Quetiapine fumarate 경구제 (품명: 쎄로켈정 등)
고시 게시판 · 고시 제2018-18호 · 2018-02-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2018-18호(2018.2.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.각 약제의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.만 24세 이하인 자의 우울병에 투여하는 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고, 이상반응, 일반적주의 항목 등)에 따른 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.
3.허가사항 범위를 초과하여 ‘환시(Visual hallucination) 등의 정신과적(Psychiatric) 증상을 동반하는 파킨슨병 환자'에게 투약하는 경우에는 요양 급여를 인정함.
고시 개정 사유
정신과적 증상을 동반한 파킨슨병 환자에 대해임상적 유용성 및 사회적 요구도, 파킨슨병 질환의 중증도를 고려하여 급여 인정함
관련문헌 등
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e > 449: Parkinson’s Disease and Other Movement Disorders
·Hazzard's Geriatric Medicine and Gerontology, 6e > Chapter 66. Parkinson's Disease and Related Disorders
·Principles and Practice of Hospital Medicine > Chapter 211. Parkinson Disease and Related Disorders
·J.M. Miyasaki, MD, et al. Practice Parameter: Evaluation and treatment of depression, psychosis, and dementia in Parkinson disease (an evidence-based review) Report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. NEUROLOGY. 2006;66:996？1002
·M. Horstink, et al. Review of the therapeutic management of Parkinson’s disease. Report of a joint task force of the European Federation of Neurological Societies (EFNS) and the Movement Disorder Society-European Section (MDS-ES). Part II: late (complicated) Parkinson’s disease. European Journal of Neurology. 2006. 13:1186？1202
·David Grimes, et al. Canadian Guidelines on Parkinson’s Disease Introduction. Can J Neurol Sci. 2012;39: Suppl 4: S1-S30
·Letterio Morgante, et al. Quetiapine and Clozapine in Parkinsonian Patients With Dopaminergic Psychosis. Clin Neuropharmacol. 2004;27:153？156
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2013-127호(2013.9.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제]고시 제2018-18호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2018-01-31
- 첨부 180129_18년_1월_변경대비표_1부(약제) HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
- 첨부 별지1.신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2.변경_급여기준_1부_수정 HWP
- 고시 원문 Quetiapine fumarate 경구제 (품명: 쎄로켈정 등) ↗ 2018-02-01
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 쎄로켈정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 알보젠코리아(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 정제 · 내복 | N05AH04 | 2000-11-08 | 전문의약품 |
| 쎄로켈정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 알보젠코리아(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 정제 · 내복 | N05AH04 | 2000-11-08 | 전문의약품 |
| 쎄로켈정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 알보젠코리아(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 정제 · 내복 | N05AH04 | 2000-11-08 | 전문의약품 |
| 쎄로켈정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 알보젠코리아(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 정제 · 내복 | N05AH04 | 2004-08-12 | 전문의약품 |
| 쿠에타핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 환인제약(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 정제 · 내복 | N05AH04 | 2007-01-31 | 전문의약품 |
| 쿠티아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 영진약품(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 정제 · 내복 | N05AH04 | 2007-04-20 | 전문의약품 |
| 쿠에티정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) (주)한국파마 | 쿠에티아핀푸마르산염 | 정제 · 내복 | N05AH04 | 2007-04-20 | 전문의약품 |
| 명문쿠에티아핀정(쿠에티아핀푸마르산염) 명문제약(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 정제 · 내복 | N05AH04 | 2007-04-20 | 전문의약품 |
| 카세핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 한림제약(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 정제 · 내복 | N05AH04 | 2007-04-20 | 전문의약품 |
| 큐로켈정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 명인제약(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 정제 · 내복 | N05AH04 | 2007-08-28 | 전문의약품 |
| 큐티핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 일동제약(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 정제 · 내복 | N05AH04 | 2007-11-09 | 전문의약품 |
| 스무디핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 한미약품(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 정제 · 내복 | N05AH04 | 2007-11-19 | 전문의약품 |
| 쎄로켈서방정400밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염
) 알보젠코리아(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 서방·장용정 · 내복 | N05AH04 | 2007-11-30 | 전문의약품 |
| 쎄로켈서방정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염
) 알보젠코리아(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 서방·장용정 · 내복 | N05AH04 | 2007-11-30 | 전문의약품 |
| 쎄로켈서방정50밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 알보젠코리아(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 서방·장용정 · 내복 | N05AH04 | 2007-11-30 | 전문의약품 |
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| 쿠에타핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 환인제약(주) | 쿠에티아핀푸마르산염 | 정제 · 내복 | N05AH04 | 2008-02-20 | 전문의약품 |