페노프리정(페노피브레이트) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증원발성 고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb형, Ⅲ형), 고트리글리세라이드혈증 (IV형)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb형, Ⅲ형)’ → 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘원발성 고지혈증’	고지혈증	KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.4 기타 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘고콜레스테롤혈증(IIa형)’ → 고콜레스테롤혈증	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고트리글리세라이드혈증 (IV형)’ → 고트리글리세라이드혈증	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 “:”
- 원발성 고지혈증 상태 · 질환
- 고콜레스테롤혈증(IIa형) 상태 · 질환
- 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb형, Ⅲ형) 상태 · 질환
- 고트리글리세라이드혈증 (IV형) 상태 · 질환

작용기전

페노피브레이트

피브레이트(PPAR-α 작용제)

Peroxisome Proliferator Receptor alpha Agonist

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

페노피브레이트는 생체내 Peroxisome Proliferator Activated Receptor type alpha(PPARα) 활성을 통해 지질 강하효과를 나타내는 피브린산 유도체이다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

간장애 상태 · 질환

금기중등도~중증 신장애 환자(혈청 크레아티닌치 2.5 mg/dL 이상)(횡문근융해증이 나타날 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도~중증 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘혈청 크레아티닌치’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중등도~중증 신장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 2.5mg/dL “이상”
  - 혈청 크레아티닌치 검사

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 횡문근융해증 사건

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기선재성 담낭질환병력 환자(담석형성이 보고되었다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘선재성 담낭질환’	담낭 질환	KCD K82.9 담낭의 상세불명의 질환 · K82 담낭의 기타 질환 · K81.0 급성 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘선재성’ history = pre_existing · 속성 Temporal context
‘담석형성’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

선재성 담낭질환 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 담석형성 사건

금기피브레이트 또는 케토프로펜으로 치료하는 동안 광알레르기 또는 광독성을 경험한 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트’	피브레이트		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘케토프로펜’	케토프로펜		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘광알레르기’	광알레르기 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘광독성’	빛 독성	KCD L56.0 약물광독성반응	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 광알레르기 상태 · 질환
- 광독성을 경험한 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 피브레이트 기간
- 케토프로펜으로 치료 기간

금기소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

소아 환자군

금기담관간경화증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘담관간경화증’	담관성 간경화증	KCD K74.5 상세불명의 담도 간경변증 · K74.59 상세불명의 담도 간경변증,상세불명 · K74.3 원발성 담도 간경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

담관간경화증 상태 · 질환

금기췌장염 환자(중증 고중성지질혈증으로 인한 급성 췌장염 제외)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장염 환자’ → 췌장염	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 고중성지질혈증’ → 고중성지질혈증	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302870006` \|고중성 지방 혈증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

췌장염 환자 상태 · 질환

제외

급성 췌장염 상태 · 질환
- 이유
  - 중증 고중성지질혈증 상태 · 질환

10)

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

용법·용량 처방

○

성인

용법: 페노피브레이트로서 1일 1회 160 mg을 식후 즉시 경구투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브레이트로서 1일 1회 160 mg을 식후 즉시 경구투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

페노피브레이트로서 1일 1회 160 mg을 식후 즉시 경구투여 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인

○

소아

확립 안 됨: 소아에 대한 이 약의 사용에 관한 임상자료는 아직 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

임상자료 사건

용법페노피브레이트는 반드시 식이요법과 병행하여 투여한다. 용법이 약은 빈속에서는 흡수가 덜 될 수 있으므로 식후 즉시 투여한다(145 mg 제제 제외).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식이요법과 병행’ → 식이요법	Dietary regime management		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

식이요법과 병행 시술

누구에게

제목에서 물려받음 소아

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈속’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘145 mg 제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

식후 즉시 용량

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 빈속 상태 · 질환
무슨 일
- 흡수 사건

제외

145 mg 제제 약

누구에게

제목에서 물려받음 소아

○

고령자

해야 할 일 (부정): 신기능없음이 감소되아님지 않은 경우 일반적으로 용량 감량이 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 감소’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `11953005` \|Renal function\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 신기능이 감소 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 고령자

○

신장애 환자

금기: 중등도~중증 신장애 환자(혈청 크레아티닌치 2.5 mg/dL 이상)의 경우 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도~중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘혈청 크레아티닌치’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

AND 모두
- 중등도~중증 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 2.5mg/dL “2.5 mg/dL 이상”
  - 혈청 크레아티닌치 검사

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

투여 조절신중 · 주의해야 할 일경증 신장애 또는 그 병력이 있는 환자(혈청 크레아티닌치 1.5 mg/dL 이상 2.5 mg/dL 미만)(횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 투여량을 감량 또는 투여간경을 연장하여 사용한다.)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘혈청 크레아티닌치’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌치’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - 경증 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 >= 1.5mg/dL “1.5 mg/dL 이상”
    - 혈청 크레아티닌치 검사
  - CMP 수치 비교 < 2.5mg/dL “2.5 mg/dL 미만”
    - 혈청 크레아티닌치 검사
- 그 병력이 있는 환자 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 투여량을 감량 용량
- 투여간경을 연장 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 경증 신장애 상태 · 질환
- 그 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 횡문근융해증 사건

신중 · 주의간기능조사에 이상이 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자(간기능 검사값의 이상변동이 나타날 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능조사에 이상이 있는 환자’ → 간기능조사	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 검사값의 이상변동’ → 간기능 검사값	간 기능 검사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 간기능조사에 이상이 있는 환자 상태 · 질환
- 그 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 간기능 검사값의 이상변동 사건

신중 · 주의저알부민혈증(신증후군) 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저알부민혈증(신증후군) 환자’ → 저알부민혈증	저알부민 혈증	KCD E88.0 달리 분류되지 않은 혈장-단백질대사의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

