레코벨프리필드펜(폴리트로핀델타)(유전자재조합) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증체외수정(in vitro fertilization, IVF) 또는 세포질 내 정자 주입술(intracytoplasmic sperm injection, ICSI)과 같은 보조생식술(Assisted Reproductive Technology, ART)을 받는 여성에서 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소 자극(Controlled Ovarian Stimulation)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘체외수정(in vitro fertilization, IVF)’ → 체외수정	체외 수정	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세포질 내 정자 주입술(intracytoplasmic sperm injection, ICSI)’ → 세포질 내 정자 주입술	In vitro fertilization with intracytoplasmic spermatozoa injection	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘보조생식술(Assisted Reproductive Technology, ART)을 받는 여성’ → 보조생식술	보조 수정	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조절된 난소 자극(Controlled Ovarian Stimulation)’ → 조절된 난소 자극	Controlled ovarian stimulation	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

조절된 난소 자극(Controlled Ovarian Stimulation) 시술

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 보조생식술(Assisted Reproductive Technology, ART)을 받는 여성 환자군
- 체외수정(in vitro fertilization, IVF) 시술
- 세포질 내 정자 주입술(intracytoplasmic sperm injection, ICSI) 시술

목적

다수의 난포를 성숙 행위

작용기전

폴리트로핀델타

난포자극호르몬제(FSH)

Hormone Receptor Agonists · Hormone Receptor Modulators

허가문서의 작용기전

① FSH의 비경구 투여로 인한 가장 중요한 효과는 다수의 성숙한 난포 발달이다.
② 폴리트로핀 델타는 유전자 재조합 인간 FSH이다. 폴리트로핀 델타의 2개 FSH 아단위의 아미노산 서열은 내인성 인간 FSH 서열과 동일하다. 폴리트로핀 델타는 인간 세포주 PER.C6에서 생산되었기 때문에 글리코실화 프로파일이 폴리트로핀 알파, 폴리트로핀 베타와 상이하다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 식약처 허가문서

분류

약 계열

식약처 분류

기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)(249)

환자 조건

임부 금기(DUR)

투여 특성

주사제

제도

생물의약품 · 첨단바이오의약품 · 용량 주의(DUR)

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기주성분 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분 또는 이 약의 성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 주성분 상태 · 질환
  - 이 약의 성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

금기시상하부 또는 뇌하수체에 종양이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시상하부 또는 뇌하수체에 종양’ → 종양 → 뇌하수체 종양	뇌하수체 종양	KCD D44.3 뇌하수체의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D35.2 뇌하수체의 양성 신생물 · C75.1 뇌하수체의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘시상하부 또는 뇌하수체에 종양’ → 종양 → 시상하부 종양	시상하부 종양	KCD D43.0 천막상 뇌의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 시상하부 상태 · 질환
  - 뇌하수체 상태 · 질환
- 종양 상태 · 질환

금기다낭성 난소 증후군에서 비롯되지 않은 난소 비대 또는 난소 낭종이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다낭성 난소 증후군에서 비롯되지 않은’ → 다낭성 난소 증후군	다낭성 난소 증후군	KCD E28.2 다낭성 난소증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘난소 비대’ → 다낭성 난소 증후군에서 비롯되지 않은 난소 비대	난소 비대	KCD N83.8 난소, 난관 및 넓은인대의 기타 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘난소 낭종’ → 다낭성 난소 증후군에서 비롯되지 않은 난소 낭종	난소 낭종	KCD N83.2 기타 및 상세불명의 난소낭	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 다낭성 난소 증후군에서 비롯되지 않은 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 난소 비대 상태 · 질환
  - 난소 낭종 상태 · 질환

금기원인불명의 부인과 출혈이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘원인불명의 부인과 출혈’ → 부인과 출혈	부인과 출혈 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원인불명의’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

원인불명의 부인과 출혈 상태 · 질환

금기난소암, 자궁암 또는 유방암 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소암’	난소암	KCD C56.9 난소의 악성 신생물, 상세불명 쪽 · C56 난소의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자궁암’	자궁암	KCD C55 자궁의 상세불명 부분의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 난소암 상태 · 질환
- 자궁암 상태 · 질환
- 유방암 상태 · 질환

금기원발성 난소기능상실(Primary Ovarian Failure) 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 난소기능상실’	일차성 난소 부전	KCD E28.3 원발성 난소부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

원발성 난소기능상실 상태 · 질환

금기임신이 불가능한 생식 기관 기형

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 불가능한 생식 기관 기형’ → 생식 기관 기형	생식기 기형	KCD Q52.9 여성생식기의 상세불명의 선천기형 · Q55.9 남성생식기관의 상세불명의 선천기형 · Q52 여성생식기의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임신이 불가능한 생식 기관 기형 상태 · 질환

금기임신이 불가능한 자궁 유섬유종(fibroid tumors)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 불가능한 자궁 유섬유종(fibroid tumors)’ → 자궁 유섬유종	자궁 근종	KCD D25.9 상세불명의 자궁의 평활근종 · D25 자궁의 평활근종 · D25.0 자궁의 점막하 평활근종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임신이 불가능한 자궁 유섬유종(fibroid tumors) 상태 · 질환

금기임부, 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

DUR 멈춤

임부금기 · 랫트의 수태능 및 초기 배 발생에 부정적 영향을 미침용량주의 · 폴리트로핀델타 24㎍ / 폴리트로핀델타 24마이크로그램 / 폴리트로핀델타 24마이크로그램마이크로그램

DUR 임부금기 상세

농도 · 효과가 바뀜랫트의 수태능 및 초기 배 발생에 부정적 영향을 미침

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 수태능 사건
- 초기 배 발생 사건

DUR 임부금기 상세

농도 · 효과가 바뀜랫트의 수태능 및 초기 배 발생에 부정적 영향을 미침

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 수태능 사건
- 초기 배 발생 사건

DUR 임부금기 상세

농도 · 효과가 바뀜랫트의 수태능 및 초기 배 발생에 부정적 영향을 미침

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 수태능 사건
- 초기 배 발생 사건

용법·용량 처방

해야 할 일이 약의 치료는 난임 분야의 치료에 경험 있는 의사의 감독 하에 시작되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘난임 분야의 치료에 경험 있는 의사의 감독 하’ → 난임	불임	KCD N97.9 상세불명의 여성불임 · N46 남성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

필요 조건

난임 분야의 치료에 경험 있는 의사의 감독 하 상태 · 질환

용법이 약의 용량은 환자 개인에 따라 달라진다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 개인’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

용량 용량

판단 기준

환자 개인 환자군

용법이 약은 마이크로그램 단위로 투여한다. 해도 됨 — 경우에만금기이 투여 요법은 이 약에만 적용되며 마이크로그램 용량은 다른 성선자극호르몬에 적용할 수 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 성선자극호르몬’ → 성선자극호르몬	생식샘 자극호르몬		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

이 투여 요법 용량

금기문장에서

무엇을

마이크로그램 용량 용량

어떤 경우

다른 성선자극호르몬 약

첫 번째 치료 주기

용법첫 번째 치료 주기에서 개인별 일일 투여량은 여성의 혈청 항-뮐러 성 호르몬(AMH, anti-Müllerian hormone) 농도와 체중에 기반하여 결정된다. 용법투여량은 식품의약품안전처에서 동 의약품의 사용에 적합하게 허가된 체외진단용 의료기기로 측정한 최근 AMH 수치(12개월 이내)에 기초한다. 용법개인의 일일 투여량은 자극기간 동안 유지한다. 용법AMH <15 pmol/L인 여성의 일일 투여량은 체중과 관계없이 12μg이다. 해야 할 일AMH ≥15 pmol/L인 여성의 일일 투여량은 증가하는 AMH 농도에 따라 0.19에서 0.10 μg/kg까지 낮춘다(표 1). 해야 할 일투여량은 주사 펜의 투여 단위에 맞추어 0.33μg 단위로 반올림한다. 용량 · 기간 한도첫 번째 치료 주기의 최대 일일 투여량은 12μg이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성의 혈청 항-뮐러 성 호르몬(AMH, anti-Müllerian hormone) 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence
‘체중’ → 여성 체중	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

