브로모낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증외안부 및 전안부의 염증성 질환의 대증치료(안검염, 결막염, 공막염(상공막염을 포함), 수술후 염증)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘외안부’ → 외안부의 염증성 질환	눈의 염증	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전안부의 염증성 질환’	전안부 염증성 질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안검염’	안검염	KCD H01.0 안검염 · H01 눈꺼풀의 기타 염증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘결막염’	결막염	KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공막염(상공막염을 포함)’ → 공막염	공막염	KCD H15.09 상세불명의 공막염 · H15.0 공막염 · H15.08 기타 공막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수술후 염증’	수술후 염증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함
- OR 하나라도 “및”
  - 외안부 상태 · 질환
  - 전안부의 염증성 질환 상태 · 질환
- 안검염 상태 · 질환
- 결막염 상태 · 질환
- 공막염(상공막염을 포함) 상태 · 질환
- 수술후 염증 상태 · 질환

작용기전

브롬페낙

NSAID(비스테로이드성 소염진통제)

Cyclooxygenase Inhibitors

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 성분에 과민증병력의 기왕력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성분에 과민증의 기왕력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

성분에 과민증의 기왕력 상태 · 질환

금기다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 또는 그 외 시클로옥시게나제(cyclo-oxygenase) 저해제 투여 후 천식, 가려움, 급성 비염 환자

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산’ → 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘그 외 시클로옥시게나제(cyclo-oxygenase) 저해제 투여’ → 시클로옥시게나제(cyclo-oxygenase) 저해제	COX 저해제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 비염’	감기	KCD J00 급성 비인두염[감기]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 천식 상태 · 질환
- 가려움 상태 · 질환
- 급성 비염 상태 · 질환

이후

OR 하나라도 “또는”
- 다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 약
- 그 외 시클로옥시게나제(cyclo-oxygenase) 저해제 투여 약

금기임부 (임신 6개월 이후)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임부 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 6개월 “이후”
- 임신 기간

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립. 일어날 수 있음임신 3기에 프로스타글란딘 합성억제는 태아의 심폐독성(동맥관의 조기봉합 및 폐동맥고혈압), 양수 부족증 및 신부전에 이를 수 있는 신기능 장애 유발 가능성. 일어남 · 보고됨임신 말기에 때때로 산모와 태아의 출혈시간 연장.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 3기에’ → 임신 3기	임신 말기		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘프로스타글란딘 합성억제’ → 프로스타글란딘	프로스타글랜딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’ → 태아의 심폐독성	태아 심폐 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘심폐독성’	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동맥관의 조기봉합’	태아 동맥관 조기 폐쇄 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐동맥고혈압’	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘양수 부족증 및 신부전에 이를 수 있는 신기능 장애 유발’ → 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

태아 환자군

기간 · 한도

임신 3기에 기간

무엇이

프로스타글란딘 합성억제 행위

무슨 일

OR 하나라도 “,”
- INCLUDES 포함 “(”
  - 심폐독성 사건
  - 동맥관의 조기봉합 사건
  - 폐동맥고혈압 사건
- 양수 부족증 및 신부전에 이를 수 있는 신기능 장애 유발 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘임신 말기’	임신 말기	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘산모’	모	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘태아’	Entire fetus	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

임신 말기 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 산모 환자군
  - 태아 사건
- 출혈시간 연장 사건

용법·용량 처방

용법1회 1방울, 1일 2회 점안한다.