저알부민혈증(신증후군) 환자 상태 · 질환

신중 · 주의담석병력의 병력이 있는 환자(담석형성이 보고되었다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘담석의 병력이 있는 환자’ → 담석	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `266474003` \|담석증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘담석형성’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

담석의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 담석형성 사건

신중 · 주의혈액응고저지제를 투여중인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액응고저지제를 투여중인 환자’ → 혈액응고저지제	항응고제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

혈액응고저지제를 투여중인 환자 상태 · 질환

신중 · 주의HMG-CoA 환원효소저해제(예, 프라바스타틴, 심바스타틴 등)를 투여중인 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘HMG-CoA 환원효소저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프라바스타틴’	프라바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴’	심바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- HMG-CoA 환원효소저해제 약
- 프라바스타틴 약
- 심바스타틴 약

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

상호작용 주의

상호작용

피함 · 권장 안 함신중 · 주의권장 안 함약동학적 상호작용 부재하에서 피브린산 유도체와 HMG-CoA 환원효소저해제와의 병용 사용은 횡문근융해증, 현저하게 상승된 크레아틴키나아제(CK) 레벨 및 급성 신부전의 높은 원인이 되는 미오글로빈뇨를 갖는 수많은 사례가 보고되었으므로 HMG-CoA 환원효소저해제(로바스타틴 등)와 병용투여시 횡문근융해증의 가능성이 증가할 수 있으므로 주의하고 가능하면 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.

개념 임상 11 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘약동학적 상호작용 부재하에서’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘와 병용투여시’ → 와 병용투여	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피브린산 유도체와 HMG-CoA 환원효소저해제와의 병용 사용’ → 피브린산 유도체	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘피브린산 유도체와 HMG-CoA 환원효소저해제와의 병용 사용’ → HMG-CoA 환원효소저해제	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현저하게 상승된 크레아틴키나아제(CK) 레벨’ → 크레아틴키나아제(CK) 레벨	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 신부전의 높은 원인이 되는 미오글로빈뇨’ → 미오글로빈뇨	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `48165008` \|마이오글로빈뇨\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘HMG-CoA 환원효소저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로바스타틴’	로바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증의 가능성’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - HMG-CoA 환원효소저해제 약
  - 로바스타틴 약
- 와 병용투여시 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
  어떤 경우
  약동학적 상호작용 부재하에서 상태 · 질환
  무엇이
  피브린산 유도체와 HMG-CoA 환원효소저해제와의 병용 사용 약
  무슨 일
  AND 모두 “,”
  횡문근융해증 사건
  현저하게 상승된 크레아틴키나아제(CK) 레벨 검사
  급성 신부전의 높은 원인이 되는 미오글로빈뇨 사건
무슨 일
- 횡문근융해증의 가능성 사건

권장 안 함문장에서

무엇을

병용투여 행위

어떤 경우

가능 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의경구 혈액응고저지제와 병용 : 쿠마린-형 혈액응고저지제를 증강시켜 프로트롬빈시간/INR을 연장시키므로 이 약과 경구 혈액응고저지제를 병용하는 경우 주의를 해야 한다. 투여 조절해야 할 일혈액응고저지제의 용량은 출혈 합병증을 방지하는데 요구되는 프로트롬빈시간/INR을 유지할 수 있도록 감량해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사프로트롬빈시간/INR이 안정화 될 때까지 빈번한 프로트롬빈시간/INR 측정이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘쿠마린-형 혈액응고저지제’	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘프로트롬빈시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘INR’	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약과 경구 혈액응고저지제를 병용’ → 경구 혈액응고저지제	항응고제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 경구 혈액응고저지제를 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 쿠마린-형 혈액응고저지제 약
그다음농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
AND 모두 “/”
프로트롬빈시간 검사
INR 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액응고저지제’	항응고제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈 합병증을 방지하는데 요구되는 프로트롬빈시간/INR을 유지할 수 있도록’ → 프로트롬빈시간	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈 합병증을 방지하는데 요구되는 프로트롬빈시간/INR을 유지할 수 있도록’ → INR	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈 합병증을 방지하는데 요구되는 프로트롬빈시간/INR을 유지할 수 있도록’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈액응고저지제 약

목적

출혈 합병증을 방지하는데 요구되는 프로트롬빈시간/INR을 유지할 수 있도록 검사

관찰 · 검사일어남 · 보고됨관찰 · 검사설포닐요소계 혈당강하제(예, 글리벤클라미드, 글리메피리드 등) : 저혈당증(식은땀, 강한 공복감, 심계항진 등)이 나타났다는 보고가 있으며, 병용하는 경우 혈당치, 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘설포닐요소계 혈당강하제’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘글리메피리드’	글리메피리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식은땀’	식은 땀	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R61.9 상세불명의 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘강한 공복감’ → 공복감	배고픔	KCD R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈당치’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 설포닐요소계 혈당강하제 약
- 글리벤클라미드 약
- 글리메피리드 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 저혈당증 사건
- 식은땀 사건
- 강한 공복감 사건
- 심계항진 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 혈당치 검사
- 환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

병용 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 요산배설작용이 있으므로 요산치료제와 병용투여하는 경우에는 용량을 조절하는 등 신중히 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요산치료제와 병용투여’ → 요산치료제	통풍 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

용량을 조절 행위

어떤 경우

요산치료제와 병용투여 상태 · 질환

이유

요산배설작용 상태 · 질환

신중 · 상의해야 할 일경구용 피임약(에스트로겐제제) 은 혈중 지질농도를 증가시킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 의사와 상의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 피임약(에스트로겐제제)’ → 경구용 피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 지질농도’	혈중 지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

어떤 경우

이 약과 병용투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 경구용 피임약(에스트로겐제제) 약
무슨 일
- 혈중 지질농도 검사

