작용기전
오메가3산에틸에스테르90
오메가-3 지방산 제제
Antilipidemic Agent
출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Omega-3-acid ethyl esters 90 경구제(품명:오마코연질캡슐 등)2015-02-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2015-18
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.순수 고트리글리세라이드(TG)혈증 또는 고LDL-C 및 고TG혈증 복합형의 경우로서, 적절한 식이요법을 함에도 불구하고 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 인정함.
- 다 음 -
1)혈중 TG≥500 mg/dL인 경우 1일 4g까지 인정
2)위험요인* 또는 당뇨병이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때 기존 유사 대체 약제(Fibrate 또는 Niacin계열) 사용시 부작용이 예상되는 경우 1일 4g까지 인정
나.순수 고TG혈증의 경우에는 단독요법으로 인정하며, 복합형의 경우에는 “고지혈증치료제 일반원칙”에 명시한 LDL-C 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정
*위험요인
①흡연
②고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)
③낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL)
④관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우)
⑤연령(남자≥45세, 여자≥55세)
※HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다.
*시행일: 2015.2.1.
*변경사유:‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 동일 성분 약제(시코연질캡슐 외 2품목)가 등재됨에 따라 품명에 ‘등’을 추가함.
지난 판 · 다른 판 1건
[218] Omega-3-acid ethyl esters 90 경구제 (품명: 오마코연질캡슐 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[218] Omega-3-acid ethyl esters 90 경구제 (품명: 오마코연질캡슐 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.순수 고트리글리세라이드(TG)혈증 또는 고LDL-C 및 고TG혈증 복합형의 경우로서, 적절한 식이요법을 함에도 불구하고 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 인정함.
- 다 음 -
1)혈중 TG≥500 mg/dL인 경우 1일 4g까지 인정
2)위험요인* 또는 당뇨병이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때 기존 유사 대체 약제(Fibrate 또는 Niacin계열) 사용시 부작용이 예상되는 경우 1일 4g까지 인정
나.순수 고TG혈증의 경우에는 단독요법으로 인정하며, 복합형의 경우에는 “고지혈증치료제 일반원칙”에 명시한 LDL-C 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정
*위험요인
①흡연
②고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)
③낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL)
④관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우)
⑤연령(남자≥45세, 여자≥55세)
※HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 3
- 2025-05-12
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2024-04-16
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-04-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 9
생산(백만원) 최대 439생산실적(천원) 최대 438,517
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 276,350 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 276.35 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 438,517 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 438.517 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 419,731 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 419.731 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 268,243 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 268.243 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 184.454 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 오메가-3-산에틸에스테르90 | 2000 밀리그램 | 에이코사펜타엔산(EPA)에틸에스테르(으)로서 920 밀리그램,도코사헥사엔산(DHA)에틸에스테르(으)로서 760 밀리그램 | EP | 1포(2,792 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 오메가-3-산에틸에스테르90 | 오메가3산에틸에스테르90 | 2000.0 mg | M270410 | |
ATC 분류
C10AX06 오메가3트리글리세리드(기타 에스테르 및 산 포함)의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 연질캡슐
- 제형군
- 연질캡슐
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30 포/상자 | 30.0 | 포 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 46
- 동등조제군
EG-f64fd5412f- 활성 모이어티
- 오메가3산에틸에스테르90
같은 동등조제군 16
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202001393
- 제품명
- 메가엠미니연질캡슐2그램(오메가-3-산에틸에스테르90)
- 업체명
- (주)씨엠지제약
- 주성분
- 오메가-3-산에틸에스테르90
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2020-02-27
- 취소/취하일
- 2025-07-24
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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