해야 할 일점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘점안’	점적 주입		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 남은 액 행위
- 용기 행위

이후

점안 시술

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중하게 투여할 것

신중 · 주의아세틸살리실산, 페닐아세트산유도체, 다른 비스테로이드성 항염증제와 교차과민성 (천식발작, 두드러기, 급성 비염)이 있으므로 이들 약물에 과민증병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세틸살리실산’	아스피린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘페닐아세트산유도체’	페닐아세트산 유도체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 비스테로이드성 항염증제’ → 비스테로이드성 항염증제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘교차과민성’	교차반응		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘천식발작’	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 비염’	감기	KCD J00 급성 비인두염[감기]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘이들 약물에 과민증의 병력이 있는 환자’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

이들 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- OR 하나라도 “,”
  아세틸살리실산 약
  페닐아세트산유도체 약
  다른 비스테로이드성 항염증제 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 “(”
  교차과민성 상태 · 질환
  천식발작 사건
  두드러기 사건
  급성 비염 사건

일어날 수 있음일어날 수 있음아황산나트륨이 함유되어 있으므로, 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 알려지지 않음빈도 · 비율빈도 · 비율일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은의심 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아황산나트륨’	아황산나트륨		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘아황산 아나필락시’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알레르기’	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생명을 위협할 정도’ → 생명 → 생명을 위협할 정도 천식발작	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작’ → 천식발작	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘이보다 약한’ severity = 이보다약한 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

아황산나트륨 첨가제

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 알레르기 사건
- 아황산 아나필락시 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 감수성 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 생명을 위협할 정도 사건
  - 이보다 약한 사건
- 천식발작 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘낮은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도’ → 아황산감수성	아황산 과민증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘아황산감수성’	아황산 과민증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘천식환자’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

일반 사람 환자군

무슨 일

아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

무슨 일

낮은 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

천식환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 비천식환자 “보다”
- 아황산감수성 사건

소아

소아에 대한 투여

보이지 않음일어남 · 보고됨임상시험에서 18세 미만의 소아에 대한 투여사례없음는 없었으나, 외국의 시판후 조사결과에서 생후 28일∼18세 미만의 소아에 대한 사용경험이 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘투여사례’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

투여사례 사건

근거

임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 28일 “28일∼18세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “28일∼18세 미만”
  - 소아 환자군

무슨 일

사용경험 사건

근거

외국의 시판후 조사결과 시술

일반적 주의

중지해야 할 일브롬페낙나트륨의 경구제를 1개월 이상 장기에 걸쳐, 총 투여량으로써 1,500 mg 이상 투여한 환자에게서 심각한 간 장애 (사망을 포함)가 확인되었다는 보고가 있으므로, 간 장애의 초기 증상과 관련있다고 생각되는 이상 소견이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘브롬페낙나트륨의 경구제를 1개월 이상 장기에 걸쳐, 총 투여량으로써 1,500 mg 이상 투여한 환자’ → 브롬페낙나트륨	브롬페낙나트륨		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘심각한 간 장애’ → 간 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간 장애의 초기 증상과 관련있다고 생각되는 이상 소견이 확인’ → 간 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

간 장애의 초기 증상과 관련있다고 생각되는 이상 소견이 확인 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 브롬페낙나트륨의 경구제를 1개월 이상 장기에 걸쳐, 총 투여량으로써 1,500 mg 이상 투여한 환자 환자군
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  심각한 간 장애 사건
  사망 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

신중 · 상의신중 · 주의이 약에 의한 치료는 원인치료없음가 아님아닌 대증치료임에 유의한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘원인치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “아닌”
  - 원인치료 시술
- 대증치료 시술

처치해야 할 일이 약을 포함한 항염증제제가 안구에 사용될 경우, 안구 감염의 진전 및/또는 발병을 은폐할 수 있으므로, 감염의 위험이 있는 경우 이 약의 사용과 함께 적절한 치료가 수반되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항염증제제’	소염제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안구에 사용될 경우’ → 안구	눈		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘안구 감염의 진전 및/또는 발병을 은폐’ → 안구 감염	눈 감염	KCD H44.0 화농성 안내염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염의 위험이 있는 경우’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 행위

어떤 경우

감염의 위험이 있는 경우 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 안구에 사용될 경우 상태 · 질환
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  항염증제제 약
  이 약 약
무슨 일
- 안구 감염의 진전 및/또는 발병을 은폐 사건