개인별 일일 투여량 용량

기간 · 한도

첫 번째 치료 주기 기간

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 여성 환자군
- AND 모두
  - 혈청 항-뮐러 성 호르몬(AMH, anti-Müllerian hormone) 농도 검사
  - 체중 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식품의약품안전처에서 동 의약품의 사용에 적합하게 허가된 체외진단용 의료기기로 측정한 최근 AMH 수치’ → AMH	항뮐러관호르몬 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

투여량 용량

판단 기준

AND 모두
- 식품의약품안전처에서 동 의약품의 사용에 적합하게 허가된 체외진단용 의료기기로 측정한 최근 AMH 수치 검사
- CMP 수치 비교 <= 12개월 “이내”
  - 12개월 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘AMH’	항뮐러관호르몬 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

12μg 용량

누구에게

AND 모두
- 여성 환자군
- CMP 수치 비교 < 15pmol/L “<15”
  - AMH 검사

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 체중 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘증가하는 AMH 농도’ → AMH 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘AMH’	항뮐러관호르몬 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 일일 투여량 용량
- 0.19에서 0.10 μg/kg까지 용량

누구에게

여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 15pmol/L “≥15”
- AMH 검사

판단 기준

AND 모두
- 증가하는 AMH 농도 검사
- REF 참조 · 다음 줄 “표”

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 펜의 투여 단위’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

0.33μg 단위로 반올림 용량

판단 기준

주사 펜의 투여 단위 시술

해야 할 일이 약의 투여량 계산 시 체중은 자극 직전에 신발과 겉옷을 벗고 측정한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘투여량 계산’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자극 직전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신발과 겉옷을 벗고’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

체중 검사

어떤 경우

AND 모두
- 투여량 계산 시술
- 자극 직전 상태 · 질환
- 신발과 겉옷을 벗고 상태 · 질환

[표 1 투여용량]

AMH

(pmol/L)

<15

15-16

19-20

21-22

23-24

25-27

28-32

33-39

≥40

고정된 일일투여량

0.19

0.18

0.17

0.16

0.15

0.14

0.13

0.12

0.11

0.10

μg

μg/kg

해야 할 일AMH 농도는 pmol/L 단위를 사용하고 정수 단위로 반올림한다. 해야 할 일AMH 농도가 ng/mL 단위이면 사용 전에 7.14를 곱해서 pmol/L 단위로 변환한다(ng/mL×7.14=pmol/L).

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘AMH 농도는 pmol/L 단위를 사용’ → AMH 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AMH 농도는 pmol/L 단위를 사용 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

정수 단위로 반올림 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘7.14를 곱해서 pmol/L 단위로’ → pmol/L	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘AMH 농도가 ng/mL 단위’ → AMH	항뮐러관호르몬 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

7.14를 곱해서 pmol/L 단위로 행위

어떤 경우

AMH 농도가 ng/mL 단위 상태 · 질환

사용 행위

용법이 약의 치료 시작 시기는 프로토콜 유형에 따라 다르다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로토콜 유형’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

치료 시작 시기 행위

판단 기준

프로토콜 유형 상태 · 질환

해야 할 일성선자극호르몬 분비 호르몬(GnRH) 길항제 프로토콜에서 이 약의 치료는 월경 시작 후 2일 또는 3일차에 시작한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성선자극호르몬 분비 호르몬(GnRH) 길항제 프로토콜’ → 성선자극호르몬 분비 호르몬(GnRH) 길항제	GnRH 길항제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘월경 시작’ → 월경	월경		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 2일 용량
- 3일차 용량

어떤 경우

성선자극호르몬 분비 호르몬(GnRH) 길항제 프로토콜 시술

이후

월경 시작 사건

해야 할 일GnRH 작용제를 통한 하향 조절 (down regulation) 프로토콜에서 이 약의 치료는 작용제 치료 시작 후 약 2주 후에 시작한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘GnRH 작용제를 통한 하향 조절 (down regulation) 프로토콜’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘작용제 치료 시작’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

GnRH 작용제를 통한 하향 조절 (down regulation) 프로토콜 시술

이후

CMP 수치 비교 = 2주 “후”
- 작용제 치료 시작 시술

확립 안 됨잠재적 고반응자 (AMH>35 pmol/L 인 환자)는 GnRH 작용제를 이용한 하향 조절을 사용하는 프로토콜에서 연구되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 고반응자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘AMH’	항뮐러관호르몬 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘GnRH 작용제를 이용한 하향 조절을 사용하는 프로토콜’ → GnRH 작용제	GnRH 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 잠재적 고반응자 환자군
- CMP 수치 비교 > 35pmol/L “>35”
  - AMH 검사

무슨 일

GnRH 작용제를 이용한 하향 조절을 사용하는 프로토콜 시술

용법이 약의 치료는 난포가 적절한 수준으로 발달(≥3개 ≥17mm)할 때까지 지속한다. 빈도 · 비율해야 할 일평균 치료 기간은 9일 또는 10일이다(범위 5~20일). GnRH 작용제에 의한 뇌하수체 탈감작의 경우, 적절한 난포 반응을 얻기 위해 더 긴 자극 기간과 이로 인한 이 약 총 투여량의 증가가 필요할 수 있다. 용법코리오고나도트로핀 알파(r-hCG) 250μg 또는 사람 융모성 성선자극호르몬(hCG) 5,000 IU를 단회 투여하여 최종 난포 성숙을 유도한다. 해야 할 일해야 할 일난포가 과도하게 발달한 환자(≥25개 ≥12mm)는 이 약 치료를 중단하고 hCG의 최종 난포 성숙없음을 실행아님하지 말아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘난포가 적절한 수준으로 발달(≥3개 ≥17mm)할 때’ → 난포	Ovarian follicle structure		자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

치료 행위

기간 · 한도

난포가 적절한 수준으로 발달(≥3개 ≥17mm)할 때 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘GnRH 작용제’	GnRH 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌하수체 탈감작’	뇌하수체 탈감작 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 난포 반응을 얻기’ → 난포 반응	난포 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 = 9일 “이다”
  - 평균 치료 기간 기간
- CMP 수치 비교 = 10일 “이다”
  - 평균 치료 기간 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 더 긴 자극 기간 기간
- 총 투여량 용량

어떤 경우

뇌하수체 탈감작 상태 · 질환
- 이유
  - GnRH 작용제 약

목적

적절한 난포 반응을 얻기 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘코리오고나도트로핀 알파(r-hCG) 250μg’ → 코리오고나도트로핀 알파	코리오고나도트로핀알파		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사람 융모성 성선자극호르몬(hCG) 5,000 IU’ → 사람 융모성 성선자극호르몬	태반성성선자극호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘최종 난포 성숙을 유도’ → 난포 성숙	난포 성숙 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 코리오고나도트로핀 알파(r-hCG) 250μg 용량
- 사람 융모성 성선자극호르몬(hCG) 5,000 IU를 단회 투여 용량

목적

최종 난포 성숙을 유도 행위

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘hCG의 최종 난포 성숙’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘난포가 과도하게 발달한 환자’ → 난포	Ovarian follicle structure	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘난포가 과도하게 발달한 환자’ → 난포	Ovarian follicle structure	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 시술

누구에게

CMP 수치 비교 >= 25개 “≥25”
- 난포가 과도하게 발달한 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 말아야 한다”
- hCG의 최종 난포 성숙 시술

누구에게

CMP 수치 비교 >= 25개 “≥25”
- 난포가 과도하게 발달한 환자 환자군

두 번째 및 이후 치료 주기

해야 할 일이후 치료 주기에서는 이전 주기의 환자 난소 반응에 따라 이 약의 일일 투여량을 유지하거나 수정한다. 용법환자가 이전 주기에서 난소과자극증후군없음(OHSS) 아님없이 적절한 난소 반응을 보였다면 동일한 일일 투여량을 사용해야 한다. 해야 할 일이전 주기에서 난소 과소 반응이 있었을 경우, 이후 주기의 일일 투여량은 관찰된 반응 범위에 따라 25% 또는 50%만큼 높인다. 해야 할 일이전 주기에서 난소 과잉 반응이 있었을 경우, 이후 주기의 일일 투여량은 관찰된 반응 범위에 따라 20% 또는 33%만큼 낮춘다. 해야 할 일이전 주기에서 OHSS가 발생했거나 그러한 위험이 있었던 환자는 해당 주기에 사용한 용량보다 33% 낮추어 일일 투여량을 정한다. 용법일일 투여량은 자극기간 동안 유지한다. 용량 · 기간 한도최대 일일 투여량은 24μg이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 주기의 환자 난소 반응’ → 난소 반응	난소반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일일 투여량 용량

