[218] Omega-3-acid ethyl esters 90 경구제 (품명: 오마코연질캡슐 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
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[218] Omega-3-acid ethyl esters 90 경구제 (품명: 오마코연질캡슐 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.순수 고트리글리세라이드(TG)혈증 또는 고LDL-C 및 고TG혈증 복합형의 경우로서, 적절한 식이요법을 함에도 불구하고 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 인정함.
- 다 음 -
1)혈중 TG≥500 mg/dL인 경우 1일 4g까지 인정
2)위험요인* 또는 당뇨병이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때 기존 유사 대체 약제(Fibrate 또는 Niacin계열) 사용시 부작용이 예상되는 경우 1일 4g까지 인정
나.순수 고TG혈증의 경우에는 단독요법으로 인정하며, 복합형의 경우에는 “고지혈증치료제 일반원칙”에 명시한 LDL-C 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정
*위험요인
①흡연
②고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)
③낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL)
④관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우)
⑤연령(남자≥45세, 여자≥55세)
※HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다.
(고시 제2015-18호, ʼ15.2.1.)
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- 고시 제2014-34호 · 2014-03-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 오마코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 건일제약(주) | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2005-09-15 | 전문의약품 |
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| 오스터연질캡슐(오메가-3-산에틸에스텔90)(수출용) 광동제약(주) | Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 | C10AX06 | |||
| 오마론연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 영진약품(주) | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2014-12-31 | 전문의약품 |
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| 로마코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) (주)인트로바이오파마 | 오메가-3-산에틸에스테르90 | 연질캡슐 · 내복 | C10AX06 | 2019-03-27 | 전문의약품 |