금기금기말레인산수소퍼헥실린, MAO억제제 등 간독성의 위험이 있는 약물과 병용투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘말레인산수소퍼헥실린’	말레인산수소퍼헥실린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO억제제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간독성의 위험이 있는 약물’ → 간독성	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 간독성의 위험이 있는 약물 약
- 말레인산수소퍼헥실린 약
- MAO억제제 약

일어날 수 있음위험이 커짐시클로스포린 : 시클로스포린은 크레아티닌청소율 감소와 혈청 크레아티닌을 증가시켜 신독성이 나타날 수 있고, 이 약물을 포함한 피브레이트 약물의 1차 배설 경로가 신장이므로 상호작용이 악화되는 위험성이 있다. 유익성 판단해야 할 일용법이 약과 면역억제제 및 다른 잠재적 신독성 약물과의 병용은 유익성과 위험성을 신중히 고려하여야 하며 최저 유효용량을 적용해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약물을 포함한 피브레이트 약물의 1차 배설 경로가 신장’ → 약물을 포함한 피브레이트 약물의 1차 배설 경로가 신장	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘크레아티닌청소율 감소’	크레아티닌 청소율 감소	KCD R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 크레아티닌을 증가’ → 혈청 크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘신독성’	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

시클로스포린 약

무슨 일

신독성 사건
- 이유
  - AND 모두 “와”
    - 크레아티닌청소율 감소 검사
    - 혈청 크레아티닌을 증가 검사

위험이 커짐문장에서확실성 가능

이유

이 약물을 포함한 피브레이트 약물의 1차 배설 경로가 신장 상태 · 질환

무슨 일

상호작용이 악화 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역억제제’	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면역억제제’	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 잠재적 신독성 약물’ → 신독성 약물	신독성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 잠재적 신독성 약물’ → 신독성 약물	신독성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 면역억제제 약
- 다른 잠재적 신독성 약물 약

판단 기준

AND 모두 “과”
- 유익성 상태 · 질환
- 위험성 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

최저 유효용량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 면역억제제 약
- 다른 잠재적 신독성 약물 약

중지관찰 · 검사해야 할 일면역억제요법 중인 장기이식 환자에서 이 약의 병용투여시 드물게 혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능 손상이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 신기능을 면밀히 관찰하고 실험실 검사결과 이상이 확인되면 투여를 중지한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 병용투여’ → 약의 병용투여	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실 검사결과 이상이 확인되면’ → 실험실 검사결과 이상	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면역억제요법 중인 장기이식 환자’ → 장기이식	Solid organ transplant to recipient	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능 손상’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘가역적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `11953005` \|Renal function\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

누구에게

면역억제요법 중인 장기이식 환자 환자군

어떤 경우

이 약의 병용투여 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능 손상 사건

해야 할 일문장에서

어떤 경우

실험실 검사결과 이상이 확인되면 상태 · 질환

해야 할 일수지 : 담즙산 결합수지는 동시 투여한 다른 약물과 결합할 수 있으므로 흡수 방해를 피하기 위해 이 약을 담즙산 결합수지 복용 최소 1시간 전 또는 4 ∼ 6시간 후에 복용해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘동시 투여한 다른 약물과 결합’ → 약물과 결합	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흡수 방해’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘담즙산 결합수지’	담즙산 결합수지	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘담즙산 결합수지 복용’ → 담즙산 결합수지	담즙산 결합수지	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 담즙산 결합수지 복용 약
- OR 하나라도
  - 최소 1시간 전 기간
  - 4 ∼ 6시간 후 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 담즙산 결합수지 약
무슨 일
- 동시 투여한 다른 약물과 결합 사건

목적

흡수 방해 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기임신중(특히 임신 3개월 이후)에 투여시 태아에 축적되어 태아독성을 유발할 위험성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아에 축적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘임신중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 3개월 이후’ → 임신 3개월	Gestation period, 12 weeks		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘태아독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
  임신중 기간
  임신 3개월 이후 기간
무슨 일
- 태아독성 사건
  이유
  태아에 축적 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피한다(랫트에서 유즙으로 이행되었다는 보고가 있다.).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모유중으로의 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘수유중’	수유	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘유즙으로 이행’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

수유중 기간

이유

AND 모두
- 알려지지 않음문장에서확실성 모름
  무슨 일
  모유중으로의 이행 사건
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
  누구에게
  랫트 환자군
  무슨 일
  유즙으로 이행 사건

소아

소아에 대한 투여

금기금기이 약은 소아에게 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

소아 환자군

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자는 간·신기능이 저하되어 있는 경우가 많고, 체중이 적은 경향이 있는 등 이상반응 발현이 쉬우므로 투여 시 주의하여 투여한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사특히 신기능에 대해서는 투여 중 혈청크레아티닌치를 정기적으로 확인해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- AND 모두 “,”
  간·신기능이 저하되어 있는 경우 상태 · 질환
  체중이 적은 경향 상태 · 질환
무슨 일
- 이상반응 발현 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청크레아티닌치를 정기적으로’ → 혈청크레아티닌치	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청크레아티닌치를 정기적으로 검사

기간 · 한도

투여 중 기간

신중 · 상의신중 · 주의고령자에서 설포닐요소계 혈당강하제(글리벤클라미드 등)와의 병용에 의해 저혈당증(식은땀, 강한 공복감, 심계항진 등)이 나타났다는 보고가 있으므로 주의한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐요소계 혈당강하제’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식은땀’	식은 땀	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R61.9 상세불명의 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘강한 공복감’ → 공복감	배고픔	KCD R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  설포닐요소계 혈당강하제 약
  글리벤클라미드 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  저혈당증 사건
  식은땀 사건
  강한 공복감 사건
  심계항진 사건