어떤 경우

이후 치료 주기 기간

판단 기준

이전 주기의 환자 난소 반응 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 난소 반응을 보였’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘난소과자극증후군(OHSS)’ → 난소과자극증후군	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `129635004` \|난소과다자극 증후군\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

동일한 일일 투여량 용량

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없이”
  - 난소과자극증후군(OHSS) 상태 · 질환
- 적절한 난소 반응을 보였 상태 · 질환

기간 · 한도

이전 주기 기간

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 주기에서 난소 과소 반응이 있었을’ → 난소 과소 반응	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘관찰된 반응 범위’ → 반응 범위	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘관찰된’ certainty = observed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 25% 용량
- 50%만큼 용량

어떤 경우

이전 주기에서 난소 과소 반응이 있었을 상태 · 질환

기간 · 한도

이후 주기 기간

판단 기준

관찰된 반응 범위 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관찰된 반응 범위’ → 반응 범위	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘관찰된’ certainty = observed · 속성 Finding context
‘이전 주기에서 난소 과잉 반응이 있었을’ → 난소 과잉 반응	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 일일 투여량 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 20% 용량
  - 33%만큼 용량

어떤 경우

이전 주기에서 난소 과잉 반응이 있었을 상태 · 질환

판단 기준

관찰된 반응 범위 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘그러한 위험이 있었던’ → 위험이 있었던	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 주기에서 OHSS가 발생했’ → OHSS	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

해당 주기에 사용한 용량보다 33% 낮추어 일일 투여량 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 이전 주기에서 OHSS가 발생했 상태 · 질환
- 그러한 위험이 있었던 상태 · 질환

[투여방법]

뜻 풀이이 약은 주사용 펜과 함께 사용하도록 설계되었다. 용법해야 할 일이 약은 피하주사용이며, 복벽에 주사하는 것이 좋다. 해야 할 일환자는 이 약의 주사용 펜 사용 방법과 주사 방법을 익혀야 한다. 해도 됨 — 경우에만이 약은 자가 투여에 대한 의지가 강하고 적절한 교육을 받았으며, 전문가의 조언을 받을 수 있는 환자만 자가 투여할 수 있다. 용법첫 번째 주사는 의사의 감독에 따라 수행해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사용 펜과 함께 사용하도록’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

주사용 펜과 함께 사용하도록 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하주사용’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘복벽’	복벽 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

피하주사용 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

복벽 시술

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘자가 투여에 대한 의지가 강’ → 자가	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 교육을 받았으며’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전문가의 조언을 받을 수 있’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자가 투여’ → 자가	Self-administration of medication	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

자가 투여 시술

누구에게

AND 모두
- AND 모두 “하고”
  - 자가 투여에 대한 의지가 강 상태 · 질환
  - 적절한 교육을 받았으며 상태 · 질환
  - 전문가의 조언을 받을 수 있 상태 · 질환
- 환자 환자군

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

관찰 · 검사해야 할 일치료를 시작하기 전에 부부의 난임을 적절히 평가하고 임신없음에 대해 추정되는 금기사항이 아님없는지 확인한다. 처치해야 할 일특히, 갑상선 기능 저하증, 부신피질부전증, 고프로락틴혈증으로 평가된 환자는 적절한 치료를 받아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부부’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘난임’	불임	KCD N97.9 상세불명의 여성불임 · N46 남성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신에 대해 추정되는 금기사항’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 난임 상태 · 질환
- NOT 아님 “없는”
  - 임신에 대해 추정되는 금기사항 상태 · 질환

누구에게

부부 환자군

치료를 시작 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선 기능 저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부신피질부전증’	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고프로락틴혈증’	고프로락틴 혈증	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 시술

누구에게

OR 하나라도
- 갑상선 기능 저하증 상태 · 질환
- 부신피질부전증 상태 · 질환
- 고프로락틴혈증으로 평가된 환자 상태 · 질환

신중 · 주의난소과자극증후군(Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소과자극증후군(Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS)’ → 난소과자극증후군	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

난소과자극증후군(Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) 상태 · 질환

일어날 수 있음위험이 커짐난포 성장 자극을 받는 환자는 난소의 비대를 경험할 수 있으며 난소과자극증후군이 유발될 위험이 있다. 위험이 커짐난소과자극증후군의 발생 위험은 다낭성 난소 증후군, 혈청 에스트라디올 농도의 급속한 상승 및 지속, 발달중인 난포의 수가 많을수록 증가한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해도 됨난소과자극증후군의 위험성을 감소시키기 위해 이 약 투여 전과 투여 중 난포성숙에 대한 초음파 검사를 실시해야 하며, 추가로 혈중 에스트라디올 농도 측정을 고려할 수 있다. 중지해야 할 일해야 할 일난소과자극 증상이 발생한 경우, hCG 투여를 중단하고 환자에게 4일 이상 성교를 피하거나 차단식 피임법을 사용할 것을 권고한다. 도움 됨이 약의 투여량과 투여 방법을 준수하고 치료를 신중하게 모니터링하면 이러한 위험을 최소화할 수 있다(4. 일반적 주의 항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘난포 성장 자극을 받는 환자’ → 난포	Ovarian follicle structure		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘난소의 비대’	난소 비대	KCD N83.8 난소, 난관 및 넓은인대의 기타 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘난소과자극증후군’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

난포 성장 자극을 받는 환자 환자군

무슨 일

난소의 비대 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

난소과자극증후군 사건

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘급속한 상승’ → 상승 → 혈청 에스트라디올 농도의 상승	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급속한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009`
‘지속’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발달중인 난포의 수가 많을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘난소과자극증후군의 발생 위험’ → 난소과자극증후군	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다낭성 난소 증후군’	다낭성 난소 증후군	KCD E28.2 다낭성 난소증후군	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈청 에스트라디올 농도’	Estradiol (E2) [Measurement] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 다낭성 난소 증후군 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 혈청 에스트라디올 농도 검사
  - AND 모두
    - 급속한 상승 검사
    - 지속 검사
- 발달중인 난포의 수가 많을 상태 · 질환

무슨 일

난소과자극증후군의 발생 위험 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소과자극증후군의 위험성을 감소’ → 난소과자극증후군	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘난포성숙에 대한 초음파 검사’ → 난포성숙	난포 성숙 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘난포성숙에 대한 초음파 검사’ → 초음파 검사	초음파 검사		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 에스트라디올 농도 측정’ → 혈중 에스트라디올 농도	Serum estradiol measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

난포성숙에 대한 초음파 검사 시술

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 투여 전 기간
- 투여 중 기간

목적

난소과자극증후군의 위험성을 감소 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

혈중 에스트라디올 농도 측정 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소과자극 증상이 발생’ → 난소과자극 증상	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘난소과자극 증상이 발생’ → 난소과자극 증상	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘hCG’	태반성성선자극호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘차단식 피임법’	차단 피임법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

hCG 약

어떤 경우

난소과자극 증상이 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 성교 행위
- 차단식 피임법 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

난소과자극 증상이 발생 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 4일 “이상”
- 4일 기간

신중 · 주의자궁 외 임신

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 외 임신’	자궁외 임신	KCD O00 자궁외임신 · O00.9 상세불명의 자궁외임신 · O00.8 기타 자궁외임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

