Omega-3-acid ethyl esters 90 경구제(품명:오마코연질캡슐 등)
고시 게시판 · 고시 제2015-18호 · 2015-02-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.순수 고트리글리세라이드(TG)혈증 또는 고LDL-C 및 고TG혈증 복합형의 경우로서, 적절한 식이요법을 함에도 불구하고 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 인정함.
- 다 음 -
1)혈중 TG≥500 mg/dL인 경우 1일 4g까지 인정
2)위험요인* 또는 당뇨병이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때 기존 유사 대체 약제(Fibrate 또는 Niacin계열) 사용시 부작용이 예상되는 경우 1일 4g까지 인정
나.순수 고TG혈증의 경우에는 단독요법으로 인정하며, 복합형의 경우에는 “고지혈증치료제 일반원칙”에 명시한 LDL-C 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정
*위험요인
①흡연
②고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)
③낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL)
④관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우)
⑤연령(남자≥45세, 여자≥55세)
※HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다.
*시행일: 2015.2.1.
*종전고시: 고시 제2014-34호(시행일 2014.3.1.)
*변경사유:‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 동일 성분 약제(시코연질캡슐 외 2품목)가 등재됨에 따라 품명에 ‘등’을 추가함.
원문·안내 자료 3
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2015-18호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내입니다. ↗ 2015-01-26
- 첨부 별지3_변경 HWP
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 별지1_신설 HWP
- 첨부 변경대비표_2월1일예정 HWP
- 고시 안내글 [약제] 「고시 제2015-18호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」중 정정고시 ↗ 2015-01-28
- 첨부 정정고시문(피브로가민피_삭제) HWP
- 고시 원문 Omega-3-acid ethyl esters 90 경구제(품명:오마코연질캡슐 등) ↗ 2015-02-01
같은 고시의 판 4
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
- 고시 제2015-18호 · 2015-02-01 고시 게시판 ← 이 판
- 고시 제2014-34호 · 2014-03-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 오마코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 건일제약(주) | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2005-09-15 | 전문의약품 |
| 시코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 건일바이오팜주식회사 | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2006-10-19 | 전문의약품 |
| 오스터연질캡슐(오메가-3-산에틸에스텔90)(수출용) 광동제약(주) | Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 | C10AX06 | |||
| 오마론연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 영진약품(주) | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2014-12-31 | 전문의약품 |
| 뉴마코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) (주)유유제약 | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2014-12-31 | 전문의약품 |
| 휴메가연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 안국약품(주) | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2015-01-28 | 전문의약품 |
| 한미오메가연질캡슐1000밀리그램(오메가-3-산에틸에스테르90) 한미약품(주) | 오메가3산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2015-02-27 | 전문의약품 |
| 티지웰연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) (주)유한양행 | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2015-06-12 | 전문의약품 |
| 티지코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) (주)비보존제약 | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2017-06-07 | 전문의약품 |
| 웰마코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 제이더블유신약(주) | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2018-03-23 | 전문의약품 |
| 아주코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 아주약품(주) | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2018-04-18 | 전문의약품 |
| 메가로우연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 삼천당제약(주) | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2018-04-18 | 전문의약품 |
| 오마티지연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 대웅바이오(주) | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2018-04-30 | 전문의약품 |
| 오마칸연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) (주)경보제약 | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2018-04-30 | 전문의약품 |
| 메가트리연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 알리코제약(주) | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2018-04-30 | 전문의약품 |
| 유니메가연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 한국유니온제약(주) | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2019-03-14 | 유효기간만료 |
| 슈메가연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 안국뉴팜(주) | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2019-03-22 | 유효기간만료 |
| 보령오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) (주)보령 | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2019-03-22 | 유효기간만료 |
| 오메틴연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) (주)한국파비스제약 | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2019-03-27 | 유효기간만료 |
| 로마코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) (주)인트로바이오파마 | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2019-03-27 | 전문의약품 |