효능·효과 쓰는 곳
적응증외안부 및 전안부의 염증성 질환의 대증치료(안검염, 결막염, 공막염(상공막염을 포함), 수술후 염증)개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘외안부’ → 외안부의 염증성 질환 | 눈의 염증 | KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘전안부의 염증성 질환’ | 전안부 염증성 질환 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘안검염’ | 안검염 | KCD H01.0 안검염 · H01 눈꺼풀의 기타 염증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘결막염’ | 결막염 | KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘공막염(상공막염을 포함)’ → 공막염 | 공막염 | KCD H15.09 상세불명의 공막염 · H15.0 공막염 · H15.08 기타 공막염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수술후 염증’ | 수술후 염증 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- INCLUDES 포함
- OR 하나라도 “및”
- 외안부 상태 · 질환
- 전안부의 염증성 질환 상태 · 질환
- 안검염 상태 · 질환
- 결막염 상태 · 질환
- 공막염(상공막염을 포함) 상태 · 질환
- 수술후 염증 상태 · 질환
작용기전
브롬페낙
NSAID(비스테로이드성 소염진통제)
Cyclooxygenase Inhibitors
출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약의 성분에 과민증병력의 기왕력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성분에 과민증의 기왕력’ → 과민증 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 421961002 |과민 반응|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
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2)금기다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 또는 그 외 시클로옥시게나제(cyclo-oxygenase) 저해제 투여 후 천식, 가려움, 급성 비염 환자개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산’ → 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘그 외 시클로옥시게나제(cyclo-oxygenase) 저해제 투여’ → 시클로옥시게나제(cyclo-oxygenase) 저해제 | COX 저해제 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘천식’ | 천식 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가려움’ | 가려움 | KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘급성 비염’ | 감기 | KCD J00 급성 비인두염[감기] | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 천식 상태 · 질환
- 가려움 상태 · 질환
- 급성 비염 상태 · 질환
이후- OR 하나라도 “또는”
- 다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 약
- 그 외 시클로옥시게나제(cyclo-oxygenase) 저해제 투여 약
3)금기임부 (임신 6개월 이후)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
해야 할 일점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘점안’ | 점적 주입 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 투여 주의
1)신중 · 주의아세틸살리실산, 페닐아세트산유도체, 다른 비스테로이드성 항염증제와 교차과민성 (천식발작, 두드러기, 급성 비염)이 있으므로 이들 약물에 과민증병력의 병력이 있는 환자개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘아세틸살리실산’ | 아스피린 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘페닐아세트산유도체’ | 페닐아세트산 유도체 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘다른 비스테로이드성 항염증제’ → 비스테로이드성 항염증제 | 비스테로이드성 소염진통제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘교차과민성’ | 교차반응 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘천식발작’ | 천식 발작 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘두드러기’ | 두드러기 | KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘급성 비염’ | 감기 | KCD J00 급성 비인두염[감기] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘이들 약물에 과민증의 병력이 있는 환자’ → 과민증 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 421961002 |과민 반응|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- 이들 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 상태 · 질환
이유관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이- OR 하나라도 “,”
- 아세틸살리실산 약
- 페닐아세트산유도체 약
- 다른 비스테로이드성 항염증제 약
무슨 일- INCLUDES 포함 “(”
- 교차과민성 상태 · 질환
- 천식발작 사건
- 두드러기 사건
- 급성 비염 사건
