약가
- 현행 상한금액
- 1,900원 / 1정
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 621100260
- 성분코드
- 689801ATB
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 내복
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 1,900원 |
| 2026-09-01 | 1,900원 |
| 2026-11-01 | 1,900원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 621100260 | 1,900원 | 2026-01-01 | |
허가 이력 2
- 2021-04-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-09-15
용법용량변경의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 13
수입(백만원) 최대 3,320,711수입실적(천달러) 최대 3,320,711
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 3,320,711 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 3320710.826 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 3,283,832 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 658685.218 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입(백만원) | 2625147.02 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 2,068,638 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 737779.96 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입(백만원) | 1330858.313 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 1,371,643 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 1371643.277 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 772,158 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 772158.028 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 426394.197 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2025-07-21 | 공급 부족 보고 | 외부 시험원 측 이슈로 출하시험이 진행되지 못하고 있어, 기존 재고 소진시 일시적인 공급 부족이 예상됩니다. | 빠른 시간 내에 공급 부족이 해소될 수 있도록 시험원과 긴밀히 소통하도록 하겠습니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 사피나미드메실산염 | 65.88 밀리그램 | 사피나미드(으)로서 50 밀리그램 | 별규 | 1정(130 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 사피나미드메실산염 | 사피나미드 | 50.0 mg | M278326 | |
ATC 분류
N04BD03 사피나미드의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 마크284 | 원형 | 하양 | | 7.1 × 7.1 × 3.4 |
| 의약품안전나라 | | 마크284 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 100 정/상자(10정/PTP X 10) | 100.0 | 정 | 상자 |
| 28 정/상자(14정/PTP X 2) | 28.0 | 정 | 상자 |
대체약 · 동등조제군
- 동등조제군
EG-75f8837a85 · 대조약- 활성 모이어티
- 사피나미드
대조약 지정
- 연번
- 2988
- 성분명
- 사피나미드메실산염
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 필름코팅정
- 함량
- 65.88MG
- 업체명
- 한국에자이(주)
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [신약] 에퀴피나필름코팅정50밀리그램(사피나미드메실산염) | 의약품 품목허가 보고서(에퀴피나필름코팅정50밀리그램(사피나미드메실산염)).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1129015-0000 | 뉴론 파마슈티칼즈 에스. 피. 에이. | 2022-01-19 | 2024-12-09 |
| 10-1491541-0000 | 뉴론 파마슈티칼즈 에스. 피. 에이. | 2022-01-19 | 2028-02-08 |
출처
- 연결된 원천 표
- 60개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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