일반적 주의

처치해야 할 일해야 할 일신장애 환자에서는 급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 투여 받은 환자의 신기능을 검사하여 투여여부를 결정하고 혈청 크레아티닌치에 따라 감량 또는 투여간격 연장 등 적절한 처치를 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `240131006` \|횡문근 융해\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증’ → 신기능악화	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌치’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신기능 검사

누구에게

신장애 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여여부 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 처치 행위
- 감량 행위
- 투여간격 연장 행위

누구에게

신장애 환자 환자군

판단 기준

혈청 크레아티닌치 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사투여전에 충분한 검사를 실시하고 고지혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고지혈증임을 확인’ → 고지혈증	고지혈증	KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.4 기타 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

검사 시술

투여 행위

그다음용법문장에서

이후

고지혈증임을 확인 시술

처치해야 할 일해야 할 일투여전에 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심질환에 대한 위험인자 경감 등도 충분히 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘식이요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘운동요법’	Exercise therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

식이요법 시술

투여 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “이나”
- 운동요법 시술
- 고혈압, 흡연 등 허혈성 심질환에 대한 위험인자 경감 행위

중지관찰 · 검사해야 할 일투여중에 혈중 지질 농도를 정기적으로 검사하고(3개월 정도 투여하여도) 치료효과가 인정없음되아님지 않는 경우에는 투여를 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료효과가 인정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘혈중 지질 농도’	혈중 지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중 지질 농도 검사

기간 · 한도

투여중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- 3개월 정도 투여 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 치료효과가 인정 상태 · 질환

관련 있음간기능 : 이 약 1일 96 ~ 145 mg 투여 용량이 혈청 아미노전달효소(AST 또는 ALT) 상승과 연관이 있었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율10개 위약대조-통제 임상시험의 통합분석에서 정상범위 상한값의 3배 초과 증가가 이 약 복용군에서는 5.3 %, 위약군에서 1.1 %가 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 아미노전달효소(AST 또는 ALT) 상승’	혈청 아스파트산 아미노기 전달효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 96mg “96 ~ 145”
  - mg 투여 용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 145mg “96 ~ 145”
  - mg 투여 용량 용량

무슨 일

혈청 아미노전달효소(AST 또는 ALT) 상승 검사

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘정상범위 상한값의 3배 초과 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정상범위 상한값의 3배 초과 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 복용군’ → 약 복용군	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 복용군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.3% “5.3 %”
- 정상범위 상한값의 3배 초과 증가 검사

근거

10개 위약대조-통제 임상시험의 통합분석 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.1% “1.1 %가”
- 정상범위 상한값의 3배 초과 증가 검사

일어남 · 보고됨아미노전달효소 시험을 치료 중단 후 또는 지속치료 동안 이후에 수행하였을 때, 일반적으로 정상범위로 되돌아 왔다. 관련 있음이 약 치료와 연관된 아미노전달효소 증가의심 발생률은 용량의심과 연관이 있어 보였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율8주-용량-범위 시험에서, 이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자에서 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률은 13 %였고, 위약군 또는 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자에서의 발병률은 0 %였다. 일어남 · 보고됨이 약 치료와 연관된 간세포간염, 만성활성간염 및 담즙정체간염이 이 약 투여 수주~수년 후 보고되었다. 일어남 · 보고됨극도의 드문 사례에서 만성활성간염과 연관된 간경화증이 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상범위로 되돌아’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아미노전달효소 시험’	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

OR 하나라도 “또는”
- 치료 중단 행위
- 지속치료 동안 기간

무슨 일

정상범위로 되돌아 검사

근거

아미노전달효소 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아미노전달효소 증가 발생률’ → 아미노전달효소 증가	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

용량 용량

무슨 일

아미노전달효소 증가 발생률 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘발병률’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13% “13 %”
- 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률 사건

근거

8주-용량-범위 시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 위약군 환자군
- 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0% “0 %”
- 발병률 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간세포간염’ → 이 약 치료와 연관 간세포간염	간세포성 간염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성활성간염’ → 이 약 치료와 연관 만성활성간염	만성 활동성 간염	KCD K73.8 달리 분류되지 않은 기타 만성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘담즙정체간염’ → 이 약 치료와 연관 담즙정체간염	담즙 정체 간염	KCD K75.8 기타 명시된 염증성 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

투여 수주~수년 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 치료와 연관 상태 · 질환
- AND 모두
  - 간세포간염 상태 · 질환
  - 만성활성간염 상태 · 질환
  - 담즙정체간염 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성활성간염과 연관된 간경화증’ → 간경화증	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `19943007` \|간경변증\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘만성활성간염과 연관된 간경화증’ → 만성활성간염	만성 활동성 간염	KCD K73.8 달리 분류되지 않은 기타 만성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

만성활성간염과 연관된 간경화증 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP의 상승, 황달 및 간염이 나타날 수 있으므로 간기능검사는 투여 시작 3개월까지 매월, 그 후 3개월마다 시행한다. 처치해야 할 일관찰 · 검사이상이 인정되는 경우 감량 또는 중지하는 등 적절한 처치를 하고 동시에 최소한 1개월 이내에 간기능검사를 실시해야 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘AST’ → AST 상승	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘ALT’ → ALT 상승	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘γ-GTP’ → γ-GTP 상승	Gamma-glutamyl transferase above reference range	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘LDH’ → LDH 상승	LDH 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘ALP의 상승’ → ALP 상승	ALP 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간기능검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간기능검사 시술

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 3개월 “까지”
  - 투여 시작 기간
- 매월 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  AST 검사
  ALT 검사
  γ-GTP 검사
  LDH 검사
  ALP의 상승 검사
  황달 사건
  간염 사건

그다음관찰 · 검사문장에서

기간 · 한도

3개월마다 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감량 또는 중지하는 등 적절한 처치 행위

