비코딜정 효능·용법·주의사항·DUR·약가

작용기전

비사코딜

자극성 완하제

Laxative

우르소데옥시콜산

담즙산 제제(우르소데옥시콜산)

Bile Acid

표적 Bile acid receptor · 작용

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

이 약은 담석의 생성 인자인 콜레스테롤 과포화 억제, 핵화 인자 감소, 담낭 운동성을 개선시킴으로써 담석 예방 효과를 나타낸다.

출처 · ATC(WHO) · 미국 NCI 시소러스 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

분류

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

급여 기준

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	77.721	식의약데이터포털

성분표 3

주성분	함량	규격	기준
비사코딜	3 밀리그램	KP	1정(200 밀리그램) 중-
우르소데옥시콜산	10 밀리그램	JP	1정(200 밀리그램) 중-
디메티콘	15 밀리그램	NF	1정(200 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
비사코딜	비사코딜	3.0 mg	M050687
우르소데옥시콜산	우르소데옥시콜산	10.0 mg	M223167
디메티콘	디메티콘	15.0 mg	M227778

ATC 분류

A06AB52 비사코딜의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 장용정
제형군: 서방·장용정

포장

포장 단위	수량	단위	용기
300 정/병	300.0	정	병

대체약 · 동등조제군 2

동등조제군: EG-5ffeb7fef9
활성 모이어티: 디메티콘+비사코딜+우르소데옥시콜산

같은 동등조제군 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
디유비정 (주)휴온스	비사코딜/우르소데옥시콜산/디메티콘	서방·장용정 · 내복	2017-02-16	일반의약품
에뜨비정 (주)휴온스메디텍	비사코딜/우르소데옥시콜산/디메티콘	서방·장용정 · 내복	2017-03-03	일반의약품

문서

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출처

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