보니센원스주(디비닐설폰으로 가교결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증슬관절의 골관절염

작용기전

디비닐설폰으로가교결합된히알루론산나트륨겔과히알루론산나트륨액의4:1w/w혼합겔

관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제)

허가문서의 작용기전

이 약은 외과적으로 유발된 토끼 골관절염 모델에서 관절강에 투여 시 슬관절의 두께 감소와 관절
주위 염증성 부종에 대한 억제 효과, 연골 손상 면적의 감소, 슬관절 신장 각도 증가 억제, 대퇴골
및 경골 관절 연골의 Makin score 증가 억제 및 관절연골 두께와 연골 세포의 수적 감소 억제를
통한 관절 투께 증가 억제 작용 및 염증성 cytokine 인 IL-1β 및 TNF-α 활성 억제를 통한 항염증
효과가 있다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민증병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민증의 병력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 이 약 약
  - 이 약의 구성성분 약
- 과민증의 병력 상태 · 질환

금기투여 관절강에 감염 또는 심한 염증이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’ → 투여 관절강 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심한 염증’ → 염증 → 투여 관절강 염증	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `128139000` \|염증질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 투여 관절강 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 감염 상태 · 질환
  - 심한 염증 상태 · 질환

금기투여부위의 피부에 감염 또는 피부질환이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’ → 피부 감염	피부감염증	KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · L08 피부 및 피하조직의 기타 국소감염 · L08.8 피부 및 피하조직의 기타 명시된 국소감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피부질환’ → 투여부위의 피부 피부질환	피부병	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘투여부위의’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 투여부위의 피부 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 감염 상태 · 질환
  - 피부질환 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법성인: 1회, 1관을 슬관절강 내에 투여하나, 증상에 따라 투여 간격(6개월 이상)을 고려하여 적절히 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘1회, 1관을 슬관절강 내’ → 슬관절강	Knee joint cavity		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1회, 1관을 슬관절강 내 용량
- 투여 간격(6개월 이상 용량

누구에게

성인 환자군

판단 기준

증상 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의다른 약물에 대해 과민증병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 약물에 대해 과민증의 병력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

다른 약물에 대해 과민증의 병력 상태 · 질환

신중 · 주의간장애 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 간장애 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

금기금기이 약과 다른 관절 내 투여제와의 상호작용에 대한 안전성과 유효성은 입증되어 있지 않으므로 병용투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 관절 내 투여제’ → 관절	관절		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 관절 내 투여제 약

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “과”
  안전성 사건
  유효성 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함임부 및 수유부에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으므로, 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으므로, 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 이 약 투여 시 주의한다. 2 건의 임상시험에서

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생리기능이 저하’	생리기능 저하		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

생리기능이 저하 상태 · 질환

이 약을 투여한 만 65 세 이상의 고령자는 총 시험대상자의 55.4% (118/213 명)로 고령자와

보이지 않음비고령자에서의 약물없음에 대한 반응의 차이는 나타나지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비고령자’	population:non_elderly 자체 표준	자체 사전 `population:non_elderly`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

비고령자 환자군

무슨 일

약물에 대한 반응 사건

일반적 주의

투여 조절해야 할 일변형성슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 이 약의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래할 수가 있으므로 염증증상을 제거한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소염증 증상의 악화’ → 국소염증	국소 염증		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘염증증상을 제거한’ → 염증	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

변형성슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우 상태 · 질환

이후

염증증상을 제거한 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 국소염증 증상의 악화 사건

해야 할 일이 약의 투여로 매우 흔하게 국소통증, 홍반 및 종창(swelling)이 나타나므로, 이 약을 관절강에 투여한 후 48시간 동안은 격렬한 운동없음이나 관절에 무리가 가는 행동없음은 아님피하도록하고, 국소안정을 지시하는 등의 조치를 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소통증’	국소 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘종창(swelling)’ → 종창	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘관절강에 투여’ → 관절강	관절안		자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- NOT 아님 “피”
  - OR 하나라도 “이나”
    - 격렬한 운동 행위
    - 관절에 무리가 가는 행동 행위
- 국소안정을 지시하는 등의 조치 행위

이후

관절강에 투여 행위

기간 · 한도

48시간 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  국소통증 사건
  홍반 사건
  종창(swelling) 사건

투여 조절용법이 약은 관절강 외에 누출되면 통증을 일으킬 우려가 있으므로 관절강 내에 확실하게 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절강 외에 누출’ → 관절강	관절안		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘관절강 내에 확실하게 투여’ → 관절강	관절안		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

관절강 내에 확실하게 투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 관절강 외에 누출 상태 · 질환
무슨 일
- 통증 사건

투여 조절용법이 약은 숙련된 의사가 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘숙련된 의사’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