2)일어날 수 있음일어날 수 있음아황산나트륨이 함유되어 있으므로, 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 알려지지 않음빈도 · 비율빈도 · 비율일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은의심 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘아황산나트륨’ | 아황산나트륨 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘아황산 아나필락시’ | 아나필락시스 | KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘알레르기’ | 알레르기 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘생명을 위협할 정도’ → 생명 → 생명을 위협할 정도 천식발작 | 천식 발작 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작’ → 천식발작 | 천식 발작 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘이보다 약한’ severity = 이보다약한 · 속성 Severity
|
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일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘낮은’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 |
| ‘아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도’ → 아황산감수성 | 아황산 과민증 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘아황산감수성’ | 아황산 과민증 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘천식환자’ → 천식 | 천식 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
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소아
보이지 않음일어남 · 보고됨임상시험에서 18세 미만의 소아에 대한 투여사례없음는 없었으나, 외국의 시판후 조사결과에서 생후 28일∼18세 미만의 소아에 대한 사용경험이 있다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘투여사례’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
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일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 28일 “28일∼18세 미만” - CMP 수치 비교
< 18세 “28일∼18세 미만”
일반적 주의
1)중지해야 할 일브롬페낙나트륨의 경구제를 1개월 이상 장기에 걸쳐, 총 투여량으로써 1,500 mg 이상 투여한 환자에게서 심각한 간 장애 (사망을 포함)가 확인되었다는 보고가 있으므로, 간 장애의 초기 증상과 관련있다고 생각되는 이상 소견이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘브롬페낙나트륨의 경구제를 1개월 이상 장기에 걸쳐, 총 투여량으로써 1,500 mg 이상 투여한 환자’ → 브롬페낙나트륨 | 브롬페낙나트륨 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘심각한 간 장애’ → 간 장애 | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘사망’ | 사망 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간 장애의 초기 증상과 관련있다고 생각되는 이상 소견이 확인’ → 간 장애 | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일문장에서
어떤 경우- 간 장애의 초기 증상과 관련있다고 생각되는 이상 소견이 확인 상태 · 질환
이유일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게- 브롬페낙나트륨의 경구제를 1개월 이상 장기에 걸쳐, 총 투여량으로써 1,500 mg 이상 투여한 환자 환자군
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
2)신중 · 상의신중 · 주의이 약에 의한 치료는 원인치료없음가 아님아닌 대증치료임에 유의한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘원인치료’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)처치해야 할 일이 약을 포함한 항염증제제가 안구에 사용될 경우, 안구 감염의 진전 및/또는 발병을 은폐할 수 있으므로, 감염의 위험이 있는 경우 이 약의 사용과 함께 적절한 치료가 수반되어야 한다.개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘항염증제제’ | 소염제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘안구에 사용될 경우’ → 안구 | 눈 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘안구 감염의 진전 및/또는 발병을 은폐’ → 안구 감염 | 눈 감염 | KCD H44.0 화농성 안내염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘감염의 위험이 있는 경우’ → 감염 | 감염성 질환 | KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
4)농도 · 효과가 바뀜모든 국소 적용 비스테로이드성 소염진통제는 상처 치유를 더디게 한다. 일어날 수 있음국소 스테로이드제도 상처 치유를 더디게 하는 것으로 알려져 있으므로, 국소 적용 비스테로이드성 소염진통제와 스테로이드 제제를 병용 투여하는 경우 상처 치유에 심각한 문제를 일으킬 수 있다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘모든 국소 적용 비스테로이드성 소염진통제’ → 비스테로이드성 소염진통제 | 비스테로이드성 소염진통제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
|
| ‘상처 치유’ | Wound healed | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘국소 스테로이드제’ | 국소 코르티코스테로이드 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
|
| ‘상처 치유’ | Wound healed | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘국소 적용 비스테로이드성 소염진통제와 스테로이드 제제를 병용 투여’ → 국소 적용 비스테로이드성 소염진통제 | 비스테로이드성 소염진통제 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
|
| ‘국소 적용 비스테로이드성 소염진통제와 스테로이드 제제를 병용 투여’ → 스테로이드 제제 | 스테로이드 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