자궁 외 임신 상태 · 질환

위험이 커짐난관 질환병력의 기왕력이 있는 여성이 자연임신 또는 난임치료로 임신이 된 경우 자궁 외 임신의 위험성이 있다. 위험이 커짐일반 집단에서보다 보조생식술을 받은 집단에서 자궁 외 임신이 더 잘 일어난다는 보고가 있었다. 관찰 · 검사해야 할 일따라서 초기에 초음파 촬영을 통해 자궁 내 임신을 확인하는 것이 중요하다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘난임치료로 임신이 된’ → 난임치료	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘난관 질환의 기왕력이 있는 여성’ → 난관 질환	난관 질환	KCD N83.9 상세불명의 난소, 난관 및 넓은인대의 비염증성 장애 · N83.8 난소, 난관 및 넓은인대의 기타 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `128134005` \|난관 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘자연임신’	자연임신		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘자궁 외 임신’	자궁외 임신	KCD O00 자궁외임신 · O00.9 상세불명의 자궁외임신 · O00.8 기타 자궁외임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

난관 질환의 기왕력이 있는 여성 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 자연임신 상태 · 질환
- 난임치료로 임신이 된 상태 · 질환

무슨 일

자궁 외 임신 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보조생식술을 받은 집단’ → 보조생식술	보조 수정		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁 외 임신’	자궁외 임신	KCD O00 자궁외임신 · O00.9 상세불명의 자궁외임신 · O00.8 기타 자궁외임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

누구에게

보조생식술을 받은 집단 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 일반 집단 “보다”
- 자궁 외 임신 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘초음파 촬영을 통해 자궁 내 임신을 확인’ → 초음파 촬영을 통해 자궁 내 임신	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

초음파 촬영을 통해 자궁 내 임신을 확인 시술

기간 · 한도

초기 기간

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약을 대상으로 한 상호작용 연구는 진행되지 않았다. 보이지 않음이 약 치료 중에 다른 의약품과 임상적으로 유의한 약물 상호작용없음은 보고된 바 없다.

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기이 약은 임신 중에 사용하지 않는다. 보이지 않음성선자극호르몬과 함께 임상에서 사용했을 때 과배란 유도 후 기형 발생없음 위험이 보고되지 않았다. 일어날 수 있음임신 여성이 이 약에 의도치 않게 노출된 경우에 대한 임상 자료가 없으므로, 최기형성을 배제할 수 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘성선자극호르몬’	생식샘 자극호르몬	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘과배란 유도’	Controlled ovarian stimulation	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘기형 발생 위험’ → 기형 발생	최기형성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

이후

과배란 유도 시술

무엇이

성선자극호르몬 약

무슨 일

기형 발생 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임신 여성 환자군
어떤 경우
- 의도치 않게 노출된 경우 상태 · 질환
무슨 일
- 임상 자료 사건

무슨 일

최기형성 사건

금기금기이 약은 수유기간에 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유기간’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

수유기간 기간

소아

소아 및 고령자에 대한 투여

확립 안 됨소아 및 고령자에 대한 이 약의 사용경험은 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 소아 환자군
- 고령자 환자군

무슨 일

사용경험 사건

일반적 주의

투여 조절용법이 약에는 경증에서 중증의 이상사례를 유발할 수 있는 강력한 성선 자극 물질이 함유되어 있으므로 난임 문제와 관리에 전문적 지식이 있는 의사에 의해서만 처방되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증에서 중증의 이상사례를 유발할 수 있는 강력한 성선 자극 물질’ → 성선 자극 물질	생식샘 자극호르몬		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘난임 문제와 관리에 전문적 지식이 있는 의사’ → 난임	불임	KCD N97.9 상세불명의 여성불임 · N46 남성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이유

경증에서 중증의 이상사례를 유발할 수 있는 강력한 성선 자극 물질 약

필요 조건

난임 문제와 관리에 전문적 지식이 있는 의사 환자군

투여 조절용법성선자극호르몬 치료는 의사와 이를 보조하는 보건의료 전문가의 시간 투자와 적절한 모니터링 시설이 요구된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 안전하고 유효하게 사용하기 위해서는 초음파 검사 단독 또는 혈청 에스트라디올 수치 측정과 병용하여 난소 반응을 정기적으로 모니터링한다. 투여 조절해야 할 일이 약의 투여량은 유익한 안전성/유효성 프로파일의 난소 반응(예. 적절한 수의 난모 세포를 얻고 난소과자극증후군을 예방하기 위한 중재를 감소)을 얻기 위해 각 환자마다 개별화된다. 일어날 수 있음일어날 수 있음일어날 수 있음난포자극호르몬(FSH) 투여에 대한 반응은 환자마다 다양할 수 있으며, 어떤 환자는 FSH에 반응이 적을 수 있고 어떤 환자는 과도하게 반응할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘의사와 이를 보조하는 보건의료 전문가의 시간 투자’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 모니터링 시설’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성선자극호르몬 치료’ → 성선자극호르몬	생식샘 자극호르몬	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

성선자극호르몬 치료 시술

필요 조건

AND 모두 “와”
- 의사와 이를 보조하는 보건의료 전문가의 시간 투자 상태 · 질환
- 적절한 모니터링 시설 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전하고 유효하게 사용하기 위해서’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘초음파 검사 단독’ → 초음파 검사	초음파 검사		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 에스트라디올 수치 측정과 병용하여’ → 혈청 에스트라디올 수치	Serum estradiol measurement		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘난소 반응’	난소반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

난소 반응 검사

목적

안전하고 유효하게 사용하기 위해서 상태 · 질환

판단 기준

OR 하나라도 “또는”
- 초음파 검사 단독 시술
- 혈청 에스트라디올 수치 측정과 병용하여 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 환자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유익한 안전성/유효성 프로파일의 난소 반응’ → 난소 반응	난소반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 수의 난모 세포를 얻고’ → 난모 세포	난모세포		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘난소과자극증후군을 예방하기 위한 중재를 감소’ → 난소과자극증후군	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량 용량

누구에게

각 환자 환자군

목적

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 유익한 안전성/유효성 프로파일의 난소 반응 상태 · 질환
- 적절한 수의 난모 세포를 얻고 상태 · 질환
- 난소과자극증후군을 예방하기 위한 중재를 감소 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘반응은 환자마다 다양’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어떤 환자’ → 어떤	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘반응이 적을’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어떤 환자’ → 어떤	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘과도하게 반응’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘난포자극호르몬(FSH) 투여’ → 난포자극호르몬	난포 자극호르몬	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

난포자극호르몬(FSH) 투여 약

무슨 일

반응은 환자마다 다양 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

어떤 환자 환자군

무슨 일

반응이 적을 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

어떤 환자 환자군

무슨 일

과도하게 반응 사건

일어남 · 보고됨주요 임상시험에서 AMH 농도를 측정하기 위해 Roche의 ELECSYS AMH Plus 면역측정법을 이용하였다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함현재 AMH 측정법없음은 표준화되어 있아님지 않기 때문에, 이 약의 투여량 결정 시 식품의약품안전처에서 동 의약품의 사용에 적합하게 허가된 체외진단용 의료기기를 제외한 다른 측정법으로 얻은 결과를 사용하는 것은 추천되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Roche의 ELECSYS AMH Plus 면역측정법’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AMH 농도를 측정’ → AMH	항뮐러관호르몬 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

목적

AMH 농도를 측정 시술

무슨 일

Roche의 ELECSYS AMH Plus 면역측정법 사건

근거

주요 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘AMH 측정법은 표준화되어 있’ → AMH 측정법	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘투여량 결정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

다른 측정법으로 얻은 결과 행위

어떤 경우

투여량 결정 상태 · 질환

이유

NOT 아님 “지 않”
- AMH 측정법은 표준화되어 있 상태 · 질환

제외

식품의약품안전처에서 동 의약품의 사용에 적합하게 허가된 체외진단용 의료기기 시술

확립 안 됨장기 GnRH 작용제 프로토콜(long GnRH agonist protocol)에 따라 이 약을 사용한 임상 시험 경험은 제한적이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용한 임상 시험 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘장기 GnRH 작용제 프로토콜’ → GnRH 작용제	GnRH 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

장기 GnRH 작용제 프로토콜 상태 · 질환

무슨 일

사용한 임상 시험 경험 사건

난소과자극증후군(OHSS)