숙련된 의사 환자군

적용상의 주의

해야 할 일이 약은 슬(무릎)관절강 내로 투여하므로 엄격한 무균조작 하에 실시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘(무릎)관절강 내로 투여’ → (무릎)관절강 내	관절안		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

엄격한 무균조작 하 행위

이유

(무릎)관절강 내로 투여 상태 · 질환

해야 할 일관절액의 저류가 있을 때에는 필요에 따라 천자로 삼출물을 제거한 뒤 약물을 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘관절액의 저류’	관절의 삼출액	KCD M25.4 관절의 삼출액 · M12 기타 특정 관절병증 · M25 달리 분류되지 않은 기타 관절장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘천자로 삼출물을 제거’ → 삼출물	삼출물		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

천자로 삼출물을 제거 시술

어떤 경우

관절액의 저류 상태 · 질환

판단 기준

필요 상태 · 질환

그다음용법문장에서

금기금기혈관내, 관절외 혹은 윤활조직에는 투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘관절외’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관내’	혈관주사	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘윤활조직’	활막	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “혹은”
- 혈관내 시술
- 관절외 시술
- 윤활조직 시술

해야 할 일이 약은 내부에 동봉된 주사침을 사용하여 투여하는 것을 권장한다.

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 살균소독제인 벤잘코늄염화물 등의 제4급 암모늄염 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 일으키는 수가 있으므로 주의한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘살균소독제인 벤잘코늄염화물’ → 벤잘코늄염화물	벤잘코늄염화물	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘제4급 암모늄염’	제 4급 암모늄염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클로르헥시딘’	클로르헥시딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “및”
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  제4급 암모늄염 약
  살균소독제인 벤잘코늄염화물 약
  클로르헥시딘 약
무슨 일
- 침전 사건

금기용법금기이 약은 1회용으로 사용하며, 재멸균 및 재사용할 수 없다. 금기금기만약 포장이나 주사기가 열려 있거나 손상이 확인된 경우 사용해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘1회용’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘재멸균’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘재사용’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회용 시술

금기문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 재멸균 시술
- 재사용 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘손상이 확인’ → 손상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 포장이나 주사기가 열려 있 상태 · 질환
- 손상이 확인 상태 · 질환

해야 할 일주사 부위는 투여 전 알코올이나 다른 적절한 소독 용액으로 소독되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘다른 적절한 소독 용액’ → 적절한 소독 용액	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주사 부위’	Injection site	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올’	에탄올	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 주사 부위 시술
- 소독 행위
- OR 하나라도 “이나”
  - 알코올 약
  - 다른 적절한 소독 용액 약

투여 행위

해야 할 일투여 후 시린지, 바늘, 사용하지 않고 남은 물질은 폐기한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용하지 않고 남은 물질’ → 물질	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시린지’	주사기		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 시린지 시술
- 바늘 시술
- 사용하지 않고 남은 물질 약

이후

투여 시술

해야 할 일이 약을 양쪽 무릎에 투여하는 경우, 각각의 부위별로 주사침을 별도로 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘양쪽 무릎에 투여’ → 무릎	무릎		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

각각의 부위별로 주사침을 별도로 사용 행위

어떤 경우

양쪽 무릎에 투여 상태 · 질환

10)

금기금기증상의 개선없음이 아님없는 경우 재 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

재 투여 행위

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 증상의 개선 상태 · 질환

이상반응

이 약과 관련된 중대한 이상반응은 발현되지 않았다.

무릎골관절염 환자 대상 시노비안주를 대조군으로 한 이 약의 임상시험(YY_YYD302_003)에서 관절강 투여에 따른 주사부위 이상반응 발현빈도는 이 약 1 차 투여 후 48.42%(46/95 명), 재 투여 후 47.27%(26/55 명)이었다. 보고된 주사부위 이상반응은 아래 표 1과 같다. 중증 이상반응은 부풀어오름 (이 약 9.47%, 이 약 재 투여 후 7.27%), 홍반 (6.32%, 이 약 재 투여 후 3.64%), 통증 (이 약 3.16%, 이 약 재 투여 후 12.73%)순으로 보고되었다. 이 약 투여 후 7 일 이상 지속된 주사부위 이상반응은 통증 5.26%, 열감 3.16%, 부풀어오름 1.05%였으며, 모두 특별한 처치 없이 14 일 이내에 소실되었고, 재 투여 후에는 통증 10.91%, 부풀어오름 5.45%, 열감 3.64%, 홍반 1.82% 이었고, 모두 특별한 처치 없이 소실되었다.

