작용기전
에제티미브
콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브)
Dietary Cholesterol Absorption Inhibitor
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
에제티미브는 콜레스테롤 흡수억제제로서, 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하여 체내 LDL-콜레스테롤을 감소시킨다.
심바스타틴
스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제)
HMG-CoA Reductase Inhibitor
표적 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzyme A Reductase
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서 · 미국 NCI 시소러스
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Ezetimibe + Atorvastatin 복합경구제(품명: 아토젯정 등 )Ezetimibe + pitavastatin calcium 복합경구제(품명: 리바로젯정 등) Ezetimibe + Rosuvastatin calcium 복합경구제 (품명: 로수젯정 등) Ezetimibe + Simvastatin 복합경구제(품명: 바이토린정 등)2021-10-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2021-245
고시 제2021-245호(2021.10.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
고시 개정 사유
pivastatin calcium, ezetimibe 복합 경구제(품명: 리바로젯정 등)가 등재 예정임에 따라, 해당 고시에 약제 성분 조합을 추가함
변경 전 고시번호(시행일자)
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[218] Ezetimibe + Atorvastatin 복합경구제 (품명: 아토젯정 등), Ezetimibe + Pitavastatin calcium 복합경구제 (품명: 리바로젯정 등), Ezetimibe + Rosuvastatin calcium 복합경구제 (품명: 로수젯정 등), Ezetimibe + Simvastatin 복합경구제 (품명: 바이토린정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[218] Ezetimibe + Atorvastatin 복합경구제 (품명: 아토젯정 등), Ezetimibe + Pitavastatin calcium 복합경구제 (품명: 리바로젯정 등), Ezetimibe + Rosuvastatin calcium 복합경구제 (품명: 로수젯정 등), Ezetimibe + Simvastatin 복합경구제 (품명: 바이토린정 등)
Ezetimibe + Simvastatin 복합경구제(품명: 바이토린정 등)2016-05-01 ~ 2018-11-30 · 고시 게시판 · 2016-66
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
*시행일: 2016.5.1.
*변경 사유: 식약처 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문 등을 참조하여 ‘동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증’을 포함하여 [일반원칙] 고지혈증 치료제 급여범위에 따라 인정함. *관련근거
·식품의약품안전처 허가사항
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19th Edition, 2015 > Chapter 421 > Disorders of elevated cholesterol and triglycerides > Familial Hypercholesterolemia (FH)
·Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12th Edition 2011 > Chapter 31 > Drug Therapy of Dyslipidemia
·Harold E. Bays, et al. Efficacy and Safety of Ezetimibe Added to Atorvastatin Versus Atorvastatin Uptitration or Switching to Rosuvastatin in Patients With Primary Hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 2013 Dec 15;112(12):1885-95.
·Christopher P, et al. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med 2015; 372:2387-2397
자세한 정보
청구 상병 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 30
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 19% · 환자군 특성(동반질환) 4%
직접 치료 3
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| E78 | 지질단백질대사장애 및 기타 지질증
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 50% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 22% · 오메가-3 지방산 제제 3% | 주요 | 9.8% | 8.2배 |
| I20 | 협심증
AI 추정 이 약 계열이 협심증 주 계열 — 지질 저하로 관상동맥질환 이차 예방
주 약 계열: P2Y12 억제제 26% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 15% | 주요 | 7.4% | 6.6배 |
| I25 | 만성 허혈심장병
AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — LDL 저하로 허혈심장병 이차예방
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 28% · P2Y12 억제제 25% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 18% | 주요 | 2.2% | 5.3배 |
분류 전 21
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| I10 | 본태성(원발성) 고혈압
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14% | 부차 | 24.6% | 2.7배 |
| E11 | 2형 당뇨병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8% | 부차 | 17.5% | 2.2배 |
| I63 | 뇌경색증
주 약 계열: P2Y12 억제제 21% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 18% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 12% | 부차 | 3.8% | 2.6배 |
| E14 | 상세불명의 당뇨병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8% | 부차 | 1.5% | 2.3배 |
| I48 | 심방세동 및 조동
주 약 계열: 경구 Xa 억제제(DOAC) 32% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 9% | 부차 | 1.3% | 2.6배 |
| C73 | 갑상선의 악성 신생물
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 비타민 D 및 유사체 17% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% | 부차 | 0.9% | 3.7배 |
| I70 | 죽상경화증
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 25% · P2Y12 억제제 13% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12% | 부차 | 0.6% | 4.1배 |
| I65 | 뇌경색증을 유발하지 않은 뇌전동맥의 폐쇄 및 협착
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 24% · P2Y12 억제제 21% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12% | 부차 | 0.6% | 3.6배 |
| R07 | 목구멍 및 가슴의 통증
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 24% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 12% | 부차 | 0.5% | 3.4배 |
| I35 | 비류마티스성 대동맥판장애
