 가능 2제 요법

구 분

Metformin

Sulfonylurea

Meglitinide

α-glucosidase inhibitor

Thiazoli- dinedione

DPP-IV inhibitor

SGLT-2 inhibitor

dapagli flozin

ipragli flozin

empagli flozin

ertugli flozin

enavogli flozin

Metformin

인정

Sulfonylurea

인정

Meglitinide

인정

α-glucosidase inhibitor

인정

Thiazoli- dinedione

인정

DPP-IV inhibitor

인정

SGLT-2 inhibitor

dapagliflozin

인정

ipragliflozin

인정

empagliflozin

인정

ertugliflozin

인정

enavogliflozin

인정

(4)2제요법 투여대상으로 2제요법 인정 가능 성분 중 1종만 투여한 경우도 인정함.

나)3제요법

- 다 음 -

(1)metformin + SGLT-2 inhibitor + DPP-IV inhibitor

(2)metformin + SGLT-2 inhibitor(ertugliflozin, enavogliflozin 제외) + Thiazolidinedione

나.Insulin 요법

1)단독요법

가)초기 HbA1C가 9% 이상인 경우, 성인의 지연형 자가면역당뇨병(LADA), 제1형 당뇨병과 감별이 어려운 경우, 고혈당과 관련된 급성합병증, 신장･ 간손상, 심근경색증, 뇌졸중, 급성질환 발병 시, 수술 및 임신한 경우 등에는 Insulin 주사제 투여를 인정함.

나)경구용 당뇨병 치료제 병용투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin요법을 인정함.

2)경구제와 병용요법

Insulin 단독요법 또는 경구용 당뇨병치료제 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin과 경구용 당뇨병치료제의 병용요법을 인정함.

나)Enavogliflozin은 Insulin 주사제와 병용 시 인정하지 아니함.

다.GLP-1수용체작용제

1)경구제와 병용요법

가)투여대상

Metformin+Sulfonylurea계 약제 병용투여로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 중

(1)체질량지수(BMI: Body mass index)≥25kg/㎡ 또는

(2)Insulin 요법을 할 수 없는 환자

나)투여방법

(1)3종 병용요법(Metformin+Sulfonylurea+ GLP-1수용체작용제)을 인정

(2)3종 병용요법으로 현저한 혈당개선이 이루어진 경우 2종 병용요법(Metformin+GLP-1 수용체작용제)을 인정

2)Insulin과 병용요법(단일제)

가)투여대상

(1)기저 Insulin(Insulin 단독 또는 Metformin 병용) 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우

(2)GLP-1수용체작용제 (단일제)와 Metformin (+Sulfonylurea) 투여에도 HbA1c가 7% 이상인 경우

나)투여방법

기저 Insulin+GLP-1수용체작용제(+Metformin)을 인정

3)Insulin과 병용요법(복합제)

가)투여대상

(1)기저 Insulin(Insulin 단독 또는 Metformin 병용) 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 (다만, Insulin degludec +Liraglutide의 경우에는 기저 Insulin과 Metformin 병용 시만 인정)

(2)GLP-1수용체작용제 (단일제)와 Metformin (+Sulfonylurea) 투여에도 HbA1c가 7% 이상인 경우

나)투여방법

(1)Insulin glargine + Lixisenatide: 단독 또는 Metformin 병용 시 인정 (단, 투여대상(2)는 Metformin과 병용 시 인정)

(2)Insulin degludec + Liraglutide: Metformin과 병용 시 인정

라.각 단계에서 명시한 기간에 해당하지 않더라도 신속한 변경을 요하는 경우에는 투여소견 첨부 시 사례별로 인정함.

마.복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

바.급여 인정용량

각 약제별 용법･용량 범위 내에서 급여하며, 다음의 인정용량을 초과한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 다 음 -

1)Repaglinide 경구제(복합제 포함): 1일 최대 6mg

2)Pioglitazone 경구제(복합제 포함): 1일 최대 30mg

3)Metformin 성분이 포함된 복합제에 Metformin 단일제 추가 투여 시(복합제 용량 포함)

