작용기전
라사길린
MAO-B 억제제
Monoamine Oxidase Inhibitor
표적 Amine oxidase (flavin-containing) B · 억제
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
이 약은 강력하고 비가역적인 선택적 MAO-B 억제제로서 뇌의 선조체 (striatum)에서 세포외 도파민 농도를 증가시키며, 이에 따른 도파민 활성의 상승은 이 약의 효능을 매개하는 것으로 보인다. 주요 활성 대사물질인 1-aminoindan의 경우 MAO-B 억제제로서의 작용은 없다.
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙]항파킨슨 약제2024-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-235
고시 제2024-235호(2024.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.항파킨슨 약제는 최대 6품목 이내 투여를 인정함(중증파킨슨씨병은 최대 7품목).
나.복합제의 경우는 복합된 성분수를 각각 1품목으로 인정함.
※대상약제
1)Levo-dopa agents (Short acting agents, Long acting agents)
2)Dopamine agonists (Short acting agents, Long acting agents)
3)MAO-B (Monoamine oxidase type B) inhibitors
4)Antiviral agents
5)Anti-cholinergic agents
6)COMT (Catechol-o-methyltransferase) inhibitors
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 Dopamine agonists를 Short acting agents와 Long acting agents로 나누어 분류함. 또한, “작용기전별로 1품목씩 인정함.”과 “중증파킨슨씨병에 한하여 Levo-dopa 제제는 속효성(Short-acting) 제제와 지속성(Long-acting) 제제를 투여할 수 있음.”을 “항파킨슨 약제는 최대 6품목 이내 투여를 인정함(중증파킨슨씨병은 최대 7품목).”으로 변경함.
○복합제 관련 등 문구를 보완하여 내용을 명확히 함.
관련문헌 등
1.Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e, 2022, Chapter 435: Parkinson’s Disease
2.Goldman-Cecil Medicine 27Th Edition, 2023, Chapter 378. PARKINSONISM
3.Parkinson’s Disease Pathogenesis and Clinical Aspects(2018), “7. Pharmacological Treatment of Parkinson’s Disease”
4.Nice Guideline(2017)
5.SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network) Diagnosis and pharmacological management of Parkinson’s disease, A national clinical guideline, (January 2010)
6.Barbara S. Connolly, MD et al. Pharmacological Treatment of Parkinson Disease: A Review. 2014
7.Michelle Ann C. Sy et al. Pharmacological Treatment of Early Motor Manifestations of Parkinson Disease (PD). 2020
변경 전 고시번호(시행일자)
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 항파킨슨 약제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 항파킨슨 약제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.항파킨슨 약제는 최대 6품목 이내 투여를 인정함(중증파킨슨씨병은 최대 7품목).
나.복합제의 경우는 복합된 성분수를 각각 1품목으로 인정함.
※대상약제
1)Levo-dopa agents(Short acting agents, Long acting agents)
2)Dopamine agonists(Short acting agents, Long acting agents)
3)MAO-B(Monoamine oxidase type B) inhibitors
4)Antiviral agents
5)Anti-cholinergic agents
6)COMT(Catechol-o-methyltransferase) inhibitors (고시 제2024-235호, ’24.12.1.) 자세한 정보
청구 상병 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 10
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 89%
직접 치료 3
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| G20 | 파킨슨병
주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 18% · 도파민 작용제(항파킨슨제) 16% · MAO-B 억제제 14% | 주요 MED-RT 치료 | 84.5% | 53배 |
| G23 | 기저핵의 기타 퇴행성 질환
AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 기저핵 퇴행의 파킨슨 증상을 줄임
주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 19% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 13% · MAO-B 억제제 9%
추이 2021 1.7% → 2025 3.3% ↑ | 주요 | 3.3% | 110배 |
| G22 | 달리 분류된 질환에서의 파킨슨증
AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — MAO-B 억제로 파킨슨증 증상을 줄임
주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 22% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 13% · 도파민 작용제(항파킨슨제) 7% | 주요 | 1.3% | 53배 |
분류 전 6
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| G21 | 이차성 파킨슨증
주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 22% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 15% · P2Y12 억제제 7% | 부차 | 0.7% | 23배 |
| G11 | 유전성 운동실조
주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 20% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 9% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 6% | 부차 | 0.5% | 28배 |
| I69 | 뇌혈관질환의 후유증
주 약 계열: P2Y12 억제제 20% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 15% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 12% | 부차 | 0.5% | 6.9배 |
| G31 | 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 퇴행성 질환
주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 61% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 6% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 5% | 부차 | 0.5% | 3.8배 |
| R25 | 이상불수의운동
주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 19% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 10% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8% | 부차 | 0.3% | 11배 |
| R26 | 보행과 이동의 이상
주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 17% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 16% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7% | 부차 | 0.3% | 30배 |
관련 불명 · 일시적 1
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| F02 | 달리 분류된 기타 질환에서의 치매
주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 40% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 11% · NMDA 수용체 길항제 치매 치료제 8% | 부차 일시적 | 0.2% | 9.7배 |
허가 이력 3
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 라사길린메실산염 | 0.78 밀리그램 | 라사길린(으)로서 0.50 밀리그램 | 별규 | 1정(105 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 라사길린메실산염 | 라사길린 | 0.5 mg | M257939 | |
ATC 분류
N04BD02 라사길린의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30 정/상자(10정/PTP X 3) | 30.0 | 정 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 59
- 동등조제군
EG-ff264f5d40- 활성 모이어티
- 라사길린
같은 동등조제군 29
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202000008
- 제품명
- 라사트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
- 업체명
- 한국프라임제약(주)
- 주성분
- 라사길린메실산염
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2020-01-02
- 취소/취하일
- 2024-09-19
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.