약가
- 현행 상한금액
- 625원 / 250(1)I.U/병
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 059700011
- 성분코드
- 694301BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 625원 |
| 2026-09-01 | 625원 |
| 2026-11-01 | 625원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 059700011 | 625원 | 2021-06-01 | |
| 059700012 | 625원 | 2021-06-01 | |
| 059700013 | 625원 | 2021-06-01 | |
| 059700014 | 625원 | 2021-06-01 | |
허가 이력 2
- 2025-06-12
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2020-12-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 11
수입(백만원) 최대 3,825,206수입실적(천달러) 최대 3,825,206
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 83,659 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 83658.809 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 1,310,793 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 1310792.58 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 3,825,206 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 3825205.927 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 2,732,646 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 2732645.627 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 659,280 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 659280.468 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 17519.1 | 식의약데이터포털 |
성분표 5
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) | 250 아이.유 | | 별규 | 1바이알( ) 중- |
| 로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) | 500 아이.유 | | 별규 | 1바이알( ) 중- |
| 로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) | 1000 아이.유 | | 별규 | 1바이알( ) 중- |
| 로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) | 2000 아이.유 | | 별규 | 1바이알( ) 중- |
| 로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) | 3000 아이.유 | | 별규 | 1바이알( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) | 로녹토코그알파 | 250.0 IU | M270862 | |
| 로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) | 로녹토코그알파 | 500.0 IU | M270862 | |
| 로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) | 로녹토코그알파 | 1000.0 IU | M270862 | |
| 로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) | 로녹토코그알파 | 2000.0 IU | M270862 | |
| 로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) | 로녹토코그알파 | 3000.0 IU | M270862 | |
ATC 분류
B02BD02 혈액응고인자 VIII의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 바이알/상자(바이알(250IU)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
| 1 바이알/상자(바이알(500IU)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
| 1 바이알/상자(바이알(1000IU)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
| 1 바이알/상자(바이알(2000IU)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
| 1 바이알/상자(바이알(3000IU)) 1 첨부용제(바이알(2.5mL 또는 5.0mL)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
| 1 첨부물(수동식의약품혼합용기구) | | | |
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 앱스틸라주[(로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)] | (최종) 허가보고서-앱스틸라주[로녹토코크알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)].pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 게시본
- 20261113-03…
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