|
| ‘상처 치유에 심각한 문제’ → 상처 치유 | Wound healed | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우- 국소 적용 비스테로이드성 소염진통제와 스테로이드 제제를 병용 투여 상태 · 질환
5)신중 · 상의신중 · 주의중대한 각막 염증이 있는 환자에게 이 약과 같은 비스테로이드성 소염진통제를 스테로이드 제제와 국소적으로 함께 사용할 경우, 각막 합병증의 발생 위험이 증가할 수 있으므로 주의를 요한다.개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약과 같은 비스테로이드성 소염진통제를 스테로이드 제제와 국소적으로 함께 사용할 경우’ → 같은 비스테로이드성 소염진통제를 스테로이드 제제와 국소적 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘각막 합병증의 발생’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘중대한 각막 염증이 있는 환자’ → 각막 염증 | 각막염 | KCD H16 각막염 · H16.9 상세불명의 각막염 · H16.8 기타 각막염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
어떤 경우- 이 약과 같은 비스테로이드성 소염진통제를 스테로이드 제제와 국소적으로 함께 사용할 경우 상태 · 질환
6)농도 · 효과가 바뀜혈소판 응집을 방해하여 출혈시간을 연장시킬 수 있다. 일어날 수 있음눈수술과 관련하여 결막에서 전방출혈을 포함한 안조직의 출혈시간이 연장될 수 있으므로 출혈시간을 연장시키는 약물을 투여중이거나 지혈을 하는데 결함을 가진 환자가 이 약을 사용하면 증상이 악화될 수 있다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈소판 응집을 방해’ → 혈소판 응집 | 혈소판 응집 | | 자세히검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘출혈시간’ | 출혈 시간 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘안조직의 출혈시간’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘눈수술’ | Surgical procedure on eye proper | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘결막에서 전방출혈’ → 전방출혈 | 전방 출혈 | KCD H21.0 전방출혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘출혈시간을 연장시키는 약물을 투여중’ → 출혈시간 | 출혈 시간 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘지혈을 하는데 결함을 가진 환자’ → 지혈 | 출혈 조절 | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게- OR 하나라도 “이거나”
- 출혈시간을 연장시키는 약물을 투여중 상태 · 질환
- 지혈을 하는데 결함을 가진 환자 상태 · 질환
이유농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
7)위험이 커짐외국(미국 등)의 시판 후 사용경험에 따르면, 수술 전 24시간 이상 또는 수술 후 14일을 초과하여 비스테로이드성 소염진통제를 투여 시 각막 이상반응의 발생 및 심각도에 대한 위험이 증가될 수 있다.개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘외국(미국 등)의 시판 후 사용경험’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘심각도’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘비스테로이드성 소염진통제’ | 비스테로이드성 소염진통제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘각막 이상반응’ | 각막 질환 | KCD H18.9 각막의 상세불명 장애 · H18 각막의 기타 장애 · H18.1 수포성 각막병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
위험이 커짐문장에서확실성 가능
어떤 경우- OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교
>= 24시간 “24시간 이상” - CMP 수치 비교
> 14일 “14일을 초과”
8)빈도 · 비율일본에서 수행된 시판 후 조사 결과, 투여 기간별 약물유해반응 발생률은 다음과 같다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘투여 기간별 약물유해반응 발생률’ → 약물유해반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
| 투여 기간 | 약물유해반응 발생률 |
| 1일∼3일 미만 | 0.35% |
| 3일∼7일 미만 | 0.36% |
| 7일∼14일 미만 | 0.48% |
| 14일∼21일 미만 | 0.37% |
| 21일∼28일 미만 | 0.19% |
| 28일 이상 | 0.36% |
2)일어남 · 보고됨마개를 열 때까지 용기는 무균상태이다. 신중 · 상의신중 · 주의오염을 방지하기 위해 점안 시 용기의 입구가 눈없음에 직접 닿아님지 않도록 주의한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘무균상태’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘오염을 방지’ → 오염 | 오염 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘점안’ | 점적 주입 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)해야 할 일해야 할 일개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다. 4)피함 · 권장 안 함권장 안 함오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘오염을 방지’ → 오염 | 오염 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
이상반응
1)다음은 이 약의 허가를 위한 임상시험 및 시판 후 조사에서 발현된 이상반응을 발현빈도별로 나열한 것으로, 이상반응은 안구에 국한되어 발생하였다. 이상반응이 발현한 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다. 특히 중대한 이상반응 (각막궤양, 각막천공)이 발생할 수 있으므로, 각막상피장애 등이 발생한 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.