어떤 경우

이상이 인정되는 경우 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간기능검사 시술

어떤 경우

이상이 인정되는 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1개월 “이내”
- 1개월 기간

중지해야 할 일한편, AST 또는 ALT가 계속해서 정상상한의 2.5배 또는 100 IU를 초과하였을 경우 투여를 중지한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 > 2.5×정상상한 “2.5배”
  - AST 검사
- CMP 수치 비교 > 2.5×정상상한 “2.5배”
  - ALT 검사
- CMP 수치 비교 > 100IU “100 IU를 초과”
  - AST 검사
- CMP 수치 비교 > 100IU “100 IU를 초과”
  - ALT 검사

농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음담석증 : 담석증을 초래할 수 있는 클로피브레이트 및 겜피브로질과 같이, 이 약은 담즙으로 콜레스테롤 배출을 증가시킬 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일담석증의심이 의심되는 경우, 담낭조사를 적용해야 한다. 중지해야 할 일담석이 발견되는 경우 이 약 치료는 중단되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙으로 콜레스테롤 배출’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘담석증’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘클로피브레이트’	클로피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

담즙으로 콜레스테롤 배출 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “및”
- 클로피브레이트 약
- 겜피브로질 약

무슨 일

담석증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘담석증이 의심되는 경우’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `266474003` \|담석증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘담낭조사’	담낭 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담낭조사 시술

어떤 경우

담석증이 의심되는 경우 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘담석이 발견’ → 담석	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료는 중단 행위

어떤 경우

담석이 발견 상태 · 질환

일어남 · 보고됨췌장염 : 페노피브레이트, 겜피브로질 및 클로피브레이트를 복용하는 환자에서 췌장염이 보고되었다. 일어날 수 있음이러한 발생은 직접 약물효과 또는 총담관 폐색을 동반하는 담석이나 침착물 형성을 매개하는 2차 현상으로 인한 중증 고트리글리세라이드혈증 환자에는 이 약물의 효능 실패로 볼 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘클로피브레이트를 복용하는 환자’ → 클로피브레이트	클로피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “및”
- 페노피브레이트 약
- 겜피브로질 약
- 클로피브레이트를 복용하는 환자 약

무슨 일

췌장염 사건

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘총담관 폐색을 동반하는 담석이나 침착물 형성을 매개하는 2차 현상’ → 현상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘총담관 폐색을 동반하는 담석이나 침착물 형성을 매개하는 2차 현상’ → 침착물 형성 → 총담관 폐색을 동반하는 침착물 형성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘효능 실패’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘총담관 폐색을 동반하는 담석이나 침착물 형성을 매개하는 2차 현상’ → 총담관 폐색	Obstruction of common bile duct	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K80.5 담관염 또는 담낭염이 없는 담관결석	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘총담관 폐색을 동반하는 담석이나 침착물 형성을 매개하는 2차 현상’ → 담석	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 고트리글리세라이드혈증 환자’ → 중증 고트리글리세라이드혈증	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

중증 고트리글리세라이드혈증 환자 환자군

이유

OR 하나라도 “또는”
- 직접 약물효과 사건
- 총담관 폐색을 동반하는 담석이나 침착물 형성을 매개하는 2차 현상 사건

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

효능 실패 사건

과민반응 : 일어남 · 보고됨드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)과 독성표피괴사용해(리엘증후군)의 간헐적 보고를 포함하여 입원이 요구되고 스테로이드 치료가 필요한 피부발진을 포함한 급성 과민반응이 이 약 치료동안 매우 드물게 나타났다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율통제 임상시험에서 두드러기는 이 약 1.1 %, 위약군 0 %, 발진은 이 약 1.4 %, 위약군 0.8 %로 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)’ → 피부점막안증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성표피괴사용해(리엘증후군)’ → 독성표피괴사용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘입원이 요구되고 스테로이드 치료가 필요한 피부발진’ → 피부발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

이 약 치료 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 급성 과민반응 사건
- 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 사건
- 독성표피괴사용해(리엘증후군) 사건
- 입원이 요구되고 스테로이드 치료가 필요한 피부발진 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.1% “1.1 %”
- 두드러기 사건

근거

통제 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0% “0 %”
- 두드러기 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.4% “1.4 %”
- 발진 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.8% “0.8 %”
- 발진 사건

일어남 · 보고됨급성 과민증 : 아나필락시스 및 혈관부종이 페노피브레이트 국외 시판후 조사에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일부 사례에서, 과민반응이 생명을 위협하였으며 응급치료를 요하였다. 신중 · 상의해야 할 일환자에게 급성 과민반응의 증상이나 증후가 나타날 경우 즉각 진찰을 받고 이 약의 투여를 중지한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 과민증’	급성 알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘페노피브레이트 국외 시판후 조사’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 급성 과민증 사건
- 아나필락시스 사건
- 혈관부종 사건

근거

페노피브레이트 국외 시판후 조사 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응이 생명을 위협’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘응급치료’	Emergency procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

과민반응이 생명을 위협 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

응급치료 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 과민반응의 증상’ → 급성 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉각 진찰 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 급성 과민반응의 증상 상태 · 질환
- 증후 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

일어남 · 보고됨지연성 과민증 : 페노피브레이트 투여 후 수일-수주 후 DRESS 중후군을 포함한 중증 피부부작용(SCAR)이 국외 시판후 조사에서 보고되었다. 관련 있음DRESS 사례는 피부반응(예, 탈락 피부염) 및 호산구증가증, 발열, 전신성 장기 침범(systemic organ involvement)(신장, 간, 호흡기)의 조합과 관련되었다. 중지해야 할 일해야 할 일SCAR의심의심이 의심될 경우 이 약은 투여를 중단하여야 하며 적절한 치료가 고려되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브레이트 투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘DRESS 중후군’	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 피부부작용(SCAR)’ → 중증 피부부작용	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