농도 · 효과가 바뀜모든 국소 적용 비스테로이드성 소염진통제는 상처 치유를 더디게 한다. 일어날 수 있음국소 스테로이드제도 상처 치유를 더디게 하는 것으로 알려져 있으므로, 국소 적용 비스테로이드성 소염진통제와 스테로이드 제제를 병용 투여하는 경우 상처 치유에 심각한 문제를 일으킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 국소 적용 비스테로이드성 소염진통제’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘상처 치유’	Wound healed		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

모든 국소 적용 비스테로이드성 소염진통제 약

무슨 일

상처 치유 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소 스테로이드제’	국소 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘상처 치유’	Wound healed		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘국소 적용 비스테로이드성 소염진통제와 스테로이드 제제를 병용 투여’ → 국소 적용 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘국소 적용 비스테로이드성 소염진통제와 스테로이드 제제를 병용 투여’ → 스테로이드 제제	스테로이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘상처 치유에 심각한 문제’ → 상처 치유	Wound healed		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

국소 적용 비스테로이드성 소염진통제와 스테로이드 제제를 병용 투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 국소 스테로이드제 약
무슨 일
- 상처 치유 사건

무슨 일

상처 치유에 심각한 문제 사건

신중 · 상의신중 · 주의중대한 각막 염증이 있는 환자에게 이 약과 같은 비스테로이드성 소염진통제를 스테로이드 제제와 국소적으로 함께 사용할 경우, 각막 합병증의 발생 위험이 증가할 수 있으므로 주의를 요한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 같은 비스테로이드성 소염진통제를 스테로이드 제제와 국소적으로 함께 사용할 경우’ → 같은 비스테로이드성 소염진통제를 스테로이드 제제와 국소적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘각막 합병증의 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중대한 각막 염증이 있는 환자’ → 각막 염증	각막염	KCD H16 각막염 · H16.9 상세불명의 각막염 · H16.8 기타 각막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

중대한 각막 염증이 있는 환자 환자군

어떤 경우

이 약과 같은 비스테로이드성 소염진통제를 스테로이드 제제와 국소적으로 함께 사용할 경우 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 각막 합병증의 발생 사건

농도 · 효과가 바뀜혈소판 응집을 방해하여 출혈시간을 연장시킬 수 있다. 일어날 수 있음눈수술과 관련하여 결막에서 전방출혈을 포함한 안조직의 출혈시간이 연장될 수 있으므로 출혈시간을 연장시키는 약물을 투여중이거나 지혈을 하는데 결함을 가진 환자가 이 약을 사용하면 증상이 악화될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 응집을 방해’ → 혈소판 응집	혈소판 응집		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈시간’	출혈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

혈소판 응집을 방해 사건

무슨 일

출혈시간 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘안조직의 출혈시간’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘눈수술’	Surgical procedure on eye proper		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘결막에서 전방출혈’ → 전방출혈	전방 출혈	KCD H21.0 전방출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈시간을 연장시키는 약물을 투여중’ → 출혈시간	출혈 시간		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘지혈을 하는데 결함을 가진 환자’ → 지혈	출혈 조절		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- 출혈시간을 연장시키는 약물을 투여중 상태 · 질환
- 지혈을 하는데 결함을 가진 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 눈수술 시술
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  안조직의 출혈시간 검사
  결막에서 전방출혈 사건

무슨 일

증상이 악화 사건

위험이 커짐외국(미국 등)의 시판 후 사용경험에 따르면, 수술 전 24시간 이상 또는 수술 후 14일을 초과하여 비스테로이드성 소염진통제를 투여 시 각막 이상반응의 발생 및 심각도에 대한 위험이 증가될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘외국(미국 등)의 시판 후 사용경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘심각도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드성 소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘각막 이상반응’	각막 질환	KCD H18.9 각막의 상세불명 장애 · H18 각막의 기타 장애 · H18.1 수포성 각막병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 >= 24시간 “24시간 이상”
  - 수술 전 기간
- CMP 수치 비교 > 14일 “14일을 초과”
  - 수술 후 기간