각막미란, 결막염 (결막충혈, 결막여포 포함), 안검염, 자극감, 일과성 안통, 점상표층각막염, 소양감
(2)드물게 (0.1% 미만, 0.01% 이상)
각막상피박리, 안검 열감
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 660명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.55% (30/660명, 총 33건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응을 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
| 발현빈도 | 기관계명 | 인과관계와 상관없이 보고된 중대한 이상사례 0.15%(1/660명, 1건) | 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.00%(0/660명, 0건) |
| 흔하지 않게 (0.1~1%미만) | 위장관계 장애 | 위장염 | - |
일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context
- ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
|
| ‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건
| 발현빈도 | 기관계명 | 인과관계와 상관없이 보고된 예상하지 못한 이상사례 3.64%(24/660명, 26건) | 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.15%(1/660명, 1건) |
| 흔하지 않게 (0.1~1%미만) | 시각장애 | 건성안, 눈물흘림, 눈의이상감각, 비문증, 각막부종, 데스메막박리, 시력저하, 시야흐림 | 시야흐림 |
| | 투여부위 장애 | 적용부위염증 | - |
| | 피부와 부속기관 장애 | 소양증, 건선, 접촉성피부염 | - |
| | 중추 및 말초신경계 장애 | 두통 , 어지러움증 | - |
| | 위장관계 장애 | 위장염 | - |
| | 전신적 질환 | 발열 | - |
| | 기타 용어 | 식물알레르기 | - |
기타(적용상 주의 등)
일어남 · 보고됨뜻 풀이이 약의 허가를 위하여 진행된 임상시험에서의 투여기간은 대부분 14일이었으며, 이 약의 임상성적은 다음과 같다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임상성적’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율(이중맹검비교시험을 포함하는 291례, 대부분은 1회 1방울, 1일 2회, 2주간 투여) 질환별 임상효과(유효율): 안검염 66.7% (6/9), 결막염 63.2% (60/95), 공막염(상공막염포함) 63.6% (7/11), 수술 후 염증 86.4% (152/176), 합계 77.3% (225/291)개념 임상 10 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘질환별 임상효과(유효율)’ → 질환별 임상 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘질환별 임상효과(유효율)’ → 질환별 임상 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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| ‘질환별 임상효과(유효율)’ → 질환별 임상 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘질환별 임상효과(유효율)’ → 질환별 임상 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘안검염’ | 안검염 | KCD H01.0 안검염 · H01 눈꺼풀의 기타 염증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘결막염’ | 결막염 | KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘공막염’ | 공막염 | KCD H15.09 상세불명의 공막염 · H15.0 공막염 · H15.08 기타 공막염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘상공막염’ | 상공막염 | KCD H15.1 상공막염 · H15.10 일과성 상공막염 · H15.11 결절성 상공막염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘수술 후 염증’ | 수술후 염증 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 66.7% “66.7%”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 63.2% “63.2%”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
무슨 일- CMP 수치 비교
= 63.6% “63.6%”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 86.4% “86.4%”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 77.3% “77.3%”
급여 기준
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자세한 정보
청구 상병 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 24
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(2개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 32% · 시술 · 입원 중 사용 55% · 환자군 특성(동반질환) 5%
직접 치료 6
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| H35 | 기타 망막장애 AI 추정 황반부종 등 망막 염증을 NSAID 가 완화 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 46% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7% | 주요 허가 외 · 증상 | | 19.5% | 32배 |
| H10 | 결막염 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 2세대 항히스타민제 31% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% | 주요 | ✓ | 5.0% | 4.5배 |
| H16 | 각막염 AI 추정 외안부 염증인 각막염을 NSAID 점안제가 완화 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 50% · 칼시뉴린 억제제 9% · 2세대 항히스타민제 9% | 주요 허가 외 · 증상 | | 3.7% | 8.9배 |
| H11 | 결막의 기타 장애 AI 추정 결막 염증을 NSAID 점안제가 직접 완화 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 52% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% · 2세대 항히스타민제 7% | 주요 허가 외 · 증상 | | 2.0% | 17배 |
| H20 | 홍채섬모체염 AI 추정 전안부 염증인 홍채섬모체염을 소염 작용으로 완화 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 26% · TNF-α 억제제 20% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 8% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.1% | 30배 |
| H15 | 공막의 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 41% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 13% · 안과 · 이과용 스테로이드(점안 · 점이) 7% | 주요 | ✓ | 1.0% | 62배 |
시술 · 입원 중 사용 7
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| H25 | 노년백내장 AI 추정 백내장 수술 후 염증 관리, 효능효과에 수술후 염증 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 24% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% | 주요 | | 16.7% | 27배 |