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · P2Y12 억제제 13% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 11% | 부차 | 0.5% | 5.7배 |
| R73 | 혈당치상승
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 37% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 16% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8% | 부차 | 0.4% | 5.5배 |
| G45 | 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군
주 약 계열: P2Y12 억제제 23% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 19% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 15% | 부차 | 0.4% | 3.1배 |
| I42 | 심근병증
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 27% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12% · 경구 Xa 억제제(DOAC) 9% | 부차 | 0.4% | 3.3배 |
| I49 | 기타 심장부정맥
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 31% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 11% | 부차 | 0.4% | 4.6배 |
| I71 | 대동맥동맥류 및 박리
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 10% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10% | 부차 | 0.3% | 3.9배 |
| E05 | 갑상선독증[갑상선기능항진증]
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 35% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 7% | 부차 | 0.3% | 5.1배 |
| Z95 | 심장 및 혈관 삽입물 및 이식편의 존재
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 28% · P2Y12 억제제 24% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 15% | 부차 | 0.3% | 5.7배 |
| I66 | 뇌경색증을 유발하지 않은 대뇌동맥의 폐쇄 및 협착
주 약 계열: P2Y12 억제제 22% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 20% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 14% | 부차 | 0.3% | 3.4배 |
| E04 | 기타 비독성 고이터
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 36% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 14% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 5% | 부차 | 0.3% | 5.8배 |
| E88 | 기타 대사장애
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 41% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 18% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 9% | 부차 | 0.2% | 7.2배 |
| E10 | 1형 당뇨병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 28% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 11% · 알파-리포산(티옥트산) 10% | 부차 | 0.2% | 5.5배 |
환자군 특성(동반질환) 2
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| I11 | 고혈압성 심장병
AI 추정 고혈압성 심장병 환자에게 흔한 이상지질혈증 동반
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10% | 주요 | 2.1% | 4.6배 |
| E03 | 기타 갑상선기능저하증
AI 추정 갑상선기능저하증 환자에 흔한 이상지질혈증 동반
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 38% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 14% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 5% | 주요 | 1.5% | 7.7배 |
관련 불명 · 일시적 4
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| I51 | 심장병의 불명확한 기록 및 합병증
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 28% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 15% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13% | 부차 일시적 | 0.3% | 11배 |
| I05 | 류마티스성 승모판질환
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 33% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 11% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10% | 부차 일시적 | 0.2% | 13배 |
| I34 | 비류마티스성 승모판장애
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 28% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 15% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10% | 부차 일시적 | 0.2% | 7.8배 |
| E06 | 갑상선염
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 42% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 15% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 6% | 부차 일시적 | 0.2% | 10배 |
허가 이력 7
- 2024-11-15
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2024-04-09
효능·효과의약품안전나라
- 2024-04-09
용법·용량의약품안전나라
- 2024-04-09
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2023-01-03
효능·효과의약품안전나라
- 2023-01-03
용법·용량의약품안전나라
- 2023-01-03
사용상의 주의사항의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 에제티미브 | 10.0 밀리그램 | | 별규 | 1정(215.0 밀리그램) 중- |
| 심바스타틴 | 20.0 밀리그램 | | EP | 1정(215.0 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 에제티미브 | 에제티미브 | 10.0 mg | M097492 | |
| 심바스타틴 | 심바스타틴 | 20.0 mg | M089710 | |
ATC 분류
C10BA02 심바스타틴/에제티미브의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30 정/피티피(10정/PTP ×3) | 30.0 | 정 | 피티피 |
대체약 · 동등조제군 70
- 동등조제군
EG-c1ba1139ea- 활성 모이어티
- 심바스타틴+에제티미브
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202002852
- 제품명
- 심록티에프정
- 업체명
- (주)유앤생명과학
- 주성분
- 에제티미브
- 함량
- 10MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2020-04-22
- 취소/취하일
- 2025-02-27
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
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- 20261113-03…
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