효능·효과 쓰는 곳
1.적응증정맥부전과 관련된 증상의 개선 :
적응증다리 중압감, 통증개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘정맥부전과 관련된’ → 정맥부전 | 말초 정맥 부전 |
KCD I87.2 정맥기능부전(만성)(말초성) · I87.8 정맥의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘중압감’ | 다리 중압감 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘통증’ → 다리 통증 | 다리 통증 |
KCD M79.66 사지의 통증, 아래다리 · M79.6 사지의 통증 · M79.67 사지의 통증, 발목 및 발 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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적응증섹션 기본값
무엇을제목에서 물려받음 정맥부전과 관련된 증상의 개선
2.적응증모세혈관 취약증에 의한 장애의 보조치료개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘모세혈관 취약증’ | 모세혈관 취약증 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
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3.적응증치질과 관련된 징후의 치료개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘치질과 관련된 징후’ → 치질 | 치핵 |
KCD K64.9 상세불명의 치핵 · K64 치핵 및 항문주위정맥혈전증 · K64.8 기타 명시된 치핵 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1)금기이 약 성분에 과민증이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성분에 과민증’ → 과민증 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)금기수유부개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법·용량 처방
용법성인 : 디오스민으로서 1회 300mg 1일 2회 (점심, 저녁 식사 시) 경구투여 한다(복용한다.). 해도 됨치질의 재발이나 악화 시에는 1일 1,200~1,800mg까지 투여할 수 있다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘디오스민으로서 1회 300mg 1일 2회 (점심, 저녁 식사 시) 경구투여 한다’ → 디오스민 | 디오스민 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- 디오스민으로서 1회 300mg 1일 2회 (점심, 저녁 식사 시) 경구투여 한다 용량
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘치질의 재발’ → 치질 | 치핵 |
KCD K64.9 상세불명의 치핵 · K64 치핵 및 항문주위정맥혈전증 · K64.8 기타 명시된 치핵 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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연령.
해야 할 일증상에 따라 적절히 증감 한다신중 투여 주의
2.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
해도 됨 — 경우에만임부(필요한 경우에만 이 약 투여가 고려되어야 한다.)개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘필요’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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3.다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
일어날 수 있음빈도 · 비율이 약 투여 후 소화장애가 나타날 수 있으나, 치료를 중단하는 경우는 드물다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소화장애’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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일반적 주의
보이지 않음이 약을 투약해도 다른 항문 질환없음에 대한 특별한 치료법이 면제되지 않는다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘다른 항문 질환에 대한 특별한 치료법’ → 항문 질환 | 항문의 질환 |
KCD K62.9 항문 및 직장의 상세불명 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 32110003 |항문의 질환|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
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금기금기이 약은 오랜 기간 투약하지 말아야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일증상이 빨리 나아지없음없음아님아님지 않으면, 항문검사를 실시해야 하며 치료를 재검토해야 한다.개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘증상이 빨리 나아지’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
| ‘증상이 빨리 나아지’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
| ‘항문검사’ | Anal examination | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 3
- 2024-12-11
효능효과변경의약품안전나라
- 2024-12-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2024-04-29
성상의약품안전나라
생산 3
생산(백만원) 최대 23
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 22,660 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 22.66 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-08-12 | 행정처분 | 가. 나. 전 제조 업무정지 3개월 7일 (2026. 8. 17. ~ 2026. 11. 23.)
다. 라. 마. 해당 *품목 제조업무 정지
* ⑭아제인캡슐, ⑯치타캡슐 (제조업무 정지 5개월) (2026. 8. 17. ~ 2027. 1. 16.)
* ②로젤민연질캡슐, ③브로모타제정, ④파메콘정, ⑤알파클로닉신리신정, ⑥파워씨연질캡슐, ⑧센도스연질캡슐, ⑨감마마그빅연질캡슐, ⑩알파아세트아미노펜정500밀리그람, ⑫리오루펜정400밀리그람, ⑬편해정, ⑮이튼돌플러스캡슐
(제조업무정지 6개월15일) (2026. 8. 17. ~ 2027. 3. 3.)
* ①트리페린정 (제조업무 정지 7개월) (2026. 8. 17. ~ 2027. 3. 16.)
* ⑦알피렌연질캡슐 (제조업무 정지 11개월15일) (2026. 8. 17. ~ 2027. 7. 31.)
* ⑪아졸정 (제조업무 정지 12개월) (2026. 8. 17. ~ 2027. 8. 16.) | 가. <기준서 미준수>
나. <행정지시 사항 미이행>
다. <품질관리에 필요한 시험검사기구 미비>
라. <품질관리기록서 거짓작성 및 제조기록서 미작성> · ￮ 위반법령:
가. ｢약사법｣ 제38조제1항, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제48조제9호
나. ｢약사법｣ 제38조제1항, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제48조제14호
다. ｢약사법｣ 제31조제1항, 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령」제3조제1항 및 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙」제3조제1호
라. ｢약사법｣ 제38조제1항, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제48조제9호
마. ｢약사법｣ 제38조제1항, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제48조제9호
￮ 처분법령: 「약사법」제76조 및
가. 나.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목, 2호 및 2. 개별기준 25호 다목 3), 개별기준 47호
다.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목,나목, 2호 및 2. 개별기준 2호 다목
라.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목,나목, 2호 및 2. 개별기준 25호 다목 2)
마.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목,나목 및 2. 개별기준 25호 다목 3) | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 디오스민 | 300 밀리그램 | | EP | 1캡슐(452 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 디오스민 | 디오스민 | 300.0 mg | M082272 | |
ATC 분류
C05CA03 디오스민의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐
- 제형군
- 캡슐
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 60캡슐) 60 캡슐/피티피 | 60.0 | 캡슐 | 피티피 |
대체약 · 동등조제군 49
- 동등조제군
EG-895512116a- 활성 모이어티
- 디오스민
같은 동등조제군 19
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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