표 1. 이 약의 1차 투여 및 재 투여 임상시험(YY_YYD302_003)에서 보고된 주사부위 이상반응

주사부위 이상반응	이 약 1차 투여군(95명) n (%)	이 약 재 투여 후 (55명) n (%)
통증	35 (36.84)	20 (36.36)
열감	23 (24.21)	15 (27.27)
홍반	10 (10.53)	7 (12.73)
부풀어오름	14 (14.74)	11 (20.00)

무릎골관절염 환자 대상 시노비안주를 대조군으로 한 이 약의 임상시험(YY_YYD302_003)에서 주사부위 반응을 제외한 이상반응 발현빈도는 이 약 1 차 투여 후 12 주 동안 9.47%(9/95 명, 19 건), 이 약 1 차 투여 후 36 주 동안 29.09%(16/55 명, 35 건), 이 약 재 투여 후 12 주 동안 14.55%(8/55 명, 13 건)이었다. 대부분 경증에서 중등증이었다. 이 약 투여 후 1% 이상의 발현빈도로 보고된 이상반응은 아래 표 2 와 같다.

표 2. 이 약의 1차 투여 및 재 투여 임상시험(YY_YYD302_003)에서 1% 이상 보고된 이상반응

	이상반응	이 약 1차 투여 후 0~12주 (95명) n(%)	이 약 재 투여 후 0~12주 (55명) n(%)	재투여 대상자의 전체 임상기간 0~36주 (55명) n(%)
근골격계 및 결합조직의 질환	근골격계 통증	1 (1.05)	1 (1.82)	1 (1.82)
	골관절염	1 (1.05)	1 (1.82)	2 (3.64)
	관절통	0 (0.00)	0 (0.00)	1 (1.82)
감염	비인두염	2 (2.11)	0 (0.00)	2 (3.64)
	모세기관지염	0 (0.00)	0 (0.00)	1 (1.82)
	요로감염	0 (0.00)	0 (0.00)	1 (1.82)
	단순포진	0 (0.00)	1 (1.82)	1 (1.82)
	대상포진	1 (1.05)	1 (1.82)	1 (1.82)
	후두염	1 (1.05)	0 (0.00)	1 (1.82)
검사	혈압상승	1 (1.05)	0 (0.00)	1 (1.82)
	간 검사수치 이상	1 (1.05)	0 (0.00)	0 (0.00)
	ALT 상승	1 (1.05)	0 (0.00)	0 (0.00)
	AST 상승	1 (1.05)	0 (0.00)	0 (0.00)
	혈액 내 글루코스 상승	0 (0.00)	1 (1.82)	1 (1.82)
	백혈구 양성반응	0 (0.00)	1 (1.82)	1 (1.82)
신경계 장애	두통	1 (1.05)	0 (0.00)	1 (1.82)
	좌골신경통	1 (1.05)	0 (0.00)	0 (0.00)
	파열성 대뇌동맥류	0 (0.00)	1 (1.82)	1 (1.82)
	뇌동맥류	0 (0.00)	1 (1.82)	1 (1.82)
위장장애	위궤양	1 (1.05)	0 (0.00)	1 (1.82)
	역류성 식도염	1 (1.05)	0 (0.00)	1 (1.82)
	식도염	1 (1.05)	0 (0.00)	1 (1.82)
	설사	0 (0.00)	1 (1.82)	1 (1.82)
	잇몸 통증	0 (0.00)	1 (1.82)	1 (1.82)
	상복부통증	0 (0.00)	0 (0.00)	1 (1.82)
일반적 장애	통증	0 (0.00)	0 (0.00)	1 (1.82)
부상, 중독 및 합병증	지주막하 출혈	0 (0.00)	1 (1.82)	1 (1.82)
대사 및 영양장애	당뇨병	0 (0.00)	1 (1.82)	1 (1.82)
정신질환	불면증	0 (0.00)	0 (0.00)	1 (1.82)
호흡기, 흉부 및 폐 질환	구강인두 통증	0 (0.00)	0 (0.00)	1 (1.82)

표 행 강조

일어남 · 보고됨부상, 중독 및 합병증 | 지주막하 출혈 | 0 (0.00) | 1 (1.82)

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘0 (0.00)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘1 (1.82)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지주막하 출혈’	지주막하 출혈	KCD I60.9 상세불명의 거미막하출혈 · I60 거미막하출혈 · I60.0 경동맥사이폰 및 분기에서 기원한 거미막하출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 부상 사건
- 중독 사건
- 합병증 사건
- 지주막하 출혈 사건
- 0 (0.00) 사건
- 1 (1.82) 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 폐 질환 | 구강인두 통증 | 0 (0.00) | 1 (1.82)

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘0 (0.00)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘1 (1.82)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉부’	흉부		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐 질환’	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강인두 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 폐 질환 사건
- 구강인두 통증 사건
- 0 (0.00) 사건
- 1 (1.82) 사건

급여 기준

4:1 w/w mixed hydrogel of sodium hyaluronate gel crosslinked by divinyl sulfone and sodium hyaluronate 주사제(품명: 레시노원주 등)2022-03-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2022-56

고시 제2022-56호(2022.3.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 방사선학적으로 중등도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염 환자에게 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

2.‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 슬관절강 내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)와 동일·동시 투여하지 말아야 함.