무엇이

비스테로이드성 소염진통제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 각막 이상반응 사건
- AND 모두
  - 발생 사건
  - 심각도 사건
- 위험 사건

근거

외국(미국 등)의 시판 후 사용경험 시술

빈도 · 비율일본에서 수행된 시판 후 조사 결과, 투여 기간별 약물유해반응 발생률은 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 기간별 약물유해반응 발생률’ → 약물유해반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

투여 기간별 약물유해반응 발생률 사건

근거

일본에서 수행된 시판 후 조사 결과 시술

투여 기간	약물유해반응 발생률
1일∼3일 미만	0.35%
3일∼7일 미만	0.36%
7일∼14일 미만	0.48%
14일∼21일 미만	0.37%
21일∼28일 미만	0.19%
28일 이상	0.36%

적용상의 주의

투여 조절용법점안용으로만 사용한다.

일어남 · 보고됨마개를 열 때까지 용기는 무균상태이다. 신중 · 상의신중 · 주의오염을 방지하기 위해 점안 시 용기의 입구가 눈없음에 직접 닿아님지 않도록 주의한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘무균상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

마개를 열 때까지 기간

무엇이

용기 약

무슨 일

무균상태 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘오염을 방지’ → 오염	오염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘점안’	점적 주입		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 용기의 입구가 눈에 직접 닿 행위

어떤 경우

점안 상태 · 질환

목적

오염을 방지 상태 · 질환

해야 할 일해야 할 일개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

피함 · 권장 안 함권장 안 함오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오염을 방지’ → 오염	오염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

한 공동으로 사용 행위

목적

오염을 방지 상태 · 질환

이상반응

다음은 이 약의 허가를 위한 임상시험 및 시판 후 조사에서 발현된 이상반응을 발현빈도별로 나열한 것으로, 이상반응은 안구에 국한되어 발생하였다. 이상반응이 발현한 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다. 특히 중대한 이상반응 (각막궤양, 각막천공)이 발생할 수 있으므로, 각막상피장애 등이 발생한 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.

(1)

때때로 (1% 미만, 0.1% 이상)

각막미란, 결막염 (결막충혈, 결막여포 포함), 안검염, 자극감, 일과성 안통, 점상표층각막염, 소양감

(2)

드물게 (0.1% 미만, 0.01% 이상)

각막상피박리, 안검 열감

시판 후 사용

※

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 660명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.55% (30/660명, 총 33건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못’ → 예상하지 못	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못 사건

발현빈도

기관계명

중대한 약물이상반응

0.00%(0/660명, 0건)

예상하지 못한 약물이상반응

0.15%(1/660명, 1건)

흔하지 않게

(0.1~1%미만)

시각장애

시야흐림

표 행 강조

일어남 · 보고됨- | 시야흐림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘시야 흐림’ 시야 흐림
KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
시야 흐림 사건

기타(적용상 주의 등)

기타

일어남 · 보고됨뜻 풀이이 약의 허가를 위하여 진행된 임상시험에서의 투여기간은 대부분 14일이었으며, 이 약의 임상성적은 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상성적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 14일 “14일”
- 투여기간 기간

근거

허가를 위하여 진행된 임상시험 시술

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

임상성적 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율(이중맹검비교시험을 포함하는 291례, 대부분은 1회 1방울, 1일 2회, 2주간 투여) 질환별 임상효과(유효율): 안검염 66.7% (6/9), 결막염 63.2% (60/95), 공막염(상공막염포함) 63.6% (7/11), 수술 후 염증 86.4% (152/176), 합계 77.3% (225/291)

개념 임상 10 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘질환별 임상효과(유효율)’ → 질환별 임상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘질환별 임상효과(유효율)’ → 질환별 임상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘질환별 임상효과(유효율)’ → 질환별 임상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘질환별 임상효과(유효율)’ → 질환별 임상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘질환별 임상효과(유효율)’ → 질환별 임상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안검염’	안검염	KCD H01.0 안검염 · H01 눈꺼풀의 기타 염증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘결막염’	결막염	KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘공막염’	공막염	KCD H15.09 상세불명의 공막염 · H15.0 공막염 · H15.08 기타 공막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘상공막염’	상공막염	KCD H15.1 상공막염 · H15.10 일과성 상공막염 · H15.11 결절성 상공막염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수술 후 염증’	수술후 염증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