가)일반형: 1일 최대 2,550mg

나)서방형: 1일 최대 2,000mg

다)일반형과 서방형 병용: 1일 최대 2,550mg까지 인정하나, 서방형을 2,000mg까지 투여 시에는 추가투여 할 수 없음

4)Glimepiride 성분이 포함된 복합제에 Glimepiride 단일제 추가투여 시: 복합제 내 함량을 포함하여 1일 최대 8mg

※대상약제

[경구제 중 단일제]

성분군	성분명
Biguanide계	Metformin HCl
Sulfonylurea계	Glibenclamide, Gliclazide, Glimepiride, Glipizide
Meglitinide계	Mitiglinide calcium hydrate, Nateglinide, Repaglinide
α-glucosidase inhibitor계	Acarbose, Miglitol, Voglibose
Thiazolidinedione계	Lobeglitazone sulfate, Pioglitazone HCl
DPP-IV inhibitor계	Alogliptin, Anagliptin, Evogliptin, Gemigliptin, Linagliptin, Linagliptin besylate, Saxagliptin, Sitagliptin phosphate, Sitagliptin HCl, Teneligliptin HBr, Teneligliptin HCl, Teneligliptin ditosylate, Vildagliptin, Vildagliptin HCl, Vildagliptin nitrate
SGLT-2 inhibitor계	Dapagliflozin, Empagliflozin, Ertugliflozin, Ipragliflozin, Enavogliflozin

[경구제 중 2제 복합제]

성분군	성분명
Sulfonylurea계 +Biguanide계	Glibenclamide+Metformin HCl, Gliclazide+Metformin HCl, Glimepiride+Metformin HCl
Meglitinide계 +Biguanide계	Mitiglinide calcium hydrate+Metformin HCl, Nateglinide+Metformin HCl, Repaglinide+Metformin HCl
α-glucosidase inhibitor계 +Biguanide계	Voglibose+Metformin HCl
Thiazolidinedione계 +Biguanide계	Lobeglitazone sulfate +Metformin HCl, Pioglitazone HCl +Metformin HCl
Thiazolidinedione계 +Sulfonylurea계	Pioglitazone HCl+Glimepiride, Rosiglitazone maleate+Glimepiride
Thiazolidinedione계+DP P-IV inhibitor계	Pioglitazone HCl+Alogliptin, Lobeglitazone sulfate+Sitagliptin phosphate, Pioglitazone HCl +Sitagliptin phosphate
DPP-IV inhibitor계 +Biguanide계	Alogliptin+Metformin HCl, Anagliptin+Metformin HCl, Evogliptin+Metformin HCl, Gemigliptin+Metformin HCl, Linagliptin+Metformin HCl, Linagliptin besylate +Metformin HCl, Saxagliptin+Metformin HCl, Sitagliptin phosphate +Metformin HCl, Sitagliptin HCl+Metformin HCl, Teneligliptin HBr+Metformin HCl, Teneligliptin HCl+Metformin HCl, Teneligliptin ditosylate +Metformin HCl, Vildagliptin+Metformin HCl, Vildagliptin HCl+Metformin HCl, Vildagliptin nitrate+Metformin HCl
SGLT-2 inhibitor계 +Biguanide계	Dapagliflozin+Metformin HCl, Empagliflozin+Metformin HCl, Enavogliflozin+Metformin HCl
SGLT-2 inhibitor계+Sulfonylurea 계	Dapagliflozin+Glimepiride
SGLT-2 inhibitor계+DPP-IV inhibitor계 (단, Metformin HCl 병용 시에만 요양급여 인정)	Dapagliflozin+Gemigliptin, Dapagliflozin+Sitagliptin phosphate, Dapagliflozin+Sitagliptin HCl, Dapagliflozin+Saxagliptin, Dapagliflozin+Evogliptin, Dapagliflozin+Linagliptin, Empagliflozin+Linagliptin, Ertugliflozin+Sitagliptin
SGLT-2 inhibitor계+Thiazolidine dione계 (단, Metformin HCl 병용 시에만 요양급여 인정)	Dapagliflozin+Pioglitazone HCl

[경구제 중 3제 복합제]

성분군	성분명
Thiazolidinedione계+DP P-IV inhibitor계 +Biguanide계	Lobeglitazone sulfate+Sitagliptin phosphate+Metformin HCl
SGLT-2 inhibitor계 +DPP-IV inhibitor계 +Biguanide계	Dapagliflozin +Sitagliptin phosphate +Metformin HCl Dapagliflozin +Sitagliptin HCl +Metformin HCl Evogliptin+Dapagliflozin+Metformin HCl

[주사제]

･Insulin 주사제

･GLP-1수용체작용제(단일제): Dulaglutide, Exenatide

･Insulin + GLP-1수용체작용제(복합제): Insulin glargine + Lixisenatide, Insulin degludec + Liraglutide (고시 제2025-51호, ’25.4.1.)