일어날 수 있음일정 수준의 난소 비대는 조절된 난소과자극에서 예측되는 효과이다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이러한 난소 비대는 다낭성 난소 증후군이 있는 환자에서 더욱 흔하게 발생하며, 대개는 별도의 치료없음 아님없이 자연적으로 완화된다. 뜻 풀이난소과자극증후군은 단순한 난소 비대와 달리 중증도가 증가하는 특징을 지니는 증후군이다. 일어날 수 있음현저한 난소 비대, 높은 혈청 성 스테로이드 수치, 혈관 투과성 증가를 특징으로 하며, 이로 인해 복막, 흉막, 드물게 심장막강에 체액 축적이 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일정 수준의 난소 비대’ → 난소 비대	난소 비대	KCD N83.8 난소, 난관 및 넓은인대의 기타 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘조절된 난소과자극’	Controlled ovarian stimulation		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 확립

어떤 경우

조절된 난소과자극 상태 · 질환

무슨 일

일정 수준의 난소 비대 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘별도의 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘자연적으로 완화’ → 자연적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘난소 비대’	난소 비대	KCD N83.8 난소, 난관 및 넓은인대의 기타 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다낭성 난소 증후군이 있는 환자’ → 다낭성 난소 증후군	다낭성 난소 증후군	KCD E28.2 다낭성 난소증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

다낭성 난소 증후군이 있는 환자 환자군

무슨 일

난소 비대 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 별도의 치료 시술

무슨 일

자연적으로 완화 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소과자극증후군’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘단순한 난소 비대와 달리 중증도가 증가하는 특징’ → 난소 비대	난소 비대	KCD N83.8 난소, 난관 및 넓은인대의 기타 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

난소과자극증후군 상태 · 질환

무슨 일

단순한 난소 비대와 달리 중증도가 증가하는 특징 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘높은 혈청 성 스테로이드 수치’ → 혈청 성 스테로이드 수치	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘높은’ level = high
‘현저한 난소 비대’ → 난소 비대	난소 비대	KCD N83.8 난소, 난관 및 넓은인대의 기타 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘혈관 투과성 증가’	혈관 투과성 증가	KCD I78.8 기타 모세혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘복막, 흉막, 드물게 심장막강에 체액 축적’ → 체액 축적	체액 저류	KCD R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 후조합 `43498006` \|체액 저류\| : `363698007` \|Finding site\| = `15425007` \|배막\|, `363698007` \|Finding site\| = `25489000` \|심장막안\|, `363698007` \|Finding site\| = `3120008` \|가슴막\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

AND 모두 “,”
- 현저한 난소 비대 사건
- 높은 혈청 성 스테로이드 수치 검사
- 혈관 투과성 증가 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복막 사건
  - 흉막 사건
  - 드물게 심장막강 사건
- 체액 축적 사건

일어날 수 있음중증 난소과자극증후군의 경우 복통, 복부 불편감, 복부 팽만, 중증 난소 비대, 체중 증가, 호흡곤란, 요량 감소증 및 구역, 구토, 설사 등의 위장관계 증상이 나타날 수 있다. 일어날 수 있음임상 평가에서 혈액량 감소, 혈액농축, 전해질 불균형, 복수, 복강내 출혈, 흉막삼출, 흉수, 급성 폐 통증이 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨매우 드물게 중증 난소과자극증후군에서 난소 염전 또는 폐색전증, 허혈성 뇌졸중, 심근 경색 등의 혈전 색전증이 동반되기도 한다.

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 난소과자극증후군’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복부 불편감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복부 팽만’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 난소 비대’	난소 비대	KCD N83.8 난소, 난관 및 넓은인대의 기타 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘체중 증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘요량 감소증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관계 증상’	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

중증 난소과자극증후군 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 복통 사건
- 복부 불편감 사건
- 복부 팽만 사건
- 중증 난소 비대 사건
- 체중 증가 사건
- 호흡곤란 사건
- 요량 감소증 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 위장관계 증상 사건
  - 구역 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 폐 통증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘혈액량 감소’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액농축’	혈액농축 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전해질 불균형’	전해질 불균형	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복수’	복수	KCD R18 복수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복강내 출혈’	복강내 출혈	KCD K66.1 혈복강	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흉막삼출’	흉막 삼출	KCD J90 달리 분류되지 않은 흉막삼출액 · J91 달리 분류된 병태에서의 흉막삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흉수’	흉막 삼출	KCD J90 달리 분류되지 않은 흉막삼출액 · J91 달리 분류된 병태에서의 흉막삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혈액량 감소 사건
- 혈액농축 사건
- 전해질 불균형 사건
- 복수 사건
- 복강내 출혈 사건
- 흉막삼출 사건
- 흉수 사건
- 급성 폐 통증 사건

근거

임상 평가 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 난소과자극증후군’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘난소 염전’	난소 염전	KCD N83.5 난소, 난소경 및 난관의 염전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘허혈성 뇌졸중’	허혈성 뇌졸중	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심근 경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈전 색전증’	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증 난소과자극증후군 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 난소 염전 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 혈전 색전증 사건
  - 폐색전증 사건
  - 허혈성 뇌졸중 사건
  - 심근 경색 사건

관련 있음일어날 수 있음최종 난포 성숙을 위한 hCG 투여는 난소과자극증후군 발생에 있어 주요한 역할을 하며, 임신한 경우 난소과자극증후군이 더 심각해지거나 그 기간이 연장될 수 있다. 중지해야 할 일해야 할 일그러므로 난소과자극 증상이 발생한 경우, hCG 투여를 중단하고 환자에게 4일 이상 성교를 피하거나 차단식 피임법을 사용할 것을 권고한다. 일어날 수 있음난소과자극증후군은 신속히(24시간 내) 발생하여 수일간 진행되어 중대한 질환으로 발전할 수 있다. 일어날 수 있음초기 난소과자극증후군은 최종 난포 성숙을 위한 자극 후 9일 이내에 발생할 수 있다. 일어날 수 있음후기 난소과자극증후군은 최종 난포 성숙을 위한 자극 후 10일 이후에 임신 중 호르몬 변화의 결과로 발생할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사난소과자극증후군 발병 위험이 있으므로 hCG 투여 후 최소 2주간 환자를 모니터링 해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘최종 난포 성숙’ → 난포 성숙	난포 성숙 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘hCG 투여’ → hCG	태반성성선자극호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘난소과자극증후군 발생’ → 난소과자극증후군	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘난소과자극증후군이 더 심각해지’ → 난소과자극증후군	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

목적

최종 난포 성숙 시술

무엇이

hCG 투여 약

무슨 일

난소과자극증후군 발생 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

임신 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 난소과자극증후군이 더 심각해지 사건
- 그 기간이 연장 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소과자극 증상이 발생’ → 난소과자극	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘난소과자극 증상이 발생’ → 난소과자극	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘hCG 투여’ → hCG	태반성성선자극호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘성교’	성교		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘차단식 피임법’	차단 피임법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

hCG 투여 행위

어떤 경우

난소과자극 증상이 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- CMP 수치 비교 >= 4일 “4일 이상”
  - 성교 행위
- 차단식 피임법 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

난소과자극 증상이 발생 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 질환으로 발전’ → 질환으로 발전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘난소과자극증후군’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

난소과자극증후군 사건

그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

중대한 질환으로 발전 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기 난소과자극증후군’ → 난소과자극증후군	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘최종 난포 성숙을 위한 자극’ → 난포 성숙	난포 성숙 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

최종 난포 성숙을 위한 자극 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 9일 “이내”
- 9일 기간

무슨 일

초기 난소과자극증후군 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘최종 난포 성숙을 위한 자극’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘후기 난소과자극증후군’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 중 호르몬 변화’ → 호르몬 변화	호르몬 불균형	KCD R89.1 기타 기관, 계통 및 조직 검사물의 이상호르몬수치 · E34.9 상세불명의 내분비 장애 · R86.1 남성생식기관 검사물의 이상호르몬수치	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

CMP 수치 비교 >= 10일 “이후”
- 최종 난포 성숙을 위한 자극 시술

이유

임신 중 호르몬 변화 상태 · 질환

무슨 일

후기 난소과자극증후군 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘난소과자극증후군 발병’ → 난소과자극증후군	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘hCG 투여’ → hCG	태반성성선자극호르몬		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