안검염 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 66.7% “66.7%”
- 질환별 임상효과(유효율) 사건

근거

이중맹검비교시험을 포함하는 291례 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

결막염 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 63.2% “63.2%”
- 질환별 임상효과(유효율) 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 공막염 상태 · 질환
- 상공막염 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 63.6% “63.6%”
- 질환별 임상효과(유효율) 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

수술 후 염증 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 86.4% “86.4%”
- 질환별 임상효과(유효율) 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 77.3% “77.3%”
- 질환별 임상효과(유효율) 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 366원 / 0.5mL/관
적용일: 2026-11-01
보험코드: 674102041
성분코드: 619204COS
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	366원
2026-09-01	366원
2026-11-01	366원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
674102041	366원	2024-12-24

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
674102041	True	1	366원

허가 이력 10

2024-04-30
제품명의약품안전나라
2024-04-30
효능·효과의약품안전나라
2024-04-30
용법·용량의약품안전나라
2024-04-30
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2024-04-30
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-06-14
제품명의약품안전나라
2023-06-14
용법·용량의약품안전나라
2023-06-14
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2023-06-14
사용상의 주의사항의약품안전나라
2020-01-31
제품명칭변경의약품안전나라

생산 5

생산(백만원) 최대 142

생산실적(천원) 최대 142,300

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	91,284	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	91.284	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	142,300	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	142.3	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
브롬페낙나트륨수화물	1.0 밀리그램		별규	1밀리리터( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
브롬페낙나트륨수화물	브롬페낙	1.0 mg	M254744

ATC 분류

S01BC11 브롬페낙의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 점안
제형: 점안제(점안액)
제형군: 점안제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
0.5 밀리리터/튜브 (x30개)	0.5	밀리리터	튜브

대체약 · 동등조제군 17

동등조제군: EG-0659666d26
활성 모이어티: 브롬페낙

같은 동등조제군 17

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용), 브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물) (주)태준제약	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2015-10-20	전문의약품
바로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물), 바로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 삼천당제약(주)	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2019-10-18	전문의약품
브로페낙점안액(브롬페낙나트륨수화물), 브로페낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 한림제약(주)	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2020-02-28	전문의약품
브롬펜점안액(브롬페낙나트륨수화물), 브롬펜점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 대우제약(주)	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2021-05-28	전문의약품
브로아이점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 국제약품(주)	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2022-01-06	전문의약품
브이페낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 한미약품(주)	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2022-09-07	전문의약품
브로나점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 아주약품(주)	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2022-09-20	전문의약품
휴브낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) (주)휴온스	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2023-10-30	전문의약품
리브롬점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) (주)휴온스메디텍	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2023-11-02	전문의약품
라이트브롬점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) (주)라이트팜텍	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2023-11-08	전문의약품
브롬페린점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) (주)바이넥스	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2024-10-28	전문의약품
브롬텔라점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 안국약품(주)	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2024-11-04	전문의약품
브롬핀점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 풍림무약(주)	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2024-11-06	전문의약품
브롬아이점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) (주)제뉴파마	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2024-11-15	전문의약품
보낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 유니메드제약(주)	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2025-02-26	전문의약품
브롬페닉스점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 광동제약(주)	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2026-02-12	전문의약품
브로닉스점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) (주)휴비스트제약	브롬페낙나트륨수화물	점안제 · 점안	2026-06-18	전문의약품

생동성 인정

품목코드: 201908685
제품명: 브로모낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용)
업체명: (주)옵투스제약
성분명: 브롬페낙나트륨수화물
제형: 점안용액제
공고일자: 2024-12-24

문서

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출처

연결된 원천 표: 56개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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