작용기전
트리메타지딘
트리메타지딘(심근 대사 개선제)
Cardiotonic Agent
표적 Trifunctional enzyme subunit beta, mitochondrial · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[217] Trimetazidine 경구제 (품명: 바스티난엠알서방정, 바스티난정 등)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[217] Trimetazidine 경구제 (품명: 바스티난엠알서방정, 바스티난정 등)
아래의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○성인: 1차 항협심증 치료제로 적절히 조절되지 않거나, 내약성이 없는 안정형 협심증 환자의 증상적 치료를 위한 병용 요법 (고시 제2014-34호, ʼ14.3.1.) [일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 2건
Trimetazidine 경구제(품명: 바스티난엠알서방정, 바스티난정 등)같은 고시의 다른 판 · 2014-03-01 ~ 2025-06-30 · 고시 게시판 · 2014-34
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
아래의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○성인: 1차 항협심증 치료제로 적절히 조절되지 않거나, 내약성이 없는 안정형 협심증 환자의 증상적 치료를 위한 병용 요법
*시행일 2014.3.1.
*변경사유: 유럽 EMEA 조치를 근거로 국내 식약처 허가사항이 변경됨에 따라 급여기준에 이를 반영하고, 동일급여기준인 ‘바스티난엠알서방정’을 통합함.
*관련근거: ·식약처 허가사항
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 1
- 2025-03-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 6
수입실적(천달러) 최대 178,871수입(백만원) 최대 178,871
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 수입실적(천달러) | 59,096 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 59095.92 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 178,871 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 178870.62 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 89,148 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 89147.94 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2024-05-15 | 공급 중단 보고 | 자사 사정에 의함 | 향후 재공급 계획 없음 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 트리메타지딘염산염 | 35.0 밀리그램 | | EP | 이 약 1정 268.00 밀리그램 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 트리메타지딘염산염 | 트리메타지딘 | 35.0 mg | M223248 | |
ATC 분류
C01EB15 트리메타지딘의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 서방정
- 제형군
- 서방·장용정
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 60 정/상자(10정/PTP*6) | 60.0 | 정 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-19eadb871c- 활성 모이어티
- 트리메타지딘
같은 동등조제군 1
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201908660
- 제품명
- 메타젠엠알서방정35밀리그램(트리메타지딘염산염)
- 업체명
- 알보젠코리아(주)
- 주성분
- 트리메타지딘염산염
- 함량
- 35.0MG
- 제네릭의약품
- O
- 생동성시험
- O
- 허가일
- 2019-12-26
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [제네릭] 메타젠엠알서방정35밀리그램(트리메타지딘염산염) | 생동성시험 정보공개_알보젠코리아_메타젠엠알서방정35밀리그램.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 38개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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