페노피브레이트 투여 행위

기간 · 한도

수일-수주 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중증 피부부작용(SCAR) 사건
- DRESS 중후군 사건

근거

국외 시판후 조사 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 장기 침범(systemic organ involvement)(신장, 간, 호흡기)의 조합’ → 장기 침범(systemic organ involvement)(신장, 간, 호흡기)의 조합	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘DRESS 사례’ → DRESS	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피부반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘탈락 피부염’	탈락 피부염	KCD L26 탈락피부염 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L53 기타 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호산구증가증’	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

DRESS 사례 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 피부반응 사건
  - 탈락 피부염 사건
- 호산구증가증 사건
- 발열 사건
- 전신성 장기 침범(systemic organ involvement)(신장, 간, 호흡기)의 조합 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SCAR이 의심’ → SCAR	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004`
‘SCAR이 의심’ → SCAR	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

SCAR이 의심 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 시술

어떤 경우

SCAR이 의심 상태 · 질환

일어남 · 보고됨혈액학적 변화 : 페노피브레이트 치료를 시작한 환자에서 경도∼중등도 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 백혈구의 감소가 관찰되었다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 이러한 레벨은 장기간 투여 동안 안정화 된다. 일어남 · 보고됨매우 드물게 혈소판감소증과 무과립구증이 시판후 조사에서 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사최초 이 약 투여 12개월 동안 정기적 혈구계산이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브레이트 치료를 시작한 환자’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘경도∼중등도 헤모글로빈’ → 헤모글로빈 → 헤모글로빈 감소	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘헤마토크리트’ → 헤마토크리트 감소	헤마토크릿 감소	KCD R71 적혈구의 이상	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백혈구의 감소’	백혈구 수 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

페노피브레이트 치료를 시작한 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 경도∼중등도 헤모글로빈 검사
- 헤마토크리트 검사
- 백혈구의 감소 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 레벨’ → 레벨	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

기간 · 한도

장기간 투여 동안 기간

무슨 일

이러한 레벨 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무과립구증’	무과립구증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “과”
- 혈소판감소증 사건
- 무과립구증 사건

근거

시판후 조사 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정기적 혈구계산’ → 혈구계산	Blood cell count		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적 혈구계산 시술

기간 · 한도

최초 이 약 투여 12개월 기간

10)

일어날 수 있음골격근 : 이 약을 포함한 피브레이트 단독 사용은 근병증이 나타날 수 있다. 일어날 수 있음일반적으로 신장애 환자에서 피브레이트계 약물의 치료는 드물게 횡문근융해증이 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사광범위 근육통, 근육압통 또는 허약 그리고/또는 크레아틴키나아제(CK) 레벨의 현저한 상승이 있는 환자에서 근병증을 고려해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일환자에게 특히 권태감 또는 열을 동반하여 상세불명의 근육통, 압통 또는 허약이 있는 경우 즉시 의사에게 보고하도록 권장해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 증상이 나타난 환자는 크레아틴키나아제(CK) 레벨을 평가해야 하고 현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 증가가 나타나거나 근병증으로 진단된 경우 이 약 치료를 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트 단독 사용’ → 피브레이트	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

피브레이트 단독 사용 약

무슨 일

근병증 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘피브레이트계 약물의 치료’ → 피브레이트계 약물	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신장애 환자 환자군

무엇이

피브레이트계 약물의 치료 약

무슨 일

횡문근융해증 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’ → 광범위 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육압통’ → 광범위 근육압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘허약’ → 광범위 허약	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아틴키나아제(CK) 레벨의 현저한 상승’ → 크레아틴키나아제(CK) 레벨	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

근병증 상태 · 질환

누구에게

OR 하나라도 “그리고/또는”
- SHARE 공유 성분
  - 광범위 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 근육통 상태 · 질환
    - 근육압통 상태 · 질환
    - 허약 상태 · 질환
- 크레아틴키나아제(CK) 레벨의 현저한 상승 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’ → 상세불명의 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘압통’ → 상세불명의 압통	압통	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘허약’ → 상세불명의 허약	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “반하여”
- SHARE 공유 성분
  - 상세불명 상태 · 질환
  - OR 하나라도 “또는”
    - 근육통 사건
    - 압통 사건
    - 허약 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 권태감 사건
  - 열 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아틴키나아제(CK) 레벨’ → 크레아틴키나아제	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 증가’ → 크레아틴키나아제(CK) 레벨 증가	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘근병증으로 진단’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

크레아틴키나아제(CK) 레벨 검사

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

그다음해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 증가 검사
- 근병증으로 진단 상태 · 질환

11)

빈도 · 비율정맥혈전색전성 질환 : FIELD 임상시험에서, 폐색전(PE) 및 심부정맥혈전증(DVT)이 위약군보다 이 약 치료군에서 높은 발생률로 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐색전(PE)’ → 폐색전	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부정맥혈전증(DVT)’ → 심부정맥혈전증	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 치료군 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 > 위약군 “보다”
  - 폐색전(PE) 사건
- CMP 수치 비교 > 위약군 “보다”
  - 심부정맥혈전증(DVT) 사건

근거

FIELD 임상시험 시술

12)

일어남 · 보고됨혈청 크레아티닌 : 혈청 크레아티닌 상승이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 상승은 이 약 치료 중단 후 기저치로 돌아간다. 확립 안 됨이러한 관찰의 임상적 중요성은 확인되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 크레아티닌 상승’ → 크레아티닌 증가	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

혈청 크레아티닌 상승 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저치로 돌아간다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

치료 중단 행위

무슨 일

기저치로 돌아간다 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 관찰의 임상적 중요성’ → 관찰의 임상적 중요성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이러한 관찰의 임상적 중요성 사건

이상반응

간담도계 : 때때로 혈청 아미노전달효소치 상승, 드물게 간종대, 매우 드물게 담즙 울체성 간염, 담석이 나타날 수 있다.