이후

hCG 투여 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 2주 “최소”
- 2주간 기간

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 난소과자극증후군 발병 사건

혈전색전증

위험이 커짐최근에 발생했거나 현재 진행중인 혈전색전증이 있는 여성 또는 개인적인병력 병력, 가족력, 중증 비만(체질량 지수>30kg/㎡) 또는 혈전 발생 경향과 같이 일반적으로 인정되는 혈전색전증의 위험 인자가 있는 여성은 성선자극호르몬 치료를 받는 중이나 치료 이후에 정맥/동맥 혈전색전증의 악화 또는 발생 위험이 증가될 수 있다. 유익성 판단해야 할 일이러한 여성은 성선자극호르몬 투여의 유익성이 위험성을 상회해야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의그러나 임신 자체 또는 난소과자극증후군이 혈전색전증의 위험을 증가시킨다는 점을 유의해야 한다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘개인적인 병력’ → 개인적인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘최근에 발생했거나 현재 진행중인 혈전색전증이 있는 여성’	환자군 female		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘가족력’	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 비만(체질량 지수’ → 체질량 지수	체질량 지수		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `60621009` \|체질량 지수\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증 비만(체질량 지수’ → 중증 비만	고도 비만	KCD E66.9 상세불명의 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘혈전 발생 경향’	혈전 성향증	KCD D68.6 기타 혈전성향 · D68.5 원발성 혈전성향	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘일반적으로 인정되는 혈전색전증의 위험 인자가 있는 여성’ → 혈전색전증	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 가능
‘성선자극호르몬 치료를 받는 중’ → 성선자극호르몬	생식샘 자극호르몬		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥/동맥 혈전색전증’ → 정맥 → 정맥 혈전색전증	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥/동맥 혈전색전증’ → 동맥 혈전색전증	동맥 색전증 및 혈전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증 · I74.8 기타 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 최근에 발생했거나 현재 진행중인 혈전색전증이 있는 여성 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
  - 일반적으로 인정되는 혈전색전증의 위험 인자가 있는 여성 환자군
  - 개인적인 병력 상태 · 질환
  - 가족력 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 > 30kg/㎡ “>30”
    - 중증 비만(체질량 지수 상태 · 질환
  - 혈전 발생 경향 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “이나”
- 성선자극호르몬 치료를 받는 중 기간
- 치료 이후 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 정맥/동맥 혈전색전증 사건
- OR 하나라도
  - 악화 사건
  - 발생 사건
- 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성선자극호르몬 투여의 유익성’ → 성선자극호르몬	생식샘 자극호르몬		자세히 약 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

여성 환자군

필요 조건

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 성선자극호르몬 투여의 유익성 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 자체’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘난소과자극증후군’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈전색전증’	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무엇이
- OR 하나라도 “또는”
  임신 자체 상태 · 질환
  난소과자극증후군 상태 · 질환
무슨 일
- 혈전색전증 사건

난소 염전(꼬임)

일어남 · 보고됨보조생식술 주기에서 난소 염전의 발생이 보고되었다. 관련 있음이는 난소과자극증후군, 임신, 이전 복부 수술, 난소 염전병력의 병력, 과거 또는 현재의 난소 낭종, 다낭성 난소 등의 다른 위험 인자와 관련이 있을 수 있다. 도움 됨혈액 공급 감소로 인한 난소 손상은 조기에 진단한 후 즉시 꼬임을 풀어서 억제할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보조생식술 주기’ → 보조생식술	보조 수정		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘난소 염전’	난소 염전	KCD N83.5 난소, 난소경 및 난관의 염전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

보조생식술 주기 시술

무슨 일

난소 염전 사건

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘과거’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘현재’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘난소과자극증후군’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이전 복부 수술’ → 복부 수술	Operation on abdominal region		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘난소 염전의 병력’ → 난소 염전	난소 염전	KCD N83.5 난소, 난소경 및 난관의 염전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `13595002` \|난소 염전\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘난소 낭종’	난소 낭종	KCD N83.2 기타 및 상세불명의 난소낭	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다낭성 난소’	다낭성 난소	KCD E28.2 다낭성 난소증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 위험 인자 상태 · 질환
- 난소과자극증후군 상태 · 질환
- 임신 상태 · 질환
- 이전 복부 수술 시술
- 난소 염전의 병력 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 과거 상태 · 질환
    - 현재 상태 · 질환
  - 난소 낭종 상태 · 질환
- 다낭성 난소 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘꼬임을 풀어서’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액 공급 감소’	혈액 공급 감소	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘난소 손상’	난소의 손상	KCD S37.4 난소의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

이후

조기에 진단 시술

무엇이

꼬임을 풀어서 시술

무슨 일

난소 손상 사건
- 이유
  - 혈액 공급 감소 상태 · 질환

다태임신

농도 · 효과가 바뀜다태임신의 발생율은 자연임신보다는 배란유도 치료시 더 증가한다. 위험이 커짐다태임신은 임신 및 출산 전후에 이상사례의 위험 증가가 동반된다. 관련 있음일어날 수 있음보조생식술을 받는 환자의 다태임신 위험은 주로 이식된 배아의 수와 품질, 환자의 나이와 관련이 있지만, 드물게 단일 배이식에서 쌍둥이 임신이 일어날 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 사용하여 치료를 시작하기 전 환자에게 다태 출산의 잠재적 위험에 대해 알려야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다태임신의 발생율’ → 다태임신	다태 임신	KCD O30 다태임신 · O30.9 상세불명의 다태임신 · O30.8 기타 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘배란유도 치료’	배란 유도		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

배란유도 치료 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 > 자연임신 “보다는”
- 다태임신의 발생율 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상사례’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다태임신’	다태 임신	KCD O30 다태임신 · O30.9 상세불명의 다태임신 · O30.8 기타 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘출산 전후’ → 출산	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 임신 기간
- 출산 전후 기간

무엇이

다태임신 상태 · 질환

무슨 일

이상사례 사건

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이식된 배아의 수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘품질’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘환자의 나이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘보조생식술을 받는 환자’ → 보조생식술	보조 수정		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘다태임신 위험’ → 다태임신	다태 임신	KCD O30 다태임신 · O30.9 상세불명의 다태임신 · O30.8 기타 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘단일 배이식’	배아 이식		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘쌍둥이 임신’	쌍둥이 임신	KCD O30.0 쌍둥이임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

보조생식술을 받는 환자 환자군

무엇이

AND 모두 “와”
- 이식된 배아의 수 상태 · 질환
- 품질 상태 · 질환
- 환자의 나이 상태 · 질환

무슨 일

다태임신 위험 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

단일 배이식 시술

무슨 일

쌍둥이 임신 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다태 출산의 잠재적 위험’ → 다태 출산	다태 분만	KCD O84.9 상세불명의 다태분만 · O84 다태분만 · O84.8 기타 다태분만	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다태 출산의 잠재적 위험 사건

누구에게

환자 환자군

치료를 시작 행위

유산

빈도 · 비율유산으로 인한 임신실패율은 자연임신보다 보조생식술로 과배란을 유도한 환자에서 보다 높게 나타난다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신실패율’ → 임신실패	임신 실패 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보조생식술로 과배란을 유도한 환자’ → 보조생식술	보조 수정		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘보조생식술로 과배란을 유도한 환자’ → 과배란	과배란		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

보조생식술로 과배란을 유도한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 자연임신 “보다”
- 임신실패율 사건
  - 이유
    - 유산 사건

10)

생식기 종양

일어남 · 보고됨난임 치료를 위한 복합 제제 요법을 실시한 여성에서 난소 및 다른 생식기계의 양성 및 악성 종양이 보고되었다. 확립 안 됨성선자극호르몬의심 치료가 난임의심 여성에서 이러한 종양의심 발생 위험을 증가시키는지 여부는 확립되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘난임 치료를 위한 복합 제제 요법을 실시한 여성’ → 난임	불임	KCD N97.9 상세불명의 여성불임 · N46 남성불임 · N97 여성불임	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘난소 및 다른 생식기계의 양성 및 악성 종양’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006` ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004` 후조합 `55342001` \|종양\| : `116676008` \|Associated morphology\| = `1240414004` \|악성 신생물\|, `116676008` \|Associated morphology\| = `3898006` \|양성 신생물\|
‘난소 및 다른 생식기계의 양성 및 악성 종양’ → 종양 → 난소 종양	난소종양	KCD D39.1 난소의 행동양식 불명 및 미상의 신생물 · C56 난소의 악성 신생물 · D27 난소의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006` ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004` 후조합 `123843001` \|난소종양\| : `116676008` \|Associated morphology\| = `1240414004` \|악성 신생물\|, `116676008` \|Associated morphology\| = `3898006` \|양성 신생물\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

