작용기전
쿠에티아핀
항정신병제(알파 차단 작용 동반)
Atypical Antipsychotic
표적 Alpha-1B adrenergic receptor · 억제 / Histamine H1 receptor · 억제 / D(2) dopamine receptor · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Quetiapine fumarate 경구제 (품명: 쎄로켈정 등)2018-02-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-18
고시 제2018-18호(2018.2.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.각 약제의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.만 24세 이하인 자의 우울병에 투여하는 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고, 이상반응, 일반적주의 항목 등)에 따른 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.
3.허가사항 범위를 초과하여 ‘환시(Visual hallucination) 등의 정신과적(Psychiatric) 증상을 동반하는 파킨슨병 환자'에게 투약하는 경우에는 요양 급여를 인정함.
고시 개정 사유
정신과적 증상을 동반한 파킨슨병 환자에 대해임상적 유용성 및 사회적 요구도, 파킨슨병 질환의 중증도를 고려하여 급여 인정함
관련문헌 등
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e > 449: Parkinson’s Disease and Other Movement Disorders
·Hazzard's Geriatric Medicine and Gerontology, 6e > Chapter 66. Parkinson's Disease and Related Disorders
·Principles and Practice of Hospital Medicine > Chapter 211. Parkinson Disease and Related Disorders
·J.M. Miyasaki, MD, et al. Practice Parameter: Evaluation and treatment of depression, psychosis, and dementia in Parkinson disease (an evidence-based review) Report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. NEUROLOGY. 2006;66:996？1002
·M. Horstink, et al. Review of the therapeutic management of Parkinson’s disease. Report of a joint task force of the European Federation of Neurological Societies (EFNS) and the Movement Disorder Society-European Section (MDS-ES). Part II: late (complicated) Parkinson’s disease. European Journal of Neurology. 2006. 13:1186？1202
·David Grimes, et al. Canadian Guidelines on Parkinson’s Disease Introduction. Can J Neurol Sci. 2012;39: Suppl 4: S1-S30
·Letterio Morgante, et al. Quetiapine and Clozapine in Parkinsonian Patients With Dopaminergic Psychosis. Clin Neuropharmacol. 2004;27:153？156
변경 전 고시번호(시행일자)
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[117] Quetiapine fumarate 경구제 (품명: 쎄로켈정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[117] Quetiapine fumarate 경구제 (품명: 쎄로켈정 등)
1.각 약제의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.만 24세 이하인 자의 우울병에 투여하는 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고, 이상반응, 일반적주의 항목 등)에 따른 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.
3.허가사항 범위를 초과하여 ‘환시(Visual hallucination) 등의 정신과적(Psychiatric) 증상을 동반하는 파킨슨병 환 자’에게 투약하는 경우에는 요양 급여를 인정함.
자세한 정보
청구 상병 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 21
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 88%
직접 치료 12
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| F20 | 조현병
주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 41% · 도파민 부분작용제 항정신병제 19% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 17% | 주요 MED-RT 치료 | 35.7% | 38배 |
| F31 | 양극성 정동장애
주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 36% · 도파민 부분작용제 항정신병제 21% · SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 9% | 주요 MED-RT 치료 | 16.9% | 35배 |
| F32 | 우울에피소드
주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 42% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 9% · SNRI(세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제) 6%
추이 2020 8.1% → 2025 13.1% ↑ | 주요 MED-RT 치료 | 13.1% | 10.0배 |
| F25 | 조현정동장애
AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 정신증 · 기분증상 치료
주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 41% · 도파민 부분작용제 항정신병제 22% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 11% | 주요 | 4.2% | 41배 |
| F41 | 기타 불안장애
AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 불안 · 불면 진정
주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 48% · 벤조디아제핀계 항불안제 8% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 6%
추이 2020 2.3% → 2025 4.1% ↑ | 주요 | 4.1% | 6.2배 |
| F51 | 비기질성 수면장애
AI 추정 H1 차단 진정으로 수면 유도, 주 계열
주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 20% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 13% · Z-약물(비벤조디아제핀계 수면제) 13%
추이 2020 2.6% → 2025 3.7% ↑ | 주요 | 3.8% | 16배 |
| F10 | 알코올사용에 의한 정신 및 행동 장애
AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 초조 · 불면 진정
주 약 계열: 오피오이드 길항제 21% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 17% · SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 15% | 주요 | 2.7% | 15배 |
| F33 | 재발성 우울장애
AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 우울증 항우울제 보강
주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 35% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 13% · SNRI(세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제) 8% | 주요 | 2.6% | 15배 |
| F29 | 상세불명의 비기질성 정신병
AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — D2 차단 항정신병
주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 32% · 도파민 부분작용제 항정신병제 26% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 12% | 주요 MED-RT 치료 | 1.6% | 25배 |
| F84 | 전반발달장애
AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 과민 · 공격행동 진정
주 약 계열: 도파민 부분작용제 항정신병제 37% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 26% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 15% | 주요 | 1.3% | 16배 |
| F34 | 지속성 기분[정동]장애
AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 기분증상 완화
주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 35% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 13% · 알파2 차단 항우울제(NaSSA) 9% | 주요 | 1.2% | 6.5배 |
| F43 | 심한 스트레스에 대한 반응 및 적응장애
AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 불안 · 불면 진정
주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 47% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 9% · 알파2 차단 항우울제(NaSSA) 6% | 부차 | 0.8% | 4.7배 |
분류 전 9
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| F71 | 중등도 정신지체
주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 32% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 20% · 도파민 부분작용제 항정신병제 17% | 부차 | 1.0% | 38배 |
| F79 | 상세불명의 정신지체
주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 33% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 20% · 도파민 부분작용제 항정신병제 17% | 부차 | 0.8% | 37배 |
| F39 | 상세불명의 기분[정동]장애
주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 25% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 18% · 도파민 부분작용제 항정신병제 15% | 부차 | 0.7% | 11배 |
| F70 | 경도 정신지체
주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 24% · 도파민 부분작용제 항정신병제 24% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 17% | 부차 | 0.7% | 26배 |
| F72 | 중증 정신지체
주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 38% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 21% · 도파민 부분작용제 항정신병제 12% | 부차 | 0.7% | 40배 |
| F42 | 강박장애
주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 63% · 도파민 부분작용제 항정신병제 10% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 6% | 부차 | 0.3% | 4.6배 |
| F78 | 기타 정신지체
주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 36% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 18% · 도파민 부분작용제 항정신병제 14% | 부차 | 0.3% | 40배 |
| F22 | 지속성 망상장애
주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 25% · 도파민 부분작용제 항정신병제 15% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 15% | 부차 | 0.2% | 13배 |
| F23 | 급성 및 일과성 정신병장애
주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 29% · 도파민 부분작용제 항정신병제 25% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 11% | 부차 | 0.2% | 21배 |
허가 이력 3
- 2024-06-24
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2024-01-02
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2020-12-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 쿠에티아핀푸마르산염 | 345.39 밀리그램 | 쿠에티아핀(으)로서 300 밀리그램 | USP | 1정(750.0 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 쿠에티아핀푸마르산염 | 쿠에티아핀 | 300.0 mg | M243782 | |
ATC 분류
N05AH04 쿠에티아핀의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30 정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 100 정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 52
- 동등조제군
EG-08226146fa- 활성 모이어티
- 쿠에티아핀
같은 동등조제군 22
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202004179
- 제품명
- 한화쿼테아핀정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
- 업체명
- 한화제약(주)
- 주성분
- 쿠에티아핀푸마르산염
- 함량
- 115.13MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2020-06-02
- 취소/취하일
- 2024-10-22
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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