피부 : 자주 발진, 가려움증 또는 광민감반응 : 태양광 또는 인공 UV광선 노출로 피부 일부분에 홍반, 소포형성 또는 피부결절을 동반한 피부 광민감반응이 나타날 수 있으며, 드물게 탈모가 나타날 수 있다.

신경계 : 무력감, 고체온, 자주 어지럼, 두통, 드물게 말초신경병증이 나타날 수 있다.

혈관계 : 때때로 혈전색전증(폐색전증, 심부정맥혈전증)이 나타날 수 있다

근골격계 : 때때로 크레아틴키나아제(CK) 상승(정상치의 5배 이상), 근육통, 근경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약한다. 또한 매우 드물게 관절통, 과량투여시 횡문근융해증이 나타날 수 있다. 특히 신기능장애 환자는 근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증 및 이에 수반되는 급격한 신기능 악화가 나타날 수 있으므로 주의한다.

과민반응 : 두드러기, 광과민성 습진 등의 광독성, 광민감반응이 나타날 수 있다.

소화기계 : 자주 위장관 장애(복통, 구역, 구토, 설사 및 복부팽만감), 때때로 췌장염이 나타날 수 있다.

호흡기계 : 매우 드물게 간질폐이상이 나타날 수 있다.

혈액 : 드물게 헤모글로빈 감소, 백혈구 감소, 매우 드물게 호산구증가증이 나타날 수 있다.

10)

신장 : 드물게 혈청 크레아티닌 및 요소의 상승이 나타날 수 있다.

11)

기타 : 호산구성 폐렴, 심실성 부정맥, 자주 피로, 드물게 성기능장애, 매우 드물게 체중 증가가 나타날 수 있다.

과량투여

과량투여시의 처치

보이지 않음과량 투여없음에 대한 사례는 보고되지 않았다. 확립 안 됨알려진 해독제는 없다. 알려지지 않음이 약의 과량 투여시의 증상은 불분명하다. 보이지 않음이 약은 단백결합률이 높으므로 혈액투석없음으로 제거되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여에 대한 사례’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘과량’ dose_context = overdose 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

과량 투여에 대한 사례 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알려진 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

알려진 해독제 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여시의 증상’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘과량 투여시’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

과량 투여시의 증상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘단백결합률이 높’ → 단백결합률	혈장 단백결합 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석으로 제거’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

이유

단백결합률이 높 상태 · 질환

무슨 일

혈액투석으로 제거 시술

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

일어남 · 보고됨설치류에 장기투여시 간종양의 발생이 보고되어 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간종양의 발생’ → 간종양	간종양	KCD D37.6 간, 담낭 및 담관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D13 기타 및 부위불명의 소화계통의 양성 신생물 · D37 구강 및 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

설치류 환자군

어떤 경우

장기투여 행위

무슨 일

간종양의 발생 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

청구 상병 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 18

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 11% · 환자군 특성(동반질환) 59%

직접 치료 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
E78	지질단백질대사장애 및 기타 지질증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 50% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 22% · 오메가-3 지방산 제제 3%	주요	✓	10.7%	8.9배

분류 전 13

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I20	협심증 주 약 계열: P2Y12 억제제 26% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 15%	부차	2.6%	2.3배
I25	만성 허혈심장병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 28% · P2Y12 억제제 25% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 18%	주요	1.3%	3.1배
I11	고혈압성 심장병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10%	부차	1.3%	2.8배
M10	통풍 주 약 계열: 잔틴 산화효소 억제제(요산 생성 억제제) 33% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 14% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 7%	부차	1.0%	5.3배
E03	기타 갑상선기능저하증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 38% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 14% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 5%	부차	0.9%	4.8배
K75	기타 염증성 간질환 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 18% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10% · 간장 보호제(간 기능 개선제) 8%	부차	0.7%	5.3배
R73	혈당치상승 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 37% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 16% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차	0.6%	8.8배
E88	기타 대사장애 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 41% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 18% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 9%	부차	0.4%	13배
K76	간의 기타 질환 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 21% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 11% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10%	부차 허가 금기	0.4%	4.3배
E13	기타 명시된 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 20% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 7%	부차	0.4%	3.5배
K70	알코올성 간질환 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 10% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 9% · 베타락탐계 항생제 8%	부차	0.4%	3.7배
E05	갑상선독증[갑상선기능항진증] 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 35% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 7%	부차	0.3%	4.4배
K85	급성 췌장염 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 21% · 베타락탐계 항생제 21% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 10%	부차 허가 금기	0.2%	3.0배

환자군 특성(동반질환) 3

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I10	본태성(원발성) 고혈압 AI 추정 이상지질혈증 환자에 흔히 함께 있는 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14%	주요	30.8%	3.4배
E11	2형 당뇨병 AI 추정 이상지질혈증 환자에 흔히 함께 있는 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	주요	25.7%	3.3배
E14	상세불명의 당뇨병 AI 추정 이상지질혈증 환자에 흔히 함께 있는 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	주요	2.5%	3.8배

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
페노피브레이트	160 밀리그램		BP	1정(465.0 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
페노피브레이트	페노피브레이트	160.0 mg	M051799

ATC 분류

C10AB05 페노피브레이트의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 정제
제형군: 정제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
100 정/상자(10정/PTP X 10)	100.0	정	상자