난임 치료를 위한 복합 제제 요법을 실시한 여성 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 난소 사건
  - 다른 생식기계 사건
- 양성 및 악성 종양 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘성선자극호르몬 치료’ → 성선자극호르몬	생식샘 자극호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실
‘난임 여성’ → 난임	불임	KCD N97.9 상세불명의 여성불임 · N46 남성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 불확실
‘이러한 종양 발생 위험’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 불확실

누구에게

난임 여성 환자군

무엇이

성선자극호르몬 치료 약

무슨 일

이러한 종양 발생 위험 사건

11)

선천성 기형

빈도 · 비율자연임신보다 보조생식술 후 선천성 기형이 나타날 확률이 약간 높았다. 관련 있음이는 부모 특성의심(예: 산모 나이의심, 정자의심 특성)과 다태임신의심이 원인인 것으로 추정된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보조생식술’	보조 수정		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

보조생식술 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 > 자연임신 “보다”
- 선천성 기형 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘부모 특성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘산모 나이’	Maternal age		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘정자 특성’ → 정자	정자		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘다태임신’	다태 임신	KCD O30 다태임신 · O30.9 상세불명의 다태임신 · O30.8 기타 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 부모 특성 상태 · 질환
  - 산모 나이 상태 · 질환
  - 정자 특성 상태 · 질환
- 다태임신 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이”

12)

기타 의학적 상태

관찰 · 검사해야 할 일이 약으로 치료를 시작하기 전에 임신이 금기인 의학적 상태인지 먼저 평가되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 금기인 의학적 상태’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신이 금기인 의학적 상태 상태 · 질환

이 약으로 치료를 시작 기간

13)

신장애 및 간장애

확립 안 됨이 약은 중등도/중증의 신장 또는 간 손상 환자를 대상으로 연구되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도/중증의 신장’ → 신장 → 신장 손상	신장 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘간 손상’	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `427399008` \|약물 유발 간 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중등도/중증의 신장 상태 · 질환
  - 간 손상 상태 · 질환
- 환자 상태 · 질환

무슨 일

연구 시술

14)

나트륨 함량

뜻 풀이이 약은 1 카트리지 중 1 mmol(23mg) 미만의 나트륨을 함유하므로, 본질적으로 무염(sodium-free) 상태이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘본질적으로 무염(sodium-free) 상태’ → 본질적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘나트륨’	소듐		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

이유

CMP 수치 비교 < 1mmol “미만”
- 나트륨 첨가제

무슨 일

본질적으로 무염(sodium-free) 상태 상태 · 질환

15)

확립 안 됨다낭성 난소 증후군이 있는 무배란 환자를 대상으로 시험이 진행되지 않았다. 일어남 · 보고됨다낭성 난소가 있는 배란 환자는 임상시험에 포함되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다낭성 난소 증후군이 있는 무배란 환자’ → 무배란	무배란증	KCD N97.0 무배란과 관련된 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘다낭성 난소 증후군이 있는 무배란 환자’ → 다낭성 난소 증후군	다낭성 난소 증후군	KCD E28.2 다낭성 난소증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

다낭성 난소 증후군이 있는 무배란 환자 환자군

무슨 일

시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다낭성 난소가 있는 배란 환자’ → 다낭성 난소	다낭성 난소	KCD E28.2 다낭성 난소증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

다낭성 난소가 있는 배란 환자 환자군

근거

임상시험 시술

16)

보이지 않음이 약은 운전없음 및 기계 조작없음 능력없음에 미치는 영향이 없거나 거의 없다.

적용상의 주의

금기금기용액에 입자가 있거나 용액이 투명하없음아님지 않을 경우 투여해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용액에 입자가 있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘용액이 투명하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 용액에 입자가 있 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 용액이 투명하 상태 · 질환

투여 조절용법이 약은 별도 제공되는 주사용 펜과 함께 사용한다. 해야 할 일주사용 펜 사용 지침을 반드시 준수해야 한다. 해야 할 일주사 후 사용한 바늘은 즉시 폐기한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘별도 제공되는 주사용 펜’ → 주사용 펜	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

별도 제공되는 주사용 펜 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사용 펜 사용 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사용 펜 사용 지침 시술

해야 할 일사용하지 않은 의약품이나 폐기물은 현지 규정에 따라 폐기해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐기물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘현지 규정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 사용하지 않은 의약품 약
- 폐기물 약

판단 기준

현지 규정 시술

금기용법금기이 약은 반드시 마이크로그램 단위로 투여해야 하며 IU 단위로 투여해서는 안된다.

이상반응

이상사례

안전성 프로파일 요약

이 약 치료 중 가장 흔히 보고되는 약물이상반응은 난소과자극증후군(OHSS), 두통, 골반 통증, 구역, 피로이다. 임상 시험에서 치료 주기 반복 시 이러한 약물이상반응의 빈도 감소가 관찰되었다.

약물이상반응 목록 표

아래 표는 알고리즘 기반 투여 요법을 사용한 임상시험에서 이 약으로 치료된 환자에게 나타난 약물이상반응이다. 각 빈도 그룹에서 약물이상반응은 심각도가 높은 순서대로 제시하였다.

표1. 주요 임상시험에서의 약물이상반응

신체 기관계	흔하게 (≥1/100, <1/10)	흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100)
정신계 장애		감정기복
신경계 장애	두통	졸음 어지럼증
위장관계 장애	구역	설사 구토 변비 복부 불편감^a
생식기계 및 유방 장애	난소과자극증후군(OHSS) 골반 통증^b	질출혈 유방불편감^c
전신장애 및 투여부위 상태	피로

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위 상태 | 피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

^a 복부 불편감은 복부 통증/팽창을 포함한다.

뜻 풀이ᵇ 골반 통증은 골반 불편감과 자궁 부속 및 자궁 통증을 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 부속’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘ᵇ 골반 통증은 골반 불편감’ → 불편감	불편감		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “과”
- ᵇ 골반 통증은 골반 불편감 사건
- 자궁 부속 사건
- 자궁 통증 사건

^c 유방 불편감은 유방 통증, 유방 부종, 유방 압통 및/또는 유두 통증을 포함한다.

특정 이상사례에 대한 기술

난소과자극증후군

난소과자극증후군은 난소 자극에 수반되는 본질적 위험이다. 난소과자극증후군과 관련되어 알려진 위장관계 증상에는 복통, 복부 불편감, 복부 팽만, 구역, 구토, 설사가 있다. 난소 염전과 혈전 색전증은 난소 자극 치료 시 드물게 발생할 수 있는 합병증이다.

면역원성

항-FSH 항체의 발생은 성선 자극 호르몬 치료의 잠재적 위험이다.

재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 611명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 17.84%(109/611명, 총 137건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

		중대한 약물이상반응 0.65%(4/611명, 4건)	예상하지 못한 약물이상반응 1.47%(9/611명, 10건)
흔하지 않게 (≥0.1% 이고 ˂1%)	생식계 및 유방 장애	난소 과다 자극 증후군	난소 낭종, 골반액 집적, 외음질 소양증
	피부 및 피하조직 장애	-	여드름, 탈모, 식은땀
	전신 장애 및 투여 부위 병태	-	주사 부위 통증, 주사 부위 홍반
	각종 심장 장애	-	두근거림

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | - | 주사 부위 통증, 주사 부위 홍반

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사 부위 통증’	주사 부위 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사 부위 홍반’	주사 부위 발적	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- - 사건
- 주사 부위 통증 사건
- 주사 부위 홍반 사건

일어남 · 보고됨- | 두근거림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘두근거림’ 심계항진
KCD R00.2 두근거림
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
두근거림 사건

과량투여

과량투여시의 처치

알려지지 않음일어날 수 있음이 약의 과량투여에 의한 영향은 알려진 바 없으나, 난소과자극증후군이 발생할 가능성이 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여에 의한 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘난소과자극증후군’	난소과다자극 증후군	KCD N98.1 난소의 과다자극	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

과량투여에 의한 영향 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

난소과자극증후군 사건

급여 기준

난포자극호르몬(FSH) 주사제2022-05-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2022-111

고시 제2022-111호(2022.5.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여함을 원칙으로 하며, 보조생식술에 Human menopausal gonadotropin (hMG (menotrophin))과 병용 투여한 경우 병용 약제의 총 용량은 600IU/day 까지 요양급여를 인정함.