고시 신설 사유

등재 예정 4: 1 w/w mixed hydrogel of sodium hyaluronate gel crosslinked by divinyl sulfone and sodium hyaluronate 주사제(품명: 레시노원주 등)의 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 바탕으로 기존 제제의 급여기준과 동일하게 설정함.

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 15

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 82%

직접 치료 6

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
M17	무릎관절증 주 약 계열: 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 41% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% · 비스테로이드성 소염제 및 류마티스 치료제 6%	주요	✓	69.9%	55배
M19	기타 관절증 AI 추정 이 약 계열이 관절증 주 계열 — 관절강 내 점탄성 보충 주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 16% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8%	주요 허가 외 · 증상		5.1%	19배
M13	기타 관절염 AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 관절 점탄성 보충 주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 10% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 9%	주요 허가 외 · 증상		2.2%	12배
M23	무릎의 내부장애 AI 추정 관절강 히알루론산이 무릎 관절 통증 · 윤활을 직접 개선 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%	주요 허가 외 · 증상		2.2%	24배
S83	무릎의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장 AI 추정 이 약 계열이 무릎 손상 청구 주 계열 — 관절 점탄성 보충 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · 베타락탐계 항생제 11% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 11%	주요 허가 외 · 증상		1.3%	12배
M25	달리 분류되지 않은 기타 관절장애 AI 추정 이 약 계열이 관절장애 주 계열 — 관절 통증 완화 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 9%	주요 허가 외 · 증상		1.0%	8.0배

분류 전 9

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
M48	기타 척추병증 주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 18% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8%	부차	2.3%	2.9배
M54	등통증 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 12% · 중추 작용 근이완제 9% · PPI(양성자 펌프 억제제) 8%	부차	1.5%	2.0배
M75	어깨병변 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 9%	부차	1.2%	2.5배
M51	기타 추간판장애 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 14% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%	부차	1.1%	1.8배
M81	병적 골절이 없는 골다공증 주 약 계열: 비스포스포네이트 46% · 비타민 D 및 유사체 9% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 9%	부차	1.1%	1.5배
M65	윤활막염 및 힘줄윤활막염 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 18% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8%	부차	0.6%	3.5배
M15	다발관절증 주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 15% · 비스테로이드성 소염제 및 류마티스 치료제 8% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7%	부차	0.4%	4.2배
M22	무릎뼈의 장애 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 16% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 15% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11%	부차	0.2%	32배
M94	연골의 기타 장애 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8%	부차	0.2%	26배

약가

현행 상한금액: 40,449원 / 2mL/관
적용일: 2026-11-01
보험코드: 671807191
성분코드: 691901BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	40,449원
2026-09-01	40,449원
2026-11-01	40,449원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
671807191	40,449원	2026-01-01

허가 이력

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 6년잔여
period_years: 6.0
start_date: 2020-10-30
end_date: 2026-10-29
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

생산 8

생산실적(천원) 최대 1,710,315

생산(백만원) 최대 1,710

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	1,572,691	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	1572.691	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	572,126	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	572.126	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	1,710,315	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	1710.315	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	766,163	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	766.163	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔	2.04 그램	히알루론산나트륨(으)로서 40 밀리그램	별규	1프리필드시린지(2 밀리리터) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔	디비닐설폰으로가교결합된히알루론산나트륨겔과히알루론산나트륨액의4:1w/w혼합겔	2040.0 mg	M279840

ATC 분류

M09AX01 히알루론산의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
2.0 밀리리터/프리필드시린지([(2.0mL/프리필드시린지*1)]) 첨부물: 멸균주사침	2.0	밀리리터	프리필드시린지

대체약 · 동등조제군 4

동등조제군: EG-5ce0407290
활성 모이어티: 디비닐설폰으로가교결합된히알루론산나트륨겔과히알루론산나트륨액의4:1w/w혼합겔

같은 동등조제군 4

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
레시노원주(디비닐설폰으로 가교결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔) (주)유영제약	디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔	주사제 · 주사	2020-10-30	전문의약품
아라간원스주(디비닐설폰으로 가교결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔) 동광제약(주)	디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔	주사제 · 주사	2020-10-30	전문의약품
히알식스주(디비닐설폰으로 가교결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔) 광동제약(주)	디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔	주사제 · 주사	2020-10-30	전문의약품
히알탄원주(디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔) 제일약품(주)	디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔	주사제 · 주사	2020-10-30	전문의약품

문서

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출처

연결된 원천 표: 41개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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