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 5

2026-03-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-04-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-04-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2022-01-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-08-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

생산 5

생산(백만원) 최대 49

생산실적(천원) 최대 48,975

연도	구분	실적	출처
2022	생산실적(천원)	2,784	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	2.784	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	48,975	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	48.975	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	49.284	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
메트포르민염산염	500.0 밀리그램		USP	이 약 1정(795.0mg) 중 - 메트포르민층
로수바스타틴칼슘	5.2 밀리그램	로수바스타틴으로서 5.0mg	별규	이 약 1정(795.0mg) 중 - 로수바스타틴층

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
메트포르민염산염	메트포르민	500.0 mg	M244179
로수바스타틴칼슘	로수바스타틴	5.0 mg	M095744

ATC 분류

A10BD 경구용 혈당억제제 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		505 / 마크	타원형	노랑		15.2 × 8.2 × 7.4
의약품안전나라		505 / 마크	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정(10정/PTPX3)	10.0	정	PTPX3

대체약 · 동등조제군 25

동등조제군: EG-6dba97bff4
활성 모이어티: 로수바스타틴+메트포르민

같은 동등조제군 4

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
로수메트서방정5/500밀리그램 (주)유한양행	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2018-06-20	전문의약품
듀오메트엑스알정500/5밀리그램 제일약품(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2019-05-24	취소
크레비스정500/5밀리그램 국제약품(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2019-05-24	취소
알엠서방정500/5밀리그램 동광제약(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2019-06-04	취소

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 21

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
로수메트서방정20/750밀리그램 (주)유한양행	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2018-06-20	전문의약품
로수메트서방정20/500밀리그램 (주)유한양행	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2018-06-20	전문의약품
로수메트서방정10/750밀리그램 (주)유한양행	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2018-06-20	전문의약품
로수메트서방정5/750밀리그램 (주)유한양행	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2018-06-20	전문의약품
로수메트서방정10/500밀리그램 (주)유한양행	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2018-06-20	전문의약품
로수탄메트정750/10밀리그램 동국제약(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2018-10-10	전문의약품
로수탄메트정500/10밀리그램 동국제약(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2018-10-10	전문의약품
크레비스정750/10밀리그램 국제약품(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2018-10-10	취소
크레비스정500/10밀리그램 국제약품(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2018-10-10	취소
듀오메트엑스알정500/10밀리그램 제일약품(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2018-10-10	취소
듀오메트엑스알정750/10밀리그램 제일약품(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2018-10-10	취소
듀오메트엑스알정750/5밀리그램 제일약품(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2019-05-24	취소
로수탄메트정750/5밀리그램 동국제약(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2019-05-24	전문의약품
크레비스정750/5밀리그램 국제약품(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2019-05-24	취소
알엠서방정750/5밀리그램 동광제약(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2019-06-04	취소
알엠서방정500/10밀리그램 동광제약(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2019-06-04	취소
알엠서방정750/10밀리그램 동광제약(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2019-06-04	취소
듀오메트엑스알정1000/10밀리그램 제일약품(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2019-08-09	취소
듀오메트엑스알정1000/5밀리그램 제일약품(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	서방·장용정 · 내복	2019-08-09	취소
크레비스정1000/5밀리그램 국제약품(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2019-09-17	취소
크레비스정1000/10밀리그램 국제약품(주)	메트포르민염산염/로수바스타틴칼슘	정제 · 내복	2019-09-17	취소

한국형 오렌지북

기준코드: 201903377
제품명: 로수탄메트정500/5밀리그램
업체명: 동국제약(주)
주성분: 메트포르민염산염
함량: 500.0MG
허가일: 2019-05-24

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품]로수탄메트정500/5밀리그램, 로수탄메트정750/5밀리그램	20191122_정보공개_허가보고서_로수탄메트정(자료제출의약품).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

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게시본: 20261113-03…
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