-단, Follitropin delta와 병용 투여할 경우에는 Follitropin delta 허가사항 중 사용상의 주의사항(일일 용량으로 이 약 10마이크로그램을 투여받은 환자의 대부분에서 일일 용량으로 폴리트로핀알파 150IU 투여 시 얻어진 것과 유사한 난소반응을 나타냄.)을 참고하여 병용 약제의 인정 총 용량 범위내에서 투여하여야 함.

2.허가사항 범위(용법ㆍ용량)를 초과하여 보조생식술에 human chorionic gonadotrophin 주사제 투여 당일에 투여한 경우 요양급여를 인정함.

3.상기 1. 2. 중 보조생식술에 투여 시에는 「보조생식술 급여기준」 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

※대상약제: Follitropin-α(품명: 고날-에프펜주 등, 고날에프주75IU), Follitropin-β(품명: 퓨레곤펜주 등, 퓨레곤용액주100IU), Follitropin(r-hFSH)(품명: 폴리트롭프리필드시린지주, 고나도핀엔에프주사액프리필드시린지), Follitropin delta(품명: 레코벨프리필드펜)

고시 개정 사유

○국내·외 허가사항, 관련문헌(교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌 등) 및 학회(전문가)의견 등을 참조하여 hMG와 Follitropin delta의 병용 투여 인정

-단, Follitropin delta는 기존약제들과 단위가 다른 점 고려하여 hMG와 병용투여 시 동 약제의 허가사항을 참고하여 병용 약제의 인정 총 용량 범위내에서 투여하도록 함

○약제급여목록 현행화

※관련근거

·Williams Gynecology, 4e (2020) > CHAPTER 21: Treatment of the Infertile Couple

·부인과학 Gynecology 제5판, (대한산부인과학회) Chapter 22. 보조생식술

·부인과 내분비학 (대한산부인과내분비학회)

·NICE Clinical guideline; Fertility problems: assessment and treatment (2017)

·ESHRE guideline; OVARIAN STIMULATION FOR IVF/ICSI, 2019

·American Society for reproductive medicine. medications for inducing ovulation. A guide for patients (2016)

·Lunenfeld et al., The Development of Gonadotropins for Clinical Use in the Treatment of Infertility, Frontiers in Endocrinology (2019)

·Bissonnette et al., Individualized ovarian stimulation for in vitro fertilization: a multicenter, open label, exploratory study with a mixed protocol of follitropin delta and highly purified human menopausal gonadotropin, American Society for Reproductive Medicine (2020)

·Andersen et al., Individualized versus conventionalovarian stimulation for in vitro fertilization: a multicenter,randomized, controlled,assessor-blinded, phase3 noninferiority trial, American Society for Reproductive Medicine (2017)

·Yacoub et al., Low risk of OHSS with follitropin delta use in women with different polycystic ovary syndrome phenotypes: a retrospective case series, Journal of Ovarian Research (2021)

·Bosch et al. Follitropin delta in repeated ovarian stimulation for IVF: a controlled, assessor-blind Phase 3 safety trial, Reproductive biomedicine online (2019)

·Qiao et al, A randomised controlled trial to clinically validate follitropin delta in its individualised dosing regimen for ovarian stimulation in Asian IVF/ICSI patients, Human Reproduction, Vol.36, No.9 (2021)

·PBAC (2017), SMC (2017)

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2020-195호(2020.9.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[249] 난포자극호르몬 (FSH) 주사제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[249] 난포자극호르몬 (FSH) 주사제

-단, Follitropin delta와 병용 투여할 경우에는 Follitropin delta 허가사항 중 사용상의 주의사항 (일일 용량으로 이 약 10마이크로그램을 투여받은 환자의 대부분에서 일일 용량으로 폴리트로핀알파 150IU 투여 시 얻어진 것과 유사한 난소반응을 나타냄.)을 참고하여 병용 약제의 인정 총 용량 범위 내에서 투여하여야 함.

2.허가사항 범위(용법･용량)를 초과하여 보조생식술에 human chorionic gonadotrophin 주사제 투여 당일에 투여한 경우 요양급여를 인정함.

(고시 제2022-111호, ’22.5.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 64,037원 / 0.36mL/관
적용일: 2026-11-01
보험코드: 652500421
성분코드: 685401BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	64,037원
2026-08-01	179,304원
2026-08-01	352,205원
2026-09-01	64,037원
2026-09-01	179,304원
2026-09-01	352,205원
2026-11-01	64,037원
2026-11-01	179,304원
2026-11-01	352,205원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작
652500421	64,037원	2025-11-01
652500422	179,304원	2025-11-01
652500423	352,205원	2025-11-01

허가 이력 4

2025-06-04
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-07-08
용법·용량의약품안전나라
2024-07-08
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-03-10
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 11

수입(백만원) 최대 2,657,531

수입실적(천달러) 최대 2,657,531

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	2,657,531	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	2657531.19	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	1,358,345	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	1358345.155	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,970,555	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	1970555.095	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	1,052,914	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	1052914.293	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	916,153	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	916152.665	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	282015.802	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2025-07-09	공급 부족 보고	제조원 출하시험 지연으로 인한 레코벨프리필드펜 12.0mcg 단위 재고 부족의 건으로, 2025년 3월 31일 마지막 수입일 이후로 수입되지 않음. 8월 중순까지 공급 부족 예상됨.	신속한 재공급을 위해 제조원과 논의중임.	식의약데이터포털

성분표 3

주성분	함량	규격	기준
폴리트로핀델타	12.0 마이크로그램	별규	이 약 1 프리필드 펜(0.36밀리리터) 중 - 12.0마이크로그램
폴리트로핀델타	36.0 마이크로그램	별규	이 약 1 프리필드 펜(1.08밀리리터) 중 - 36.0마이크로그램
폴리트로핀델타	72.0 마이크로그램	별규	이 약 1 프리필드 펜(2.16밀리리터) 중 - 72.0마이크로그램

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
폴리트로핀델타	폴리트로핀델타	0.012 mg	M270741
폴리트로핀델타	폴리트로핀델타	0.036 mg	M270741
폴리트로핀델타	폴리트로핀델타	0.072 mg	M270741

ATC 분류

G03GA10 폴리트로핀델타의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 프리필드펜/상자(12마이크로그램/0.36밀리리터)
1 프리필드펜/상자(36마이크로그램/1.08밀리리터)
1 프리필드펜/상자(72마이크로그램/2.16밀리리터) 멸균주사침 3개/상자(12마이크로그램 펜에 첨부) 멸균주사침 9개/상자(36마이크로그램 펜에 첨부) 멸균주사침 15개/상자(72마이크로그램 펜에 첨부)	3.0	개	상자

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
레코벨프리필드펜(폴리트로핀델타)(유전자재조합)	정보공개_레코벨프리필드펜_허가.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 6

특허번호	권리자	등재	만료
10-2353144-0000	훼링 비.브이.	2022-04-05	2032-08-08
10-2499969-0000	훼링 비.브이.	2023-04-19	2032-08-08
10-1622944-0000	페링 인터내셔널 센터 에스 에이	2020-04-24	2029-04-16
10-1820115-0000	훼링 비.브이.	2020-04-24	2031-07-28
10-1991756-0000	훼링 비.브이.	2020-04-24	2031-07-28
10-2014469-0000	훼링 비.브이.	2020-04-24	2032-08-08

출처

연결된 원천 표: 54개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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