대체약 · 동등조제군 35

동등조제군: EG-558c62b729
활성 모이어티: 페노피브레이트

같은 동등조제군 21

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
리피딜슈프라정(페노피브레이트) 한국애보트(유)	페노피브레이트(미분화)	서방·장용정 · 내복	2003-11-29	전문의약품
글리펜슈프림정(페노피브레이트) 삼천당제약(주)	페노피브레이트	정제 · 내복	2007-03-02	전문의약품
티지프리정(페노피브레이트) (주)유영제약	페노피브레이트	정제 · 내복	2013-01-31	전문의약품
페노바정(페노피브레이트) 경동제약(주)	페노피브레이트	정제 · 내복	2014-09-29	전문의약품
리필펜캡슐160밀리그램(미세화페노피브레이트) (주)대웅제약	미세화페노피브레이트	캡슐 · 내복	2016-12-30	전문의약품
페노핍정(페노피브레이트) 동국제약(주)	페노피브레이트	정제 · 내복	2017-08-22	전문의약품
리피페노정(페노피브레이트) 진양제약(주)	페노피브레이트	정제 · 내복	2017-08-31	전문의약품
리피멧정160밀리그램(페노피브레이트) (주)씨엠지제약	페노피브레이트	정제 · 내복	2017-10-27	전문의약품
로오딜슈프라정160mg(페노피브레이트) 한국휴텍스제약(주)	페노피브레이트	정제 · 내복	2017-11-27	전문의약품
페노딜정160밀리그램(페노피브레이트) 아주약품(주)	페노피브레이트	정제 · 내복	2019-04-09	전문의약품
페노브정(페노피브레이트) 대화제약(주)	페노피브레이트	정제 · 내복	2019-08-14	전문의약품
페노피레정(페노피브레이트) (주)한풍제약	페노피브레이트	정제 · 내복	2019-08-21	유효기간만료
페노투정160밀리그램(페노피브레이트) 코스맥스파마(주)	페노피브레이트	정제 · 내복	2019-10-31	취하
페노피브정160밀리그램(페노피브레이트) (주)테라젠이텍스	페노피브레이트	정제 · 내복	2019-12-16	전문의약품
리페돌정160밀리그램(페노피브레이트) 하나제약(주)	페노피브레이트	정제 · 내복	2019-12-30	전문의약품
동구페노피브레이트정160밀리그램 (주)동구바이오제약	페노피브레이트	정제 · 내복	2020-03-11	유효기간만료
페노피정160밀리그램(페노피브레이트) (주)새한제약	페노피브레이트	정제 · 내복	2020-03-11	행정(취소)
페노피렌정(페노피브레이트) 한국프라임제약(주)	페노피브레이트	정제 · 내복	2020-04-04	유효기간만료
페노레이트정(페노피브레이트) 일성아이에스(주)	페노피브레이트	정제 · 내복	2020-04-24	전문의약품
팜젠페노피브레이트정160밀리그램 (주)팜젠사이언스	페노피브레이트	정제 · 내복	2020-05-15	유효기간만료
페노핀정(페노피브레이트) (주)메디카코리아	페노피브레이트	정제 · 내복	2020-05-27	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 14

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
리도스캡슐(페노피브레이트 과립(미분화)) (주)한국파마	페노피브레이트 과립(미분화)	캡슐 · 내복	2002-11-29	전문의약품
페노렌캡슐(페노피브레이트과립(미분화)) 신풍제약(주)	페노피브레이트과립(미분화)	캡슐 · 내복	2003-09-26	전문의약품
비스론캡슐(페노피브레이트과립(미분화)) 대우제약(주)	페노피브레이트 과립(미분화)	캡슐 · 내복	2003-07-26	전문의약품
페노피딜캡슐(페노피브레이트과립(미분화)) 영진약품(주)	페노피브레이트과립(미분화)	캡슐 · 내복	2003-11-03	전문의약품
리페돌캡슐(페노피브레이트 과립(미분화)) 하나제약(주)	페노피브레이트 과립(미분화)	캡슐 · 내복	2003-07-10	전문의약품
노피드캡슐(페노피브레이트 과립(미분화)) 명문제약(주)	페노피브레이트 과립(미분화)	캡슐 · 내복	2003-07-15	전문의약품
페노베이트캡슐(페노피브레이트 과립(미분화)) 동화약품(주)	페노피브레이트과립(미분화)	캡슐 · 내복	2004-06-09	전문의약품
로피롤에스캡슐130mg(미세화페노피브레이트구형과립) 알보젠코리아(주)	미세화페노피브레이트구형과립	캡슐 · 내복	2007-12-31	전문의약품
마이페노캡슐(미세화페노피브레이트구형과립) (주)씨엠지제약	페노피브레이트 과립(미분화)	캡슐 · 내복	2016-06-24	전문의약품
페노웰정145밀리그램(페노피브레이트) (주)유한양행	페노피브레이트	정제 · 내복	2020-11-05	전문의약품
네오페노정145밀리그램(페노피브레이트) (주)녹십자	페노피브레이트	정제 · 내복	2020-11-24	전문의약품
리피딜엔티정(페노피브레이트) 한국애보트(유)	페노피브레이트	정제 · 내복	2022-06-21	전문의약품
네오페노정48밀리그램(페노피브레이트) (주)녹십자	페노피브레이트	정제 · 내복	2025-02-06	전문의약품
페노렉신캡슐(페노피브레이트과립(미분화)) 안국약품(주)	페노피브레이트 과립(미분화)	캡슐 · 내복	2026-06-25	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202000077
제품명: 페노프리정(페노피브레이트)
업체명: 대한뉴팜(주)
주성분: 페노피브레이트
함량: 160MG
제네릭의약품: O
허가일: 2020-01-06
취소/취하일: 2025-01-06

생동시험 결과

역할	함량	AUC	Cmax	표
대조약	160mg			design
시험약	160mg			design
대조약		109.0 ± 32.8	4.092 ± 1.159	pk_result
시험약		113.5 ± 35.9	4.543 ± 1.378	pk_result
신뢰구간(%)		98.74 ~ 107.85	101.52 ~ 117.93	pk_result

문서

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