| Z96 | 기타 기능성 삽입물의 존재 AI 추정 인공수정체 삽입 수술 후 염증 관리 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 46% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 11% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% | 주요 | | 7.6% | 57배 |
| H26 | 기타 백내장 AI 추정 백내장 수술 후 염증 관리, 효능효과에 수술후 염증 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 11% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 10% 추이 2023 6.8% → 2025 5.0% ↓ | 주요 | | 4.9% | 30배 |
| H52 | 굴절 및 조절의 장애 AI 추정 굴절교정 수술 후 염증 관리 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 56% · 2세대 항히스타민제 16% · 기타 안과 약물 6% | 주요 | | 3.7% | 9.5배 |
| Z98 | 기타 수술후 상태 AI 추정 수술 후 상태의 염증 관리, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 26% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 6% | 주요 | | 3.0% | 52배 |
| H43 | 유리체의 장애 AI 추정 유리체 수술 후 염증 관리 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 51% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 10% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7% | 주요 | | 1.8% | 18배 |
| H33 | 망막박리 및 망막열공 AI 추정 망막박리 수술 후 염증 관리 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 50% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 8% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 6% | 주요 | | 1.6% | 30배 |
분류 전 5
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| H19 | 달리 분류된 질환에서의 공막 및 각막의 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 47% · 칼시뉴린 억제제 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9% | 부차 | | 0.6% | 5.7배 |
| H02 | 눈꺼풀의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 45% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 2세대 항히스타민제 10% | 부차 | | 0.5% | 4.9배 |
| T15 | 외안의 이물 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 43% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 24% · 2세대 항히스타민제 7% | 부차 | | 0.5% | 6.7배 |
| H31 | 맥락막의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 47% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 12% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7% | 부차 | | 0.3% | 36배 |
| H18 | 각막의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 48% · 칼시뉴린 억제제 10% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% | 부차 | | 0.2% | 9.4배 |
근거 약함(확신 낮음) 3
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| H36 | 달리 분류된 질환에서의 망막장애 AI 추정 당뇨망막병증 레이저·주사 시술 전후 소염으로 추정 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 35% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 32% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 5% | 주요 | | 7.6% | 27배 |
| H40 | 녹내장 AI 추정 녹내장 수술·레이저 후 염증 관리로 추정 주 약 계열: 녹내장 프로스타글란딘 유사체 41% · 인공눈물(안구 윤활제) 32% · 2세대 항히스타민제 5% | 주요 | | 5.2% | 8.4배 |
| H34 | 망막혈관폐쇄 AI 추정 망막 시술 전후 소염 관리로 추정 주 약 계열: 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 34% · 인공눈물(안구 윤활제) 28% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 5% | 주요 | | 3.0% | 53배 |
환자군 특성(동반질환) 1
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| H04 | 눈물계통의 장애 AI 추정 안과 환자에게 흔한 눈물계통 장애가 함께 적힘 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 64% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9% · 2세대 항히스타민제 7% | 주요 | | 5.3% | 6.3배 |
관련 불명 · 일시적 2
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| H27 | 수정체의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 33% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 15% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 8% | 부차 일시적 | | 0.3% | 24배 |
| T85 | 기타 내부 인공삽입장치, 삽입물 및 이식편의 합병증 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 인공눈물(안구 윤활제) 11% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 6% | 부차 일시적 | | 0.2% | 9.8배 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 브롬페낙나트륨수화물 | 1.0 밀리그램 | | 별규 | 1밀리리터( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 브롬페낙나트륨수화물 | 브롬페낙 | 1.0 mg | M254744 | |
제형 · 낱알
- 투여경로
- 점안
- 제형
- 점안용액제
- 제형군
- 점안제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1회용 ) 12 밀리리터/상자(0.4ml x 30관) | 12.0 | 밀리리터 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 17
- 동등조제군
EG-0659666d26- 활성 모이어티
- 브롬페낙
같은 동등조제군 17
생동성 인정
- 품목코드
- 202601729
- 제품명
- 브로닉스점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용)
- 업체명
- (주)휴비스트제약
- 성분명
- 브롬페낙나트륨수화물
- 제형
- 점안용액제
- 공고일자
- 2026-07-31
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 41개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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